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UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO FRANKLIN ROOSEVELT

ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS


FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

INFORME FINAL

PRÁCTICA DE PRIMER NIVEL (B) EN DISTRIBUIDORA –

DROGUERÍA

LUGAR DE PRACTICAS: DROGUERIA “AHORROFARMA”

ASESORA: “MG. QF. MONICA CALLE VILCA”

PRESENTADO POR: ROMERO BARZOLA REBECA GIOVANA

FECHA DE INICIO: 01-03-2021

FECHA DE TÉRMINO: 01-04-2021

SEMESTRE ACADÉMICO: IX

HUANCAYO – PERÚ

2021
RECIBO DE PRACTICAS
NIVEL B DROGUERIA
CARNET DE
SANIDAD
RESOLUCIÓN DEL CONSEJO DIRECTIVO NRO 078-2019-SUNEDU/SD

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO FRANKLIN ROOSEVELT

PRACTICAS PRE PROFESIONALES ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICAS


Y BIOQUIMICA

FICHA DE EVALUACIÓN DE PRIMER NIVEL “B”

FECHA: 01/04/21

Nombre Supervisor MG. QF. MONICA CALLE VILCA


Nombre estudiante ROMERO BARZOLA REBECA GIOVANA
Hora 8:00 am – 1:00 pm
Tipo de establecimiento DROGUERIA
Nombre establecimiento AHORRO FARMA DISTRIBUIDORA DROGUERIA

Puntaje Puntaje
PRÁCTICAS DE SEGUNDO NIVEL
Máximo Obtenido
INDICADORES
1 Se encuentra correctamente uniformado que lo identifique en
1
su carrera.
2 Asiste puntualmente a sus prácticas. 1
3 Tiene buena relaciones con los compañeros de los trabajos. 2
4 Demuestra conocimiento e iniciativa para el desempeño de sus
2
funciones.
5 Muestra el carnet de Sanidad. 4
6 Desarrolla el contenido del módulo de acuerdo al avance de
5
sus prácticas.
7 Responde con pertinencia las preguntas de normas de
1
bioseguridad.
8 Responde con pertinencia las preguntas concernientes a
2
hematología.
9 Responde con pertinencia las preguntas concernientes a la
1
sección de bioquímica y microbiología.
10 Responde con pertinencia las preguntas concernientes a la
1
sección de inmunología y bacteriología.
TOTAL 20
OBSERVACIONES

FIRMA

Apellidos y Nombres Supervisor


OBJETIVOS

Conocer las áreas de la Droguería “AHORROFARMA”. para familiarizarnos.

Conocer y aplicar las Buenas Prácticas de Almacenamiento establecida en


la Droguería “AHORROFARMA”.

Reconocer las medidas de seguridad y las acciones a tomar en casos de


emergencias dentro de la Droguería “AHORROFARMA”. Elaborar el manual
de procedimientos operativos estándares en droguerías para mejor el
funcionamiento del establecimiento.

1. Aplicar las buenas prácticas de Almacenamiento en la Droguería


AHORROFARMA.

2. Reconocer la variedad de medicamentos de las diferentes líneas que


maneja la Droguería Distribuidora AHORROFARMA.

3. Identificar las diferentes áreas en la Droguería Distribuidora


AHORROFARMA

4. Manejar los procesos sobre el flujo de medicamentos farmacéuticos


vencidos y próximos a vencer de las diferentes líneas.

5. Elaborar el manual de procedimientos operativos estándares que se


utilizan dentro de la Droguería Distribuidora AHORROFARMA.

6. Aplicar las Normas de Bioseguridad en la Droguería Distribuidora


AHORROFARMA.
INTRODUCCIÓN

El presente informe corresponde a las practicas pre profesionales de nivel “B”; tiene
por finalidad poner en contacto directo el estudiante con la profesión a través del
trato directo con los profesionales, a fin de desarrollar y aplicar los conocimientos,
habilidades, capacidades y al mismo tiempo adquirir y adoptar una actitud
profesional madura, acorde con los principios de la deontología de las ciencias de la
salud.

En esta fase no sólo profundizan los conocimientos teórico-prácticos de la


especialidad, sino que los aplica. Por ello el presente informe; tiene por objetivo
describir de manera detallada las practicas pre profesionales realizadas en las
instalaciones de la Distribuidora – Droguería AHORROFARMA, bajo la coordinación
y supervisión de la MG. QF. MONICA CALLE VILCA

Durante el desarrollo de las prácticas se desarrollaron: Las Buenas Prácticas de


Almacenamiento, establecida por la DIGEMID, el Listado de Procedimientos
Operativos Estándar, y también se describieron las normas de bioseguridad que
debe seguir el personal de la distribuidora, en cumplimiento de los objetivos
establecidos por las Normas Sanitarias Vigentes.

Este informe nos permite ofrecer una descripción actualizada y precisa de las
actividades contenidas en cada etapa de los procesos, contribuyendo a la ejecución
correcta y oportuna de las actividades encomendadas al personal.
INDICE

DEDICATORIA 2
OBJETIVOS 3
INTRODUCCIÓN 4
CAPÍTULO I 2
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO EN LA DROGUERÍA 2
1.1. ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO 2
1.1.1. CLASIFICACIÓN.............................................................................................2
1.2. ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO DE LA DROGUERÍA
“AHORROFARMA” 4
1.3. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO DE LA DROGUERÍA
“AHORROFARMA.” 5
1.3.1. Áreas del almacén de la droguería “AHORROFARMA.”..................................6
1.3.2. Diseño del almacén ……………………………………………………………..11
1.3.4. Sistema de almacenamiento..........................................................................13
1.3.5. De la distribución...........................................................................................14
1.3.6. De la documentación.....................................................................................16
1.3.7. De los reclamos.............................................................................................17
1.3.8. Control de temperaturas................................................................................17
1.3.9. Análisis organoléptico....................................................................................19
1.3.10. Ficha de pedidos...........................................................................................20
CAPITULO II 22
BIOSEGURIDAD EN DROGUERÍA 22
2.1. Bioseguridad 22
2.2. Principios 22
A. Universalidad:................................................................................................22
B. Uso de barreras:............................................................................................23
C. Medios de eliminación de productos farmacéuticos.......................................23
2.3. El almacén 24
2.3.1. Orden y limpieza................................................................................................25
2.3.2. Apilamientos......................................................................................................25
2.3.3. Almacenamiento de sustancias peligrosas........................................................27
CAPÍTULO III 29
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDARES (POES) 29
POE 001: PROCEDIMIENTOS DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
PERSONAL………………………………………………………………………………..………...30
POE 002: PROCEDIMIENTOS DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS……………………………………………………………………………………...…33
POE 003: ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO………………………………………………….....….38
POE004: ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS…………………………………………………………………………………………44
POE 005. MANTENIMIENTO DE LOS PRODUCTOS ALMACENADOS Y CONTROL DE
TEMPERATURA………………………………………………………………………………..…...47
POE 006: ROTACIÓN DEL STOCK Y LAS FECHAS DE VENCIMIENTO PARA
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
AFINES…………………………………………………………………..…49
POE 007. PROCEDIMIENTO DE DESPACHO DE MERCADERÍA O EMBALAJE DE
PEDIDO………………………………………………………………………………………… …..51
POE 008. PROCEDIMIENTO DE EMBALAJE DE PEDIDO Y REPARTO…………………...55
POE 009. DISTRIBUCION DE MERCADERÍA Y TRANSPORTE……………………………..58
POE 010: PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS VENCIDOS Y DETERIORADOS………………………………....61
POE 011: PROCEDIMIENTO PARA CANJE Y DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
……………………………………….….………………………………………………………….....65
POE 012: PROCEDIMIENTO PARA RETIRO DEL MERCADO……………………………….68
POE 013. PROCEDIMIENTO DEL CONTROL DE INVENTARIOS………………………......71
POE 014: PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL……………......73
POE 015. INDUCCIÓN AL PERSONAL……………………………………………………….....77
POE 016: PROCEDIMIENTO PARA LIMPIEZA DEL LOCAL................................................79
POE 017: MANEJO DE EXTINTORES……………………………………………………..........86
POE 018: SEGURIDAD DEL PERSONAL EN EL ALMACÉN………………………………....88
POE 019: FUMIGACIÓN DE LAS ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO…………..………….102
CONCLUSIONES 106
RECOMENDACIONES. 107
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. 108
ANEXOS 109
CAPÍTULO I

BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO EN LA DROGUERÍA

1.1. ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

Establecimiento dedicado a la fabricación, control de calidad, reacondicionamiento,


comercialización, importación, exportación, almacenamiento, distribución, atención
farmacéutica, preparados farmacéuticos, expendio de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos sanitarios entre otras actividades según su
Clasificación y que debe contar con autorización sanitaria de funcionamiento.

1.1.1. CLASIFICACIÓN

a. Farmacia de los Establecimientos de Salud: Es el perteneciente a un


establecimiento de salud público o privado, en el que se brindan los
servicios correspondientes a la Unidad Productora de Servicios de
Salud - Farmacia, según normatividad específica y nivel de
categorización del establecimiento de salud.

b. Botiquín: Es el dedicado al expendio de productos farmacéuticos,


dispositivos médicos o productos sanitarios al usuario final
comprendidos en el listado restringido que aprueba la Autoridad
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos o
Productos Sanitarios (ANM).

c. Droguería: Es el dedicado a la importación, exportación,


comercialización, almacenamiento, control de calidad y/o distribución
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos
sanitarios.

d. Almacén especializado: Se refiere a la infraestructura de un


establecimiento de salud público o de las instituciones que tengan bajo
su responsabilidad a estos establecimientos, destinado al
almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos (excepto equipos biomédicos y de tecnología controlada) y
productos sanitarios, que debe certificar en BPA y BPD y T, bajo la
dirección técnica de un profesional QF.

Laboratorio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o


productos sanitarios:

- De dispositivos médicos: Dedicado a la fabricación, ensamblado,


fraccionamiento, acondicionado o reacondicionado, control de
calidad o exportación de dispositivos médicos.

- De productos farmacéuticos: Dedicado a la fabricación,


envasado, fraccionamiento, acondicionado, reacondicionado,
control de calidad, almacenamiento o exportación de productos
farmacéuticos.

- De productos sanitarios: Dedicado a la fabricación,


acondicionado, fraccionamiento, control de calidad,
almacenamiento o exportación de los productos cosméticos,
artículos sanitarios, productos de higiene doméstica y productos
absorbentes de higiene personal.

e. Oficinas Farmacéuticas: Farmacias o Boticas: Oficinas Farmacéuticas


en las que se dispensan y expenden al consumidor final productos
farmacéuticos, dispositivos médicos (con excepción de equipos
biomédicos y de tecnología controlada), o productos sanitarios, o se
realizan preparados farmacéuticos. Para que el establecimiento se
denomine “farmacia” debe ser de propiedad de un profesional Químico
Farmacéutico.

f. Laboratorios: De productos farmacéuticos: Establecimiento dedicado a


la fabricación, envasado, fraccionamiento, acondicionado,
reacondicionado, control de calidad almacenamiento o exportación de
productos farmacéuticos.

- De dispositivos médicos: Establecimiento dedicado a la


fabricación, ensamblado, fraccionamiento, acondicionado o
reacondicionado, control de calidad o exportación de dispositivos
médicos.

2
- De productos sanitarios: Establecimiento dedicado a la
fabricación, acondicionado, fraccionamiento, control de calidad,
almacenamiento o exportación de los productos cosméticos,
artículos sanitarios, productos de higiene doméstica y productos
absorbentes de higiene personal.

1.2. ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO DE LA DROGUERÍA


“AHORROFARMA

a. Área de recepción: Es el espacio donde se colocan los pedidos que


llegan a la droguería “AHORROFARMA”. para luego ser sometidos al
proceso de recepción (técnica y administración) y poder ser utilizado.

b. Área de cuarentena: Cerca al área de recepción en el cual se colocan


los medicamentos que por alguna razón no pueden ser distribuidos,
pronto vencimiento, deteriorados, problemas en la etiqueta o alguna
alerta de la autoridad competente.

c. Área de despacho o Área Administrativa: Espacio en el cual el


responsable de la droguería debe ubicar su escritorio y archivo.

d. Área de almacenamiento: Área donde se encuentran los medicamentos


que están aprobados por lo tanto pueden ser distribuidos.

e. Área de embalaje: Área donde se encuentran las cajas de


medicamentos que aún no han sido abiertas para su dispensación.

f. Área de baja o rechazados: Los productos farmacéuticos, dispositivos


médicos y productos sanitarios son considerados de baja por motivo de
golpes en el envase o mal estado del mismo, así como también por
motivos de vencimiento, deben ser destruidos según el procedimiento
interno correspondiente y comunicar el hecho a la Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
(ANM), o Autoridad Regional de Salud (ARS) de su jurisdicción.

3
g. Área de devoluciones: Esta área debe estar claramente separada,
delimitada, identificada y ser segura. Los productos devueltos deben ser
identificados y almacenados hasta que se tenga certeza que su calidad
es satisfactoria o cuando corresponda ser destruidos.

h. Área de entrega: Lugar donde se coloca el medicamento cuando va a


ser entregado o vendido a los clientes (vitrina).

1.3. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO DE LA DROGUERÍA


“AHORROFARMA”

Los medicamentos son sensibles a los factores ambientales y a la forma


en la cual se los almacena, por lo que en condiciones inapropiadas de
resguardo pueden sufrir deterioros y pérdida de su eficacia. Derivado de
lo anterior, es que todos los envases de los medicamentos señalan la
forma apropiada de almacenarlo, indicando claramente condiciones
ambientales (ejemplo: lugar seco y fresco) y de temperatura (por ejemplo:
almacenar a no más de 25º C; almacenar en refrigeración (2º - 8º C).

Factores que pueden alterar los productos farmacéuticos y afines


médicos

a. La luz y el calor
Son formas de energía que pueden dañar y alterar la estabilidad de un
medicamento, acelerando su descomposición. Esto es más notorio en
medicamentos que se presentan en forma de cremas, ungüentos,
preparados oftálmicos, entre otros.

b. La humedad:
Actúa de modo semejante al anterior, favoreciendo el crecimiento de
hongos y mohos.

c. La contaminación
El polvo, suciedad, humo y otros son factores que favorecen que el
medicamento se contamine rápidamente, inutilizándolo.

4
d. La presencia de plagas
Insectos, roedores, etc. Es otro factor que puede alterar los
medicamentos, ya que pueden destruir y contaminar los envases de los
medicamentos almacenados.

Los medicamentos se almacenarán en su envase original y respetando


el orden de antigüedad de los lotes, procurando colocar los de
caducidad más cercana delante y los nuevos detrás.

Para todos los productos almacenados respete las instrucciones del


fabricante o del agente que despacha cuando apile los productos y siga
las indicaciones consignadas en las etiquetas las condiciones de
almacenamiento.

1.3.1. Áreas del almacén de la droguería “AHORROFARMA”


Las áreas de almacenamiento tienen dimensiones apropiadas que
permiten una organización correcta de los insumos y productos,
evitando confusiones y riesgos de contaminación y permitiendo una
rotación correcta de las existencias.

Los medicamentos sujetos a medidas de almacenamientos


especiales como productos inflamables, o productos que requieran
condiciones especiales de temperatura o humedad, se identifican
inmediatamente y son almacenados de acuerdo a su procedimiento
establecido para el producto y según las disposiciones legales
vigentes y con acceso restringido.

El local de almacenamiento tiene una temperatura entre 15°C y 25°C


(ambiente controlado) a excepción de cuando el fabricante indique
temperaturas específicas.

El área de almacenamiento depende de:

 Volumen y cantidad de productos a almacenar.


 Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos.

Para la ubicación de los productos en los anaqueles, se considera


un sistema que garantice la correcta ubicación y distribución de los
productos, tales como:

5
 FIJO: Sistema por el cual cada ítem es colocado en un lugar
específico.
 FLUIDO: Sistema por el cual el espacio a usar se divide en
varias zonas y los productos son ubicados de acuerdo a la
disponibilidad de los mismos.
 SEMIFLUIDO: Es una combinación de los dos anteriores.

A. Área de recepción
La Distribuidora – Droguería AHORROFARMA. cuenta con un área
de recepción la cual es el espacio donde se verifica el estado en la
que llego los medicamentos, para luego ser sometidos al proceso de
recepción (técnica y administrativa) y poder ser utilizados.

