NORMAS

DE
CALIDAD
ISO
ISO 19000, 19001, 9000, 9001
Ten Audit Cycle & Asociados, S.A.

Alicia González

Emilyn Mejicanos

Lucrecia Chinol

Griselda Mansilla

Kelly Arias
 NORMAS DE
CALIDAD
“International
Organization for
Standardization”
La Organización Internacional de
Normalización (ISO: International
Organization for Standarization) con
sede en Ginebra, Suiza, es una
federación mundial fundada en 1946
para promover el desarrollo de normas
internacionales en la industria, el
comercio y los servicios
ISO 19000
Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o
ambiental:

Principios de
auditoría

Auditorías de
Gestión de
sistemas de
programas de
gestión
auditoría
ambiental

Realización de
auditorías de
sistemas de
Lucrecia Chinol
gestión de la
calidad
 Auditoría
DEFINICIONES
Criterios de Auditoría

Conclusiones de la Auditoría

Cliente de la auditoría

Auditor

Equipo Auditor

Programa de Auditoría

Plan de Auditoría

Lucrecia Chinol
Principios de auditoría

Pertinentes

Conclusiones de
la auditoría

Suficientes

Lucrecia Chinol
 Gestión de un programa de auditoría
Designación del líder del
equipo auditor
Definición de los objetivos, el alcance y
Inicio de la los criterios de auditoría
auditoría Determinación de la
viabilidad de la auditoría

Selección del equipo auditor

Generalidades

Preparación del plan de

auditoría
Preparación de
Asignación de las tareas al
las actividades
equipo auditor
de auditoría
Preparación, Preparación de los
aprobación y documentos de trabajo
distribución del
Lucrecia Chinol informe de la
auditoría
 Identifica
necesidades para
mejoras
Procesos
Se adapta al
orientativos
tipo y tamaño
para realizar
de la
programas de
organización
auditoría

¿Qué la ISO
19011:2018?

Lucrecia Chinol
 Principios de Auditoría
ISO 19011:2018
Integridad

Presentación imparcial

Debido cuidado profesional

Confidencialidad

Independencia

Enfoque basado en la evidencia

Enfoque basado en riesgos

Lucrecia Chinol
 Gestión de un programa de auditoría

Los objetivos organizacionales

Las cuestiones externas e internas

pertinentes

Las necesidades y expectativas de las

partes interesadas pertinentes

Los requisitos de seguridad y

confidencialidad de la información

Lucrecia Chinol
 El contexto en el
que trabaja una
organización
actualmente se
caracteriza por
el cambio
acelerado, la
globalización de
los mercados, los
ISO 9000:2015 recursos
limitados y la
aparición del
conocimiento
como un recurso
principal.
Beatriz Mansilla
Beneficios claves
Incremento del valor para el
cliente
Incremento de la satisfacción
del cliente

Mejora de la fidelización del

cliente

Incremento de la reputación
de la organización

Incremento de las ganancias y

la cuota de mercado

Beatriz Mansilla
 Entender las necesidades y
Acciones posibles expectativas

Relacionar los objetivos

Comunicar las necesidades y

expectativas

Planificar, diseñar, desarrollar,

producir, entregar y dar soporte a
los productos y servicios

Medir y realizar el seguimiento

Beatriz Mansilla
 Mejora en relación a la Organización

Mejora
del
desempe Mayor atención
ño del
proceso
Mejora
del
Mejor uso del
enfoque
aprendizaje para
en la
la mejora
investiga
ción

Aumento Aumento de la
de la promoción de la
capacidad innovación

Beatriz Mansilla
 Objeto y Campo de Aplicación
Esta Norma Internacional describe los
conceptos y los principios fundamentales de la
gestión de la calidad que son universalmente
aplicables a:
Las organizaciones que buscan el éxito
sostenido por medio de la implementación de un
sistema de gestión de la calidad.
Los clientes que buscan la confianza en la
capacidad de una organización para
proporcionar regularmente productos y servicios
conformes a sus requisitos.
Las organizaciones que buscan la confianza en
su cadena de suministro en que sus requisitos
para los productos y servicios se cumplirán.

Beatriz Mansilla
NORMA ISO 9001

La ISO 9001 es una norma ISO

internacional elaborada por la Organización
Internacional para la Estandarización (ISO) que
se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad de
organizaciones públicas y privadas,
independientemente de su tamaño o actividad
empresarial. Se trata de un método de trabajo
excelente para la mejora de la calidad de los
productos y servicios, así como de la satisfacción
del cliente.

