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LA OSTEOPOROSIS en el AGSSS
v1. Diciembre 2021
Índice
1. Introducción y objetivos
2. Perfil paciente candidato
3. Pruebas complementarias
4. Algoritmo de tratamiento
5. Derivación a C. Externa hospitalaria
6. Interrupción de tratamiento
7. Criterios de calidad
8. Resumen
PROTOCOLO AGSSS OSTEOPOROSIS v1
propuesta inicial
1. Introducción y objetivos
Osteoporosis Fx por fragilidad AUMENTO MORBIMORTALIDAD
o FX de cadera
Aumenta la mortalidad 15-25% en el año posterior
Morbilidad derivada del encamamiento y pérdida de calidad de vida
Coste económico y social
1. Introducción y objetivos
Osteoporosis Fx por fragilidad AUMENTO MORBIMORTALIDAD
o FX de cadera
Importancia
Aumenta la mortalidad 15-25% en el año posterior de unificar medidas y
Morbilidad derivada del encamamiento y pérdida el
protocolizar de manejo
calidad de vida
desde un punto de
Coste económico y social
vista multidisciplinar
Incidencia de fractura por fragilidad en aumento
Obtener los mejores resultados para el
• 2.4 millones de españoles (1.9 mujeres, 0.5 hombres) > 50 años con OP en 2010
paciente,
204.000 nuevas fracturas 2.842 millones deoptimizando
euros (2.8% del gastolos recursos
sanitario en España)
• Estimación para 2025
Aumento de la incidencia de Fx del 40% y del 30% en coste
1. Introducción y objetivos
Realización de un plan diagnóstico y terapéutico comunes para los
profesionales del AGSSS,
optimizándose el tratamiento y simplificándose el seguimiento (beneficios
directos para pacientes y cuidadores),
evitándose la duplicación de consultas y pruebas diagnósticas,
y mejorando así la eficiencia.
PROTOCOLO AGSSS OSTEOPOROSIS v1
propuesta inicial
1. Introducción y objetivos
Realización de un plan diagnóstico y terapéutico comunes para los
profesionales del AGSSS,
optimizándose el tratamiento y simplificándose el seguimiento (beneficios
directos para pacientes y cuidadores),
evitándose la duplicación de consultas y pruebas diagnósticas,
y mejorando así la eficiencia.
En la 1ª reunión del Grupo Osteoporosis (26/02/20), se establecieron las siguientes áreas de mejora:
A) Definición de pacientes que se incluirán en el protocolo, con dos líneas, prevención 1ª y 2ª.
B) Indicación de pruebas complementarias.
C) Definir líneas de tratamiento según criterios clínicos.
D) Criterios de derivación en casos complejos.
E) Criterios de interrupción de tratamiento.
F) Definir criterios de calidad.
PROTOCOLO AGSSS OSTEOPOROSIS v1
propuesta inicial
PREVENCIÓN PRIMARIA
Candidato paciente sin AP de fx por
fragilidad y con factores de riesgo para
fractura osteoporótica
PREVENCIÓN PRIMARIA
Candidato paciente sin AP de fx por
fragilidad y con factores de riesgo para
fractura osteoporótica
PREVENCIÓN PRIMARIA
Candidato paciente sin AP de fx por
fragilidad y con factores de riesgo para
fractura osteoporótica
https://www.sheffield.ac.uk/FRAX/tool.aspx?lang=sp
A. Naranjo Hernández et al. Reumatol Clin. 2019
PROTOCOLO AGSSS OSTEOPOROSIS v1
propuesta inicial
PREVENCIÓN PRIMARIA
Candidato paciente sin AP de fx por
fragilidad y con factores de riesgo para
fractura osteoporótica
Tratamiento farmacológico
en prevención primaria
FRAX cadera ≥ 3%
FRAX principal ≥ 10% (sin
DMO) o ≥ 7.5% (con DMO)
https://www.sheffield.ac.uk/FRAX/tool.aspx?lang=sp
A. Naranjo Hernández et al. Reumatol Clin. 2019
PROTOCOLO AGSSS OSTEOPOROSIS v1
propuesta inicial
PREVENCIÓN PRIMARIA
Situaciones especiales de prevención primaria
Candidato paciente sin AP de fx por
1. Varones en tratamiento de privación androgénica y T-score≤ fragilidad y con factores de riesgo para
−2,5 DE fractura osteoporótica
2. Mujeres en tratamiento con inhibidores de aromatasa y T-
score≤ −2; o con un T-score < −1,5 DE y un factor de riesgo Tratamiento farmacológico
adicional; o bien con ≥ 2 factores de riesgo sin DMO
en prevención primaria
3. Corticoterapia crónica: se debe iniciar tratamiento
farmacológico en el paciente en el que se espera tratamiento FRAX cadera ≥ 3%
con GC durante al menos 3 meses y:
a)Dosis inicial ≥30 mg/día de prednisona/equivalente tto inmediato FRAX principal ≥ 10% (sin
b)Mujeres posmenopáusicas y varones >50 años con dosis ≥5 mg/día y
T-score ≤ −1,5 DE (columna o cadera) o riesgo elevado de fx según
DMO) o ≥ 7.5% (con DMO)
FRAX.
