Nombre de la lista de verificación:

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Lista de verificación
del SGC. Use iAuditordepara
análisis de brechas
generar ISO
informes 9001 en el sitio y asigne acciones correctivas a los miembros del equipo apropiados.
eficientes

Contexto de la Organización

¿Se han determinado todos los problemas externos e internos que son relevantes para el propósito de su organización y el logro de la
satisfacción
¿Se revisan ydel cliente yestos
controlan la dirección estratégica
problemas de la organización?
periódicamente?
¿Se han determinado las necesidades y expectativas de las partes interesadas que son relevantes para el SGC?
¿Se determinó el alcance de su SGC teniendo en cuenta todas las cuestiones externas e internas, las necesidades de las partes
interesadas y el alcance
¿Está establecido su QMS de esus productos
incluye y servicios?de los procesos requeridos y su secuencia e interacción?
una descripción
¿Se han establecido los criterios para gestionar estos procesos y su interacción?
¿Se han establecido todas las responsabilidades, métodos, mediciones e indicadores de desempeño relacionados, necesarios para
garantizar la operación y el control efectivos?
Liderazgo

¿Se ha responsabilizado la alta dirección por la eficacia del SGC?

¿Se han establecido y comunicado la política y los objetivos del SGC, que son compatibles con la dirección estratégica de
¿Se han establecido los objetivos en los niveles departamentales e individuales relevantes con el negocio?
¿Se han integrado los requisitos del SGC en los procesos comerciales y la gerencia ha promovido la conciencia del enfo
¿Se han determinado, cumplido y comunicado en toda la organización los requisitos del cliente y los requisitos legales y r
¿Se han establecido los riesgos y oportunidades que son relevantes para el SGC?
¿Ha establecido y comunicado la organización las responsabilidades y autoridades para el funcionamiento eficaz del SGC

Planificación

¿Se han establecido los riesgos y oportunidades que deben abordarse para garantizar que el SGC pueda lograr los result
¿La organización ha planificado acciones para abordar estos riesgos y oportunidades y las ha integrado en los procesos d
¿Existe un proceso definido para determinar la necesidad de cambios en el SGC y gestionar su implementación?

Apoyo

¿Ha determinado y proporcionado la organización los recursos necesarios para el establecimiento, la implementación, el man
¿Se utiliza el seguimiento o la medición para demostrar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos espe
¿Ha determinado la organización los recursos necesarios para garantizar un seguimiento y una medición válidos y fiables
¿La organización ha determinado los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y el logro de la confor
¿Se ha asegurado la organización de que aquellas personas que pueden afectar el desempeño del SGC sean competentes s
¿Se ha establecido la información documentada requerida por la norma y necesaria para la implementación y operación e

Operación

¿Existe un proceso definido para la provisión de productos y servicios que cumplan con los requisitos definidos por el clien
¿Hay algún cambio planeado?
¿Se llevan a cabo de manera controlada y se toman acciones para mitigar cualquier efecto adverso?
¿Se gestiona y controla algún proceso subcontratado?
¿Existe un proceso definido para revisar y comunicarse con los clientes en relación con la información relacionada con pr
¿Se realiza esta revisión antes del compromiso de la organización de suministrar productos y servicios?
¿Diseñas y desarrollas productos o servicios?
¿Se establecen e implementan estos procesos de acuerdo con los requisitos de la norma?
¿Se asegura de
¿La provisión deque los procesos,
productos productos
y servicios y servicios
se realiza proporcionados
en condiciones externamente
controladas se ajusten a los requisitos especifi
que incluyen:
•¿Cuenta
la disponibilidad de información
con criterios documentada
para la evaluación, que define
selección, las características
seguimiento del desempeño de los productos y de
y reevaluación servicios?
proveedores externos?
• la disponibilidad de información documentada que define las actividades a realizar y los resultados a lograr?
• las actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas para verificar que se han cumplido los criterios para
¿Cuenta
el control con métodos
de los efectivos
procesos para garantizar
y los resultados de loslaprocesos,
trazabilidad durante
y los el de
criterios proceso de operación?
aceptación de los productos y servicios?
•¿Se
las utilizan
personas que realizan las tareas son competentes?
bienes pertenecientes a clientes o proveedores externos en la prestación del producto o servicio?
¿Se controla esto de manera efectiva?
¿Existe un requisito para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios, como garantía, s
¿Están definidos y gestionados?
¿Se gestionan los resultados del proceso no conformes para evitar su uso no previsto?

