EQUIPO MÉDICO.

CRITERIOS DE CALIDAD
Y SEGURIDAD.
INSTRUMENTACIÓN E INSTALACIÓN HOSPITALARIA.

08 DE ABRIL DE 2022.
PROFESOR BENJAMÍN OCHOA RAMÍREZ.
Lunes y Miércoles 11-12:55 hrs.
A lo largo de esta actividad describiré de manera breve y resumida los diversos criterios y
medidas de calidad y seguridad que deben de presentar los equipos biomédicos para que
tengan un funcionamiento adecuado y no haya ningún contratiempo a la hora que los
médicos los utilicen para tratar a un paciente. Cabe mencionar que todo equipo debe de
tener un mantenimiento adecuado para que este pueda cumplir con todos los requerimientos
necesarios en cuanto a seguridad.
Si bien sabemos, los equipos biomédicos son las herramientas principales de los médicos,
de los cuales se auxilian para poder tratar y dar un diagnóstico certero sobre el
padecimiento del paciente. La definición como tal de la instrumentación biomédica, es la
siguiente “Se refiere al estudio de instrumentos usados en el campo de la ingeniería medica.
También se refiere a una rama de la ingeniería biomédica que trata el funcionamiento, uso y
mantenimiento del instrumental electrónico de uso mas frecuente en el ámbito hospitalario,
además de los principios físicos y fisiológicos involucrados.”
El desarrollo de esta rama tiene mucho auge en después de la segunda guerra mundial ya
que se contaban con diversos instrumentos electrónicos que permitían una nueva etapa de
investigación, al abrir campo los investigadores se dieron cuenta que los parámetros
fisiológicos no se median de la misma forma que los parámetros físicos y eso llevo a que
muchos fabricantes de instrumentos se enfocaran en el campo de la instrumentación
biomédica.
Es bien sabido que la instrumentación biomédica tiene una infinidad de características, las
cuales serán enlistadas a continuación:
Margen: En general el margen de un instrumento se estudia para que cubra todos
los niveles de amplitud y frecuencia de entrada en los cuales se espera que funcione
el aparato. El objetivo sería ofrecer un instrumento que diese una lectura utilizable
desde los valores más pequeños esperados para las variables o parámetros que se
miden hasta los más grandes.