c)Mujeres premenopáusicas y varones <50 años con dosis ≥7.5 mg/día https://www.sheffield.ac.uk/FRAX/tool.aspx?lang=sp
y Z-score ≤ −3 DE o riesgo elevado de fx según FRAX.
A. Naranjo Hernández et al. Reumatol Clin. 2019
PROTOCOLO AGSSS OSTEOPOROSIS v1
propuesta inicial
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Candidato paciente con AP de ≥ 1 fx por
fragilidad
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Candidato paciente con AP de ≥ 1 fx por
fragilidad
DOS VÍAS DE ACCESO AL CIRCUITO
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Candidato paciente con AP de ≥ 1 fx por
fragilidad
DOS VÍAS DE ACCESO AL CIRCUITO
Hospitalización
Pacientes que ingresan en COT por fx por
fragilidad
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Candidato paciente con AP de ≥ 1 fx por
fragilidad
DOS VÍAS DE ACCESO AL CIRCUITO
Hospitalización
Pacientes que ingresan en COT por fx por
fragilidad
3. Pruebas complementarias
B) Indicación de pruebas complementarias
ANÁLISIS DE SANGRE Y ORINA
3. Pruebas complementarias
B) Indicación de pruebas complementarias
ANÁLISIS DE SANGRE Y ORINA
RADIOGRAFÍA SIMPLE
“Perfil óseo basal”
para ESTUDIO de Fx por fragilidad Rx columna DORSAL LAT y
HG, VSG, BQ con función renal, Ca-P, LUMBOSACRA LAT
fosfatasa alcalina, PTH, vitamina D, Candidatos: pacientes con
TSH, proteinograma y orina alto riesgo de Fx si dolor
axial, cifosis o pérdida de
“Perfil óseo seguimiento” altura significativa
para CONTROL de pacientes en tto
HG, BQ con función renal, Ca-P y
fosfatasa alcalina.
“Perfil óseo seguimiento ampliado”
Seguimiento + PTH y vit D
para CONTROL en los casos que las
presentaron alteradas en la previa
3. Pruebas complementarias
B) Indicación de pruebas complementarias
ANÁLISIS DE SANGRE Y ORINA
RADIOGRAFÍA SIMPLE DENSITOMETRÍA ÓSEA
“Perfil óseo basal” Candidatos: solo en los casos en los
para ESTUDIO de Fx por fragilidad Rx columna DORSAL LAT y que modifique la actitud o aporte
HG, VSG, BQ con función renal, Ca-P, LUMBOSACRA LAT información relevante para el manejo
fosfatasa alcalina, PTH, vitamina D, (1ª reunión del Grupo OP 26/02/20)
Candidatos: pacientes con
TSH, proteinograma y orina alto riesgo de Fx si dolor PREVENCIÓN PRIMARIA
axial, cifosis o pérdida de Sin criterios de tto por FRAX y al menos un
“Perfil óseo seguimiento” altura significativa supuesto:
para CONTROL de pacientes en tto • ≥2 factores de riesgo elevado
HG, BQ con función renal, Ca-P y • Tto crónico con Inh aromatasa,
fosfatasa alcalina. antiandrógenos, anticomiciales,
“Perfil óseo seguimiento ampliado” antirretrovirales
Seguimiento + PTH y vit D • Enf asociadas a OP secundaria
para CONTROL en los casos que las *Se excluyen >70 años por no modificar
probablemente actitud y posibilidad incluso de
presentaron alteradas en la previa infraestimación OP por artropatía proliferativa
4. Algoritmo de tratamiento
C) Definir líneas de tratamiento según criterios clínicos.
PROTOCOLO AGSSS OSTEOPOROSIS v1
propuesta inicial
4. Algoritmo de tratamiento
C) Definir líneas de tratamiento según criterios clínicos.
