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Autores:
Tutor:
Ing. Argelis Soto
ÍNDICE GENERAL
Contenido
ÍNDICE DE TABLAS
Descripción
TABLA Pág.
Capítulo III: Diseño del Producto 50
1 TABLA 1. Materiales Necesarios……………………………………
Capítulo V: Evaluación del producto 57
TABLA 2. Instrumento 1. Ítem 1……………………………………
1 TABLA 3. Instrumento 1. Ítem 2
2 TABLA 4. Instrumento 1. Ítem 3
3 TABLA 5. Instrumento 1. Ítem 4
4 TABLA 6. Instrumento 1. Ítem 5
5 TABLA 7. Instrumento 1. Ítem 6
6 TABLA 8. Instrumento 1. Ítem 7
7 TABLA 9. Instrumento 2. Ítem 1
8 TABLA 10. Instrumento 2. Ítem 2
9 TABLA 11. Instrumento 2. Ítem 3
10 TABLA 12. Instrumento 2. Ítem 4
11 TABLA 13. Instrumento 2. Ítem 5
12 TABLA 14. Instrumento 2. Ítem 6
13 TABLA 15. Instrumento 3. Ítem 1
14 TABLA 16. Instrumento 3. Ítem 2
15 TABLA 17. Instrumento 3. Ítem 3
16 TABLA 18. Instrumento 3. Ítem 4
17 TABLA 19. Instrumento 3. Ítem 5
18 TABLA 20. Instrumento 3. Ítem 6
19 TABLA 21. Instrumento 3. Ítem 7
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ÍNDICE DE FIGURAS
Descripción
FIGUR Pág.
A
Capitulo II: Fundamentación 17
1 Figura 1. Electroestimulador TENS Omron E4
2 Figura 2. Eelectroestimulador Digital Portátil
3 Figura 3.Unidad TENS para el manejo del dolor
4 Figura 4.Electroestimulador Intensity 5000 Análogo
5 Figura 5. Masajeador multifuncional. Masajeador y Estimulador
de Pulsos eléctricos de YOMYM (Catalogado como el mejor de
2020)
6 Figura 6. Electroestimulador Beurer EM49
7 Figura 7.Unidad TENS para el manejo del dolor
8 Figura 8. Electroestimulador Intensity 5000 Análogo
9 Figura 9. Aumento de volumen de las muñecas e interfalangicas
proximales del tercer dedo de ambas manos, desviación radial de
la falange distal del tercer dedo de la mano derecha
10 Figura 10. Articulación de la muñeca
Capitulo III: Diseño del Producto 50
1 Figura 11. Diagrama de bloque
Capitulo IV: Descripción del proceso de fabricación del
producto.
1 Figura 12. Diagrama circuital en el Simulador Proteus
2 Figura 13. Señal de la onda en el Osciloscopio del Simulador
Proteus
3 Figura 14. Especificaciones del Circuito
4 Figura 15. Electroestimulador digital en Paint3D
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ÍNDICE DE GRÁFICOS
Descripción
GRÁFICO Pag.
Capítulo V: Evaluación del Producto 67
1 GRÁFICO 1 68
2 GRÁFICO 2 69
3 GRÁFICO 3 70
4 GRÁFICO 4 71
5 GRÁFICO 5 72
6 GRÁFICO 6 73
7 GRÁFICO 7 74
8 GRÁFICO 8 75
9 GRÁFICO 9 76
10 GRÁFICO 10 77
11 GRÁFICO 11 78
12 GRÁFICO 12 79
13 GRÁFICO 13 80
14 GRÁFICO 14 81
15 GRÁFICO 15 82
16 GRÁFICO 16 83
17 GRÁFICO 17 84
18 GRÁFICO 18 85
19 GRÁFICO 19 86
20 GRÁFICO 20 87
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Autores:
Tutor:
ING. Argelis Soto
RESUMEN
INTRODUCCIÓN
En el mundo existente, cada vez más se han ido desarrollando enfermedades tanto
adquiridas como degenerativas, entre éstas las de tipo óseas, las cuales que disminuyen
poco a poco las funciones motoras del cuerpo humano, tales como las diferentes artropatías,
tanto de origen degenerativo como metabólico. Esta enfermedad ha sido hincapié en el
mundo de la salud, puesto a que en su mayoría son afectadas las mujeres y personas adultas
mayores, dado que tienen una alta probabilidad mayor que el hombre de padecerlas, puesto
a que debido a muchos factores en el ser humano, a medida que va creciendo puede ir
obteniendo este tipo de enfermedad a pesar de no tenerla de manera hereditaria, mas sin
embargo se puede alcanzar de ese carácter, por eso, una gran sección de la población ha
sido víctima de las distintas artropatías que han estado en el área de la salud cuando llegan
a una etapa adulta.
Entre los posibles tratamientos que se han ido evolucionando gracias a las técnicas y
tecnologías que se han ido innovando cada vez más están las operaciones quirúrgicas y
químicas, y la fisioterapia, dónde se recrean mediante sesiones a través de algún medio
estimulador para poder bajar o restar el dolor en el área o sección. Sin embargo, en cuanto a
nuevas ciencias aplicadas, una de las más aceptadas y que han favorecido positivamente a
los pacientes es la electroterapia, dónde a través de pulsos o impulsos eléctricos, se envía
una señal desde el cerebro que activa las neuromotoras, dichas señal pasa por un momento
de fricción que trasladan esa señal y llega al músculo de la zona afectada, para que éste
poco a poco vaya reduciendo la inflamación y disminuyendo el dolor en la articulación.
Por otro lado, en cada sesión que se realice este procedimiento por un determinado
tiempo, será más rápido y eficaz el resultado final; por ende, se ha propuesto la idea del
diseño de electroestimulador con brazalete multiarticular que tenga el fin de facilitar el
tratamiento, y así se ofrezca una recuperación parcial de la articulación sin tener otro tipo
de consecuencias dañinas para el paciente, además de portar como medio un brazalete para
adaptarse a las áreas más comunes o sensibles que tiene el cuerpo (rodilla, muñecas, talón)
sin la necesidad de causar molestias a la hora de la terapia, para que el paciente se sienta
satisfecho con el método de tratamiento a emplear.
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En el capítulo I describe los requisitos, para el diseño del producto en cuestión, contando
principalmente con la descripción de la necesidad en la cual se explica el fin del producto,
la importancia del producto donde podremos detallar precisamente el alcance del
electroestimulador para atenuar las artropatías, y por ultimo encontraremos las factibilidad
de dicho producto donde principalmente se discutirá la capacidad y beneficios que traerá
consigo el desarrollo del proyecto y la construcción del electroestimulador.
Encontramos que el segundo capítulo abarca las teorías, técnicas y tecnología que
sustentan el producto en donde veremos el marco metodológico donde estará respaldada la
investigación. Este marco metodológico lo encontramos dividido en los antecedentes la
cual se citaran trabajos de investigación anteriores que se asemejan a los objetivos
principales del presente trabajo, posteriormente se explicaran las bases tanto teóricas como
legales, donde las teóricas definirán los aspectos generales del tema, comprendiendo
preposiciones sobre un punto de vista o enfoque determinado en donde explicara el
fenómeno o problema planteado; mientras las legales son las leyes que sustentaran de
forma legal el desarrollo del proyecto y que estará regido por la constitución de cada país,
en este caso Venezuela.
