MINISTERIO DE SALUD N°4075-2022/DCEA/DIGESA/SA

15 junio 2022

VISTO:

El expediente n.° 30178-2022-RMN, ingresado vía VUCE, por la empresa LABORATORIOS

GILSAN S.A.C., identificada con Registro Único de Contribuyente n.° 20101354947, con domicilio
ubicado en Jr. Helio n.° 5640, Urb. Ind Infantas, distrito de Los Olivos, provincia y departamento de
Lima, mediante el cual solicita el procedimiento administrativo denominado Modificaciones al
Registro Sanitario de Alimentos; y, el Informe n.° 5781-2022/DCEA/DIGESA, emitido por la Dirección
de Certificaciones y Autorizaciones – DCEA; y,

CONSIDERANDO:

Que, con fecha 04 de mayo de 2022, esta Dirección, otorgó el Certificado de Registro
Sanitario n.° 6834-2022, a favor de la empresa LABORATORIOS GILSAN S.A.C., para el producto
MEZCLA EN POLVO PARA PREPARAR BEBIDA A BASE DE SOYA, MORINGA, ESPIRULINA,
PROTEINA DE SUERO DE LECHE, CALOSTRO BOVINO, ALBUMINA DE HUEVO Y STEVIA
CON VITAMINAS Y MINERALES CON SABOR A VAINILLA con código de registro sanitario
E4620122N/NALBGL;

Que, con fecha 18 de mayo de 2022, conforme al Procedimiento n° 31 del TUPA del
MINSA, vía VUCE, la empresa LABORATORIOS GILSAN S.A.C., solicita la Ampliación de la
denominación comercial del precitado producto;

Que, con fecha 20 de mayo de 2022, esta Dirección, a través de la VUCE, notificó a la
empresa LABORATORIOS GILSAN S.A.C., la siguiente observación: “Estimado usuario, en relación
a la ampliación de denominación comercial a INMUNEX NUTRITION, el texto INMUNEX, no
procede, debido a lleva engaño al consumidor dado que hace alegaciones de salud, por lo que no
refleja la verdadera naturaleza del producto, toda vez que el Registro Sanitario otorgado no autoriza
hacer alusión a propiedades medicinales, preventivas o curativas, nutritivas o especiales que puedan
dar lugar a apreciaciones falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad del
alimento o de la bebida; en cumplimiento a lo señalado en el CODEX STAN 1-1985 NORMA
GENERAL PARA EL ETIQUETADO DE LOS ALIMENTOS PREENVASADOS y DIRECTRICES
GENERALES SOBRE DECLARACIONES DE PROPIEDADES CAC/GL 1-1979 (ningún alimento
deberá describirse o presentarse en forma falsa, equívoca o engañosa, o de ninguna manera que
pueda crear en el consumidor una impresión errónea en cuanto a su naturaleza), y el numeral
4.1.1.4 Se podrá emplear un nombre “acuñado”, “de fantasía” o “de fábrica”, o una “marca
registrada“, siempre que vaya acompañado de uno de los nombres indicados en las disposiciones
4.1.1.1 a 4.1.1.3.( 4.1.1.1 Cuando se hayan establecido uno o varios nombres para un alimento en
una norma del Codex, deberá utilizarse por lo menos uno de estos nombres, 4.1.1.3 Cuando no se
disponga de tales nombres, deberá utilizarse un nombre común o usual consagrado por el uso
corriente como término descriptivo apropiado, que no induzca a error o engaño al consumidor). Por
lo que debe modificar su solicitud. Caso contrario se denegará. Las denominaciones comerciales no
modifican un producto, ya sea en su composición/naturaleza/estado. Se le otorga un plazo de dos
días hábiles, para responder a la notificación”;

Que, con fecha 20 de mayo de 2022, la empresa responde a la notificación;

Que, mediante Informe n.° 5781-2022/DCEA/DIGESA, la Dirección de Certificaciones y

