9/5/2020 GobiernoTransparente - Potestades, competencias, responsabilidades, funciones, atribuciones y/o tareas

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Potestades, competencias, responsabilidades, funciones, atribuciones y/o tareas

A continuación se presenta toda la normativa que establece potestades, competencias, responsabilidades, funciones, atribuciones y/o tareas para este Organismo ().

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Potestad, competencia, responsabilidad, función, atribución y/o tareas Fuente legal
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Aprueba convenios que prorrogan asunción de funciones del Instituto de Salud Pública de Chile para ser asumidas por las Secretarias Regionales Decreto N° 9, de 21 de febrero de
ver enlace
Ministeriales de Salud en el ámbito de autorización, control y fiscalización sanitaria de establecimientos de productos farmacéuticos. 2017, del Ministerio de Salud.
La coordinación y supervisión de Laboratorios de Salud Pública en las áreas de microbiología, bromatología, contaminación ambiental y salud Resolución Exenta N° 818, de 18 de ver enlace
ocupacional mencionados en el considerando cuarto. octubre de 2011, del Ministerio de
Salud.
Servir de laboratorio nacional y de referencia en los campos de la microbiología, inmunología, bromatología, farmacología, imagenología, radioterapia, Art. 57 inc. tercero del decreto con ver enlace
bancos de sangre, laboratorio clínico, contaminación ambiental y salud ocupacional y desempeñará las demás funciones que le asigna la presente ley fuerza de ley núm. 1, de 2.005, del
Ministerio de Salud
Servir de laboratorio nacional y de referencia, normalizador y supervisor de los laboratorios de salud pública que determine el Ministerio de Salud, en Art. 59 lt. a) en relación con el artículo ver enlace
las materias indicadas en el artículo 57 57 inc. tercero, ambos del decreto con
fuerza de ley núm. 1, de 2.005, del
Ministerio de Salud
Ejercer las actividades relativas al control de calidad de medicamentos, alimentos de uso médico y demás productos sujetos a control sanitario Art. 59 lt. b) del decreto con fuerza de ver enlace
ley núm. 1, de 2.005, del Ministerio de
Salud
Autorizar la instalación de laboratorios de producción químico-farmacéutica e inspeccionar su funcionamiento Art. 59 lt. b) núm. 1 del decreto con ver enlace
fuerza de ley núm. 1, de 2.005, del
Ministerio de Salud
Autorizar y registrar medicamentos y demás productos sujetos a estas modalidades de control, de acuerdo con las normas que determine el Ministerio Art. 59 lt. b) núm. 2 del decreto con ver enlace
de Salud fuerza de ley núm. 1, de 2.005, del
Ministerio de Salud
Controlar las condiciones de internación, exportación, fabricación, distribución, expendio y uso a cualquier título, como asimismo, de la propaganda y Art. 59 lt. b) núm 3 del decreto con ver enlace
promoción de los mismos productos, en conformidad con el reglamento respectivo fuerza de ley núm. 1, de 2.005, del
Ministerio de Salud
Controlar los estupefacientes y productos farmacéuticos que causen dependencia y demás sustancias psicotrópicas susceptibles de surtir análogo Art. 59 lt. b) núm. 4 del decreto con ver enlace
efecto, respecto de su importación y de su uso lícito en el proceso de elaboración de productos farmacéuticos fuerza de ley núm. 1, de 2.005, del
Ministerio de Salud
Ser el organismo productor oficial del Estado para la elaboración de productos biológicos, conforme a programas aprobados por el Ministerio de Salud, Art. 59 lt. c) del decreto con fuerza de ver enlace
sin perjuicio de las acciones que puedan desarrollar los laboratorios y entidades privadas en este campo ley núm. 1, de 2.005, del Ministerio de
Salud
Prestar servicios de asistencia y asesoría a otros organismos y entidades públicas o privadas Art. 59 lt. d) del decreto con fuerza de ver enlace
ley núm. 1, de 2.005, del Ministerio de
Salud
Promover y efectuar trabajos de investigación aplicada relacionada con sus funciones Art. 59 lt. e) del decreto con fuerza de ver enlace
ley núm. 1, de 2.005, del Ministerio de
Salud