El capítulo III que tiene como nombre diseño del producto, conformado por los
objetivos del producto, general y específico. La cual tiene como meta final definir el
desarrollo de cada proceso que se llevara a cabo para la construcción del dispositivo. Aquí,
observaremos y explicaremos tanto los materiales necesarios para desarrollar el dispositivo
como los componentes del mismo, indicando también el uso de cada elemento y su
ubicación; las características funcionales del producto indicará el funcionamiento del
dispositivo; software y otros recursos necesarios, mencionaremos todos aquellos programas
que intervinieron en el proceso de construcción del dispositivo y la demostración de que se
emplearon dichos programas para tal fin, y por último se detallara los conocimientos y
destrezas necesarias para el manejo del dispositivo en donde se encuentra un compendio
para el usuario donde se le educa y explica y a detalles el funcionamiento del dispositivo.
El capítulo IV tiene como fin la descripción total del producto, detallando cada paso del
proceso de fabricación con pruebas que sustenten dichos procesos por la que ha pasado la
construcción del dispositivo, así también se detalla muy claramente el principio de
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funcionamiento del producto e incluye no solo las leyes y características que rigen al
producto sino también distribución e interrelación de los materiales que constituyen el
producto. También encontraremos la presentación del proceso de licencia del proyecto
donde se debe realizar una investigación en la agencia correspondiente SAPI para la
determinación de la patente correspondiente al producto desarrollado.
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CAPITULO I
DESCRIPCIÓN DE LA NECESIDAD
Las enfermedades que afectan las articulaciones han estado ganando terreno en los
últimos tiempos, en el mundo. Así lo refiere la Organización Mundial de la Salud, quienes
revelan que, de cada 10 personas, 1 presenta artropatía, siendo en su defecto mayormente
mujeres, ya que, de cada 9 mujeres, 1 padece esta afección, mientras que en los hombres es
más baja su incidencia (de cada 15 hombres, 1 solo la presenta). Sin embargo, debe
considerarse la edad, pues los adultos mayores son más propensos a sufrir estas
enfermedades. Al respecto el Ministerio de Salud Peruano (2015) expone que, se detectó
que la gran mayoría de la población que se ve afectada por esta situación es la población
femenina teniendo un número de 427.374, mientras que la población de hombres es de
178.087, y cada año esta tasa de morbilidad va aumentando aún más.
La afectación a la que se refiere el párrafo anterior, se denomina artropatía, siendo
definida la misma, según Pérez y otros (2008), como “…lesiones que afectan las
articulaciones, estas se pueden clasificar de manera general en: las de origen degenerativo
que también se conocen como artrosis y las de origen inflamatorio o metabólico conocido
como artritis” (p. 167). Estas se diagnostican mediante la realización de radiografías
simples, aunque también por medio de las ecografías, ya que con estas se puede valorar la
presencia de líquido articular en las bolsas sinoviales, en cambio por medio de las
resonancias magnéticas se puede observar la superficie sinovial y el cartílago articular. Sus
signos y síntomas están asociados a 4 factores, como lo son: las partes blandas (provoca un
aumento difuso o localizado, nódulos o perdida), alineación (se da perdida de la alineación
fija o reversible), la mineralización (desmineralización o formación ósea, osteofitos,
esclerosis), espacio articular (se provoca estrechamiento, ensanchamiento, destrucción).
Por otro lado, también Pérez y otros (2008) refieren que existen diferentes tipos de
artropatías, entre las que destacan:
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En concordancia, refieren los autores que ente los tratamientos que se pueden brindar
para estas afecciones están los procedimientos quirúrgicos (realizados al momento de un
deterioro de la articulación u osificación de la misma), neuronales (cuando la enfermedad
además de afectar a los huesos también afecta a los nervios), químicos (por medio de
medicamentos como los antiinflamatorios no esteroideos, diuréticos, analgésicos,
contrairritantes, medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad,
modificadores de respuesta biológica, corticoestorides) así como también uno de los más
importantes, como lo es el tratamiento fisioterapéutico, a través de las sesiones de terapia
por medio de calor/frio, estimulación eléctrica, laser e hidroterapia.
Así también acotan que, el tratamiento con inmovilización y descarga de la
articulación es lo más importante, señalan que los bifosfonatos parecen tener un claro
efecto sustancial sobre los síntomas en la fase aguda de la enfermedad por encima del
tratamiento conservador, aunque se necesitan más estudios para dilucidar el papel de estos
en el tratamiento de la neuroartropatía. La cirugía no ofrece ventajas y la artrodesis de
articulaciones inestables es lo más indicado. Considerando lo indicado hasta ahora, se
presentan las siguientes interrogantes de investigación:
¿Cuál es la factibilidad de elaboración de un electro estimulador con brazaletes
multiarticulares para atenuar los síntomas de pacientes con artropatías?
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que se tenga en mente, pueda llevarse a cabo, es decir, pueda materializarse, de ahí que
pueda ser clasificada en: operativa, técnica y económica” (p.29).
Es así como expone que la factibilidad técnica se relaciona con encontrar las
herramientas, los conocimientos, las habilidades y las experiencias necesarias y suficientes,
para hacer que el proyecto sea exitosamente realizado. La factibilidad operativa estaría
determinada por la disponibilidad de todos los recursos necesarios (humanos, materiales y
financieros) para llevar adelante un proyecto; y la factibilidad económica surge de analizar
si los recursos económicos y financieros necesarios para desarrollar las actividades pueden
ser cubiertos con el capital del que se dispone, y en algunos casos, realizar el estudio
financiero correspondiente para captar capital de terceros.
En relación al presente estudio se tiene que, el electroestimulador para mitigar los
síntomas de las artropatías goza de una elevada factibilidad técnica y operativa ya que se
cuenta con el personal, los medios físicos (materiales y equipos) y conocimientos
requeridos tanto para su diseño como puesta en práctica, pues se pretende que una vez
terminado el prototipo, sea examinado por los investigadores del Programa Académico de
Fisioterapia y profesionales del área de la reumatología para su visto bueno. También, se
cuenta con los recursos económicos iniciales para el arranque del primer ejemplar, pues
luego de su aprobación en diseño y decisión de producción en masa, se contactarán los
laboratorios y entidades para su financiamiento.
Por otro lado, acota Navarro D. (2010) que para el complemento de la factibilidad se
hace necesario considerar aspectos legal y ambiental, así como cualquier otro criterio
considerado importante para llevar a cabo el estudio, en este caso particular, se estima el
orden social. Con relación al aspecto legal, existe en el país un orden jurídico marcado por
la constitución nacional, la cual reza expresamente que el estado es garante de la salud de
sus ciudadanos, de ahí que se planteen políticas públicas para su cuidado de carácter
especial. Adicional se encuentran otros estamentos jurídicos, con relación a un proyecto de
salud, lo cual puede prohibir su realización o limitar, regular, y hasta predeterminar la
ejecución de ciertas actividades, que involucran al ser humano, aspectos estos que serán
tratados en el apartado teórico del estudio.
En cuanto al medio ambiente, se tiene que el proyecto en sí producirá salidas,
positivas y negativas hacia el entorno, lo que le hará viable o no, según sea el caso, razón
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por la que deben atenderse con especial cuidado los materiales con que se elabore el
prototipo del electroestimulador, ya que será una medida de valoración de la conveniencia o
no de mantener vivo el proyecto, lo cual solo puede efectuarse a partir de una efectiva
retroalimentación.
Y por último el aspecto social, el cual versa una exclusiva importancia, al estimarse
que la salud es un área de atención primordial para el ser humano, con énfasis particular, las
extremidades, las cuales brindan mucha utilidad en las labores diarias realizadas; de ahí que
el proyecto realce en interés para su ejecución.
Factibilidad Social: el estudio encuentra factibilidad social por ser la salud
articular un área de atención primordial para el ser humano, con énfasis particular
en las extremidades, las cuales brindan mucha utilidad en las labores diarias
realizadas; de ahí que el proyecto realce en interés para su ejecución.
