MINISTERIO DE SALUD

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 11- 2023

FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO PANZYGA® (Inmunoglobulina Humana 10%

5g/50mL) NOTIFICADO POR LA ANVISA DE BRASIL

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,

comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos,
responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general
lo siguiente:

La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria orientadas a verificar las alertas
emitidas por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización
Mundial de la Salud (OMS), ha detectado la información emitida por la Gerencia General de
Inspección y Fiscalización Sanitaria de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de
Brasil, quien determinó la incautación y prohibición de la distribución, venta y uso de unidades
falsificadas del medicamento Panzyga® (Inmunoglobulina Humana 10% 5g/50mL), lote K110A8285,
fecha de vencimiento 02/2024.

La empresa Octapharma Brasil Ltda., titular del registro, comunicó a la ANVISA la identificación de
unidades falsificadas del frasco-vial del producto biológico Panzyga®, lote K110A8285, vencimiento
02/2024. Asimismo, la empresa informa las diferencias en la fecha de vencimiento del producto y el
material de empaque (etiqueta y caja).

El número de lote K110A8285 si existe, pero la fecha de vencimiento real es el 02/2023, mientras
que la fecha de vencimiento del producto falsificado es el 02/2024. Por lo tanto, es posible identificar
el producto falsificado por la fecha de vencimiento, que no corresponde al producto original.
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También existe la sospecha de que el contenido del vial no sea inmunoglobulina humana y que sea
una gran cantidad de solución de albúmina humana.

Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se verifico que el medicamento Panzyga®
(Inmunoglobulina Humana 10% 5g/50mL) solución inyectable, fabricado por la empresa Octapharma
Brasil Ltda., no se encuentra registrado en el país.

Por lo que, la DIGEMID recomienda a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:

● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.

● No comercializar, no adquirir y no utilizar medicamentos falsificados, ya que pueden poner
en riesgo la salud.
● Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comercializan en lugares sin
autorización como ferias y/o en las redes sociales de internet y distribuidos por mensajería
nacional e internacional.

Existiendo la posibilidad de que este producto con las características mencionadas esté en posesión
de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlo, la DIGEMID realiza la presente
comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar
de su utilización. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos N° 6201, 6210 o
6011.

Lima, 09 de marzo del 2023

Para mayor información, dirigirse a: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/identificada-

imunoglobulina-falsificada