• Algoritmos publicados
• Relación coste-beneficio
PROTOCOLO AGSSS OSTEOPOROSIS v1
propuesta inicial
4. Algoritmo de tratamiento
C) Definir líneas de tratamiento según criterios clínicos.
• Algoritmos publicados
• Relación coste-beneficio
SEIOMM 2021
PROTOCOLO AGSSS OSTEOPOROSIS v1
propuesta inicial
4. Algoritmo de tratamiento
C) Definir líneas de tratamiento según criterios clínicos.
• Algoritmos publicados
• Relación coste-beneficio
SEIOMM 2021
PROTOCOLO AGSSS OSTEOPOROSIS v1
propuesta inicial
4. Algoritmo de tratamiento
C) Definir líneas de tratamiento según criterios clínicos.
• Algoritmos publicados
Presentar al menos uno de:
• Fractura reciente
• Concepto de Riesgo Inminente de Fractura
• Anciano frágil con caídas frecuentes
• Glucocorticoides a dosis altas
• Objetivo: EVITAR FRACTURAS NNT
• Relación coste-beneficio
PROTOCOLO AGSSS OSTEOPOROSIS v1
propuesta inicial
4. Algoritmo de tratamiento
C) Definir líneas de tratamiento según criterios clínicos.
• Algoritmos publicados
Presentar al menos uno de:
• Fractura reciente
• Concepto de Riesgo Inminente de Fractura
• Anciano frágil con caídas frecuentes
• Glucocorticoides a dosis altas
• Objetivo: EVITAR FRACTURAS NNT
Paciente hospitalizado por fx:
Valorar tto parenteral de elección
• Relación coste-beneficio
PROTOCOLO AGSSS OSTEOPOROSIS v1
propuesta inicial
4. Algoritmo de tratamiento
C) Definir líneas de tratamiento según criterios clínicos.
• Algoritmos publicados
• Relación coste-beneficio
PROTOCOLO AGSSS OSTEOPOROSIS v1
propuesta inicial
• Algoritmos publicados
• Relación coste-beneficio
PROTOCOLO AGSSS OSTEOPOROSIS v1
propuesta inicial
4. Algoritmo de tratamiento
C) Definir líneas de tratamiento según criterios clínicos.
• Algoritmos publicados
• Relación coste-beneficio
PROTOCOLO AGSSS OSTEOPOROSIS v1
propuesta inicial
4. Algoritmo de tratamiento
6. Interrupción de tratamiento
D) Criterios de interrupción de tratamiento.
Se propone la interrupción de tratamiento en los siguientes casos de osteoporosis no grave:
1. Tratamiento con bifosfonato oral: tras completar 5 años.
2. Tratamiento con ácido zoledrónico: tras completar 3 años.
3. Tratamiento con denosumab: tras completar 5 años → precisa “sellado” con bifosfonato para mantenimiento
de DMO y evitar “efecto rebote” (fracturas vertebrales). Se iniciaría pauta de tratamiento con bifosfonato a los
6 meses de la última dosis de denosumab (preferible ácido zoledrónico).
4. Tratamiento con teriparatida tras completar 24 meses. Se recomienda tratamiento secuencial con
antirresortivo (bifosfonato o denosumab) tras finalizar la pauta de teriparatida para asegurar el mantenimiento
de la DMO formada, por ser esta pauta (teriparatida seguida de antirresortivo) la más eficaz en términos de ganancia de DMO, aunque no se
dispone de resultados sobre reducción de fracturas, que es el desenlace clínico que se persigue y el principal objetivo de este protocolo.
5. Tratamiento con SERM: tras completar máximo 8 años; o al superar la paciente la edad de 65 años; o si se
produce un aumento de riesgo de fractura de cadera, ya que no estaría cubierto con estos fármacos.
Tras la interrupción de bifosfonato (puntos 1 y 2), se recomienda periodo de “vacaciones terapéuticas” (asegurando
niveles óptimos de calcio y vitamina D y medidas higiénico-dietéticas) y pasados 2 años, reevaluar la situación de riesgo.
6. Interrupción de tratamiento
D) Criterios de interrupción de tratamiento.
