Cuestionario Dinámica Grupal

Producción de agua de alta pureza

1. ¿Por qué es importante el agua en los procesos farmacéuticos (y biotecnológicos)?

2. ¿Qué riesgos puede originar la presencia del agua en un proceso o producto biotecnológico?
3. ¿Cómo debe ser el control de calidad respecto al agua en dichos procesos?
4. ¿Qué principios generales deben cumplirse en los sistemas de agua purificada?
5. ¿Qué tipos de agua se mencionan en el video?
6. ¿Qué tratamiento típico se le puede dar al agua?
7. ¿Qué son las endotoxinas?
8. ¿Qué consideraciones deben tenerse para el diseño y funcionamiento de los sistemas de
purificación de agua en lo general y en la producción de cada tipo de agua?
9. ¿Qué es el TOC y cuál es la especificación dada por la USP?
10. ¿Qué cuidados deben tenerse en los sistemas de distribución y almacenaje del agua
producida y porqué son importantes?
11. ¿Cuál es el alcance del control de calidad del agua usada en el ámbito farmacéutico?
12. ¿Qué calificaciones implica la validación de los sistemas de agua purificada?
13. ¿Cuáles son los tratamientos típicos para la obtención del agua potable?
14. ¿De quién es responsabilidad la calidad del agua purificada?
15. ¿Cuáles son los tratamientos típicos para la obtención de agua altamente purificada por
lote?
16. ¿Cuál es el último paso para la producción de agua purificada para inyectables por lote?
17. ¿Qué tipo de agua utilizarías para enjuagar viales despirogenizados y por qué?
18. ¿Qué se debe tener en cuenta para seleccionar el sistema de purificación de agua?
19. ¿Qué compuesto se usa normalmente para la desinfección?
20. ¿Cuáles son los parámetros a medir en una unidad de proceso para obtener agua pura?
21. ¿Qué cuidados deben tenerse en los sistemas purificados de agua?
22. ¿Cuáles son los compuestos recomendados para la sanitización química?
23. ¿Con base a qué se establece la fecha de caducidad del agua purificada?
24. ¿Cómo deben ser los sistemas de producción para agua para inyectables en cuanto a sus
componentes (tubería, válvulas, sellos, diafragmas e instrumentos)?
25. Además de la producción ¿Qué otros aspectos deben cuidarse en el manejo de agua grado
inyectable?