II JORNADA TÉCNICA.

PRODUCTOS SANITARIOS Y MEDIO AMBIENTE

TALLER PRÁCTICO DE GESTIÓN DE PRODUCTOS CITOSTÁTICOS EN LOS
CENTROS SANITARIOS

MANEJO DE CITOSTÁTICOS, MEDIDAS DE

PREVENCIÓN Y VIGILANCIA DE LA SALUD

Paz Uribe Llopis

SERVICIO DE PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES

12 marzo 2013
1. PERSONAL EXPUESTO

2. EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL Y COLECTIVA

3. PROTECCIÓN ANTE MANEJO DE EXCRETAS Y

RESIDUOS

4. MEDIDAS HIGIÉNICAS GENERALES

5. ACTUACIÓN FRENTE A UNA CONTAMINACIÓN DEL

PERSONAL EXPUESTO

6. VIGILANCIA DE LA SALUD DEL PERSONAL QUE

MANIPULA CITOSTÁTICOS
 PERSONAL QUE MANEJA CITOSTÁTICOS

Posibles consecuencias de las exposiciones laborales a los

agentes citostáticos:

- Riesgo mutagénico
- Riesgo teratogénico
- Riesgo carcinogénico

Medidas Preventivas:
- Elaboración protocolos de actuación
- Guías de buenas prácticas

Finalidad: mejorar las condiciones de trabajo que garanticen la

situación higiénica de los trabajadores.
 PERSONAL QUE MANEJA CITOSTÁTICOS

– Recepción y almacenamiento
– Preparación de dosis.
– Administración al paciente.
– Recogida y eliminación de residuos.
– Eliminación de excretas de pacientes en tratamientos
con citostáticos.
– Cualquier actuación que implique un contacto potencial
con el medicamento (transporte).

Personal informado y formado sobre los riesgos, las

propiedades y las condiciones de manejo de estos
fármacos.
Adicionalmente debe recibir el adecuado entrenamiento.
 RIESGOS ASOCIADOS

• RIESGO QUÍMICO:
– Desconocimiento de las características de peligrosidad de las
sustancias
– Sustancias sin identificar
– Almacenamientos inadecuados, prolongados
– Desconocimiento de métodos y procedimientos de trabajo
– Contaminación ambiental por formación de aerosoles (durante
la preparación).

• SALPICADURAS, PROYECCIONES:
– Vertidos, derrames, punciones.

• CORTES:
– Roturas de ampollas
 MEDIDAS DE PREVENCIÓN Y PROTECCIÓN

Manipulación de citostáticos, consideraciones específicas:

• Protección del producto (asepsia).
• Minimización riesgos del personal manipulador, enfermo y
medio ambiente

Exposición laboral:
• Instalaciones técnicas adecuadas (protección colectiva).
• Equipos de protectores personales (ropa, guantes , gafas..)
• Dispositivos para transferencia de fármacos: sistemas
cerrados y sin aguja (NIOSH).
 RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO

• El contenedor debe indicar el contenido citotóxico,

precauciones y medidas en caso de accidente.

• Uso de guantes necesarios para la recepción

• Lugares específicos destinados al almacenamiento

• Procedimiento de actuación en caso de rotura

 UNIDAD CENTRALIZADA DE PREPARACIÓN DE
CITOSTÁTICOS
EPI´S

- Guantes estériles: (látex o nitrilo sin talco), cambio cada 20 o 30

minutos.
- Mascarilla: de tipo FFP3.
- Batas: manga larga, puños elásticos, abertura trasera, y desechables.
- Gorro: uso obligatorio por ser un requisito de las salas “limpias”.
- Calzas: es también un requisito de las salas “limpias”.
No debe usarse fuera del recinto de preparación.

El material utilizado durante la preparación debe ser mediante

(sistemas cerrados que protejan la integridad del fluido y evitar
riesgos de aerosoles y salpicaduras):

- Garantizar la asepsia de las preparaciones

- Garantizar la protección del manipulador
 EPIS

- Foto cabina
 PROTECCIÓN COLECTIVA

EL ÁREA DE PREPARACIÓN DE MEDICAMENTOS

CITOSTÁTICOS DEBE REUNIR UNA SERIE DE
CARACTERÍSTICAS MÍNIMAS, TALES COMO:

- Área o zona aislada físicamente del resto del Servicio.

