Hemostasia

Posicionamiento

• La familia ACL TOP Ofrece la mas

avanzada automatización y gestión
de calidad en Hemostasia tanto para
pruebas de rutina como pruebas
especializadas para laboratorios de
bajo, mediano y alto segmento, como para laboratorios con Sistemas
de alta automatización y gestión inteligente.
• ACL TOP aporta el mejor soporte para procesos de acreditación.
• ACL TOP Serie 50 permite chequeo automatizado de la integridad pre-
analítica de la muestra: Detección de Interferencias (HIL), detección de
coagulo, chequeo de llenado de tubo.

Cliente objetivo/ Aplicación clínica

• Laboratorios de rutina, laboratorios de Urgencias, Laboratorios de

Hemostasia especializados, y Laboratorios con altos volúmenes de
muestras que desean incorporar
sistemas de automatización de
laboratorio (LAS).
•Clínicos Objetivo: N/A
Posición de Valor Beneficios

Todos los analizadores de la Familia TOP y TOP Serie 50 aportan:

• Mismos resultados: Estandarización entre laboratorios
Reducción en
• Mismas características y manejo: formación más sencilla
tiempos de Reducción
• Mismo software, potente e intuitivo: fácil de usar Reducción en entrenamiento en tiempos de
riesgos de error
• Utilizando los mismos reactivos y consumibles: optimización en la mantenimiento
gestión de stock
• Resultados rápidos
• Menú completo de pruebas
• Soporte completo en procesos de acreditación
• Chequeo de integridad pre-analítica de la muestra (ACL TOP serie 50)
confiabilidad y seguridad del paciente Reducción
Reducción
en tiempos
en tiempos de
logística/compras
manejo de reactivos
Familia ACL TOP Una línea de ACL TOP Y TOP SERIE 50
analizadores estandarizada para cubrir
las amplias necesidades en las pruebas • Velocidad (CTS): TOP 350/300: 110 PT/Hora,
TOP 550/500: 240 PT/Hora, TOP 750/700:
de hemostasia 270 PT/Hora, TOP 750/700- No CTS: 360
APORTA: PT/Hora,
• Completa automatización • Lectura de reactivos con código de barras
• Monitorización continua de la estabilidad de los
• Operatividad continua reactivos en máquina
• Gran Velocidad • Procesado automático del Control de Calidad
• Mantenimiento Sencillo • Aplicaciones de tests rerun y tests reflejos Mejor portafolio Soporte en
• Curvas de formación de Coagulo y paralelismo • Informe de Paralelismo de Factores totalmente
• Menú completo de pruebas a corde a Automatizado acreditación
lineamientos de las Guías internacionales • Procesado de muestras en tubo cerrado
• Reactivos de alta estabilidad y en su mayoria • Carga y descarga continua de muestras y
listos para usar reactivos
• Resultado de TP disponible en <3 minutos
Portafolio /Menú de pruebas
Competencia
Ensayos de Rutina Trombocitopenia Trombofilia
y Monitorización de la Inducida por Heparina Antitrombina • ACL TOP Serie 50 además del chequeo de llenado de tubo hace detección
Terapia Anticoagulante HIT-Ab(PF4-H) de coagulo y chequeo HIL Test-. Específico.
Proteína C (Cromogénica)
TP • Hasta 12 reglas de Westgard y Rilibak configurables por usuario
Proteína C • Verdadera familia desde el modelo mas pequeño hasta el mas avanzado
TTPA (Coagulimétrica) • Mayor estabilidad de la mayoría de reactivos y control a bordo de
Fibrinógeno Clauss Proteína S Libre estabilidad
Síndrome
Tiempo de Trombina (Antigénica) • Carga continua de muestras y reactivos vía Rack
Antifosfolípido
Proteína S STAGO • Verdadera Identificación Positiva y en Tiempo real de muestras y reactivos
Pro-IL-Complex* Silica Clotting Time
(Coagulimétrica) STA Compact Max, • Tiempo de entrega de un PT Urgente: < a 3 minutos
Heparina Líquida (en una dRWT Screen/Confirm • Curvas coagulométricas disponibles para análisis y estudios
FV Leiden (APC-R V) Max 2,3
etapa) • Software HemoHub con opción de clientes multisitio, sin limite para
Homocisteina conexiones de instrumentos y capacidad de conexión incluso de los
Heparina (en dos etapas) modelos ACL Elite y Acustar (No STA Compact Max ni Satélite)
Factores de la • Software HemoHub con capacidad de gestionar Banco de muestras para
Coagulación alícuotas y acceso centralizado a las curvas de coagulación y paralelismo
• Software HemoHub con Informes de Gestión de la pre-analítica y con envío
Factores Vía Intrínseca y almacenamiento automático, permite informes de estados de alarmas del
Factores Vía Extrínseca instrumento y mantenimientos

FXIII Antigénico
Dímero-D Fibrinólisis • Expertos en Hemostasia
Dímero-D HS 500 Plasminógeno • Menu de pruebas mas completo
Dímero-D HS Enfermedad von • Soporte en acreditación
Willebrand
Inhibidor de la Plasmina ROCHE • Menú de control de calidad
Dímero-D 500* Cobast711
FvW Antigénico • Urgencias programables en cualquier rack y momento
Dímero-D FvW Actividad
FvW:RCo
 Posicionamiento
Competencia
• AcuStar Ofrece la automatización
completa por tecnología
• ACL TOP Serie 50 además del chequeo de llenado de tubo hace detección
de coagulo y chequeo HIL Test-. Específico. quimioluminiscente específicamente
• Hasta 12 reglas de Westgard y Rilibak configurables por usuario
diseñada para el laboratorio de alta
especialidad en hemostasia que, hasta ahora, han requerido de
• Verdadera familia desde el modelo mas pequeño hasta el mas avanzado
procesos manuales que consumen tiempo y requieren alto nivel
• El mismo software que el resto de la familia ACL TOP
técnico.
• Mayor estabilidad de la mayoría de reactivos y control a bordo de
estabilidad • Esta tecnología permite amplia Linealidad y sensibilidad en
SIEMENS • Carga continua de reactivos, controles, calibradores a través de posiciones comparación con ELISA o ensayos inmunoturbidimétricos.
SYSMEX de rack accesibles de forma independiente
CS 2100i/2400/2500 • Tiempo de entrega de un PT Urgente: < a 3 minutos
• Pocas y prácticas actividades de mantenimiento
• No requiere cuveta intermedia para alicuotar y/o procesar la muestra
• Urgencia programable en cualquier rack y momento Posición de Valor