Desarrollar actividades de capacitación y adiestramiento en las áreas de su competencia Art. 59 lt. f) del decreto con fuerza de ver enlace
ley núm. 1, de 2.005, del Ministerio de
Salud
Fiscalizar el cumplimiento de normas de calidad y acreditación de los laboratorios señalados en la letra a) precedente, conforme al reglamento a que Art. 59 lt. g) del decreto con fuerza de ver enlace
se refiere el número 12 del artículo 4º, y las que le sean encomendadas por otros organismos públicos del sector salud mediante convenio ley núm. 1, de 2.005, del Ministerio de
Salud
Resolver las reclamaciones que pudieren deducirse contra los resultados de exámenes o análisis que practiquen en materia sanitaria los laboratorios Art. 45 del Código Sanitario ver enlace
de los Servicios de Salud, los que éstos utilicen en los diferentes puntos del país o aquellos que hayan obtenido el reconocimiento como laboratorios
de salud pública
Realizar el examen correspondiente a los animales que durante el período de observación posterior a haber mordido a una persona acusaren síntomas Art. 11 del dec. sup. núm. 89, de 2.003, ver enlace
de rabia del Ministerio de Salud
Realizar los análisis destinados a determinar, en forma cuantitativa y/o cualitativa, en caso de duda, la presencia de las sustancias indicadas en el Art. 19 del dec. sup. núm. 114, de ver enlace
párrafo III del dec. sup. núm. 114, de 2.005, del Ministerio de Salud, en juguetes 2.005, del Ministerio de Salud
Realizar el estudio de los agentes microbiológicos señalados en el artículo 9º del dec. sup. núm. 158, de 2.005, del Ministerio de Salud, en las Art. 10 del dec. sup. núm. 158, de ver enlace
muestras o cepas enviadas por los laboratorios clínicos y bancos de sangre públicos y privados, notificando de ello al Ministerio de Salud y a la 2.005, del Ministerio de Salud
autoridad sanitaria correspondiente, en forma mensual
Realizar un examen suplementario para confirmación de especificidad de los anticuerpos detectados en examen de VIH SIDA Art. 8 del dec. sup. núm. 182, de ver enlace
2.007, del Ministerio de Salud
Fijar las técnicas de medición que deben emplearse para la medición de la irradiancia que emiten los equipos de radiación ultravioleta (camas solares) Art. 9º del dec. sup. núm. 70, de 2.007, ver enlace
del Ministerio de Salud
Normalizar las técnicas analíticas, procedimientos y metodologías para la caracterización de residuos peligrosos y evaluará anualmente a los Art. 5º del dec. sup. núm. 173, de ver enlace
laboratorios autorizados, por medio del programa de ensayo interlaboratorio, para determinar la fidelidad de éstos a las técnicas y procedimientos 2.005, del Ministerio de Salud
empleados y la confiabilidad de los resultados que obtienen
Efectuar los controles de calidad y las actividades de supervisión técnica de los laboratorios clínicos estatales y privados Art. 25 del dec. sup. núm. 433, de ver enlace
1.993, del Ministerio de Salud
Fiscalizar las entidades acreditadoras de los laboratorios conforme al reglamento del Sistema de Acreditación para los Prestadores Institucionales de Art. 37 dec. sup. núm. 15, de 2.007, ver enlace
Salud, sin perjuicio de las facultades de la Intendencia de Prestadores del Ministerio de Salud
Fiscalizar a los prestadores institucionales acreditados respecto de la mantención de los estándares de acreditación Art. 37 dec. sup. núm. 15, de 2.007, ver enlace
del Ministerio de Salud
Instruir de oficio o a petición de interesado, el correspondiente procedimiento sumarial destinado a verificar las eventuales infracciones a las normas Art. 39 dec. sup. núm. 15, de 2.007, ver enlace
del dec. sup. núm. 15, de 2.007, del Ministerio de Salud, y a establecer las responsabilidades y sanciones consiguientes del Ministerio de Salud
Informar semestralmente al Ministerio de Salud los resultados de la vigilancia para la resistencia de los antimicrobianos de los agentes señalados en el Art. 11 del dec. sup. núm. 158, de ver enlace
art. 10 del dec. sup. núm. 158, de 2.005, del Ministerio de Salud 2.005, del Ministerio de Salud
Llevar el registro nacional de potenciales receptores de órganos Art. 15. ley núm. 19.451 ver enlace

