ALERTA - 07 A 17

MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
ALERTA DIGEMID Nº 07- 2023
FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO HERBOLARIO FLOR ESSENCE NOTIFICADO POR

LA COFEPRIS DE MÉXICO
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,

comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos,
responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general
lo siguiente:
La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria orientadas a verificar las alertas
emitidas por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización
Mundial de la Salud (OMS), ha verificado que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios (Cofepris), alerta sobre la falsificación del producto Flor Essence en presentaciones de
500mL y 1000mL, con números de lotes 2561 y L08070112561D, con fecha de vencimiento 11/08/24
y 08/2023, respectivamente. Asimismo, informa que la empresa distribuidora en México, Kokusai
Naturista S.A. de C.V., los identificó como falsificados.
El producto Flor Essence es fabricado por la empresa Flora Health y cuenta con el permiso sanitario
de medicamento herbolario 031/RH/2000 SSA en México.
CARACTERÍSTICAS E IMÁGENES PARA IDENTIFICAR EL PRODUCTO FALSIFICADO:
- La empresa Kokusai Naturista S.A. de C.V. no reconoce el lote 2561 con fecha de caducidad
11/08/24. El producto falsificado presenta tapa de plástico color blanco e indica la frase
“MANTENIENDO LA ESPERANZA”.
.
MINISTERIO DE SALUD
- El lote L08070112561D en presentación frasco de 1000 mL es falsificado ya que ésta

presentación no se comercializa, y el lote no coincide con ningún producto original de Flor
Essence distribuido por la empresa importadora.
Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se verificó que el producto herbolario Flor
Essence, frascos por 500mL y 1000mL fabricado por la empresa Flora Health y distribuido por
empresa Kokusai Naturista S.A. de C.V. de México, no se encuentra registrado en el país.
Por lo que, la DIGEMID recomienda a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:
● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.

● No comercializar, no adquirir y no utilizar medicamentos falsificados, ya que pueden poner
en riesgo la salud.
● Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comercializan en lugares sin
autorización como ferias y/o en las redes sociales de internet y distribuidos por mensajería
nacional e internacional.
Existiendo la posibilidad de que estos productos con las características mencionadas estén en
posesión de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlos. La DIGEMID realiza la presente
comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar
de su utilización. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos N° 6201, 6210 o
6011.
Lima, 09 de marzo de 2023
Para mayor información, dirigirse a:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/776050/ALERTA_SANITARIA_FLOR_ESSENCE_10112022.pdf
MINISTERIO DE SALUD
FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO HERCEPTIN (trastuzumab) SOLUCIÓN 440mg y

HERCEPTIN SC 600 (trastuzumab) 600mg NOTIFICADOS POR LA COFEPRIS DE
MÉXICO

lo siguiente:
Mundial de la Salud (OMS), y en seguimiento a la alerta sanitaria publicada el 13 de diciembre de
2021, la empresa Productos Roche, S.A. de C.V. de México notificó a la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), que ha identificado la falsificación de los siguientes
productos:
Fecha de
Producto Número de lote Observaciones
vencimiento
Reconocido por la empresa,
Herceptin 440mg N7367B08 B3123 23 JUN 2022 sin embargo, se detectaron
productos falsificados.
El producto original caducó
Herceptin SC 600 B1082B10 23 ABR 2022 en 2021.
No reconocido por la
empresa para Herceptin SC
Herceptin® SC 600 B2109B08 30 ENE 2023
600.
Cabe destacar, que estos lotes fueron identificados adicionales a los lotes N7396B 01B3129,
N7396B05 B3135 y N7396 citados en la alerta del 13 de diciembre de 2021.
Características de los productos falsificados:
Herceptin (trastuzumab) 440 mg lote N7367B08 B3123
El sello de seguridad presenta figuras con contorno color gris/tornasol, en el frasco ámpula con polvo,
el fondo presenta marcas y cuenta con tapa color verde pálido.
MINISTERIO DE SALUD
Herceptin SC 600 (trastuzumab) 600mg lote B1082B10
El sello de seguridad presenta figuras con contorno color gris/tornasol.
Herceptin SC 600 (trastuzumab) 600mg lote B2109B08
Contiene la leyenda “Subcutáneo”
Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se comunicó con la empresa Roche Farma (Perú)
S.A. titular de los registros sanitarios del medicamento Herceptin 440mg y Herceptin SC 600mg
solución, quienes informaron que no han importado ni comercializado en el país los lotes
consignados en la presente alerta.
Por lo que la DIGEMID, recomienda a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:

en riesgo la salud.
6011.
Para mayor información, dirigirse a: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/759258/Alerta_Sanitaria_Herceptin_Act._13092022.pdf

MINISTERIO DE SALUD
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FALSIFICADOS INCAUTADOS EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y no
farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general lo siguiente:
Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional, se ha identificado un
establecimiento informal en un Centro Comercial donde se comercializaban los siguientes productos farmacéuticos falsificados:
PRODUCTO FARMACÉUTICO FALSIFICADO

NOMBRE LOTE DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN/INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO
Nastizol Compositum NF Antigripal
comprimido 2107820
Pyridium 100mg tableta 20481651
Ponstan RD 220mg Productos incautados en intervención conjunta con el Ministerio Público,
FD9571
tableta recubierta la Policía Nacional del Perú DIRNIC-DIRPOFIS-PNP/DIVIDCOEFM y la
160481 Digemid, al Sr. Edgard Huatay Huaccha en los Stand N° B11-24, A19-
Dormonid 15mg comprimido RJ1552 21 y C9-01, del Centro Comercial “El Hueco”, ubicado en la Av. LIMA
15053255 Abancay N° 821, distrito, provincia y departamento de Lima.
Doloflam 200mg tableta 2126111
Megacilina Oral 1 000 000UI 20100201
Comprimido
Doloflam Extra Forte 400mg tableta 2084331
Panadol Forte tableta 6K2V
1803000073
Panadol Antigripal NF tableta
1811000155
Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización de los productos falsificados1, se recomienda verificar antes de su compra el número de lote de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios. Asimismo, abstenerse de adquirir o utilizar productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos
sanitarios en los que se sospeche contaminación, alteración, falsificación, adulteración o sean comercializados sin Registro Sanitario. Cualquier consulta comunicarse a los teléfonos
(01) 631-4300 anexos 6201, 6210 y 6011.
1En base al Artículo 2 de la Ley Nº 29675, Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos contra la salud pública, que incorpora el Artículo 294-A al Código Penal se aplicará lo siguiente: “El que falsifica, contamina o adultera productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos sanitarios, o altera su fecha de vencimiento, será reprimido con pena privativa de la libertad, no menor de cuatro ni mayor de diez años y con ciento ochenta a trescientos sesenta y cinco días multa. El que, a
sabiendas, importa, comercializa, almacena, transporta o distribuye en las condiciones antes mencionadas productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, será reprimido con la misma pena”.
MINISTERIO DE SALUD
FALSIFICACIÓN DE TOXINAS BOTULÍNICAS NOTIFICADOS POR LA ANVISA DE