El Sistema AcuStar proporciona

• Alta Linealidad: capacidad de detectar concentraciones muy bajas de
analitos que otros sistemas comunes de ensayo no pueden igualar.
• No posee interferencias ópticas
• Chequeo de integridad pre-analítica de la muestra • Alta sensibilidad: utiliza anticuerpos trazadores, lo que reduce
• Tubo cerrado y abierto probabilidad de resultados erróneos
• Expertos en Hemostasia - menu de pruebas mas completo • Alta estabilidad de reactivos y Disponibilidad 24/7: resultados
ABBOTT • Soporte en acreditación oportunos de pruebas especializadas, aportando a un diagnóstico
CP3000 • Menú de control de calidad rápido y a su vez a una reducción en la morbimortalidad
• Urgencias programables en cualquier rack y momento • Automatización y menor manipulación de reactivos: Ahorro de tiempo al
usuario
Cliente objetivo/ Aplicación clínica Beneficios

• Laboratorios de Hemostasia especializados tales como centros de

Hemofilias, Hospitales Oncológicos, o en general Laboratorios con Automatización
interés de incrementar o completar el menú de pruebas especiales
(SAF, HIT, Panel de Von Willebrand, Dimero D) Disponibilidad
Optimización
del tiempo de pruebas
especializadas
AcuStar ACL AcuStar
Analizador de Hemostasis
Automatizado a través
• Velocidad: 60 muestras/Hora
del Método de
quimioluminiscencia • Automatizado Exactitud
Sencibilidad/
• Reactivos cerrados tipo cartucho listos Linealidad diagnóstica
Sistema fácil de usar para uso
• Totalmente automatizado - sin pipeteo ni
preparación de test • Lectura de reactivos y muestras con
código de barras
• Tubo de muestra ajusta directamente en el Dimero-D VWF Ag
cartucho, evitando contacto con la sangre • Pruebas Reflex automáticas
• Sistema de cartucho simple que minimiza • Carga continua de muestras y reactivos ACA IgG VWF: CoF. R
intervenciòn del operador
• “ Random Acces”
• Sistemas de control de calidad con ACA IgM VWF:CBA
multinormas Westgard • Detección de coagulo
• Amplio rango de trabajo con una sola • Resultado disponible en 30 minutos ACA IgA ADAMTS 13
etapa o de dos etapas de inmunoensayo
• 30 muestras a bordo
• Permite fácil visualización de resultados B2GPI IgG B2GPI Dominio I
• Sistema de Confiabilidad con resultados
automaticos de validación B2GPI IgM TIH IgG

B2GPI IgA TIH Ac Totales

Posicionamiento Cliente objetivo/ Aplicación clínica

Proporciona ensayos coagulométricos, • Laboratorios de Hemostasia de rutina, Laboratorios de Urgencias y

cromogénicos e inmunológicos, tanto para especializados.
pruebas de rutina, de urgencias, como • Laboratorio de bajo y Mediano volumen
especializadas en laboratorios de bajo y
mediano volumen.
Esta tecnología permite al usuario realizar
pruebas de diagnostico de hemostasia de
manera práctica y rápida
ACL Elite ACL ELITE
Solución sencilla completa
y automatizada para
el laboratorio de Hemostasia • Velocidad: 150 PT/Hora. Tubo abierto
• Capacidad para 40 muestras /22
Posición de Valor reactivos
Sistema fácil de usar • Lectura de código de barras integrada
• Visualización de las curvas de reacción
• Alta velocidad analítica • Paralelismo de factores
• Entrega rápida de resultados: Procesamiento de acceso aleatorio • Múltiples modos de calibración • Carga de muestras urgentes, con
• PT y APTT de muestras urgentes disponibles en solo 8 minutos • Carga de muestras y rotores interrupción y en continuo
• Seguridad y practicidad: Lectura de reactivos y muestras con automatizadas • Reglas réflex
código de barras (ACL ELITE PRO) • Permite la trazabilidad de las acciones • Sensores de liquido de muestra y
realizadas reactivo
• Completo perfil de pruebas
• Completo menú de Control Calidad (50
• Paralelismo y curvas coagulométricas que aportan mayor QC)
información para correctos diagnósticos
• Flexibilidad: Reglas réflex, perfiles, múltiples modos de calibración
Beneficios
Competencia

Completo
menú de test • Mayor capacidad pruebas/Hora
• Lectura con Código de barras
Diagnóstico • Trazabilidad de estabilidad a bordo
Automatización
rápido y SIEMENS • Menú completo de pruebas
eficaz CA 500/600 Series • Carga continua de muestras urgentes
• Mayor capacidad de muestras y reactivos
• Completo menú de QC

