UNIVERSIDAD VERACRUZANA

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

DIRECCIÓN DE PRESTACIONES MÉDICAS
UMAE NO. 14 VERACRUZ
CENTRO MÉDICO NACIONAL “ADOLFO RUIZ CORTINES
DIRECCIÓN DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD

TÍTULO:
“EFICACIA ANALGÉSICA DE TRAMADOL CON DEXAMETASONA VS
DEXAMETASONA VÍA ENDOVENOSA EN CIRUGIA ARTROSCÓPICA DE
RODILLA”

TESIS PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALIDAD MÉDICA EN

ANESTESIOLOGÍA

PRESENTA:

DR. EMMANUEL JIMÉNEZ LANDA

RESIDENTE DE TERCER AÑO DE ANESTESIOLOGÍA

ASESOR
DR. JOSE ESTEBAN CASTRO CAYETANO
SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA

VERACRUZ, VER. MARZO DE 2023

 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
DELEGACION VERACRUZ NORTE
UMAE NO. 14 VERACRUZ
CENTRO MÉDICO NACIONAL “ADOLFO RUIZ CORTINES”

“EFICACIA ANALGÉSICA DE TRAMADOL CON DEXAMETASONA VS

DEXAMETASONA VÍA ENDOVENOSA EN CIRUGIA ARTROSCÓPICA DE
RODILLA”

RESIDENTE DE TERCER AÑO: EMMANUEL JIMÉNEZ LANDA

DIRECTOR DE INVESTIGACION Y EDUCACION EN SALUD

JEFE DE LA DIVISION DE EDUCACION EN SALUD
TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIZACION MEDICA.

NUMERO DE REGISTRO DEL COMITÉ LOCAL DE INVESTIGACION:

R- 2022- 3001- 111
 IDENTIFICACIÓN DE LOS INVESTIGADORES

NOMBRE: DR. EMMANUEL JIMÉNEZ LANDA

ADSCRIPCION: UMAE 14
MATRICULA: 97315302
TURNO: Móvil
HORARIO: Móvil
CORREO ELECTRONICO: manujimlan@gmail.com
TELEFONO: 2284254261

ASESOR: DR. JOSE ESTEBAN CASTRO CAYETANO

ADSCRIPCION: UMAE HE 14
MATRICULA: 99316495
TURNO: NOCTURNO
HORARIO: 20.30 - 07.20 hr
CORREO ELECTRONICO: drcastrocayetano@hotmail.com
TELEFONO: 229 9299 259
 INDICE
RESUMEN...........................................................................................................................................1
MARCO TEÓRICO................................................................................................................................2
JUSTIFICACIÓN...................................................................................................................................6
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.....................................................................................................7
OBJETIVOS..........................................................................................................................................7
GENERAL........................................................................................................................................7
ESPECÍFICOS...................................................................................................................................7
HIPÓTESIS...........................................................................................................................................8
METODOLOGÍA..................................................................................................................................8
CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LAS UNIDADES DE MUESTREO.............................................................9
CRITERIOS DE INCLUSIÓN...............................................................................................................9
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN..............................................................................................................9
CRITERIOS DE ELIMINACIÓN.........................................................................................................10
VARIABLES DEPENDIENTES...............................................................................................................10
VARIABLES INDEPENDIENTES...........................................................................................................11
PROCEDIMIENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS................................................................................12
ANÁLISIS ESTADÍSTICO.....................................................................................................................13
CONSIDERACIONES ÉTICAS...............................................................................................................13
RECURSOS PARA EL ESTUDIO...........................................................................................................15
RESULTADOS………………………………………………………………………………………………………………………………..16
DISCUSION……………………………………………………………………………………………………………………………………25
CONCLUSION………………………………………………………………………………………………………………………………..26
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES.....................................................................................................27
ANEXOS............................................................................................................................................28
BIBLIOGRAFÍA...................................................................................................................................32
 RESUMEN

Título: Eficacia analgésica de tramadol con dexametasona vs dexametasona vía

endovenosa en cirugía artroscópica de rodilla.
Objetivo: Determinar la eficacia analgésica postoperatoria del tramadol +
dexametasona versus dexametasona en pacientes sometidos a cirugía
artroscópica de rodilla bajo bloqueo subaracnoideo.
Tipo de estudio: Ensayo clínico controlado aleatorizado prospectivo y longitudinal
Material y métodos: Estudio a 80 pacientes entre los 18 y 65 años, ASA I y II,
que cumplan con los criterios de inclusión, sometidos a cirugía de rodilla
(Artroscopía) bajo anestesia regional vía subaracnoidea sin uso de opioide
neuroaxial, con obtención previa del consentimiento informado por escrito de todos
los pacientes del estudio; Durante un periodo comprendido de 6 meses (abril a
octubre de 2022). Se formarán 2 grupos, grupo 1 o grupo “T-D” al cual se le
administrará tramadol 1 mg/kg de peso en administración lenta intravenosa
diluidos en 50 ml de Na Cl 0.9% en 10 min + dexametasona 0.1 mg/kg IV en bolo,
previo a la incisión quirúrgica y se evaluará el grado de analgesia postoperatoria
de acuerdo a la escala visual análoga del dolor y al estado hemodinámico del
paciente desde el momento de su ingreso a la unidad de cuidados
postanestésicos, cada 2 hr hasta las 8 hr posterior a la dosis aplicada. Al grupo 2 o
grupo “D” se le administrará dexametasona 0.1mg/kg de peso IV en bolo, previo a
la incisión quirúrgica y se medirá el grado de analgesia postoperatoria desde su
llegada a la unidad de cuidados postanestésicos, cada 2 hr hasta 8 hr posterior a
la dosis aplicada. En ambos grupos se administrará un AINE coadyuvante
(Paracetamol) en dosis única durante el tiempo transanestésico de acuerdo con
peso del paciente y sin existencia de contraindicación al mismo.
Las variables independientes serán la edad, el sexo, la dexametasona, tramadol y
como dependientes tendremos: el grado de analgesia y las variables
hemodinámicas.
El análisis estadístico se realizará por medio de estadística descriptiva, Chi
cuadrado de Pearson, T de Student, y/o U de Mann Whitney, valor de p < 0.05
como significancia estadística, en SPSS v23.
RECURSOS E INFRAESTRUCTURA: El estudio se realizará en el hospital del
IMSS, UMAE No 14 “Adolfo Ruiz Cortines” de Veracruz, con los recursos de la
misma institución, dentro del área quirúrgica y de cuidados postanestésicos entre
julio y octubre de 2022. Se espera realizar dicho estudio experimental en el lapso
de 6 meses.
Palabras clave:
Analgesia, dexametasona, tramadol, cirugía de artroscopía.