Factibilidad Económica: Se cuenta con los recursos económicos iniciales para el
arranque del primer ejemplar, pues luego de su aprobación en diseño y decisión de
producción en masa, además se tiene opción de que a mediano plazo se pueda
solicitar a laboratorios y entidades el apoyo económico para su financiamiento.
Factibilidad Técnica: En relación al presente estudio se tiene que, para la
elaboración del electroestimulador para mitigar los síntomas de las artropatías se
cuenta con el personal, los medios físicos (materiales y equipos) y conocimientos
requeridos tanto para su diseño como puesta en práctica, pues se pretende que una
vez terminado el prototipo, sea examinado por los investigadores del Programa
Académico de Fisioterapia y profesionales del área de la reumatología para su visto
bueno. El estudio técnico realizado indica la existencia de capacidad instalada,
humana y material, para realizar un prototipo y posteriores vínculos para versiones
mejoradas según su aplicabilidad en futuros desarrollos del mismo de manera
comercial.
Factibilidad conceptual: Para llevar a cabo el desarrollo del diseño, fueron
empleados programas como “Paint” para el diseño circuital, “Proteus” el cual
permite la construcción de equipos electrónicos en todas sus etapas, desde el diseño
del esquema electrónico, programación del software, construcción de la placa de
circuito impreso, simulación del conjunto en su totalidad, detección de errores, y
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Línea de Investigación
CAPÍTULO II
FUNDAMENTACIÓN
Antecedentes
Castellano, M (2018), realizó un trabajo para la Universidad Nacional de Córdoba,
Argentina, para optar al título de ingeniero en electrónica, el cual se tituló
“Electroestimulador para miembro superior controlado por computadora”. El estudio
de carácter experimental con diseño de campo y nivel descriptivo, considero la población
adulta de esa ciudad que padece del síndrome de Parkinson, los cuales a partir del elevado
número de temblores ven reducida su calidad de vida, por tanto, la expectativa de la
invención parte en aliviar el dolor y otros síntomas estresantes de la enfermedad.
El estudio investigativo planteó para su abordaje una serie de acciones sistematizadas,
basadas en las etapas de identificación de la necesidad, diseño del prototipo, preparación de
la logística para la ejecución del diseño, fase de integración físico-tecnológico, estimación
de costos del prototipo y finalmente la fase evaluativa. Para ello utilizo una encuesta tipo
cuestionario que recogía las opiniones de los especialistas del área de salud y los pacientes,
sobre los beneficios, los componentes, el funcionamiento y los servicios adicionales que
debía contener el prototipo. Los hallazgos investigativos permitieron concluir que el estudio
estaba encaminado hacia la mejoría de la calidad de vida de los pacientes con el síndrome
de Parkinson, considerado por el hecho de reducir el número de movimientos involuntarios
que ralentizan motricidad y movilidad del individuo, de allí que expongan el uso efectivo
que harán del electroestimulador los pacientes, los fisiatras, terapeutas y especialistas del
área de la rehabilitación.
El diseño del prototipo plantea un dispositivo en donde el usuario debe definir
parámetros a través de una interfaz gráfica, esta información es transmitida a un
microprocesador el cual dicta instrucciones a un generador de señales a través de bluetooth
y a la fuente controlada, provocando así un tren de pulsos primitivos que se adecuan a la
necesidad de frecuencia y duración, los cuales llegan a un transformador que amplifica el
nivel de tensión y finalmente poder aplicarla a la carga, luego de esto la fuente controlada
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modifica de manera pertinente el nivel de tensión que generan las señales luego de dirigirse
al transformador, y toda esta información es vista desde un elemento de medición de
intensidad que se genera y que es generalmente la intensidad dada al paciente, se determinó
que la frecuencia modulada por el equipo es de 2.5 kHz a 10 kHz aproximadamente.
Asimismo, el diseño requiere entre sus componentes los capacitores E, capacitores C, led,
resistencias, diodos, entre otros.
Del mismo modo el autor sugiere que al prototipo se incorporen mejoras tales como
controles de la duración entre la contracción y descanso manipulando el ancho de la señal
modulada, se aumente el número de canales de salida, se incremente el número de
programas y formas de onda, e inclusive estima conveniente reducir los costos del aparto al
cambiar el microprocesador utilizado por uno de igual capacidad, pero con componentes
más económico, debido a que su valor alcanza los 679,742$.
Lo reseñado, revela una particular importancia para el presente estudio, considerando
que se hará necesaria la consecución de una serie de etapas lógicamente secuenciadas para
el diseño y puesta en práctica del electroestimulador con brazaletes multiarticulares para
mitigar los síntomas de pacientes con artropatías.
García y otros, (2017), realizaron un trabajo en el Instituto Politécnico Nacional,
Nuevo León, México, titulado “Electroestimulador analgésico desarrollado con la
tarjeta rio en la plataforma de LabView”. Este proyecto de carácter experimental con
diseño de campo y nivel exploratorio, propuso a partir de la electroterapia analgésica el
desarrollo de un equipo médico que mitigue los efectos de la fibromialgia en pacientes con
diversas patologías. De ahí que se propusiera un plan de trabajo que abarcaba desde el
estudio de los componentes, el montaje técnico, el acople tecnológico, la estimación de
costos y prueba.
En el experimento, se solicitaron cotizaciones de materiales e insumos necesarios
para el montaje del equipo, entre los componentes seleccionados para el diseño destacaron
una tarjeta de adquisición NI myRIO-1900, software LabView, entre otros. Para el
funcionamiento se estableció que este está conformado por dos etapas principales de
funcionamiento: la generación de señales analógicas y la entrada/salida de señales digitales
por medio de la tarjeta myRIO-1900, la cual regula el proceso de generación de la señal
hacia los electrodos colocados sobre la piel del paciente.
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Lo expresado por García y otros (2017) hacen mención a uno de los síntomas más
característicos de las patologías óseas, musculares o articulares, de allí que sea atendida con
particular interés por la electroterapia. Resulta conveniente entender lo que esta afección
refiere, la cual define Gonzales R (1997:53) como el conjunto de trastornos que tienen
como elemento común la rigidez y el dolor muscular o articular, acompañado por
inflamación localizada en el tejido muscular y tejido conectivo fibroso.
Núñez y otros (2016), realizaron un trabajo para la Corporación Universitaria de la
Costa, Barranquilla, Colombia, titulado “Diseño y construcción de un electroestimulador
para aplicarlo en terapias de rehabilitación del músculo esquelético atrofiado por
inmovilización”. La investigación de tipo descriptiva bajo la modalidad proyecto factible
con diseño de campo, se fundamentó en la premisa tecnológica de desarrollo de equipos
médicos que coadyuven en el proceso de electroterapia en pacientes hipotróficos.
El dispositivo amerito en el trabajo de diseño la identificación de los componentes, el
ensamblaje, las pruebas preliminares, la determinación de la factibilidad económica y
técnica, así como su evaluación final. Los resultados obtenidos permitieron conocer que la
electroterapia es una vía eficiente empleada mundialmente como tratamiento para el alivio
del dolor, el fortalecimiento muscular, la inserción de sustancias medicamentosas
(iontoforesis), la aceleración de la curación de heridas y úlceras, entre otras aplicaciones,
por lo que se fundamenta la necesidad de desarrollo de dispositivos de esta magnitud.
Entre los componentes seleccionados del diseño se escogieron el microprocesador
PIC16f877, resistencias, diodos, capacitores, entre otros, los cuales se ajustan
perfectamente a las especificaciones demandadas. Se estimó para el funcionamiento que el
equipo trabaje a través de la generación de los pulsos, la parte esencial la constituye el
microprocesador PIC16f877, el cual ha sido programado para que permita generar pulsos
que toma la forma rectangular y triangular a la salida del puerto B después de activar los
botones o pulsadores. El programa que controla el equipo, es desarrollado en lenguaje C,
donde se selecciona de acuerdo a la interface la señal de la onda cuadrada con su frecuencia
y un ciclo de trabajo, la intensidad y el tiempo, el cual decanta entre el de estimulación y el
libre. Por otro lado, se determinó que el costo del aparato alcanzaba los 415.000$.
