Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Año Nº Correlativo
Unidad
Registro Nº
1) 2) 3) 4)
FECHA DEL ENSAYO: PRUEBA: ELISA Ig M G REACTIVO:
5) 6) 7) 8) 9)
LOTE: FECHA VENC.: D.O. (BLANCO) < 0.05: D.O. (CN) < 0.1: D.O. (CP) > 0.6:
10) 11) 12) 13) 14) 15) 16) 17)
MUESTRA LV ABS LECTOR INDEX RESULTADO PROCED OBSERVACIONES CONCL
F-VILI
Día/Mes/Año(Fecha de aprobación del documento con el cual está relacionado)
Revisión:
Página 1 de 1
Instructivo de llenado
7. Coloque una marca de verificación si la absorbancia (a 450 nm) de los pocillos blanco, es menor de 0,05
8. Coloque una marca de verificación si la absorbancia (a 450 nm) de los pocillos de Control Negativo (CN), es
menor de 0,1.
9. Coloque una marca de verificación si la absorbancia (a 450 nm) de los pocillos de Control Positivo, es mayor de
0,6
10. Coloque en el siguiente orden: Blanco (dos pocillos), control negativo (Dos pocillos), control positivo (Dos Pocillos), y a
continuación el número de ficha ó identificación las muestras, en el orden en el cual se sirven en los pocillos, seguido
de “S1” o “S2” si éstas lo indican.
11. Coloque el signo (+), (+/-) ó (–) según sea positivo, indeterminado o negativo respectivamente, con base en la lectura
visual de los pocillos.
12. Coloque las lecturas de Absorbancia arrojadas por el lector óptico manteniendo el mismo orden de servida en los
pocillos.
13. Coloque los valores del Index correspondientes a las muestras problemas, siguiendo el manual de procedimientos del
estuche.
14. Coloque en letras “Positivo”, “Negativo” o “Indeterminado” con base en el cálculo del valor del Index y de los rangos
establecidos por la casa comercial; es decir, Negativo (Index < 0.9); Indeterminado (0,9< Index < 1,1) o Positivo (Index
< 1.1).
15. Indique el lugar de procedencia del paciente (Estado).
16. Coloque datos de interés que apoyen la conclusión de cada muestra (pruebas complementarias, resultados de otros
exámenes relacionados, diagnóstico, edad entre otros).
17. Coloque el número correspondiente a la conclusión del sistema Eval, una vez analizado el caso o alguna nota
correspondiente a la notificación del resultado.
18. Coloque la dilución de trabajo del conjugado (1:20) (IgM), o Listo para usar (LPU) (IgG).
19. Coloque el filtro empleado para leer la prueba, indicando el filtro de referencia, separados por el signo” /”.
20. Coloque el valor de Absorbancia de los controles negativos, separados por el signo /.
21. Coloque el resaultado de la suma del promedio de los controles negativos + 0,2 (IgM) o + 0,15 (IgG).
22. Coloque el valor del cut-off, el cual corresponderá al resultado del recuadro anterior.
23. Coloque el número de pocillos destinados a controles, incluyendo los blancos.
24. Coloque N° de muestras procesadas en la corrida.
25. Coloque N° total de pocillos de muestras y controles utilizados en la prueba.
26. Coloque el número de muestras reportadas en Eval o informadas de cualquier manera.
27. Coloque el número de muestras positivas.
28.
29. Coloque la fecha de reporte de los resultados obtenidos, en el Sistema EVAL o a través de cualquier medio de
notificación.
30. Coloque las siglas o nombre del profesional responsable del ensayo.
31. Coloque el nombre del técnico responsable de la servida de las muestras para el ensayo
CONTROL DE REVISIONES
F-VILI
Día/Mes/Año(Fecha de aprobación del documento con el cual está relacionado)
Revisión:
Página 1 de 1
Nº Nº Elaborado Revisado Aprobado
Fecha de
Revisió Página(s Descripción (Nombre, apellido (Nombre, apellido (Nombre, apellido
Aprobación y fecha) y fecha) y fecha)
n )
F-VILI
Día/Mes/Año(Fecha de aprobación del documento con el cual está relacionado)
Revisión:
Página 1 de 1