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TEMA:
ASESOR
A Dios
Esta tesis se la dedico a mi Dios quien supo guiarme por el buen camino, darme
fuerzas para seguir adelante y no desmayar en los problemas que se presentaban,
enseñándome a encarar las adversidades sin perder nunca la dignidad ni
desfallecer en el intento.
A mi familia
Por su apoyo, cariño y comprensión; por los momentos en que no estuve por
dedicar tiempo a esta investigación.
Esta tesis se la dedico a Dios, él supo guiarme en el camino, darme las fuerzas
para seguir adelante y no desmayar en las dificultades.
A mis padres, que gracias al esfuerzo, ayuda, dedicación, amor, comprensión, por
ayudarme en los recursos necesarios para estudiar. También a mis hermanas por
cada momento de compresión y ayuda en mi formación.
A mi madre por estar pendiente del desarrollo de esta investigación y por los
budines que en las dificultades y tropiezos endulzaron el momento.
A mi complemento de costillas que con mucho amor hizo el esfuerzo para que
este sueño y logro se me realizara.
Gracias a cada una de mis amigas y amigos que estuvieron en cada uno de los
momentos que más los he necesitado, por el apoyo que me han brindado y la
ayuda.
También gracias a cada una de las personas que formo parta en mi formación,
gracias por su dedicación y ayuda para que yo aprendiera y saliera a delante.
INTRODUCCION ...................................................................................................................... i
CAPITULO I ............................................................................................................................. 1
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .................................................................................... 1
A. Situación problemática ............................................................................................................ 1
B. Enunciado del problema ......................................................................................................... 4
C. Justificación .............................................................................................................................. 5
D. Alcances y Limitaciones.......................................................................................................... 7
E. Objetivos de investigación ...................................................................................................... 8
CAPITULO II ............................................................................................................................ 9
MARCO TEORICO. ................................................................................................................... 9
A. Antecedentes históricos .......................................................................................................... 9
1. Origen de Laboratorios Clínicos en El Salvador. ............................................................... 9
2. Origen del Laboratorio Clínico de Emergencias. .............................................................. 10
B. Base teórica ............................................................................................................................ 12
1. Calidad ..................................................................................................................................... 12
1.1. Planificación del sistema de calidad ................................................................................... 13
1.2. Principios de la calidad según norma ISO 9000 enfocado a laboratorio clínico .......... 13
2. Calidad de atención ............................................................................................................... 14
2.1. Componentes de la calidad asistencial .............................................................................. 15
3. Teoría de la administración .................................................................................................. 16
3.1. Fases del proceso administrativo. ....................................................................................... 18
3.1.1. Planeación .................................................................................................................... 18
3.1.2. Organización ................................................................................................................ 21
3.1.3. Dirección ....................................................................................................................... 22
3.1.4. Control ........................................................................................................................... 23
4. Descripción de puestos de trabajo según el Ministerio de Salud de El Salvador ........ 23
4.1. Auxiliar de laboratorio clínico ............................................................................................... 24
4.2. Ayudante de laboratorio clínico ........................................................................................... 28
4.3. Colaborador técnico de laboratorio clínico (primer nivel). ............................................... 31
4.4. Profesional en laboratorio clínico (primer nivel). ............................................................... 34
5. Historia de buenas prácticas aplicadas a laboratorio clínico .......................................... 39
6. Buenas prácticas.................................................................................................................... 41
6.1. Principios de buenas prácticas clinicas .............................................................................. 43
6.2. Programa de vigilancia del cumplimiento de las buenas prácticas clínicas por
las autoridades reguladoras ................................................................................................. 45
6.3. Personal y Capacitación: ...................................................................................................... 50
7. Buenas prácticas de laboratorio clínico según Reglamento Técnico
Salvadoreño ............................................................................................................................ 51
8. Requerimientos Técnico Administrativos por tipo de establecimiento sujeto al
control del Consejo Superior de Salud Pública. ................................................................ 52
9. Procedimiento Operativo Estandarizado para Laboratorio Clínico ................................ 53
9.1. Capítulos que componen un Procedimiento Operativo Estandarizado. ........................ 54
9.2. Otras pautas generales a tomar en cuenta para la elaboración de los POES............. 56
10. Bioseguridad para los laboratorios clínicos ....................................................................... 57
10.1. Procedimientos ............................................................................................................ 58
11. Inmunización del personal de salud.................................................................................... 77
CAPITULO III ......................................................................................................................... 79
CONSIDERACIONES ETICAS .............................................................................................. 79
A. Descripción general. .............................................................................................................. 79
B. Matriz simplificada ................................................................................................................. 79
CAPITULO IV ......................................................................................................................... 85
OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES ......................................................................... 85
CAPÍTULO V .......................................................................................................................... 94
DISEÑO METODOLÓGICO ................................................................................................... 94
A. Tipo de estudio. ...................................................................................................................... 94
B. Población y muestra .............................................................................................................. 94
C. Métodos, técnicas e instrumento. ........................................................................................ 94
D. Procedimientos....................................................................................................................... 95
1. Prueba Piloto. ......................................................................................................................... 95
2. Recolección de la investigación. ......................................................................................... 95
3. Tabulación de datos. ............................................................................................................. 95
CAPÍTULO VI ......................................................................................................................... 97
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS ....................................................... 97
A. Instrumento N° 2 Encuesta según Reglamento Técnico Salvadoreño ......................... 97
B. Instrumento N° 3 Instrumento de Observación Requerimiento .................................... 125
Técnico Administrativo. .............................................................................................................. 125
C. Análisis General de los instrumentos y por Objetivos de Investigación. ..................... 142
CAPITULO VII ...................................................................................................................... 149
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES .................................................................... 149
CAPITULO VIII ..................................................................................................................... 154
APORTE DE LA INVESTIGACIÓN ..................................................................................... 154
BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................................... 167
ANEXOS .............................................................................................................................. 170
Anexo N° 1 Instrumento Prueba Piloto. ................................................................................... 171
Anexo N° 2. Instrumento Encuesta final. ................................................................................. 180
Anexo N° 3. Instrumento de Observación. .............................................................................. 190
Anexo N°4 Reglamento Técnico Salvadoreño. ..................................................................... 200
Anexo N°5 Requerimiento Técnico Administrativo. ............................................................... 228
Anexo N°6 Procedimiento Operativo Estandarizado. ............................................................ 240
Anexo N°7 Secuencia para colocar el equipo de protección personal. .............................. 248
Anexo N°8 Secuencia para remover el equipo de protección personal. ............................ 249
Anexo N°9 Esquema de Vacunación Nacional Años 2016 .................................................. 250
ABREVIATURAS ................................................................................................................. 251
INTRODUCCION
Las buenas prácticas a nivel internacional están regidas por diferentes normativas,
legislaciones que varían de un país a otro según las características propias de las
mismas.
i
CAPITULO II: Se presenta el Marco Teórico, el cual está constituido por los
antecedentes históricos de los laboratorios clínicos de EL Salvador e historia de
buenas prácticas.
La base teórica está constituida por; la teoría de la calidad, calidad de atención y
teoría de la atención, siguiendo con descripción de puesto de trabajo, historia de
buenas prácticas aplicadas a laboratorio clínico. También se encontrara buenas
prácticas aplicada a laboratorio clínico según Reglamento Técnico Salvadoreño y
Requerimientos Técnico Administrativo por tipo de establecimiento. Finalizando
con procedimientos Operativos Estandarizados para laboratorio clínico e
inmunización del personal de salud.
ii
CAPITULO VII: Este capítulo debe dar respuesta al tema de investigación y sus
objetivos, presenta las conclusiones, elaboradas según los resultados obtenidos y
las recomendaciones por parte del grupo investigador.
iii
CAPITULO I
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
A. Situación problemática
Las buenas prácticas de laboratorio clínicos son requerimientos que son aplicados
en cada establecimiento público o privado para mejorar los procesos de entidad
prestadora de servicios y optimizar los procedimientos de los análisis realizados.
Los resultados de los análisis pueden variar de un laboratorio a otro, pero esto
puede deberse a la utilización de reactivos de diferentes marcas ya que los
controles de calidad de cada solución es diferente, en otras, y esto puede hacer
que los análisis varíen de una institución a otra, es por ello que se recomienda que
cada laboratorio establezca sus propios parámetros de referencia; para evitar
confusiones entre los usuarios y los servicios.
1
La finalidad de un laboratorio es producir información relevante y confiable para la
toma de decisiones clínicas. Estos datos deben ser obtenidos con técnicas
analíticas confiables, precisas y adecuadas para su fin.
Hay que tomar en cuenta que actualmente en el país, para las buenas practicas,
se aplica el Requerimiento Técnico Administrativo (RTA) del año 2014, sin
embargo a partir de la oficialización del Reglamento Técnico Salvadoreño (RTS), a
partir de acá con la abreviatura de junio 2014 es el documento que debe ser
aplicado a todos los laboratorios públicos y privados del país, para garantizar las
buenas prácticas y por ende para garantizar la calidad de la prestación de los
servicios para usuarios externos e internos.