A partir de las pruebas preliminares, se logró determinar que la temporización de
1min, 2min, 3min, 5 min, 10 min y 15 min, se tienen solo para las terapias de onda de pulso
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rectangular y que dicha señal genera una amplitud de 80V y con las características del
pulso programado en el Pic16f877. Por otro lado, los ensayos arrojaron que el prototipo no
es unánime en su manera de mantener el ancho y la velocidad de repetición de los pulsos.
Los autores recomiendan que el prototipo sea evaluado a partir de prueba directa en
pacientes con esta condición, más se incorporen al diseño la generación de ondas
exponenciales, sinodales, entre otras, las cuales resultarían convenientes en dicha
rehabilitación.
Lo referido, resulta de interés para el desarrollo del presente estudio, pues la
electroterapia hasta ahora ha sido una de las técnicas más aplicada para la rehabilitación
física de pacientes con movilidad reducida. Así lo exponen Martínez y otros (1998:137),
quienes sostienen que, en la electroterapia, uno de los equipos que se utilizan más a
menudo es el estimulador, ya que induce a la excitación (musculo, articulación, tendón,
ligamentos y vasos sanguíneos), usando para ello una corriente pulsada de baja intensidad.
Referente a la relación y aportes de los proyectos de investigación referidos como
antecedentes, a la presente investigación, al igual que en el estudio de Castellano (2018),
esta investigación se centra en la estimulación de un miembro superior mediante la
electroestimulación, por lo que sus aportes indican que para poder llevar dicho proyecto al
resultado final la cual es la construcción del dispositivo y favorecer a la población a la cual
está destinada dicha investigación debe tomarse en cuenta la identificación de la necesidad
antes del diseño del prototipo, preparar la logística para la ejecución, plantearse la
integración físico tecnológico y los costos para luego evaluar los alcances.
Dicho esto, vemos que la presente investigación está vinculada a la de Castellano, M
en cual como se mencionó en el párrafo anterior se necesita pasar por una serie de acciones
para poder sistematizar y llegar al resultado final que queremos, la cual es diseñar un
brazalete para mitigar los dolores a pacientes con artropatías mediante electroestimulación.
Así mismo, los aportes del trabajo de García y otros (2017), se encuentran en el
reconocimiento de la electroterapia para atenuar la fibromialgia como patologías óseas,
musculares o articulares; en consecuencia, lo citado anteriormente resáltala la vinculación
en el presente estudio, donde se pretende desarrollar un electroestimulador con brazaletes
multiarticulares para mitigar los síntomas de pacientes con artropatías. Los cuales en sus
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síntomas presentan altos umbrales de dolor tanto musculares como articulares que necesitan
ser atendidos.
Por consiguiente, a lo que también aportó el trabajo de Núñez y otros (2016), cuando
construyeron un electroestimulador cuyas características y fin son de gran utilidad y
ejemplo al construir el que se propone en esta investigación, considerando el
microprocesador PIC16f877, resistencias, diodos, capacitores, entre otros utilizados o que
se propongan para un diseño mejorado y actualizado. Además, Martínez y otros también
resaltan que dichos dispositivos con que ofrecen electroterapia son los que más se utilizan
para múltiples tratamientos mediante pulsaciones a baja intensidad, pero efectiva como lo
ofrecerá nuestro dispositivo.
Bases Teóricas
Para Arias (2006), “Las bases teóricas se refieren al desarrollo de los aspectos
generales del tema, comprenden un conjunto de conceptos y proposiciones que constituyen
un punto de vista o enfoque determinado, dirigido a explicar el fenómeno o problema
planteado…” (p. 78). Siguiendo su explicación, las que sustentan la presente investigación
se describen a continuación.
♠ Electroestimulación.
Ventajas de la electroestimulación
♠ El Electroestimulador
Para Martínez Matheus, (1993), un electroestimulador es un generador de corriente,
que produce impulsos eléctricos con la energía suficiente para generar un potencial de
acción (PA) en las células excitables: musculares o nerviosas (sensitivas con resultados
analgésicos y eferentes con resultados motrices), y así modificar su estado habitual, que es
el reposo.
Entre sus características destacan:
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1.El impulso eléctrico: que tiene una serie de características que lo definen, de modo
que variando cualquiera de los parámetros se obtendrá un tipo de corriente u otra, de tal
forma que permite concretar si quiere reclutar de forma predominante fibras musculares
rápidas, lentas, o una mezcla de ambas, así como obtener un efecto relajante, estimulante,
de desarrollo de la fuerza, de la resistencia, de la velocidad, o mejorar la vascularización
2.Frecuencia del impulso: Es uno de los parámetros más importantes ya que nos va a
permitir regular qué tipo de fibras musculares van a ser activadas. La frecuencia nos indica
el número de veces por segundo que un impulso se va producir, esta cadencia rítmica
estimulará a frecuencias más bajas las fibras lentas en la musculatura y a frecuencias
mayores las fibras rápidas, por lo tanto si se quiere mejorar la resistencia muscular
indudablemente se debe trabajar con un rango de frecuencia aproximado de entre dos y
treinta hercios, entre 30 y 70 Hz se activarán una mezcla de fibras rápidas y lentas, entre 80
y 120 Hz se consigue estimular intensamente las fibras rápidas musculares. Si se va
elevando la frecuencia y la intensidad, esto se aproxima a una contracción tetanizante, la
estimulación se produce de forma muy veloz y no llega a producirse una relajación, de
forma sucesiva se reclutan más fibras musculares y ello da lugar a una contracción muy
potente
3.Tiempo del impulso o anchura: Indica el tiempo durante el cual se va a aplicar el
estímulo, el tiempo del impulso se mide en microsegundos, conforme establece la ley de
Weiss que relaciona la amplitud del impulso con la intensidad aplicada y la duración del
mismo, se desarrolla el concepto de cronaxia del griego cronos: tiempo y axia: valor, la
cronaxia indica la cantidad de tiempo necesario para que una corriente actúe sobre el
músculo y lo estimule produciendo una contracción con una amplitud doble de la
reobase(amplitud mínima de corriente que al ser aplicada durante un tiempo suficiente da
lugar a una contracción). Ni todos los nervios ni todos los músculos tienen la misma
cronaxia, lo cual quiere decir que cada músculo va a necesitar una anchura del impulso
específica para obtener una contracción y conforme la anchura del impulso vaya superando
más y más su cronaxia la contracción será también más potente.
4.Intensidad o amplitud del impulso: La amplitud se mide en amperios que es la
unidad básica de intensidad de la corriente eléctrica, las unidades que se utilizan para medir
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los niveles de amplitud que provocan la contracción muscular son del orden de
miliamperios.
o Cuando se refiere utilizar un electroestimulador es muy importante conocer las
sensaciones que éstos producen y ello hace mención de una serie de ellas como umbrales, el
umbral sensitivo sería aquel en el que se empieza a percibir la corriente, el umbral motor
aquel en el que se comienza a notar las primeras contracciones, y el umbral del dolor que es
el que se quiere evitar alcanzar. Hemos de recordar siempre que es imprescindible evitar
cualquier sensación dolorosa que acompañe la utilización de un electroestimulador.
o Se puede entender con claridad que se debe programas el trabajo entre el umbral
motor y el umbral del dolor, evitando siempre este último, sin embargo, resulta evidente
también que trabajando en el umbral motor apenas se reclutaran fibras y que conforme
aumenta la amplitud del impulso junto a la frecuencia adecuada se conseguirá reclutar más
fibras y provocar fenómenos de adaptación fisiológicos más intensos.