Antes de la recepción de los medicamentos, se confronta los


documentos presentados por el proveedor que acompañan al
producto, con el requerimiento u orden de compra, para verificar la
siguiente información:

 Nombre del producto.

 Forma de presentación.

 Nombre del proveedor.

 Cantidad recibida (número de recipientes y cantidad en cada


recipiente).

 Asegúrese de que haya espacio de almacenamiento suficiente.

 Prepare y limpie las áreas utilizadas para recibir y almacenar los


productos.
 Inspeccione los paquetes para determinar si hay productos
dañados o vencidos.

Si los productos están dañados o vencidos:

- Se separan las existencias dañadas o vencidas de las


existencias utilizables.
- Si se descubren productos dañados o vencidos mientras el
proveedor que los ha entregado todavía está allí, se rechaza los

6
productos y se registra los problemas observados en la nota de
envío.

Si se descubren productos dañados o vencidos después de que


el proveedor haya partido, se sigue los procedimientos estable-
cidos para el manejo de las existencias dañadas o cuya fecha de
caducidad esté vencida.

Si los productos no están dañados o vencidos

- Se cuenta el número de unidades de cada producto recibido y se


compara con la nota de remisión.
- Se registra la fecha y la cantidad recibida en una tarjeta de
existencias y una tarjeta de control en estante (según
corresponda).
- Asegúrese de que la fecha de caducidad sea visible en cada
paquete o unidad.
- Se ordena los productos en la zona de almacenamiento para
facilitar la aplicación del procedimiento primeros en expirar,
primeros en entregar.

B. Área de almacenamiento:
Destinada a mantener los productos o insumos en forma ordenada y
en condiciones adecuadas para conservar sus características de
calidad.

- Se ordena el almacén y los estantes de la siguiente manera:


- Se emplea tarimas o parihuelas, colóquelas:
Por lo menos a 10 cm. (4 pulgadas) del piso, por lo menos a 30
cm. (1 pie) de las paredes y de otras pilas (estibas), no más de
2,5m (8 pies) de altura (por regla general).
- Respetamos las instrucciones del fabricante o del agente que
despacha cuando apile los productos y siga las indicaciones
consignadas en las etiquetas en cuanto a las condiciones de
almacenamiento.
- Pasamos a colocar los productos líquidos en los estantes
inferiores o en la parte inferior de las pilas.

7
- Almacenamos los productos que deban mantenerse refrigerados
a temperaturas apropiadas y en zonas controladas.
- Almacenamos los productos de gran valor y que requieran medi-
das estrictas de seguridad, en zonas apropiadas.
- Separamos inmediatamente los productos dañados o vencidos
de las existencias utilizables y elimínelos aplicando los procedi-
mientos establecidos. (Consultando la sección sobre el manejo
de desechos.)
- Almacenamos siempre todos los productos de manera que
facilite en la administración de existencias la aplicación del
procedimiento primeros en expirar, primeros en entregar.
- Colocamos las cajas de modo que las flechas apunten hacia
arriba y las etiquetas de identificación, las fechas de caducidad y
las fechas de fabricación queden visibles. Si esto no fuera
posible, se escribe con claridad el nombre del producto y la
fecha de caducidad en el lado visible.

B.1. Área para productos que requieran condiciones especiales


 Medicamentos líquidos

Colocamos los productos líquidos en los estantes inferiores


para evitar caídas y rupturas.

 Medicamentos sólidos.

Los medicamentos orales (comprimidos, grageas) si no está en


sus envases secundarios (cajas), se almacenarán sin cortar los
blísteres, para que puedan ser perfectamente identificados en
su nombre comercial, dosis, lote y caducidad.

 Ungüentos y las cremas

Estos medicamentos están almacenados a menos de 30° C ya


que el calor afecta a muchos de estos productos los derrite y
los inutiliza por ello es importante estar controlando la
temperatura.

 Medicamentos higroscópicos

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Estos medicamentos están almacenados lejos de la humedad
por este motivo y como precaución no se almacena cerca del
suelo o de las paredes, se usa un entarimado o estantería a 20
cm del suelo y por lo menos a 30 cm de las paredes.

 Medicamentos fotosensibles

Estos medicamentos están protegidos de la luz ya que pierden


su estabilidad en su presencia.

B.2. Área de productos Inflamables


Los líquidos inflamables que generalmente se encuentran en el
establecimiento: acetona, alcoholes.

La cantidad de productos inflamables es pequeña, se


almacenan en un armario de acero, en una zona bien ventilada
y alejada de los fuegos no controlados y de los aparatos
eléctricos. Además, los anaqueles del armario están diseñados
de modo tal que contengan y aíslen los líquidos que puedan
derramarse. Se almacena siempre los productos inflamables en
su envase original.

Cada líquido inflamable tiene un punto de inflamación, que es


la temperatura mínima a la cual el líquido produce una concen-
tración de vapor suficiente para formar una mezcla inflamable
con el aire cercano a la superficie del líquido. El punto de
inflamación es un indicador de la facilidad con que un líquido
puede inflamarse.

C. Área de embalaje y despacho


Destinada a la preparación de los productos para su distribución y/o
comercialización a los diferentes establecimientos.

D. Área de cuarentena
Área en la cual se colocan los medicamentos que por alguna razón
no pueden ser distribuidos, pronto a vencimiento, deteriorados,
problemas en la etiqueta duda, etc.

Luego se procede a los canjes con los laboratorios para nuevos


productos inmediatamente cuando se hace conocimiento de estos
problemas.

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Cuando se tiene un medicamento que se sospeche que no tiene la
calidad que esperas, la cantidad que menciona en el etiquetado
(gramaje) y cuando los resultados al aplicarlo son todo lo contrario
de lo que esperas, lo reportan a sus superiores.

E. Área administrativa
Destinado a la recepción de documentos, emisión, seguimiento,
recepción y conservación de los pedidos de los medicamentos.
Lugar donde se lleva toda gestión de documentación tanto de
medicamentos, del establecimiento, de personal interno y los
agentes vendedores.

F. Área de limpieza
Los servicios sanitarios, vestidores se encuentra en un área fuera
del área de almacenamiento donde encontramos: percheros, tacho,
escobas, trapeadores y utensilios de limpieza.

1.3.2. Diseño del almacén

En el diseño del almacén de la droguería “AHORROFARMA.” son


consideradas los siguientes aspectos:

- Ubicación: El área de almacenamiento está ubicado en un lugar


donde se eviten riesgos de contaminación de materiales o
productos.
- Las paredes son fáciles de limpiar, los pisos de loseta, de
superficie lisa y lo suficientemente nivelados para el transporte de
los productos; los techos son de un material que no permita el
paso de los rayos solares ni de acumulación de calor.
- Fácil movimiento. El espacio en el interior del almacén facilita el
movimiento de personal y de los productos. Se utilizan divisiones.
Se procura que las operaciones se desarrollen de manera
unidireccional.
- Adecuada circulación de aire. cuenta con una ventilación natural y
artificial que permite una adecuada circulación de aire para crear
mejores condiciones de trabajo.

10
1.3.3. Equipos, mobiliarios y materiales

La droguería “AHORROFARMA.” cuenta con equipos, mobiliarios y


materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de las
condiciones, características y propiedades de los productos.

Dispone al menos de los siguientes recursos:

- Tarimas, madera.
- Estantes, vitrinas.
- Materiales de limpieza.
- Ropa de trabajo.
- Botiquín de primeros auxilios.
- Mobiliario e implementos de oficina.
- Los estantes y parihuelas guardan entre sí una distancia
adecuada para facilitar el manejo de los productos y estar
colocados a una distancia mínima de 30 cm de la pared y en
lugares donde no dificulten el tránsito del personal, ni oculten u
obstruyan los grifos o extintores contra incendios. En ningún
caso se debe colocar los productos directamente en el piso, se
utiliza estantes y parihuelas que faciliten la circulación y
limpieza.

Las áreas de almacenamiento son limpias, libres de desechos


acumulados, insectos y otros animales. Y cuenta con un
programa de saneamiento escrito disponible para el personal
involucrado, el cual indica la frecuencia, métodos y material a ser
utilizados.

1.3.4. Sistema de almacenamiento

Para el almacenamiento de los medicamentos se utilizarán


diferentes sistemas. Entre los sistemas más comunes de
clasificación de los medicamentos están los siguientes:

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A. Ordenamiento alfabético
Según el nombre genérico: Cuando se utiliza este sistema, se
ordena de forma alfabética los medicamentos desde la A hasta
la Z.

B. Clasificación por forma farmacéutica


Los medicamentos se presentan en distintas formas
farmacéuticas, entre ellos: comprimidos, jarabes e inyectables; y
los productos de uso externo se presentan como ungüentos y
cremas. En este sistema, los medicamentos se clasifican según
su forma farmacéutica. En la zona correspondiente a cada una
de las formas farmacéuticas.

C. Codificación de productos
Cada producto tiene su propio código y su ubicación. Este
sistema tiene mayor flexibilidad, pero también es el más
abstracto.

Existe un registro manual o computarizado que consigne el


número de lote y fecha de vencimiento de los productos y
verificarse periódicamente esta información.

Se establece el control de existencias, mediante toma de


inventarios periódicos de los mismos el que será de utilidad
para:

- Verificar el registro de existencias


- Identificar la existencia de excedentes
- Verificar la existencia de pérdidas
- Controlar la fecha de vencimiento de los productos
- Verificar condiciones de almacenamiento y estado de
conservación
- Planificar futuras adquisiciones.

1.3.5. De la distribución
El despacho de productos se realiza en forma tal que evite toda
confusión, debiendo efectuarse las siguientes verificaciones.

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A. Origen y validez del pedido
Que los productos seleccionados para el embalaje correspondan
a los solicitados.
 Que el etiquetado no sea fácilmente desprendible

 Que se identifique los lotes que van a cada destinatario.

 Existe procedimientos de embalaje por tipo de producto, para su


adecuada conservación durante el transporte, en particular para
los productos termolábiles y frágiles.

 Los productos terminados se transportarán de modo que:

 Conserven su identificación

 No contaminen o no sean contaminados por otros productos o


materiales.

 Se eviten derrames, rupturas o robos.

 Estén seguros y no sujetos a grados inaceptables de calor, frío,


luz, humedad u otra influencia adversa, ni al ataque de
microorganismos o insectos;

 Si requieren almacenamiento a temperatura controlada, sean


transportados por medios especializados, apropiados, para no
romper la cadena de frío.

 La distribución se debe realizar estableciendo un sistema que


asegure una adecuada rotación de los productos, distribuyendo
primero lo que ingresa primero lo que sale (sistema FIFO) y
respetando el orden de las fechas de vencimiento (sistema
FEFO).

B. Sistema de rotación
Cuando se despachan productos, es importante aplicar el
procedimiento:

Sistema FEFO: Sistema de rotación de productos almacenados


que establece que los productos que primero expiran son los
que primero salen (First Expire-First Output).

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Sistema FIFO: Sistema de rotación de productos almacenados
que establece que los productos que primero ingresan son los
que primero salen (First Input-First Output).

La aplicación del procedimiento reduce al mínimo el desperdicio


originado por el vencimiento de los productos.

Se entregan siempre los lotes de productos que expiran primero,


asegurándose de que no esté muy próxima la fecha de
vencimiento o de que el producto no haya caducado. La vida útil
remanente debe ser suficiente para que el producto pueda
usarse antes de la fecha de expiración.

Para facilitar la aplicación del procedimiento FIFO, se colocan


los productos que caducan primero delante de los productos
cuya fecha de vencimiento es posterior.

Se escriben las fechas de vencimiento en las tarjetas de


existencias, de manera que estos productos puedan ser
enviados a los establecimientos por lo menos seis meses antes
de esa fecha.

Se tiene que recordar que el orden en el cual se recibieron los


productos no necesariamente es el orden de su fecha de
vencimiento. La fecha de vencimiento de los productos recibidos
recientemente puede ser más tardía que la fecha de vencimiento
de aquellos productos recibidos previamente. Por ese motivo, es
sumamente importante comprobar siempre las fechas de
vencimiento y estar seguros de que éstas sean visibles mientras
los productos estén almacenados.

1.3.6. De la documentación

La documentación es fundamental para el cumplimiento de las


Buenas Prácticas de almacenamiento. Tiene por objeto especificar
los procedimientos de cada etapa del sistema de almacenamiento y
los registros de su ejecución, así como las funciones del personal
involucrado.

14
Todos los documentos están diseñados, revisados y distribuidos
cuidadosamente. El contenido de los documentos es redactado en
forma clara, precisa y libre de expresiones ambiguas. Indicando el
título, el contenido, el nombre y firma de la persona que lo aprueba y
la validez de este.

Los documentos se revisan regularmente y se mantienen


actualizados. Se establece el mecanismo por el cual se impida el
uso accidental de documentos no vigentes.

Se archivan los documentos referentes a todas las compras,


recepciones, controles, despachos de productos, exámenes médicos
y otros; según las normas legales e internas vigentes.

Las existencias de productos almacenados son documentadas y


revisadas periódicamente.

Los siguientes documentos son conocidos y accesibles al personal


involucrado en el sistema de almacenamiento:

a) Manual de Organización y Funciones.

Procedimientos específicos sobre: recepción, almacenamiento,


distribución, medidas sanitarias, reclamos, devoluciones, retiro de
productos del mercado, baja, política de inventarios,
autoinspecciones, capacitación y otros.

1.3.7. De los reclamos


Deben existir mecanismos que faciliten la presentación de reclamos
y devoluciones de parte de los usuarios; así como procedimientos
escritos para su atención y manejo oportuno, que permitan asumir
acciones correctivas inmediatas. El Procedimiento interno señalará
las responsabilidades y medidas a adoptarse.

Se comprueba si el defecto, objeto del reclamo, compromete a otros


lotes u otros productos. El procedimiento escrito es donde se
describe las medidas que se adoptan, incluyendo la posibilidad de
que un producto sea retirado.

15
Cada reclamo da lugar a un documento o registro que permita
realizar un análisis estadístico; en donde figure:

- La naturaleza del reclamo.

- Los resultados de la investigación efectuada.

- Las medidas adoptadas.

Los registros de reclamos se revisan periódicamente para


determinar si se repite algún problema específico que merezca
especial atención y que tal vez justifique su notificación a la
Autoridad de Salud, o que el producto se retire del mercado.

1.3.8. Control de temperaturas


A. Temperatura del local
Generalmente, los medicamentos están conservados a una
temperatura inferior a 30°C, salvo aquellos que requieren
condiciones especiales de conservación.

Para controlar la temperatura del local se dispone de un


termómetro de máxima y mínima y de un registrador de
temperatura.

El control y registro de temperatura se realiza, dos veces al día,


comprobándose que no se ha producido desviación alguna del
rango establecido. Los días no laborables, se registra la
temperatura máxima y mínima alcanzada a primera hora del
primer día hábil.

En el caso de que se registran temperaturas fuera del rango


establecido el farmacéutico responsable realiza un análisis de
dicha desviación:

- Realiza inventario de los medicamentos/lotes afectados


- Calcula el número de horas durante las cuales los
medicamentos han permanecido fuera del rango establecido.

16
FORMATO DE CONTROL DE TEMPERATÚRA

DROGUERÍA AHORROFARMA

PARÁMETRO Temperatura: 15° - 30° C


S:
ÁREA:
MES:

Día Fecha Hora T °C Nombre del responsable Firma

Lunes

Martes

Miércoles

Jueves

Viernes

Sábado

Domingo

Firma y sello del D.T. responsable

1.3.9. Análisis organoléptico.  


Es una valoración cualitativa que se realiza sobre una muestra
basada exclusivamente en la valoración de los sentidos (vista, gusto,
olfato, etc.). El análisis organoléptico es una prueba de degustación
o cata para determinar la calidad del producto.

A. Ficha organoléptica
Es un documento en forma de sumario que contiene la
descripción de las características de los productos farmacéuticos

17
y dispositivos médicos de manera detallada. Los contenidos
varían dependiendo del producto, pero en general suele
contener datos como el nombre, características del embalaje,
envase inmediato, envase mediato rotulo y contenido.

