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MÓDULO:
“BIOSEGURIDAD
EN LABORATORIO CLÍNICO"

Expositor:
MSc. Blgo. José Casquero Cavero
Infecciones adquiridas por personal sanitario

Autores Año Resultados


4079 infecciones adquiridas en laboratorio con
168 muertes (4.1%). Principales agentes
1930
Pike & Sulkin asociados: Brucella spp., HvB, Salmonella typhi,
1978 M. tuberculosis, Virus de Encefalitis equina
venezolana
1,074/1267 infecciones (84,7%) por M.
Harding & tuberculosis, Hantavirus, Arbovirus, HBV, HvC,
2000
Byers Brucella spp., Salmonella spp., Shigella spp., y
Cryptosporidium spp., y 122 muertes (9.6%)
Infecciones adquiridas por personal sanitario

Autores Año Resultados


Entre 2013 – 2015, 755 casos de TB en
trabajadores de salud
• 60% (hospitales), 28% (primer nivel de
atención) y 12% (privados)
Soto & col. 2016 • 57% en Lima y Callao
• Edad: 38 años. Mujeres: 63,6%. 6,1% de casos
TB - MDR
• Profesionales y técnicos de la salud fueron el
82,5% de los casos
Infecciones adquiridas en la comunidad

Autores Año Resultados


S. XIV (1346-1353), Yersinia pestis causó la
muerte del 60% de personas en Eurasia (50 x 106
Spyrou &
2022 personas)
col.
Países: Congo, Madagascar y Perú (Xenopsylla
cheopis)
Infecciones adquiridas en la comunidad

Autores Año Resultados


Johns
SARS-CoV-2 (Perú): 4´144,416 casos
Hopkins 2022
confirmados. 216,575 fallecidos
University

Viruela del Mono: 2480 casos confirmados


MINSA 2022
procedentes de 19 regiones
Año Retrospectiva
1943 Programa de armas biológicas - Estados Unidos. Proteger al personal y
comunidad circundante de agentes altamente infecciosos
1955 Reuniones anuales sobre Bioseguridad. Estados Unidos
1983 I edición del Manual de Bioseguridad en el Laboratorio de OMS. Países
deben aplicar conceptos básicos de seguridad biológica y elaborar
códigos nacionales de prácticas para manipular patógenos sin riesgo
1984 Formación de la Asociación Americana de Seguridad Biológica
1984 I edición Manual Bioseguridad en Laboratorios Microbiológicos y
Biomédicos. CDC - NIH
1993 II edición del Manual de Bioseguridad en el Laboratorio. OMS
2005 III edición del Manual de Bioseguridad en el Laboratorio. OMS. Aspectos
de seguridad y protección biológica
Año Documentos
2009 V edición Bioseguridad en Laboratorios
Microbiológicos y Biomédicos. CDC - NIH
2013 Manual de Bioseguridad para Laboratorios de
Tuberculosis. OMS
2019 ISO 35001: 2019. Gestión del Bioriesgo
2020 VI edición Bioseguridad en Laboratorios
Microbiológicos y Biomédicos. CDC - NIH
2020 IV edición Manual de Bioseguridad en el
Laboratorio. OMS
2020 Orientaciones de Bioseguridad en el Laboratorio
relacionadas con la COVID-19
2022 Directrices de laboratorio para la detección y el
diagnóstico de la infección por el Virus de la Viruela
del Mono
Clasificación de microorganismos por grupos de riesgo
Grupo de riesgo 1 (riesgo individual y poblacional escaso o nulo)
Microorganismos con pocas probabilidades de provocar enfermedades en
humanos o animales

Grupo de riesgo 2 (riesgo individual moderado, riesgo poblacional bajo)


Patógenos que pueden provocar enfermedades humanas o animales, pero
con pocas probabilidades de riesgo grave para el personal de laboratorio,
población, ganado o ambiente. La exposición en el laboratorio puede provocar
infección grave, pero existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces y el
riesgo de propagación es limitado