Se propone la interrupción de tratamiento en los siguientes casos de osteoporosis no grave:
1. Tratamiento con bifosfonato oral: tras completar 5 años.
2. Tratamiento con ácido zoledrónico: con
Osteoporosis tras alto
completar
riesgo3 años.
de fractura, antecedente de
3. Tratamiento con denosumab: tras completar
fractura 5oaños → precisa “sellado”
refractarias* al tto con bifosfonato para mantenimiento
de DMO y evitar “efecto rebote” (fracturas
(*fx durante el tto overtebrales). Se iniciaría
durante las vacaciones pauta de tratamiento con bifosfonato a los
terapéuticas)
6 meses de la última dosis de denosumab (preferible ácido zoledrónico).
Hay que valorar
4. Tratamiento con teriparatida la prolongación
tras completar 24 meses.de Se la duración tratamiento
recomienda del secuencial con
antirresortivo (bifosfonato
tratamiento o denosumab)
y/o el cambio tras finalizar la pauta
de fármaco, de teriparatida
lo que se realizará para
enasegurar el mantenimiento
de la DMO formada, por ser esta
consulta depauta (teriparatida seguida
Reumatología (yadeque
antirresortivo) la más eficaz en términos
estas características son de ganancia de DMO, aunque no se
dispone de resultados sobre reducción de fracturas, que es el desenlace clínico que se persigue y el principal objetivo de este protocolo.
criterios de derivación PAP/PAE para valoración por dicho
5. Tratamiento con SERM: tras completar máximo 8 años; o al superar la paciente la edad de 65 años; o si se
servicio, como se indica en el punto D: criterios de derivación)
produce un aumento de riesgo de fractura de cadera, ya que no estaría cubierto con estos fármacos.
Tras la interrupción de bifosfonato (puntos 1 y 2), se recomienda periodo de “vacaciones terapéuticas” (asegurando
niveles óptimos de calcio y vitamina D y medidas higiénico-dietéticas) y pasados 2 años, reevaluar la situación de riesgo.
7. Criterios de calidad
F) Definir criterios de calidad.
Se proponen los siguientes criterios de calidad, comparando con datos previos a la implantación del protocolo:
1. Número de pacientes hospitalizados por fractura por fragilidad a los que se les realiza estudio durante el ingreso.
2. Número de pacientes hospitalizados por fractura por fragilidad que llevan planteado el tratamiento para la
osteoporosis al alta.
3. Número de pacientes con tratamiento con bifosfonato oral > 5 años.
4. Número de pacientes con tratamiento con ácido zoledrónico > 3 años.
5. Número de pacientes con tratamiento con denosumab > 5 años.
6. Número de pacientes con tratamiento con teriparatida > 24 meses.
7. Número de pacientes con corticoterapia crónica que realiza prevención de osteoporosis correctamente.
8. DDD de medicamentos biosimilares / DDD de medicamentos biosimilares + medicamentos biológicos.
9. Número de determinaciones de vitamina D y PTH solicitadas.
10. Número de densitometrías solicitadas.
11. Números de altas hospitalarias por fractura de cadera por fragilidad > 65 años / año
12. Números de altas hospitalarias por fractura de cadera por fragilidad / 1000 habitantes > 65 años
13. Números de altas hospitalarias por fractura vertebral por fragilidad
14. Números de altas de urgencias por fractura de Colles (pendiente de confirmar fuente de información)
INDICACIONES DE TRATAMIENTO INDICACIONES DE PRUEBAS
8. Resumen PROTOCOLO PARA EL MANEJO DE LA COMPLEMENTARIAS
PREVENCIÓN PRIMARIA 1. Laboratorio
1. FRAX* cadera ≥ 3% OSTEOPOROSIS EN EL AGS SUR SEVILLA • Estudio inicial “perfil óseo basal”
2. FRAX* principal ≥ 10% (sin DMO) • Control “perfil óseo seguimiento”
3. FRAX* principal ≥ 7,5% (con DMO) • Control en caso de alteración PTH/vitD
4. Situaciones especiales “perfil óseo seguimiento ampliado”
• Varones en tratamiento de privación
androgénica y T-sc ≤ −2,5 PACIENTE CON INDICACIÓN DE TRATAMIENTO 2. Rx columna LAT dorsal y lumbosacra: Si alto
