PROSPECTO

QUANTUM PERRO DA2PPi/CvL

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Schering-Plough, S.A.
Km 36, Carretera Nacional I
28750 San Agustín de Guadalix
Madrid

Fabricante que libera el lote:

Burgwedel Biotech Gmbh
Im Langen Felde 5
30938 Burgwedel
ALEMANIA

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

QUANTUM PERRO DA2PPi/CvL

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.

3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y

OTRAS SUSTANCIAS

Una vacuna viva atenuada liofilizada que contiene virus de moquillo canino, adenovirus canino,
parvovirus canino y virus de parainfluenza canino junto con una fracción de diluyente líquido
que contiene coronavirus, Leptospira canicola y Leptospira icterohaemorrhagiae inactivados
con hidróxido de aluminio como adyuvante.

Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:

Vivos, atenuados
Virus de moquillo canino (cepa Distemperoid) 104,5-6,0 TCID501
Adenovirus-2 canino (cepa Ditchfield) 103,9-6,0 TCID501
Parvovirus canino (cepa SAH 2b) 105,2-6,0 TCID501
Virus de parainfluenza canino 104,8-7,0 TCID501
(cepa Philips Roxane)
Inactivados
Coronavirus (cepa FEC-SAH) ≥ 6,3 log2 unidades SN2
Leptospira interrogans icterohaemorrhagiae ≥ 40 PD803
(cepa 115)
Leptospira interrogans canicola (cepa 117) ≥ 40 PD803
1
dosis infectiva al 50 % en cultivo tisular
2
valor de neutralización en suero en ensayo de potencia en cobaya
3
dosis protectora al 80% en hámster (monografía F.Eur)

Adyuvante: hidróxido de aluminio 1,63- 2.21 mg

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
4. INDICACIONES DE USO

Para la inmunización activa de perros para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos
de enfermedad causada por parvovirus canino y hepatitis infecciosa canina; para prevenir la
mortalidad y reducir los signos clínicos de enfermedad causados por el moquillo canino y
Leptospira interrogans serovariedades canicola e icterohaemorrhagiae caninas; para reducir los
signos clínicos y propagación viral del adenovirus canino tipo 2, para reducir la difusión del
virus de parainfluenza canina y del parvovirus canino y para reducir la infección intestinal
causada por coronavirus canino.
Se ha demostrado inmunidad a partir de 3 semanas tras la primera dosis para parvovirus, 3
semanas tras la pauta de vacunación primaria para moquillo y coronavirus, 4 semanas tras la
pauta de vacunación primaria para adenovirus canino y Leptospira interrogans serovariedades
canicola e icterohaemorrhagiae y 3 semanas tras la pauta de vacunación primaria para
parainfluenza (sólo respuesta serológica).
La duración de la inmunidad es de 4 años para moquillo, adenovirus (CAV 1 y CAV 2) y
parvovirus y de 12 meses para parainfluenza, coronavirus y Leptospira interrogans
serovariedades canicola e icterohaemorrhagiae.

5. CONTRAINDICACIONES

No utilizar en perros que hayan sido tratados con fármacos inmunosupresores o suero
hiperinmune en el último mes.

6. REACCIONES ADVERSAS

Tras la primera vacunación intramuscular se puede observar con escasa frecuencia una
inflamación local leve (<1cm 3) y transitoria en el lugar de la inyección, que se resuelve
completamente sin complicación en un tiempo máximo de 3 semanas. La inflamación
normalmente se da en el lugar de la inyección tras la primera o segunda vacunación
subcutánea; esta inflamación fue < 8 cm 3 ( 4 cm de diámetro) tras la primera vacunación y se
resolvió en 2 semanas sin complicación. En casos raros la inflamación puede ser dolorosa.
En casos muy raros se puede observar un aumento transitorio de la temperatura corporal,
letargia, anorexia o diarrea tras la vacunación. Puede aparecer cojera transitoria (1-2 días de
duración) tras la vacunación intramuscular.
Raramente pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad ocasionales. En tales casos, se
debe administrar sin demora un tratamiento adecuado, como adrenalina o antihistamina.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.