Instituto Nacional de Salud


Clasificación de microorganismos por grupos de riesgo
Grupo de riesgo 3 (riesgo individual elevado, riesgo poblacional bajo)
Patógenos que suelen provocar enfermedades humanas o animales graves, pero
de ordinario no se propagan de un individuo a otro. Existen medidas preventivas
y terapéuticas eficaces

Grupo de riesgo 4 (riesgo individual y poblacional elevado)


Usualmente provocan enfermedades graves en el humano o animales, se
transmiten fácilmente de un individuo a otro, directa o indirectamente.
Normalmente, no existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces

Instituto Nacional de Salud


Setiembre 2022
Rutas de Transmisión de Infecciones Adquiridas en el Laboratorio
Contacto
(Derrames y salpicaduras sobre
piel y mucosas)

Ingestión
Inhalación
(Exposición a aerosoles infecciosos)

Percutáneo
(Inoculaciones parenterales con
agujas u otros punzocortantes) Mordeduras, arañazos de
animales y picaduras de
mosquitos
Riesgo
PROBABILIDAD de que se produzca un suceso adverso en el que
interviene un peligro concreto generando CONSECUENCIAS
Riesgo Biológico
• Probabilidad de que una persona se infecte con un
microorganismo o toxinas y genere daño a la salud derivado
de las condiciones de trabajo
• Identificar, evaluar y prevenir situaciones de riesgo
• Riesgos NO evaluados → incidentes y enfermedades
ocupacionales

Instituto Nacional de Salud


Gestión del Riesgo Biológico
Modelo EMD

Evaluación, Mitigación, Desempeño

Requisitos necesarios para controlar el riesgo asociado a la


manipulación o almacenamiento y eliminación de agentes
biológicos y toxinas en los laboratorios
• Capacitación
• Instalaciones
• Bienes
• Equipos
• Documentación
Fase Pre Analítica Fase Analítica Fase Post Analítica

Transporte de Procesamiento de Residuos


Muestra Muestra
Instituto Nacional de Salud
Instituto Nacional de Salud
Instituto Nacional de Salud
Gestión del Riesgo Biológico =
Evaluación, Mitigación, Desempeño
Análisis de riesgo de aerosoles permite requisitos mínimos de
bioseguridad para diversos procedimientos
Factores de riesgo Tratamiento de Manipulación
según el tipo de Baciloscopia muestras para de cultivos,
procedimiento cultivo antibiogramas
TB adquirida en el 1,4 7,8 22
laboratorio
Carga bacilar del material Variable Variable Uniformemente
manipulado alta (>108 mL)
Viabilidad de bacilos Dudosa Tratamiento puede
tuberculosos presuntament inactivar 90% de Alta
e alta bacilos
Probabilidad de generar
aerosoles infecciosos Baja Moderada Alta
Bioseguridad
Principios de contención, tecnologías y prácticas que se
aplican para prevenir la exposición no intencional a los
agentes biológicos y toxinas, o su exposición accidental
Protege a las personas de los patógenos

Equipos de seguridad
Cultura de Bioseguridad
• Conjunto de valores, creencias y patrones de comportamiento
en un entorno abierto y de confianza con participación activa
del personal para MEJORAR las prácticas de bioseguridad en
el laboratorio
• Es crucial para el éxito del programa de bioseguridad
• Establecer y mantener la cultura de bioseguridad permite
sostener el programa y reduce riesgos
• Compromiso de los directivos de la institución
Qué observan?
Equipos de Protección Personal (EPP)
Equipos de Protección Individual (EPI)
• Barrera física
• ⇓ riesgo de exposición:
– Aerosoles
– Salpicaduras
– Inoculación accidental
• Usar siempre en el laboratorio
• Elegir ⇒ tipo de trabajo
• Deficiente uso ⇑ riesgo de exposición
• No llevar a casa para lavar
• No usar fuera del laboratorio
• Conocer tallas
• Capacitación
EPP o EPI
EPP o EPI
• Manga larga y abertura posterior protege mejor que la
abertura frontal
• Material no absorbente
• Disponibilidad de tallas
• Mandil reusable autoclave lavar