Flexibilidad Sistema
fácil de usar
• Mayor capacidad pruebas/Hora
• Lectura con Código de barras
Prueba de rutina y monitorización de la terapia Anticoagulante lúpico
anticoagulante • LAC Screen y LAC Confirm • Trazabilidad de estabilidad a bordo
• PT RecombiPlasTin 2G • Silica Clotting Time
• PT-Fibronogen-HS Plus • Menú completo de pruebas
• PT-Fibronogen
®
Factores de la coagulación y VWF STAGO • Mayor capacidad de muestras y reactivos
• APTT SynthASil • Plasmas deficientes en Factores II, V, VII, y X
•
•
APTT-SP
APTT SynthAFax®
• Plasmas deficientes en Factores VIII, IX, XI y XII STA Satelite • Completo menú de QC
• Factor VIII cromogénico
• Fibronogen-QFA • von Willebrand Factor Antigen • Menor tiempo de resultados
• Fibronogen_Clauss • von Willebrand Factor Activity
• Thrombin Time (TT) • Sistema operativo Windows
• Pro-IL-Complex* Otros ensayos especializados • Curvas coagulométricas y paralelismo
• Hepatocomplex • Plasminógeno
• Liquid Heparin • Inhibidor de la Plasmina

Diagnóstico de TVP y EP Plasmas calibradores y controles

• D-Dímero • Plasma Calibrador
Trombofilia • Plasma Control Normal
• Plasma Control Patológico
• Antitrombina • Plasma Control Muy Patológico
• Proteína C (cromogénica y coagulométrica)
• Special Test Control Level 1
• Proteína S (funcional y antigénica)
• Special Test Control Level 2
• FV Leiden (APCR-V)
• Controles Dímero-D (Low y High)
• Homocisteína
• Control Fibrinógeno Bajo
Pruebas de Rutina

Posicionamiento Beneficios

• Las pruebas de rutina son solicitadas por la • Confianza/Credibilidad • Eficiencia

necesidad del clínico de acuerdo a la consulta • Comodidad • Calidad/Confiabilidad
de orientarse frente a una sospecha de
• Optimización de Tiempo • Flexibilidad
alteración de la hemostasia, evaluación pre
quirúrgica o seguimiento a un tratamiento. Este grupo comprende PT, • Ahorro de costos • Homogeneidad
APTT, Fibrinógeno, Tiempo de Trombina.

Cliente objetivo/ Aplicación clínica Competencia

Prueba de Rutina

• Laboratorios de rutina, Laboratorios de Urgencia

• Clínicos Objetivo: Principalmente, Medico General, Hematólogo,
Urgenciólogo, Ginecólogo, Internista, Cardiólogo
Posición de Valor
• Reactivos de PT y APTT líquidos, listos para usar
• Gran estabilidad en maquina
• Mayor estabilidad refrigerado del reactivo APTT
• Diferentes opciones para su elección en cuanto a Sensibilidad,
(Concentración de trombina, ISI)
• Tecnología recombinante, fosfolípidos sintéticos
• Óptima sensibilidad para el screening de los desordenes de sangrado
SIEMENS
• Reactivo de PT liquido Listo para Usar
• Mayor estabilidad a bordo de los reactivos de PT, APTT y Q.F.A
• No requerimos Iman agitador para el reactivo de PT
STAGO • Cloruro de calcio de IL incluido en el Kit
Rutina • Contamos con Kit de validación de INR y calibración de ISI Local
• Capacidad para analizar las curvas coagulométricas
• Menor interferencia con DOACS del reactivo de Q.F.A
• Somos fabricantes tanto del instrumento como de los reactivos
• Reactivo de PT liquido Listo para Usar
• Mayor estabilidad a bordo y refrigerado de los reactivos de
PT/APTT/Q.F.A

• Capacidad de Interpretación por curvas de coagulación
• Los reactivos HemosIL ofrecen resultados de forma rápida y precisa prueba
tras prueba.
Rutina • Cloruro de calcio de IL incluido en el Kit
• Menor tiempo de espera de preparación de los reactivos
• Menor interferencia con DOACS del reactivo de Q.F.A
Pruebas de Rutina Anticoagulantes Orales
de Acción Directa

PT PT APT FIB Posicionamiento

Product Product Product Product Aunque los DOACs no requieren un monitoreo

rutinario, existen instancias y condiciones clínicas
ReadiPlasTin INR Validate SynthASII Fibrinogen-C
particulares, donde conocer la específica
(P/N 0020301300-10 mL) (p/n 0020010500) (P/N 0020006800) (p/n 0020301100) concentración de los DOACs en un paciente puede
ser de utilidad clínica (por ej.: trauma, sangrado inexplicado, sobredosis,
(P/N 0020301400-20 mL) (p/n 0020003900-XL) depurado de la droga antes de la cirugía, falla renal, pediatría, embarazo, etc).

Q.F.A. Thrombin
SynthAFax (p/n 0020301800-2mL)
RecombiPlasTin 2G (P/N 0020007400) Cliente objetivo/ Aplicación clínica
(P/N 0020002950-8 mL) (p/n 0020301700-5mL)
(P/N 0020003050-20 mL)
ISI Calibrate • Laboratorios de rutina, Laboratorios de Urgencia o especializados de
(p/n 0020010600) Hemostasis de las Instituciones de Salud que en su Vademecun ofrezcan
APTT-SP DOACs para sus pacientes o Heparinas de bajo peso molecular
(Synthetic
PT-Fibrinogen HS Plus TT • Clínicas de Anticoagulación
Phosphollpids)
(p/n 0008469810) (p/n 0020006300) • Clínicos Objetivo: Principalmente, Cardiólogos, Internistas, Urgenciólogos,
Hematólogos, Cirujanos, Anestesiólogos
ISIweb Software
Product
Calcium Chloride 0.025 M
(p/n 0019741910)
Thrombin Time
PT-Fibrinogen (p/n 0009758515) Posición de Valor
(p/n 0009756710)
• Solución donde el proveedor del reactivo es el mismo que el del analizador
• Totalmente validada 100 % para Familia ACL TOP y 80% ACL Elite
• Mayor rango lineal
• Sensibilidad superior
• Solución automatizada con reactivos con códigos de barra
• Una sola curva de calibración para todo el rango lineal
Anticoagulantes Orales
de Acción Directa

