PROCEDIMIENTO DE TOMA, REGISTRO,

ENVIO Y RECEPCIÓN DE MUESTRAS PARA

DETERMINACIÓN DE PSAt

LABORATORIO DE REFERENCIA REGIONAL DE

SALUD PÚBLICA

2022

Revisado por:
Elaborado por: Aprobado por:
Equipo Técnico del
Blgo. Espinoza Farroñán Darlin A. Jefatura del Laboratorio
Laboratorio Referencial
Blgo. Nolasco Campos Juan D. Referencial Salud Pública
Regional de Salud Pública

Fecha: Febrero del 2022.

Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización del LABORATORIO DE REFERENCIA REGIONAL EN SALUD PÚBLICA
Documento para uso exclusivo de la DIRESA Huánuco.
 MANUAL DE PROCEDIMIENTO
LABORATORIAL

Analito: Antígeno Específico Prostático Total (PSAt).

Muestra: Suero
Método: Inmunoensayo quimioluminiscente de
micropartículas (CLIA micropartículas).

Este ensayo está basado en un Inmunoensayo quimioluminiscente de micropartícula (CLIA

micropartículas) para la determinación cuantitativa de Antígeno Específico Prostático Total (PSAt)
en suero humano
1. INTRODUCCIÓN

El antígeno específico prostático total (PSAt), una glicoproteína con un peso molecular de
34.000D, fue aislado primero por Wang. Et al en 1979. PSAt es una proteasa sérica como la
kallikreína que es exclusivamente producida por las células epiteliales de próstata. PSAt es
inmunológicamente específica para tejido prostático, fluido prostático y plasma seminal.
PSAt podría servir como un marcador adecuado de apoyo al diagnóstico de cáncer de
próstata y a la par evaluar la respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer prostático.
Por consiguiente, la medición de la concentración de PSAt en suero puede ser una
herramienta importante en el monitoreo de pacientes con cáncer prostático y en
determinar el potencial y efectividad actual de la cirugía y otras terapias. El 30-50% de
pacientes con hiperplasia prostática benigna han elevado las concentraciones de PSAt
sérico, dependiendo del tamaño de la próstata y el grado de obstrucción Las
concentraciones están incrementadas en 25-92% en pacientes con cáncer de próstata,
dependiendo del volumen del tumor. Niveles elevados no han sido reportados para
cánceres de pulmón, seno, recto, estómago, páncreas o tiroides.

El examen rectal digital, el examen citoscópico y la biopsia prostática pueden ocasionar

elevaciones de la concentración de PSAt en suero. Condiciones como prostatitis bacteriana
y retención urinaria aguda también pueden incrementar el nivel de PSAt en suero.

Estudios recientes indican también que mediciones de PSAt pueden mejorar la detección
temprana de cáncer de próstata cuando se combina con el examen digito rectal. Cuando se
le comparó con la fosfatasa ácida prostática, el PSAt fue un marcador más preciso y útil en
todas las situaciones clínicas.

2. PRINCIPIO DE MEDICIÓN

Este ensayo está basado en el método sándwich de un paso. La muestra, micropartículas

coaguladas Anti-PSA y la enzima etiquetada con Anti-PSA se combinan. Durante la
incubación, el PSAt presente en la muestra reacciona simultáneamente con los dos
anticuerpos, resultando que el PSAt esté atrapada entre la fase sólida y los anticuerpos
ligados a la enzima. Después del lavado, un complejo se genera entre la fase sólida, la PSAt
dentro de la muestra y anticuerpos vinculados a la enzima mediante reacciones
inmunológicas. El Sustrato Quimioluminiscente es añadido y el complejo cataliza el
sustrato, resultando en una reacción quimioluminiscente. La reacción quimioluminiscente
resultante es medida como RLUs. El RLU es proporcional a la cantidad de PSAt en las
muestras.

3. OBJETIVO

Establecer las especificaciones administrativas y técnicas laboratoriales para la toma,

recepción, registro y envió de muestras biológicas para determinación de PSAt, así como la
emisión y comunicación de los resultados del análisis solicitado por los laboratorios de la
Red de Laboratorios.
4. CAMPO DE APLICACIÓN

Las actividades descritas son de aplicación estricta para el Personal de Laboratorio de la

Red de Laboratorios y del Laboratorio de Referencia Regional de Salud Pública (LRRSP). El
Personal de Laboratorio de la Red de Laboratorios será los responsables de la toma y envío
de muestras biológicas para la determinación de PSAt al LRRSP, mientras que este último,
tendrá la responsabilidad de la recepción, procesamiento y entrega de resultados de los
ensayos solicitados.