Longitud: 30 mm
EPP o EPI
• Microfibras con carga electrostática facilita respiración y
retiene contaminantes
• Resistente a salpicaduras de sangre y otros fluidos
corporales
Los respiradores de partículas para el personal de salud deben cumplir:
• Certificación y/o número de autorización, que cumple con los estándares de
desempeño (por ejemplo: NIOSH N95, EN 149 FFP2 o equivalente).
• Información que debe estar rotulada en el respirador.
• Alta eficiencia de filtración.
• Buena transpirabilidad.
• El ajuste facial o ajuste hermético al rostro.
• Mínimo 04 capas de filtro.
• Resistencia a fluidos.
• Clip nasal maleable, fácilmente ajustable a voluntad del usuario.
• Con cintas ajustable a la cabeza o cintas ajustables en las orejas.
• No presencia de válvula.
• Que mantenga su memoria de forma.
• Entre otros.
Clasificación Jurisdicción Estándar de Desempeño
P2, P3 Australia / Nueva AS / NZS 1716: 2012
Zelanda
PFF2, PFF3 Brasil ABNT / NBR 13698: 2011

KN95, KP95, KN100, KP100 China GB2626-2006 GB2626-2019

Corea 1era. clase Corea KMOEL-2017-64


DS / DL2, DS / DL3 Japón JMHLW-2000

FFP2, FFP3 Europa EN 149-2001

N95, P95, R95 N99, P99, México NOM-116-2009


R99 N100, P100, R100
Uso del Respirador
• Colocar el respirador en la cara cubriendo nariz y boca.
– Sostener la banda elástica inferior con una mano
Uso del Respirador

Colocar la banda elástica inferior detrás de la oreja


Uso del Respirador

Sostener la banda elástica superior con la mano


Uso del Respirador

Colocar la banda elástica superior delante de la oreja


Uso del Respirador

Regular el borde metálico ubicado en la parte superior del


respirador con la mano
Uso del Respirador
• Sujetar el respirador con ambas manos
• Inhalar y exhalar para mejorar la adherencia del
respirador al rostro
Uso del Respirador
Prueba de Ajuste Cualitativa
Prueba de Ajuste Cuantitativa
Uso del Respirador

• Aprobado por NIOSH


• Capa de filtro de carbón que ayuda a reducir los niveles
de olores molestos de vapores orgánico
• Tipo de aerosol: Aceitoso y no aceitoso
Uso del Respirador

• Aprobado por NIOSH


• Capa de filtro de carbón que ayuda a reducir los niveles
de olores molestos de vapores orgánico
• Tipo de aerosol: Aceitoso y no aceitoso
Protección Respiratoria
Protección del Rostro
• Protege contra salpicaduras
• No debe limitar el campo visual
• Mica dura (policarbonato), proporciona 99% de protección UV
• Cómodo, liviano, fácil limpieza y mantenimiento
• Protección lateral
• Productos® que se manipulen
• Uso obligatorio al almacenar y manipular productos químicos
Calzado
• Debe cubrir los dedos de los pies y el empeine
• Cierre en la parte posterior del talón para que no se
puedan salir fácilmente
Equipos de Protección Personal (EPP)
Equipos de Protección Individual (EPI)
Desinfección

• Medio físico o químico que elimina


microorganismos, pero no necesariamente esporas
• Proceso intermedio entre limpieza y esterilización
• Aplicación sobre superficies u objetos inanimados
• Desinfección depende de:
– Tipo y concentración del agente microbiano
– Naturaleza de contaminación del objeto
– Tiempo de exposición
Esterilización
Eliminación de toda forma de vida
• Métodos:

Autoclave Calor seco Incinerador


Contenedor primario

Contenedor secundario

Contenedor exterior
Diseño

• Diseño y construcción de
instalaciones permiten
protección del personal,
comunidad y medio ambiente de
agentes infecciosos que
pudieran ser liberados
accidentalmente del laboratorio
• Director del laboratorio es
responsable de instalaciones
Cierre independiente

