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LABORATORIO RAAM DE SAHUAYO S.A. DE C.V. PROCEDIMIENTO
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QFB. Verónica Manríquez QFB. Nancy Hernández QFB. Miguel Ángel Félix
Torres Gutiérrez Polendo
Químico analista. Jefe Control de Calidad Responsable Sanitario
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TABLA DE CONTENIDO.

I. REGISTRO DE CAMBIOS…………………………………………………………… 3
II. OBJETIVO………………………………………………………………..……………. 4
III. ALCANCE……………………………………………………………………………… 4
IV. RESPONSABILIDADES…………………………………………………………….. 4
V. DESCRIPCIÓN……………………………………………………………………….. 4
V.1 Materiales y Utensilios……………………………………………………………… 4
V.2 Precauciones…………………………………………………………………............ 4
V.3 Detergente Dex-lite…………………………………………………………………. 4
V.4 Detergente Dysh…………………….………………………………………………. 4
V.5 Frecuencia de Preparación de Detergentes……………………………………. 5
VI. GLOSARIO……………………………………………………………………………. 5
VII. FORMATOS DERIVADOS………………………………………………………….. 5
VIII. ANEXOS………………………………………………………………………………. 5
IX. BIBLIOGRAFÍA……………………………………………………………………….. 5
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I. REGISTRO DE CAMBIOS.

Fecha
de Versión Elaboró Naturaleza del Cambio Próxima
Actualización Revisión
QFB.
Feb/13 1 Verónica Documento Nuevo Feb/16
Manríquez
Torres
QFB. Se actualiza de acuerdo al
13/Mar/15 2 Verónica procedimiento de elaboración Mar/18
Manríquez de documentos, la NOM-059-
Torres SSA1-2013, a la FEUM – 11ª
Edición 2014 y a la USP 37 NF
32.
22/Ago/16 3 QFB. Se actualiza de acuerdo a Ago/19
Verónica NOM-059-SSA1-2015
Manríquez
Torres

QFB. Se actualiza de acuerdo a la

02/Mar/19 4 Verónica FEUM (Farmacopea de los Mar/22
Manríquez Estados Unidos Mexicanos).
Torres Duodécima edición. México
2018.
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II. OBJETIVO.

II.1 Establecer los lineamientos para la preparación y uso de los detergentes, Dex-lite y
Dysh.

III. ALCANCE.

III.1 Este procedimiento aplica al personal de Control de Calidad Área de Microbiología.

IV. RESPONSABILIDADES.

IV.1 Es responsabilidad del analista de control de calidad, la adecuada preparación de la

solución detergente.
IV.2 Es responsabilidad de Jefe de producción y jefe de control de calidad, la verificación
del preparado así como la correcta aplicación.

V. DESCRIPCIÓN.

V.1 Materiales y Utensilios.

V.1.1 Agua purificada.

V.1.2 Porrones.
V.1.3 Contenedor de plástico con atomizador.
V.1.4 Trapo limpio, atomizadores y jaladores.
V.1.5 Probeta o vaso de precipitados.
V.1.6 Pipeta.

V.2 Precauciones.

V.2.1 Utilizar guantes, cubre bocas y lentes de seguridad en la preparación de la solución.

V.2.2 Evitar el contacto con los ojos.
V.2.3 Evitar el contacto prolongado con la piel.
V.2.4 Evitar inhalaciones en forma de neblina.

V.3 Detergente Dex-lite.

V.3.1 Verter 94.625 ml de Detergente Dex-lite en 3.785 L de agua purificada.
V.3.2 Registrar el uso en la Bitácora del Área correspondiente.

V.4 Detergente Dysh.

V.4.1 Verter 12.6 ml del detergente en 3.785 L de agua purificada

V.4.2 Registrar el uso en la Bitácora del Área correspondiente.
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V.5 Frecuencia de preparación de Detergentes.

V.5.1 Preparar cada que se requiera.

VI. GLOSARIO.

Palabra/Término Definición
Área  Cuarto o conjunto de cuartos y espacios diseñados y construidos
bajo especificaciones definidas.
Detergente Es una solución tenso activa y anfipática que tiene la propiedad
química de disolver la suciedad o las impurezas de un objeto
sin corroerlo

VII. FORMATOS DERIVADOS.

Nombre del Documento Código

Etiqueta para Soluciones Detergentes F01-CCM-PNO-029
Etiqueta de entrada para Detergentes y Sanitizantes F02-CCM-PNO-029

VIII. ANEXOS.

N/A

IX. BIBLIOGRAFÍA.

IX.1 NOM-059-SSA1-2015 Buenas Prácticas de fabricación de medicamentos.

IX.2 FEUM – 12ª, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 2018
IX.4 Etiqueta de Fabricante Dysh
IX.5 Etiqueta de Fabricante Dex-lite