La correcta redacción de la ficha organoléptica es importante


para garantizar la satisfacción del consumidor, especialmente en
los casos donde la incorrecta utilización de un producto puede
resultar en daños personales o materiales o responsabilidades
civiles o penales.

Importancia:

- Sistema de garantía de calidad: permite realizar un conjunto


de operaciones y actividades organizadas con el objeto de
garantizar que los medicamentos posean la calidad requerida
para el uso previsto.

- Contaminación cruzada: para evitar contaminación de una


materia prima o de un producto con otra materia prima o
producto.

- Documentación de un lote: son todo el conjunto de datos


relativos al lote preparado, que constituyen la historia de su
elaboración, acondicionamiento y control, que deben estar
disponibles para cada lote en cualquier momento.

- Preparación: ayuda a tener menos riesgos dentro de las


operaciones, de carácter técnico, que comprenden la
elaboración de la fórmula magistral o preparada oficinal bajo
una forma farmacéutica determinada, su control y
acondicionamiento siguiendo las normas de correcta
elaboración.

1.3.10. Ficha de pedidos


Es un documento que se utiliza para garantizar un suministro
constante de los fármacos a los diferentes establecimientos como:
Farmacias, boticas, Hospitales, etc.

18
Para realizar un pedido es necesario saber el movimiento de
medicamentos (Entradas y Salidas) haya sido un registrado en un
Kardex, y de esa manera se sabrá cuanto de stock habrá y si es
necesario realizar un pedido.

Es muy importante que el pedido de medicamentos se realice con


tiempo suficiente. No se espera a quedarse sin medicación, ya que
se quedará sin ella por un largo período de tiempo.

Por lo tanto, es conveniente determinar una cantidad mínima de


stock que garantice la existencia y el suministro de medicamentos
hasta el próximo pedido. Esta cantidad se denomina indicador de
pedidos (IP)

FICHA DE PEDIDOS

NOTA DE PEDIDO No:


USUARIO:
DIRECCIÓN:
PROVINCIA:
FECHA:
Nro. PRODUCTO A PEDIR PRESENTACIÓN CANTIDAD

CAPITULO II

BIOSEGURIDAD EN DROGUERÍA

2.1. Bioseguridad
Es una serie de medidas orientadas a proteger al personal que labora en
instituciones de salud y a los pacientes, visitantes y al medio ambiente que
pueden ser afectados como resultado de la actividad asistencial. La
bioseguridad es el conjunto de medidas mínimas a ser adoptadas, con el fin de
reducir o eliminar los riesgos para el personal, la comunidad y el medio

19
ambiente, que pueden ser producidos por agentes infecciosos, físicos,
químicos y mecánicos. Almacenar con seguridad es garantizar la integridad
propia y la de los compañeros de trabajo. La buena iluminación, la ventilación,
el orden y la limpieza, los pasillos despejados y libres de obstáculos, el respeto
a las normas de circulación interna, el correcto manejo de cargas, el uso de
medios de protección adecuados, y las conductas prudentes, contribuyen a la
buena seguridad de un almacén. El almacenamiento correcto de los materiales
contribuye en gran medida a evitar accidentes muchas veces graves, que
pueden afectar tanto a las personas como a las instalaciones y a los productos
almacenados. Por eso, es muy importante tener en cuenta una serie de
consideraciones en este sentido.

2.2. Principios

A. Universalidad:
En las medidas están involucrados a todos los pacientes de todos los servicios,
independientemente de conocer o no su serología.

Todo el personal sigue las precauciones estándares rutinariamente para


prevenir la exposición de la piel y de las membranas mucosas, en todas las
situaciones que puedan dar origen a accidentes, estando o no previsto el
contacto con sangre o cualquier otro fluido corporal del paciente. Estas
precauciones, deben ser aplicadas para todas las personas,
independientemente de presentar o no patologías.

B. Uso de barreras:

Comprende el concepto de evitar la exposición directa a fluidos orgánicos


potencialmente contaminantes, mediante la utilización de materiales adecuados
que se interpongan al contacto de estos. De este concepto se determina que la
vestimenta adecuada para asegurar la protección al personal que labora en la
droguería AHORROFARMA. debe contar con:

- Bata: Material de algodón que sirve para evitar la contaminación de la


vestimenta del personal.
- Casco: Equipo que disminuye daños a la cabeza, cuando existe un
accidente.

20
- Guantes antideslizantes: Material de cuero que sirve para transportar
carga pesada, y contribuye a disminuir riesgo si se derrama alguna
sustancia corrosiva.
- Zapatos con punta de acero: Utilizado para evitar golpes en los pies.
- Botas: Material que goma, que sirve para la limpieza del establecimiento.
- Fajas: prenda interior elástica, ciñe la zona lumbar de la espalda a través
de la compresión para evitar daños a la columna vertebral al cargar peso.
C. Medios de eliminación de productos farmacéuticos

Comprende el conjunto de dispositivos y procedimientos adecuados a través de


los cuales los materiales utilizados en la atención de pacientes son depositados
y eliminados sin riesgo.

PROCEDIMIENTO:

- La Dirección Ejecutiva de Pesquisas e Inspecciones elaborará un


inventario físico de los productos que serán eliminados indicando
lugar y fecha del decomiso, nombre del establecimiento y/o
propietario de los productos, nombre del producto, cantidad, forma
farmacéutica, fabricante, país de procedencia y estado en que se
encuentra.
- La Dirección Ejecutiva de Pesquisas e Inspecciones elevará a la
Dirección General un informe adjuntando el inventario físico de los
productos y solicitará autorización para la eliminación de los
mismos.
- La Dirección Ejecutiva de Pesquisas e Inspecciones coordinará con
la Municipalidad las acciones a seguir para la eliminación de los
productos.
- Se solicitará la presencia de representantes del Ministerio Público y
de la Policía Nacional del Perú, para que verifiquen el inventario
físico, su destrucción y eliminación de los productos farmacéuticos.
- Se trasladarán los productos farmacéuticos al lugar de la
eliminación donde se procederá de la siguiente manera:
- En caso de relleno sanitario, se vaciará el contenido de los
paquetes en los hoyos correspondientes. Se triturará y compactará

21
los productos y se enterrará a un metro de profundidad como
mínimo.
- En caso de incineración, se vaciará el contenido de los productos
en los hoyos correspondientes y se rociará con material inflamable
y se incinerará los productos.
- El fedatario de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y
Drogas – DIGEMID, levantará el Acta de verificación de los
productos y de la eliminación, la que será suscrita por los
representantes del Ministerio Público, la Policía Nacional del Perú y
de la DIGEMID.
- Se entregará una copia del Acta a cada uno de los representantes
que la suscriben.

2.3. El almacén
Haremos en primer lugar una serie de consideraciones en cuanto a las
características que debe reunir un local para almacén. A ser posible deberá ser
un lugar adecuadamente iluminado y ventilado, con fácil acceso a los extintores
de incendio y salidas para el personal libres de obstáculos. Es esencial que los
pasillos reúnan condiciones para depositar y retirar materiales con seguridad.
Hasta donde sea posible, deberán ser rectos y conducir directamente a las
salidas, y, además, deberán formar el menor número de cruces posibles. La
mayor parte de los accidentes suceden en los cruces. Deben preverse vías de
tránsito separadas para las personas y para las carretillas de manutención.

No se deberá sobrepasar nunca la carga máxima de los suelos. Para


almacenar productos pesados se tendrá en cuenta que los pisos bajos son más
resistentes que los altos y que las zonas del suelo situadas junto a las paredes
exteriores del edificio y alrededor de las columnas de sustentación son las más
capaces para soportar cargas pesadas. También el empleo de plataformas
ayuda a distribuir la carga sobre varias vigas del piso.

2.3.1. Orden y limpieza


Las zonas de almacenaje deberán estar perfectamente delimitadas y
señalizadas y no se almacenará nada fuera de ellas. Deben evitarse a toda
costa que el material almacenado, los embalajes vacíos o cualquier otra cosa

22
de bultos, oculten la señalización u obstaculicen el acceso a las puertas y vías
de evacuación, a las salidas de emergencia, a los extintores y medios de lucha
contra el fuego, etc.

La limpieza rutinaria del almacén debe realizarse diariamente, con los medios
adecuados. El barrido con escoba puede originar nubes de polvos a veces
nocivos, que pueden ser inhalados los trabajadores. Para este menester es
preferible utilizar una aspiradora industrial.

Las válvulas, interruptores, cajas de fusibles y señales de advertencia, toma de


agua, equipos de primeros auxilios, etc. no deberán quedar ocultos ni obstruido
su acceso, y en el caso que un almacenamiento provisional que suponga una
obstrucción a la circulación deberá colocarse luces de advertencias, banderas,
vigilantes, vallas, etc.

2.3.2. Apilamientos
Los apilamientos en bloque se realizan mediante una pila auto soportado
(bloque de objetos o recipientes de tipo uniforme) y es el medio más efectivo
para conseguir espacio en el almacenamiento.

Las paletas o plataformas se emplean para transportar objetos mediante


carretillas mecánicas. Es fundamental en este tipo de almacenamiento la
colocación de la máxima carga en el espacio mínimo, y garantizar su
estabilidad.

En el ampliamente cruzado se coloca una capa de materiales formando un


ángulo recto con los de la capa inmediatamente inferior. Esto aumenta la
estabilidad de la pila y permite apilados más elevados con mayor seguridad.

El estibado es esencial en las operaciones de almacenaje de materiales a


granel contenidos en recipientes relativamente débiles como sacos o bolsas, al
efecto de prevenir deslizamientos de las pilas y para proteger el producto
contra la humedad y el barro. Los materiales empleados ´para estibar pueden
ser cartón, arpillera, tablas u otros materiales.

Los bidones se apilarán de pie, con el tapón hacia arriba y con planchas de
madera entre una y otra fila, para que sirva de protección y soporte.

23
Las cajas se colocarán al mismo nivel, pero sin que, al apilarlas, los cuatro
ángulos de la caja superior coincidan con los de inferior. Si es posible, se
procurará que cada caja repose sobre la cuarta parte de la situada debajo. Si
las cajas son de cartón, se apilarán plataformas, para protegerlas de la
humedad y evitar el derrumbe, y además contienen productos pesados, no
deberán almacenarse en pilas elevadas.

En el caso de los productos contenidos en saco, se inspeccionarán


cuidadosamente el espacio previsto para su almacenamiento, para ver si
existen clavos, cantos vivos, etc. Que puedan perfóralos o desgarrarlos. Los
sacos no deberán ser arrojados o dejados caer con brusquedad, se colocarán
con la boca dirigida hacia la parte inferior de la pila formando capas
atravesadas.

El almacenamiento de barras y tubos se efectuará en capas y con bandas de


madera o metal interpuestas entre ellas y bloqueadas para evitar rodamientos y
deslizamientos. Las barras y tubos de pequeños diámetros pueden ser
almacenados verticalmente en bastidores o baldas apropiadas, o en un armario
especial, y no unas encima de otras.

2.3.3. Almacenamiento de sustancias peligrosas

Si el orden y la limpieza son importantes para evitar accidentes en cualquier


clase de almacén o local de trabajo, en los almacenes de sustancias
peligrosas, este factor resulta fundamental, teniendo en cuenta los especiales e
importantes riesgos que presenten las sustancias almacenadas y las
catastróficas consecuencias que pueden desencadenar tales riesgos.

Si se produjera el derrame de una sustancia peligrosa, se informará en el acto


al jefe inmediato, quien dará las instrucciones a seguir. Es preciso evitar a toda
costa que el vertido de una sustancia peligrosa vaya a parar a un desagüe, se
deberá obturar.

Para eliminar pequeños derrames se utilizará agentes absorbentes adecuados,


que luego se recogerán y depositarán en recipientes especiales para desechos
peligrosos.

24
El almacenamiento de líquidos inflamables se efectuará en áreas destinadas
exclusivamente a tal fin, de forma que estén separados de zonas de trabajo y
los lugares donde se almacenen otros productos peligrosos, por ejemplo,
corrosivos, combustibles, etc.

Estos recintos deben estar dotados de instalaciones eléctrica antideflagrante de


un sistema de detección y extensión automática de incendios, puestas y
paredes resistentes al fuego, ventilación adecuada, y estar convenientemente
señalizados, además, se adoptaron las siguientes medidas de prevención de
incendios.

- Prohibición absoluta de fumar.


- No deberá haber llamas desnudas ni focos de calor, como estufas, etc.
- Se utilizarán solo equipos eléctricos (taladros, lámparas, etc.)
autorizados.
- En el almacén solo podrán entrar vehículos autorizados expresamente.

- No se realizarán trabajos que produzcan chispas o generan calos


(esmerilar, amolar, soldar.) si excepcionalmente hubiera que realizar
trabajos de este tipo, es necesaria una autorización del jefe de almacén,
quien especificara las medidas de seguridad que deberán adoptarse.

2.3.4. Incompatibilidad entre productos

Ciertas clases de sustancias pueden reaccionar violentamente entre sí, por lo


que deben ser almacenadas conjuntamente, sobre todo a partir de
determinadas cantidades.

En efecto, en caso de fuga o incendio, los embalajes pueden resultar dañados


y como consecuencia, las sustancias incompatibles produciendo reacciones
peligrosas junto a los productos siguientes:

- Sustancias extremadamente inflamables.


- Sustancias muy inflamables.
- Sustancias inflamables.
- Peróxidos.
- Sustancias que desprenden gases inflamables al contacto con el agua.

25
- Gases comprimidos, licuados o disueltos.
- Fertilizantes que contengan nitrato amónico.

CAPÍTULO III

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDARES (POES)

Los Procedimientos Operativos Estándares (POES) son documentos que recogen la


interrelación en el tiempo que existen entre diferentes departamentos, normalizando
los procedimientos de actuación y evitando las indefiniciones e improvisaciones que
pueden producir problemas deficiencias en la realización del trabajo.

Los Procedimientos Operativos son complementarios del Manual de Calidad y


describen con detalle cómo, quién, cuándo, dónde, se realizan las actividades
definidas en el Manual de Calidad. Su objetivo es la Descripción de las operaciones
que deben realizarse, las precauciones que deben tomarse y las medidas que deben
aplicarse relacionadas directa o indirectamente con los productos farmacéuticos y
dispositivos médicos. Su objetivo es la Descripción de las operaciones que deben
realizarse, las precauciones que deben tomarse y las medidas que deben aplicarse

26
relacionadas directa o indirectamente con los productos farmacéuticos y dispositivos
médicos.

27
POE 001: PROCEDIMIENTOS DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
PERSONAL.

DROGUERÍA Código 01
“AHORROFARMA” POE 001 Vigencia: 01/12/ 2020 al
AV. Calmell Del Solar 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

A. Alcance:
Este procedimiento es de aplicación exclusiva y del alcance del Químico
Farmacéutico para evaluar el cumplimiento de responsabilidades y podrá
emplearse para medir además el desempeño del personal de la droguería
AHORROFARMA.

B. Objetivo:
Que el personal de la droguería conozca y cumpla satisfactoriamente las
funciones establecidas

C. Base legal:
- Ley Nª 26842 – Ley General de Salud.

- Ley N° 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

- Ley 29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y


productos sanitarios.

- Ley N° 27314, Ley General de Residuos Sólidos

- Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.
- DS. N0 023- 2001 SA Reglamento de estupefacientes Psicotrópicos Sujetas
a Fiscalización Sanitaria

- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

- Decreto Supremo N° 057-2004-PCM. - Reglamento de la Ley General de

28
Residuos Sólidos.
- R.M N° 132-2015/SA Manual De Buenas Prácticas De Almacenamiento
De Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios
En Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados Y Almacenes
Aduaneros.
- R.M N° 833-2015/SA Manual De Buenas Prácticas De Distribución Y
Transporte De Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos
Sanitarios.
- Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.

D. Responsabilidad:
El Director Técnico es responsable de cumplir y hacer cumplir las funciones
correspondientes a cada personal que labora en la Droguería
AHORROFARMA

E. Procedimiento:
La Droguería AHORROFARMA debe tener el número suficiente de personal.
El personal debe contar con las calificaciones y experiencias necesarias,
siendo que las responsabilidades atribuidas no deben sobrecargarse de modo
que comprometa la calidad de los productos farmacéuticos y dispositivos
médicos.

