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MINISTERIO DE SALUD

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 40 - 2022

FALSIFICACION DEL PRODUCTO


INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA BIOTEST PASTEURIZADA 5 g/100 ml -
ANVISA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,


comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos,
responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en
general lo siguiente:

La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria orientadas a verificar las
alertas emitidas por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la
Organización Mundial de la Salud (OMS), ha detectado la información emitida por la Gerencia
General de Inspección y Fiscalización Sanitaria de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria
(ANVISA) de Brasil, quien comunica que la empresa Titular del medicamento, Biotest Farmaceutica
Ltda. en Brasil, ha informado que no reconoce ningún lote del producto INMUNOGLOBULINA G
ENDOVENOSA BIOTEST PASTEURIZADA 5 g/100 ml, frasco de 100 ml conteniendo 5 g de IgG,
que indica en el rotulado “importados por Global Med Pharma S.A.C., ubicada en Av. Diagonal N°
380, Of. 306, Miraflores en Lima Perú”.

Dentro de las acciones efectuadas por la DIGEMID, se realizaron las acciones de control y
vigilancia correspondientes y se evidenció que la empresa Global Med Pharma SAC con RUC
20511233446, si está registrada como establecimiento farmacéutico en Perú. Sin embargo, se ha
verificado mediante inspección que no tienen ningún producto registrado con el nombre
INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA BIOTEST PASTEURIZADA 5 g/100 ml, frasco de 100 ml
conteniendo 5 g de IgG, y no evidencia almacenamiento de este producto, ni otro similar.

Recomendaciones a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:

● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.


● No comercializar, no adquirir y no utilizar medicamentos falsificados, ya que pueden
poner en riesgo la salud.
● Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comercializan en lugares sin
autorización como ferias, tiendas virtuales y/o en las redes sociales de internet.

Existiendo la posibilidad de que este producto con las características mencionadas este en
posesión de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlo. La DIGEMID realiza la presente
comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan
derivar de su utilización. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos N°
6201, 6210 o 6011.

Lima, 20 de julio de 2022.

Para mayor información, dirigirse a: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/anvisa-determina-


apreensao-de-imunoglobulina-falsificada

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