Introducción: Norma ISO 19011:2018.

Directrices para auditar Sistemas de

Gestión
Introducción

Nos introducimos ahora en la herramienta fundamental (aunque no obligatoria) que ha de dirigir

nuestras auditorias en el laboratorio (u otras organizaciones)

Descargue desde aquí una copia de la norma (versión solo para uso pedagógico)

Se puede realizar una auditoría en relación con una variedad de criterios de auditoría, por separado o
en combinación, que incluyen, entre otros: - requisitos definidos en una o más normas del sistema de
gestión (Por ejemplo nuestra ISO/IEC 17025:2017 de la cual trataremos más adelante) - políticas y
requisitos especificados por las partes interesadas pertinentes (Por ejemplo auditar a un proveedor
nuestro de ensayos de acuerdo a requisitos propios) - requisitos legales y reglamentarios; - uno o
más procesos del sistema de gestión definidos por la organización u otras partes; - plan (es) del
sistema de gestión relacionado con la provisión de productos específicos de un sistema de gestión
(por ejemplo, plan de calidad, plan del proyecto).

Este documento proporciona una guía para todos los tamaños y tipos de organizaciones y auditorías
de diferentes alcances y escalas, incluidas aquellas realizadas por grandes equipos de auditoría,
generalmente de organizaciones más grandes, y aquellas realizadas por auditores individuales, ya
sea en organizaciones grandes o pequeñas. Esta orientación debería adaptarse según corresponda
al alcance, la complejidad y la escala del programa de auditoría.
 Este documento se concentra en auditorías internas (primera parte, a la cual nos enfocamos) y
auditorías realizadas por organizaciones sobre sus proveedores externos y otras partes interesadas
externas (segunda parte, si bien no abordaremos a estas, sepa de su existencia).

1 - Diferentes tipos de auditorías

Sepa que: Este documento está destinado a aplicarse a una amplia gama de usuarios potenciales,
incluidos auditores, organizaciones que implementan sistemas de gesti ón y organizaciones que
necesitan llevar a cabo auditorías de sistemas de gestión por razones contractuales o reglamentarias.
Sin embargo, los usuarios de este documento pueden aplicar esta guía para desarrollar sus propios
requisitos relacionados con la auditoría.

La guía en este documento pretende ser flexible (esto es muy importante para que no se apabulle).
Como se indica en varios puntos del texto, el uso de esta guía puede variar según el tamaño y el nivel
de madurez del sistema de gestión de una organización. La naturaleza y la complejidad de la
organización (un laboratorio) que se auditará, así como también los objetivos y el alcance de las
auditorías que se llevarán a cabo, también deberían considerarse.

Este documento adopta el enfoque combinado de auditoría cuando se auditan juntos dos o más
sistemas de gestión de diferentes disciplinas (que no va a ser aplicado en este curso). Cuando estos
sistemas se integran en un solo sistema de gestión, los principios y procesos de auditoría son los
mismos que para una auditoría combinada (a veces conocida como auditoría integrada).

No olvide esto respecto de ISO 19011 Este documento proporciona orientación sobre: -> la gestión
de un programa de auditoría, -> sobre la planificación y la realización de auditorías de sistemas de
gestión, -> así como sobre la competencia y la evaluación de un auditor y un equipo de auditoría.
Vuelva ahora a sitio del curso en el Campus Virtual y ejecute la Actividad #2 (recuerde que puede
consultar sus dudas en el Foro de Discusión General

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