1
MARCO TEÓRICO

De acuerdo con la Asociación Internacional para el estudio del dolor (IASP), con la
actualización en su definición, el dolor es “Una experiencia sensorial y emocional
desagradable asociada o similar a la asociada a una lesión tisular real o potencial”.
(1)
El dolor agudo que ocurre después de una intervención quirúrgica suele ser uno
de los grandes retos a resolver por el Anestesiólogo. Una parte elemental del
manejo anestésico incluye el evento postoperatorio, en donde se debe tener el
mejor control analgésico para merced del paciente. El dolor postoperatorio mal
controlado puede resultar en eventos adversos, tal como prolongar la estadía del
paciente en el hospital, retrasar la recuperación postquirúrgica del operado,
aumento de la morbimortalidad por infecciones intrahospitalarias y afectar la
experiencia del paciente con el sistema de atención médica. (2)
Aunque desagradable, el dolor es un mecanismo de protección para el ser
humano y tiene el propósito de evitar, detener o minimizar el daño de los tejidos y
debe considerarse como síntoma de una enfermedad subyacente.
El dolor agudo, se asocia a daño tisular. Su fisiopatología se explica como daño
tisular con activación de nociceptores, una serie de cascada de eventos
relacionados a la liberación de neuromediadores proinflamatorios, el disparo de
mecanismos homeostáticos endógenos antinociceptivos y conducción de la
información a través de vías neurales hacia centros nerviosos superiores. (3)
Existe una gran variedad de medicamentos para control del dolor, desde los
opioides, anestésicos locales, esteroides, antiinflamatorios no esteroideos
(AINES), antidepresivos, anticonvulsivos, antagonistas del N-metil-D-aspartato,
alfa adrenérgicos, que han sido utilizados en la reducción del dolor quirúrgico.
Cada uno de ellos con su característico mecanismo de acción.
Los procedimientos quirúrgicos por vía artroscópica de rodilla son actualmente de
las intervenciones más frecuentes en las instituciones de salud, en áreas de
traumatología y ortopedia; meniscopatia y reparación de ligamentos de rodilla se
exponen como los más representantes, ello secundario a lesiones deportivas y
traumáticas entre las más comunes. (5)
El dolor posoperatorio en el área de recuperación anestésica, que sucede al
término de la operación de rodilla, suele ser de moderado a severo, de acuerdo
con cada percepción individual del paciente. El manejo analgésico oportuno del
dolor se constituye como la meta a alcanzar por el anestesiólogo, la anestesia
neuroaxial más los fármacos coadyuvantes intravenosos administrados durante el
transcurso operatorio de la cirugía artroscópica de rodilla son una opción para tal
finalidad.
Actualmente el manejo del dolor con un enfoque multimodal incluye medicamentos
intravenosos, orales, bloqueo neuroaxial, bloqueo de nervios periféricos,

2
inyecciones intraarticulares y otras herramientas con la finalidad de disminuir el
uso de opioides y sus efectos adversos ampliamente conocidos. (4)
DEXAMETASONA
La dexametasona, un glucocorticoide de acción prolongada de alta potencia ha
sido utilizado ampliamente en el contexto operatorio, como antinflamatorio,
analgésico y antiemético. (5)
El mecanismo de acción de la dexametasona para el control del dolor
posoperatorio es probable que se deba a acciones antiinflamatorias tanto no
genómicas como genómicas. La cirugía suele incluir lesión tisular e induce una
respuesta inflamatoria, Los corticosteroides tienen potentes acciones
antiinflamatorias que probablemente mitiguen estos efectos, presumiblemente a
través de inhibición periférica de la fosfolipasa, lo que reduce los productos de las
vías de la ciclooxigenasa y la lipoxigenasa en la respuesta inflamatoria,
estabilización de las membranas neuronales y el procesamiento nociceptivo de la
médula espinal, y reducción de la concentración de bradicinina en el tejido.
También se ha demostrado que la dexametasona suprime la liberación de
neuropéptidos como el péptido relacionado con el gen de la calcitonina y la
sustancia P de las terminaciones nerviosas después de una lesión tisular. (12)
Actualmente diversos estudios han demostrado beneficios analgésicos de la
dexametasona, se ha señalado en ensayos controlados aleatorizados con placebo
la mejora del dolor postoperatorio, así como la disminución de los requisitos
analgésicos en cirugía abdominal, cesárea y ortopédica. (6, 13)
Backes JR et al, en un estudio prospectivo aleatorizado doble ciego, con
administración de dexametasona intravenosa en cirugía de artroplastia de rodilla.
Los pacientes a los que se les administró 10 mg de dexametasona intravenosa
intraoperatoriamente consumieron menos medicación antiemética y analgésica
diaria de rescate, informaron puntuaciones inferiores de náuseas y dolor según la
escala visual análoga, deambularon distancias más largas y tuvieron una estancia
hospitalaria significativamente más corta en comparación con el grupo de control.
(10)
Sin embargo, Nanji JA y colaboradores en un estudio prospectivo realizado en el
contexto de la analgesia multimodal para el control del dolor posoperatorio en
anestesia regional en cirugía cesárea, con administración de dexametasona en el
intraoperatorio con una dosis de 4 mg I.V. vs placebo no hubo diferencia
significativa en el control del dolor posoperatorio. (7)
Waldron NH y colaboradores, en un metanálisis, encontraron puntuaciones de
dolor más bajas y menor requerimiento de opiáceos a las 2 y 24 h durante el
posoperatorio. Los pacientes tratados con dexametasona usaron menos opioides,
requirieron menos analgesia de rescate para el dolor intolerable, tuvieron un
tiempo más prolongado hasta la primera dosis de analgésico, y estancias más
cortas en la unidad de cuidados postanestésicos. En esta revisión sistemática se
incluyeron cuarenta y cinco estudios en los que participaron 5796 pacientes que
recibieron dexametasona de 1,25 a 20 mg. (11)