F. Funciones del Químico Farmacéutico - Director Técnico

El Director Técnico debe permanecer en el establecimiento durante las horas


de su funcionamiento; salvo ausencia debidamente justificada y registrada en
el libro de ocurrencias donde deberá indicar, además del motivo que justifica
su ausencia, la hora de su salida y de retorno al establecimiento donde tendrá
que:

- Vigilar que el sistema de la calidad en las etapas de recepción,


almacenamiento y distribución asegure su conservación, estabilidad y
calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios y para el caso de productos controlados, su custodia.

29
- Controlar que la comercialización de los productos se efectué
exclusivamente a los establecimientos farmacéuticos, establecimientos
comerciales, hospitales cuando corresponda.

- Autorizar la puesta en el mercado de productos o dispositivos previa


verificación de su conformidad con las especificaciones aprobadas en el
registro sanitario.

- Verificar que no existan productos o dispositivos contaminados,


adulterados, falsificados, alterados, expirados, en mal estado de
conservación u otras observaciones sanitarias, de ser el caso, estos deben
ser retirados de la venta y ubicados en el área de baja o rechazados
debidamente identificadas y lacradas para su posterior destrucción.

- Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y


Técnico en el correcto desempeño de las funciones.

- Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de almacenamiento y Buenas


prácticas de Distribución y transporte.

- Verifica que la promoción y publicidad que elaboran y difunden en las


droguerías sean acorde a la normatividad vigente.

- Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos.

- Controlar y evaluar la gestión administrativa.

G. Funciones del técnico en farmacia


- Ejecutar la recepción y almacenamiento de la mercadería al local según lo
establecido.
- Verificar que los productos estén en óptimas condiciones para la venta y
almacenarlos según lo que indican las buenas prácticas de
almacenamiento (FEFO y FIFO).
- Se encarga de recibir los pedidos y almacenarlos de forma segura y
ordenada.
- Controlar la fecha de caducidad para prevenir el vencimiento de los
medicamentos

30
POE 002: PROCEDIMIENTOS DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

DROGUERÍA Código 02
“AHORROFARMA” POE 002 Vigencia: 01/12/ 2020 al
AV. Calmell Del Solar 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

A. Alcance:

Director Técnico, Químico Farmacéutico asistente y Técnicos en farmacia


reciben la información de recepción y una vez terminada la verificación y de
no haber alguna observación, se da la conformidad de los productos
farmacéuticos y afines, firmando y sellando la Guía de Remisión, anotando
la fecha y hora de recepción, la documentación original, queda en poder del
almacén central para efectos del trámite de la orden de compra, pago de la
factura y liquidación del contrato o liberación de la garantía, de ser el caso.

B. Objetivo:
Recibir los productos farmacéuticos y afines en forma ordenada, eficiente,
verificando que cumplan con las características referentes a la calidad del
producto y los documentos correspondientes.

C. Base Legal:
- Ley N° 29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios”.
- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias.

- Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes


Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

- R.M N° 132-2015/SA Manual De Buenas Prácticas De Almacenamiento De


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios En
Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados Y Almacenes
Aduaneros.

31
D. Responsabilidad:
El químico farmacéutico director técnico es la responsabilidad de la recepción
de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios

E. Procedimiento.
El Director Técnico que labora en la Droguería AHORROFARMA. tiene la
responsabilidad de recepcionar los productos farmacéuticos y afines cada
vez que ingresa un producto a la droguería. Para ello debe tener en cuenta
las siguientes instrucciones:

Antes de ecepcionar los productos se debe confrontar la guía de entrega o


factura del proveedor o guía de entrega del Laboratorio fabricante que
acompaña el producto con la orden de compra o la orden de fabricación, para
verificar los siguientes datos:

- El nombre del producto, número del lote y fecha de vencimiento

- Concentración y forma farmacéutica.

- Fabricante

- Presentación

- Cantidad solicitada

- Cualquier otra información establecida en la orden de compra o fabricación

- Cada producto debe tener su protocolo de análisis otorgado por el


departamento de Control de Calidad del Laboratorio.

- En caso de existir discrepancia entre los documentos la persona encargada


de la recepción procederá a consultar al profesional responsable.

- La recepción será aprobada o certificada con una guía de ingreso del


producto y 2 copias.

La inspección incluirá la revisión de:

Embalaje: El embalaje debe estar correctamente rotulado no debe estar


abierto, debe estar limpio sin contaminación, no debe estar arrugado y
húmedo que indique deterioro del producto.

Envase Mediato: En el envase mediato se debe revisar:

32
- Que la etiqueta o caja corresponda al producto.

- Que en el caso de la caja esta debe estar limpia, no arrugada o


húmeda que indique deterioro del producto.

Envase Inmediato: En este envase se debe revisar:

- En el caso de frascos la etiqueta no debe estar manchada.

- Los envases deben estar íntegros, no dañados.

- Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad,


esta se encuentre intacta.

- Cada envase debe estar rotulado, identificado con una etiqueta, la cual
lo identificará hasta su consumo final.

- En el caso de blíster, que estos no se encuentren manchados, que no


presenten grietas por mal sellado, roturas o perforaciones.

- En el caso de ampollas estas deben estar intactas.

Rotulado: El rótulo se debe verificar con un patrón de referencia para cada


producto (autorizado por la DIGEMID).

Contenido: En los productos farmacéuticos, siempre que no haya riesgo


de alteración de estos se debe revisar externamente en una muestra
representativa.

Líquidos no estériles: como jarabes, elixires suspensiones, emulsiones,


soluciones y gotas.

El contenido de todos los frascos debe ser uniforme, no presentar grumos u


otras características no propias del producto.

No debe haber presencia de gas y otro signo que podría indicar


contaminación del producto.

Líquidos estériles como inyectables de pequeño volumen, de gran


volumen y oftálmicos.

Sólidos no estériles como tabletas, polvos, gránulos, grageas,


comprimidos y cápsulas.

33
En el caso de tabletas, grageas, comprimidos y cápsulas todas deben ser
del mismo color, tamaño, forma y no deben estar rotas ni manchadas.

En el caso de polvos para reconstituir, el polvo debe ser homogéneo y no


estar apelmazado.

Sólidos estériles como polvos para reconstituir para uso inyectable.


Ausencia de partículas extrañas.

Cambio en el color u otra característica física, que podría indicar alteración


del producto.

FICHA DE RECEPCION DE PRODUCTOS.


NOMBRE, FF Y LOTE
N° LABORATORIO CANT. OBSERVACION
CONCENTRACION Y F/V
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
FECHA DE RECEPCION
/ /
RECIBI CONFORME FIRMA Y SELLO DEL DT

34
POE 003: ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO.

DROGUERÍA Código 03
“AHORROFARMA” POE 003 Vigencia: 01/12/ 2020 al
AV. Calmell Del Solar 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

A. A
lcance:
- Q.F. Director Técnico.
- Recepcionista.
- Encargado de los anaqueles.
B. Objetivo:

Garantizar la calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y


productos sanitarios sea igual a lo enviado por el proveedor y de origen.

C. Base Legal:
- Ley Nª 28173. Ley del Químico Farmacéutico.
- Ley Nª 26842. Ley General de Salud.
- Ley Nª 29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios”.
- Decreto Supremo N° 014 – 2011. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.

- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

- Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes


Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

- R.M N° 132-2015/SA Manual De Buenas Prácticas De Almacenamiento De


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios En
Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados Y Almacenes
Aduaneros.

35
36
D. Responsabilidad:
El Q.F. Director Técnico es el encargado de realizar el análisis organoléptico
para evaluar el estado de los medicamentos que ingresan al almacén.
E. Procedimiento:
En la práctica, un análisis organoléptico es una prueba de degustación o
cata para determinar la calidad del producto. El análisis organoléptico es una
prueba siempre subjetiva.
- Análisis organoléptico para inspección de productos y Observaciones
Tabletas: Se observará que no tengan manchas, que no estén
decoloradas, que no estén quebradas ni pegajosas, que no tengan polvo
adherido a la superficie; igual tamaño, color y apariencia.
- Cápsulas: No deben estar abiertas o vacías, no deben tener polvo
adherido, no deben estar deformadas, sin trazas de humedad, igual color
y apariencia.
- Soluciones: Que no se observen materiales extraños, ni turbidez ni
presencia de gas y que el contenido completo, estén en frascos cerrados
herméticamente, incluyendo banda de seguridad.
- Emulsiones: Que sean homogéneas, sin gas ni materiales extraños.
Contenido completo, que estén en frascos cerrados herméticamente,
incluyendo banda de seguridad.
- Suspensiones Que al agitarlas se re dispersen adecuadamente.
Contenido completo, que estén en frascos cerrados herméticamente,
incluyendo banda de seguridad.
- Líquidos inyectables: Que no tengan partículas en suspensión. Que no
tengan turbidez. Que el contenido esté completo. - Polvos para
reconstruir: No deben estar apelmazados.
- Los polvos para inyección deben desprenderse fácilmente del frasco y
deben tener color uniforme. Que disuelvan fácilmente.
- Polvos o granulados para reconstruir a solución oral: Que dispersen
fácilmente. Color granulado uniforme.
- Cremas y ungüentos: Que los tubos no estén colapsados ni con
perforaciones o rupturas. Que el cierre esté hermético.

37
- Equipo para la administración de soluciones parenterales Advertir si los
sellos no están intactos o si los protectores no están en su sitio, nota de
advertencia: “no usar con sangre o con componentes sanguíneos”.
- Equipo para transfusión de sangre: Advertir si los sellos no están intactos
o si los protectores no están en su sitio.
- Guantes quirúrgicos: Si están empolvados, se debe colocar aviso de que
el polvo de la superficie debe ser removido asépticamente antes de
iniciar los procesos de operación. Si son estériles, verificar que el
paquete no esté abierto o dañado.
F. Embalaje.
- Que esté limpio y seco
- Que este bien sellado
- Envase mediato
- Que esté limpio, seco sin deterioro
- Que se encuentre bien sellado
G. Envase inmediato
- Que tenga ausencia de grietas, rajaduras y deformaciones
- Que tenga sellado original.
- Rotulado (envase mediato e inmediato).
- Que tenga nombre del producto
- Cuente con su concentración
- Que indique su forma farmacéutica
- Que indique su presentación
- Que indique el número de lote
- Que indique fecha de expiración
- Que tenga su registro sanitario
- Nombre del laboratorio
- Datos del importador
- Que indique condiciones del almacenamiento
- Que indique condiciones de venta
- Inserto

POE004: ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS, FARMACÉUTICOS


DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

38
DROGUERÍA Código 04
“AHORROFARMA” POE 004 Vigencia: 01/12/ 2020 al
AV. Calmell Del Solar 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

A. Alcance:
Administración.
Área de Compras – Coordinador de compras.
Q.F. Director Técnico.
B. Objetivo:
Guardar en forma ordenada y custodiar los medicamentos de recepción, con
la finalidad de no alterar la calidad de los mismos, que no se produzcan
confusiones y permitir una rotación correcta de las existencias

C. Base Legal:
- Ley Nº 26842. Ley General de Salud.

- Ley Nº 29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y


productos sanitarios.

- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

- DS. Nº 014–2011 Reglamento de establecimientos farmacéuticos.

- Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes


Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

- R.M N° 132-2015/SA Manual De Buenas Prácticas De Almacenamiento De


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios En
Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados Y Almacenes
Aduaneros.

39
D. Responsabilidad:
El Químico Farmacéutico y el Director Técnico es el encargado de supervisar
y de verificar el almacenamiento y organización correcta de los productos y
dispositivos médicos.

E. Procedimientos:

Luego de la verificación, ingreso y codificación de los productos farmacéuticos


y dispositivos médicos se procederá a:

- Destinar la mercadería al anaquel correspondiente de acuerdo a la


codificación de cada laboratorio.

- Estoquear la mercadería en los anaqueles tomando encuentra códigos de


cada laboratorio, fechas de vencimiento

- El almacenamiento debe mantener una temperatura entre 15°C y 25°C


(ambiente controlado) a excepción de cuando el fabricante indique
temperaturas específicas.

- Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) se deben manejar


con cuidado y no colocar en los bordes de los anaqueles y va en la parte
inferior del anaquel.

- Realizar un registro de condiciones de temperaturas y humedad todos los


días en horarios de 8: 00 am y 3:00 pm.

- El apilamiento de las cajas debe ser de acuerdo al peso y al tamaño o a las


instrucciones del fabricante y de modo que facilite la limpieza.

- Debe existir un registro computarizado que consigne el número de lote y


fecha de vencimiento de los productos y verificación periódica de esta
información.

- Se debe distribuir la ubicación de los productos en los anaqueles de acuerdo


al sistema: FIFO: Primero en entrar primero en salir y FEFO: Primero en
vencer primero en salir.

F. ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS

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Área de Recepción: acondicionar con escritorio y sillas donde se realizará la
verificación de la documentación y los productos que se reciben

DROGUERÍA Código 05
“AHORROFARMA” POE 005 Vigencia: 01/12/ 2020
AV. Calmell Del Solar al 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

Área de Almacenamiento: colocar estantes y vitrinas con una distancia entre


sí para poder movilizarse, colocar parihuelas para el almacenamiento de
cajas de mayor volumen, colocar un termómetro, contar con una
refrigeradora con termómetro.

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POE 005. PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE TEMPERATURA

DROGUERÍA Código 05
“AHORROFARMA” POE 005 Vigencia: 01/12/ 2020
AV. Calmell Del Solar al 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

A. Alcance:
Q.F. Director Técnico

B. Objetivos:
Mantener la temperatura correcta.

C. Base Legal:
- Ley N° 26842. Ley General de Salud

- Ley N0 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico del Perú

- Ley 29459. Ley de productos farmacéuticos, dispositivo médico y productos


sanitarios.

- Decreto Supremo. N°016

- 2011 SA. Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria.

- Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. Aprueba el Reglamento de


Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias a Fiscalización Sanitaria.

- Resolución Ministerial N° 132- 2015 Aprueban Documento Técnico Manual de


Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos Farmacéuticos
Dispositivos Médicos y Productos Sanitaros en Laboratorio Droguerías,
Almacenes Especiales

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D. Responsables:

El Q. F. Director Técnico es el encargado de elaborar el plan mensual, anual

DROGUERÍA Código 06
“AHORROFARMA” POE 006 Vigencia: 01/12/ 2020
AV. Calmell Del Solar al 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

de capacitación, verificar su cumplimiento del control de temperatura.

E. Procedimiento:
- Se debe verificar la temperatura todos los días.
- Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico Asistente
elaborara un manual de control de temperatura para el personal

43
POE 006: ROTACIÓN DEL STOCK Y LAS FECHAS DE VENCIMIENTO PARA
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

DROGUERÍA Código 06
“AHORROFARMA” POE 006 Vigencia: 01/12/ 2020
AV. Calmell Del Solar al 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

A. Alcance:

El Químico Farmacéutico Director Técnico y el personal técnico en farmacia.

B. Objetivo:

Realizar el adecuado control de stock de medicamentos y fechas de vencimiento

C. Base legal:
- Ley Nª 26842. Ley General de Salud.
- Ley Nª 28173. Ley del Químico Farmacéutico.
- Ley Nª 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

- Ley Nª 29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y


productos sanitarios.

- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

- Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.
- R.M. Nº 132-2015-SA. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes
Especializados y Almacenes Aduaneros.

44
D. Responsabilidad:

Es del personal que labora y la inspección del mismo es exclusividad del


Químico Farmacéutico.

E. Procedimiento:
- El responsable del anaquel debe informar los sobre stock que puedan tener
(política de canje de mercadería no mayor a 15 días).
- El responsable del anaquel debe realizar un control de sus productos en
forma diaria si se le presentara productos en mal estado de baja rotación,
comunicando al jefe de almacén.
- El caso de detectarse un producto de baja rotación el responsable del
anaquel debe informar al jefe de almacén y Director Técnico esté en
coordinación con los ejecutivos de compras y ventas procederán a plantear
estrategias para su evacuación.
- Los productos con fecha de vencimiento próximo y los productos en mal
estado, pasarán al área de devoluciones y baja para su canje
correspondiente.

POE 007. PROCEDIMIENTO DE DESPACHO DE MERCADERÍA O EMBALAJE


DE PEDIDO.