2
Salvadoreño y los Requerimientos Técnicos Administrados como un documento
oficial a seguir en los Laboratorios Clínicos públicos y privados
3
B. Enunciado del problema
4
C. Justificación
Con este estudio se pretende investigar la realidad del laboratorio clínico privado
y tener un parámetro de valoración para el resto de los laboratorios clínicos de El
Salvador, en cuanto a la calidad de atención a través de la aplicación de las
buenas prácticas, tomando en cuenta que existe un Reglamento Técnico
Salvadoreño para dicho fin.
Debido al poco control que se les brinda a los laboratorios clínicos privados ya sea
por factores como: supervisiones de los procesos de análisis clínicos por parte del
regente, ausencia de inspecciones periódicas de parte de la entidad que le
corresponde (junta de vigilancia), por lo antes dicho es indispensable que los
Laboratorios Clínicos en El Salvador conozcan sobre los documentos legales que
lo rigen para presentar resultados confiables.
5
más efectiva y veraz, con lo cual, la credibilidad del laboratorio crecerá
constantemente.
6
D. Alcances y Limitaciones
Alcances
Limitaciones
7
E. Objetivos de investigación
Objetivo General
Objetivos Específicos
8
CAPITULO II
MARCO TEORICO.
A. Antecedentes históricos
En 1927 el Dr. Alfredo Reyna Guerra instalo su “Laboratorio Reyna Guerra”. Al ver
el impacto que causo el Dr. Reyna, los Drs. Salvador G. Aguilar y Miguel Alonso
Molina instalaron su Laboratorio siendo aquí donde por primera vez aparece el
término “Laboratorio Clínico”.
En 1957, con los Drs. George Knabe, Max Block y Fabio Castillo surgen los cursos
especializados para generar Técnicos en Laboratorio.
9
En 1959, la Escuela de Tecnología se expande a la formación de Técnicos en
Rayos “X”, Anestesia y Fisioterapia, haciéndose efectiva 13 años después. En
1960, se introduce la obligatoriedad del año del servicio social para el Técnico en
Laboratorio Medico, Plan de 2 años estudios más 1 Servicio Social.
A partir de esa fecha nace una nueva administración donde se realiza una
evaluación del equipo y mobiliario encontrándose estos en mal estado tomando la
decisión de obtener nuevos equipos para brindar mejores servicios a la población.
En los años 2001-2002, el laboratorio clínico mejoro cumpliendo con todas las
observaciones hechas por la junta de vigilancia en las inspecciones realizadas por
la misma.
10
Hemograma
Leucograma
Hematocrito
Hemoglobina
Recuento de Plaquetas
Reticulocitos
Investigación de Tripanosoma cruzi (frotis, gota gruesa,
concentrado Strout )
Glucosa
Colesterol total
Triglicéridos
Ácido úrico
Creatinina y/o nitrógeno ureico
Examen general de heces Directo con solución salina y lugol
Concentrado por Método de sulfato de zinc o método de Faust
Examen general de orina
Microproteínas
Prueba de embarazo en sangre y orina
Serología de sífilis
Grupo sanguíneo y Rh
Atendiendo aproximadamente 11 pacientes diarios teniendo un promedio mensual
de 286, brindando su servicio de lunes a viernes de 7:00 AM a 5:00 PM y el día
sábado de 7:00 AM a 12MD.
11
B. Base teórica
1. Calidad
“La palabra Calidad: se ha definido de muchas maneras, pero podemos decir que
es el conjunto de características de un producto o servicio que le confieren la
aptitud para satisfacer las necesidades del cliente”
Las Normas (ISO, 2005), que como veremos más adelante constituyen el origen
de los modelos de Sistemas de calidad vigentes, definen la calidad como “el grado
en el que un conjunto de características inherentes a un producto cumple con los
requisitos” Como se puede apreciar, las definiciones generales del término calidad
son demasiado amplias como para guiar su aplicación concreta a la realización de
un producto o servicio en un campo determinado.
amortización,
12
El costo de los reactivos asociados y el costo de mantenimiento; por otra
Siendo las buenas prácticas una principal herramienta para obtener calidad se
puede dividir en ciertas operaciones o procesos como:
establecidos.
13
3. Participación del personal: el personal es la columna vertebral de la
los clientes.
beneficiosa.
2. Calidad de atención
Avedis Donabedian sobre la calidad de atención propuso en 1980 una definición
de calidad asistencial que ha llegado a ser clásica y que formulaba de la siguiente
manera: "Calidad de la atención es aquella que se espera que pueda proporcionar
al usuario el máximo y más completo bienestar después de valorar el balance de
ganancias y pérdidas que pueden acompañar el proceso en todas sus partes"
14
En 1991 la Organización Mundial de la Salud afirmaba que: "Una atención
sanitaria de alta calidad es la que identifica las necesidades de salud (educativas,
preventivas, curativas y de mantenimiento) de los individuos o de la población, de
una forma total y precisa y destina los recursos (humanos y otros), de forma
oportuna y tan efectiva como el estado actual del conocimiento lo permite".
postulado de que la relación entre las personas debe seguir las normas y
Estas normas están modificadas en parte por los dictados éticos de los
cuales son todos aquellos elementos del entorno del usuario que le
A partir de este análisis numerosos autores han postulado las dimensiones que
incluye:
15
Efectividad: Capacidad de un determinado procedimiento o tratamiento en su
usuarios.
calidad.
3. Teoría de la administración
De acuerdo con el esquema de las funciones, los gerentes realizan ciertas
parte del siglo XX, el industrial francés Henri Fayol propuso que todos los
16
gerentes desempeñan cinco funciones: planear, organizar, mandar, coordinar y
por primera vez, como marco teórico, las funciones de planear, organizar, reunir
En cambio, si hay un lugar al que uno quiera ir hay que planear la mejor manera
alguien tiene que definirlo claramente, lo mismo que los medios para
Los gerentes que desempeñan la función de planeación definen las metas, fijan
las estrategias para alcanzarlas y trazan planes para integrar y coordinar las
Cuando los gerentes organizan, determinan qué tareas hay que hacer, quién las
hace, cómo se agrupan, quién rinde cuentas a quién y dónde se toman las
trabajar con ellas y a través de ellas para alcanzar las metas de la organización.
17
ocupan del comportamiento de los empleados. La última función de la
cosas van como estaba previsto. Hay que comparar el desempeño real con las
.
Planeación Organización Dirección Control Llevan a
3.1.1. Planeación
fines (qué hay que hacer) como de los medios (cómo hay que hacerlo). La
18
planeación es formal o informal. Todos los gerentes planean y en parte lo
hacen informalmente.
Más aún, cuando la planeación aclara cuáles son los medios y los fines, las
enteras. Las metas son objetivas y usamos los dos términos indistintamente.
19
criterios con los que se miden los logros reales en el trabajo. Por eso se dice
que son los cimientos de la planeación. Además, uno tiene que saber cuál es
el resultado buscado antes de trazar los planes para conseguirlo. Los planes
son documentos en los que se explica cómo se van a alcanzar las metas, y
acciones necesarias para concretar las metas. Cuando los gerentes planean,
Métodos para fijar metas las metas marcan la dirección de todas las
logros reales.
Pasos de la fijación de metas ¿Qué pasos deben seguir los gerentes al fijar
consiguen con los recursos a la mano. Aunque las metas sean difíciles,
deben ser realistas. Después de todo, si los recursos que uno tiene para
20
trabajar no permiten alcanzar una meta por mayor esfuerzo que se
3.1.2. Organización
Una organización debe facilitar el logro de los objetivos. Como los objetivos
mecanicistas.
21
enfoque funcional hacia la departamentalización aplicado a toda la
organización.
organización.
3.1.3. Dirección
los empleados.
y trabajen con empeño, se lleven bien con sus colegas y clientes, tengan
formas. Pero como usted sabrá bien, las personas no siempre se comportan
22
3.1.4. Control
compararlo con una norma y emprender las acciones que hicieran falta.
sino hasta que evalúan qué actividades se han llevado a cabo y comparan el
23
en la búsqueda continua de la eficiencia y calidad en el cumplimiento del derecho
a la salud de la población, es indispensable actualizar los instrumentos técnicos
jurídicos en congruencia con los cambios organizacionales, que definan
claramente los requerimientos y las funciones que el personal debe cumplir según
la complejidad del cargo en el Nivel Superior y en los establecimientos de salud de
la Red Integral e Integrada de Servicios de Salud, de tal manera que cada
establecimiento o unidad organizativa cuente con el personal calificado y con la
combinación de competencias requeridas para cumplir con sus objetivos funciones
y resultados.
24
responsabilidad, contribuyendo con la realización ágil y oportuna de los
pacientes.
Funciones Básicas
de atención).
25
Preparar materiales e insumos necesarios para la extracción de muestras
usuario.
Nivel Superior.
procedimientos establecidos.
establecidos.
procedimientos establecidos.
jefatura inmediata.
Perfil de Contratación.
26
Grado Académico: Bachiller Técnico Vocacional.
Requerimiento: Indispensable.
Conocimientos Específicos.