5.Parámetros de duración del tiempo de estímulo y de reposo: La duración de la
contracción se mide en milisegundos y ello va a configurar el tiempo en que un estímulo va
a mantener la contracción muscular. Hay factores relacionados de los que depende
directamente como la frecuencia medida en hercios, el tiempo de reposo y el nivel de
amplitud.
o Tiempo de reposo por definición es el tiempo entre una contracción y la siguiente, la
duración del tiempo de reposo usado estará en relación directa con el objetivo que se
plantea inicialmente, si se realiza un entrenamiento de fuerza resistencia los tiempos de
reposo serán mayores que si se realiza un entrenamiento de carácter anaeróbico. Como se
puede ver, intensidades altas, frecuencias altas y tiempos de reposo breves generan un
esfuerzo muscular importante y demandarán al cuerpo una carga de adaptación notable, sin
embargo, frecuencias bajas del orden entre dos y ocho hercios producirán un efecto
relajante e incluso favorecerán la recuperación muscular tras el esfuerzo.
En la siguiente figura se puede apreciar un electroestimulador, a manera de precisar
que existen diferentes modelos para el cuerpo humano:
27
Fuente: https://www.ortoweb.com/blogortopedia/electroestimulacion-tens-o-compex/
Figura 1. Electroestimulador TENS Omron E4
Fuente: https://pasiondeporte.com/electroestimuladores/comprar-mejor-electroestimulador/
Figura 2. Eelectroestimulador Digital Portátil.
10 a 33 Hz - Recluta las fibras ST, lentas, (tipo I) y aumenta la resistencia de las mismas.
Los electro-estimuladores tienen este programa con el nombre de resistencia aeróbica o
firmeza muscular. “Las investigaciones demuestran la transformación de fibras FTa,
rápidas, (tipo IIa) en ST, lentas, (tipo I) con lo que aumenta el VO2 localizado” L. W.
STEPHENSON y otros 1987 Es idónea para el aumento del tono muscular y en la mejora
de la resistencia muscular localizada. Su aplicación para la mejora estética (abdominales o
glúteos) conjuntamente con un entrenamiento que gaste calorías, cardiovascular (correr,
bicicleta) permite aunar esfuerzos y aumentar el tono a la vez que se utiliza la grasa como
mecanismo de energía.
75 a 120 Hz – Consigue una supratetanización de las fibras FT, rápidas, (tipo IIm). Las
mejoras en fuerza y explosividad son mayores que las conseguidas con esfuerzos
voluntarios y todo ello sin lesionar. Algunos electro-estimuladores tienen programas con el
nombre de fuerza y fuerza explosiva. En determinados deportes como el esquí alpino, el
concepto de entrenamiento es reemplazar parte de la musculación clásica por la EEM. Esta
tendencia es seguida por otros deportes. Es así como en Italia, los equipos de voleibol
disminuyen los entrenamientos muy traumáticos de pliometría o musculación con cargas
pesadas en provecho de la EEM. Las lesiones han disminuido y los equipos italianos
alinean jugadores con 110 cm de salto vertical. El fútbol es otro deporte que se beneficia de
las ventajas de entrenar con la EEM para proteger los ya castigados cartílagos articulares.
♠ Tipos de electroestimulador
Para Schon (2001), existen diversos tipos de electroestimuladores, entre estos a saber:
a. Las unidades de Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS) estas
ondas envían pulsos eléctricos a través de la piel para accionar la capacidad
analgésica de su propio cuerpo para anular el dolor. Estos pulsos eléctricos pueden
generar endorfinas y otras sustancias para detener las señales del dolor en su
cerebro. TENS puede aliviar el dolor a corto plazo. Sin embargo, se puede usar para
aliviar muchos tipos de dolores crónicos (largo plazo) tales como: Artritis u otro
dolor en las articulaciones, dolor de cuello y espalda, fibromialgia, dolores
musculares y dolor neuropático.
Funciona mejor cuando se lo utiliza durante actividades como caminar, realizar
los quehaceres o ejercicio. Ellas están indicadas para reducir el dolor basándose en
31
la teoría del “gate control”, es decir, el control de la puerta de entrada, que consiste
en enviar al cerebro gran cantidad de información sensitiva agradable de forma que
este, no reciba la información correspondiente al dolor. Los TENS no realizan
contracción, tan sólo un cosquilleo ya que, bien utilizado, excitan únicamente fibras
sensitivas.
1.algunas imágenes de este tipo de electroestimuladores:
- Duración del impulso: la duración del impulso bifásico asimétrico elegida para el
inicio del tratamiento debe ser breve 60 a 150 µseg, estimulando de esta manera las
fibras nerviosas gruesas aferentes. Nunca se debe sobrepasar duraciones de fase
superiores a 200 µseg.
- La frecuencia del impulso: debe ajustarse como máximo entre 1 y 200 Hz. Se
consigue la estimulación selectiva de fibras nerviosas gruesas aferentes de mayor a
menor grosor en sus respectivas frecuencias naturales. Las investigaciones señalan
32
que frecuencias entre 50 y 100 Hz son las más eficaces en el tratramiento del dolor.
Sjölund y Eriksson en 1981 demostraron en su investigación que 80 Hz es una
frecuencia ideal para combatir el dolor.
- Frecuencia de ráfaga: se generan 10 impulsos cuando la frecuencia base de la
corriente es de 100 Hz y se selecciona una corriente de ráfaga de 2 Hz.La duración
total por ráfaga es de 125 mseg de los cuales 25 ms son de ascenso, 75 ms de
mantenimiento y 25 ms de descenso.Cada ráfaga se puede ajustar gradualmente
entre 1 y 5 Hz. Al inicio de la sesión se selecciona una frecuencia de ráfaga baja
(2Hz) y si el paciente no la tolera se aplican frecuencias más elevadas (3 – 5 Hz).
- Modulación de la frecuencia o espectro: Con TENS de alta frecuencia y amplitud
baja, impide la adaptación del tejido estimulado, obteniendo una mayor duración de
la eficacia en la aplicación. Se utiliza para aumentar el beneficio del tratamiento
reduciendo la adaptación (disminución de la respuesta) de los nervios estimulados.
También para Schon (2001) destaca entre las ventajas del uso de estos prototipos, las
siguientes:
34
1. Mayor activación muscular y, por tanto, mayor contracción de las fibras. Se llegan a
alcanzar fibras que no son posibles de alcanzar con contracciones voluntarias.
2. Más aguante. Los tratamientos de ejercicios pasivos cansan menos, por lo que se
pueden hacer más repeticiones sin sensación de fatiga.
3. Aumento de fuerza y masa muscular. Esto se debe a lo que se trabaja
principalmente son los músculos, por encima de las articulaciones. También se
mejora la fuerza y la resistencia.
4. Mínimo riesgo de lesiones. Con la electroestimulación se consigue reducir
considerablemente el riesgo de sufrir una lesión al no hacer ejercicios complicados
ni ser mínimamente peligroso.
5. Mejora de la vascularización / capilarización. Está demostrado que este tratamiento
ofrece una elevación de la circulación sanguínea, así como del riego linfático.
6. Aumento de la elasticidad muscular.
7. Eliminación de toxinas. Como con cualquier otro tipo de ejercicio, el ejercicio
muscular es muy útil para eliminar las sustancias tóxicas del cuerpo.
8. Relajación muscular en periodos de estrés, lo que lleva aparejada una disminución
del dolor.