DROGUERÍA POE 007 Código 07


“AHORROFARMA” Vigencia: 01/12/ 2020 al

45
AV. Calmell Del Solar 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

A. Alcance:
- Repartidor
- Carrier
- Establecimiento Farmacéutico
B. Objetivo:
Efectuar el adecuado embalaje de los productos para garantizar que los mismos
no sufran daños, durante el transporte hasta el socio comercial.
C. Base legal:

- Ley N° 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

- Ley Nª 26842 – Ley General de Salud.

- Ley Nª29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y


Productos Sanitarios”.
- Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

- Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias.

- R.M N° 132-2015/SA Manual De Buenas Prácticas De Almacenamiento De


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios En
Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados Y Almacenes
Aduaneros.

- R.M N° 833-2015/SA Manual De Buenas Prácticas De Distribución Y


Transporte De Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos
Sanitarios.

D. Responsable:

46
Chequeador embalador.

E. Procedimiento:

Del embalaje del pedido de provincia:

- El chequeador – embalador debe recepcionar del anaquelero la mercadería


con sus respectivos documentos de salida (Factura y / o Guía de Remisión)
- verificar la mercadería de acuerdo a su documento de salida, teniendo en
cuenta los siguientes puntos:
- Código del producto
- Cantidad
- Descripción de la mercadería
- Lote
- De no estar conforme el pedido en cantidades, proceder a solicitar al
anaquelero que corresponda, el cambio o reposición de los productos si
faltara y devolver los productos sobrantes. conversar con el anaquelero si
estas circunstancias son reiterativas.
- Una vez que este conforme, proceder a marcar con un aspa como signo de
conformidad.
- Realizar una clasificación de los productos teniendo en cuenta:
- Medicamentos (frascos, ampollas, tabletas)
- Productos de tocador y cosméticos
- Productos Galénicos
- Una vez hecha la clasificación proceder a ordenar la mercadería que se va a
embalar
- Con cajas: medicinas, frascos, productos galénicos, de tocador; en
cajas separadas de acuerdo a las características de los productos.
- Se tendrá especial cuidado en el embalaje de ampollas dando un
lugar protegido dentro de la caja.
- Sin caja: Bultos como pañales, algodón, gasas, etc.; en film
plastificado.
- El Director Técnico procederá a supervisar que se realicen todos los
seguimientos por el chequeador si llegó en buenas condiciones y en el tiempo
correspondiente.

47
- Proceder a colocar en la caja embalada, los precintos de seguridad (cinta
adhesiva y zuncho de plástico)
- Siempre realizar el rotulado respectivo a la etiqueta consignando lo siguiente:
- Nombre del socio comercial (Destinatario)}
- Dirección completa detallada
- Localidad
- Tipo y N° de documento de salida
- Peso bruto
- N° de bultos
- Fecha de despacho
- Se debe adjuntar a la mercadería, los documentos correspondientes para el
socio comercial (Factura o Guía de Remisión)
- Para el caso sin reembarco, la factura va dentro de la caja y la guía de
remisión a la mano del currier.
- Para el caso de instituciones, la factura va dentro de la caja y la guía de
remisión va fuera de la caja.
- Una vez terminado el embalaje de las cajas, el arqueo y registro de todo lo
que se va a enviar: número de cajas, número de facturas, guías de remisión y
el nombre del transportista, todo esto en el registro correspondiente de
despacho.
Del embalaje del pedido local
- El chequeador de AHORROFARMA recepciona del anaquelero, la mercadería
con sus respectivos documentos de salida:
- Factura
- Guía de remisión
- Boleta de venta

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POE 008. PROCEDIMIENTO DE EMBALAJE DE PEDIDO Y REPARTO.

DROGUERÍA Código 08
“AHORROFARMA” POE 008 Vigencia: 01/12/ 2020
AV. Calmell Del Solar al 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

A. Alcance:
Estos procedimientos rigen para todos los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios devueltos a la droguería
- Director Técnico
- Químico Asistente
- Jefe de Almacén
- Auxiliares de Almacén
- Administrador
B. Objetivo:
Evaluación de las devoluciones de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios Devolver todo aquello producto farmacéutico,
dispositivo médico y productos sanitarios que se encuentren deteriorados,
vencidos ingresos de productos de notas de crédito o no haber sido pedido
anteriormente. Determinar la oportunidad, autoridad y metodología para realizar
la destrucción de los productos vencidos o deteriorados que no9 cuentan con
política de canje dentro de la Droguería Distribuidora Ahorrofarma
C. Base legal:

- Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

- Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y


Productos Sanitarios.

- Ley Nº 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

- Ley Nº 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

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- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

- Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

- R.M. Nº 132-2015-SA. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes
Especializados y Almacenes Aduaneros.
- R.M N° 833-2015/SA Manual De Buenas Prácticas De Distribución Y
Transporte De Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos
Sanitarios.
D. Responsabilidad:
- Anaquelero
- Chequeador de mercadería
- Director Técnico Químico Farmacéutico
- Administración
E. Procedimiento:
- Una vez recibido del área de digitalización los documentos de salida
(facturas, guías de remisión, boletas de venta.
- Los documentos serán entregados a cada anaquelero respectivo y se
procederá a la preparación de la mercadería tomando en cuenta la
importancia del pedido (provincias)
- El anaquelero verificará en el documento de salida y procede a picking,
tomando en cuenta el código, descripción del producto, lote y las cantidades
que se indica en dicho documento.
- Seguidamente, se entregará al siguiente anaquelero el documento de salida
conjuntamente con la gaveta de productos, para que termine de preparar el
pedido
- Una vez completado el pedido se debe dejar en las paletas del área de
despacho para realizar el Cheking.
- Zona de despacho y zona de embalaje (área local).
- Zona de despacho y zona de embalaje (área provincial).

50
- En caso de que el área de despacho se detecte que un pedido fue mal
preparado, se realizara lo siguiente:
- Si es faltante, se procede a solicitar al anaquelero respectivo la
mercadería faltante.
- Si es sobrante, se devuelve al anaquelero respectivo.
- Si se produce un cruce de mercadería, se solicita al anaquelero
respectivo que efectué los cambios.
- De ser reiterativas las diferencias, se conversa con los anaquelero para
mejorar su procedimiento en la preparación de pedidos.
- El anaquelero verificará su stock físico y sistema, de ser correcto el reclamo
en el caso de faltantes, completa, en el caso que haya preparado demás
procede inmediatamente al intermediario del producto en su respectiva área
y si fuera cruce verifica el stock físico del sistema, para inmediatamente
realizar el cambio.
- El repartidor cogerá las facturas de los productos listos de la meza del
despachador, verifica observando el lote, cantidad, laboratorio y el destino
de cada pedido.
- El repartidor armará una hoja de ruta, para su mejor distribución.
- El repartidor entregará cada pedido en la dirección consignada en el
documento al establecimiento farmacéutico donde verifica con el
recepcionista encargado de cada establecimiento farmacéutico.
- Una vez verificado los productos se firmará la recepción de conformidad de
cada factura y guía de remisión.
- Al término del reparto el transportista debe proceder a ingresar al sistema de
registro cada factura entregada.
- El chequeador debe entregar mercadería de provincias al currier, luego
procederá a ingresar al sistema de registro cada factura entregado.

POE 009. DISTRIBUCION DE MERCADERÍA Y TRANSPORTE

DROGUERÍA POE 009 Código 09

51
“AHORROFARMA” Vigencia: 01/12/ 2020
AV. Calmell Del Solar al 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

A. Alcance:
- Q.F. Director Técnico.
- Chofer repartidor
- Cliente
B. Objetivo:

Dar las indicaciones para el transporte adecuado de los pedidos de mercadería,


de tal manera que se evite confusiones, derrames y rupturas.

C. Base legal:

- Ley Nª 26842 – Ley General de Salud.

- Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y


Productos Sanitarios.

- Ley Nª 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

- Ley Nª 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

- Decreto Supremo N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y


Vigilancia Sanitaria.

- Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

- R.M. Nº 132-2015-SA. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes
Especializados y Almacenes Aduaneros.

52
- R.M Nº 833-2015/SA Manual de Buenas Prácticas de Distribución y
Transporte de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Producto
Sanitario.

D. Responsable:

- Chequeador

- Embalador

- Asistente de reparto

- Chofer repartidor
E. Procedimiento
De la distribución de mercadería al socio comercial provincia

- Después de haber chequeado y embalado los pedidos, el chequeador


embalador debe seleccionar y agrupar las cajas de mercadería de acuerdo al
lugar de destino considerado en el documento de salida.

- Se debe comunicar con el transportista de provincia para coordinar el recojo


de la mercadería.

- El chequeador – embalador procederá a entregar las cajas embaladas al


transportista con sus respectivos documentos de salida:

- El currier debe sellar, firmar, colocar su nombre y DNI en la Factura control


administrativo quedando para nuestro archivo dicho documento, a partir de
ese momento la mercadería quedará bajo la responsabilidad de la empresa
de transportes.

- El chequeador embalador de provincia debe hacer el seguimiento hasta que


la mercadería llegue al socio comercial.

- Se ingresará al sistema el número de factura colocando el número de cajas


enviadas.

- Se recopilará las guías de remisión con el recibe conforme del transportista,


ordenándolas por agencia de transporte.

- Recibir las guías de remisión, las cuales tienen el recibí conforme del socio
comercial.

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- Se debe hacer la verificación correspondiente de la facturación del
transportista versus las guías o facturas de envío.

- Del sistema se seleccionará las guías enviadas, cruzando el número de la


factura del transporte.

- Las copias de las guías o facturas con el recibí conforme del socio comercial
serán archivadas en forma ascendente y por agencia de transporte.

De la distribución de mercadería a farmacias locales

- Una vez chequeado los pedidos se procederá a seleccionar de acuerdo con la


zona de despacho indicado en el documento.

- El repartidor debe contar y verificar en presencia del despachador del


contenido completo del pedido que va a repartir dando la conformidad de lo
que recibe en la factura (consignando su nombre) que lleva al socio comercial
a partir de ese momento la mercadería queda bajo responsabilidad del chofer
– repartidor, asistente de reparto.

- El repartidor o asistente de reparto consignaran en sistema el registro de


salida de mercadería.

- Se acomodará la mercadería de la mejor manera en su unidad móvil teniendo


en cuenta las consideraciones de seguridad para evitar rupturas, derrames,
etc.

- La mercadería se debe transportar de manera óptima respetando la


secuencia de ruta y de los pedidos procurando hacerlo en el menor tiempo
posible.

- La mercadería se entregará al socio comercial previa verificación en


presencia del mismo.

- Se debe pasar a dejar la mercadería con los documentos respectivos.

- Se verificará que el socio comercial de la conformidad de la mercadería que


recibe en la factura, guía de remisión o boleta de venta; con el sello del
establecimiento, la firma y hora de recepción (al no haber sello deberá
consignar su nombre y el N° de DNI)

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POE 010: PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS VENCIDOS Y DETERIORADOS.

DROGUERÍA Código 010


“AHORROFARMA” POE 0010 Vigencia: 01/12/ 2020 al
AV. Calmell Del Solar 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

A. Alcance:

El Químico Farmacéutico Director Técnico y el personal técnico en farmacia.

B. Objetivo:

Mantener el establecimiento sin productos vencidos o deteriorados.

C. Base legal:
- Ley N° 26842, Ley General de Salud
- Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
- Ley Nº 27314, Ley General de Residuos Sólidos.

- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

- Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.
- Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
- R.M. Nº 132-2015-SA. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes
Especializados y Almacenes Aduaneros.

D. Responsabilidad:

55
El Químico Farmacéutico es el encargado de realizar los documentos para la
destrucción de estos productos farmacéuticos y afines.

E. Procedimiento:
- Una semana antes del fin de mes el encargado de la revisión de los productos
deteriorados revisa el registro de productos y los separa de los anaqueles.
- Simultáneamente al retiro de los productos vencidos y deteriorados, solicita
una orden para descargarlo por un guía de remisión especificando al detalle
del producto.
- El químico farmacéutico debe registrar en el libro de ocurrencias la relación
de los productos retirados, incluyendo:
a) Nombre del producto.
b) Número de registro sanitario.
c) Nombre del fabricante.
d) Número de lote y fecha de vencimiento.
e) Cantidad de envases.
f) Número de unidades por envase cuando corresponda.
g) Razón social del proveedor.
h) Motivo de retiro y destrucción.
- Verificar y se seleccionar aquellos productos a los que existan compromiso de
canje.
- Trimestralmente el químico farmacéutico efectuará la destrucción de los
productos separados que no son canjeados.
- Una vez efectuado el canje o la destrucción, el químico farmacéutico
registrará en el folio correspondiente del libro de ocurrencias, la fecha de la
destrucción o de canje, indicando en este caso el nombre de la empresa.
- El químico farmacéutico debe firmar el libro de ocurrencias la conformidad de
la acción realizada.
- Los técnicos en farmacia deben realizar el inventario y el listado valorizado de
los medicamentos, material médico, etc., no aptos para el consumo humano,
con la verificación del Director Técnico
- El listado debe ser aprobado por la Gerencia General.

DROGUERÍA Código 011


POE
“AHORROFARMA” 56 Vigencia: 01/12/ 2020 al
0011
AV. Calmell Del Solar 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3
- Una vez aprobado el Contador se dirige a la SUNAT con una carta,
comunicando la mercadería que se va a dar de baja.
- El Asesor Legal, contratará los servicios de un Notario Público para su
solicitar su presencia en el momento de la incineración, dando su
conformidad.
- Solicitar una autorización a la Municipalidad para tener el día fijado y la orden
de servicio correspondiente (generalmente el servicio de relleno sanitario
incluye el traslado de los productos farmacéuticos del almacén hasta el lugar
de destrucción señalado por la municipalidad)
- Solicitar por escrito el día en que se disponga la destrucción de los productos
farmacéuticos donde obligatoriamente deben estar presentes las siguientes
personas:
 Encargado de logística
 Director Técnico
 Contador
 Notario Público
 Representante de la DIGEMID

57
POE 011: PROCEDIMIENTO PARA CANJE Y DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

DROGUERÍA Código 011


A. POE
“AHORROFARMA” Vigencia: 01/12/ 2020 al
0011
AV. Calmell Del Solar 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

Alcance:

Al director Técnico, personal encargado de la recepción, Asesor comercial,


Supervisor de ventas.

B. Objetivo:
Garantizar la comercialización y que el usuario consumidor quede satisfecho con
los productos en adquisición.

C. Base Legal:
- Ley Nª 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

- Ley Nª 26842. Ley General de Salud.

- Ley Nª 27314. Ley General de Residuos sólidos.

- Ley Nª 29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y


productos sanitarios.

- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

- Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes


Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

- R.M N° 132-2015/SA Manual De Buenas Prácticas De Almacenamiento De


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios En
Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados Y Almacenes
Aduaneros.

58
D. Responsabilidad:
Es la responsabilidad de Químico Farmacéutico y el Director Técnico de realizar
el procedimiento de los canjes y devoluciones de los productos farmacéuticos y
dispositivos médicos.

E. Procedimiento:
El director técnico es el responsable de coordinar con los proveedores de los
diferentes laboratorios para el canje de acuerdo a lo estipulado y de esa maneja
ejecutar el proceso de devolución y canje.

Si el canje es por motivo de riesgo a vencimiento se efectúa con 3 meses a


mayor a este antes de su vencimiento.

Devolución por cambio de código y/o por error del proveedor autorizado u otro
problema relacionado al producto farmacéutico; se presenta el formato de
DEVOLUCIONES con las firmas correspondientes donde se tiene en cuenta:

- El análisis organoléptico si el defecto, objeto del reclamo, compromete a otros


lotes o a otros productos. El procedimiento escrito describir las medidas que
deben adoptarse, incluyendo la posibilidad de que un producto sea retirado.

Cada reclamo dar lugar a un documento o registro que permita realizar un


informe donde figure:

- La naturaleza del reclamo

- Las medidas adoptadas

El procedimiento debe establecer que los productos que son para canje y
devoluciones se almacenen en un lugar seguro y separado hasta que se
determinen su destino final.

La recepción de cualquier reclamo de parte del socio comercial de los diversos


casos se debe hacer a través de nuestros números de teléfonos impresos en
nuestras facturas o Guías de Remisión o puede hacerse directa y personalmente
en nuestras oficinas cuya dirección se consigna en los documentos
anteriormente mencionados o directamente a nuestros asesore comerciales.