- Cabinas de flujo laminar vertical (CBS clase II tipo B 2)
- Las paredes y el techo serán de superficie no porosa y de fácil
limpieza.
- El recinto deberá dotarse de un sistema de presión negativa
(evitar la salida de aire al exterior).
- Disponer de un lavabo y una ducha (usar en caso de derrame
o contaminación accidental).
 PROTECCIÓN COLECTIVA (Cont.)

- Las puertas se abrirán hacia la zona de trabajo y

permanecerán siempre cerradas (para mantener la asepsia
y la presión negativa).

- El aire acondicionado puede utilizarse siempre que esté

provisto de filtros de Alta Eficacia (HEPA) independiente y
que no interfiera en el flujo vertical de las cabinas.

- Se evitará que haya ventanas que creen corrientes de aire

- No se recomienda la presencia de más de dos

manipuladores en la zona de trabajo
CABINAS DE FLUJO LAMINAR VERTICAL
 ADMINISTRACIÓN DE CITOSTÁTICOS
EPI´S

La normativa recomienda al personal de enfermería, la utilización de:

- Guantes
- Batas
- Gafas
- Calzas desechables
- Mascarillas para minimizar la inhalación de aerosoles
Para garantizar la seguridad durante la administración.

Las Unidades de Oncología, por tanto han de estar dotadas de este tipo
de material (NTP 740 Exposición laboral a citostáticos en el ámbito
sanitario).

Dispositivos de administración que garanticen la administración

segura de los fármacos disminuyendo el riesgo a los trabajadores:
- Aerosoles
- Pinchazos
 MANIOBRAS DE TRANSPORTE, ELIMINACIÓN DE
RESIDUOS Y TRATAMIENTO DE EXCRETAS

EPI´S

Recomendaciones generales:

- Mascarillas de tipo FFP3: siempre que durante la manipulación

se sospeche que pueden salpicar la cara o producir aerosoles.
- Guantes: nitrilo, sin olvidar después de retirarlos el lavado de
manos.
- Gafas: de protección cuando exista riesgo de salpicaduras
 MEDIDAS HIGIÉNICAS GENERALES

Durante el manejo de citostáticos está prohibido:

- Comer
- Beber
- Masticar chicle
- Ni tener ninguno de estos productos.
ACTUACIÓN FRENTE A UNA CONTAMINACIÓN DEL
PERSONAL EXPUESTO

•Piel: lavar inmediatamente la zona afectada con agua y jabón

abundante, durante 10 minutos.

•Ojos: lavar inmediatamente con agua o suero fisiológico

abundante. Consultar con un oftalmólogo.

•Ropa, guantes: cambiar inmediatamente y lavar la zona con

agua y jabón.

Los accidentes se comunicarán al Servicio de Prevención que

será el responsable del correspondiente registro y protocolo de
actuación.
 ACTUACIÓN ANTE DERRAME ACCIDENTAL

DISPONER DE EQUIPOS DE VERTIDOS ACCIDENTALES:

• Bata impermeable
• Dos pares de guantes de nitrilo
• Gafas
• Mascarillas FFP3
• Calzas
• Material absorbente

Avisar a la contrata de limpieza para la recogida

• Intranet Hospital Clinico
• ..\..\Documents and
Settings\50671408q\Escritorio\P1000718.JPG
 VIGILANCIA DE LA SALUD

El Consejo Ínterterritorial del Sistema Nacional de

Salud aprueba el “Protocolo de Vigilancia
Sanitaria Específica para los trabajadores
expuestos a Agentes Citostáticos”, en la reunión
de su Comisión Delegada de 11 de noviembre de
2003.
 VIGILANCIA DE LA SALUD -1-

•PROTOCOLO MÉDICO ESPECÍFICO:

La evaluación médica del personal que manipula

citostáticos se realiza en el Servicio de Prevención:

¦Al inicio, tras su incorporación al puesto de trabajo de

riesgo.
§Periódicamente durante la vida laboral en dicho
puesto de trabajo.
¨Tras una exposición accidental aguda.
¨Tras una ausencia prolongada del trabajo.
¨En el momento de dejar el trabajo de manipulación
(por cese, jubilación o cambio de puesto).
 VIGILANCIA DE LA SALUD -2-

• CRITERIOS DE VALORACIÓN:

APTO: Se considera apto aquel que una vez

realizado el examen de salud, no presenta ninguna
patología o circunstancia que contraindique la
incorporación a dicho puesto de trabajo.
 VIGILANCIA DE LA SALUD -3-

CRITERIOS DE VALORACIÓN:

NO APTO PERMANENTE:
- Alérgicos a los agentes citostáticos y/o con patología.
- Mujeres con historia de abortos en edad fértil y con problemas
de reproducción.
- Personas que trabajen con radiaciones ionizantes (el personal
que trabaja regularmente con citostáticos no deben ser
expuestos a radiaciones ionizantes que excedan los 15 mSv
por año).
- Personal que previamente haya recibido tratamiento
citostático o inmunosupresor.
- Personal en el que se sospeche daño genético y aquel cuyos
parámetros biológicos les descarten para este tipo de trabajo
(serán valorados según criterio médico).
- Inmunodeprimidos.
 VIGILANCIA DE LA SALUD -4-

• CRITERIOS DE VALORACIÓN:

NO APTO TEMPORAL:

Las embarazadas y madres lactantes y cualquier

persona que presente otra condición de
susceptibilidad particular de carácter temporal
 CONDUCTA A SEGUIR SEGÚN LA APTITUD DEL
TRABAJADOR

• TRABAJADOR APTO:
Información del riesgo

• TRABAJADOR NO APTO:
Temporal: apartarlo hasta que desaparezca la
causa (periodo de lactancia, embarazo....)
Permanente: indicación cambio del puesto de
trabajo.
 INFORMACIÓN – FORMACIÓN

•Identifique los productos: cancerígenos, mutágenos,

teratógenos, etc.

•Disponga de protocolos de trabajo necesarios y mantenerlos

actualizados

•Participe en los cursos de formación: nuevos productos,

actividad biológica, toxicidad, características de los equipos de
trabajo y los equipos de protección.

La formación del personal que trabaja con citostáticos es un

aspecto clave para evitar los riesgos ocupacionales y garantizar la
seguridad del paciente.
 CONCLUSIONES

No hay un método seguro que relacione exactamente el grado

de exposición a medicamentos citostáticos y sus consecuencias
para la salud.

Por ello es importante:

- Mejorar las técnicas de trabajo

- Reducir la exposición de citostáticos con los EPI´S apropiados
- Investigar en nuevos dispositivos que minimicen el riesgo de
aerosoles y pinchazos.
- Información/formación de los trabajadores
- Establecer guías o procedimientos de actuación sobre el
manejo de fármacos citostáticos.
- Reconocimiento médico específico (Vigilancia de la Salud).
 LEGISLACIÓN APLICABLE Y BIBLIOGRAFÍA

- ORDEN del 22 de abril de 1992, por la que se regulan las

normas de funcionamiento y requisitos de los Centros,
Servicios y Establecimientos, que manejan medicamentos
citotóxicos.

- R.D. 61/1994, de 9 de junio, sobre gestión de residuos

biosanitarios y citotóxicos en la Comunidad de Madrid.
- R.D. 83/99 de 3 de junio de la Comunidad de Madrid, clasifica
los residuos citostáticos como Clase VI.

- Agentes Citostáticos. Protocolos de Vigilancia Sanitaria

Específica. Grupo de trabajo de Salud Laboral de la Comisión
de Salud Pública Consejo Interterritorial del Sistema Nacional
de Salud. Ministerio de Sanidad y Consumo, Madrid 2003.

- NTP 740 Exposición laboral a citostáticos en el ámbito

sanitario. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el
trabajo. 2007