BRASIL
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los
profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos, responsables del suministro de
medicamentos en el sector público y privado, y al público en general lo siguiente:
La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria orientadas a verificar las alertas emitidas
por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización Mundial de la Salud
(OMS), ha detectado la información emitida por la Gerencia General de Inspección y Fiscalización Sanitaria de
la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, donde alerta a los profesionales de la salud y
a la población sobre el hecho que se identificaron casos de falsificación de Botox® 100U (toxina botulínica A)
lote C7654C3F, y Dysport® 300U (toxina botulínica A), lote L25049, cuyos detalles se describen a
continuación:
Falsificación del medicamento Botox® 100U (toxina botulínica A) – lote C7654C3F
La empresa que posee el registro del medicamento Botox, de Allergan Productos Farmacéuticos Ltda.,
comunicó a Anvisa la identificación en Brasil de dos unidades del producto falsificado: Botox® 100U (toxina
botulínica A), lote C7654C3F, fecha de vencimiento hasta el 04/2025, que tiene un etiquetado en idioma
portugués.
Cabe señalar que el lote C7654C3F es considerado válido por la empresa, es decir, que también hay
unidades originales de este mismo lote en el mercado. Las principales diferencias entre el producto falsificado
y el producto original se encuentran en los rotulados e inserto.
Ver las fotos que comparan el producto falsificado (imágenes del lado izquierdo) y el original (imagen del lado
derecho).
- El medicamento original tiene un sello en el rotulado secundario, que no está presente en el producto
falsificado:
Sello
Falta el sello
Falsificado Original
MINISTERIO DE SALUD
Letra es
diferente
Letra es
diferente
- Hay una diferencia en descripción de la palabra “calidad” y el logotipo de la empresa debajo de la

tinta reactiva “raye aquí con metal”.
Identificación de Identificación de
seguridad seguridad
- El color del rotulado y la fuente utilizada en el envase primario (vial-ampolla) del producto original son
diferentes a las falsificadas.
Color de la etiqueta y Color de la etiqueta y

tipo de letra tipo de letra
MINISTERIO DE SALUD
- En el producto original hay un número del material de embalaje de la cubierta (tapa), que no está en
el producto falsificado.
Falta el número del Número del material

material
- El material del inserto, la letra utilizada y la forma de doblar el inserto en el producto falsificado son
diferentes al producto original. Además, un asterisco (*) después del término “toxina botulínica A” en
el producto falsificado, que no existe en el producto original.
Forma y tipo de En el inserto del producto falsificado Forma y tipo de

letra del plegable hay un (*) después de la letra A letra del plegable
- La parte interior del envase secundario del producto falsificado es diferente del original.
La cuneta o envase
La cuneta o envase secundario es diferente
secundario es diferente
MINISTERIO DE SALUD
- El color de la impresión del número de lote en la cubierta del producto falsificado es diferente al
original. En el producto falsificado, el número de lote del tapón es diferente al descrito en la etiqueta.
También lleva la impresión

del número de lote en la Impresión del número de
tapa del vial, pero con lote en la tapa del vial.
diferente color y tipografía.
El número de lote en la El número de lote de la

etiqueta no es el mismo etiqueta es el mismo que
que el de la tapa del vial. el de la tapa del vial.
Falsificación del medicamento Dysport® 300U (toxina botulínica A), lote L25049.
La empresa que posee el registro del medicamento Dysport, la empresa Beaufour Ipsen Farmacéutica,
comunicó a la Anvisa la identificación del producto Dysport® 300U, lote L25049, con fecha de vencimiento
hasta el 10-2023. Dicho lote no se reconoce como original para el producto Dysport®. El producto falsificado
está etiquetado con palabras en idioma portugués.
Ver las fotos del producto falsificado a continuación:
Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se comunicó con los titulares de los registros sanitarios de
los productos biológicos Botox 100U (polvo para inyección) de la Droguería Química Suiza S.A.C. y del
producto Dysport 300U (polvo para inyección) de la Droguería Laboratorios Biopas S.A.C., quienes
confirmaron que los lotes mencionados en la alerta no han sido importados, comercializados ni distribuidos
para el país.

● No comercializar, no adquirir y no utilizar medicamentos falsificados, ya que pueden poner en
riesgo la salud.
autorización como ferias, tiendas virtuales y/o en las redes sociales de internet y distribuidos por
mensajería nacional e internacional.
Existiendo la posibilidad de que estos productos con las características mencionadas estén en posesión de los
pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlos. La DIGEMID realiza la presente comunicación a fin de
salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar de su utilización. Cualquier
consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos.
Para mayor información, dirigirse a: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-alerta-sobre-falsificacoes-de-

toxinas-botulinicas
Lima, 09 de marzo del 2023
MINISTERIO DE SALUD
FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO PANZYGA® (Inmunoglobulina Humana 10%