Beneficios

• Confianza/Credibilidad • Optimización de Tiempo Product

• Comodidad/Disponibilidad • Automatización
Direct Thrombin Rivaroxaban Calibrators*
Inhitor Assay* (p/n 0020013600)
(p/n 0020302800)

Competencia
Anticoagulantes Orales de Acción Directa
Rivaroxaban Controls*
(p/n 0020013700)
Dabigatran Calibrators*
STAGO • Puede ser usado inmediatamente
(p/n 0020013400)
DOACS • Mejor Linealidad UFH

Anti Xa Apixaban Calibrators*

Dabigatran Controls* (p/n 0020014200)
(p/n 0020013500)
• Formato Liquido listo para usar
• Puede ser usado inmediatamente
Liquid Anti-Xa*
• Mejor Linealidad UFH Apixaban Controls*
(p/n 0020302601)
• Prueba de 1 estadio vs 2 estadios (p/n 0020014300)
SIEMENS
• Calibrador Universal
DOACS
• Mejor estabilidad a bordo
Anti Xa • Contamos con calibradores para determinar RIVAROXABAN y
APIXABAN
Dimero D

Posicionamiento Beneficios

El examen es solicitado para hacer exclusión de TEV • Confianza/Credibilidad • Eficiencia

en conjunto con una evaluación clínica, como factor
Predictivo en recurrencias del TEV, y para el • Comodidad • Calidad/Confiabilidad
diagnóstico y seguimiento de CID. • Optimización de Tiempo • Flexibilidad
HemosIL D-Dimer HS 500, HemosIL D-Dimer HS, • Automatización • Oportunidad
HemosIL D-Dimer, HemosIL D-Dimer 500,HemosIL AcuStar D-Dimer

Cliente objetivo/ Aplicación clínica

Competencia
• Laboratorios de Rutina y de Urgencias Reagent Offering Units/ Intended Use 510K/CE Linearity On-Board NPV/ RF
Cut-Off Stability Sensitivity Interference
• Clínicos Objetivo: Principalmente, Hematólogo, Urgenciólogo, Internista,
Ginecólogo, Traumatólogo, Cardiólogo D-Dimer 200-1050
230 ng/mL Exclusion of
Instrumentation Laboratory
D-DU VTE üü ng/mL D-DU 2 days 99.9%/100% 60 IU/mL

D-Dimer HS 150-3680
230 ng/mL Exclusion of
Posición de Valor Instrumentation Laboratory D-DU VTE üü rerun: 150-69000
(ng/mL)
4 days 100%/100% 1400 IU/mL

D-Dimer HS 500 215-7650

500 ng/mL Exclusion of
• Son ensayos clínicamente validados brindan seguridad y confianza para el Instrumentation Laboratory
FEU VTE üü rerun: 215-128000
(ng/mL FEU)
7 days 100%/100% 1400 IU/mL

cuidado óptimo del paciente

• Totalmente automatizados, proporcionando resultados rápidos INNOVANCE D-Dimer 0.50 mg/mL Exclusion of 0.17-4.4
FEU VTE üü (mg/L FEU) -2 days 99.5%/99.4% 1330 IU/mL
• Cumplimos con las características de un DD ideal a corde a guías internacionales Siemens

• Línea completa de ensayos de Dímero-D ofrecen flexibilidad en la presentación Liatest D-Dimer 0.50 Aid in 0.27-4.00
de informes opciones de unidades y viabilidad en la plataforma de instrumentos Stago
µg/mL FEU diagnosis of
VTE
û ü (µg/ml FEU)
15 days 95-100%
no claim 1000 IU/mL

para acomodar preferencias clínicas

µg/mL FEU Exclusion of 0.27-4.00
• Aprobación de FDA para exclusión tanto de TEV como EP en todas las (no validated PE/Aid in the 15 days 99.7%/97.0%
plataformas
Liatest D-Dimer
cut-off) diagnosis of
VTE
üü Rerun: 0.27-20
(µg/ml FEU)
(PE only) 50 IU/mL

• Menor tiempo en la entrega de resultados, mayor linealidad, Especificidad y VPN

D-Dimer Exclusion II 500 ng/mL Exclusion of 45 to 10.000
• Inigualable Linealidad por Acustar
Vidas
FEU VTE üü (ng/mL) N/A 99%/99% 400 IU/mL
Dimero D Pruebas para SAF

Posicionamiento
Product Product
El examen es solicitado para evaluar los criterios
D-Dimer HS 500e D-Dimer Controls de Laboratorio requeridos por los expertos para
(p/n 0020500100) (Liquid)* hacer el correcto Diagnóstico de Sindrome Anti
D-Dimer HS AcuStar D-Dimer fosfolípido (SAF)
(p/n 0020013000)
(p/n 0020007700) (p/n 0009802000) Las pruebas que comprende el panel son dRVVT
Screen, dRVVT Confirm, SCT Screen, SCT
Confirm, aCL IgG & IgM, aß2 GPI IgG & IgM

D-Dimer HS 500 D-Dimer Controls

Controls (Liquid) (p/n 0020008610)
(p/n 0022550030)*
D-Dimer 500*
AcuStar D-Dimer Cliente objetivo/ Aplicación clínica
(p/n 0020301000)
Controls
(p/n 0020013100)* (p/n 0009802100)
• Laboratorios de Hemostasia especializados
• Clínicos Objetivo: Principalmente, Hematólogo, Internista, Ginecólogo,
Reumatólogo
D-Dimer HS 500 D-Dimer HS 2000**
Controls D-Dimer (p/n 0020014400)
(p/n 0020500200) (p/n 0020008500)
Posición de Valor