59
- El asesor comercial debe evaluar el reclamo de ser aparentemente válido su
reclamo procederá al recojo del producto con una guía de remisión indicando
el motivo de la devolución.

- El Director Técnico debe recibir la mercadería devuelta dando el trámite


respectivo (nota de crédito)

- Si se tratase de reclamos por diferencia de precios, descuentos el análisis


respectivo lo hará el área de créditos y cobranzas.

- De no ser procedente, el reclamo se le explica al socio comercial las razones


por la cual no procede su reclamo.

Del reclamo por defectos del material de empaque mediato

- Cuando el reclamo sea por mal estado del material mediato, se procede a
verificar su facturación, lote y vencimiento, verificando las causas del
deterioro se considera un canje de los productos cuyo estado de material de
empaque específicamente secundario se encuentre dañado. Para lo cual
procede a facturación al currier.

- Comunica al transportista para que efectúe la distribución con más cuidado.

60
POE 012: PROCEDIMIENTO PARA RETIRO DEL MERCADO

DROGUERÍA Código 012


“AHORROFARMA” POE 0012 Vigencia: 01/12/ 2020 al
AV. Calmell Del Solar 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

A. Alcance:
El Químico Farmacéutico Director Técnico y el personal técnico en farmacia.
B. Objetivo:

Dar de baja productos farmacéuticos no aptos para el consumo humano, por


motivo de retiro de mercado.

C. Base legal:
- Ley Nª 26842. Ley General de Salud.
- Ley Nª 28173. Ley del Químico Farmacéutico.
- Ley Nª 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

- Ley Nª 29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y


productos sanitarios.

- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

- Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.
- Decreto Supremo Nº 013-2014-SA: Dicta Disposiciones Referidas Al
Sistema Peruano De Farmacovigilancia Y Tecnovigilancia.
- R.M. Nº 132-2015-SA. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes
Especializados y Almacenes Aduaneros.

D. Responsable:

61
Representante de ventas.

E. Procedimiento:
- Se activará el retiro de la mercadería cuando se revisa la página web:
www.minsa.com.pe por alerta de la DIGEMID a solicitud del laboratorio o
droguería importadora.
- El Director Técnico debe verificar según el lote y fecha de vencimiento en
las áreas de almacenamiento y vía sistema si es que existe dicho producto,
si es que detecta el Director Técnico comunicarle inmediatamente al
encargado de logística para que realice una lista a los lugares donde se ha
distribuido el producto farmacéutico.
- La lista de clientes se debe entregar a los representantes de venta, para
que según la guía de remisión recoja el producto farmacéutico
- El vendedor debe recoger el producto farmacéutico de la farmacia, botica o
distribuidora. Todo este sistema debe de realizarse en el lapso de 24 horas.
- Cuando los productos farmacéuticos estén en provincias el vendedor de la
zona se encarga del recojo.
- Toda la mercadería devuelta es puesta en cuarentena hasta consolidar la
totalidad a devolver se procede a enviar los productos en el lapso de 48
horas al laboratorio correspondiente, con una carta indicando el motivo de
la devolución.
- Todo este proceso del retiro de productos farmacéuticos observados por la
DIGEMID se debe realizar en un plazo máximo de 10 días. Los productos
recogidos son ingresados al sistema para darle de baja, pasando al área de
devoluciones y baja.
- Seguidamente se procederá a su devolución al socio estratégico o
laboratorio fabricante para la emisión de la respectiva nota de crédito o
canje por otra mercadería.
El ejecutivo de logística evalúa junto con el Director Técnico la eficacia del
recojo del producto del mercado, tomando como parámetros para esta
evaluación:
- El tiempo de demora entre el aviso del recojo y el ingreso del producto a
almacén.
- La cantidad de producto recogido por establecimiento.

62
- El tiempo establecido como máximo (10 días) para el recojo del producto, a
partir del día 10 se hará la devolución al titular del Registro Sanitario.

Evaluación de la Eficacia del Sistema de Retiro del Mercado


- Para retirar productos del mercado, es necesario tener los documentos que
detallen el motivo del retiro emitido por el proveedor o por la autoridad de
salud, archivado adecuadamente y con acceso restringido a los mismos.
Registros
- Formato Baja de Mercadería.
- Guía de recojo de mercadería de establecimiento farmacéutico.
- Guía de envío de mercadería.

POE 013. PROCEDIMIENTO DEL CONTROL DE INVENTARIOS

DROGUERÍA Código 013


POE
“AHORROFARMA” Vigencia: 01/12/ 2020
0013
AV. Calmell Del Solar al 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

63
A. Alcance:
- Administración
- Finanzas
- Anaqueleros

B. Objetivo:
Dar solución a las diferencias de inventario, de forma tal que lo físico sea
igual a lo registrado en el sistema.

C. Base legal:
- Ley Nª 26842 – Ley General de Salud.

- Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y


Productos Sanitarios.

- Ley Nª 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

- Ley Nª 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

- Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

- R.M. Nº 132-2015-SA. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes
Especializados y Almacenes Aduaneros.

D. Responsable:

Director Técnico

E. Procedimiento:
1. El Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico
Asistente y personal Técnico realizara un reconocimiento de los productos
farmacéuticos y afines que serán destruidos.

64
2. El Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico
Asistente registrara en el libro de ocurrencia la cantidad de productos
farmacéutico o afines se está destruyendo
3. El Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico
Asistente registrar el modo y forma de destrucción que se le brindara a los
productos Farmacéuticos evitando una contaminación al medio ambiente.
4. Si el Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico
Asistente desconozcan o no se tengan los medios adecuados para
destruirlo, se llevan esos productos a la DEMID para que ellos se
encarguen de la destrucción.
5. Aun llevándolo a la DEMID se registrará en el libro de ocurrencias cantidad
de producto farmacéutico y afines que se entregó a dicha entidad.

POE 014: PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL

DROGUERÍA Código 014


POE
“AHORROFARMA” Vigencia: 01/12/ 2020 al
0014
AV. Calmell Del Solar 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

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A. Alcance:
El Químico Farmacéutico realiza la presentación al primer día de labor del
personal nuevo, ésta consiste en presentar los objetivos institucionales,
misión, visión, líneas de acción y compañeros de trabajo, con el objeto de
lograr sensibilizarlo y comprometerlo. Registra la acción en la ficha de
personal nuevo e inducción.

- Q.F. Director Técnico


- Ejecutivos de compras
- Contador general
- Asesor legal
- DIREMID

B. Objetivo:
Asegurar que el personal cuente con las competencias óptimas para ejecutar
su función y responsabilidades que deben desarrollar dentro del
establecimiento.

C. Base Legal:
- Ley Nª 26842 – Ley General de Salud.

- Ley Nª 28173- Ley del Químico Farmacéutico.

- Ley Nª 29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y


productos sanitarios.

- Ley N° 27314. Ley general de Residuos Sólidos.

- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

- Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

- Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes


Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

- Decreto Supremo N° 057-2004-PCM. – Reglamento de la Ley General de


Residuos Sólidos.

66
- R.M. Nº 132-2015-SA. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes
Especializados y Almacenes Aduaneros.

- R.M N° 833-2015/SA Manual de Buenas Prácticas de Distribución y


Transporte de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.

- Resolución Directoral N° 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de


Farmacovigilancia.

D. Responsabilidad:
El Director Técnico es la persona que tiene la responsabilidad de llevar
elaborar el cronograma de capacitación mensual, trimestral, anual y verificar
su cumplimiento.

E. Procedimiento:

El Director Técnico es el encargado de capacitar al personal que labora


dentro del establecimiento y esto debe realizar desde la presentación del
primer día de labor del personal nuevo, ésta consiste en presentar los
objetivos institucionales, misión, visión, líneas de acción y compañeros de
trabajo.

POE 015. INDUCCIÓN AL PERSONAL

DROGUERÍA Código 015


“AHORROFARMA” POE 0015 Vigencia: 01/12/ 2020
AV. Calmell Del Solar al 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

A. Alcance:

Al íntegro de personal nuevo que ingresa a laborar al área de logística droguería


AHORROFARMA.

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B. Objetivo:

Brindar una adecuada capacitación básica que favorezca la integración rápida y


efectiva de los empleados nuevos a la empresa y de esta forma lograr que dicho
empleado identifique la dinámica de la organización, las relaciones internas y
externas que desarrollará en su labor y asimile que un buen desempeño de
parte suya, lo alineará directamente sobre el logro de los objetivos corporativos.

C. Base legal:

- Ley Nª 26842 - Ley General de Salud.

- Ley Nª 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

- Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y


Productos Sanitarios.

- Ley Nª 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias.

- Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

- Decreto Supremo Nº 023 – 2001 SA Reglamento De Estupefacientes


Psicotrópicos Sujetas a Fiscalización Sanitaria.

- Decreto Legislativo Nº 1025, que aprueba las normas de capacitación y


rendimiento para el Sector Publico.

- Decreto Supremo Nº 013-2014-SA: Dicta Disposiciones Referidas Al Sistema


Peruano De Farmacovigilancia Y Tecnovigilancia.

- R.M. Nº 132-2015-SA. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en

68
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes

DROGUERÍA Código 016


POE
“AHORROFARMA” Vigencia: 01/12/ 2020 al
0016
AV. Calmell Del Solar 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3
Especializados y Almacenes Aduaneros.

- R.M Nº 833-2015/SA Manual de Buenas Prácticas de Distribución y


Transporte de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Producto
Sanitario.

- Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de


Farmacovigilancia.

D. Responsable:

- Director Técnico

- Jefe de Personal
E. Procedimiento

- El primer paso corresponde a la presentación del nuevo colaborador con sus


nuevos compañeros de trabajo e indicarle con claridad las personas con las
cuales interactuará para desempeñar sus funciones.

- Seguidamente se realizará la inducción general, proceso mediante el cual se


le debe brindar al empleado nuevo información general de la empresa,
proceso productivo, valores y las políticas generales de la organización, para
lo cual se podrán utilizar los siguientes apoyos:

- Organigrama general donde está ubicado su puesto

- Aspectos relacionados con el reglamento interno de trabajo y el reglamento


de seguridad y salud en el trabajo.

- Se le entrega una copia del manual de funciones referente a su puesto, en el


cual están definidas con claridad y exactitud las funciones que debe
desempeñar.

69
- Se le entregará una copia de manual de procedimientos referente a su
puesto, en el cual se detalla con precisión cuales son los pasos a seguir en la
DROGUERÍA Código 016
ejecución de cada una de sus funciones.
POE
“AHORROFARMA” Vigencia: 01/12/ 2020 al
- Aspectos relacionados a la ubicación de los baños, vestidores de ser el caso,
0016
AV. Calmell Del Solar 01/01/2021
comedores, salidas de emergencias entre otros.
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3
- A continuación, se debe realizar una evaluación de entrada, en el cual se
examina la experiencia y los conocimientos con los que cuenta el empleado
nuevo para desempeñar su puesto de trabajo, tomando acciones
correspondientes sobre aquellos puntos en los cuales el nuevo colaborador
necesite de refuerzo y apoyo para lograr un desempeño exitoso en el
cumplimiento de sus funciones.

70
POE 016: PROCEDIMIENTO PARA LIMPIEZA DEL LOCAL

A. DROGUERÍA Código 016


POE
“AHORROFARMA” Vigencia: 01/12/ 2020 al
0016
AV. Calmell Del Solar 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

Alcance:
El químico farmacéutico, personal técnico farmacéutico, personal auxiliar y el
personal de limpieza encargado.

B. Objetivo:
Garantizar la limpieza, evitar la acumulación de polvo, desechos, insectos u
otros microorganismos.

C. Base Legal:
- Ley N° 26842, Ley General de Salud.

- Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y


Productos Sanitarios.

- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

- Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos. Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de
Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización
Sanitaria.

- R.M. Nº 132-2015-SA. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes
Especializados y Almacenes Aduaneros.

D. Responsable:
El Director técnico es el responsable de elaborar el cronograma de limpieza y
verificar su cumplimiento.

71
E. Procedimiento:
La droguería AHORROFARMA permanecerá limpio, libre de desechos
acumulados, insectos y otros animales. Se debe contar con un procedimiento
escrito y cronograma de saneamiento disponible para el personal involucrado,
el cual debe indicar la frecuencia, métodos y material a ser utilizados, se debe
registrar las actividades de limpieza y saneamiento.

o Limpieza Diaria

- Recoger papeles y desperdicios.

- Eliminar los desperdicios o desechos acumulados en bolsas o cajas.

- Limpiar de anaqueles se realizará con un paño limpio humedecido.

- Trapear los pisos con agua.

- Barrer los pisos sin levantar polvo

- Limpiar de los servicios higiénicos: El material de limpieza de los


servicios higiénicos no puede ser utilizado en el almacén o área
administrativa. Los materiales utilizados en la limpieza son guardados
en el cuarto de limpieza.

o Limpieza Semanal.

- Al iniciar el día lunes de cada semana el personal auxiliar:

- Aspira el polvo de las esquinas y hendiduras del piso con mucho


cuidado

- Lavar paredes y pisos con detergente.

- Lavar los inodoros con detergente y ácido muriático.

o Prevención de acceso
Las infestaciones por plagas pueden ocurrir en lugares propicios a la
procreación. Los orificios, drenajes y otros lugares donde las plagas
puedan tener acceso, permanecen cerrados.

La inspección de los exteriores garantiza que el terreno esté libre de


acumulación de residuos sólidos y de otros objetos que faciliten el

72
acercamiento y anidación de plagas. Se comprende, incluso, la
identificación de probables lugares de reposo o formación de nidos de
pájaros, que representen fuente de patógenos. Se tiene especial cuidado
con la aproximación de aves a los extractores de aire, ya que ellas
pueden traer microorganismos al interior del edificio. Las mismas también
pueden contaminar el agua de lluvia, por lo que se asegura que las
canaletas desagüen lejos de las áreas de manipulación y del ingreso de
los empleados.

Los roedores y la mayoría de las otras plagas no exigen una gran


abertura para entrar. Cualquier orificio está cerrado con material
adecuado, como fibra metálica o rellenada, para evitar la posibilidad de
acceso. A veces, el uso de iluminación tenue en el interior del
establecimiento ayuda a identificar aberturas debido a la penetración de
luz externa por esos orificios.

- Infestación y refugios

Las partes internas y externas del establecimiento están limpias y la


basura es guardada en recipientes cerrados.

- Detección y Control
Los establecimientos y áreas adyacentes se examinarán regularmente
para verificar alguna evidencia de infestación.

También es útil, como procedimiento de rutina de la empresa,


asegurarse de que los empleados estén entrenados para reconocer
indicadores de presencia de plagas y sean capaces de informar cuando
haya alguna anormalidad.

Se debe realizar un control preventivo con el uso de medidas físicas y


mecánicas, además de químicas. Eso incluye inspección visual, tanto
para la presencia de plagas (animales domésticos, insectos, roedores y
pájaros) como para evidencia reciente de infestación (excrementos,
marcas de mordidas y material de los nidos). La supervisión de rutina

73
incluye observaciones en las áreas de proceso, embalaje y
almacenamiento.

- Erradicación
Las plagas deben ser erradicadas inmediatamente. El tratamiento con
agentes químicos, físicos o biológicos. Además de barreras físicas y
dispositivos mecánicos eficaces, es necesario el uso periódico de
pesticidas, que debe ser mínimo y cauteloso.

Es importante recordar que mantener e implementar un programa de


manejo integrado de plagas es responsabilidad del establecimiento
elaborador. La dirección del establecimiento tiene conocimiento del
programa de manejo integrado de plagas vigente. Está informada sobre
cuáles pesticidas, raticidas y otras sustancias químicas se usan, cómo
se usan y si son adecuados y eficaces. La presencia de plagas es una
falla que de ser identificada es resuelta. El programa de control de
plagas es amplio y basado en la filosofía de manejo integrado. Los
registros sirven como parte de la documentación esencial, pero no
limitarse a:

- Mapa con la localización y programa de mantenimiento de trampas


para roedores, de producto químico o biológico.
- Certificación de todos los pesticidas usados, con copia de los
respectivos rótulos.
- Procedimientos para aplicación de pesticidas por los empleados del
establecimiento.
- Copia de los informes emitidos por el operador externo de control de
plagas, indicando todos los insectos y/o roedores encontrados, áreas
de actividad de las plagas, aplicación de cualquier pesticida (nombre
de la sustancia química y cantidad aplicada).
- Informe de las inspecciones internas para control de plagas, con las
acciones correctivas enumeradas.
- Informe de los problemas relacionados con la parte física del
establecimiento, o con el equipo, que no cumplan con el programa de

74
limpieza y desinfección del establecimiento, detallando explícitamente
las acciones correctivas tomadas y quién las aplicó.