A continuación, se detalla las metas según establecimientos de salud, donde se realizarán

el tamizaje para la determinación de PSAt en suero de los pacientes objetivo.

RED MICRORRED ESTABLECIMEINTO DE SALUD NIVEL PACIENTES

C.S. APARICIO POMARES I-3 200
HUANUCO
C.S. LAS MORAS I-3 200
C.S. PERU-COREA I-4 216
HUANUCO AMARILIS
C.S AMARILIS I-3 100
SANTA MARIA DEL VALLE C.S. STA. MARIA DEL VALLE I-3 100
PILLCOMARCA C.S. POTRACANCHA I-3 137
AMBO C.S. AMBO I-3 100
AMBO
HUACAR C.S. HUACAR I-3 100
DOS DE MAYO LA UNION C.S. LA UNION I-4 100
HUACAYBAMBA HUACAYBAMBA C.S. HUACAYBAMBA I-3 63
LLATA C.S. LLATA I-4 100
HUAMALIES CHAVIN DE PARIARCA C.S. CHAVIN DE PARIARCA I-3 50
JACAS GRANDE P.S. JACAS GRANDE I-2 50
RUPA RUPA C.S. SUPTE SAN JORGE I-3 200
JOSE CRESPO CASTILLO C.S. AUCAYACU I-3 100
LEONCIO PRADO
CASTILLO GRANDE C.S. CASTILLO GRANDE I-3 200
LUYANDO P.S. NARANJILLO I-2 100
MARAÑON HUACRACHUCO C.S. HUACRACHUCO I-3 100
PACHITEA PANAO C.S. PANAO I-3 100
PUERTO INCA PUERTO INCA C.S. PUERTO INCA I-3 100
YAROWILCA CHAVINILLO C.S. CHAVINILLO I-3 84
TOTAL 2500

5. DISTRIBUCIÓN DE MATERIALES DE LABORATORIO

El material a distribuir será entregado a los Coordinadores de las Redes de Salud de la

Estrategia Sanitaria Prevención y Control del Cáncer y está conformado por: i) tubos
vacutainer con gel separador (tubos con tapa amarilla) y ii) las agujas vacutainer 20G x 1’’
de acuerdo al siguiente cuadro:
 UNIDAD EJECUTORA N° TUBOS N° AGUJAS
100100 RED DE SALUD HUÁNUCO 953 953
100200 RED DE SALUD AMBO 200 200
100300 RED DE SALUD DOS DE MAYO 100 100
100500 RED DE SALUD HUAMALIES 263 263
100600 RED DE SALUD LEONCIO PRADO 700 700
100800 RED DE SALUD PACHITEA 100 100
100900 RED DE SALUD PUERTO INCA 100 100
101100 RED DE SALUD YAROWILCA 84 84
TOTAL 2500 2500

6. TOMA DE MUESTRAS

 El tamizaje para la determinación de PSAt en suero se realizará solo en varones de 40 a

75 años afiliados al Seguro Integral de Salud (SIS), y deberán estar preferentemente en
ayunas y/o a solicitud del profesional médico.

 La responsabilidad de la toma de muestra sanguínea es del Personal de Laboratorio

(Profesional y/o Técnico de Laboratorio).

 La toma de muestra debe realizarse solo en tubos vacutainer con gel separador (tubos
con tapa amarilla), previamente rotulados y/o identificados con nombres y apellidos del
paciente y fecha de toma de muestra. Dicho material será distribuido conforme se
señaló en el ítem 5. Asimismo, la toma de muestras debe ser realizada tomando en
cuenta las buenas prácticas laboratoriales y con el adecuado equipo de protección
personal.

 Inmediatamente después de la toma de muestra, invierta el tubo suavemente (05 veces)

para asegurar la mezcla del activador del coágulo con la sangre. Luego deje reposar en la
gradilla durante 30 minutos para la coagulación de la sangre. Posteriormente,
centrifugar a 3500-4000 rpm durante 10 minutos. Asegurarse que la coagulación
completa del coágulo en las muestras haya tomado lugar antes de la centrifugación.

 El suero es el tipo de muestra requerido para la determinación de PSAt, no se debe

enviar plasma. Por ello, antes de enviar la muestra al LRRSP, se debe retirar el suero del
tubo vacutainer y transferirlo a un criovial de tapa rosca estéril de 2mL de capacidad,
previamente rotulado con N° DNI y nombres y apellidos del paciente. Enviar
aproximadamente entre 1 a 2 mL de suero.
Nota: El suero debe ser separado de las células sanguíneas dentro de los 60 minutos de
colectada la muestra.