3
La dexametasona como coadyuvante en analgesia posoperatoria, en un
metanálisis realizado, se ha comparado en aplicación perineural vs aplicación
intravenosa, con resultados satisfactorios, considerándose como uno de los
adyuvantes con analgesia estadísticamente significativamente mayor. (14)
En un estudio prospectivo aleatorizado doble ciego, realizado por Gasbjerg KS, et
al. se buscó la dosis de dexametasona eficaz para reducción del dolor
posoperatorio, en tal estudio se incluyeron 485 participantes adultos sometidos a
artroplastia total de rodilla, los participantes se asignaron a uno de tres grupos:
DX1 (dexametasona (24 mg) + placebo); DX2 (dexametasona (24 mg) +
dexametasona (24 mg)); o placebo (placebo + placebo). La intervención se
administró en el preoperatorio y a las 24 horas. Todos los participantes recibieron
paracetamol, ibuprofeno y analgesia por infiltración local, se evaluó el dolor
posoperatorio y el uso de morfina como rescate para el dolor posterior a cirugía,
se concluyó que dos dosis de dexametasona redujeron el consumo de morfina
durante las 48 horas posteriores a la artroplastia total de rodilla y redujeron el dolor
posoperatorio. (19)
TRAMADOL
El tramadol, es un miembro del grupo fenantreno de los alcaloides del opio, y está
relacionado estructuralmente con estos opioides. Tiene dos enantiómeros: (+) y (-);
El enantiómero (+) tiene más afinidad por el receptor μ de opioides, por lo que
exhibe una mayor eficacia analgésica. (8) Sin embargo, el tramadol generalmente
carece de los efectos depresores respiratorios que se observan con la clase de
fármacos opioides. (18) El tramadol, opioide atípico débil, de acción a nivel central
con dos mecanismos de acción muy característicos, que incluyen una activación
débil del receptor opioide mu, y la inhibición de la recaptación de serotonina y
norepinefrina. (9,16) 
Es un opioide completamente sintético, contrasta con la morfina y la codeína, que
son opiáceos naturales derivados de la adormidera. (15) Descrito como un opioide
débil, asociado a menor dependencia y con menos efectos adversos en contraste
con los opioides potentes clásicos, también se constituye como una opción
farmacológica en el control del dolor postoperatorio.
Estos mecanismos, que lo hacen único entre la gran variedad de fármacos para el
control de dolor, lo constituyen como un analgésico eficaz con un buen perfil de
tolerabilidad.
Minkowitz H, et al. comparan tramadol intravenoso vs placebo y activo, mediante
un estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego, de tres brazos, aleatorizado,
controlado con placebo y activo, de dosis múltiples, de grupos paralelos para
evaluar la eficacia y seguridad de 50 mg de tramadol IV versus placebo y 4 mg de
morfina IV durante 48 h en pacientes con dolor postoperatorio. El estudio
demostró que tramadol IV 50 mg es muy eficaz en el tratamiento del dolor
posoperatorio después de la abdominoplastia. Tramadol puede convertirse en una
opción útil en pacientes en los que no se desea la exposición a los opioides
convencionales. (17)

4
En otras revisiones, se compara dexametasona y tramadol en anestesia caudal,
tal como Kour L, et al. en su estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego de 90
pacientes pediátricos en estado físico I y II de la ASA, enviados para cirugías
abdominales bajas, se valoró la anestesia caudal con adición de dexametasona y
tramadol como coadyuvantes para el bloqueo caudal, el dolor posoperatorio se
evaluó mediante una puntuación de dolor objetiva modificada y se registró el
tiempo hasta la primera analgesia de rescate. La duración del bloqueo sensorial
fue significativamente mayor con dexametasona que con tramadol. Obteniendo
como conclusión de mencionado estudio que la dexametasona es superior al
tramadol como adyuvante de la ropivacaína para cirugías abdominales bajas
pediátricas. (18)
Minkowitz H, et, al. en su estudio, con un total de 251 pacientes, demostraron que
el tramadol intravenoso de 50 mg en las horas 0, 2, 4 y cada 4 h a partir de
entonces hasta los 7 días de tratamiento, era seguro y bien tolerado en el
tratamiento del dolor posoperatorio de pacientes que se sometieron a una
variedad de cirugías ortopédicas y de tejidos blandos, en el que a menudo se
utilizan opioides intravenosos convencionales. El tramadol intravenoso solo o
coadministrado con medicamentos no opioides (cuando sea necesario) como un
enfoque de analgesia multimodal resultó en una alta satisfacción del paciente con
el alivio del dolor. (20)
Singla NK, et al. en un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, en busca de
una dosis única intravenosa de tramadol, se evaluaron 50 mg I.V, 25 mg I.V, y
placebo. La dosis de 50 mg de tramadol fue eficaz en el tratamiento del dolor
posoperatorio tanto durante el período completo de tratamiento de 48 h como
durante las primeras 24 h de tratamiento. Las puntuaciones de dolor fueron
significativamente más bajas y la satisfacción del paciente con el control del dolor
fue significativamente mayor con tramadol 50 mg en comparación con el placebo
tanto a las 24 como a las 48 h. (21)
En los países en desarrollo donde los recursos son limitados, la dexametasona y
el tramadol son baratos y fácilmente disponibles. Cuando se administran
perioperatoriamente, un glucocorticoide como dexametasona en adición a
tramadol se pretende tienen efecto antiemético y analgésico sinérgico en el
posoperatorio inmediato en áreas de recuperación posanestésica.

5
JUSTIFICACIÓN

Este estudio se realiza con la finalidad de evaluar la eficacia de la analgesia

postquirúrgica, ocasionada por la asociación de un opioide débil como tramadol más un
antiinflamatorio esteroideo dexametasona, administrados por vía intravenosa, como parte
de una analgesia multimodal en pacientes sometidos a intervención quirúrgica de
artroscopía bajo anestesia regional vía subaracnoidea o peridural sin adición de opioide
neuroaxial.
Esta asociación multimodal se ha reportado en la literatura científica que otorga mayores
beneficios a los pacientes, en comparación con sólo tratar el dolor bloqueando una de las
vías del dolor; lo que disminuye el empleo y frecuencia de analgésicos en el
postoperatorio, menor utilización de opioides potentes, con sus efectos deletéreos
conocidos, así como logrando una pronta recuperación y egreso del paciente
postquirúrgico.
En nuestra institución UMAE 14 HE “Adolfo Ruiz Cortines” el beneficio esperado para los
pacientes operados de cirugía artroscópica de rodilla consiste en disminuir el dolor
postoperatorio ocasionado por el estrés quirúrgico resultado de la liberación de
mediadores que condicionan dolor e inflamación, permitiendo así, una recuperación
posanestésica satisfactoria, sin mayor morbilidad y estancia hospitalaria asociada.

6
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Pregunta de investigación

¿Es eficaz el uso de dexametasona más tramadol versus dexametasona vía

intravenosa para disminuir el dolor postoperatorio en cirugía artroscópica de
rodilla?

OBJETIVOS

GENERAL
Determinar la eficacia analgésica de tramadol más dexametasona vs
dexametasona en el control del dolor postoperatorio en cirugía artroscópica de
rodilla.

ESPECÍFICOS
 Evaluar las cifras de presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, presión
arterial media durante el posoperatorio a las 0, 2, 4, 6, 8 horas en unidad de
cuidados posanestésicos en pacientes medicados con dexametasona + tramadol.
 Evaluar las cifras de presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, presión
arterial media, durante el posoperatorio a las 0, 2, 4, 6, 8 horas en unidad de
cuidados posanestésicos en pacientes medicados con dexametasona.
 Evaluar las cifras de frecuencia cardiaca durante el posoperatorio a las 0, 2, 4, 6, 8
horas en unidad de cuidados posanestésicos en pacientes medicados con
dexametasona + tramadol.
 Evaluar las cifras de frecuencia cardiaca durante el posoperatorio a las 0, 2, 4, 6, 8
horas en unidad de cuidados posanestésicos en pacientes medicados con
dexametasona.
 Evaluar el dolor postoperatorio con la escala visual análoga (EVA) durante el
posoperatorio a las 0, 2, 4, 6, 8 horas en unidad de cuidados posanestésicos en
pacientes medicados con dexametasona + tramadol
 Evaluar el dolor postoperatorio con la escala visual análoga (EVA) durante el
posoperatorio a las 0, 2, 4, 6, 8 horas en unidad de cuidados posanestésicos en
pacientes medicados con dexametasona.
 Evaluar el uso de analgesia multimodal con el empleo sinérgico de tramadol y
dexametasona intravenosos en el control del dolor postoperatorio.