Competencia Requerimiento
(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo superior de salud publica, 2014)
Pensamiento Analítico.
Orientación a Resultados.
Orientación al Ciudadano.
Gestión de Equipo.
Trabajo en Equipo.
Búsqueda de Información.
Experiencia Previa.
27
Desempeñando el puesto de Ayudante de laboratorio o de similar
naturaleza de 1 a 2 años.
internos y externos.
Funciones Básicas
descarte o lavado.
28
Distribuir material limpio a utilizar por los profesionales según necesidad,
Nivel Superior.
externo.
29
Guardar cristalería en las diferentes secciones de laboratorio.
Perfil de Contratación.
Requerimiento: Indispensable.
Conocimientos Específicos.
clínico.
Competencia Requerimiento
desinfección
(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo superior de salud publica, 2014)
Pensamiento Analítico.
Orientación a Resultados.
Orientación al Ciudadano.
30
Gestión de Equipo.
Trabajo en Equipo.
Búsqueda de Información.
Experiencia Previa.
Funciones Básicas
trabajo.
31
Elaborar, ejecutar y evaluar programas de servicios, monitoreo y
y tratamiento de la enfermedad.
32
Ley de Ética Gubernamental.
República.
Perfil de Contratación.
Requerimiento: Indispensable.
Conocimientos Específicos.
laboratorio clínico.
Competencia Requerimiento
Bioquímica clínica, Hematología, Inmunología y Indispensable
Microbiología
Cursos avanzados de banco de sangre. Deseable
Curso sobre pruebas de Deseable
hematología, química y otros
Curso sobre extracciones sanguíneas y aplicación de Deseable
asepsia
Curso sobre medidas de bioseguridad. Deseable
(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo superior de salud publica, 2014)
33
Perfil de Competencias Conductuales.
Pensamiento Analítico.
Orientación a Resultados.
Orientación al Ciudadano.
Impacto e Influencia.
Gestión de Equipo.
Trabajo en Equipo.
Búsqueda de Información.
Experiencia Previa.
Otros Aspectos
la Profesión.
34
un excelente servicio, contribuyendo con el diagnóstico y tratamiento
médico.
Funciones Básicas
resultados.
producción.
35
Recibir, tomar y enviar muestras biológicas a laboratorios de mayor
Tabular los datos obtenidos para contar con registros del trabajo.
y tratamiento de la enfermedad.
36
Uso adecuado de materiales y equipos asignados.
República.
Perfil de Contratación.
Requerimiento: Indispensable.
Opcional.
Idioma: Inglés
Requerimiento: Deseable.
trabajo.
Conocimientos Específicos.
37
Tabla N°5 Descripción de puestos de trabajo para profesional de laboratorio
clínico.
Competencia Requerimiento
Química Sanguínea.
asepsia.
(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo superior de salud publica, 2014)
Pensamiento Analítico.
Orientación a Resultados.
Orientación al Ciudadano.
Impacto e Influencia.
Gestión de Equipo.
Trabajo en Equipo.
Búsqueda de Información.
38
Experiencia Previa.
Otros Aspectos
Profesión.
investigaciones o estudios.
Esto surge debido a que a fines de los años 1969 y 1975 las agencias
39
Era necesario realizar un mejor trabajo, tanto en el manejo y desarrollo de
cumple.
Las normas buenas prácticas de laboratorio clínico por sus siglas BPL
químico o biológico que pueda tener impacto sobre la especie humana. Las
(Quiminet, 2006).
40
definición, características generales y específicas, condiciones para la apertura y
exigencias para el funcionamiento de los establecimientos que prestan servicios
relacionados con la salud de la población, sujeto al control del Consejo Superior
de Salud Pública”.
(Requerimientos Técnico Administrativos, 2014, pág. 1)
6. Buenas prácticas
“Una Buena Práctica es una experiencia o intervención que se ha implementado
con resultados positivos, siendo eficaz y útil en un contexto concreto,
contribuyendo al afrontamiento, regulación, mejora o solución de problemas y/o
dificultades que se presenten en el trabajo diario de las personas en los ámbitos
clínicos, de la gestión, satisfacción usuaria u otros, experiencia que pueden servir
de modelo para otras organizaciones”
41
apoyan a un diagnóstico, tratamiento o seguimiento y prevención de una
reguladores, que todos los datos presentados son un fiel reflejo de los
a definir mejor la intención de las BPLC. Por lo tanto podremos decir que la
42
En algunas circunstancias, puede ser necesario para el personal de laboratorio
informar las infracciones graves directamente al Ministerio de Salud Pública. El
laboratorio debe mantener un procedimiento documentado para describir las
acciones que se tomarían en el caso de una infracción grave.
enumerados a continuación:
6.1.1. Los ensayos clínicos deben realizarse sólo si los beneficios previstos
para cada sujeto del ensayo y para la sociedad superan claramente a los
6.1.2. Aunque los beneficios de los resultados del ensayo clínico para la
43
6.1.3. Un ensayo se realizará cumpliendo el protocolo que ha recibido
6.1.5. Los ensayos clínicos deben ser sólidos desde el punto de vista
44
6.1.9. El registro, la gestión y el almacenamiento de toda la información del
las BPC
45
El propósito del Programa de Vigilancia (Nacional) del Cumplimiento de las
sujetos.
(Nacional) del Cumplimiento de las BPC, puede cubrir sólo un grupo limitado
46
información sean esenciales para proteger la salud pública. Deben definirse
d- describir las acciones que pueden ser tomadas luego de las Inspecciones
deben tomar medidas en los lugares donde, durante las Inspecciones de las
47
• emitir un informe explicando en forma detallada las inexactitudes y fallas
• emitir una recomendación para que los datos del estudio sean rechazados;
las mismas.
e- Asegurar la confidencialidad:
48
disponibles sólo para la(s) Autoridad(es) Reguladora(s), y cuando sea
existente.
necesarias.
49
6.3. Personal y Capacitación:
Inspectores;
capacitados.
no tenga intereses comerciales o de otro tipo con los centros o productos y/o
identificatoria).
Autoridad(es) Reguladora(s)
50
• Personal bajo contrato, o cualquier otra forma elegida por la(s)
Autoridad(es) Reguladora(s)
51
Higiene y bioseguridad
Bioseguridad
Instalaciones y condiciones ambientales
Servicios externos y suministros
Equipos e instrumentos
Reactivos
Materiales de referencia
Fase preanalítica.
Fase analítica
Aseguramiento de la calidad del proceso de análisis
Fase posanalítica
Contratos y convenios
Procedimiento para evaluar la conformidad.
Acciones correctivas y acciones preventivas
Auditorías internas
Tratamiento de las quejas y reclamos
(Diario Oficial Tomo N° 403 Numero 101 El Salvador, 2014)
52
complejidad son indispensables para el buen funcionamiento, ya que con ellos
cumplirse en un 100%.
vigilancia correspondiente.
53
Se compone de un documento principal que proporciona información y ejemplos
54
Tipo de recipiente de recolección y cualquier requisito especial de manipulación
de muestras (ejemplo: anticoagulante, preservante, tiempo, transporte,
almacenamiento).
9.1.6. Reactivos, calibradores materiales y equipos:
Enumere por categoría cualquier equipo, reactivo o materiales necesarios para
seguir el POE, se especifican todos los reactivos, materiales y equipos necesarios
para realizar las pruebas. Se incluyen las pautas para preparación,
almacenamiento, estabilidad y manipulación segura de estas entidades.
9.1.7. Calibración
Se especifican los materiales de calibración. Se incluyen las instrucciones para
preparar, almacenar, analizar, evaluar resultados y solucionar problemas. También
se anotan los usos adecuados. Resultados esperados y precauciones de
seguridad de estos materiales.
9.1.8. Procedimiento:
Indique por orden los pasos necesarios para realizar el procedimiento:
Se delinean por completo las instrucciones paso a paso imperativas del
procedimiento. Se señalan todas las instrucciones especiales para el uso de
equipos.
9.1.9. Control de Calidad:
Se enumeran los materiales de control de calidad. Se incluyen las instrucciones
para preparar, almacenar, analizar, evaluar resultados y solucionar problemas.
También se anotan los usos adecuados, resultados esperados y precauciones de
seguridad de estos materiales y la periodicidad con la que ejecuta el control.
9.1.10. Limitaciones o factores que afectan el resultado:
Se anotan las limitaciones del procedimiento; ya sea que se hayan obtenido de los
procedimientos de evaluación, la experiencia o los prospectos del paquete. Se
indican las sustancias que interfieren, como los conservantes o medicamentos.
9.1.11. Cálculos cuando proceda
9.1.12. Intervalos o valores de referencia:
Se indican los intervalos previstos (normales o anormales)
55
9.1.13. Precauciones de Bioseguridad:
Uso de EPP completo y adecuado, clasificación y segregación adecuada de
Desechos Bioinfecciosos.
9.1.14. Interpretación e Informe de resultados:
Se especifican las unidades y las concentraciones adecuadas para el informe del
resultado. Se presentan las instrucciones sobre cómo informar de las pruebas
repetidas y/o complementarias así como los valores críticos.