• Subtipificación de Ac antifosfolípidos por Quimioluminisencia en el área de

Hemostasia.
• La mayor estabilidad de los reactivos con mayor aprovechamiento de los
mismos.
• Todo el proceso completamente automatizado en un solo lugar
• Panel completo de pruebas
• Método Drvvt y SCT recomendado por el ISTH SSC
• Excelente Sensibilidad y Linealidad
Pruebas para SAF

Beneficios SAF

• Confianza/Credibilidad • Eficiencia Product LA Positive Control Product AcuStar Anti-ß2 GPI

(p/n 0020012500) Domain 1
• Comodidad • Oportunidad (p/n 00009800015)
• Optimización de Tiempo • Flexibilidad Silica Clotting Time AcuStar
(p/n 0020004800) Anti-Cardiolipin Controls
• Automatización • Calidad/Confiabilidad LA Negative Control IgG (p/n 0009802104)
(p/n 0020012600)
IgM (p/n 0009802108)

AcuStar Anti-ß2
Competencia dRVVT Screen
Pruebas para SAF (p/n 0020301500) Glycoprotein-I
AcuStar Anti-ß2 GPI
AcuStar IgG (p/n 0009802012)
Domain 1 Controls
• Panel Completo y automatizado Anti-Cardiolipin (aCL)
(p/n 00009800022)
dRVVT Confirm IgG (p/n 0009802004) IgM (p/n 0009802016)
• Mayor estabilidad del reactivo de dRVVt refrigerado
(p/n 0020301600)
STAGO • Reactivo de Silica Cloting Time Liquido con excelente estabilidad
IgM (p/n 0009802008)
SAF • TTPA específicamente diseñado para usar para el estiudio de A. Lúpico
con sílica y con distinta concentración de fosfolípidos
• Subtipificación de Ac Antifosfolípido por Quimioluminiscencia AcuStar Multi-Ab*
Controls
AcuStar Anti-ß2
(p/n 00009800003)
Glycoprotein-I Controls
• Capacidad para realizar el panel completo para la determinación del
IgG (p/n 0009802112)
anticoagulante lúpico según las recomendaciones internacionales de la
ISTH
IgM (p/n 0009802116)
• La aplicación en el analizador es certificada por el fabricante del reactivo
SIEMENS • Mayor estabilidad del reactivo de dRVVt refrigerado
• TTPA específicamente diseñado para usar para el estiudio de A. Lúpico
SAF con sílica y con distinta concentración de fosfolípidos
• Subtipificación de Ac Antifosfolípido por Quimioluminiscencia
• Panel Completo y automatizado
• Mayor estabilidad del reactivo de dRVVt refrigerado
Pruebas de Trombofilia

Posicionamiento Beneficios

El examen es solicitado por los clínicos para identificar • Confianza/Credibilidad • Eficiencia

distintos factores de riesgo de Tromboembolismo
Venoso (TEV). • Comodidad • Calidad/Confiabilidad
Las pruebas de este panel incluyen: AT Liquida, PC, PS • Optimización de Tiempo • Flexibilidad
act, PS Ag, APCR, FII, FV, Homocisteina, Xpert® • Ahorro de costos • Homogeneidad
HemosIL FII y FV, pueden ser procesadas tanto en la familia ACL TOP, TOP Serie 50
como ACL Elite y la mutación del factor II y V por Biología molecular en el Genexpert

Cliente objetivo/ Aplicación clínica Competencia

Pruebas para SAF

• Laboratorios de Hemostasia especializados • Perfil de Trombofilia completo

• Clínicos Objetivo: Principalmente, Hematólogo, Ginecólogo, Internista • Capacidad de detectar mutación del factor II y V de Leyden por
Biología molecular
STAGO
• Disponibilidad de medir Homocisteina automatizada
Posición de Valor Trombofilia • Mayor estabilidad a bordo y refrigerado de AT, PC, PS Libre y
APCR
• Buena estabilidad de los reactivos • Reactivo de AT liquido listo para Usar
• Panel completo de pruebas
• AT Sin interferencia del cofactor II de heparina hasta 4 U/ml
• PC Con excelente Linealidad y Especificidad • Perfil de Trombofilia completo
• PS act. Tecnología recombinante, fosfolípidos sintéticos • Capacidad de detectar mutación del factor II y V de Leyden por
• Xpert FII y FV son sistemas de PCR en tiempo real, autónomo, totalmente
Biología molecular
automatizado y con resultados rápidos
SIEMENS • Disponibilidad de medir Homocisteina automatizada
• Ensayos de genotipado que detectan las mutaciones puntuales del FII y FV sin Trombofilia • Mayor estabilidad a bordo y refrigerado de AT, PC, PS Libre y
interferencias APCR
• Prueba de Homocisteina Automatizada en la misma muestra de las demás
pruebas de coagulación
Pruebas de Trombofilia Pruebas de HIT
Trombocitopenia Inducida por Heparina