7
  Disminuir el dolor postoperatorio con la administración de dexametasona +
tramadol vía intravenosa en el intraoperatorio.

HIPÓTESIS

H1
La dexametasona + tramadol vía intravenosa mejoran la analgesia postoperatoria en
cirugía artroscópica de rodilla en comparación con dexametasona sola.
Ha
La dexametasona vía intravenosa mejora la analgesia postoperatoria en cirugía
artroscópica de rodilla en comparación con dexametasona + tramadol.
H0
La dexametasona + tramadol no mejora la analgesia postoperatoria en cirugía
artroscópica de rodilla en comparación con dexametasona sola.

METODOLOGÍA

MATERIAL PACIENTES Y MÉTODOS

Tipo de estudio: investigación clínica

Tipo de diseño: ensayo clínico controlado, longitudinal prospectivo analítico.

UBICACIÓN ESPACIO TEMPORAL

8
  Periodo comprendido de abril a octubre 2022 en pacientes sometidos a cirugía
artroscópica de rodilla en Centro Médico Nacional # 14 Veracruz

UNIVERSO DE TRABAJO

 Pacientes de la UMAE HE 14 CMN “Adolfo Ruiz Cortines” que fueron sometidos a

cirugía artroscópica de rodilla en el periodo comprendido de abril a octubre 2022.

SELECCIÓN DE MUESTREO Y MUESTRA

Se consideró la población finita

2
N∗Z α∗ p∗q
n= 2 2
d ∗( N−1 ) + Z α∗p∗q
Dónde:

N = Toda la población.
Zα=(1.96)2 con seguridad del 95%.
p= proporción esperada del 5%.
q= 1-p (en este caso 1 - 0.05 = 0.95)
d= precisión de 5%
2
125 ( 1.96 ) ( 0.05 )( 0.95 )
n= 2 2
( 0.05 ) ( 125−1 )+ (1.96 ) ( 0.05 ) ( 0.95 )

n = 40

40 pacientes por cada grupo, en total 80 pacientes.

CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LAS UNIDADES DE MUESTREO

CRITERIOS DE INCLUSIÓN
 Pacientes con edad mayor de 18 años y menor de 65 años
 Pacientes ASA l, ASA ll.
 Pacientes que requieren cirugía electiva de artroscopia de rodilla
 Pacientes que acepten y firmen las condiciones del consentimiento informado

9
  Pacientes con anestesia neuroaxial (bloqueo subaracnoideo en dosis única) sin
opioide neuroaxial.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
 Pacientes con trastornos renales
 Pacientes con trastornos hepáticos
 Cualquier otra Patología que altere el metabolismo de los fármacos
 Hipersensibilidad conocida a los fármacos utilizados para este estudio
 Mujeres embarazadas
 Pacientes con trastornos neurológicos
 Pacientes con trastornos psiquiátricos
 Lactantes
 Infección sistémica actual
 Antecedentes de epilepsia
 Úlcera gástrica o duodenal
 Enfermedad inflamatoria intestinal
 Glaucoma
 Miastenia grave o miopatía inducida por glucocorticoides
 Antecedentes de NVPO o cinetosis
CRITERIOS DE ELIMINACIÓN
 Eventos adversos a la administración de cualquier fármaco administrado
 Estado hemodinámico inestable (estado de choque)

VARIABLES DEPENDIENTES

VARIABLE DEFINICIÓN DEFINICIÓN INDICADOR ESCALA DE

CONCEPTUAL OPERACIONAL MEDICIÓN O
TIPO DE
VARIABLE
Edad Tiempo que ha vivido De acuerdo con Se reportará Cualitativa
una persona o un ser la fecha de en años continua
vivo contando desde su nacimiento que
nacimiento. reporte el
paciente
Genero Características que En base al Se reporta Cualitativa
identifican al individuo género del como nominal
según su sexo sea paciente masculino o
hombre o mujer femenino
Presión Corresponde al valor Se realizará la Se reportará en Cuantitativa
arterial máximo de la presión medición mmHg continua
sistólica arterial en sístole mediante el
(contracción cardiaca). esquipo de
Se refiere al efecto de PANI de monitor
presión que ejerce la de signos vitales
sangre eyectada del de la unidad de
corazón sobre la pared cuidados
de los vasos posanestésicos
Presión Corresponde al valor Se realizará la Se reportará en Cuantitativa
arterial mínimo de la presión medición mmHg continua
diastólica arterial cuando el mediante el
corazón está en esquipo de

10
 diástole. PANI de monitor
de signos vitales
de la unidad de
cuidados
posanestésicos
Presión Media aritmética de los Se realizará la Se reportará Cuantitativa
arterial media valores de las medición en mmHg continua
presiones arteriales mediante el
sistólicas y diastólicas esquipo de
PANI de monitor
de signos vitales
de la unidad de
cuidados
posanestésicos
Frecuencia Representa el número Se realizará la Latidos por Cuantitativa
cardiaca de contracciones del medición minuto continua
corazón o pulsaciones mediante el
en unidad de tiempo esquipo de FC
de monitor de
signos vitales de
la unidad de
cuidados
posanestésicos
Escala visual Consiste en una De acuerdo con  En el Cualitativa
analógica línea horizontal de 10 la percepción izquierdo (0) nominal
(EVA) centímetros, en subjetiva del se ubica la
cuyos extremos se paciente de cero ausencia o
a diez.
encuentran las menor
expresiones intensidad y
extremas del dolor. en el derecho
(10) la mayor
intensidad de
dolor
Clasificación Sistema de Según el ASA ASA l ASAll Cualitativa
ASA clasificación que utiliza consignado en ASAlll ordinal
la American Society of la valoración
Anesthesiologist (ASA) anestésica
para estimar el riesgo
que plantea la
anestesia para los
distintos estados del
paciente

VARIABLES INDEPENDIENTES

Tramadol + Tramadol: Aplicación de Se reportará Cualitativa

Dexametasona Compuesto químico tramadol 1 como 1 =sí nominal
sintético, opioide mg/kg peso 2= no
débil. previo a
Dexametasona: incisión
glucocorticoide quirúrgica +
antiinflamatorio y dexametasona

11
 analgésico potente 0.1 mg/kg
de acción peso previo a
prolongada. incisión
quirúrgica
Dexametasona Dexametasona: Aplicación de Se reportará Cualitativa
glucocorticoide dexametasona como: nominal.
antiinflamatorio y 0.1 mg/kg 1=Si 2=No
analgésico potente peso previo a
de acción incisión
prolongada. quirúrgica

PROCEDIMIENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS

Se identificará a los pacientes sometidos a cirugía electiva de artroscopia de rodilla en

UMAE HE # 14 Veracruz durante el periodo comprendido abril- octubre del 2022 en
paciente de entre 18-65 años, que cumplan con los criterios de inclusión explicando en
que consiste el estudio, así como aceptar firmar consentimiento informado antes
de entrar a quirófano a cirugía. Una vez aceptado el estudio se hará un sorteo
para lograr homogeneidad, se realizará una aleatorización simple, se generará
una tabla de números aleatorios sin repetición, del 1 al 80, y decidiendo a priori
que la misma será leída, por ejemplo, de izquierda a derecha. Se decide también a
priori que, por ejemplo, los números pares se asignan al grupo de intervención
(dexametasona + tramadol) y los impares al de control (dexametasona). Una vez
concluido el proceso, tabla inferior:
Numeración aleatoria sin repetición
24 6 21 11 74 80 45 57 25 77
13 43 51 61 1 17 42 8 66 71
64 38 18 34 65 60 78 72 52 29
37 12 30 53 26 73 48 36 69 9
7 46 2 23 15 44 59 3 14 76
19 31 27 56 54 35 39 55 79 62
50 16 49 40 63 28 68 4 47 22
32 20 5 58 10 75 41 70 33 67

La asignación aleatoria simple de pacientes quedaría como se indica en la tabla

inferior.
Numeración aleatoria simple a ambos grupos [(intervención (I), o control (C)]
1° 2° 3° 4° 5° 6° 7° 8° 9° 10°
C C I I C I C I I C
11° 12° 13° 14° 15° 16° 17° 18° 19° 20°
I I C C C I I C C I
21° 22° 23° 24° 25° 26° 27° 28° 29° 30°

12
 C I I C C C C I I C
31° 32° 33° 34° 35° 36° 37° 38° 39° 40°
I C C I I I C I C I
41° 42° 43° 44° 45° 46° 47° 48° 49° 50°
C I I C I C C C C
51° 52° 53° 54° 55° 56° 57° 58° 59° 60°
C C I C I I I I C I
61° 62° 63° 64° 65° 66° 67° 68° 69° 70°
I I C C C C I C C I
71° 72° 73° 74° 75° 76° 77° 78° 79° 80°
I I I C I I I C C I

Es decir, el primer paciente se asignará al grupo de intervención (dexametasona +

tramadol), el segundo al de control (dexametasona), el tercero al de intervención,
el cuarto y quinto al de control, etc. y se formaran dos grupos: grupo T-D
medicación intravenosa con dexametasona (0.1mg/kg de peso) + tramadol (1
mg/kg de peso) previos a la incisión quirúrgica, grupo D medicación intravenosa
con dexametasona (0.1 mg/kg de peso) previo a la incisión quirúrgica, registrando
la puntuación de dolor de acuerdo con la escala visual analógica (EVA) como
instrumento de medición de dolor a las 0, 2, 4, 6, 8 horas de ingreso a unidad de
cuidados posanestésicos.
Se elaborará una base de datos de Excel y se llevará el registro de las variables
para este estudio.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO
Se realizará de manera descriptiva con estimación de frecuencias y porcentajes,
medidas de tendencia central y dispersión, inferencial con Chi cuadrado de
Pearson, La comparación de grupos a través de T de Student y/o U de Mann
Whitney según corresponda. Un valor de p < 0,05 será considerado
estadísticamente significativo, el procedimiento estadístico se realizará en el
programa “Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Chicago, IL, EE.UU.)
V. 23”.

CONSIDERACIONES ÉTICAS

El siguiente protocolo se fundamenta en los lineamientos y estándares

internacionales de investigación clínica. Denominados “buenas prácticas clínicas”
de acuerdo con los fármacos utilizados y la ya demostrada seguridad de la
utilización de los fármacos implicados en este protocolo en humanos, así mismo

13
se apega al reglamento de investigación en materia de salud de los estados
unidos mexicanos.
Se ejerce con lo establecido en el reglamento de la ley general de salud en
materia de investigación para la salud de los estados unidos mexicanos en
relación con los aspectos éticos en seres humanos, que dispone en el titulo
segundo capítulo uno del artículo 13. Además del articulo 14 donde refiere que la
investigación que se realice en seres humanos debe desarrollarse conforme a lo
siguiente:

 Deberá adaptarse a principios científicos y éticos que justifican la

investigación médica especialmente en lo que se refiere a su posible
contribución a la solución de problemas de salud y al desarrollo de nuevos
campos de ciencias médicas.
 Se realizará solo si el conocimiento que se pretende obtener no puede
generarse por otro medio.
 Deben prevalecer las probabilidades de beneficio esperados sobre los
riesgos predecibles
 Contará con el consentimiento informado escrito por el sujeto de
investigación o su representante legal
 Deberá ser realizada por profesionales de la salud con conocimiento y
experiencia para cuidar la integridad del ser humano, bajo la
responsabilidad de una institución de atención a la salud que actúe bajo la
supervisión de autoridades sanitarias competentes, que cuente con los
recursos humanos y materiales necesarios que garanticen el bienestar del
sujeto de investigación.
 Contará con el dictamen favorable de las comisiones de investigación, ética
y bioseguridad.
Se contará con consentimiento informado fundamentado en el capítulo 2, articulo
20 que se refiere: “se entiende por consentimiento informado al acuerdo por
escrito, mediante el cual el sujeto de investigación o en su caso representante
legal deberá recibir una explicación clara y completa de tal forma que pueda
comprenderla, por lo menos en los siguientes aspectos:
 Justificación y objetivos de la investigación
 Procedimientos que vayan a usarse y su propósito, incluyendo la
identificación de los procedimientos que son experimentales.
 Riesgos esperados.
 Beneficios que se pueden observar
 Garantía de recibir respuesta ante cualquier pregunta y aclaración a
cualquier duda acerca de los procedimientos, riesgos beneficios y otros
asuntos relacionados con la investigación y tratamiento del sujeto.

