Siglas

Año Nº Correlativo
Unidad

Registro Nº

REGISTRO DE RESULTADOS DE ELISA

DEPARTAMENTO DE VIROLOGÍA – LABORATORIO DE INMUNOSEROLOGÍA VIRAL
3)
1)
FECHA DEL ENSAYO: 2)
PRUEBA: ELISA Ig M G 4)
REACTIVO:

6) 8) 9)
5)
LOTE: FECHA EXP: 7)
CONTROLES MUESTRAS N° PRUEBAS
 10)MUESTRA 11)
LV 12)
ABS LECTOR 13)
INDEX 14)
RESULTADO 15)
T 16)
PROCED 17)
OBSERVACIONES 18)
CONCL
               
               
               
               
               
               
               
               

             

19) 20) 21)

FILTRO/REFERENCIA: / CUT-OFF: LÍMITE INFERIOR:
22) 23) 24))
LÍMITE SUPERIOR: REPORTADOS: N° DE POSITIVOS
25) 26)
FECHA REPORTE: CRITERIOS DE VALIDACION:
27) 28)
LICENCIADO (A): TÉCNICO:

1. Coloque la fecha de Realización de la Técnica.

F-VILI-002
Día/Mes/Año(Fecha de aprobación del documento con el cual está relacionado)
Revisión:

Página 1 de 1
 Instructivo de llenado

2. Coloque el nombre de la Elisa que se está realizando.

3. Marque con una X el tipo de Inmunoglobulina (G o M) que se está determinando.
4. Especifique la Marca del estuche empleado.
5. Coloque el número correspondiente al lote del estuche.
6. Coloque la fecha de vencimiento especificada en el estuche.
7. Coloque N° total de controles utilizados en la corrida (controles del estuche y controles internos, en el
caso de que existan)
8. Coloque N° de muestras procesadas en la corrida (no incluir repeticiones)
9. Coloque el número total de pozos utilizados en el ensayo (controles y muestras que incluye las
repeticiones)
10. Coloque el “Blanco” y “Controles” según la técnica a utilizar. A continuación escriba, en el mismo orden de
servida en la placa, el número de ficha que aparece en la etiqueta de la muestra seguido de “S1” o “S2” si
ésta lo indica.
11. Coloque el signo (+), (+/-) ó (–) según sea positivo, indeterminado o negativo respectivamente,
correspondiente a la lectura visual de la placa.
12. Coloque las lecturas de Absorbancias arrojadas por el lector óptico manteniendo el mismo orden de
servida en la placa.
13. Calcular el valor del Index, según técnica utilizada (Cuando aplique).
14. Coloque en letras “Positivo”, “Negativo” o “Indeterminado” según la interpretación de la prueba.
15. Coloque el tiempo de la muestra: “A” si la muestra es aguda, “C” si la muestra es convalesciente, “E” si la
muestra es extemporánea y “D” si se desconoce el tiempo de la muestra.
16. Indique el lugar de procedencia del paciente (Estado).
17. Coloque datos de interés que permitan concluir cada paciente (pruebas complementarias, resultados de
otros exámenes relacionados, diagnóstico, edad entre otros).
18. Coloque el número correspondiente a la conclusión del sistema Eval 2.0 una vez analizado el caso.
19. Coloque el filtro empleado para leer la prueba, indicando el de referencia.
20. Coloque el número correspondiente al punto de corte de la prueba.
21. Coloque el número correspondiente al Límite Inferior según lo establecido en el procedimiento de cada
técnica.
22. Coloque el número correspondiente al Limite Superior según lo establecido en el procedimiento de cada
técnica.
23. Coloque el número de casos reportados en Eval (No incluir casos concluidos con cero (0))
24. Coloque el número de casos reportados positivos en Eval, solo los concluidos con 5, 3 o 41 (No incluir
casos positivos concluidos con cero (0))
25. Coloque la fecha de reporte de los resultados obtenidos en el Sistema EVAL
26. Coloque los valores de validación incluidos en el inserto del estuche comercial empleado.
27. Coloque las iniciales del nombre del profesional responsable del ensayo.
28. Coloque las iniciales del nombre del técnico responsable de servir las muestras para el ensayo

F-VILI-002
Día/Mes/Año(Fecha de aprobación del documento con el cual está relacionado)
Revisión:

Página 1 de 1
 CONTROL DE REVISIONES

Nº Nº Elaborado Revisado Aprobado

Fecha de
Revisió Página(s Descripción (Nombre, apellido (Nombre, apellido (Nombre, apellido
Aprobación
n ) y fecha) y fecha) y fecha)

Documento (s) Relacionado (s): _________________________________________________

F-VILI-002
Día/Mes/Año(Fecha de aprobación del documento con el cual está relacionado)
Revisión:

Página 1 de 1