Precisión: La precisión es una medida del error del sistema, los errores se pueden producir
de muchas formas, aunque no siempre se presentan simultáneamente se deben considerar
los siguientes:
l . Errores debidos a las tolerancias en los componentes electrónicos.
2. Errores mecánicos debidos a los movimientos del medidor.
3. Errores de los componentes debidos a la deriva o variación de la temperatura.
4. Errores debidos a una respuesta frecuencial insuficiente.
5. En ciertos tipos de instrumentos, errores debidos a cambios en la presión o
temperatura atmosférica.
6. Errores en la lectura debidos al paralelaje, iluminación inadecuad~ o trazos de
tinta excesivamente anchos en una impresora de pluma.
Sensibilidad: La sensibilidad de un instrumento determina cual es la menor variación de
una variable o parámetro que se puede medir de manera fidedigna. Este factor difiere del
margen del instrumento en que la sensibilidad no tiene en cuenta los valores absolutos del
parámetro sino que considera los minúsculos cambios que se pueden detectar. La
 sensibilidad determina directamente la resolución del instrumento, que es la mínima
variación que se puede leer con precisión. Una variación demasiado alta produce
frecuentemente no linealidades o inestabilidad.
Linealidad: Grado en el que las variaciones en la salida del mismo siguen a las
variaciones de la entrada. En un sistema lineal la sensibilidad sería la misma para
todos los niveles absolutos de la entrada. tanto en la zona superior como en el centro
o en la zona inferior de su margen. En algunos instrumentos se introduce cierto tipo
de no linealidad a propósito para crear un efecto deseado, mientras que en otros es
necesario tener escalas tan lineales como sea posible en el margen entero de medida.
Debe lograrse linealidad en las zonas más importantes aunque sea imposible
lograrla en todo el margen completo.
Histéresis: Característica de algunos instrumentos, por la cual un valor dado de la
variable medida produce, cuando se alcanza en sentido ascendente, una lectura
distinta a cuando se alcanza en sentido descendente.
Relación Señal-Ruido: Es importante que la relación señal-ruido sea lo más grande
posible. En el ambiente hospitalario, son frecuentes las interferencias o ruidos de la
frecuencia de la red y por lo general se captan en los cables largos. También son
posibles las interferencias debidas a los equipos electromagnéticos, una tierra pobre
es causa frecuente de este tipo de problemas de ruido.
Estabilidad: Es la capacidad de un sistema de retornar a un estado estacionario
después de una perturbación en la entrada, en lugar de tender a una oscilación
incontrolable. Este es un factor que varia con la relación de amplificación,
realimentación y otras características del sistema.
Aislamiento: Con frecuencia las medidas se deben hacer en pacientes o animales
experimentales de tal forma que, el instrumento no establezca una conexión
eléctrica entre el organismo y tierra. Este aislamiento es necesario por razones de
seguridad eléctrica o evitar interferencia entre distintos instrumentos usados
simultáneamente.
Simplicidad: Todos los sistemas e instrumentos deben ser lo más simples posible
para eliminar la posibilidad de error en un componente humano. La mayoría
requieren una calibración antes de utilizarlos. Cada componente de un sistema de
medida se calibra generalmente por separado en fábrica. Cuando el sistema médico
esta montado, se debe calibrar globalmente. La calibración se debe realizar siempre
empleando como referencia instrumentos sin error del tipo más simple, o bien
equipos que el mismo fabricante diseña para tales fines.
En conclusión, todas las características son de vital importancia para que haya un
funcionamiento adecuado de cada uno de los equipos biomédicos que se presenten en un
hospital. Desde lo más simple que es la simplicidad, la cual se define en pocas palabras
como la calibración del equipo médico. Y así pudiera ser con cada uno de los distintos
conceptos que enlistan la serie de características necesarias.
Ahora, si hablamos acerca de los conceptos básicos que enlistan los equipos médicos,
podemos darnos cuenta que,
  Tecnología Médica: La SSA la define como el conjunto de procedimientos
desarrollados para resolver los problemas específicos de cada enfermedad o para la
promoción y mantenimiento de la salud, efectuados por personal ético y eficiente
que reúne los conocimientos, actitudes, habilidades y motivación requeridos.
 Dispositivos Médicos: Los dispositivos médicos incluyen a los productos de las
siguientes categorías: equipo médico, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes
de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y
productos higiénicos.
 Equipo Médico: Bajo el nombre de equipo medico se ubica un gran numero de
aparatos, instrumental y accesorios que son utilizados tanto en medicina general
como en diversas especialidades con la finalidad de automatizar los procesos
clínicos y simplificar el trabajo de las personas que laboran en un hospital.
De estas definiciones nos podemos dar cuenta de como es que se define cada área,
comenzando por la tecnología médica, la cual se basa en los procedimientos desarrollados
para resolver un problema en específico, los dispositivos médicos son todos aquellos que se
utilizan de prótesis u objetos necesarios para intervenciones quirúrgicas. En el último
punto, el equipo médico refiere a todo instrumento necesario y equipo necesario para la
atención de un paciente cuando llegue a urgencias o a pedir ayuda en un hospital.
El equipo médico es clasificado según el riesgo que emplea su uso, clasificándose en 3
clases, las cuales se mencionan a continuación:
 Clase 1: Corresponde a aquellos dispositivos de menor riesgo para el organismo,
aquéllos insumos cuya seguridad y eficacia están completamente evaluados,
generalmente, son dispositivos que no se introducen al cuerpo humano.
 Clase 2: Representa aquellos insumos que pueden tener variaciones en su
elaboración o concentración, se introducen al cuerpo humano por un período menor
a 30 días.
 Clase 3: Aquellos insumos que se introducen al organismo, y que permanecen en el
cuerpo durante periodos mayores a 30 días.
Según su riesgo de empleo es la forma en la que se clasifica el material, en lo que se refiere
a clase 1, son las gasas, los materiales básicos de curación que solo se utilizan sin necesidad
de introducirse al cuerpo, la clase 2, se refiere a mayores equipos e instrumentos, en este
caso ya se introducen al cuerpo humano con el fin de cumplir una función, terminando con
la clase 3, son aquellos equipos e instrumentos necesarios para la sanación del paciente los
cuales se introducen al paciente y pueden estar dentro de el por determinado tiempo.
En lo que se refiere al carácter médico invasivo, se refiere en sí al tipo de cirugía que se le
puede practicar a un paciente, dependiendo si es invasivo o no invasivo.
Procedimiento Invasivo: Es aquel en el cual el cuerpo es "invadido" o penetrado con una
aguja, una sonda, un dispositivo o un endoscopio.
Procedimiento NO Invasivo: Los procedimientos no invasivos no involucran instrumentos
que rompen la piel o que penetran físicamente en el cuerpo. Los ejemplos abarcan: las
radiografías, un examen oftalmológico estándar, una tomografía computarizada, una
resonancia magnética, un ECG y un monitor Holter.
En conclusión, de esta actividad podemos suponer que hay un sinfín de características y de
criterios que deben de ser tomados en cuenta al momento de realizar un equipo o al
momento de instalarlo de manera adecuada en un hospital para que haya un funcionamiento
adecuado del mismo. El saber que existe una serie de características necesarias que debe de
cumplir cada equipo, da hasta cierto punto tranquilidad al saber que todos los equipos pasan
por un proceso previo a ser utilizados en un hospital. Me deja muchos aprendizajes la
investigación, que de seguro nos va a servir a futuro y en el momento en el que lo
necesitemos.