14
  La libertad de retirar su consentimiento en cualquier momento y dejar de
participar en el estudio sin que ello cree prejuicios para continuar su
tratamiento.
 Seguridad que se mantendrá la confidencialidad de la información.
Se ha considerado en este estudio con las descripciones del título cuarto, articulo
83 respecto a la bioseguridad de las investigaciones, que mencionan que el
investigador tendrá a su cargo:
 Determinar los riesgos reales y potenciales de la investigación propuesta y
en caso de que se aprueben por parte de las comisiones de la institución de
salud, darlos a conocer a los investigadores asociados y al demás personal
que participara en la investigación
 Determinar el nivel apropiado de contención física, seleccionar las prácticas
microbiológicas idóneas y diseñar procedimientos para atender posibles
accidentes durante la investigación e instruir al personal participante sobre
estos aspectos.
 Reportar a la comisión de bioseguridad de las dificultades o fallas en la
implantación de los procedimientos de seguridad, corregir errores de trabajo
que pudiera ocasionar la liberación de material infeccioso y asegurar la
integridad de las medidas das de contención física.
Todo esto para certificar el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas para
estudios farmacéuticos de la comunidad europea (CPM Corning partí of safety
in medical products, bríseles 1990) la declaración de Helsinki 1964 y
enmendada por la 29ª asamblea medica mundial Tokio Japón octubre 1975;
35ª asamblea medica mundial en Venecia Italia en octubre 1983; 41ª asamblea
medica mundial Hong Kong septiembre 1989. 48ª asamblea general de
Somerset West, Sudáfrica octubre 1996, 52ª asamblea general de Edimburgo
escocia octubre de 2000, y la 59 asamblea general de Seúl corea octubre
2008, en lo referente a la investigación médica en humanos.

RECURSOS PARA EL ESTUDIO

Recursos humanos
 Médico residente de anestesiología de tercer año
 Medico asesor de protocolo y de metodología y estadística
 Medico anestesiólogo colaborador.
Recursos materiales
 Expedientes médicos de pacientes sometidos a cirugías electiva de
artroscopía de rodilla durante el periodo de tiempo que comprende el
estudio

15
  Papelería diversa
 Equipo de computo
 Dexametasona solución inyectable
 Tramadol solución inyectable
 Monitor de signos vitales
 Instrumento visual impreso en papel de medición de dolor: Escala visual
analógica (EVA)

RESULTADOS
Para conocer la eficacia analgésica postoperatoria del tramadol + dexametasona
versus dexametasona en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla
bajo bloqueo subaracnoideo, se formaron 2 grupos de 40 cada uno, que
cumplieron los criterios de selección, cuyas características generales observadas
fue del grupo con tramadol + dexametasona edad media de 39.6 ± 13.6, sexo
masculino en 27 (68%), ASA I con 24 (60%), obesidad I en 15 (37.5%). Con
dexametasona edad media de 35.3 ± 12.5, sexo masculino en 26 (65%), ASA I
con 23 (58%), obesidad I en 10 (25%). Como se muestra en la tabla 1

Tabla 1. Características generales de los grupos de estudio

N= 80

Características generales Tramadol con Dexametasona

dexametasona n= 40 (%) n= 40 (%)
Edad media 39.6 ± 13.6 35.3 ± 12.5
Genero
Masculino 27 (68) 26 (65)
Femenino 13 (32) 14 (35)
ASA
I 24 (60) 23 (58)
II 16 (40) 17 (42)

16
 Constitución física
Peso normal 9 (22.5) 7 (17.5)
Sobrepeso 9 (22.5) 13 (32.5)
Obesidad I 15 (37.5) 10 (25)
Obesidad II 7 (17.5) 10 (25)

Fuente: UMAE H. E. 14, “Adolfo Ruiz Cortines” de Veracruz

El diagnóstico de los pacientes de los grupos de estudio fue tramadol con

dexametasona con lesión de meniscos en 9 (22.5%), de dexametasona en 22
(55%), lesión de ligamento cruzado anterior (LCA) fue tramadol con dexametasona
con 15 (37.5%), dexametasona en 10 (25%). Como se muestra en la tabla 2.

Tabla 2. Diagnóstico presentado de los grupos de estudio

N= 80

Diagnóstico Tramadol con Dexametasona

dexametasona n= 40 (%) n= 40 (%)
Lesión de meniscos 9 (22.5) 22 (55)
Lesión de ligamento cruzado anterior 15 (37.5) 10 (25)
Lesión de ligamento cruzado anterior con 7 (17.5) 1 (2.5)
meniscopatía
Sinovitis 3 (7.5) 1 (2.5)
Luxación de rotula 1 (2.5) 2 (5)
Lesión de menisco medial 1 (2.5) 1 (2.5)
Lesión parcial de LCA con meniscopatía 2 (5) 0
Inestabilidad en rodilla derecha 0 2 (5)
Sinovitis con lesión de cóndilo medial 1 (2.5) 0

17
Ruptura de LCA con lesión meniscal 1 (2.5) 0
Quiste óseo 0 1 (2.5)

Fuente: UMAE H. E. 14, “Adolfo Ruiz Cortines” de Veracruz

El tratamiento de los pacientes de los grupos de estudio fue tramadol con

dexametasona con artroscopia en 22 (55%), de dexametasona en 32 (80%),
plastía de ligamento cruzado anterior (LCA) con artroscopìa fue tramadol en 6
(15%) con dexametasona misma cifra. Como se muestra en la tabla 3.

Tabla 3. Tratamiento presentado de los grupos de estudio

N= 80

Tratamiento Tramadol con Dexametasona

dexametasona n= 40 (%) n= 40 (%)
Artroscopia 22 (55) 32 (80)
Plastía LCA con artroscopia 6 (15) 6 (15)
Plastía de LCA 6 (15) 0
Plastía de LCA con remodelación de 4 (10) 0
menisco
Plastía de menisco 1 (2.5) 0
Artroplastía 1 (2.5) 0
Artroscopia y termoplastìa 0 1 (2.5)
Artroscopia con liberación de retinàculo 0 1 (2.5)
lateral

Fuente: UMAE H. E. 14, “Adolfo Ruiz Cortines” de Veracruz

18
De los efectos hemodinámicos en la presión arterial sistólica en mmHg de los
pacientes del estudio se observan a las 4 horas tramadol con dexametasona en
116.3 ± 14.1 y dexametasona con 117 ± 13.1; a las 8 horas tramadol con
dexametasona en 119.2 ± 12.5 y dexametasona con 121.3 ± 13.5; sin diferencias
significativas. Como se detalla en la gráfica 1.

Gráfica 1. Efectos en la presión arterial sistólica en mmHg de los grupos de

estudio.
N= 80

19
 PRESION ARTERIAL SISTÒLICA mmHg

121.3

120.3
119.9

119.2
119

118.3 118.4

116.9 117

116.3

UPCA 2H 4H 6H 8H

Tramadol y dexametasona Dexametasona

Fuente: UMAE H. E. 14, “Adolfo Ruiz Cortines” de Veracruz

En la presión arterial diastólica en mmHg de los pacientes del estudio se observan

a las 2 horas tramadol con dexametasona en 72 ± 7.8 y dexametasona con 73 ±
8.5; a las 8 horas tramadol con dexametasona en 75.2 ± 7.2 y dexametasona con
74.7 ± 6.4; sin diferencias significativas. Como se detalla en la gráfica 2.