9.1.15. Bibliografía:
Incluya una lista completa de fuentes utilizadas en la preparación del documento.
Es necesario mencionar todos los materiales originales empleados en la redacción
del POE. El orden de citar las referencias bibliográficas será: Autor, titulo, edición,
lugar de publicación y año.
9.1.16. Anexos
Este apartado se utilizará para mostrar gráficos, fotos, plantillas, esquemas,
diagramas de flujo y otros.
9.2. Otras pautas generales a tomar en cuenta para la elaboración de los POES
a. Se realizaran tomando de base el Reglamento Técnico Salvadoreño RTS
11.01.01:13 buenas prácticas de laboratorio clínico especificaciones literal 5.10
fase analítica, numeral 5.10.1 literales del a. al m.
b. En la plantilla no se puede omitir ningún ítem, sino aplica a la técnica se
colocará NO APLICA.
c. Los verbos deben ser utilizados en modo imperativo o sea con terminaciones
ar, er, ir.
d. En el caso de VIH en el apartado sobre controles de calidad se debe tomar en
cuenta lineamientos del Manual de Procedimientos para el Control de Calidad
de las Pruebas Inmunoserológicas para ITS y VIH para realizar:
o Debe realizarse en forma rutinaria durante las jornadas diarias de trabajo en los
Laboratorios Clínicos y Bancos de Sangre.
56
o De acuerdo a su complejidad deben realizar control interno tanto a pruebas
rápidas (CI) y ELISA (CCI).
o Los establecimientos que realizan menos de 100 pruebas rápidas de VIH al
mes, deben realizar de 8-10 controles internos al mes, realizando un tiraje por
semana.
o Los establecimientos que realizan más de 100 pruebas rápidas de VIH al mes,
deben realizar de 16-20 controles internos dos veces a la semana.
o En el caso del POE para Serología de Sífilis entre los anexos deberán
colocarse en forma de esquema las diluciones seriadas y la preparación de la
dilución en tubo.
procedimientos que describa los pasos para minimizar estos riesgos, es por
forma estandarizada.
bioseguridad.
57
De la aplicación de estos procedimientos y la actitud de cada uno de los
10.1. Procedimientos
comunes.
10.1.1.1. Materiales:
a. agua.
c. Papel toalla.
10.1.1.2. Procedimiento:
a. Abrir el grifo.
uso)
58
e. Enjuagarse con agua limpia, permitiendo que el agua escurra de los
10.1.1.4. Responsable:
siguientes condiciones:
laboratorio.
comer.
59
10.1.2. Colocación y remoción de los guantes
10.1.2.1. Materiales:
a. Agua.
b. Guantes.
c. Jabón.
d. Papel toalla.
10.1.2.2. Procedimiento:
a. Colocación:
Antes de colocarse los guantes, asegúrese que sus manos estén limpias
y completamente secas.
60
b) Remoción:
b. Retirar los guantes halándolos por la punta que corresponde a los dedos.
bioinfecciosos.
10.1.2.4. Responsable:
biológico, que hagan labores técnicas dentro del laboratorio, cuando tomen
61
Proteger al personal de la exposición a agentes infecciosos, mediante el
uso correcto del equipo de protección personal que actúa como barrera
Materiales:
a. Guantes
c. Mascarilla o respirador.
d. Lentes protectores.
e. Agua.
f. Jabón.
g. Papel toalla.
10.1.3.1. Procedimiento:
la nariz.
62
f. Hacer la prueba de ajuste: inhalar – exhalar; al inhalar el respirador debe
mascarilla.
con las piezas del lente que se adaptan sobre las orejas o la banda
procedimiento Nº 9.1
desabotonándose.
f. Doblarla o enrollarla.
i. Levantarlos de la cara.
63
j. Colocar los lentes en un papel toalla humedecido en alcohol al 70% o
10.1.3.3. Responsable:
laboratorio
10.1.4.1. Materiales:
a. Agua.
b. Detergentes.
c. Agua Destilada.
64
10.1.4.2. Procedimiento.
limpieza.
en el siguiente uso.
durante 30 minutos.
e. Enjuagar con agua destilada. (Se considera que el material de vidrio está
c. No realizar el secado.
10.1.4.4. Responsable:
65
(Ministerio de salud pública y dirección de asistencia social, 2008)
labores.
10.1.5.1. Materiales
b. Agua.
10.1.5.2. Procedimiento
limpia.
d. Dejar secar.
que se utiliza.
66
10.1.5.4. Responsable:
10.1.6.1. Materiales:
a. Trapeadores.
b. Agua.
c. Detergente.
d. Desinfectante.
10.1.6.2. Procedimiento:
riesgo.
barrer en seco).
67
dilución de estos será de acuerdo a las áreas que tengan mayor
10.1.6.4. Responsable:
10.1.7.1. Materiales:
a. Bolsas rojas.
c. Cinta testigo.
68
d. Equipo de protección personal.
10.1.7.2. Procedimiento:
contienen las bolsas de sangre que van a ser descartados, tienen la cinta
a. Abrir las bolsas de sangre para querer descontaminarlas. (el abrir las
orgánica).
10.1.7.4. Responsable:
69
10.1.8. Descarte de desechos biológicos producidos durante las
actividades de laboratorio.
10.1.8.1. Materiales:
10.1.8.2. Procedimiento:
orgánica.
evaporado.
70
g. Encaminar el recipiente con los desechos al descarte final siguiendo las
indicadas.
10.1.8.4. Responsable:
10.1.9.1. Materiales
a. Papel toalla.
10.1.9.2. Procedimiento:
recolectar.
71
b. Los frascos donde se recolecten las heces deben ser de plástico y con
d. Para descartar los frascos con heces, se colocan en bolsa plástica roja
biológicos infecciosos.
10.1.9.4. Responsable:
desechos.
72
10.1.10. Descarte de orina
10.1.10.1. Materiales:
a. Papel toalla.
10.1.10.2. Procedimiento:
drenaje.
hipoclorito de sodio.
10.1.10.4. Responsable:
73
10.1.11. Descarte de cortopunzantes
10.1.11.1. Materiales:
10.1.11.2. Procedimiento:
él.
cortopunzante.
contenido.
10.1.11.4. Responsable:
74
a. Profesional de Laboratorio Clínico y personal auxiliar de servicio.
Reducir los riesgos para la salud del personal de los Laboratorios Clínicos y
10.1.12.1. Materiales:
10.1.12.2. Procedimiento:
riesgos:
a. Cambiar los reactivos tóxicos por otros menos tóxicos en las pruebas de
laboratorio.
(micro métodos).
75
d. Leer las Fichas de Datos de Seguridad para cada sustancia química.
e. Usar la ficha de seguridad, como una guía para tomar decisiones sobre
el almacenamiento y descarte.
vista.
10.1.12.4. Responsable:
76
11. Inmunización del personal de salud
Las personas que trabajan en el sector salud están habitualmente expuestas a
agentes infecciosos. La inmunización debe estar incluida en las facilidades que
brindan los controles de salud del personal. La prevención adecuada contra las
enfermedades inmunoprevenibles es importante porque protege al personal de la
adquisición de enfermedades, muchas de las cuales poseen complicaciones
serias en el adulto y evita que el personal actúe como fuente de propagación de
agentes infecciosos entre los pacientes. Los empleados nuevos deben ser
sometidos a una evaluación temprana de su estado frente a enfermedades
inmunoprevenibles, mientras que el resto del personal debe ser examinado
periódicamente.
77
(Lineamientos Técnicos para la Prevención y Control de Enfermedades
Inmunoprevenibles, 2015)
Como parte de las buenas prácticas es necesario que el personal del laboratorio
clínico tenga esquema de vacunación completo ya que forman parte del grupo de
riesgo en el esquema nacional. (Ver anexo N°9)
.
Tétano y Difteria.
Hepatitis B.
Sarampión y Rubeola.
Influenza.
Neumococo
78
CAPITULO III
CONSIDERACIONES ETICAS
A. Descripción general.
El siguiente estudio es para garantizar la confiabilidad de cada uno de los
participantes para demostrar el interés y el compromiso que tiene la institución
como el equipo de investigación de ser responsables al manipular la información
que se le es brindada por los sujetos de estudio. Tal información será para fines
investigativos no se pretende violentar ningún derecho de privacidad ni del
anonimato de quienes participen en el estudio, por tal investigación se ha
diseñado de forma minuciosa, para evitar cualquier riesgo de los participantes.
B. Matriz simplificada
1. Autonomía
79
2. Principio de Beneficencia.
2.1 Esta investigación beneficiará al personal del laboratorio de emergencias ya
que obtendrán un mejor conocimiento sobre las buenas prácticas del laboratorio
clínico para poder realizar los procesos adecuadamente y entregar resultados de
calidad.
2.2 El presente estudio ayudará al regente del laboratorio a mejorar cada
procedimiento que se le realiza al paciente desde que entra al laboratorio, se
procesan los exámenes y se entrega el resultado, para garantizar así la calidad de
cada proceso de buenas prácticas y brindar una mejor atención a la población que
requiera de sus servicios.
