Fatima Pamela Gutierrez Leal 7B 19300847

RESUMEN DE VIDEOS TERCER PARCIAL

Planta de Inyectables Gobbi Novag Argentina.
La planta Gobbi Novag Argentina elabora medicamentos estériles no segregados, esta
planta está diseñada para cumplir con los requerimientos gmp e exigencias internacionales
y nacionales. Uno de los puntos a favor sobre sus procesos es el estricto control que tienen
con sus materias primas.
También cuentan con una planta de aire que genera aire libre de partículas logrando
condiciones higiénicas óptimas en toda la planta. Distribuyen el aire por todos los sitios de la
planta evitando riesgos de contaminación y produce sanitización.
Durante el proceso de producción se evita cualquier tipo de contacto de material sucio con
las áreas limpias, los envases son lavados y despirogenados a una temperatura adecuada
en esterilizadores de entrada.
Sus áreas están separadas para evitar riesgos de contaminación, el ingreso del personal
está basado por un sistema de quíntuple vestuario con cascada de aire controlado que
barre cualquier partícula adquirida durante el vestuario y se mantiene diferenciado del
ingreso de materiales.
Los reactores son lavados en un área exclusiva con doble flujo de circulación, la
preparación se realiza en condiciones de seguridad controlada.
La planta cuenta con 4 áreas de prefiltro conectadas con 4 áreas de llenado.
Por su diseño el reactor no puede llegar al pie de la máquina de llenado.
Las áreas brindan seguridad en el llenado de todas las presentaciones de los inyectables.
La dosificación se realiza en un área de flujo laminar de tipo A con entorno B de menos de
100 partículas por pie cúbico, el producto en su envase primario es esterilizado, el proceso
de producción es checado de manera automática.

DRUGMEX Planta de Inyectables y Liofilizados (Castellano).

El objetivo de esta empresa es cubrir el servicio de tercerismo de productos inyectables
estériles bajo las formas farmacéuticas liofilizadas y soluciones en ampolletas.
La liofilización es un proceso donde se congela el producto y posteriormente se introduce a
una cámara de vacío para realizar la separación del agua por sublimación, para acelerar el
proceso se utilizan ciclos de sublimación.
Cuenta con todos los equipos necesarios para cumplir con las normas de gmp que rigen la
actividad farmacéutica, cuenta con lavadora adual de frascos y ampolletas, autoclave, túnel
de despirogenización, engargoladora de frasco vial, liofilización entre otros.

PISA Farmacéutica.
Plasticos y materias primas pympsa que tiene 24,000 metros cuadrados de instalaciones.
Sus diferentes plantas en diferentes estados de méxico tienen las condiciones y el equipo
necesario para efectuar la elaboración de una gran cantidad de ampolletas y frascos de
inyectables bajo las condiciones y las medidas adecuadas.

Bausch Strobel llenadora y cerradora de ampolleta 29 08 19

En el video muestra cómo se prepara el envase primario donde se pondrá el inyectable al
igual que el proceso de llenado o bien dosificado del inyectable.
Fatima Pamela Gutierrez Leal 7B 19300847

RAMAYON - LHCA4 - llenadora y selladora de ampollas - RAMAYON.

El sistema de carga se realiza por medio de una tolva inclinada que deposita las ampollas
en una malla transportadora, ingresan a la máquina a través de un rodillo sin fin y son
capturadas por segmentos de carga que se encargan de reemplazarlas en el peine
transportador.
El transporte se realiza a través de un peine dentado de aluminio. La dosificación cuenta
con dos picos con sistema de detección de envase para evitar la pérdida de fluido, el
llenado se realiza por medio de bombas a pistón volumétricas, la regulación de la dosis es
automatica para cada medida, el sellado el sistema de precalentado , junto con el sellado y
pinzas de estirada, garantizan el cierre uniforme y limpio de las ampolletas.
La salida se realiza de forma automática y ordenada a través de la bandeja de salida, que al
igual que la tolva de entrada se adapta al estándar que cada laboratorio posee