Autorizaciones - DCEA, informó que, la empresa LABORATORIOS GILSAN S.A.C., solicitó la
Ampliación de la denominación comercial, para el producto MEZCLA EN POLVO PARA
PREPARAR BEBIDA A BASE DE SOYA, MORINGA, ESPIRULINA, PROTEINA DE SUERO DE
LECHE, CALOSTRO BOVINO, ALBUMINA DE HUEVO Y STEVIA CON VITAMINAS Y
MINERALES CON SABOR A VAINILLA con código de registro sanitario E4620122N/NALBGL a
MULTIDEFENS NUTRITION, la misma que no procede, toda vez que la referida ampliación lleva
engaño al consumidor, haciendo alegaciones a la salud y no refleja la verdadera naturaleza del
producto. Toda vez que el Registro Sanitario otorgado no autoriza hacer alusión a propiedades
medicinales, preventivas o curativas, nutritivas o especiales que puedan dar lugar a apreciaciones
falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad del alimento o de la bebida; en
cumplimiento a lo señalado en el CODEX STAN 1-1985 NORMA GENERAL PARA EL
ETIQUETADO DE LOS ALIMENTOS PREENVASADOS y DIRECTRICES GENERALES SOBRE
DECLARACIONES DE PROPIEDADES CAC/GL 1-1979, que señala: “ Ningún alimento deberá
describirse o presentarse en forma falsa, equívoca o engañosa, o de ninguna manera que pueda
crear en el consumidor una impresión errónea en cuanto a su naturaleza”; el numeral 4.1.1.4, que
indica: “Se podrá emplear un nombre “acuñado”, “de fantasía” o “de fábrica”, o una “marca
registrada“, siempre que vaya acompañado de uno de los nombres indicados en las disposiciones
4.1.1.1 a 4.1.1.3.; el numeral 4.1.1.1., que señala: “Cuando se hayan establecido uno o varios
nombres para un alimento en una norma del Codex, deberá utilizarse por lo menos uno de estos
nombres; el numeral 4.1.1.3., que señala: “Cuando no se disponga de tales nombres, deberá
utilizarse un nombre común o usual consagrado por el uso corriente como término descriptivo
apropiado, que no induzca a error o engaño al consumidor”. Por tanto no cumple con lo establecido
en el artículo 109° del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas,
aprobado con Decreto supremo N° 007-98-SA, que a letra dice: “Cualquier modificación o cambio en
los datos y condiciones bajo las cuales se otorgó el Registro Sanitario a un producto o grupo de
productos, debe ser comunicado por escrito a la DIGESA, por lo menos siete (7) días hábiles antes
de ser efectuada, acompañando para el efecto los recaudos o información que sustente dicha
modificación”;

En ese sentido, estando a las conclusiones abordadas en el Informe n° 5781-

2022/DCEA/DIGESA, emitido por la Dirección de Certificaciones y Autorizaciones; y,

De conformidad con lo establecido en la Ley de Organización y Funciones del Ministerio de

Salud, aprobada por el Decreto Legislativo n.° 1161; el Decreto Supremo n.° 008-2017-SA,
Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por Decreto Supremo
n.° 011-2017-SA; la Ley n.° 26842, Ley General de Salud; el Reglamento sobre Vigilancia y Control
Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo n.° 007-98-SA y sus
modificatorias; y, la Ley del Procedimiento Administrativo General;

SE RESUELVE:

Artículo 1°. - DENEGAR la solicitud de Ampliación de la denominación comercial para

el producto MEZCLA EN POLVO PARA PREPARAR BEBIDA A BASE DE SOYA, MORINGA,
ESPIRULINA, PROTEINA DE SUERO DE LECHE, CALOSTRO BOVINO, ALBUMINA DE HUEVO
Y STEVIA CON VITAMINAS Y MINERALES CON SABOR A VAINILLA con código de registro
sanitario E4620122N/NALBGL, formulado por la empresa LABORATORIOS GILSAN S.A.C., por
los fundamentos expuestos en la parte considerativa de la presente Resolución Directoral.

Artículo 2°. - Notificar la presente Resolución Directoral, conforme a Ley.

Regístrese y comuníquese,