3. No maleficencia
3.1 Los investigadores encargados del estudio tienen la formación necesaria para
poder realizar esta investigación ya que se ha cursado materias como Ética y
Legislación en Salud, Calidad de atención en Salud y otras asignaturas
relacionadas.
3.2 Las instalaciones del lugar donde se realizará el estudio son pertinentes pues
el estudio aborda la evaluación de laboratorio clínico de emergencia respecto a la
aplicación y cumplimiento de los requerimientos técnicos administrativos.
4. Justicia
4.1 selección equitativa de los sujetos: Él estudió se realizará con todo el personal
del laboratorio de Emergencias sin exclusión de sexo, religión, estatus social,
económico, étnico o de credo.
80
5. Vulnerabilidad
5.1 En esta investigación no se han identificado poblaciones vulnerables, niños,
discapacitado y presidiarios sino con profesionales de laboratorio de Emergencia.
81
UNIVERSIDAD DOCTOR ANDRÉS BELLO
ESCUELA DE POST-GRADOS
MAESTRIA EN ADMINISTRACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD
CONSENTIMIENTO INFORMADO
NOMBRE DE LA INVESTIGACIÓN:
OBJETIVO:
INFORMACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN:
Si usted nos apoya en este estudio, se le pedirá que nos responda unas preguntas
que se le pasara en una encuesta. Esto tomara aproximadamente 5 a 7 minutos
de su tiempo, la participación es voluntaria, la información que se obtenga será
confidencial y se garantiza que la información será anónima, la indagación
obtenida solo se usará para el propósito de esta investigación. También, cuenta
con la aprobación del Comité de ética en Investigación.
82
UNIVERSIDAD DOCTOR ANDRÉS BELLO
ESCUELA DE POST-GRADOS
MAESTRIA EN ADMINISTRACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD
CONSENTIMIENTO INFORMADO
83
UNIVERSIDAD DOCTOR ANDRÉS BELLO
ESCUELA DE POST-GRADOS
MAESTRIA EN ADMINISTRACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD
CONSENTIMIENTO INFORMADO
84
CAPITULO IV
OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES
Definición Definición
Dimensión Variables Sub variables indicadores
conceptual operacional
Autorización de CSSP
Misión
Objetivos
Supervisiones
Implica a definición Consiste en Oferta de servicios
de la estructura de organizar, clasificar
Organigrama
la empresa por distintos niveles o
Organización Jerarquización
medio del jerarquía en las Control de calidad
establecimiento de áreas de interna
Buenas centros de organización Auditorias o
practicas autoridad. inspecciones recientes.
Buzón de quejas.
Registros actualizados.
Reglamento.
Es la acción de la Establecer
elaboración de claramente la
estrategias que aplicación del plan Plan de trabajo Anual
Planeación
permiten alcanzar estratégico Plan de trabajo mensual
una meta ya conforme a objetivos
establecida. específicos
85
Definición Definición
Dimensión Variables Sub variables indicadores
conceptual operacional
Incluye Profesión.
Conjunto de reclutamiento Capacitaciones.
trabajadores o investigación de Necesidades de
empleados que antecedentes, recursos.
forman parte de una selección,
Descripción de puesto
Buenas empresa o institución contratación,
Recursos de trabajo.
practicas Formación y que se entrenamiento,
humanos
caracterizan por promoción, pago y
desempeñar una despido de
variada lista de empleados y
tareas específicas a contratados;
cada sector cumpliendo las
leyes del país.
86
Definición Definición
Dimensión Variables Sub variables indicadores
conceptual operacional
Leyes
Reglamentos.
Es una carta, Regulaciones.
Legales y diploma o escrito
Documentos regulatorios. Se encuentran Reglamento técnico.
que ilustra acerca Autorización de
legales y aquellos
de un hecho, establecimiento.
regulatorios documentos
situación o
producidos por Contratos al personal.
circunstancia.
los órganos Contratos propios de
También se trata
Legislativos en laboratorio.
Buenas del escrito que
ejercicio de su
practicas presenta datos Procesos operativos
facultad de
susceptibles de estandarizados.
elaborar las
ser utilizados para Informes de Análisis.
Específicos de comprobar algo. normas.
Registro.
laboratorio.
Mantenimiento.
Servicios externos y
suministros.
Sistema de información
Control de del paciente. Sistema
documentación. de registro de
resultados clínicos.
87
Definición Definición
Dimensión Variables Sub variables indicadores
conceptual operacional
La Higiene tiene
como objetivo la
prevención de las
enfermedades
laborales generadas
por factores o
vestuario para todo Uso de ropa
agentes físicos,
Salud e higiene. químicos el personal,
o protectora.
aprobados por las
biológicos que se
autoridades
encuentran en los
sanitarias
ambientes de
competentes,
trabajo y que actúan
contará con los
sobre los
Higiene y recursos
Buenas trabajadores
bioseguridad necesarios para
practicas pudiendo afectar su
cumplirlos y
salud y su bienestar.
establecerá el
Bioseguridad: son Manual de
procedimiento y los
las medidas bioseguridad.
registros
destinadas a
establecer un
apropiados para Inmunización.
Evidenciarlo. Norma técnica
mecanismo de
Bioseguridad barreras que impida para manejo de
la transmisión de desechos
infecciones en todas bioinfecciosos.
aquellas actividades
Registro de
relacionadas con la
salud accidentes
88
Definición Definición
Dimensión Variables Sub variables indicadores
conceptual operacional
89
Definición
Dimensión Variables Sub variables Definición operacional indicadores
conceptual
Los proveedores de El laboratorio verifica que Verificación de
servicios externos los materiales suministros
realizan el trabajo en consumibles que se
función de requisitos reciban cumplan los
de contrato en requisitos de calidad,
contratos y órdenes de establecidos según
Servicios compra abiertas o bajo correspondan.
Buenas demanda en órdenes
Externos y
practicas de compra.
suministros Cuando se habla de
suministro se hace
referencia al acto y
consecuencia de
suministrar (es decir,
proveer a alguien de
algo que requiere).
Es un conjunto de El laboratorio contará Manuales de
cosas que está con los equipos e equipos.
organizado para instrumentos de Calibradores.
cumplir con un medición requeridos Capacitación
objetivo para la correcta
determinado. Cada ejecución de los
Buenas Equipos e integrante del equipo ensayos, así como
practicas instrumentos tiene una función y para el control de los
satisface una cierta factores ambientales
necesidad que influyen en dichos
ensayos.
90
Definición Definición
Dimensión Variables Sub variables indicadores
conceptual operacional
Reactivo es el
adjetivo que se
refiere a aquello
que genera una El laboratorio
reacción. En el utilizará reactivos
Registro de
ámbito específico químicos de
Controles estándar.
de la química, un calidad analítica
Reactivos
reactivo es una acorde con los
Materiales de autorizados por el
Reactivos. sustancia que requisitos
referencia. CSSP.
permite revelar la Establecidos en
presencia de una los Control de existencia
sustancia procedimientos de materiales.
diferente y que, a para la ejecución
través de una de los análisis.
interacción, da
Buenas
lugar a un nuevo
practicas
producto.
Conjunto de
Proceso es la
Pre-analítica. actividades Inicio cronológico del
añadidura y
mutuamente análisis.
valoración de
Fases del relacionadas o
documentación
proceso en Analítica. escrita en toda
que interactúan, Realización del
análisis clínico las cuales análisis.
causa civil o
transforman
criminal que sirve
elementos de
para entender y
entrada en Preparación del
Post-analítica. esclarecer los
resultados. informe.
hechos.
91
Definición Definición
Dimensión Variables Sub variables indicadores
conceptual operacional
Grado en el que
Apunta a la un conjunto de
Calidad del coordinación de características Supervisión
proceso del procedimientos y inherentes a un sistemática del
análisis recursos para producto cumple análisis.
mejorar. con los requisitos
preestablecidos.
La dirección
El término
establecerá un
Buenas convenio tiene un
procedimiento y
practicas Contratos y alcance mucho
los registros
convenios mayor que el de
necesarios para
contrato. Esto se
concertar y revisar
debe a que el
periódicamente
convenio, reúne Convenios.
los contratos para
también acuerdos
brindar servicios a
que no están
pacientes o recibir
sujetos a la ley,
servicios de
además de
Laboratorios
aquellos que sí
clínicos
son legales.
subcontratados.
92
Definición Definición
Dimensión Variables Sub variables indicadores
conceptual operacional
Control de no
Procedimientos y conformidades.
La conformidad
registros Acciones correctivas.
puede referirse a la
Buenas Procedimientos apropiados para Acciones preventivas.
correspondencia, el
practicas para evaluar la identificar y Auditorías internas.
parecido o la
conformidad manejar
similitud entre dos o
adecuadamente la
más elementos.
conformidades
93
CAPÍTULO V
DISEÑO METODOLÓGICO
A. Tipo de estudio.
El estudio es de tipo mixto descriptivo y transversal, en los cuales no se interviene
o manipula el factor de estudio.