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Potestad, competencia, responsabilidad, función, atribución y/o tareas Fuente legal
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Rebajar o eximir, en casos excepcionales y por motivos fundados, los derechos que deben pagarse por las actuaciones del Instituto, fijados por el Art. 9 letra f) del Código Sanitario ver enlace
Arancel aprobado por el Ministerio de Salud, a determinadas personas naturales o jurídicas que ejecuten actividades de asistencia social, docencia o
investigación científica
Autorizar y fiscalizar a las entidades que realicen el control y certificación de calidad de los instrumentos, aparatos, dispositivos y otros artículos o Art. 101 letra b) del Código Sanitario ver enlace
elementos destinados al diagnóstico, prevención y tratamiento de enfermedades de seres humanos, así como al reemplazo o modificación de sus
anatomías y que no correspondan a las sustancias descritas en los artículos 97, 98 y 99 del Código Sanitario, debiendo, a falta de organismos privados
que desarrollen dichas tareas, ejecutarlas por sí mismo
Otorgar la autorización para usar, consumir, vender, ceder o disponer a cualquier título de partidas determinadas de productos farmacéuticos, alimentos Art. 3 ley núm.18.164 ver enlace
de uso médico y cosméticos y de estupefacientes y sustancias psicotrópicas que causen dependencia importados
Ser el laboratorio oficial para realizar los análisis correspondientes, con el fin de determinar en caso de duda, la composición cualitativa y/o cuantitativa Art. 13 dec. sup. núm. 144, de 1.985 ver enlace
de los solventes orgánicos o productos señalados en el dec. sup. núm. 144, de 1.985
Ser el organismo oficial encargado de autorizar, controlar y fiscalizar a las instituciones, laboratorios y establecimientos que se interesen en obtener la Art. 3 dec. sup. núm. 18, de 1.982 ver enlace
autorización para prestar servicios de control de calidad de equipos, aparatos y elementos de protección personal contra riesgos de accidentes del
trabajo y enfermedades profesionales
Ser el laboratorio oficial para realizar los análisis correspondientes con el fin de determinar, en caso de duda, la presencia, en forma cuantitativa y/o Art. 5 dec. sup. núm. 754, de 1.998 ver enlace
cualitativa, de tolueno en adhesivos y pegamentos
Realizar el registro de los plaguicidas de uso sanitario y doméstico, autorizar la importación para el uso y disposición en el país de aquellos internados, Art. 4 dec. sup. núm. 157, de 2.005 ver enlace
controlar y autorizar su publicidad y promoción
Ser laboratorio nacional y de referencia en las materias protección radiológica de instalaciones radiactivas Art. 3 dec. sup. núm. 3, de 1.985 ver enlace
Fijar los métodos de análisis, procedimientos de muestreo y técnicas de medición orientadas al personal expuesto que se desempeñe en las Art. 3 dec. sup. núm. 3, de 1.985 ver enlace
instalaciones radiactivas u opere equipos generadores de radiaciones ionizantes
Realizar el estudio de los agentes microbiológicos causales de las enfermedades señaladas en el artículo 9 del dec. sup. núm. 158, de 2.004, y Art. 10 dec. sup. núm. 158, de 2.004 ver enlace
notificar de ello al Ministerio de Salud y a la autoridad
sanitaria correspondiente, en forma mensual
Informar semestralmente al Ministerio de Salud los resultados de vigilancia para la resistencia de los antimicrobianos los agentes señalados en el Art. 11 dec. sup. núm. 158, de 2.004 ver enlace
artículo 11 del dec. sup. núm. 158, de 2.004
Normalizar las técnicas analíticas, procedimientos y metodologías de análisis de alimentos y aguas y evaluará anualmente a los laboratorios por medio Art. 5 dec. sup. núm. 707, de 1.999 ver enlace
del programa de ensayo interlaboratorio para determinar la fidelidad a las técnicas y procedimientos con que ellos están actuando y la confiabilidad de
los resultados que obtienen