Trombofilia Posicionamiento

Product Product Product Confirmar o descartar la sospecha de HIT se basa en

observaciones clínicas y detección en el laboratorio de
anticuerpos responsables del HIT. HemosIL HIT-
Liquid Antithrombin Free Protein S Xpert HemosiL FII Ab(PF4-H), permite realizar en minutos dicha
(p/n 0020002500) (p/n 0020002700) & FV Combined Test detección. Para los laboratorios de Hemostasis de las
(p/n 460GXHEMOSIL-10) instituciones de salud que manejen la anticoagulación de pacientes con heparinas.
IL ha desarrollado y validado para sus analizadores de la Familia ACL TOP, el primer
ensayo totalmente automatizado para la detección de HIT-Ab(PF4-H). La familia
(p/n 0020030100 AcuStar, por su tecnología, permite no solamente detectar HIT-Ab(PF4-H) sino
también HIT Ab (PF4-H) IgG.
Protein S Activity
(p/n 0020300400) (p/n 0020302000)
FII & FV DNA Control Cliente objetivo/ Aplicación clínica
(p/n 0020003500)
Factor V Leiden
• Laboratorios de Hemostasia especializados
Antithrombin (p/n 0020008700)
(p/n 0020008900) • Clínicos Objetivo: Principalmente, Hematólogo, Internista, Ginecólogo,
Reumatólogo

Protein C
Homocysteine
GeneXpert System Posición de Valor
(p/n 0020300500)
(p/n 0020007800)
• Automatizado, simple de usar
• Disponible en cualquier momento con resultados en minutos
Homocysteine Controls
ProClot (p/n 0020007900) • Excelencia analítica
(p/n 0008468310) • Significativa reducción de tiempo en el proceso para el clínico
• Contribuye a la reducción de los costos globales en el tratamiento de los
pacientes afectados
• Totalmente automatizado, liquido, listo para usar
• Resultados disponibles a demanda 24 horas/día, 7 días/semana
• Resultados en minutos; minimizando el tiempo de toma de desiciones clínicas
Pruebas de HIT
Trombocitopenia Inducida por Heparina

Beneficios HIT - Acl - Top HIT - Acustar HIT - Acustar

• Confianza/Credibilidad • Eficiencia Product Product Product

• Comodidad • Calidad/Confiabilidad
• Optimización de Tiempo • Flexibilidad HIT-Ab(PF4-H)* AcuStar HIT-IgG(PF4-H) AcuStar HIT-IgG(PF4-H)**
(p/n 0020302700) (p/n 00098020028) (p/n 0009800127)
• Automatización • Oportunidad

HIT-Ab(PF4-H)Controls*
Competencia (p/n 0020013300)
Pruebas para SAF
AcuStar HIT Controls* AcuStar HIT Controls**
(p/n 0009802122) (p/n 0009800131)

HIT-Ab(PF4-H)
STAGO • STAGO No tiene la Prueba Disponible de manera automatizada
(p/n 0020014600)

HIT AcuStar Multi-Ab*

Controls
(p/n 00009800003)
HIT-Ab(PF4-H)Controls
(p/n 0020014700)

SIEMENS • SIEMENS No tiene la Prueba Disponible

HIT
Pruebas para Factores
(Sangrados)

Posicionamiento Beneficios

Confirmar o descartar la sospecha de deficiencia de • Confianza/Credibilidad • Eficiencia

un factor ya sea de la vía Intrínseca y/o Extrinseca de • Comodidad • Calidad/Confiabilidad
la Coagulación.
• Optimización de Tiempo • Flexibilidad
La Familia ACL TOP, ha adaptado el Software para
posicionarse como Gold Standard en el procesamiento de factores. Los mismos • Automatización • Oportunidad
productos pueden usarse en ACL TOP, TOP Serie 50 y ACL Elite.

Cliente objetivo/ Aplicación clínica Competencia

Pruebas para Factores (Sangrados)
• Laboratorios de Hemostasia especializados
• Centros de Hemofilia • Curvas de Calibración estables hasta cambio de LOTE
• Clínicos Objetivo: Principalmente, Hematólogo, Internista, Urgenciólogo • Todo el rango lineal en una misma curva
• Gráfico de paralelismo de factores
STAGO • Diluciones directas
Posición de Valor Factores • Factor VIII Cromogénico del mismo fabricante del equipo

• Reactivos estables
• Reactivos con buena sensibilidad para los déficits de factores
• Mínima variabilidad lote a lote
• Calibradores trazables con los estándars de la OMS
• Curvas de Calibración estables hasta cambio de LOTE
• Plasma Carente de Factor:
• Todo el rango lineal en una misma curva
- Concentración <1% • Gráfico de paralelismo de factores
- Estabilidad SIEMENS • Diluciones directas
- Valor normal de VW Factores
• Dilución Directa
• Paralelismo de factores
• Metodo Coagulometrico o cromogénico
Pruebas para Factores Pruebas de Von Willebrand
(Sangrados)

Factores Posicionamiento

Product El panel de pruebas VWF + la prueba FVIII en la Familia

ACL TOP y ACL Elite/Elite Pro, cumplen los requisitos
de pruebas aprobados por el Comité Británico de
Factor Deficient Plasma Normas de Hematología sobre la investigación de la
FII (p/n 0020012200) EvW para diagnóstico y manejo de la misma.
FV (p/n 0020011500) Adicionalmente tenemos el panel completo por Quimioluminiscencia en Acustar.
FVII (p/n 0020011700)
FX (p/n 0020010000)
Cliente objetivo/ Aplicación clínica
Factor Deficient Plasma
FIII (p/n 0020011800) • Laboratorios de Hemostasia especializados
FIX (p/n 0020011900)
FXI (p/n 0020011300) • Centros de Hemofilia
FXII (p/n 0020011200) • Clínicos Objetivo: Principalmente, Hematólogo, Internista