Gráfica 2. Efectos en la presión arterial diastólica en mmHg de los grupos de

estudio.
N= 80

20
 PRESION ARTERIAL DIASTÒLICA mmHg

75.2

74.7

73
72.8 72.8
72.6
72.2 72.3
72
71.8

UPCA 2H 4H 6H 8H

Tramadol y dexametasona Dexametasona

Fuente: UMAE H. E. 14, “Adolfo Ruiz Cortines” de Veracruz

La presión arterial media en mmHg de los pacientes del estudio se observan a las
2 horas tramadol con dexametasona en 86.6 ± 9.4 y dexametasona con 88.9 ±
9.7; a las 6 horas tramadol con dexametasona en 86.8 ± 8.4 y dexametasona con
88.9 ± 9.8; sin diferencias significativas. Como se detalla en la gráfica 3.

Gráfica 3. Efectos en la presión arterial media en mmHg de los grupos de estudio.

N= 80

21
 PRESION ARTERIAL MEDIA mmHg

89.3
88.9 88.9 88.8

87.5

87 87.1
86.8
86.6

86.1

UPCA 2H 4H 6H 8H

Tramadol y dexametasona Dexametasona

Fuente: UMAE H. E. 14, “Adolfo Ruiz Cortines” de Veracruz

La frecuencia cardíaca en latidos por minuto de los pacientes del estudio se

observa a las 4 horas tramadol con dexametasona en 73.7 ± 6.9 y dexametasona
con 71.8 ± 8.9; a las 8 horas tramadol con dexametasona en 74.2 ± 7.9 y
dexametasona con 74.3 ± 8.9; sin diferencias significativas. Como se detalla en la
gráfica 4.

Gráfica 4. Efectos en la frecuencia cardíaca media en latidos por minuto de los

grupos de estudio.
N= 80

22
 FRECUENCIA CARDÌACA LATIDOS POR MINUTO

74.3 74.4 74.3

74.2

73.7 73.6
73.4

72.8

71.8

70.8

UPCA 2H 4H 6H 8H

Tramadol y dexametasona Dexametasona

Fuente: UMAE H. E. 14, “Adolfo Ruiz Cortines” de Veracruz

El dolor posoperatorio evaluado con EVA, se observó a las 4 horas Tramadol con
dexametasona en escala 0 con 12 (30%) y dexametasona en 2 (5%), p<0.000; a
las 8 horas Tramadol con dexametasona en escala 2 con 18 (45%) y
dexametasona en 5 (12. 5%), p<0.000. Como se muestra en la tabla 4.

Tabla 4. Dolor posoperatorio presentado en los pacientes con cirugía de rodilla de

los grupos de estudio
N= 80
ESCALA EVA Tramadol con Dexametasona n= 40 p

23
 dexametasona n= 40 (%) (%)
UPCA <0.014
0 39 (98) 32 (80)
2 1 (2) 7 (18)
4 0 1 (2)
2 horas <0.000
0 39 (98) 24 (60)
2 1 (2) 12 (30)
3 0 2 (5)
4 0 1 (2.5)
5 0 1 (2.5)
4 horas <0.000
0 12 (30) 2 (5)
2 26 (65) 20 (50)
3 2 (5) 6 (15)
4 0 9 (22.5)
5 0 3 (7.5)
6 horas <0.000
2 34 (5) 6 (15)
3 4 (10) 4 (10)
4 2 (5) 23 (57.5)
5 0 4 (10)
6 0 3 (7.5)
8 horas <0.000
2 18 (45) 5 (12.5)
3 10 (25) 2 (5)
4 9 (22.5) 15 (37.5)
5 3 (7.5) 6 (15)
6 0 10 (25)
7 0 2 (5)

Fuente: UMAE H. E. 14, “Adolfo Ruiz Cortines” de Veracruz

Los efectos adversos observados fueron con la medicación endovenosa nauseas

en 3 (7.5%) y durante el Transanestésico fue mareos con nauseas en 2 (5%); no
se observaron efectos adversos los que se trataron con dexametasona
únicamente como se señala en la tabla 5.

Tabla 5. Efectos adversos presentado en los pacientes con cirugía de rodilla de los
grupos de estudio

24
 N= 80
EFECTOS ADVERSOS Tramadol con dexametasona Dexametasona n= p
n= 40 (%) 40 (%)
Administración de <0.038
medicación endovenosa
Ninguno 31 (77.5) 40 (100)
Náuseas 3 (7.5) 0
Mareo con náuseas 3 (7.5) 0
Mareo 2 (5) 0
Hipotensión arterial 1 (2.5) 0
Durante Transanestésico 0
Ninguno 34 (85) 40 (100) <0.166
Mareo con náuseas 2 (5) 0
Hipotensión arterial 2 (5) 0
Náuseas 1 (2.5) 0
Náuseas con vómitos 1 (2.5) 0

Fuente: UMAE H. E. 14, “Adolfo Ruiz Cortines” de Veracruz

DISCUSIÓN
En el estudio “eficacia analgésica de tramadol con dexametasona vs dexametasona vía
endovenosa en cirugía artroscópica de rodilla” realizado en UMAE Veracruz, los hallazgos
sugieren que hay efectividad analgésica de la suma de los medicamentos: tramadol con
dexametasona por vía intravenosa, respecto a la administración de dexametasona sola.
Éstos se demostraron a través de la puntuación de escala EVA a las 2, 4, 6 y 8 horas a su
llegada a la sala de cuidados postanestésicos. Las variables presión arterial sistólica,
presión arterial media, presión arterial diastólica, frecuencia cardiaca, fueron
estadísticamente poco significativas respecto a la puntuación de EVA. Clínicamente el

25
dolor posoperatorio lo evaluamos subjetivamente con escalas de puntuación como EVA
en la unidad de cuidados postanestésicos, de acuerdo con esto se evalúa la necesidad de
administrar medicamentos analgésicos de rescate para confort del paciente y el control
del dolor que requiere. Los signos vitales recabados en las hojas de enfermería durante
recuperación anestésica y que fueron objeto de estudio en esta investigación nos sirven
para evaluar el estado hemodinámico del paciente posterior al evento anestésico y así
mismo los tomamos como referencia indirecta de evaluación del dolor, sin embargo
existen factores asociados en ciertos pacientes como es hipertensión arterial sistémica,
taquicardia en el paciente que cursa con ansiedad por el estrés del entorno quirúrgico,
que pudieran ocasionar confusión al interpretarlo únicamente como parámetros de dolor.
Por ello es importante usar escalas de evaluación de dolor con aplicación horaria para
reconocer el nivel de dolor postoperatorio en salas de recuperación anestésica. Tramadol
con dexametasona por vía intravenosa en el control de dolor postoperatorio en cirugía
artroscópica de rodilla parce demostrar mayor eficacia analgésica respecto a
dexametasona intravenosa.