Evaluación del desempeño

¿Ha determinado la organización lo que necesita ser monitoreado y medido y los métodos para monitorear, medir, analizar
¿Ha establecido cuándo se analizarán y evaluarán los resultados del seguimiento y la medición?
¿Se han establecido métodos para monitorear las percepciones de los clientes sobre la provisión de productos y servicios
¿Ha determinado la necesidad o las oportunidades de mejoras dentro del SGC y cómo se incorporarán a las revisiones de
¿Ha establecido la organización un proceso para una auditoría interna del SGC?
¿Se ha establecido e implementado un enfoque para realizar revisiones por la dirección?

Mejora

¿La organización ha determinado y seleccionado oportunidades de mejora e implementado las acciones necesarias para cumpli
¿La organización opera procesos apropiados para gestionar las no conformidades y las acciones correctivas relacionadas
¿Ha decidido la organización cómo abordará el requisito de mejorar continuamente la idoneidad, adecuación y eficacia d
conforme no conforme N/A
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Gap Analysisand
site reports ISOassign
9001 Checklist
corrective actions to appropriate team members.

Context of the Organization

Have all external and internal issues that are relevant to your organization’s purpose and the achievement of customer
satisfaction and the
Are these issues organization’s
reviewed strategic
and monitored ondirection
a regularbeen determined?
basis?
Have the needs and expectations of interested parties that are relevant to the QMS been determined?
Was the scope of your QMS determined whilst taking into account all the external and internal issues, the needs of
interested
Is your QMSparties and the scope
established, yourit products
and does include aand services?of the processes required and their sequence and interactio
description
Have the criteria for managing these processes and their interaction been established?
Have all responsibilities, methods, measurements and related performance indicators, needed to ensure the effective
operation and control, been established?
Leadership
Has top management taken accountability for the effectiveness of the QMS?
Have the policy and objectives for the QMS, which are compatible with the strategic direction of the organi
Have the objectives been established at relevant departmental and individual levels with the business?
Have the requirements for the QMS been integrated into the business processes and have management p
Have customer requirements and applicable statutory and regulatory requirements been determined, met a
Have the risks and opportunities that are relevant to the QMS been established?
Has the organization established and communicated the responsibilities and authorities for the effective op
Planning
Have the risks and opportunities that need to be addressed to give assurance that the QMS can achieve it
Has the organization planned actions to address these risks and opportunities and integrated them into the
Is there a defined process for the determining the need for changes to the QMS and managing their implementation?
Support
Has the organization determined and provided the resources needed for the establishment, implementatio
Is monitoring or measuring is used for evidence of conformity of products and services to specified require
Has the organization determined the resources needed to ensure valid and reliable monitoring and measu
Has the organization determined the knowledge necessary for the operation of its processes and the achie
Has the organization ensured that those persons who can affect the performance of the QMS are compete
Has the documented information required by the standard and necessary for the effective implementation
Operation
Is there a defined process for the provision of products and services that meet the requirements defined by
Are there any changes planned?
Are they carried out in a controlled way and actions taken to mitigate any adverse effects?
Are any outsourced processes managed and controlled?
Is there a defined process for reviewing and communicating with customers in relation to information relatin
Is this review conducted prior to the organisation’s commitment to supply products and services?
Do you design and develop products or services?
Are these processes established and implemented in line with the requirements of the standard?
Do you ensure that externally provided processes, products, and services conform to specified requiremen
Do you have criteria for the evaluation, selection, monitoring of performance and re-evaluation of external
Is the provision of products and services carried out in controlled conditions which include:
•Do theyou
availability of documented
have effective methods ofinformation that definesduring
ensuring traceability the characteristics
the operationofprocess?
the products and services?
•Isthe availability
property of documented
belonging information
to customers thatproviders
or external defines the activities
used to be performed
in the provision and theorresults
of the product to be
service?
achieved?
Is this controlled
• monitoring and effectively?
measurement activities at appropriate stages to verify that criteria for control of processes
Is there a requirement
and process outputs, and for post-delivery activities
acceptance criteria for associated with
products and the products
services, and services
have been met? such as warran
•Are
thethese defined
people andout
carrying managed?
the tasks are competent?
Are any nonconforming process outputs managed so as to prevent their unintended use?
Performance Evaluation
Has the organisation determined what needs to be monitored and measured and the methods for monitorin
Has it established when the results from monitoring and measurement shall be analyzed and evaluated?
Have methods of monitoring customer perceptions of the provision of products and services been establish
Has it determined the need or opportunities for improvements within the QMS and how these will be fed in
Has the organisation established a process for an internal audit of the QMS?
Has an approach to perform management reviews been established and implemented?
Improvement
Has the organisation determined and selected opportunities for improvement and implemented the necess
Does the organisation operate appropriate processes for managing nonconformities and the related correc
Has the organisation decided on how it will address the requirement to continually improve the suitability, a
conforme no conforme N/A
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