B. Población y muestra
1. Población: Está conformada por 2 empleados los cuales son el Regente y labor
técnica que corresponden al 100% del universo del Laboratorio Clínico de
Emergencias.
2. Muestra: Para esta investigación se consideró al 100% de los empleados del
Laboratorio Clínico de Emergencias.
94
D. Procedimientos
1. Prueba Piloto.
Se realizó con el objetivo de conocer si al instrumento de recolección de datos era
necesario realizarle alguna corrección y para comparar si los parámetros que se
evalúan son de comprensión de los miembros que integran la muestra.
Para tal fin se tomó el 100% de la muestra en estudio, lo cual equivale a 2
recursos del laboratorio clínico Aprossi del municipio de San Salvador quienes
poseían características similares a la población del estudio.
2. Recolección de la investigación.
A continuación se describe el proceso que se siguió para la recolección de datos,
a fin de dar respuesta al problema planteado:
El primero fue la presentación de los investigadores con la propietaria del
laboratorio clínico.
El segundo paso fue solicitar permiso y colaboración para poder desarrollar el
instrumento y obtener la información, asegurando la confidencialidad debida de
los participantes.
El tercer paso fue la recopilación y clasificación de los datos obtenidos.
3. Tabulación de datos.
Los datos se administraron de forma manual y posteriormente se registraron
electrónicamente. Una vez ingresados los datos, el computador efectuó
automáticamente y emitió el resultado deseado, obteniendo la información de
manera confiable. La encuesta y los datos se vaciaron en una hoja de cálculo
del programa Excel y se calcularon a través del programa del computador
frecuencias y porcentajes.
Resultados de prueba piloto
95
prueba se determinó que 3 de las 58 preguntas, su redacción estaba poco
comprensible, lo cual implico el reformulamiento de la pregunta y el
incremento de 7 preguntas más para lograr cubrir todas las variables que la
RTA establece. Se aplicó la encuesta (prueba piloto) sobre Buenas Practicas
aplicadas a Laboratorio Clínico. Fue dirigida al regente del laboratorio
APROSSI, explicándole en que consistía la prueba piloto y ver el nivel de
comprensión que las preguntas manejan. El resultado obtenido fue que en
unas pocas preguntas causaron duda en el encuestado. A continuación se
anuncian las preguntas que causaron duda en el encuestado y la reformulación
de la misma para su mejor comprensión.
96
CAPÍTULO VI
Análisis # 1 - Organización
PREGUNTA No. 1 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 2 fi ni % Fi
2.00
97
3. ¿El laboratorio Clínico cuenta con objetivos?
PREGUNTA No. 3 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 4 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 5 fi ni % Fi
20.00
98
6. ¿El laboratorio Clínico cuenta con un organigrama?
PREGUNTA No. 6 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 7 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 8 fi ni % Fi
3.00
99
9. ¿La jefatura realiza inspecciones al laboratorio clínico?
PREGUNTA No. 9 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 10 fi ni % Fi
4.00
PREGUNTA No. 11 fi ni % Fi
2.00
100
12. ¿Con que frecuencia se realizan las auditorias en el laboratorio
clínico?
PREGUNTA No. 12 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 13 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 14 fi ni % Fi
2.00
101
15. ¿El laboratorio Clínico posee reglamento interno?
PREGUNTA No. 15 fi ni % Fi
2.00
Análisis # 2 - Planeación
PREGUNTA No. 16 fi ni % Fi
2.00
102
17. ¿El laboratorio clínico cuenta con plan mensual?
PREGUNTA No. 17 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 18 fi ni % Fi
2.00
103
19. ¿Recibe capacitaciones el personal de laboratorio clínico?
PREGUNTA No. 19 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 20 fi ni % Fi
4.00
PREGUNTA No. 21 fi ni % Fi
2.00
104
22. ¿El laboratorio clínico cuenta con los requisitos de calificación de
trabajo?
PREGUNTA No. 22 fi ni % Fi
3.00
23. ¿El laboratorio clínico cuenta con los requisitos de descripciones del
puesto de trabajo?
PREGUNTA No. 23 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 24 fi ni % Fi
2.00
105
Pero la falta de capacitación al personal profesional, traerá como consecuencia la
desactualización en los procesos de laboratorio; para el personal auxiliar, la falta
de las mismas hará que los procesos administrativos se volverán lentos y en
última instancia ineficiente, cabe recalcar que dicho laboratorio no posee un
manual de descripción de puestos.
PREGUNTA No. 25 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 26 fi ni % Fi
2.00
106
27. ¿El personal de laboratorio clínico goza de prestaciones laborales
según ley?
PREGUNTA No. 27 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 28 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 29 fi ni % Fi
2.00
107
30. ¿El laboratorio clínico cuenta con local Propio?
PREGUNTA No. 30 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 31 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 32 fi ni % Fi
3.00
108
33. ¿El laboratorio clínico genera informes de casos de interés
epidemiológico mensuales?
PREGUNTA No. 33 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 34 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 35 fi ni % Fi
3.00
109
36. ¿El laboratorio clínico posee bitácora de mantenimientos de
equipos?
PREGUNTA No. 36 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 37 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 38 fi ni % Fi
2.00
110
39. ¿El laboratorio clínico cuenta con proveedores de suministros?
PREGUNTA No. 39 fi ni % Fi
2.00
40. ¿Con qué tipo de sistema trabaja para la información del paciente?
PREGUNTA No. 40 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 41 fi ni % Fi
2.00
111
específicos de laboratorio, evidenciados en el uso de POES del procesamiento de
muestras, los contratos para desechos bio-infecciosos u otros servicios como los
contratos de servicios de proveedores de suministro e insumos; además de los
requisitos y control de la documentación de dicho laboratorio, verificados en el
reporte mensual al MINSAL de los casos epidemiológicos, todo ello agrega un
buen porcentaje en el uso o cumplimiento de esta variable.
PREGUNTA No. 42 fi ni % Fi
5.00
112
43. ¿El personal del laboratorio clínico cumple con las normas de bio-
seguridad?
PREGUNTA No. 43 fi ni % Fi
2.00
44. ¿El laboratorio clínico cuenta con manual según reglamento de bio-
seguridad?
PREGUNTA No. 44 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 45 fi ni % Fi
2.00
113
46. ¿Con cuáles de las siguientes vacunas cuenta el entrevistado?
PREGUNTA No. 46 fi ni % Fi
5.00
PREGUNTA No. 47 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 48 fi ni % Fi
2.00
114
49. ¿Con que frecuencia a sufrido accidente laboral?
PREGUNTA No. 49 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 50 fi ni % Fi
2.00
115
Análisis # 6 - Instalaciones y condiciones ambientales
PREGUNTA No. 51 fi ni % Fi
5.00
PREGUNTA No. 52 fi ni % Fi
3.00
116
Se ampliara este análisis con el instrumentó de observación RTA ya que describe
instalaciones, infraestructura entre otros.
PREGUNTA No. 53 fi ni % Fi
4.00
PREGUNTA No. 54 fi ni % Fi
5.00
PREGUNTA No. 55 fi ni % Fi
2.00
117
56. ¿El laboratorio clínico cuenta con registro de calibradores de
equipos?
PREGUNTA No. 56 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 57 fi ni % Fi
2.00
118
Análisis # 9 - Reactivos
PREGUNTA No. 58 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 59 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 60 fi ni % Fi
2.00
119
El “Laboratorio de Emergencias” hace un inventario físico de los insumos
mensualmente, sujetándose a la regulación de controles estándares y a la
utilización de los reactivos autorizados por el CSSP.
Análisis # 10 - Proceso
PREGUNTA No. 61 fi ni % Fi
3.00
Análisis # 11 - Calidad
62. ¿El laboratorio clínico controla resultados clínicos al azar con otros
laboratorios?
PREGUNTA No. 62 fi ni % Fi
2.00
120
63. ¿El laboratorio clínico participa en los programas de evaluación
externa de la calidad?
PREGUNTA No. 63 fi ni % Fi
2.00
PREGUNTA No. 64 fi ni % Fi
2.00
121
Análisis # 13 – Procedimientos para evaluar la conformidad.
PREGUNTA No. 65 fi ni % Fi
4.00
122
TABLA N°7 RESUMEN DE RESULTADOS
Categoría % Cantidad %
Aceptable 80% al 100% 6 46.15%
Puede Mejorar 50% al 79% 1 7.70%
Critico 0% al 49% 6 46.15%
Total 13 100%
123
Análisis # 14 – Resumen de resultados Reglamento Técnico Salvadoreño.
124
B. Instrumento N° 3 Instrumento de Observación Requerimiento
Técnico Administrativo.
125
En la RTA que evalúa la Oferta de servicios, el Consejo Superior de Salud Pública,
establece que los laboratorios clínicos deben de cumplir el 100% de los servicios,
en este caso el laboratorio clínico de Emergencias cumple el 88.23% de los
servicios ofertados. El 11.76 % que no cumple son las tomas de muestras de
ADN.
126
Análisis # 2 - Recursos humanos
127
Se observó el 80 % es cumplido y el 20 % restante es deficiente.