7. ESPECIES DE DESTINO

Perros

8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Dosis y administración:
Cada dosis se prepara mediante la reconstitución de un vial de fracción liofilizada (DA2PPi) con
un vial de la fracción líquida (CvL). La vacuna reconstituida se debe agitar bien y se debe
administrar inmediatamente mediante inyección subcutánea o intramuscular.

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POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
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medicamentos y
productos sanitarios
Vacunación primaria:
Administrar una dosis a perros a partir de 6 semanas de edad en adelante, y
posteriormente una segunda dosis 3 ó 4 semanas más tarde, pero no antes de las 10
semanas de edad.

Vacunación de recuerdo:
A fin de mantener la inmunidad frente a parainfluenza canina (CPi), coronavirus canino
(CCV), L.icterohaemorrhagiae y L.canicola, se requiere revacunación anual frente a
estos componentes. Para mantener la inmunidad frente a parvovirus canino (CPV), virus
de moquillo canino (CDV) y adenovirus canino (CAV) se requiere una revacunación a
intervalos de hasta 4 años.

9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Utilizar la vacuna inmediatamente tras la reconstitución.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (2ºC- 8ºC). Proteger de la luz. No congelar.
No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.

12. ADVERTENCIAS ESPECIALES

Los perros no deben estar expuestos a riesgo innecesario de infección en la primera semana
tras la vacunación. La presencia de anticuerpos derivados de la madre (ADM) en cachorros
jóvenes puede interferir con el desarrollo de una respuesta inmune protectora tras la
vacunación. No obstante, se ha demostrado que la vacuna es eficaz en cachorros con niveles
moderados de ADM para CDV, CPV y CAV.
La vacunación intramuscular proporciona una respuesta serológica ligeramente más elevada
que la subcutánea. Por lo tanto, si se miden o sospechan niveles de ADM particularmente
elevados y persistentes frente a CPV o CDV (por ej. CDV >30 Unidades SN en la primera
vacunación) entonces está recomendada la vacunación intramuscular y la primera vacunación
debe ser retrasada hasta las 8 semanas de edad.
Algunos cachorros pueden ser seropositivos para coronavirus (debido a exposición de campo o
ADM) a la edad mínima de 6 semanas. No se deriva ningún beneficio adicional de la
vacunación de animales seropositivos.
Tras la vacunación, los virus vacunales CAV-2 y CPV se excretarán y pueden diseminarse a
animales no vacunados en contacto, pero no causarán enfermedad. Se puede excretar también
virus de parainfluenza canina (CPi) pero no se diseminará.
Se sabe que los gatos (especies no de destino) son sensibles a CPV, y por tanto si están en
contacto con animales pueden desarrollar anticuerpos pero no enfermedad.
Vacunar solo perros sanos. Evitar la vacunación intradérmica. En el caso de auto-inyección
accidental o ingestión, buscar consejo médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o
etiqueta.
No usar en perras gestantes o en lactancia. Las perras gestantes no deben entrar en contacto
con animales vacunados recientemente.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con
cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o

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después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar
caso por caso.
Los perros que reciban una sobredosis de vacuna mostrarán efectos adversos similares a los
descritos en la sección 6. La inflamación local en el lugar de la inyección (especialmente
cuando se utiliza inyección subcutánea) puede ser mayor (< 11 cm 3) y tardar más en remitir
(hasta 33 días).
No mezclar con ningún otro medicamento.

13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU
USO

Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante

adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.

14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

4 de mayo de 2011

15. INFORMACIÓN ADICIONAL

Para estimular la inmunidad activa en perros, la vacuna contiene virus vivo de moquillo canino,
adenovirus canino, parvovirus canino (cepa 2 b) y virus de parainfluenza canina más
coronavirus inactivados, Leptospira icterohaemorrhagiae y Leptospira canicola. Los estudios
de desafío frente a parvovirus canino fueron llevados a cabo con la cepa 2 b. El papel
patogénico del coronavirus canino está poco entendido. El desafío experimental no causó
enfermedad clínica a los perros no vacunados, pero la vacunación redujo la infección intestinal.

Formatos:
Caja de cartón que contiene 10 viales de fracción DA2PPi y 10 viales de fracción CvL.
Caja de cartón que contiene 25 viales de fracción DA2PPi y 25 viales de fracción CvL.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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