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D: Documentado
4. 4.1
No.
D: Documentado
REQUISITOS
I: Implementado NC: No conforme El manual incluye el alcance del sistema de gestin de la calidad? El manual incluye las exclusiones del apartado 7 y su justificacin? El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados? El manual de calidad incluye la interaccin de los procesos?
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para: Aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin. Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente. Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los documentos. Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso. Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables. Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribucin, y Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razn.
documentos? Existe una metodologa documentada adecuada para la aprobacin de documentos? Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de aprobacin? Existe una metodologa documentada adecuada para la revisin y actualizacin de documentos? Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de revisin y actualizacin? Existe una metodologa documentada adecuada para la
Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de identificacin de cambios y estado de revisin? Existe una metodologa documentada adecuada para la distribucin de los documentos que los haga disponibles en los puestos de trabajo?
Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de distribucin de documentos? Los documentos son legibles e identificables? Se han identificado documentos de origen externo y se controlan y se distribuyen adecuadamente? Existe una metodologa adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos? Los documentos obsoletos han sido tratados segn la metodologa definida?
No.
D: Documentado
REQUISITOS
I: Implementado NC: No conforme
5. 5.1
La alta direccin establece la poltica de la calidad? Asegura el establecimiento de objetivos de la calidad? La alta direccin realiza las revisiones por la direccin? Asegura la disponibilidad de recursos?
No.
D: Documentado
REQUISITOS
I: Implementado NC: No conforme
5.2
Enfoque al Cliente
La alta direccin debe asegurarse de que los requisitos del Cliente se determinan y se Se est realizando la cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del Cliente (Vase 7.2.1 y 8.2.1). determinacin de
los requisitos del cliente? Se est analizando la satisfaccin del cliente?
5.3
Poltica de la Calidad
La alta direccin debe asegurarse de que la Poltica de la Calidad: Es adecuada al propsito de la organizacin. Incluye el compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del S.G.C. Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad. Es comunicada y entendida dentro de la organizacin, y Es revisada para su continua adecuacin.
La poltica de la calidad es coherente con la realidad de la organizacin?
Incluye un compromiso de mejora continua y de cumplir con los requisitos? Los objetivos de la calidad estn de acuerdo a las directrices de la poltica? La comunicacin de la poltica es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organizacin? Se encuentra documentada la metodologa para la revisin de la poltica y se evidencia esta revisin?
Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que ofrezcan mejora continua de la organizacin? Los objetivos son medibles y estn asociados a un indicador? Los objetivos se encuentran desarrollados en planes de actividades para su cumplimiento? Se encuentran definidos los recursos, las fechas previstas y responsabilida des para las actividades del plan de objetivos? Los objetivos evidencian mejora continua respecto a valores de periodos anteriores? Las actividades de los objetivos y el seguimiento de los mismos se est realizando segn lo planificado?
No.
D: Documentado
REQUISITOS
I: Implementado NC: No conforme
mejorar, y a algn cargo Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en o puesto de la organizacin? todos los niveles de la organizacin. Dentro de las responsabilida des del puesto de trabajo de representante de la direccin se incluye el aseguramiento del establecimient o, implementaci ny mantenimiento de los procesos del sistema?
Dentro de las responsabilidad es del puesto de trabajo de representante de la direccin se incluye la de informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema y de las necesidades de mejora? Dentro de las responsabilidad es del puesto de trabajo de representante de la direccin se incluye la de asegurarse de la promocin de la toma de conciencia de los requisitos del cliente?
Existen evidencias documentadas del cumplimiento de las responsabilidades ?
No.
D: Documentado
REQUISITOS
I: Implementado NC: No conforme
El informe de revisin contiene el anlisis de indicadores de desempeo de cada uno de los procesos? El informe de revisin contiene el estado de las acciones correctivas y preventivas? El informe de revisin contiene el anlisis de las acciones resultantes de revisiones anteriores?
El informe de revisin contiene la necesidad de cambios que afecten al sistema de gestin de la calidad? El informe de revisin contiene las recomendaciones para la mejora?
El informe de revisin define los recursos necesarios para el desarrollo de estas acciones?
No.
D: Documentado
REQUISITOS
I: Implementado NC: No conforme
6. 6.1
Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organizacin?
No.
D: Documentado
REQUISITOS
I: Implementado NC: No conforme
6.3
Infraestructura
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para Es lograr la conformidad con los requisitos del producto. encuentra *La infraestructura incluye, cuando sea aplicable: identificada la infraestructura Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, necesaria y Equipo para los procesos, (tanto hardware como software), y existente para Servicios de apoyo tales (como transporte o comunicacin). la realizacin de los procesos? Existen planes o rutinas de mantenimient o preventivo para cada uno de los equipos? Existen registros de las acciones de mantenimient o correctivo y preventivo realizadas?
Existe una metodologa definidad para la realizacin de estas tareas de mantenimiento?
6.4
Ambiente de Trabajo
La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto. Si existen condiciones especficas de trabajo, Se encuentran definidas tales condiciones?
Existe evidencias del mantenimiento de estas condiciones especficas de trabajo?
No.
D: Documentado
REQUISITOS
I: Implementado NC: No conforme
La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y alcance del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto o sobre el producto final.
No.
D: Documentado
REQUISITOS
I: Implementado NC: No conforme
Cuando la organizacin o su cliente quieran llevar a cabo la verificacin en las instalaciones productos del proveedor, la organizacin debe establecer en la informacin de compra las disposiciones comprados? Estn definidas para la verificacin pretendida y el mtodo para la liberacin del producto.
8 8.1
el anlisis de la satisfaccin del cliente? Existen registros conformes a la metodologa definida? Se emprenden acciones a partir del anlisis de satisfaccin?
No.
D: Documentado
REQUISITOS
I: Implementado NC: No conforme
Existe un procedimiento documentado para las auditoras internas? Existen registros de las auditoras internas?
El responsable de rea toma las decisiones sobre las correcciones a realizar despus de la auditora?
No.
D: Documentado
REQUISITOS
I: Implementado NC: No conforme
Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestin de la calidad? Est definida la responsabilidad y la frecuencia para la realizacin del seguimiento de los indicadores? Se emprenden acciones a partir del anlisis de indicadores?
8.3
su uso, la organizacin debe tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos las no conformidades? potenciales, de la no conformidad.
El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso?
8.4
ANALISIS DE DATOS
La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del S.G.C. y para evaluar dnde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del S.G.C. Esto debe incluir los datos generados del resultado del seguimiento y medicin y de cualesquiera otras fuentes pertinentes. Existe evidencia del anlisis de datos del sistema?
El anlisis de datos debe proporcionar informacin sobre: Se emprenden La satisfaccin del cliente (Vase 8.2.1), acciones a La conformidad con los requisitos del producto (Vase 7.2.1), Las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las partir de este anlisis? oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas, y Los proveedores.
No.
D: Documentado
REQUISITOS
I: Implementado NC: No conforme