FVIII Deficient Plasma

(p/n 0020012800) Posición de Valor

• En el caso de AcuStar, la tecnología quimioluminiscente proporciona una alta

ELECTRACHROME sensibilidad analítica y precisión
Factor VIII • El rango de linealidad ampliado cuantifica los niveles de VWF <1%
(p/n 49730503) • VWF: Ensayo RCo de tecnología recombinante innovadora, que reemplaza
plaquetas, aumentando la precisión
• Excelente acuerdo con ELISAs y métodos basados en plaquetas
• Los ensayos automatizados simplifican la interpretación de los resultados y
Factor XIII Antigen* reducen los métodos manuales intensivos en tiempo y mano de obra
(p/n 0020201300)
• Reactivos listos para usar
• Excelente estabilidad a bordo TOP y Acustar
• Resultados disponibles bajo demanda 24 horas / día, 7 días / semana en Acustar
Pruebas de Von Willebrand

Beneficios Von Willebrand ACL Top Von Willebrand Acustar

• Confianza/Credibilidad • Eficiencia Product Product

• Comodidad • Calidad/Confiabilidad
• Optimización de Tiempo • Flexibilidad von Willebrand AcuStar von Willebrand
• Automatización • Oportunidad Factor Antigen Factor Antigen*
(p/n 0020002300) (p/n 0009802020)

Competencia
Pruebas de Von Willebrand von Willebrand
Factor Activity
• FVW: RiCof Liquido Listo para usar (p/n 0020004700)
• FVW: RiCof Libre de plaquetas y certificado por el fabricante del AcuStar von Willebrand
reactivo Factor Ristocetin
STAGO • Panel completo con excelente Linealidad en Acustar (incluye Cofactor Activity*
Von Willebrand VWF:CB) von Willebrand (p/n 0009802024)
Factor Ristocetin
Cofactor Activity*
(p/n 0020300900)
AcuStar von Willebrand
Factor Collagen Binding
Activity*
• FVW: RiCof Liquido Listo para usar (p/n 0009802044)
• Panel completo con excelente Linealidad en Acustar (incluye
VWF:CB)
SIEMENS • Excelente estabilidad de los reactivos
Von Willebrand
 HUBTM HUB
TM

I N T E L L I G E N T D ATA I N T E L L I G E N T D ATA
MANAGER MANAGER

Intelligent Data Manager Intelligent Data Manager

Posicionamiento Aporta

HemoHub es un sistema de gestión de datos para que los profesionales de la • Confianza • Seguridad
salud lo utilicen en los laboratorios de hemostasia. Recibe, procesa, muestra y
almacena los datos generados por todos los analizadores de hemostasia, además • Control • Comodidad
de proporcionar conectividad a los sistemas de información.
• Productividad

Cliente objetivo/ Aplicación clínica Ofrece

• Laboratorios con mas de una central de procesos, con mas de un analizador • Conectividad Multicentro de número ilimitado de analizadores
compatible • Control directa del Estado operativo del Instrumento
• Laboratorios con necesidad de herramientas que soporten procesos de
acreditación o mejoras en el SGCos • Solución altamente configurable.
• Gestión centralizada del QC
• Conectividad directa con el programa Accutrack.
Posición de Valor • Visibilidad de curvas de reacción del ACL TOP.
• Notificación proactiva a usuarios relacionada con TAT.
• Centralización de la información de todo el Laboratorio de Hemostasia. • Comparativo de resultados histórico de pacientes.
• Gestión de calidad y mejora continua de los procesos.
• Dashboard de seguimiento en tiempo real para control de KPIs.
• Disponibilidad y organización de información para toma de decisiones clínicas y
administrativas. • Herramientas de acreditación: Auditoría de acciones de usuario y Gestión
Documental.
• Monitoreo de resultados críticos
• Banco de Muestras y trazabilidad.
• Control de gastos y ahorros
• Estadísticas de control de consumos, flujo de trabajo y desempeño.

Analizadores compatibles a la conexión:

 HUB TM

I N T E L L I G E N T D ATA
MANAGER

Intelligent Data Manager

Beneficios
Competencia I N T E L L I G E N T D ATA
HUB
TM

MANAGER

• Banco de muestras Control completo

• KPIs del Laboratorio
• Recepción y gestión de información pre-analítica de Hemostasia
• Gracficas de reacción Acceso desde un punto Configuración
• Fácilmente configurable por el usuario centralizado único. flexible de reglas
STAGO • Fácil acceso a demográficos y datos del paciente a la información de automatización
• Mejor soporte a procesos de acreditación (trazabilidad-reportes)
COAG Expert • Monitoreo de alarmas de estado del instrumento del paciente basadas en múltiples
• Interpretación de resultados e Historial parámetros.
• Conexión Multicentro
• Conexión ilimitada de analizadores (STAGO Max 4 instrumentos) Herramienta de
• Conexión de múltiples modelos (STAGO: Enfocado a) compact Max
Control de Calidad Gestión de
amoldada a documentación
• Banco de muestras
• KPIs la necesidad del en un lugar único,
• Recepción y gestión de información pre-analítica Laboratorio seguro y conveniente.
• Gracficas de reacción de Hemostasia y HUB
STAGO • Conexión con POC I N T E L L I G E N T D ATA
TM

• Fácilmente configurable por el usuario MANAGER

COAG One • Fácil acceso a demográficos y datos del paciente
TM

Control estadístico
• Mejor soporte a procesos de acreditación (trazabilidad-reportes) Solución
• Monitoreo de alarmas de estado del instrumento
del flujo de trabajo
tecnológicamente
• Interpretación de resultados e Historial incluyendo
lista para ser instalada
disponibilidad y
• Monitoreo de alarmas de estado del instrumento incluyendo las acciones en infraestructura
consumo de insumos.
de mantenimiento Cloud.
SIEMENS • Detallados registros de mantenimiento
CentraLink • Informes personalizables
• Herramienta especializada en Hemostasia
Integración directa Solución informática
• Monitoreo de alarmas de estado del instrumento incluyendo las acciones con el sistema Accutrack basada en tecnología
Beckman de mantenimiento de Control de Calidad. robusta y confiable
Coulter • Detallados registros de mantenimiento que minimiza
• Informes personalizables
Remisol Advance • Herramienta especializada en Hemostasia caídas en el proceso.
Datamanager • Banco de Muestras
 TM