Puerta con vidrio

Manija tipo palanca

Zócalo curvado
Colgador de mandil

Dispensador de papel toalla

Dispensador de jabón

Lavaojos

Lavamano

Instrucciones para
higiene de manos
Contenedor para residuos
Entrenamiento

Comportamiento apropiado
(Reduce riesgo)
Persona

Comportamiento Nivel de
entrenamiento

Ruido
Comportamiento inapropiado
(Aumenta riesgo)
CLASIFICACION DE RESIDUOS SOLIDOS
Clase A. Biocontaminados Clase B. Especiales Clase C. Comunes
Generados en el proceso de Características físicas y No han estado en
atención e investigación químicas de potencial contacto con
médica y científica peligro por lo corrosivo, pacientes, o con
contaminados con agentes inflamable, tóxico, sustancias
infecciosos, o pueden contener explosivo, reactivo y contaminantes
concentraciones de radioactivo para la persona (oficinas, pasillos,
microorganismos con expuesta áreas comunes,
potencial riesgo para la cafeterías, auditorios,
persona que tenga contacto alimentos, jardines,
con dichos residuos áreas publicas).
NO clasificado en las
clases A y B
Incidente
• Suceso que surge del trabajo o en el transcurso del
trabajo que podría tener como resultado un daño
• Un incidente se denomina "accidente" cuando ocurre
un daño

Principales factores asociados a incidentes

• Errores humanos
• Técnicas de laboratorio incorrectas
• Inadecuado uso de los equipos
Derrames
• Procedimiento operativo para atender derrames
• Ubicar kit en lugar visible
• Personal capacitado
• Revisar el kit periódicamente
• Colocar en la tapa del contenedor lista del contenido
• Señal de NO ENTRAR
Kit o botiquín básico para derrame
• EPP (mandil, respirador biológico, lentes protectores, par de guantes
industriales de limpieza y/o guantes de laboratorio)
• Escobilla o cepillo
• Material absorbente
• Bolsa de bioseguridad
• Pinzas
• Señal de peligro
• Desarrollar procedimiento por diagnóstico molecular
• Capacitación en el uso de EPP
• Laboratorio NBS 2
• Cabina de Seguridad Biológica
• Transporte aéreo internacional de muestras sospechosas o
confirmadas → Sustancias Infecciosa UN 2814, categoría A que
afecta a los seres humanos
• Muestras inactivadas → Sustancias exenta
• Desinfectantes:
• Amonio cuaternario 0.5%
• Hipoclorito de Sodio 0.5%
Biocustodia

Acciones de protección, control y


responsabilidad para manejar
agentes biológicos y toxinas
dentro de laboratorios, para
prevenir su pérdida, hurto, uso
erróneo, el acceso desautorizado
o la exposición intencional no
autorizada
Protege a los patógenos de las
personas
Clasificación de microorganismos que se manipulan en el Centro Nacional de
Salud Pública en grupos de riesgo según criterios de Bioseguridad y
Biocustodia
Gazzo C, Casquero J
Bioseguridad
Grupo de riesgo Cantidad Porcentaje (%)
2 102 84
3 19 16
Total 121 100
Biocustodia
Grupo de riesgo Cantidad Porcentaje (%)
Bajo 53 44
Moderado 56 46
Alto 12 10
Total 121 100
Bol Inst. Nac. Salud. 2021; 27 (7-8):91-95. ISSN: 1683-7487
Manual de Bioseguridad y Biocustodia
• Cultura de Bioseguridad
• Programa de Bioseguridad/Biocustodia
• Comité de Bioseguridad y Biocustodia
• Consideraciones Básicas y Especificas
• Gestión del Riesgo Biológico
• Descontaminación
• Manejo de Productos Químicos
• Manejo de Animales de Experimentación
• Transporte de Sustancias Infecciosas
• Manejo de Residuos Solidos
• Gestión de Biocustodia
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN

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