5g/50mL) NOTIFICADO POR LA ANVISA DE BRASIL

lo siguiente:
Mundial de la Salud (OMS), ha detectado la información emitida por la Gerencia General de
Inspección y Fiscalización Sanitaria de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de
Brasil, quien determinó la incautación y prohibición de la distribución, venta y uso de unidades
falsificadas del medicamento Panzyga® (Inmunoglobulina Humana 10% 5g/50mL), lote K110A8285,
fecha de vencimiento 02/2024.
La empresa Octapharma Brasil Ltda., titular del registro, comunicó a la ANVISA la identificación de
unidades falsificadas del frasco-vial del producto biológico Panzyga®, lote K110A8285, vencimiento
02/2024. Asimismo, la empresa informa las diferencias en la fecha de vencimiento del producto y el
material de empaque (etiqueta y caja).
El número de lote K110A8285 si existe, pero la fecha de vencimiento real es el 02/2023, mientras
que la fecha de vencimiento del producto falsificado es el 02/2024. Por lo tanto, es posible identificar
el producto falsificado por la fecha de vencimiento, que no corresponde al producto original.
MINISTERIO DE SALUD
También existe la sospecha de que el contenido del vial no sea inmunoglobulina humana y que sea
una gran cantidad de solución de albúmina humana.
Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se verifico que el medicamento Panzyga®
(Inmunoglobulina Humana 10% 5g/50mL) solución inyectable, fabricado por la empresa Octapharma
Brasil Ltda., no se encuentra registrado en el país.

en riesgo la salud.
Existiendo la posibilidad de que este producto con las características mencionadas esté en posesión
de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlo, la DIGEMID realiza la presente
6011.
Lima, 09 de marzo del 2023
Para mayor información, dirigirse a: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/identificada-

imunoglobulina-falsificada
MINISTERIO DE SALUD

PRODUCTO FARMACÉUTICO FALSIFICADO INCAUTADO EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos
farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general lo siguiente:
Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional, se ha identificado
un establecimiento comercial donde se comercializaba el siguiente producto farmacéutico falsificado:
FECHA DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN/INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO

NOMBRE LOTE FABRICANTE
VENCIMIENTO
Producto incautado por la Dirección de Redes Integradas

Vitamina C – Inyektopas Solupharm Lima Centro, Policía Nacional del Perú y la DIGEMID en el
7.5g/50ml Pharmazeutische establecimiento comercial HARRYS MEDIC IMPORT de
caja x 01 vial x 50ml 0220 04/2024 Erzeugnisse GMBH, propiedad de Mery Gina Yupanqui Medrano, ubicado en LIMA
Alemania Av. Emancipación N° 569, Int. 1208-1179, distrito,
provincia y departamento de Lima
• Se anexa fotografías del producto falsificado.

Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización de estos productos falsificados1, se recomienda verificar antes de su compra el número de
lote de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios. Asimismo, abstenerse de adquirir o utilizar productos farmacéuticos, dispositivos
médicos o productos sanitarios, en los que se sospeche contaminación, alteración, falsificación, adulteración o sean comercializados sin Registro Sanitario. Cualquier
consulta comunicarse a los teléfonos (01) 631-4300 anexos 6201, 6210 y 6011.
1En base al Artículo 2 de la Ley Nº 29675, Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos contra la salud pública, que incorpora el Artículo 294-A al Código Penal se aplicará lo siguiente: “El que falsifica, contamina o adultera productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, o altera su fecha de vencimiento, será reprimido con pena privativa de la libertad, no menor de cuatro ni mayor de diez años y con ciento ochenta a trescientos sesenta y
cinco días multa. El que, a sabiendas, importa, comercializa, almacena, transporta o distribuye en las condiciones antes mencionadas productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, será reprimido con la misma pena”.
• Anexo: Fotografías del Medicamento Falsificado Vitamina C Injectopas 7.5g/50ml.
En el producto original
Fecha de vencimiento
04/2022
MINISTERIO DE SALUD

FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO ENTEROGERMINA 4 BILLONES UFC
NOTIFICADO POR LA COFEPRIS DE MÉXICO

lo siguiente:
Mundial de la Salud (OMS), verificó que la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos
Sanitarios - Cofepris informa a la población sobre la falsificación y adulteración de Enterogermina 4
Billones UFC de esporas de Bacillus clausii, forma farmacéutica suspensión, número de lote 0I030
y fecha de vencimiento original ABR 22, en presentación de caja con 10 ampollas x 5 mL.
La presente alerta se emite del análisis de la información proporcionada por la empresa Sanofi
Aventis de México S.A. de C.V., titular del registro sanitario Enterogermina 4 Billones UFC de
esporas de Bacillus clausii suspensión, que informó que existen diversas anomalías en los envases
mediato e inmediato del producto con lote 0I030; por lo que, se determina su adulteración y
falsificación.
Características para identificar el producto falsificado:
El lote 01041 del envase

inmediato no existe en los
registros de la empresa,
adicionalmente la fecha de
vencimiento no coincide
con el del envase mediato
El año de la fecha de
vencimiento fue borrada
Enterogermina 4 Billones UFC es un antidiarreico y normalizador de la flora intestinal, que se indica

en el tratamiento y profilaxis de las alteraciones de la flora bacteriana intestinal (disbiosis);
tratamiento para la recuperación del equilibrio de la flora bacteriana intestinal, alterada durante el
curso de un tratamiento con agentes antibióticos o quimioterapéuticos; trastornos o desórdenes
agudos y crónicos en lactantes, causados por intoxicación o por desequilibrios de la flora microbiana
intestinal y disvitaminosis.
Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se comunicó con la empresa Opella Healthcare
del Perú S.A.C. titular del registro sanitario del medicamento Enterogermina 4 Billones UFC de
esporas de Bacillus clausii suspensión, la cual informó que los lotes N°0I030 y N°01041 no han sido
importados ni comercializados en el país.

en riesgo la salud.
6011.
Para mayor información, dirigirse a: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/803162/Aviso_de_Riesgo_Enterogermina_13022023.pdf

MINISTERIO DE SALUD
FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO ASPIRINA 500mg (ácido acetilsalicílico)

NOTIFICADO POR LA COFEPRIS DE MÉXICO

lo siguiente:
Mundial de la Salud (OMS), verificó que la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos
Sanitarios - Cofepris emitió la presente alerta sanitaria derivada del análisis técnico y de la evaluación
de la información proporcionada por la empresa Bayer de México S.A. de C.V. Mexico, sobre la
falsificación del producto Aspirina (ácido acetilsalicílico) 500mg, con número de lote X287 y fecha
de vencimiento DIC. 2, en presentación de caja x 40 tabletas.
La empresa titular del registro sanitario de México, ha informado que el lote X287 no se encuentra
registrado en su sistema, por lo que se desconoce el contenido de las materias primas, condiciones
de procesos, empacado y manipulación de ese producto, lo que representa un riesgo para la salud
de la población. Por lo cual, recomienda que el producto Aspirina (ácido acetilsalicílico) 500mg, con
numero de lote X287 representa un riesgo para la salud de la población y no debe ser comercializado,
adquirido ni utilizado.
Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se comunicó con la empresa Bayer S.A. titular
del registro sanitario del medicamento Aspirina (ácido acetilsalicílico) 500mg tableta autorizado con
R.S. N° EE08799, la cual confirma que el lote X287 no ha sido fabricado ni importado para el mercado
peruano.

en riesgo la salud.
6011.
Para mayor información, dirigirse a: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/803167/Alerta_Sanitaria_Aspirina_13022023.pdf

MINISTERIO DE SALUD
PRODUCTO FARMACÉUTICO FALSIFICADO INCAUTADO EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones,
establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general lo siguiente:
Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional,
se ha identificado un establecimiento farmacéutico donde se comercializaba el siguiente producto farmacéutico falsificado:

Producto incautado por la Oficina de Fiscalización, Control y

Vigilancia Sanitaria de la DMID-DIRIS Lima Sur, en la
LIMA
URODIXIL EXTRA FORTE intervención al establecimiento farmacéutico Farmacia
22035278
blíster x 5 cápsulas Farmassalud, ubicado en Jr. Andrómeda N° 117-119, Local 3,
Urb. Nuevo Chorrillos distrito de Chorrillos, provincia y
departamento de Lima.
Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización de los productos falsificados1, se recomienda verificar antes de su compra el
número de lote de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios. Asimismo, abstenerse de adquirir o utilizar productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios en los que se sospeche contaminación, alteración, falsificación, adulteración o sean
comercializados sin Registro Sanitario. Cualquier consulta comunicarse a los teléfonos (01) 631-4300 anexos 6201, 6210 y 6011.
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, o altera su fecha de vencimiento, será reprimido con pena privativa de la libertad, no menor de cuatro ni mayor de diez años y con ciento ochenta a trescientos sesenta y cinco días
multa. El que, a sabiendas, importa, comercializa, almacena, transporta o distribuye en las condiciones antes mencionadas productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, será reprimido con la misma pena”.
MINISTERIO DE SALUD
ALERTA DIGEMID Nº 16 - 2023
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FALSIFICADOS INCAUTADOS EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones,
establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general lo siguiente:
Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional,
se ha identificado un establecimiento informal en un Centro Comercial donde se comercializaban los siguientes productos farmacéuticos falsificados:

Plidan Compuesto NF
comprimido recubierto M05005
Dolocordralan Extra Forte

500mg+50mg 2110511 Productos incautados en intervención conjunta con el
Tableta recubierta Ministerio Público, la Policía Nacional del Perú DIRNIC-
DIRPOFIS-PNP/DIVIDCOEFM y la DIGEMID, al Sr. Edgard
LIMA
Hepabionta gragea 2100371 Huatay Huaccha en los Stand N° B11-24, C9-01 y A19-21, del
Centro Comercial “El Hueco”, ubicado en la Av. Abancay N°
M15159 821, distrito, provincia y departamento de Lima.
Dolo Neurobion Forte tableta
M16216
Griptotal
11200435
2 sobres x 2 tabletas
Caditar Mio tableta recubierta 20249525
Frutenzima cápsula 21258554
Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización de los productos falsificados1, se recomienda verificar antes de su compra el
número de lote de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios. Asimismo, abstenerse de adquirir o utilizar productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios en los que se sospeche contaminación, alteración, falsificación, adulteración o sean
comercializados sin Registro Sanitario. Cualquier consulta comunicarse a los teléfonos (01) 631-4300 anexos 6201, 6210 y 6011.

farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, o altera su fecha de vencimiento, será reprimido con pena privativa de la libertad, no menor de cuatro ni mayor de diez años y con ciento ochenta a trescientos sesenta y cinco días
multa. El que, a sabiendas, importa, comercializa, almacena, transporta o distribuye en las condiciones antes mencionadas productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, será reprimido con la misma pena”.
MINISTERIO DE SALUD

RIESGO DE USO DE LÁGRIMAS ARTIFICIALES EZRICARE Y LÁGRIMAS
ARTIFICIALES DELSAM PHARMA DEBIDO A POSIBLE CONTAMINACIÓN
NOTIFICADO POR LA FDA

