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Test Rápido de Anticuerpos SARS-CoV-2

Inmunoensayo cromatográfico rápido y fiable para la detección cualitativa de anticuerpos
contra el SARS-CoV-2

Test Rápido de Anticuerpos SARS-CoV-2

Inmunoensayo cromatográfico rápido y fiable para detectar cualitativamente

anticuerpos contra el SARS-CoV-2

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Una ayuda en la identificación de individuos con una respuesta

inmune adaptativa al SARS-CoV-2

El test rápido de Anticuerpos contra el SARS-CoV-2 es una prueba inmunológica

cromatográfica destinada a la detección cualitativa de anticuerpos (lgM e lgG) del SARS-CoV-2
en suero humano, plasma o sangre total.

El test rápido de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 está diseñado para usarse como ayuda
en la identificación de individuos con una respuesta inmune adaptativa al SARS-
CoV-2, lo que indica una infección previa. Esta prueba rápida de flujo lateral está
destinada para el uso profesional en el laboratorio y en entornos Point of Care (POC) y detecta
cualitativamente, y por separado, IgM e IgG específicas para el SARS-CoV-2 en suero, plasma y
sangre total.

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Sistema cobas® 8800 !

SARS-CoV-2: Una visión general de la estructura del virus, su

transmisión y detección

El SARS-COV-2 o coronavirus tipo 2 causante del Síndrome Respiratorio Agudo Grave es un

virus ARN monocatenario de la familia Coronaviridae. Los coronavirus comparten similitudes
estructurales y están compuestos por 16 proteínas no estructurales y 4 proteínas estructurales:
spike (S), envoltura (E), membrana (M) y nucleocápside (N). Los coronavirus causan
enfermedades con síntomas que van desde los de un resfriado común leve hasta los más
graves, como la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19) causada por el SARS-CoV-
21,2.

El SARS-CoV-2 se transmite de persona a persona principalmente a través de gotitas

respiratorias o por transmisión indirecta a través de superficies contaminadas3-6. El virus
accede a las células huésped a través de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ECA2), que
es más abundante en los pulmones 7,8.

El período de incubación de la COVID-19 varía entre los 2 y 14 días después de la exposición y

la mayoría de los casos muestran síntomas aproximadamente de 4 a 5 días después de la
exposición 3,9,10. El espectro de infección sintomática varía de leve (fiebre, tos, fatiga, pérdida de
olfato y sabor, falta de aliento) a crítico 11,12. Si bien la mayoría de los casos sintomáticos no son
graves, la enfermedad grave ocurre predominantemente en adultos con edad avanzada o con
comorbilidades médicas subyacentes y requiere cuidados intensivos. El síndrome de dificultad
respiratoria aguda (SARS) es una complicación importante en pacientes con enfermedad grave.
Los casos críticos se caracterizan, por ejemplo, mediante insuficiencia respiratoria, shock y/o
fallo o disfunción múltiples de órganos 11,13,14.
!

Saber más

Proteína de nucleocápside (N)

Proteína de envoltura (E)

Proteína spike (S)

Glucoproteína de membrana (M)

ARN

La respuesta en tus manos

Cuando las pruebas de laboratorio no están disponibles, la calidad es imprescindible y el
tiempo es esencial, la prueba rápida de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 de Roche
proporcionará a los profesionales de la salud la herramienta que necesitan para dar a los
pacientes respuestas rápidas. Un pinchazo de dedo es todo lo que se necesita.

El beneficio de tener disponible un

test rápido de anticuerpos contra el
SARS-CoV-2
Las pruebas de anticuerpos son cruciales para el rastreo del contacto de los pacientes,
definir la exposición previa y para llevar a cabo estudios epidemiológicos. Se necesitan
con urgencia estudios epidemiológicos para ayudar a descubrir la propagación y el
impacto de la enfermedad, en particular, la tasa de infecciones asintomáticas, y para
obtener mejores estimaciones sobre la morbilidad y la mortalidad. Este test también se
puede usar junto con pruebas moleculares, como la prueba de PCR cobas cobas® SARS-CoV-2
de Roche, para ayudar en el diagnóstico de pacientes sospechosos de la COVID-19. A
medida que se entienda más sobre la inmunidad al SARS-CoV-2, puede ser útil evaluar
quién ha desarrollado la inmunidad al virus, ayudando a los profesionales de la salud a
manejar mejor a los pacientes.

Características y beneficios del test

rápido de anticuerpos contra el
SARS-CoV-2
El test rápido de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 puede ayudar a aliviar el impacto en
el sistema sanitario en general al ofrecer pruebas fiables y precisas en ubicaciones
descentralizadas, complementando los diagnósticos de laboratorio y permitiendo un
screening efectivo. Esto permite una detección masiva generalizada sin la necesidad de
sobrecargar al personal especializado y a los laboratorios. Los pacientes pueden obtener
una respuesta rápida y adecuada que, en combinación con las políticas locales y
nacionales, les ayudará a modificar su comportamiento, a contener el virus y a optimizar
las estrategias de restricción. Se pueden evitar las citas de seguimiento entre pacientes y
profesionales para analizar los resultados de la prueba.

Uno de los beneficios clave del test rápido de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 es que
se puede realizar con una pequeña muestra de sangre capilar (20 μL) de la yema del
dedo. Esto hace posible realizar dicha prueba incluso a personas mayores y/o enfermas
para quienes una extracción de sangre venosa no es viable o recomendada. Debido a que
esta prueba rápida ofrece resultados fiables, los profesionales de la salud pueden confiar
en los resultados y asesorar a los pacientes con confianza 43.

En resumen, los principales beneficios del test rápido de anticuerpos contra el SARS-CoV-
2 son:

Detección cualitativa de IgM e IgG con un solo test.

Obtener un resultado rápido (10-15 minutos): no es necesario realizar seguimientos

posteriores para analizar los resultados de las pruebas.

Fácil manejo que no requiere formación específica.

Tan solo se necesita una muestra capilar muy pequeña de 20 uL.

Acceso a pruebas en áreas donde el laboratorio no está disponible, no tiene capacidad

o cuando una extracción de sangre venosa no es adecuada.

Análisis de forma rápida y sencilla

Proceso de prueba para la prueba rápida de anticuerpos del SARS-
CoV-2

1. Toma la muestra capilar

Usando un tubo capilar

capilar, recoja 20 μL de sangre capilar hasta la línea negra del tubo capilar.

2. Deposita la sangre a la tira

Aplica la sangre total capilar al pocillo de muestra de la tira reactiva.

3. Añade la solución buffer

Añade 3 gotas (90 μL) de solución buffer verticalmente al pocillo de muestra de la tira
reactiva.

4. Espera al resultado

Lee el resultado de la prueba al cabo de 10-15 minutos.

No leas el resultado de la prueba después de 15 minutos

minutos. Puede dar un resultado falso.

Información del kit de prueba

El kit está listo para usar y contiene todo el equipo necesario para realizar una prueba,
con la excepción de un dispositivo de punción (lanceta), que no está incluido.

Los siguientes componentes son necesarios para una prueba y están incluidos en el kit:

Tira reactiva (individualmente en una bolsa de aluminio con desecante)

Botella de solución buffer

Tubo capilar (20 μL)

Instrucciones de uso

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Referencias

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Últi ma a c t u a li z a c i ón : 23.03.2021