Realizar el registro de los plaguicidas de uso sanitario y doméstico, autorizar la importación para el uso y disposición en el país de aquellos internados,
Art. 4 dec. sup. núm. 157, de 2.005 ver enlace
controlar y autorizar su publicidad y promoción

Realizar el estudio de los agentes microbiológicos causales de las enfermedades señaladas en el artículo 9 del dec. sup. núm. 158, de 2.004, y
Art. 10 dec. sup. núm. 158, de 2.004 ver enlace
notificar de ello al Ministerio de Salud y a la autoridad sanitaria correspondiente, en forma mensual

Informar semestralmente al Ministerio de Salud los resultados de vigilancia para la resistencia de los antimicrobianos los agentes señalados en el
Art. 11 dec. sup. núm. 158, de 2.004 ver enlace
artículo 11 del dec. sup. núm. 158, de 2.004

Realizar el examen correspondiente a los animales que durante el período de observación posterior a haber mordido a una persona acusaren síntomas Art. 11 del dec. sup. núm. 89, de 2.003,
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de rabia del Ministerio de Salud

Normalizar las técnicas analíticas, procedimientos y metodologías de análisis de alimentos y aguas y evaluará anualmente a los laboratorios por medio
del programa de ensayo interlaboratorio para determinar la fidelidad a las técnicas y procedimientos con que ellos están actuando y la confiabilidad de Art. 5 dec. sup. núm. 707, de 1.999 ver enlace
los resultados que obtienen

Ser el laboratorio oficial para realizar los análisis correspondientes con el fin de determinar, en caso de duda, la presencia, en forma cuantitativa y/o
Art. 5 dec. sup. núm. 754, de 1.998 ver enlace
cualitativa, de tolueno en adhesivos y pegamentos

Art. 25 del dec. sup. núm. 433, de

Efectuar los controles de calidad y las actividades de supervisión técnica de los laboratorios clínicos estatales y privados ver enlace
1.993, del Ministerio de Salud

Ser el laboratorio oficial para realizar los análisis correspondientes, con el fin de determinar en caso de duda, la composición cualitativa y/o cuantitativa
Art. 13 dec. sup. núm. 144, de 1.985 ver enlace
de los solventes orgánicos o productos señalados en el dec. sup. núm. 144, de 1.985

Ser laboratorio nacional y de referencia en las materias protección radiológica de instalaciones radiactivas Art. 3 dec. sup. núm. 3, de 1.985 ver enlace

Fijar los métodos de análisis, procedimientos de muestreo y técnicas de medición orientadas al personal expuesto que se desempeñe en las
Art. 3 dec. sup. núm. 3, de 1.985 ver enlace
instalaciones radiactivas u opere equipos generadores de radiaciones ionizantes

Ser el organismo oficial encargado de autorizar, controlar y fiscalizar a las instituciones, laboratorios y establecimientos que se interesen en obtener la
autorización para prestar servicios de control de calidad de equipos, aparatos y elementos de protección personal contra riesgos de accidentes del Art. 3 dec. sup. núm. 18, de 1.982 ver enlace
trabajo y enfermedades profesionales

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