• Mujeres en tto con inhibidores de aromatasa y FARMACOLÓGICO PARA OSTEOPOROSIS riesgo de FX o sospecha de FX (dolor, cifosis,
T-sc ≤ −2; o T-sc < −1,5 DE + 1 factor de riesgo pérdida de altura)
adicional; o ≥ 2 factores de riesgo sin DMO
• Corticoterapia crónica: se debe iniciar EN TODOS LOS CASOS
3. Densitometría ósea
• Suplemento Ca 1000-1200mg al día (incluye dieta)
tratamiento farmacológico en el paciente en el • Vitamina D 800 UI al día Solo si modifica actitud terapéutica: Prevención 1ª
que se espera tratamiento con glucocorticoides • Medidas generales
Actividad física, caminar 1 h al día SIN indicación de tto según FRAX y al menos 1 de:
durante al menos 3 meses y: Evitar tabaco. Limitar alcohol y cafeína • ≥ 2 criterios de riesgo alto
- Dosis inicial ≥30 mg/día de Exposición solar con prudencia
• Tto crónico con I. aromatasa, antiandrógenos,
prednisona/equivalente iniciar tto MUY ALTO: anticomiciales, antirretrovirales
inmediato. 2 o más FX vertebrales RIESGO MODERADO:
o Mujer < 65 años Excepciones: no precisan DMO (no modifica actitud)
- Mujeres posmenopáusicas y varones >50 1 FX vertebral o cadera + + - I. aromatasa + ≥ 2 criterios de riesgo tto
DMO Tscore CF > -2.0
años con dosis ≥5 mg/día y T-score ≤ −1,5 DMO Tscore < -3.0
+ - GC ≥5mg/día de PDN/equivalente ≥3 m tto
o
DE (columna o cadera) o riesgo elevado de DMO Tscore <-3.5 Ausencia de Fx • Enfermedades asociadas a OP 2ª
fx según FRAX*. • SERM (raloxifeno y
• Teriparatida SC. 24m, bazedoxifeno)
- Mujeres premenopáusicas y varones <50 seguido de antirresortivo • Alternativa: Bifosfonato
años con dosis ≥7.5 mg/día y Z-score ≤ −3
DE o riesgo elevado de fx según FRAX*.
ALTO (resto de pacientes con indicación de tratamiento)
*Cálculo riesgo FRAX España • Bifosfonato (BF): primera elección
https://www.sheffield.ac.uk/FRAX/tool.aspx?lang=sp Ácido alendrónico v.o., de elección
Alternativa si intolerancia digestiva: ácido risedrónico v.o. gastrorresistente
Alternativa si intolerancia digestiva a los previos: ácido zoledrónico I.V. (PAE/PAP a Reumatología)
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Paciente con ≥ 1 fractura osteoporótica. • Denosumab SC.: de elección en los siguientes casos: CRITERIOS DE DERIVACIÓN* (PAP/PAE)
• ERC (FG < 30ml/min)
• Intolerancia digestiva a BF oral e imposibilidad de tratamiento en unidad de día/hospital
1. OP 1ª: valoración por Atención Primaria,
• Opción parenteral: ÁCIDO ZOLEDRÓNICO IV o DENOSUMAB SC en los siguientes casos:
• Fx reciente
Rehabilitación o cualquier servicio integrante
CRITERIOS DE INTERRUPCIÓN DE • Anciano frágil con caídas frecuentes
• Tratamiento con corticoides crónico a dosis altas
TRATAMIENTO 2. OP 2ª a insuficiencia ovárica: Ginecología
OP no grave
1. BF oral: a los 5 años* Nota sobre seguridad de BF en caso de intervenciones dentales
3. OP 2ª a hiperparatiroidismo primario:
2. Ác. zoledrónico: a los 3 años* El riesgo de osteonecrosis de maxilar en pacientes tratadas con BF por Endocrinología
osteoporosis es muy bajo: 1/1500-1/100.000 pacientes y año, según los
3. Denosumab: a los 5 años y CONTINUAR con BF a estudios (Khan AA et al. J Bone Miner Res 2015; López-Delgado L, et al. Expert
los 6 meses de última dosis de denosumab Metab Toxicol. 2016). Su desarrollo guarda relación con el estado de salud 4. Valoración por Reumatología:
4. Teriparatida: a los 24 meses. Se recomienda
bucal (periodontitis) y el sufrimiento de traumatismos dentales. La suspensión • Indicación de ácido zoledrónico
temporal del fármaco no ha demostrado disminuir la posibilidad de aparición
CONTINUAR con BF o denosumab de esta complicación, por lo que no se recomienda la interrupción del • ERC (FG<30ml/min)
5. SERM: a los 8 años o al cumplir la edad de 65
tratamiento en estos casos. • OP complicada ≥ 1 fractura
años o si presenta riesgo de FX de cadera • OP refractaria a tto
*Vacaciones terapéuticas y reevaluar a los 2 años • OP 2ª (salvo puntos 2 y 3)