- Manejo de residuos

Si los residuos no se recogen, almacenan y eliminan debidamente, se


transforman en atractivo para roedores y otras plagas. Cualquier
derramamiento es limpiado lo más rápido posible para prevenir la
contaminación cruzada y minimizar el potencial de atracción de roedores
y otras plagas. Las áreas de almacenamiento de residuos exigen tanta
atención como las de proceso, en lo concerniente a la limpieza y
desinfección. Recipientes, tinas y utensilios usados para la recolección
de basura, manejo y almacenamiento de residuos demandan limpieza y
desinfección adecuadas para evitar ser un atractivo y oferta fácil de
alimentos para las plagas.

No se debe permitir la acumulación de basura en áreas de manipulación,


ni su almacenamiento en otras áreas de trabajo relacionadas. Los
recipientes para basura se deben mantener debidamente limpios.

- La sanitización: Proceso que consiste en eliminar plagas.


Generalmente se debe realizar anualmente, teniendo así el certificado
de fumigación.

POE 017: MANEJO DE EXTINTORES

DROGUERÍA Código 017


POE
“AHORROFARMA” Vigencia: 01/12/ 2020
0017
AV. Calmell Del Solar al 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

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A. Alcance:

El Químico Farmacéutico Director Técnico y el personal técnico en farmacia.

B. Objetivo:

Instruir en el adecuado uso de extintores para encontrarse preparados ante una


eventualidad; así como proveer que estos se encuentren en óptimas
condiciones.

C. Base legal:

- Ley Nª 26842 – Ley General de Salud.

- Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y


Productos Sanitarios.

- Ley Nª 28173. Ley del Químico Farmacéutico.

- Ley Nª 27314. Ley General de Residuos Sólidos.

- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

- Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

- R.M. Nº 132-2015-SA. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de


Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías Almacenes Especializados y Almacenes
Especializados y Almacenes Aduaneros.

- Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de


Farmacovigilancia.

D. Responsabilidad:
Es del personal que labora y la inspección del mismo es exclusividad del
Químico Farmacéutico.

E. Documentación:

Relación de extintores, ubicación y sus respectivos vencimientos.

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F. Mantenimiento:

Con cierta frecuencia se verifica la operatividad y vencimiento de los extintores.

G. Procedimiento para el uso de extintores:


- Se ubican los extintores en los lugares de acceso inmediato.
- En caso de presentarse una eventualidad, dar aviso a la compañía de
bomberos.
- Jale el pasador de seguridad.
- Apunte la boquilla del extintor hacia la base de las llamas.
- Apriete el gatillo, manteniendo el extintor en la posición vertical.
- Mueva la boquilla de lado a lado, cubriendo el área de fuego con el agente
extintor.
- Una vez apagada la flama, no dé la espalda al lugar de incendio, retirase con
la vista fija en el lugar, puesto que puede reiniciarse el fuego.
- Una vez que se utiliza los extintores dejarlo echado sobre el piso y lejos de
las llamas. (en señal que ya se utilizaron).

77
POE 018: SEGURIDAD DEL PERSONAL EN EL ALMACÉN

DROGUERÍA Código 018


POE
“AHORROFARMA” Vigencia: 01/12/ 2020
0018
AV. Calmell Del Solar al 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

A. Alcance:

El Químico Farmacéutico Director Técnico y el personal técnico en farmacia.

B. Objetivos

Establecer las pautas y normas a seguir para la protección del personal,


mediante el uso de implementos de seguridad a la hora de realizar sus
actividades laborales; que el personal este entrenado en las medidas a tomar, si
hubiera un accidente en el área o si hubiera cualquier tipo de movimiento
telúrico.

C. BASE LEGAL
- LEY N° 26842 Ley general de salud
- LEY N°29459 Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
- LEY N° 28173 Ley de trabajo del químico farmacéutico del Perú.
- LEY 27314 Ley general de residuos sólidos, su reglamento y modificatoria
aprobada con el decreto legislativo n° 1065
- D.S. N°016-2011-SA Reglamento del registro, control y vigilancia sanitaria de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. y
modificatorias
- D.S. N° 014-2011-SA Reglamento de establecimiento farmacéutico. y
modificatorias.
- D.S. N° 023-2001-SA Reglamento de estupefacientes psicotrópicos sujetos a
fiscalización sanitaria.

- R.M N° 132-2015/MINSA Manual de buenas prácticas de almacenamiento de

78
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en
laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes aduaneros.
- RM 833-2015/MINSA Manual de buenas prácticas de distribución y transporte
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

D. FRECUENCIA: Es diaria (Horario de trabajo).


E. RESPONSABILIDAD:
- Administrador
- Supervisor
- Director técnico
- Asistente de ventas
- Vendedores
- Encargado de almacén
- Auxiliares del almacén

F. PROCEDIMIENTO:

NORMAS DE SEGURIDAD: Disciplina


- No se debe ingresar a recintos en los que está restringido su ingreso.
- El fumar dentro de las instalaciones de la empresa está totalmente prohibido.
- Estar bajo influencia de narcóticos o sustancias tóxicas o la posesión de los
mismos en el trabajo es cometer una falta grave. Usted debe informar a su
supervisor si está tomando medicamentos que puedan producir somnolencia
u otros efectos.
- Algunos medicamentos formulados pueden producir este efecto e influirán en
la decisión del Supervisor sobre permitirle operar equipos o llevar a cabo
trabajos con los cuales puede verse afectado.
- La ropa de trabajo debe ser limpia y funcional. La ropa limpia conlleva hábitos
de seguridad en el trabajo.
Inspección de zonas de trabajo
- Antes de iniciar las labores, el trabajador deberá verificar que su zona de
trabajo no presente riesgos de accidentes.
- El Responsable de Seguridad (Administrador y/o Director técnico regente)
está facultado para detener cualquier trabajo que se considere peligroso para
la integridad del personal, material o área de trabajo.

79
Del equipo de seguridad
- El Trabajador deberá respetar y utilizar correctamente los medios y
dispositivos de protección, el que consistirá en:
 Protección de la cabeza: Casco de seguridad.
 Protección de la cara y los ojos: Mascarillas cuando se manipula materiales
contaminantes.
 Protección del cuerpo y de los miembros: calzado de seguridad, casacas,
mamelucos, cinturones de seguridad.

- El Trabajador que maltrate, extravíe o rompa intencionalmente el referido


material será sancionado y/o amonestado.
- El equipo de protección personal debe ajustarse cómodamente con la ropa de
trabajo de tal forma que no presente peligros adicionales en su uso.

Protección de áreas de trabajo


- Ubique barreras y símbolos de precaución alrededor de las zonas de riesgo,
áreas de trabajo y áreas en las que hay peligro de que la gente sea afectada.
- Esté al tanto de la existencia de tuberías y de líneas de servicios, y asegúrese
de su ubicación antes de iniciar algún arreglo de ellos. Consulte a sus
superiores antes de hacer cualquier modificación.
Del orden y limpieza
- Se prohíbe fumar, comer y beber dentro del almacén. Sólo se puede comer
durante el tiempo y lugar establecido (Área Administrativo).
- No se permite alimentos dentro del Almacén.

- Las reglas de aseo y orden exigen la remoción inmediata de todo equipo o


material que obstruya el paso en los corredores o escaleras, además de evitar
los derrames de químicos, aceites, grasas.
- El personal mantendrá las instalaciones sanitarias limpias y en buenas
condiciones de uso.
- No arroje material sólido o voluminoso a los Waters, evite atoros.
- Todo desecho o retacería deberá depositarse en recipientes apropiados
evitando dejarla tirada o acumulada en los puestos de trabajo.

80
- La basura no debe quemarse.
- Las oficinas deberán mantenerse ordenadas, cada mueble, equipo u objetos
propios de ella en su lugar.
- Es obligación de todo trabajador mantener su máquina, equipo, herramienta y
lugar de trabajo, así como aquellos lugares de uso colectivo, limpios y en
orden.
- Las áreas alrededor de las máquinas, equipos y herramientas deben
permanecer limpias y ordenadas para facilitar el movimiento del operador.
Cualquier derrame debe ser limpiado inmediatamente.
- Las herramientas de manos, portátiles, eléctricas o neumáticas deben
guardarse en el lugar respectivo.

De la señalización
- Los carteles distribuidos en los distintos sectores son normas de seguridad,
está terminantemente prohibido retirarlos, romperlos, deteriorarlos o colocar
delante de ellos objetos que impidan su vista.
- Los símbolos de precaución deben ubicarse en todas las áreas restringidas
de alto voltaje y donde se requiera protección auditiva o visual.
De los materiales de limpieza
- No utilice los siguientes productos para limpieza de brazos, manos o cara:
kerosene, gasolina, líquidos inflamables, etc.
- Únicamente pueden utilizarse materiales de limpieza aprobados por la
empresa.
- Está totalmente prohibido el uso de gasolina o cualquier sustancia inflamable
para operaciones de limpieza.
- Los materiales de limpieza deben usarse únicamente en áreas con ventilación
adecuada.
- Cuando los materiales de limpieza sean contaminados, deben ser tratados
apropiadamente, almacenados y dispuestos adecuadamente de acuerdo con
las regulaciones locales.
Del almacenamiento
- Los materiales en general deben almacenarse teniendo en cuenta dimensión,

81
peso, forma y contenido, resistencia de los pisos, paredes y muros, en zonas
debidamente demarcadas y sin interrupción de las vías de circulación.
- No se debe apilar, ni dejar material fuera de los lugares no señalizados.
- En las parihuelas no se deben apilar cajas conteniendo los productos por
sobre 1,80 m o en su defecto no apilar más allá del número de cajas indicado
en ellas, dejando espacio entre las pilas
- Cuando almacene objetos pesados en cajones, evite deslizamientos de los
mismos.
- Los productos contenidos en cajas se deben almacenar sobre parihuelas en
capas superpuestas atravesadas.
- Los paquetes deben centrarse en las estibas. Las estibas o paletas sólo
deben apilarse sobre estibas llenas.
- El almacenamiento en estantes puede crear riesgos a menos que se maneje
adecuadamente. Almacenar material muy cerca al techo sin permitir un
espacio libre no permite que haya una buena circulación de aire y por lo tanto
puede provocar contaminación ambiental.
- Tenga especial cuidado en el manejo de paquetes para protegerlos del
deterioro y garantizar la limpieza y sanidad del producto.
- Use sólo estibas en buen estado para el almacenamiento de productos
empacados. Las estibas que tengan rotas la estructura, la cubierta, las tablas
del fondo y las uñas, no deben usarse mientras se reparan o se venden.
De la manipulación de cargas
Las cargas admisibles de pisos y plataformas deben ser determinadas por
personal capacitado para dicha tarea. Nunca se debe exceder los límites
establecidos.

- Al transportar una carga, esta no debe impedir la visión.


- No circular ni permanecer bajo cargas suspendidas.
- Al levantar normalmente un objeto observe los siguientes principios
- Conozca el peso de la carga para cerciorarse de que está dentro de su
capacidad de levantamiento, si no es así pida ayuda.
- Sitúese directamente frente a la carga, separe los pies, doble sus rodillas,
mantenga la espalda en línea recta y haga la acción de alzar

82
enderezando las piernas sin girar el cuerpo para dar la vuelta.
- Cuando levante objetos, las manos y guantes deberán estar limpias de
aceite, grasas o cualquier otro material deslizante.
- Si va a levantar peso, use faja ergonómica para protección de su
espalda.
- En la carga o descarga de camiones hágase a un lado, cuando los
equipos estén retrocediendo o acercándose a plataformas o edificios
Estacionamiento
- Está terminantemente prohibido estacionar vehículos en zonas que no han
sido designadas como parqueo.
- No está permitido llenar tanques de combustible con el motor encendido.
- Debe usarse embudos para evitar el derrame.
Del transito
- Los pasillos del almacén deben estar siempre libres de deshechos y
obstrucciones que podrían crear un riesgo o impedir el movimiento de
productos dentro y fuera del lugar de almacenaje. Los pasillos deben
permanecer con un buen mantenimiento, y tener espacios libres para la
seguridad; de ésta forma, el equipo de manejo de productos puede moverse a
través de ellos y hacer giros.
- El almacén; debe tener los sitios de circulación despejados y no presentar
objetos ajenos a ella.
- Las rampas o lugares de circulación donde exista peligro de deslizamientos
deben estar provistos de pisos o superficies antideslizantes
- No correr al desplazarse por escaleras, el almacén, o entre los puestos de
trabajo.
- Recoger inmediatamente los derrames de líquidos en el suelo evitando así
ocasionar caídas inesperadas.
- Cuando los suelos estén en condiciones especialmente resbaladizas, es
conveniente advertir dichas circunstancias mediante señalización adecuada.
- Señalizar o tapar los huecos que supongan riesgos de caídas.
- Asegúrese que el equipo para combatir el fuego, los tableros de controles
eléctricos, las escaleras y salidas de incendio, etc. no estén obstruidos en
ningún momento.

83
- Deben usarse espejos en los pasillos y en los techos para comprobar que el
pasillo está vacío

De las estanterías y cajones

- Los cajones y estantes deben estar espaciados y ubicados de forma que


permita un acceso seguro de los medicamentos y productos afines.

- Nunca sobrecargar estantes y repisas tomando en cuenta las


recomendaciones dadas por el proveedor. Se deberá inspeccionar
periódicamente el estado de los mismos.
- Mantener cerrados los cajones y puertas de los armarios cuando no se
utilizan.
De los andamios
- Los andamios y sus soportes deben estar construidos con material resistente,
debiendo soportar una carga 4 veces mayor a la que ha sido destinada.
- Los tablones de madera deben ser revisados para localizar rajaduras,
debiendo destruirse en caso presenten alguna falla.
- Ningún andamio debe ser armado o desarmado por personal no
especializado.
- La estructura metálica de los andamios debe encontrarse en buen estado y
libre de corrosión, todas sus uniones deben estar aseguradas con tornillos
especiales.
- Está terminantemente prohibido mover andamios de un lugar a otro cuando
se encuentre personal trabajando sobre ellos.
- Para trabajos en altura se debe considerar:
- El uso de cinturón de seguridad de manera obligatoria.
- En alturas mayores de 3 metros debe utilizarse doble plancha de madera y
una soga anudada a lo largo, sirviendo como pasamano y a 1.3 metros del
nivel de éste.

De las escaleras
- Si se debe acceder algún punto de altura emplear escaleras de manos o
medios adecuados. Evitar accesos improvisados, como pilas de cajones,
sillas, mesas o radiadores. No trepe por las estanterías.

84
- Verificar el buen estado de conservación de las escaleras antes de cada uso.
- Fijar la escalera de forma segura con puntos de apoyo antideslizantes para
que la escalera resbale por su base o por el apoyo superior.
- No colocar las escaleras delante de puertas ni a los costados, a menos que
bloquee su apertura o que otra persona la controle.
- No utilizar la escalera en forma horizontal a manera de puente.
- Si el trabajo requiere de un desplazamiento lateral cambie de sitio la escalera.
- Cuando transporte la escalera actúe con precaución para evitar golpear a
otras personas. Este atento por donde pisa para evitar tropezar con
obstáculos.
- No utilizar las escaleras de tijera como escaleras de apoyo, puesto que al no
estar preparadas para ello puede resbalar.
- En las escaleras fijas se deben usar los pasamanos, para evitar accidentes en
ellas.
- Al subir o bajar escaleras, apoyar toda la superficie del pie para evitar
torceduras, relajamientos, no correr, ni pisar objetos o zonas que carezcan de
rigidez.
- Para subir o bajar una escalera debe usarse ambas manos para sujetarse. Sí
tiene que llevar herramientas o materiales éstas pueden amarrarse a una
soga para subirlas.

De los aparatos eléctricos

- Al iniciar cualquier trabajo eléctrico solicite el permiso correspondiente,


identifique y aislé los circuitos y equipos en que se trabaje, mediante las
respectivas señales de prevención.