Emilyn Mejicanos
Conceptos Importantes

Enfoque basado
en proceso

Acciones
Lenguaje
preventivas

Pensamiento Análisis del

basado en riesgo contexto

Emilyn Mejicanos
 Evaluación
Alcance Operación
de desempeño

Referencias Soporte Mejora

Normativas

Términos y
Definiciones Planificación

Contexto de
la Liderazgo
organización
Emilyn Mejicanos
 Aplicación en una empresa
Implementar en cualquier tipo de organización: de Norma ISO 9001:2015

Tamaño Sector

Alicia González
 ¿Cómo Realizamos La Implementación De ISO ETAPAS
9001 En Una Empresa?

Diagnostico y planificacion de 1 a 3 semanas

Alicia González Diseño de 1 a 1.5 meses

Implementación de 1.5 a 2 meses

Verificación y ajustes de 1 a 1.5 meses

Acompañamiento y certificación de 1 a 1.5

meses
Caso Práctico

En una auditoría de una empresa

dedicada a piezas de automoción, se
constata que en el lugar de evaluar el
100% de las piezas, solamente se
hace con el 50%, debido a la falta de
recursos para atender toda la
demanda. ¿Es esto o no una
conformidad? ¿A que apartado de la
norma ISO 9001: 2015 hace
referencia?

Kelly Arias
 5. Liderazgo INCUMPLE DE ACUERDO A LOS
5.1.1. Generalidades APARTADOS SIGUIENTES

6. Planificación
6.1. Acciones para abordar riesgos y
oportunidades
6.1.1 Planificar el sistema de gestión de
calidad y determinar riesgos y oportunidades

7. Apoyo
7.1. Recursos
7. 1.1 Generalidades

8. Operación
8.1 Planificación y control
operacional
Kelly Arias
En una auditoría de una empresa
dedicada al reciclaje de aceite
industrial, se separa para el producto
en áreas independientes en función de
si contienen o no PCB´s. Se aduce
que no hace falta señalización alguna
dado que todo el personal conoce los
protocolos y saben ubicar los
adecuadamente. ¿Esto es una no
conformidad? ¿A qué apartado de la
norma ISO 9001: 2015 hace
referencia?

Kelly Arias
INCUMPLE SEGÚN LOS
APARTADOS SIGUIENTES:
6. Planificación
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.2 La organización debe planificar

4. Contexto de la organización
4.4. Sistema de Gestión de Calidad y sus
Procesos
4.4.1 Procesos para el Sistema de Gestión de
Calidad

8. Operaciones
8.5 producción y provisión del servicio
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del
servicio

Kelly Arias
 SERIE DE
PREGUNTAS
https://kahoot.it/challenge/05685134?challenge-
id=15c92247-b6ec-4680-8efc-fb32c0d17b81_1666244930174
 9000, N. I. (s.f.). Obtenido de Todos los conceptos, principios y sus interrelaciones deberían
verse como un conjunto y no aislados
Excellence, I. (s.f.). Norma ISO 9001. Obtenido de Sistemas de Gestión de Calidad/Norma
ISO 9001: https://www.isotools.org/normas/calidad/iso-9001/
Excellence, I. (s.f.). ISO 9001: Procedimientos documentados. Obtenido de
Bibliografía https://www.isotools.com.co/iso-9001-procedimientos-documentados/
Euroinnova. (s.f.). Obtenido de https://www.euroinnova.edu.es/blog/que-son-las-normas-de-
calidad
IsoHub. (s.f.). Obtenido de https://isohub.org/servicios/implementacion-de-iso-9001-en-una-
empresa/
Nueva ISO 9001:2015. (s.f.). Obtenido de https://www.nueva-iso-9001-
2015.com/2022/03/objetivo-y-campo-de-aplicacion-de-la-iso-90012015/
S., Y. A. (2014). Monografías. Obtenido de
https://www.monografias.com/trabajos102/aplicacion-norma-iso-a-9000-empresa-
manufacturera-republica-dominicana/aplicacion-norma-iso-a-9000-empresa-manufacturera-
republica-dominicana
Riesco, S. (21 de 12 de 2021). formazion. Obtenido de ¿Cómo auditar con la norma ISO
19011?: https://www.formazion.com/noticias_formacion/como-auditar-con-la-norma-iso-
19011-org-6871.html
© ISO 2018. (2018). ISO 19011:2018. Obtenido de Directrices para la auditoría de los
sistemas de gestión: https://uadeo.mx/wp-content/uploads/2020/11/NORMA-ISO-19011-
2018.pdf
Hernandez, L. E. (s.f.). PDFCOFFEE. Obtenido de ISO 19000: https://pdfcoffee.com/iso-
19000-5-pdf-free.html
Mousse Glow. (12 de 12 de 2019). Obtenido de https://mousseglow.com/caso-practico-de-
auditoria-resuelto/