A 1.

7 ENSAYO USP: PROBLEMAS SOBRE UNIFORMIDAD DE UNIDADES DE DOSIFICACIÓN

Objetivos:
 Distinguir los ensayos para la determinación el ensayo uniformidad de unidades de dosificación.
 Aplicar el ensayo de variación de peso (VP) para determinar la uniformidad de unidades de dosificación
para formas farmacéuticas que apliquen para este ensayo
 Determinar la uniformidad de unidades de dosificación aplicando el ensayo uniformidad de contenido.

Resuelve apoyándote de la guía de estudio y presentación power point disponible en el campus. Al tener
la menor duda consúltame, estoy para apoyarte.

1. Dada la definición de uniformidades de dosificación explícala con tus propias palabras.

2. Menciona al menos seis unidades de dosificación.

3. Haz una tabla comparativa para el ensayo uniformidad de unidades de dosificación donde se esclarezca
cuando emplearas variación de peso (VP) y cuando uniformidad de contenido (UC), sus características y
como se realiza.

4. ¿Cuándo se cumplen los requisitos de uniformidad de unidades de dosificación de las formas

farmacéuticas?

5. Dada las disoluciones para el estándar y la muestra determine los a)__________ mg de ibuprofeno por
tableta si el peso promedio de las tabletas de ibuprofeno 400mg es de 0.5246g y es el _______%
porcentaje de ibuprofeno contenido por tabletas. Cumple con especificaciones de USP de 90% a 110%.
Si No
En este caso se aplico el ensayo de variación de peso o de uniformidad de contenido

Nota: Tanto el estándar como la muestra se han tratado de la misma forma, se le han hecho las mismas
disoluciones.

Estándar 50.08mg
Muestra 0.065g 100mL agua

5ml  100mL agua

2mL.  25mL agua
Leer a una máxima 336nm
ABS Estándar = 0.338
ABS Muestra = 0.356

6. Se realizó la prueba de Uniformidad de contenido a Valium® tabletas declarándose en su etiqueta que cada
tableta contiene 10mg de Diazepam. La medición del principio activo de una disolución a una concentración
de 0.012mg/mL HCl 0.1N fue realizada por espectrofotometría a 348nm obteniéndose una absorbancia
0.358. La muestra fue trabajada de la siguiente forma: Cada tableta se trituro, se disolvió y se diluyo en un
matraz de 100mL HCl 0.1N y luego se tomó una alícuota de 5mL y se llevó a 50 mL en otro matraz
volumétrico. La medición de cada una de las 10 tabletas analizadas individualmente dio los siguientes valores
de absorbancia:

No. ABS mg/tableta %

1. 0.28
2. 0.27
7
3. 0.30
8
4. 0.30
7
5. 0.29
2
6. 0.28
8
7. 0.30
7
8. 0.28
0
9. 0.29
5
10. 0.29
6
Promedio (x)
5
Desviación Estándar (s)

 Llena la tabla anterior

 Empleando las tablas dadas por la USP determina la ecuación de valor de aceptación a utilizar
 Interpreta los resultados y da tu conclusión.
 ¿Cómo se procedería en caso de no cumplir con lo especificado por la USP?