- El uso de aparatos eléctricos y de cómputo deben ser utilizados previas


instrucciones del personal capacitado, sobre todo al enchufarlos a la fuente de
energía.
- Usar únicamente equipos eléctricos que no presenten defectos en sus
protecciones.
- Nunca se deben manipular las instalaciones eléctricas, si se observa alguna
chispa desconectar y solicitar la revisión.
- Desconecte los aparatos eléctricos cuando no estén en uso.
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- Los enchufes y cables eléctricos deben ser inspeccionados periódicamente,
revisando la funda protectora de los alambres, nunca usar los enchufes con
las manos húmedas ni enchufar directamente con los alambres.
- Cualquier desperfecto se debe informar para que sea reparado por servicios
autorizados, nunca intentar hacerlo por su cuenta.
- La caja principal de seguridad eléctrica se usará en casos de emergencia
previas instrucciones de la Administración.
- No utilizar equipos cuando estén mojados, cuando usted sea quien esta
mojado o en presencia de agua o humedad. Los equipos eléctricos se
depositarán en lugares secos y nunca deberán mojarse.
- Está prohibido el uso de máquinas o partes de ellas, herramientas, en
trabajos diferentes para las cuales fueron diseñados.
- Trate todo circuito como si estuviera vivo, o cargado. Aún el voltaje más bajo
puede ser peligroso dependiendo de las circunstancias.
- Toda herramienta y equipo eléctrico debe tener línea a tierra.
- Toda máquina u equipo que tenga partes móviles que presenten un peligro
para los trabajadores, deberá llevar guardas de protección respectivas. Está
prohibido retirar las guardas de la máquina u equipo.
- Las reparaciones de las máquinas y equipos deben ser realizadas por
personal capacitado para ello.
- Nunca revisar, reparar, limpiar o lubricar una máquina o equipo cuando se
encuentre en funcionamiento.
- Una máquina u equipo nunca debe dejarse sola cuando está operando.
De las herramientas
- Emplear la herramienta adecuada a cada trabajo al cual fue diseñado.
- Asegurarse de que se encuentren en buen estado. En el momento en que
una herramienta se encuentre en mal estado, se pondrá en conocimiento del
encargado para que repare o sustituya.
- Guardar cuando no se utilice en forma ordenada y en lugares limpios y
seguros.
- En zonas donde exista riesgo de incendio y/o explosión, las herramientas
portátiles deben ser a prueba de explosión y con conexión a tierra.
- Los utensilios cortantes deben ser usados con sumo cuidado especialmente
en el filo y la cabeza ya que su desgaste deriva a que se proyecten en el

86
momento del golpe.
- Está terminantemente prohibido dejar caer o tirar herramientas desde
cualquier altura.
De los solventes
- Cuando se utilicen solventes en labores de limpieza se deberá tener en
cuenta las siguientes precauciones:
- La limpieza se efectuará en lugares bien ventilados para evitar el escape de
vapores hacia otras zonas de trabajo.
- Los encargados del trabajo estarán debidamente protegidos con respiradores
y si fuera necesario con guantes y escudos faciales, para evitar salpicaduras
a los ojos o cara.
- No deben realizarse trabajos con llama abierta o chispa en la cercanía.
- De ser necesario se instalará ventilación forzada para evitar la concentración
de vapores explosivos.
- Antes de realizar trabajos en ambientes peligrosos se debe obtener el
permiso respectivo.
- Para efectuar trabajos en zonas cerradas es necesario establecer un sistema
de ventilación adecuado con la finalidad de mantener al personal confortable.
Trabajos con pinturas
- Se debe contar con equipo de protección adecuado (guantes, anteojos y
máscara respirador).
- Prohibido realizar trabajos con llama abierta y/o chispas en lugares donde se
usen pinturas.
- El pintado debe realizarse en áreas que cuenten con buena ventilación.
¿Qué hacer en caso de incendio?
Antes del incendio
- Todas las zonas de almacenaje deben estar libres de materiales que pueden
causar fuego, explosiones o intoxicaciones. Los pasillos, escaleras y lugares
de circulación también tienen que estar libres de este tipo de productos.
- Los combustibles, inflamables y cualquier otro producto volátil deben ser
ubicados en lugares especialmente habilidades al aire libre.
- Si va a encender fósforos, hágalo hacia adelante, lejos de objetos inflamables.
Apáguelos antes de arrojarlos.
- Tenga presente que los envases de aerosol son peligrosos y pueden explotar

87
si son utilizados cerca al fuego.
Todo trabajador tiene
- No perder la serenidad, mantener la calma.
- Al actuar hágalo decididamente, pero con cuidado.
- Cuando el fuego es reciente procure retirar material combustible.
- Si el incendio es pequeño y controlable, hacer uso de extintores siguiendo las
indicaciones descritas en ellos, acérquese al fuego a una distancia prudencial.
Si no se apaga el fuego salga del lugar del incendio y siga las normas de
evacuación.
- Si el incendio es de grandes proporciones, escapar rápidamente y avisar a los
bomberos.
- Cortar la llave general de la luz eléctrica.
- Dar la alarma y trasmitirla.
- Si el humo es denso, buscar la salida, cubriéndose la nariz y la boca con un
pañuelo o trapo húmedo.
- Evacuar con tranquilidad y en forma ordenada.
- Dirigirse a un punto seguro predeterminado de concentración (Calle y/o
estacionamientos).
- Si arde la ropa de una persona, tratar que se tienda sobre el piso y cubrirla
con una frazada o ropa gruesa hasta apagar el fuego.
Utilización de equipo de extinción:
- Los jefes y responsables de las diferentes áreas deben controlar la existencia,
ubicación y mantenimiento de los equipos contra incendio que se encuentren
en sus áreas, reportando al encargado de seguridad cuando se encuentren
con alguna anormalidad.
- Los equipos contraincendios deben estar siempre a disposición de uso y
nunca ser obstruidos o tapados. Los extintores manuales deben estar
ubicados a 1.20 m. del piso.
- Los equipos contra incendio deberán estar distribuidos estratégicamente en
las instalaciones de la institución, debidamente señalizados y codificados. El
personal deberá conocer su ubicación.
- Los equipos extintores serán inspeccionados por lo menos una vez al mes y
recargados inmediatamente después de haber sido utilizados.
- El personal deberá recibir una charla de operación de equipos extintores por

88
lo menos una vez al año.
- Para apagar fuego en combustibles sólidos se usarán extintores de agua
presurizada.
- Para apagar fuego en combustibles líquidos se usarán extintores de polvo
químico o C02.
- Para apagar fuego en equipos eléctricos se debe desconectar primero la
energía eléctrica y luego usar extintor de C02.

¿Qué hacer en caso de sismos?

Antes del sismo:


- Conocer las rutas de escape hacia las zonas de seguridad.
- Conocer las áreas de seguridad externa: parques, campos deportivos, etc.
- Conocer las áreas de seguridad interna: debajo de su escritorio o mesa más
cercana, marcos de puertas, alrededor de columnas o debajo de vigas

Durante el sismo:
- Mantener en todo momento la serenidad y orden.
- Si está cerca de la salida diríjase a un punto seguro predeterminado de
concentración (calle y/o estacionamientos). caso contrario espera la orden
para iniciarla evacuación.
- Evacuar por la escalera más cercana, sin correr y en orden. Al bajar las
escaleras sujétese del pasamanos y tome el lado derecho de la escalera.
- Protéjase en zonas de seguridad interna.
- Aléjese de ventanales y objetos que se encuentren suspendidos.
- Si está con zapatos de tacón alto, quíteselos y llévelos en la mano.
Después del sismo:
- Si el sismo ha sido leve, retorne a sus labores, caso contrario si ha
evacuado, espere la orden para retornar a su área de trabajo.
- No toque cables que se encuentren colgados.
- Ayude a socorrer a los lesionados.
- Use el teléfono sólo en casos muy urgentes.

¿Qué hacer en caso de accidente con electricidad?


- Desconecte la corriente y en caso de que no fuera posible, desengánchela
con un elemento aislante (listón, tabla, silla de madera, etc.).

89
- Alejar al accidentado empleando materiales aislantes (guantes
dieléctricos, madera, etc.), no tocarlo sin estar aislado, practicar la
respiración artificial y avisar al médico.
- En caso de avería, informe al resto de trabajadores; deje de utilizar los
aparatos e Impida que los demás también los utilicen.
- Para extinguir fuegos en equipos eléctricos, sólo deben utilizarse
elementos no conductores de electricidad y desconectar las líneas de
alimentación eléctrica.
- Primeros auxilios
- El botiquín de primeros auxilios debe contener medicamentos básicos de
primera ayuda y autorizados por un profesional. Asimismo, debe
verificar el período de vigencia de los medicamentos.
- AREAS MATERIALES RECOMENDADOS
Oficinas Insecticidas y desinfectante
Almacén Insecticida, Desinfectante y
Servicios Raticida Insecticida y
Higiénicos desinfectante Insecticida,
Exteriores Desinfectante y Raticida

Cualquier lesión, por leve que sea debe ser tratada de inmediato por el personal
designado a brindar primeros auxilios:
- Mantener la calma y verificar que tipo de accidente ha sufrido su
compañero de trabajo y coopere con él en su asistencia.
- En caso de accidentes leves, limpiar la herida con agua oxigenada o alcohol
yodado, cubrirla con gasa y sujetarla con un esparadrapo.
- En caso de quemaduras, colocar la zona quemada debajo de un chorro
de agua fría durante 10 minutos, cubrir luego con gasas especiales para
quemaduras y realizar un vendaje sin apretar. Nunca usar cremas, aceites
sobre la quemadura.

90
POE 019: FUMIGACIÓN DE LAS ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO

DROGUERÍA Código 019


POE
“AHORROFARMA” Vigencia: 01/12/ 2020
0019
AV. Calmell Del Solar al 01/01/2021
N°1184- URB BELEN Página: 1 al 3

A. Alcance:

El Químico Farmacéutico Director Técnico y el personal técnico en farmacia.

B. OBJETIVOS:
Poder mantener todas las áreas limpias y en perfecto estado de limpieza, así
evitar la presencia de insectos y roedores, evitando que los productos
almacenados sufran algún daño o contaminación.
C. BASE LEGAL
- LEY N° 26842 Ley general de salud
- LEY N°29459 Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
- LEY N° 28173 Ley de trabajo del químico farmacéutico del Perú.
- LEY 27314 Ley general de residuos sólidos, su reglamento y modificatoria
aprobada con el decreto legislativo n° 1065
- D.S. N°016-2011-SA Reglamento del registro, control y vigilancia sanitaria de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. y
modificatorias
- D.S. N° 014-2011-SA Reglamento de establecimiento farmacéutico. y
modificatorias.
- D.S. N° 023-2001-SA Reglamento de estupefacientes psicotrópicos sujetos a
fiscalización sanitaria.

- R.M N° 132-2015/MINSA Manual de buenas prácticas de almacenamiento de


productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en
laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes aduaneros.
- RM 833-2015/MINSA Manual de buenas prácticas de distribución y transporte
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

91
D. FRECUENCIA: Dos veces al año.
E. RESPONSABILIDAD:
- Administrador
- Director técnico
- Personal de almacén
F. PROCEDIMIENTO:
- DROGUERIA AHORROFARMA. contará con una empresa que de él servicio
de fumigación.
- La Administración coordinará la fecha de fumigación con la empresa en
contrato.
- La fumigación se realizará como mínimo 3 veces al año, con la finalidad de
fumigar el local en todas sus partes.

AREAS MATERIALES RECOMENDADOS


Oficinas Insecticidas y desinfectante
Almacén Insecticida, Desinfectante y
Servicios Raticida Insecticida y
Higiénicos desinfectante Insecticida,
Exteriores Desinfectante y Raticida

La empresa contratada, deberá asistir con sus equipos completos de


fumigación.
La fumigación se realizará en contra de roedores, insectos, también en contra
de bacterias y hongos. Mediante el uso de máquina fumigadora, el
desinfectante y/o insecticida, será aplicado mediante pulverizador o
nebulizador a la base de las paredes y pisos "Nunca se debe aplicar a ningún
equipo".
Un día antes de la fumigación:
En el Área del Almacén: Todas las cajas con mercadería quedarán bien
cerradas cubrir con plásticos los sectores necesarios.
En el Área Administrativa: Los escritorios quedaran completamente libres y
con llave, todos los equipos quedaran apagados y desconectados y serán
tapados con papel kraf, para evitar cualquier desperfecto de equipos.
- La fumigación se realizará un día sábado y al finalizar la jornada de trabajo,

92
todas las áreas quedarán completamente cerradas, tanto puertas como
ventanas, hasta el lunes en la mañana.
- La empresa fumigadora hará entrega a la Administración un certificado de
fumigación y el informe técnico sellado y firmado.
- Se prohíbe que personal alguno, ingrese a las áreas fumigadas, después de
realizada dicha operación.
- El operario de Almacén será el encargado de supervisar el proceso de
fumigación.
- En el área del almacén los cebos y/o bocados, se encuentran ubicados
debajo de los muebles, al nivel del piso.
- Terminado el proceso de fumigación, se cerrarán las áreas hasta el lunes.
- El lunes a primera hora antes de empezar las labores, se realizará una
limpieza profunda y exhausta que consistirá en:
- Ventilar el área por unos minutos.
- Recoger y doblar todos los papeles kraft o plásticos utilizados para cubrir
zonas, estos serán desechados en bolsas negras para basura; estas bolsas
se colocarán en el 1er piso en la zona pre-establecida.
- Los escritorios serán limpiados con franela humedecida con solución de
Limpia todo y/o aromatizador.
- Los pisos primero serán barridos (de adentro hacia fuera) y luego se
procederá a trapear; se utiliza la solución de 1 sachet de lejía, disuelto de 1
litro de agua. En todas las áreas repetir el procedimiento 2 veces.
- Dejar ventilar (natural o artificialmente) las áreas y esperar a que seque el
piso para proseguir con la labor diaria.
- Para limpiar los anaqueles y parihuelas se utilizará la solución de lejía
procurando no tener contacto con la mercadería.

CONCLUSIONES

- Se pudo reconocer las áreas importantes que cuenta la droguería


AHORROFARMA ya que es de suma importancia saber el funcionamiento de
estos.

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- Aprendí a acerca de los manuales de procedimientos operativos estándares,
que son procedimientos para un buen funcionamiento del establecimiento y
así poder brindar un servicio de calidad a la población.

- Se obtuvo conocimientos de las medidas de seguridad y las acciones que se


toman en casos de una emergencia, para poder reducir que este se pueda
llegar a complicarse, de esta manera se tiende a reducir consecuencias
muchos más graves.

- Logré conocer y aplicar las Buenas Prácticas de Almacenamiento, para que


de esta manera los productos permanezcan en buen estado y así distribuir
productos de calidad.

RECOMENDACIONES.

- La universidad privada de Huancayo Franklin Roosevelt debería de hacer


más convenios con las droguerías y distribuidoras de Huancayo para realizar
las prácticas debido a que muchos de los alumnos buscaron sus propios
centros de práctica.

94
- Debería haber más tiempo de prácticas porque hay muchas cosas que
debemos aprender.

- No se deben realizar la distribución y transporte de medicamentos que no


sean autorizados por el químico.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.

- Ley Nª 26842, Ley General de Salud.

- Ley Nª 28173, Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú

- Decreto Supremo 014 – 2011 – SA, que aprueba el Reglamento de


establecimientos Farmacéuticos.

95
- Decreto Supremo Nº 023 – 2001 – SA, que aprueba el Reglamento de
Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización
Sanitaria.

- Resolución Ministerial Nº 135 – 2015/ MINSA que aprueba el Manual de


Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios.

- Reglamento de registro, control y vigilancia sanitaria de productos


farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (D.S. 016-2011)

- bvs.minsa.gob.pe/digemid NTS Nº 057 -MINSA/DIGEMID-V.01. Ministerio de


Salud /838_digemid56.ppt.

- David Burnett. Acreditación del laboratorio, droguería. Editorial Reverte S.A.


Barcelona 1998.   

- R.M. N° 132-2015/MINSA (02-03-2015) Aprueba Documento Técnico: Manual


de BPA de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios en Laboratorios Droguerías, Almacenes Especializados y
Almacenes Aduaneros.

- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias.

ANEXO

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