128
Análisis #3 Estructura Física
129
Se observó que el 94.44% del Reglamento Técnico Administrativo se cumplen. El
5.56 % restante corresponde a espacio de área técnica que no cumplen con las
medidas establecidas del Reglamento Técnico Administrativo.
130
Análisis # 4 - Recurso Material
131
132
Se verificó que el 97.05 % se cumple. El 2.95 % restante que no cumple la RTA es
por la utilización del reactivo para procesamiento de directo de “Concentrado de
heces”.
133
En el requerimiento del Aseguramiento de la Calidad del proceso de análisis de
“Laboratorio Clínico de Emergencias”, se observa que el 66.66% está conformado
por los controles interno, dejando por fuera la evaluación realizadas por las
autoridades competente con un 33.33%. En estas evaluaciones se ejecutan
programas de participación en que los laboratorios clínicos participan para ser
normados ecuánimemente.
134
dejando por fuera el 66.67% que no cumple debido a que el “Laboratorio Clínico
de Emergencias” no posee el manual de puestos y ni el manual de áreas de
trabajo.
135
Análisis # 8 - Disposiciones Administrativas
136
El requerimiento de Las Disposiciones Administrativas es cumplido en un 85.71 %
por el “Laboratorio de Emergencias”, el restante 14.28 % es deficiente debido a
que no se cumple con la señalización de las respectivas áreas de trabajo y el uso
de equipo o accesorios para bio-seguridad.
137
TABLA N°8 RESUMEN DE RESULTADOS
Categoría % cantidad %
Aceptable 80% al 100% 5 62.5 %
Puede Mejorar 50% al 79% 2 25 %
Critico 0% al 49% 1 12.5 %
Total 8 100.00 %
138
Análisis # 9 - Resumen de resultados Requerimiento Técnico Administrativo.
139
TABLA N° 9CLASIFICACIÓN DEL REQUERIMIENTO RTA, PARA APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE
LABORATORIO CLÍNICO
140
Análisis # 10
La RTA clasifica ya sea crítico o mayor cada uno de los requerimientos para
evaluar el nivel 1 del laboratorio (Pruebas Básicas). En el Laboratorio Clínico de
Emergencias la “clasificación requerimiento mayor” de un total de 13 cumple 7,
representando esto el 53.84%superado. Y la “clasificación de requerimiento
crítico” de un total de 42 cumplen 37, representando esto 88.09%superado.
141
C. Análisis General de los instrumentos y por Objetivos de Investigación.
142
instancia ineficiente, cabe recalcar que dicho laboratorio no posee un manual de
descripción de puestos.
143
Se evidencia un manual para el manejo de los desechos bioinfecciosos y otro para
Bioseguridad, este último no es utilizado.
144
Proceso: Este requerimiento cumple con el 100% de lo establecido; garantizando
al laboratorio clínico la calidad de todos su procesos de laboratorio clínico.
145
Emergencias cumple el 88.23% de los servicios ofertados. El 11.76 % que no
cumple son las tomas de muestras de ADN.
Recursos humanos: Se observó el 80 % es cumplido y el 20 % restante es
deficiente.
146
Manuales Administrativos: Se observó una clara deficiencia en el Requerimiento
de Manuales Administrativos y operativos. El Reglamento Técnico Administrativo
evalúa el manual de descripción de puesto, el manual operativo de área se trabajó
y el manual de bioseguridad. El 33.33% se cumple por la utilización del manual de
bioseguridad dejando por fuera el 66.67% que no cumple debido a que el
“Laboratorio de Emergencias” no posee el manual de puestos y ni el manual de
áreas de trabajo.
Aspectos Legales: El 25% del incumplimiento de la RTA por parte del “Laboratorio
Clínico de Emergencias” se atribuye a no tener contratos de trabajo para sus
empleados en el área técnica. El 75 % restante si lo cumple.
147
requerimientos generales. Teniendo un área critica en el requerimiento general
manuales administrativos con un 33.33%, representando este el 12.5% critico
dentro de los requerimientos generales. Lo que se evidencia que no cumple con el
Requerimiento Técnico Administrativo nivel 1 pruebas básicas de laboratorio
clínico.
La RTA clasifica ya sea crítico o mayor cada uno de los requerimientos para
evaluar el nivel 1 del laboratorio (Pruebas Básicas). En el Laboratorio Clínico de
Emergencias la “clasificación requerimiento mayor” de un total de 13 cumple 7,
representando esto el 53.84%superado. Y la “clasificación de requerimiento
crítico” de un total de 42 cumplen 37, representando esto 88.09%superado.
148
CAPITULO VII
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
a. Conclusiones
Conclusiones Reglamento Técnico Salvadoreño
149
9. El ambiente generado por las instalaciones es propicio para el procesamiento
de las muestras ya que cada área tiene su propio espacio en la infraestructura
del laboratorio.
10. El “Laboratorio de Emergencias” cuenta con un inventario mensual como
herramienta para la toma de decisiones en cuanto a la adquisición de equipo o
instrumentos para la realización de los procesos de laboratorio. A su vez, la
posesión de los manuales de usuario y la capacitación en el uso de los
equipos, también se convierten en herramientas para la solución de problemas
menores en los mismos.
11. El “Laboratorio de Emergencias” cuenta con los reactivos y equipos mínimos
para su funcionamiento.
12. El “Laboratorio de Emergencias” no cuenta con ninguna supervisión
sistemática para el análisis de los resultados clínicos. Ni tampoco cuenta con
la participación en programas de control de calidad por parte de las
autoridades gubernamentales afines al tema.
13. El “Laboratorio de Emergencia” no cuenta con convenios institucionales o
empresariales para la promoción de sus servicios. Ni tampoco cuenta con
contratos de venta de servicios profesionales con instituciones o empresas.
Pero si cuenta con convenios con laboratorios de nivel superior para ser
utilizados como laboratorios de referencia.
14. En resumen según la RTS un 46.15% es aceptable en el Laboratorio Clínico de Emergencias, el
otro 7.70% puede mejorar. El 46.15% restante se encuentra en categoría crítica, lo que se
evidencia que no cumple con las Buenas Prácticas.
150
2. La estructura física del local y su adecuación para cada área, es satisfactoria,
con la salvedad de incrementar el espacio de área técnica. En cuanto a los
demás requisitos que la RTA menciona son cumplidos, como lo son: las
diferentes área identificadas respectivamente, la limpieza de interiores, la
factibilidad en los accesos a las diferentes áreas, la circulación de aire, etc.
3. Los reactivos utilizados en el “Laboratorio de Emergencia” son los indicados por
la RTA, a excepción del procesamiento de Concentrado de Heces el cual no es
el indicado por la RTA, siendo esto suficiente para que los resultados no estén
bajo norma.
4. No cuentan con los manuales de puestos y de áreas de trabajo hace que el
“Laboratorio de Emergencias” no cumpla con este requerimiento del
Reglamentó Técnico Administrativo.
5. El “Laboratorio de Emergencias” no tiene contratos laborales para el área
técnica de laboratorio. La documentación legal del establecimiento se encuentra
según lo que la ley estipula, el contrato de regencia debidamente legalizado e
inscrito en el CSSP y a su vez cuenta con un contrato de recolección de
desechos bio-infecciosos.
6. El laboratorio Clínico de Emergencias no cumpliendo las normas de bio-
seguridad según RTA. Y a eso se agrega la no señalización de las áreas de
trabajo, lo cual en su conjunto pueden generar consecuencias graves tanto para
el personal como al usuario de los servicios.
7. En lo que respecta a la gestión de documentos de regulaciones según la junta
de vigilancia y los procesos Operativizacionales el “Laboratorio de
Emergencias” está en cumplimento de este requerimiento.
8. Por tanto según la evaluación de la RTA, el Laboratorio Clínico de Emergencias
por no superar el 80% en los requerimientos mayores y el 100% en los
requerimientos Críticos no cumple con el mínimo necesario para ser un
laboratorio de nivel 1 pruebas básicas.
9. Como grupo investigador concluimos que el Laboratorio Clínico de Emergencias
no Cumple con el Reglamento Técnico Salvadoreño y con el Requerimiento
151
Técnico Administrativo, por tal razón no cumple con las Buenas Practicas de
Laboratorio Clínico.
b. Recomendaciones
Al Ministerio de Salud
152
que se envían a laboratorios de referencia y que estos resultados sirvan de
controles para otros análisis
7. Se recomienda que el establecimiento debiera de contar con un mínimo de
cuatro personas según el Reglamento Técnico Administrativo para que las
actividades del personal estén distribuidas equitativamente. A su vez, que se
capacite al personal por lo menos dos veces al año y así actualizar su
conocimiento y evitar caer en procesos obsoletos o erróneos por
desconocimiento.
8. Se recomienda que se utilice en el procesamiento de Concentrado de Heces el
reactivo según lo que establece la RTA. Y así superar esta inconsistencia.
9. La elaboración de contratos de trabajo para la parte técnica, debidamente
notariada y presentada a la institución gubernamental correspondiente.
10. Superar el 21.67% de la “clasificación del requerimiento mayor” para ser
adjudicado como un laboratorio de nivel 1.
