ASESORÍA Y CONSULTORÍA SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

Taller 3
Grupo 2. Antofagasta
Ejercicio 3: Clasificación de hallazgos positivos:

I. Usted deberá clasificar hallazgos positivos (conformidades, observaciones u

oportunidades de mejora):
 Conformidad (C): cumplimiento de un requisito.
 Observación (OBS): constancia de un hecho o potencial no conformidad.
 Oportunidad de mejora (OPM): actividad que se realiza bien y da conformidad al
requisito, sin embargo, a juicio personal del auditor, se podría mejorar u optimizar.

Nota: Lea atentamente y clasifique según corresponda como C/OBS/OPM.

Idealmente, si marca la opción OBS (observación), indique si es una potencial no
conformidad o es una constancia de un hecho.

N° Hallazgo Clasifique como:

C-OBS-OPM
1 En las listas de verificación NCh-ISO/IEC 17025 (RGG 246, V08)
y Listas de verificación de ensayos (RGG 261, V01), se C
registraron todas las actividades auditadas y todos los
hallazgos detectados.
2 El laboratorio debería revisar la descripción de las
OBS. Potencial no
observaciones emitidas en los informes de laboratorio en
conformidad
relación con la variación de resultados (ítem normativo 7.8.7).
3 Sería conveniente considerar separar del Manual de Calidad
(Rev13) y dejar como documentos independientes (anexos) la OPM
política de calidad y el organigrama (figuras 1, 2, 3, 4 y 5).
4 Se deja constancia que con fecha 01.07.2021 el Laboratorio
SpA gestionó cambio de propietario y representante legal. C
Con fecha 21.10.2021 se ha informado de estos cambios a INN OBS
mediante el envío de la carta conductora adjuntando la CONSTANCIA DE
documentación legal que acredita dicho cambio. Repertorio UN HECHO
N° 12.573-2021, Revocación y designación de administrador y
otorgamiento de poderes Laboratorio SpA y certificados de
acciones.
5 Se sugiere considerar separar por año y/o período, y por área
el registro con los resultados de la participación en ensayos de OPM
aptitud del área química y cromatografía (REG 66,
actualización septiembre 2018).
6 Sería conveniente considerar incluir en el PRT 28, Rev014,

Celular: (+56)979761824 / Email: PAlvarezT@mma.gob.cl

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N° Hallazgo Clasifique como:

C-OBS-OPM
disposiciones documentadas respecto la información sobre OPM
opiniones e interpretaciones. OBS PNC
Si bien el requisito normativo según NCh-ISO/IEC 17025:2017,
ítem 7.8.7, está considerado en el Manual de Calidad, Rev023,
se sugiere describir de igual manera cómo se lleva a cabo la
actividad en el PRT 28.
7 Sería conveniente registrar la verificación del pHmetro en
unidades de mV, con el objetivo de evaluar la eficiencia del OPM
electrodo de pH interpretando los valores de mV y la
pendiente (%) que entrega el equipo de medición.
Con esta información, se podrá determinar si el electrodo está
operando dentro de las tolerancias aceptables establecidas
por el fabricante del equipo y así evitar potenciales
mediciones erróneas.
8 Se sugiere considerar elaborar una lista de verificación para
chequear cumplimiento de las acciones y plazos en la matriz OPM
de riesgos a la imparcialidad y matriz de riesgos y
oportunidades.
9 Se debería mejorar el sistema de curado para el ensayo:
Determinar la resistencia a la flexión de soleras, según MINVU OBS. Potencial no
332-2008 art.6.5. conformidad
1 Mediante entrevista con la Encargada de Calidad, se deja
0 constancia que durante el período 2021 y a la fecha de esta OBS. Constancia
auditoría Laboratorio SpA., no ha recibido quejas de sus de un hecho
clientes y no ha gestionado trabajos no conformes.
1 Se observa y deja constancia que la Srta. Marcela Ruiz,
1 Analista de Laboratorio, cuenta con un desplante sólido en OBS. Constancia
relación con los procesos analíticos observados, un buen de un hecho
manejo de equipos e instrumentos, con seguridad y
determinación.
1 Sería conveniente considerar trabajar los listados maestros de
2 documentos internos y externos y el listado de formularios en OPM
planilla Excel, lo que permitiría, por ejemplo; incluir fecha de
actualización automática del registro, poner filtros para ubicar
rápidamente la documentación, incluir fórmulas lógicas que
permitan tener control de la vigencia de los documentos.

Relator: Paola Álvarez T., Profesional Independiente.

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