CONCLUSIÓN
El manejo analgésico en cirugía artroscópica de rodilla se asoció con mejor resultado
mediante la asociación de tramadol más dexametasona vía intravenosa versus
dexametasona sola, de acuerdo con escala de evaluación del dolor EVA. Se justifican
estudios prospectivos como el realizado en esta investigación, con mayor número de
pacientes, otro tipo de intervenciones quirúrgicas, diversos centros de estudio, para
generar mayor nivel de evidencia para su uso en los diversos centros hospitalarios

26
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC ENE
2022 2022 2022 2022 2022 2022 2022| 2022 2022 2022 2022 2023
Definición del X
tema
Revisión X
bibliográfica
Elaboración y X X X X
registro de
protocolo
Firma de X X
aceptación de
protocolo

27
Obtención de X X X X
la información
Procesamient X X
o y análisis de
los datos
Elaboración X
del informe
técnico final
Divulgación de X
resultados

ANEXOS
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO.

UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD # 14 CENTRO MÉDICO NACIONAL

LIC. ADOLFO RUIZ CORTINES
UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN Y POLITICAS DE SALUD
COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE

INVESTIGACIÓN
Nombre del estudio: EFICACIA ANALGÉSICA DE TRAMADOL CON DEXAMETASONA
VS DEXAMETASONA VÍA ENDOVENOSA EN CIRUGIA
ARTROSCÓPICA DE RODILLA
Patrocinador externo (si aplica): Ninguno. 

28
 Lugar y fecha: El estudio será en la UMAE HE #14 Lic. Adolfo Ruiz Cortines, del
IMSS, Ciudad de Veracruz.
Número de registro:
Justificación y objetivo del estudio:  Determinar la eficacia analgésica de tramadol más
dexametasona vs dexametasona en el control del dolor
postoperatorio en cirugía artroscópica de rodilla
Procedimientos: Bloqueo neuroaxial, administración endovenosa de medicación.
Posibles riesgos y molestias:  Reacción alérgica, dolor en sitio de inyección.
Posibles beneficios que recibirá al Analgesia posoperatoria, disminución de la respuesta hemodinámica,
participar en el estudio:
Información sobre resultados y Serán publicados al finalizar la tesis. 
alternativas de tratamiento:
Participación o retiro: Cuando el paciente lo decida.
Privacidad y confidencialidad: En el momento en que el paciente lo decida.
En caso de colección de material biológico (si aplica):
No autoriza que se tome la muestra.
Si autorizo que se tome la muestra solo para este estudio.
Si autorizo que se tome la muestra para este estudio y estudios futuros.
Disponibilidad de tratamiento médico en derechohabientes Se dará si el paciente lo amerita. 
(si aplica):
Beneficios al término del estudio: Analgesia posoperatoria
En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a:
Investigador Responsable: Dra. José Esteban Castro Cayetano Tel cel: 229 929 9259.
Colaboradores: Dr. Emmanuel jiménez Landa Tel Cel. 2284254261

Nombre y firma del sujeto Nombre y firma de quien

obtiene el consentimiento

Testigo 1 Testigo 2

Nombre, dirección, relación y firma Nombre, dirección, relación

y firma
Este formato constituye una guía que deberá completarse de acuerdo con las características propias de cada
protocolo de investigación, sin omitir información relevante del estudio

INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS

Paciente_____________________________________NSS________________________
Fecha_______________
Edad______ años Genero M___ F______
Peso_____ _kg Talla_____ m
ASA (l) (ll) (lll) (lV) (V) (Vl)
Grupo (DT) (D)

29
Diagnóstico de
ingreso__________________________________________________________________
Tipo de cirugía
________________________________________________________________________
Cirugía
realizada________________________________________________________________
Efectos adversos durante administración de medicación endovenosa Si____ No ____
¿Cuál? ________________________________________
________________________________________________________________________
________________
Efectos adversos durante transanestésico Si ___ No ___ ¿Cuál?
______________________________________________________________________

EVALUACION DE VARIABLES HEMODINÁMICAS Y DEL DOLOR POSOPERATORIO EN UNIDAD DE

CUIDADOS POSANESTÉSICOS:

Variable LLEGADA A 2 HORAS 4 HORAS 6 HORAS 8 HORAS

UCPA ( 0
MIN)
Presión arterial
sistólica mmHg
Presión arterial
diastólica mmHg
Presión arterial
media mmHg
Frecuencia cardiaca
lpm
PUNTUACION
EVA

30
Sistema de clasificación de estado físico ASA
ASA l Paciente sano

ASA ll Paciente con enfermedad sistémica leve: enfermedades leves

sin limitaciones funcionales

ASA lll Paciente con enfermedad sistémica severa: limitación

funcional importante una o más enfermedades de
moderadas a severas
ASA lV Paciente con enfermedad sistémica severa que pone en
peligro constante la vida
ASA V Paciente moribundo el cual no se garantiza la supervivencia
aun con la cirugía
ASA VI Paciente con muerte cerebral, potencial donador de órganos

Mayhew D, Mendonca V, Murthy BVS. A review of ASA physical status –

historical perspectives and modern developments. Anaesthesia 2019;
74:373-9.

31
 Dirección de Prestaciones Médicas

Unidad de Educación, Investigación y Políticas de Salud

Coordinación de Investigación en Salud

Informe de eventos adversos(efectos/reacciones) presentados en pacientes incluidos en

protocolos de investigación que tienen relación con la industria farmacéutica
______________________
El que suscribe Dr. José Esteban Castro Cayetano en calidad de investigador responsable del
protocolo de investigación con título: “ EFICACIA ANALGÉSICA DE TRAMADOL CON DEXAMETASONA VS
DEXAMETASONA VÍA ENDOVENOSA EN CIRUGIA ARTROSCÓPICA DE RODILLA ” y con número de registro
______________ que fue aprobado el __________________ y se está desarrollando en la UMAE
#14 Lic. Adolfo Ruiz Cortines, del IMSS, Ciudad de Veracruz.
Informo que he revisado cada uno de los eventos adversos (efectos/reacciones) que se han
presentado en los pacientes que he incluido en el protocolo de investigación y que a continuación
describo:
Fecha No de Descripción Desenlace Clasificación de la Tipo de reporte
casos de la sospecha: cierta o
reacción probable Inicial/seguimiento

Favor de marcar con una X una de las dos opciones y, en su caso, explicar los motivos:
Después de efectuar un análisis de los mismos, declaro que ninguno de los efectos descritos
previamente obliga a suspender o cancelar el protocolo de investigación

Se ha suspendido el protocolo de investigación por los siguientes motivos:

__________________________________________________________

En caso de no haber suspendido el protocolo, enuncie las medidas que se tomarán para detectar en
forma temprana o evitar la aparición de nuevos eventos adversos:
______________________________________________________________________
Lista de los documentos que se anexan a este informe: __________________________________
Clave: 2800-009-023

32
BIBLIOGRAFÍA

1. Vidal Fuentes J. Versión actualizada de la definición de dolor de la IASP:

un paso adelante o un paso atrás. Rev la Soc Española del Dolor. 2020
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6. Gaffney CJ, Pelt CE, Gililland JM, Peters CL. Perioperative Pain
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http://dx.doi.org/10.1016/j.ocl.2017.05.001
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