11. Superar el 16.67% de la “clasificación del requerimiento crítico para ser
adjudicado como un laboratorio de nivel 1.
153
CAPITULO VIII
APORTE DE LA INVESTIGACIÓN
UNIVERSIDAD DR. ANDRÉS BELLO
UNIDAD DE POST-GRADO
MAESTRÍA EN ADMINISTRACIÓN DE SERVICIOS DE SALUD
TEMA:
PRESENTADO POR:
ASESOR
MAE.ERNESTO WLADISLAO ROSALES INESTROZA
154
Introducción
155
Naturaleza del proyecto
La creación del presente proyecto será para superar las debilidades encontradas,
enfocándose a la mejora de las Buenas Practicas del laboratorio clínico privado, y
de referencia para otros.
156
Justificación
157
Objetivos
Objetivo General
Objetivos Específicos
158
Estrategia
Metas
1. Organización
2. Planeación
3. Recurso Humano
4. Higiene y Bio-Seguridad
5. Calidad
6. Procedimientos para evaluar la conformidad
159
Recursos
Recurso Humano
Recurso Logístico
1. Instalaciones de Laboratorio para capacitaciones
2. Proyector multimedia
4. Material didáctico
160
Plan Operativo
Objetivo General Objetivo Especifico Estrategia Actividades Materiales Metas
Lograr que el personal
Diseñar un plan de Corregir el Fortalecer las Capacitación sobre Computadora. de laboratorio clínico
mejora de las
incumplimiento de la
áreas que manuales Cañón. cumpla con cada uno
buenas prácticas están administrativos Bolígrafo. de los manuales
para mejorar la RTA deficientes el establecidos.
Libreta para
calidad de atención Laboratorio Cumplimiento de cada
apuntes
a los usuarios Clínico manual
atreves del
.
cumplimiento de la
RTS en el
laboratorio clínico
de Emergencias del
municipio de San
Salvador
161
Objetivo Objetivo Estrategia Actividades Materiales Metas
General Especifico
Diseñar un plan Establecer Fortalecer las Creación de la misión, Computadora. Lograr que el
objetivos y organigrama.
de mejora de estrategias habilidades y Cañón. laboratorio clínico de
las buenas para el destrezas del Apertura de buzón de Emergencias cumpla
quejas. Bolígrafo.
prácticas para cumplimiento personal. con los requisitos de
Capacitación sobre cómo Libreta para
mejorar la de la organización.
realizar auditorías apuntes.
calidad de organización y Mejora de los
internas de procesos de
atención a los planeación procesos Que el laboratorio
laboratorio clínico
usuarios administrativos cuente con un plan
aplicando los POE y su
atreves del .
respectivo plan de
cumplimiento Que el laboratorio
implementación.
de la RTS en el Creación de cuente con un plan
laboratorio reglamento Cumplir con los procesos anual
clínico de interno. de la POE según RTS.
Emergencias Capacitación sobre Que el laboratorio
del municipio de lineamientos generales cuente con un plan
San Salvador para la creación del mensual
reglamento interno de
trabajo. 100% de POE
Implantar el reglamento implementadas.
interno de trabajo.
Capacitación sobre cómo
realizar plan anual y
mensual de operación de
un laboratorio clínico.
Construcción de plan
mensual y anual
162
Objetivo Objetivo Estrategia Actividades Materiales Metas
General Especifico
Diseñar un plan Fortalecer las Capacitación Capacitación sobre Computadora. Lograr que el
de mejora de habilidades y lineamientos generales de Cañón. personal del
las buenas destrezas de Calendarización manual de descripción de laboratorio clínico de
puesto de trabajo. Bolígrafo.
prácticas para los recursos de emergencias
Calendarización para Libreta para
mejorar la humanos. capacitaciones. fortalezca las
capacitaciones al personal apuntes.
calidad de de laboratorio clínico habilidades y
atención a los destrezas al 100%
usuarios
atreves del
cumplimiento Implementar Taller y Taller sobre manejo de Computadora. Obtener el 100% de
de la RTS en el las medidas de Capacitación ropa protectora al personal Cañón. implementación en
laboratorio bioseguridad. del laboratorio clínico de Bolígrafo. las medidas de
clínico de Campaña de emergencias. Libreta para bioseguridad.
Emergencias vacunación Capacitación de como apuntes.
del municipio de reportar y registrar Material
San Salvador accidentes laborales. didáctico.
Capacitación sobre Guantes.
inmunización (esquema de Lentes.
vacunación al personal de Gabacha.
salud.) Gorro.
El personal del laboratorio Mascaría.
clínico cumpla con el
esquema de vacunación.
163
Objetivo General Objetivo Especifico Estrategia Actividades Materiales Metas
Diseñar un plan de Implementar controles Mejorar la Capacitación sobre Computadora. Alcanzar el 100% de
mejora de las de calidad. calidad externa control de calidad Cañón. implementación de
buenas prácticas externa de análisis Bolígrafo. controles de calidad.
para mejorar la clínico
Libreta para
calidad de atención
apuntes.
a los usuarios
.
atreves del
cumplimiento de la
RTS en el
Elaborar un plan de Fortalecer la Capacitación sobre Computadora. Conseguir el 100% del
laboratorio clínico
mejora para los mejora que acciones preventivas Cañón. plan de mejora para los
de Emergencias del
procedimientos que evalúa las no de las no Bolígrafo. procedimientos que
municipio de San
evalúen las conformidades conformidades. evalúan las
Salvador Libreta para
conformidades. conformidades
apuntes.
164
Cronograma de actividades
Meses Octubre Noviembre
Actividades Días 14 21 28 4 11
Capacitación sobre manuales administrativos
Cumplimiento de cada manual
Capacitación sobre lineamientos generales para la elaboración de misión, organigrama e
implementación de buzón de quejas.
Apertura de buzón de quejas.
Capacitación sobre cómo realizar auditorías internas de procesos de laboratorio clínico
aplicando los POE y su respectivo plan de implementación.
Cumplir con los procesos de la POE según RTS.
Capacitación sobre lineamientos generales para la creación del reglamento interno de trabajo.
Implantar el reglamento interno de trabajo.
Capacitación sobre cómo realizar plan anual y mensual de operación de un laboratorio clínico.
Construcción de plan mensual y anual
Capacitación sobre lineamientos generales de manual de descripción de puesto de trabajo.
Calendarización para capacitaciones al personal de laboratorio clínico.
Taller sobre manejo de ropa protectora al personal del laboratorio clínico de emergencias.
Capacitación de como reportar y registrar accidentes laborales.
Capacitación sobre inmunización (esquema de vacunación al personal de salud.)
Capacitación sobre control de calidad externa de análisis clínico
Capacitación sobre acciones preventivas de las no conformidades
El personal del laboratorio clínico cumpla con el esquema de vacunación.
165
Presupuesto del proyecto
Costo Costo
Cantidad Concepto
Unitario total
166
BIBLIOGRAFÍA
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paperas. Obtenido de https://www.cdc.gov/mumps/about/transmission-sp.html
curso de gestion de calidad y buenas practicas de laboratorio. (2016). curso de gestion de calidad y
buenas practicas de laboratorio. Washington,D.C: tercera edicion.
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y buenas practicas de laboratorio. Washington,D.C: tercera edicion.
Departmet of health & human services. (2011). Guidelines for Good Clinical Laboratory Practice
Standards.
Diario Oficial Tomo N° 403 Numero 101 El Salvador. (2014). BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO
CLINICO. En M. D. SALUD, DIARIO OFICIAL (pág. 45). SAN SALVADOR: IMPRENTA
NACIONAL.
167
laboratorio, c. d. (2016). curso de gestion de calidad y buenas practicas de laboratorio .
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Manual General de Descripcion de Puesto de Trabajo Tomo III Consejo Superior de Salud Publica.
(2014). Manual General de Descripcion de Puesto de Trabajo Tomo III. Manual General de
Descripcion de Puesto de Trabajo Tomo III, 42-315.
168
Organización Panamericana de la Salud Paraguay. (18 de Noviembre de 2011). Varicela y el Uso de
la Vacuna. Obtenido de http://www.paho.org
169
ANEXOS
170
Anexo N° 1 Instrumento Prueba Piloto.
171
172
173
174
175
176
177
178
179
Anexo N° 2. Instrumento Encuesta final.
180
181
182
183
184
185
186
187
188
189
Anexo N° 3. Instrumento de Observación.
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
Anexo N°4 Reglamento Técnico Salvadoreño.
200
201
202
203
204
205
206
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217
218
219
220
221
222
223
224
225
226
227
Anexo N°5 Requerimiento Técnico Administrativo.
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237
238
239
Anexo N°6 Procedimiento Operativo Estandarizado.
240
241
242
243
244
245
246
247
Anexo N°7 Secuencia para colocar el equipo de protección personal.
248
Anexo N°8 Secuencia para remover el equipo de protección personal.
249
Anexo N°9 Esquema de Vacunación Nacional Años 2016
250
ABREVIATURAS
251
EPP: Equipo de Protección Personal
252