Hace hincapié en que, todas estas ventajas hacen que contar con un electroestimulador no
sea sólo una cuestión de belleza, sino que se utilice también con fines terapéuticos. Resaltan
que es muy usado por los fisioterapeutas para tratar la atrofia muscular derivada por algún
tipo de lesión musculo esquelética que afecte a huesos, músculos, ligamentos, tendones o
ligamentos.
Asimismo, revela también el autor que entre las desventajas de su posible uso se
desprenden:
1. Costo: Al tratarse de un sistema bastante nuevo, aún es costoso en relación al uso
que se le puede dar.
2. No permite la coordinación intramuscular: Debido a que los estímulos son externos,
los músculos dejan de ‘conectarse’ entre sí. Esto significa que se reduce la
interacción neurona-fibra muscular. A su vez, esto puede traer aparejada una
descompensación funcional al trabajar únicamente el músculo y no los ligamentos,
los huesos o las fascias.
35
3. No es apto para algunas personas: Por ejemplo, aquellos que tengan problemas
cardíacos o circulatorios, tampoco personas con marcapasos ni mujeres
embarazadas. Algunos afirman que el electroestimulador desacostumbra al
organismo y atenta contra el esfuerzo físico. Puedes probar de usarlo algunas veces
y analizar si te convence o no y qué resultados te aporta.
escucha ningún sonido al moverla. En la artrosis, el daño del cartílago hace que los huesos
deban acomodarse un poco para moverse, lo que produce el chasquido.
✔ Espolones o acumulación de tejido duro puede ocurrir y verse o sentirse a
través de la piel. Es un signo común en las rodillas y entre los dedos de manos y pies.
Por otro lado, exponen Pérez y otros (2008) que las artrosis se clasifican según el
origen de la enfermedad o dependiendo de la articulación que afecta de la siguiente manera:
Según el origen: La clasificación para las artropatías según este criterio las clasifica
como a) Primaria (idiopática), b) Generalizada o genética, c) Erosiva o relacionada con la
edad, d) Secundaria, e) Alteración del desarrollo, f) Trauma, g) Inflamatoria, h) Metabólica,
i) Endócrina, j) Necrosis ósea avascular, k) Neuropática, l) Otras
Mientras que Según la localización, pueden ser: a) De columna vertebral: de
discos cervicales o lumbares, b) De hombro: o articulación glenohumeral. Se suele
clasificar de acuerdo al avance de la artrosis, en temprana, moderada y grave, c9 De rodilla
o cadera: se utilizan números, donde “grado 0” indica que no hay artrosis y “grado 4”
indica que hay marcada deformación de los huesos implicados, d) De manos o pies: llevan
el nombre de la articulación específica que está afectada, por ejemplo: trapecioescafoidea.
De igual forma, revelan que, entre los tratamientos de la artrosis, pudiera aconsejarse,
la modificación del estilo de vida y una dieta para bajar de peso son las primeras
indicaciones que seguramente recibirás de tu médico. Si se presenta sobrepeso, bajar unos
kilos hará gran diferencia en el estado de la articulación. Disminuirá el dolor, mejorará la
función de la articulación y se aliviarán la rigidez y fatiga. Modificar un estilo de vida
sedentario es una de las mejores soluciones para la artrosis por desgaste, en especial para
las articulaciones de la cadera y rodilla.
Un ejercicio moderado como caminar, nadar, o estiramiento de las articulaciones son
las indicaciones que puede dar el médico. Además, se puede indicar que se acuda a
fisioterapia. La aplicación de calor sobre la articulación ayuda a aliviar la rigidez y el frío
combate el dolor, así como también aquí cumple un papel muy importante la electroterapia
o terapia de shock, aliviando así el dolor y permitiendo una buena circulación tanto
vascular como del líquido acumulado en la capsula articular. También se puede indicar
ejercicios asistidos por el fisioterapeuta.
39
♠ Las Artropatías
Martínez y otros (1998), definen las artropatías como el conjunto de trastornos
caracterizados por presentar dolor en los músculos, huesos tendones o en las articulaciones,
acompañado de impotencia funcional. Dentro de este gran grupo de afecciones se
encuentran las enfermedades degenerativas, las neuropáticas, las metabólicas y otras
conocidas como artritis. Desde el punto de vista semiológico, se dividen en:
monoarticulares y poliarticulares (p.111). Estos destacan que entre los factores de riesgo
para su padecimiento están la edad avanzada (>65 años), obesidad, traumatismos,
sobrecarga continuadas de las articulaciones por ejercicio físico intenso, determinados
trabajos entre otros. Asimismo, aluden que su punto de origen es desconocido, pero
sugieren que es una manifestación de la respuesta al huésped con susceptibilidad genética a
un agente infeccioso, factores hormonales, mycoplasma, virus de Epstein-Barr,
citomegalovirus, parvovirus y virus de la rubeola. Pero no existe una prueba de que estos u
otros agentes produzcan la artritis reumatoide.
41
Acotan que entre su patogenia están los leucocitos en el líquido sinovial, citocinas,
atracción de células inmunológicas al sitio, activación de células residentes, exceso de
líquido sinovial, células T llegan a la articulación y llegan al sinovio e interactúan con
macrófagos tipo A de los sinoviocitos, activación de células T. Esta alteración puede llevar
a la producción del factor reumatoideo (IgM que funciona contra la IgG formando
complejos inmunitarios) A mayor factor reumatoideo Mayor severidad de la enfermedad
Aumentando la inflamación.
♠ Tipos de artropatías
Para Pérez y otros (2008) las artropatías pueden ser:
- De origen degenerativo también conocidas como artrosis, la cual es una enfermedad
degenerativa de las articulaciones, que produce el desgaste y destrucción del cartílago
que recubre los huesos. Es la enfermedad reumática más frecuente, especialmente entre
personas de edad avanzada. Su principal causa es el estrés mecánico sobre el cartílago
de la articulación, en el que el tejido cartilaginoso no puede soportar esta tensión. Por lo
tanto, la artrosis se desarrolla con frecuencia en personas que realizan el trabajo físico
pesado o un uso excesivo de las articulaciones a través de movimientos repetidos, y por
supuesto, en los atletas. Trabajos como permanecer tiempo prolongado en cuclillas o de
rodillas también tiene un efecto adverso. Este exceso de presión que sufre el cartílago
con el paso del tiempo y que produce artrosis puede deberse a:
✔ Daños por una lesión.
✔ Desajustes de los huesos por causas congénitas (huesos deformados).
✔ Obesidad, por el exceso de peso continuo que soporta la articulación.
✔ La diabetes duplica el riesgo de padecer artrosis.
✔ Los desajustes hormonales en la menopausia hacen que sea más frecuente en mujeres
mayores que en hombres.
✔ Deterioro de los ligamentos por lesiones antiguas.
✔ Falta de tono muscular por otra patología.
Los autores sostienen que entre los síntomas de la artrosis se encuentran:
✔ La artrosis se produce con mayor frecuencia en las manos (en los extremos de los dedos
y pulgares), la espina dorsal (cuello y espalda inferior), las rodillas y las caderas. Los
42
● Trauma
● Inflamatoria
● Metabólica
● Endócrina
● Necrosis ósea vascular
● Neuropático
● Otras
- Según la localización:
● De columna vertebral: de discos cervicales o lumbares.
● De hombro: o articulación glenohumeral. Se suele clasificar de acuerdo al avance de la
artrosis, en temprana, moderada y grave.
● De rodilla o cadera: se utilizan números, donde “grado 0” indica que no hay artrosis y
“grado 4” indica que hay marcada deformación de los huesos implicados.
● De manos o pies: llevan el nombre de la articulación específica que está afectada, por
ejemplo: trapecioescafoidea.
● Artritis reactiva.
