RESUMEN DE ARTÍCULO

Lisinopril versus lisinopril and losartan for mild childhood IgA nephropathy: a
randomized controlled trial (JSKDC01 study)

ABRIL DE 2021
HOSPITAL GENERAL REGIONAL #46
Paola Berenice Sánchez Cortes
Tema asignado: Glomerulonefritis
 Paola Berenice Sánchez Cortes

Lisinopril versus lisinopril and losartan for mild childhood IgA nephropathy:
a randomized controlled trial (JSKDC01 study)
Introducción:
La nefropatía por IgA (NIgA) es la glomerulonefritis primaria más común, esta progresa a
insuficiencia renal en el 20-50%. La proteinuria persistente es un factor de riesgo de
progresión de la enfermedad.
Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) y los bloqueadores de
los receptores de angiotensina II (ARA II) pueden reducir la proteinuria y tener un efecto
renoprotector. Las terapias combinadas con un IECA y un BRA pueden resultar en una
mayor disminución de la proteinuria que la monoterapia
Material y métodos
110 pacientes fueron asignados al azar 1:1:

 Grupo A: lisinopril 0,1 mg / kg de peso corporal una vez al día (máximo 5 mg / día),
en los 6 meses siguientes, se aumentó a 0,4 mg / kg (máximo 20 mg / día) durante
los 18 meses restantes.
 Grupo B: después del mismo curso que los pacientes del grupo A, se añadió el
tratamiento una vez al día con losartán 0,7 mg / kg de peso corporal (máximo 50
mg / día) y en 6 meses, las dosis de lisinopril y losartán se aumentaron a 0,4. mg /
kg (máximo 20 mg / día) y 1,0 mg / kg de peso corporal por día (máximo 100 mg /
día), respectivamente, durante los 18 meses restantes.
Se les prohibió el uso de agentes inmunosupresores, prednisolona, otros tipos de IECA y
ARA, dipiridamol y Saireito. Los pacientes fueron examinados al inicio del tratamiento, a
los 1, 3 y 6 meses, y luego cada 3 meses hasta los 24 meses. Después de 23 a 27 meses
de tratamiento, se programó que todos los pacientes se sometieran a segundas biopsias
renales. Un patólogo evaluó cada muestra de biopsia renal mediante microscopía óptica y
no conocía los datos clínicos de los pacientes al ingresar al estudio. El diagnóstico de
NIgA se basó en la presencia de IgA como inmunoglobulina única o predominante en el
mesangio glomerular sin enfermedad sistémica.
El criterio de valoración principal fue la
tasa de desaparición de la proteinuria,
definida por uP / Cr temprano en la
mañana <0,2 g.
El estudio JSKDC01 fue un ensayo
controlado de fase II, abierto,
multicéntrico, prospectivo y
aleatorizado.
Resultados:
La mediana de seguimiento fue de 749
días en el grupo A y 743 días en el
grupo B.
 Paola Berenice Sánchez Cortes

No hubo diferencias clínicas y

patológicas importantes en las
características entre los dos
grupos de tratamiento. En el
grupo A, la tasa de desaparición
acumulada de la proteinuria a
los 24 meses fue del 89,3% (IC
del 95%, 74,9% a 97,3%). En el
grupo B, fue del 89% (IC del
95%, 74,4 a 97,2%), En
pacientes que mostraron uP /
Cr> 0,5 al inicio del tratamiento
tampoco hubo diferencias
significativas.

En ambos grupos, la hematuria

mejoró, ninguno desarrollo ERC TFGe media al inicio y al final del tratamiento fue normal
en ambos grupos y ningún paciente desarrolló insuficiencia renal crónica durante el
período de estudio, tampoco hubo diferencias significativas en los cambios patológicos de
las biopsias en los dos grupos, los depósitos de IgA mesangial en ambos grupos se
volvieron menos intensos al final del tratamiento, la proporción de glomérulos que
muestran proliferación mesangial y semilunas disminuyó y la proporción esclerosis
segmentaria y esclerosis global aumentó. No se dispuso de inmunofluorescencia.
Ningún paciente tuvo efectos adversos graves que requirieran hospitalización, tampoco
hubo diferencias significativas en los afectos adversos, aunque los mareos fueron más
comunes en el grupo con terapia combinada
Conclusiones:
La monoterapia con lisinopril durante 2 años es eficaz y segura. No hay diferencias
significativas entre la tasa de desaparición de la proteinuria, o cambios en uP / Cr
temprano en la mañana o eGFR, así como en la histología, con el uso de monoterapia
con lisinopril o terapia combinada con losartán, tampoco hay diferencia significativa en los
efectos secundarios. Por lo tanto, el mejor tratamiento sería la monoterapia con lisinopril,
por mejor comodidad para el paciente
Entre las debilidades del estudio, se encuentra que el tamaño de la muestra no es lo
suficientemente grande, así como que no se contó con inmunofluorescencia, además,
sería mejor que se realizara un estudio doble ciego.
Lo ideal es que se hagan más estudios con muestras más grandes, que estudien de
nuevo tanto la eficacia como los efectos adversos, con criterios diagnósticos más
recientes, con acceso a microscopía de luz, inmunofluorescencia y electrónica y de
preferencia, doble ciego, ya que no hay estudios suficientes para tener conclusiones
totalmente certeras al respecto de la terapia para NIgA.
 Paola Berenice Sánchez Cortes

Bibliografía
Shima, Y., Nakanishi, K., Sako, M., Saito-Oba, M., Hamasaki, Y., … Yoshikawa, N.
(2018). Lisinopril versus lisinopril and losartan for mild childhood IgA nephropathy: a
randomized controlled trial (JSKDC01 study). Pediatric Nephrology. doi:10.1007/s00467-
018-4099-8