Observaciones: Las muestras para la prueba de PSA deben extraerse antes de las
manipulaciones prostáticas, como los exámenes rectales digitales (ERD), el masaje
prostático, la ecografía transrectal y la biopsia prostática. El ERD puede causar un
 aumento transitorio en los niveles de PSA en suero. Se ha demostrado que la biopsia
con aguja transrectal causa elevaciones persistentes del PSA. Se recomienda un período
de espera de 6 semanas entre la biopsia con aguja y la muestra de PSA.

7. ENVÍO DE MUESTRAS

 Los crioviales con suero para determinación de PSAt y las fichas de “Solicitud para
Examen de PSAt” (Anexo 1) deberán ser remitidas al LRRSP, con un oficio dirigido a la
Dirección Regional de Salud, indicando el número de muestras que se está enviando. Por
ejemplo, si se remiten 10 crioviales con suero deben de adjuntarse 10 Solicitudes para
Examen de PSAt en el oficio.

 Asimismo, el formato Excel “PSAHCO_22” (Anexo 2) deberá ser enviado al correo

electrónico lrrsph@gmail.com, donde deben estar registrados todos los datos del
paciente que se solicitan: N° DNI, Apellidos y nombres, edad, sexo, fecha de toma de
muestra, dirección de domicilio, teléfono, establecimiento de salud que envía la
muestra, antecedentes patológicos de importancia y el nombre del médico solicitante.

 El envío de las muestras debe ser realizado dentro de las 24 horas una vez realizada la
toma de la muestra al paciente, en un contenedor o caja térmica, conservadas en
refrigeración de 2-8 °C (usar refrigerantes), no hemolizadas ni turbias.

 Las muestras deberán ser enviadas al LRRSP de lunes a miércoles de cada semana en
horario de trabajo.

8. CRITERIOS DE RECHAZO DE MUESTRA

 Muestras enviadas sin una adecuada cadena de frío (2-8 °C).

 Muestras hemolíticas, lipémicas, turbias, con sustancias floculantes o coágulos, puesto

que, afectarán seriamente el resultado de la medición.

 Muestras sin su correspondiente “Solicitud para Examen de PSAt” por cada paciente.

 Muestras no identificadas o rotuladas, o los datos consignados en el criovial no

coinciden con la información de la “Solicitud para Examen de PSAt” y viceversa.

 Muestras derramadas o enviadas en frascos inadecuados.

 Solicitud para Examen de PSAt sin número de DNI, número de DNI erróneo o que no
coincida con los nombres del paciente.

 Si en el formato Excel denominado “Registro PSA_2022” no se registra el N° DNI,

Apellidos y nombres, edad, sexo, fecha de toma de muestra, dirección de domicilio,
teléfono, establecimiento de salud que envía la muestra y/o antecedentes patológicos
del paciente.

 Los datos de identificación de las muestras remitidas al LRRSP no coincide con el listado
 de pacientes consignado en el formato Excel “Registro PSAHCO_22”, ya sea para uno o
varios pacientes.

9. ENVIO DE RESULTADOS

 El LRRSP es el responsable de procesar las muestras y de emitir los resultados en un

plazo máximo de 72 horas una vez recibida la muestra, vía correo electrónico a los
responsables de la coordinación del programa Prevención y Control del Cáncer de cada
Red de Salud y DIRESA.

 En caso de muestras no satisfactorias, se registrará el motivo del rechazo y se solicitará

nueva toma de muestra.

10. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

Centers for Disease Control and Prevention. Collecting, preparing and shipping serum
specimens to CDC for serology testing. Bulletin.
https://www.cdc.gov/anthrax/pdf/serology-collection-shipping-final-jul2016-508.pdf.

Tuck MK, Chan DW, Chia D, et al. Standard operating procedures for serum and plasma
collection: early detection research network consensus statement standard operating
procedure integration working group. J Proteome Res. 2009;8(1):113-117.
doi:10.1021/pr800545q.

World Health Organization. How to safely collect blood samples from persons suspected
to be infected with highly infectious blood-borne pathogens. Bulletin.
https://www.who.int/csr/resources/publications/ebola/blood-collect-en.pdf.

11. ANEXOS

ANEXO 1: Solicitud para examen de PSAt.

ANEXO 2: Formato Excel “PSAHCO_22”.
ANEXO 3: Flujograma de atención de tamizaje de cáncer de próstata
 ANEXO 1
SOLICITUD PARA EXAMEN DE PSAt
 ANEXO 2
FORMATO EXCEL “PSAHCO_22”
 ANEXO 3:
Flujograma de atención de tamizaje de cáncer de próstata

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