● Artritis reumatoidea (en adultos).
● Esclerodermia.
● Lupus eritematoso sistémico (LES).
♠ Tipos de cirugías:
♠ Reemplazo articular. Este procedimiento consiste en extraer la articulación dañada y
sustituirla por una artificial. Las articulaciones que se reemplazan con mayor frecuencia
son las de caderas y las de rodillas.
♠ Reparación articular. En algunos casos, las superficies articulares pueden repararse o
realinearse para reducir el dolor y mejorar la función. Estos tipos de procedimientos
suelen realizarse de manera artroscópica, a través de pequeñas incisiones en la
articulación.
♠ Fusión de la articulación. Este procedimiento se utiliza más a menudo para las
articulaciones más pequeñas, como las de la muñeca, el tobillo y los dedos. Se quitan los
extremos de los dos huesos en la articulación y luego se fijan los extremos juntos hasta
que se curan y forman una unidad rígida.
♠ Bases Legales
Los aspectos legales que dan soporte al presente estudio se develan en varias leyes que
en orden se inician con la Constitución de la República Bolivariana de Venezuela
(1999). Desde 1999, con la promulgación de una nueva Constitución, se vienen
incorporando cambios en la orientación de las políticas públicas en salud, en su
mayoría, conceptualmente consistentes con el derecho a la salud como buen se
establece en su:
Artículo 83: La salud es un derecho social fundamental, obligación del Estado, que lo
garantizará como parte del derecho a la vida. El Estado promoverá y desarrollará políticas
orientadas a elevar la calidad de vida, el bienestar colectivo y el acceso a los servicios.
Artículo 84: Para garantizar el derecho a la salud, el Estado creará, ejercerá la rectoría y
gestionará un sistema público nacional de salud, de carácter intersectorial, descentralizado
y participativo, integrado al sistema de seguridad social, regido por los principios de
gratuidad, universalidad, integralidad, equidad, integración social y solidaridad. El sistema
46
calidad en los grupos afectados con artropatías en muñecas de la mano, siendo innovador
como se requiere desde éstos.
Organización Internacional de Normalización
ISO 13485:2016:
0.1 General
Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad
que puede ser utilizado por una organización involucrada en una o más etapas del ciclo de
vida de un dispositivo médico, incluido el diseño y desarrollo, producción, almacenamiento
y distribución, instalación, servicio y desmantelamiento final. y eliminación de dispositivos
médicos, y diseño y desarrollo, o prestación de actividades asociadas (por ejemplo,
asistencia técnica). Los requisitos de esta Norma Internacional también pueden ser
utilizados por proveedores u otras partes externas que proporcionan productos (por
ejemplo, materias primas, componentes, subconjuntos, dispositivos médicos, servicios de
esterilización, servicios de calibración, servicios de distribución, servicios de
mantenimiento) a dichas organizaciones.
Clausula 7: Realización del producto
7.1 Planificación de la realización del producto
La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del
producto. La planificación de la realización del producto debe ser coherente con los
requisitos de los demás procesos del sistema de gestión de la calidad.
La organización debe documentar uno o más procesos para la gestión de riesgos en la
realización del producto. Se deben mantener registros de las actividades de gestión de
riesgos
Al planificar la realización del producto, la organización debe determinar lo siguiente,
según corresponda:
a) objetivos y requisitos de calidad del producto;
b) la necesidad de establecer procesos y documentos y proporcionar recursos específicos
para el producto, incluida la infraestructura y el entorno de trabajo;
c) actividades requeridas de verificación, validación, monitoreo, medición, inspección y
prueba, manipulación, almacenamiento, distribución y trazabilidad específicas del producto
junto con los criterios para la aceptación del producto;
d) registros necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el
producto resultante cumplen los requisitos
El resultado de esta planificación debe documentarse en una forma adecuada para el
método de operaciones de la organización.
48
CAPÍTULO III
Objetivos específicos
51
TOTAL $ 75,54
El precio en Bs fue calculado a la tasa del dia.
Tornillos: con ellos se fijará la placa a la cubierta plástica y se unirá una cubierta
con otra
Batería: se pretende utilizar para que el dispositivo sea transportable a cualquier
zona y poder realizar la terapia a cualquier momento o en caso de que el flujo
eléctrico falle.
Transformador: este componente se encargará de "transformar" el voltaje de
corriente alterna que tiene a su entrada en otra diferente amplitud, que entrega a su
salida. Dicho elemento se compone de un núcleo de hierro sobre el cual se han
arrollado varias espiras (vueltas) de alambre conductor. Este conjunto de vueltas se
llaman bobinas y se denominan Bobina primaria o "primario" a aquella que recibe
el voltaje de entrada y Bobina secundaria o "secundario" a aquella que entrega el
voltaje transformado
Antes de poder manipular el equipo se debe de tener en cuenta que, debe realizar una
capacitación para poder llevar a cabo cualquier tipo de terapia para cualquier zona del
cuerpo que se encuentre afectada con la artropatía. Para este caso se realizó el presente
manual para que el usuario pueda y profesional de salud tenga una experiencia más
conforme.
Para poder empezar con la terapia se debe de tener en cuenta primero para que tipo de
enfermedad, se desea aplicar, en qué fase se encuentra, para poder pasar a establecer el
tiempo en el dispositivo y luego a la colocación del brazalete. Colocar el brazalete en la
articulación afectada es muy sencillo, ya que se adecuo para que sea igual a las actividades
de la vida cotidiana (colocarse una muñequera, media, etc.).
55
Posteriormente, luego de concluir con el circuito acoplado y la señal de respuesta que arroja
acerca de cómo circularía la señal hacia el paciente variando la frecuencia y estipulando un
56
tiempo determinado se debe soldar dichos componentes en una placa que conforma el
circuito para implantarlo en el diseño, en el cual se manifestaron de la siguiente manera:
V. Cortar los circuitos integrados en cinco contactos por separado con el cuchillo X-Acto;
quitar los dos cierres de tornillo de cada enchufe. Se insertan los circuitos integrados
sobre la placa impresa de circuitos; soldándolos sobre la parte posterior de la placa.
Montar los interruptores deslizantes en los enchufes del circuito integrado.
VI. Soldar los potenciómetros en la placa impresa de circuito, colocando el punto de cada
eje en dirección al potenciómetro y soldarlos en su posición.
VII. Montar los Mosfets de canal-N sobre la parte superior derecha de la placa impresa del
circuito.
VIII. Cubrir el cable de cobre alrededor del núcleo de ferrita, serpenteando el cobre alrededor
del núcleo del lado derecho, dando 44 vueltas. Repetir el proceso en el lado izquierdo,
dando 17 vueltas. Quitar las puntas del cable y soldar la placa impresa del circuito.
Enredar el núcleo con las bridas para cable.
IX. Montar el LED1 en la placa impresa del circuito 15 mm encima de ella. Conectar la
placa impresa de circuito en la base de la cubierta de plástico, usando cuatro tornillos de
6mm.
X. Conectar el panel frontal en la sección superior de la cubierta de plástico. Taladrar un
orificio en la parte inferior de la caja e insertar la conexión DC y conectarla.
57
Luego del proceso de fabricación en el circuito, de acuerdo a los materiales que desea
realizar el prototipo, se optó por el programa Paint conjuntamente con Proteus para diseñar
de manera digital el prototipo de un electroestimulador con brazaletes multiarticulares para
atenuar los síntomas en pacientes con artropatías, y así obtener el resultado final y exitoso
de dicho producto.
De igual forma, hay que tener en consideración algunos parámetros, en los que podemos
englobar: no se debe usar el dispositivo sin revisar el voltaje estipulado, además de no
utilizar el dispositivo en zonas húmedas ya que el dispositivo es un equipo electromecánico
y correría un riesgo mortal.
