Ejercicio de Control de Calidad Interno

Un la bo ra t o rio de A ná lisis Clí n ico s X X d ese a in icia r u n con t ro l d e ca lida d

est ad í st ico p a ra e l me su ra nd o crea t in ina .
Con lo s da to s ob te n ido s me d ia n te e l p ro ce so de va lid a ción d e mé to do s se
ob tu vo un a in e xa ct itu d (se sg o ) de 1. 5 % y u na imp re cisión con u n C. V. d e 3 .5 % a
un n ive l d e d ecisió n méd ica de 1. 75 mg /d L. E mp lea nd o la e sp e cif icid ad d e
ca lid a d d e CL I A ´8 8 pa ra e ste me ta bo lit o :

1. P la ne e la ca lid ad y de te rmin e la s reg la s de co n t ro l y e l nú me ro de

mat e ria le s de co n t ro l pa ra imp le me n ta r u n con t ro l d e ca lida d in t e rno .
2. E la bo re la ca rt a de co n t ro l co n lo s va lo re s co rre sp o nd ie nt e s a l me s de
en e ro , y g ra f iqu e lo s va lo re s co rre spo n d ie n te s a lo s me se s d e f eb re ro ,
ma rzo, a b ril y ma yo .
3. Ad e má s, e la b o re la s g rá f ica s “z Sco re ” p a ra ca d a me s.
4. De a cue rd o a la p lan ea ció n de la ca lida d rea liza da , ide n t if iqu e e n q ue dí a s
se p re se n ta n sit u a cio n e s d e a la rma , y e n cua le s es vio lad a a lg un a de la s
reg la s de co n t ro l se le ccion a da s en la p lan e a ció n (pu n to 2 a nt e rio r), y po r
lo t an t o e l sist e ma se en cu en t ra fu e ra d e co nt ro l.
5. Exp liq ue q ué est ra te g ia d e con t ro l d e ca lida d se gu irá p a ra e st e mét o do .

Creatinina mg/dL
Día ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO
N1 N2 N1 N2 N1 N2 N1 N2 N1 N2
1 1.45 3.73 1.46 3.64 1.45 3.53 1.4 3.73 1.45 3.63
2 1.38 3.51 1.45 3.43 1.45 3.73 1.43 3.53 1.45 3.51
3 1.42 3.64 1.48 3.35 1.48 3.36 1.32 3.8 1.35 3.36
4 1.38 3.55 1.52 3.75 1.48 3.56 1.45 3.36 1.5 3.5
5 1.48 3.66 1.47 3.75 1.58 3.66 1.4 3.83 1.3 3.28
6 1.47 3.49 1.43 3.51 1.49 3.57 1.45 3.66 1.43 3.48
7 1.36 3.52 1.49 3.67 1.45 3.53 1.35 3.54 1.45 3.57
8 1.45 3.63 1.55 3.28 1.42 3.5 1.43 3.56 1.44 3.76
9 1.37 3.55 1.46 3.54 1.41 3.49 1.4 3.42 1.38 3.55
10 1.43 3.51 1.44 3.72 1.52 3.8 1.35 3.62 1.45 3.25
11 1.36 3.4 1.45 3.53 1.45 3.53 1.4 3.53 1.55 3.56
12 1.42 3.45 1.4 3.38 1.44 3.72 1.45 3.54 1.42 3.41
13 1.35 3.35 1.46 3.54 1.48 3.36 1.4 3.37 1.44 3.67
14 1.5 3.51 1.32 3.76 1.44 3.52 1.43 3.55 1.4 3.49
15 1.39 3.72 1.44 3.42 1.44 3.78 1.4 3.66 1.45 3.74
16 1.41 3.49 1.42 3.5 1.45 3.83 1.32 3.49 1.5 3.51
17 1.47 3.52 1.46 3.74 1.41 3.49 1.4 3.52 1.52 3.53
18 1.38 3.72 1.48 3.16 1.3 3.56 1.5 3.34 1.42 3.54
19 1.36 3.54 1.43 3.51 1.44 3.52 1.35 3.5 1.37 3.68
20 1.45 3.33 1.45 3.23 1.45 3.53 1.35 3.72 1.45 3.43

Obtención de límites de referencia

Este laboratorio esta interesado en determinar los limites de referencia para creatinina (mg/dL), y
obtiene los siguientes valores de referencia a partir de individuos de referencia seleccionados de la
población. Los resultados obtenidos son mostrados a continuación:
0.88 0.84 1.02
0.81 0.82 1.11
0.89 1.02 0.82
0.87 1.02 0.72
1 0.95 0.8
0.86 1.06 0.85
0.91 0.85 0.95
0.75 0.82 0.86
0.8 0.76 0.75
0.71 0.87 0.96
0.74 0.87 0.95
0.78 0.97 0.59
0.96 0.97 0.86
1 0.95 0.64
0.85 0.82 0.57
0.9 0.86 0.62
0.99 0.77 1
0.58 0.53 0.71
0.63 0.76 0.66
0.53 0.56
0.58 1.01
0.74 0.86
1.01 1.06
0.93 0.88
0.87 0.91
0.88 0.92
0.7 0.92
0.86 1.13
0.98 0.96
1.11 1.05
1.06 0.92
0.88 0.86
0.97 0.93
0.68 0.98
0.93 0.73
0.61 0.89
0.96 0.76
0.94 0.97
0.76 0.83
0.9 0.48
0.95 0.73
0.69 0.67
1.02 0.66
0.78 0.73
0.53 0.68
0.62 0.57
0.69 0.86
0.7 0.86
0.59 0.84
0.73 0.91
0.64 0.84
0.67 0.92
0.79 1.01
0.86 0.78
Con estos valores de referencia determine los limites biológicos de referencia y sus respectivos
intervalos de confianza. Emplee tanto el método no paramétrico, como el paramétrico.