lo siguiente:
Mundial de la Salud (OMS), ha detectado la información emitida por la Administración de Alimentos
y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), en donde advierte a los consumidores y profesionales
de la salud que no compren y dejen de usar de inmediato las lágrimas artificiales EzriCare o las
lágrimas artificiales de Delsam Pharma, debido a la posible contaminación bacteriana por
Pseudomonas aeruginosa rara y extremadamente resistente a los medicamentos. El uso de estas
lágrimas artificiales contaminadas, aumenta el riesgo de infecciones oculares que podrían provocar
ceguera o la muerte.
En Estados Unidos, estos son productos de venta libre destinados a ser estériles, fabricados por
Global Pharma Healthcare Private Limited – lndia.
Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se verificó que los medicamentos lágrimas
artificiales EzriCare o las lágrimas artificiales de Delsam Pharma, fabricados por la empresa Global
Pharma Healthcare Private Limited en India, no se encuentran registrados en el país.
en riesgo la salud.
● Tener en cuenta que muchos de estos productos se comercializan en lugares sin
posesión de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlos, la DIGEMID realiza la presente
6011.
Para mayor información, dirigirse a: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-purchase-or-use-ezricare-artificial-tears-due-

potential-contamination

ALERTA - 07 A 17

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

ALERTA - 07 A 17

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

MINISTERIO DE SALUD

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 07- 2023

FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO HERBOLARIO FLOR ESSENCE NOTIFICADO POR

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,

CARACTERÍSTICAS E IMÁGENES PARA IDENTIFICAR EL PRODUCTO FALSIFICADO:

- El lote L08070112561D en presentación frasco de 1000 mL es falsificado ya que ésta

● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.

Lima, 09 de marzo de 2023

Para mayor información, dirigirse a:

ALERTA DIGEMID Nº 08- 2023

FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO HERCEPTIN (trastuzumab) SOLUCIÓN 440mg y

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,

Características de los productos falsificados:

Herceptin (trastuzumab) 440 mg lote N7367B08 B3123

Herceptin SC 600 (trastuzumab) 600mg lote B1082B10

El sello de seguridad presenta figuras con contorno color gris/tornasol.

Herceptin SC 600 (trastuzumab) 600mg lote B2109B08

Contiene la leyenda “Subcutáneo”

● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.

Lima, 09 de marzo de 2023

Para mayor información, dirigirse a: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/759258/Alerta_Sanitaria_Herceptin_Act._13092022.pdf

ALERTA DIGEMID Nº 09- 2023

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FALSIFICADOS INCAUTADOS EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA

PRODUCTO FARMACÉUTICO FALSIFICADO

ALERTA DIGEMID Nº 10- 2023

FALSIFICACIÓN DE TOXINAS BOTULÍNICAS NOTIFICADOS POR LA ANVISA DE

Falsificación del medicamento Botox® 100U (toxina botulínica A) – lote C7654C3F

- Hay una diferencia en descripción de la palabra “calidad” y el logotipo de la empresa debajo de la

Color de la etiqueta y Color de la etiqueta y

Falta el número del Número del material

Forma y tipo de En el inserto del producto falsificado Forma y tipo de

También lleva la impresión

El número de lote en la El número de lote de la

Ver las fotos del producto falsificado a continuación:

● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.

Para mayor información, dirigirse a: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-alerta-sobre-falsificacoes-de-

ALERTA DIGEMID Nº 11- 2023

FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO PANZYGA® (Inmunoglobulina Humana 10%

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,

● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.

Lima, 09 de marzo del 2023

Para mayor información, dirigirse a: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/identificada-

ALERTA DIGEMID Nº 12- 2023

PRODUCTO FARMACÉUTICO FALSIFICADO

FECHA DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN/INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO

Producto incautado por la Dirección de Redes Integradas

• Se anexa fotografías del producto falsificado.

Lima, 09 de marzo de 2023

ALERTA DIGEMID Nº 13- 2023

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,

Características para identificar el producto falsificado:

El lote 01041 del envase

Enterogermina 4 Billones UFC es un antidiarreico y normalizador de la flora intestinal, que se indica

● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.

Para mayor información, dirigirse a: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/803162/Aviso_de_Riesgo_Enterogermina_13022023.pdf

ALERTA DIGEMID Nº 14- 2023

FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO ASPIRINA 500mg (ácido acetilsalicílico)

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,

● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.

Lima, 23 de marzo de 2023

Para mayor información, dirigirse a: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/803167/Alerta_Sanitaria_Aspirina_13022023.pdf

ALERTA DIGEMID Nº 15- 2023