Intelligent Quality Control

Posicionamiento Ofrece Aporta

AccuTrak 2.0 es un programa de comparación de control de calidad entre pares • Comparación estadística con otros
que ayuda a realizar una gestión excepcional del control de calidad en el laboratorios que utilizan controles y
laboratorio. Este servicio se ofrece para todos los usuarios de instrumentos y reactivos similares, permitiendo
reactivos Werfen gestionar de manera integral la
calidad del laboratorio
• Seguimiento de la exactitud y
precisión del laboratorio
• Informes para ayudar a revisar el
desempeño de los instrumentos y
Cliente objetivo/ Aplicación clínica satisfacer los requisitos de
inspección
• Laboratorios de rutina, laboratorios de Urgencias, Laboratorios de Hemostasia • Acceso a la cuenta en línea
especializados
• Coordinador de Calidad del Laboratorio
• Ayuda a cumplir con los requisitos
de acreditación de manera eficiente
- informes estándar que se generan
automáticamente
• Mantiene el más alto nivel de calidad
de los resultados - mediante la
supervisión del desempeño dentro
de un gran grupo de pares externos
• Armoniza las prácticas de control de
calidad en las crecientes redes de
salud
AccuTrak 2.0
Automatiza y estandariza
los informes de comparación
entre pares

Posición de Valor
TM

AccuTrak 2.0 con HemoHub proporciona una solución total de Gestión de Calidad Competencia
Intelligent Quality Control
para el Laboratorio de Hemostasia
• Automatiza y estandariza los informes de comparación entre pares
• Mejora la eficiencia general del laboratorio
• AccuTrak permite que los resultados de control de calidad
puedan subirse en forma automática, por medio de HemoHub y
• Limite la intervención manual, con la carga de datos de control de calidad a ProDx. Seguridad sin transcripción
través de HemoHub™.
• Cómodo acceso en línea desde cualquier tableta o PC
STAGO • Construido a partir de los mismos controles y reactivos de
trabajo. Mayor comodidad
• Capacidad de ofrecer un reconocimiento temprano de los cambios en los Qualiris • Reconocimiento temprano de los cambios graduales o
sistemas de prueba para evitar repeticiones costosas y la oportuna solución de
problemas
repentinos en los sistemas de prueba. Evita repeticiones
costosas de la prueba y la oportuna solución de problemas
• Herramientas de apoyo para la acreditación
• Excelente estabilidad de los reactivos
 TM
TM

Intelligent Quality Control R E M OT E S U P P O RT S U I T E

Beneficios Posicionamiento

ProDx aborda algunos retos clave comunes a la mayoría de los laboratorios de todo
el mundo
Automatiza • Conecta los analizadores Werfen instalados en clientes con el Datacenter de
Werfen en Barcelona.
y estandariza
los informes de • Provee a las organizaciones de Soporte Técnico información sobre el estado
Reducción Construido operativo de los analizadores para identificar problemas gracias al uso de
comparación a partir de algoritmos de análisis de datos
en riesgos de error, entre pares
por identificación los mismos controles
temprana de y reactivos de trabajo
los cambios
Cliente objetivo/ Aplicación clínica
• Laboratorios de rutina, laboratorios de Urgencias, Laboratorios de Hemostasia
especializados
Herramientas • Director del laboratorio, responsable Laboratorio de Hemostasis
Mejora
TM

avanzadas
Intelligent Quality Control la eficiencia general • Coordinador de Calidad del Laboratorio
de apoyo
del laboratorio
y seguridad

Posición de Valor

• Monitoreo proactivo de los instrumentos con Escritorio Remoto

• Proyección de necesidades de Mantenimientos Preventivos
Carga de datos Soporte en • Diagnóstico y reportes
de control de calidad
automáticamente acreditación • Cyber-seguridad para los analizadores en entornos de red desconocidos
a través de HemoHub™ • Maximización de la disponibilidad de los analizadores
 TM

R E M OT E S U P P O RT S U I T E

Ofrece Beneficios

• Site Agent: Software instalado en cada analizador • Monitoreo proactivo de los instrumentos y Escritorio Remoto*
para permitir el envío de datos al Datacenter
ProDx • Proyección de necesidades de Mantenimientos Preventivos
• ProDx Web Portal: Sitio Web que accede cada
organización de soporte para monitorizar los • Diagnóstico y reportes
sistemas (ahora disponible en Aplicación de Escritorio Vigilancia proactiva
– ProDx Hub) para la máxima • Cyberseguridad para los analizadores en entornos de red desconocidos
• ProDx Devices: Provee la conexión segura y eficiencia
transmisión de datos entre el Datacenter de Werfen y • Maximización de la disponibilidad de los analizadores
los analizadores

Beneficios

Monitoreo

Cyber-
Seguridad Métricas
TM

R E M OT E S U P P O RT S U I T E

Máxima Soporte
Disponibilidad Remoto
Werfen Instrumentation
Sede Coorporativa Laboratory Headquarters
Plaza de Europa, 21–23 180 Hartwell Road
08908 L’Hospitalet de Llobregat Bedford, MA 01730 USA
Barcelona, Spain +1-781-861-0710
+34-93-4010101 instrumentationlaboratory.com
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Sedes en el mundo
Las Americas Asia-Pacifico Europa
Brasil Australia Austria Italia
São Paulo Sydney Vienna Milan
+55-11-46227878 +61-02-9098-0200 +43-1-256-58-000 +39-02-25221
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Richmond Hill, ON Beijing Brussels Kaunas
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Mexico
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