IMPLEMENTACIÓN DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD

JUÁREZ SALAZAR JOSÉ AARON

ISO 9001:2008 ISO 9001:20115

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

2 NORMAS PARA SU CONSULTA NORMAS PARA SU CONSULTA
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4
SISTEMAS DE GESTION DE CONTEXTO DE LA
CALIDAD ORGANIZACIÓN

La organización debe establecer, La organización debe determinar las

documentar, implementar y mantener cuestiones externas e internas que son
un sistema de gestión de la calidad y pertinentes para su propósito y su
mejorar continuamente su eficacia de dirección estratégica, y que afectan a su
acuerdo con los requisitos de esta capacidad para lograr los resultados
Norma Internacional. previstos de su sistema de gestión de la
calidad
5 RESPONSABILIDAD DE LA LIDERAZGO
DIRECCIÓN
La alta dirección debe demostrar
La alta dirección debe proporcionar liderazgo y compromiso con respecto al
evidencia de su compromiso con el sistema de gestión de la calidad: a)
desarrollo e implementación del asumiendo la responsabilidad y
sistema de gestión de la calidad, así obligación de rendir cuentas con
como con la mejora continua de su relación a la eficacia del sistema de
eficacia: gestión de la calidad;

6 GESTION DE LOS RECURSOS PLANIFICACIÓN

La organización debe determinar y Acciones para abordar riesgos y

proporcionar los recursos necesarios
para: a) implementar y mantener el
sistema de gestión de la calidad y
mejorar continuamente su eficacia, y b)
aumentar la satisfacción del cliente
mediante el cumplimiento de sus
requisitos.
oportunidades
6.1.1 Al planificar el sistema de gestión
de la calidad, la organización debe
considerar las cuestiones referidas en el
apartado 4.1 y los requisitos referidos
en el apartado 4.2, y determinar los
riesgos y oportunidades que es
necesario abordar con el fin de:
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7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
La organización debe planificar y
desarrollar los procesos necesarios para
la realización del producto. La
planificación de la realización del
producto debe ser coherente con los
requisitos de los otros procesos del
sistema de gestión de la calidad
8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
La organización debe planificar e
implementar los procesos de
seguimiento, medición, análisis y
mejora necesarios para: a) demostrar la
conformidad con los requisitos del
producto, b) asegurarse de la
conformidad del sistema de gestión de
la calidad, y c) mejorar continuamente
la eficacia del sistema de gestión de la
calidad. Esto debe comprender la
determinación de los métodos
aplicables, incluyendo las técnicas
estadísticas, y el alcance de su
utilización.
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
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a) asegurar que el sistema de gestión de
la calidad pueda lograr sus resultados
previstos;
b) aumentar los efectos deseables
SOPORTE
La organización debe determinar y
proporcionar los recursos necesarios
para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y
mejora continua del sistema de gestión
de la calidad.
OPERACIÓN
La organización debe planificar,
implementar y controlar los procesos
(véase 4.4) necesarios para cumplir los
requisitos para la provisión de
productos y servicios, y para
implementar las acciones determinadas
en el capítulo 6, mediante:
a) la determinación de los requisitos
para los productos y servicios;
b) el establecimiento de criterios para:
1) los procesos;
2) la aceptación de los productos y
servicios
La organización debe determinar:
a) qué necesita seguimiento y
medición;
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b) los métodos de seguimiento,
medición, análisis y evaluación
necesarios para asegurar resultados
válidos;
c) cuándo se deben llevar a cabo el
seguimiento y la medición;
d) cuándo se deben analizar y evaluar
los resultados del seguimiento y la
medición.
La organización debe evaluar el
desempeño y la eficacia del sistema de
gestión de la calidad.
La organización debe conservar la
información documentada apropiada
como evidencia de los resultados.

10 MEJORA CONTINUA

La organización debe determinar y

seleccionar las oportunidades de
mejora e implementar cualquier acción
necesaria para cumplir los requisitos del
cliente y aumentar la satisfacción del
cliente.
Éstas deben incluir:
a) mejorar los productos y servicios
para cumplir los requisitos, así como
considerar las necesidades y
expectativas futuras;
b) corregir, prevenir o reducir los
efectos no deseados;
c) mejorar el desempeño y la eficacia
del sistema de gestión de la calidad.