CAPITULO IV
A. Por medio del programa de simulación Proteus Desing Suites el cual es software de
automatización electrónico en donde permite realizar circuitos eléctricos y
electrónicos con el fin de estudiar y evaluar el comportamiento de sus componentes,
se pudo realizar el circuito interno que conlleva un electroestimulador para el
brazalete multiarticular.
B. Se confirmó la onda o señal de salida por medio de una intensidad en específica y
frecuencia requerida para la electroestimulación.
C. Se realizó el diseño digital de un electroestimulador con brazalete multiarticular
para atenuar los síntomas de pacientes con artropatías.
D. El funcionamiento del mismo es sumamente simple, en el cual el médico tratante
procederá a colocarle el brazalete, este debe cubrir el área a tratar, prosigue con la
colocación de electrodos al punto crucial donde se producirá la contracción y
relajación muscular o sensación de hormigueo durante un tiempo determinado.
E. Se enciende el dispositivo y el medico colocara el tratamiento de acuerdo a sus
especificaciones.
F. Cuenta con una intensidad de 0 a 15mA, ya que la corriente debe ser mínima al
paciente, y que va de nivel, desde el nivel 1 al nivel 5.
G. La corriente aplicada que establecerá el electroestimulador es corriente TENS y
variable alterna.
H. El electroestimulador contara con una frecuencia de hasta 120Hz, el medico de
acuerdo a la finalidad que requiera o necesite el paciente regulara la frecuencia para
su resultado deseado.
I. El tiempo aplicado a estas sesiones o tratamiento lo ejecutara el medico a tratar,
regularmente se recomienda de 5 a 10, 15 o 20 minutos; este no puede pasar de los
30 minutos.
3. Retiro y limpieza: después de dar por terminada la sesión, el equipo deberá ser retirado
cuidadosamente para no hacer daño a la región afectada y dar inicio así a la limpieza, la
cual se realizará cada vez que se retire el equipo de cada paciente.
60
Personas naturales:
Personas jurídicas:
64
5- Copia de la Cédula y RIF del representante Legal y/o del Ministro (a),
Presidente (a), y/o Director (a).
6-En caso de actuar mediante apoderado, presentar original y copia del poder.
APODERADOS O AGENTES DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL:
2.-planillas y carpetas:
Planilla FP-01, que deberá ser debidamente llenada antes de consignar la solicitud
de Patente. También disponible a través del Sistema de Atención en Línea WEBPI
(http://webpi.sapi.gob.ve).
Planilla de primera anualidad.
Carpeta rotulada según la modalidad de protección que corresponda (Patente de
Invención, Patente de Modelo Industrial o Patente de Dibujo Industrial).
66
Nota: Para conocer los costos de planillas y carpetas consulte en la web las tasas
vigentes en el menú secundario: Tasas y Unidad Tributaria, en el apartado de Tarifas de
Patentes.
3.-pago de tasas:
Patente, el cual será emitido mediante un certificado electrónico que podrá ser
descargado directamente de la página web del SAPI, a través del Sistema de Atención
en Línea WEBPI. La no cancelación de los Derechos de Registro en los lapsos previstos
en la Ley, hará que la expedición de la Patente quede sin efecto.
Nota: Para mantener vigente la patente durante el lapso por el cual fue concedida,
deberá cancelarse cada año de forma anticipada la respectiva anualidad.
CAPITULO V
respecto a una o más variables a medir” (p.56). Para la presente investigación, se crearon
tres cuestionarios cuya descripción contempla lo siguiente:
El cuestionario uno, conformado por siete ítems, estuvo dirigido a personal técnico
especializado; un Ingeniero Biomédico y un Ingeniero Electrónico, con el propósito de
efectuar una investigación para conocer la factibilidad del diseño de un electroestimulador
con brazaletes multiarticulares para atenuar los síntomas de pacientes con artropatías
El Cuestionario dos, conformado por seis preguntas, destinado a personal operario en
este caso un Licenciado en Fisiatría, con el objetivo de determinar la importancia de
funcionamiento del equipo en dichas zonas.
El tercer Cuestionario, conformado por ocho preguntas, está dirigido a pacientes con
artropatías o enfermedades degenerativas en los que radica la necesidad de tratamiento, con
el fin de conocer la utilidad que le asignan.
Cada cuestionario está conformado por siete (7) preguntas de alternativas cerradas o
dicotómicas (si/no), con el fin de determinar datos relevantes en cuanto al empleo del
equipo, como lo es ergometría adecuada, factibilidad y campo de operación, así como
también, funcionalidad, accesibilidad y manejo del producto propuesto. Obteniendo así un
registro de cada respuesta.
Porcentajes
120
100
80
60
40
20
0
Si No
Porcentajes
GRÁFICO 1.
Instrumento ítem 2. ¿Considera usted necesario introducir un circuito que adapte la señal
de las cargas a través de electrodos superficiales de manera segura y confiable en el
brazalete electroestimulador?
TABLA 3. Instrumento ítem 2.
Porcentajes
120
100
80
60
40
20
0
Si No
Porcentajes
GRÁFICO 2.
Instrumento 1 Item3. ¿Cree usted que un diseño de electroestimulación tenga un sustento
económico más hábil y elaborable a la población de pacientes con artropatías?
TABLA 4. Instrumento 1 Item3.
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 1 50
No 1 50
100%
73
60
50
40
30
20
10
0
Si No
Serie 1
GRÁFICO 3
Instrumento1 Ítem 4. ¿Califica usted el diseño de este electroestimulador seguro de daños
eléctricos y que cuenta con las medidas necesarias hacia el paciente?
TABLA 5. Instrumento1 Ítem 4
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 2 100
No
100%
74
Porcentajes
120
100
80
60
40
20
0
Si No
Porcentajes
GRÁFICO 4
Instrumento 1 Ítem 5. ¿Cree conveniente usted que el diseño se observe de manera no
invasiva al paciente?
TABLA 6. Instrumento 1 Ítem 5
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 2 100
No
100%
75
Porcentajes
120
100
80
60
40
20
0
Si No
Porcentajes
GRÁFICO 5.
Instrumento 1 Ítem 6. ¿Considera usted que un electroestimulador con brazalete
multiarticular sea aprobado de manera grata al público?
TABLA 7. Instrumento 1 Ítem 6
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 2 100
No
100%
76
Porcentajes
120
100
80
60
40
20
0
Si No
Porcentajes
GRÁFICO 6.
Instrumento 1 Ítem 7. De acuerdo a su experiencia, ¿califica el diseño de un
electroestimulador de fácil acceso económicamente al paciente?
TABLA 8. Instrumento 1 Ítem 7.
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 2 100
No
100%
77
Porcentajes
120
100
80
60
40
20
0
Si No
Porcentajes
GRÁFICO 7.
Instrumento 2. Ítem 1 ¿Cree usted que un electroestimulador es viable para mitigar los
síntomas de pacientes con artropatías?
TABLA 9. Instrumento 2. Ítem 1
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 1 50
No 1 50
100%
78
Serie 1
60
50
40
30
20
10
0
Si No
Serie 1
GRÁFICO 8.
Instrumento 2 Ítem 2. Con respecto a su juicio, ¿considera usted que el tratamiento
en base a la electroestimulación es un método invasivo al paciente?
TABLA 10. Instrumento 2 Ítem 2.
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 1 50
No 1 50
100%
79
Serie 1
60
50
40
30
20
10
0
Si No
Serie 1
GRÁFICO 9.
Instrumento 2 Ítem 3. ¿Cree usted que la terapia con electroestimulación fortalece de
manera más eficaz al área disminuyendo su molestia causante de su padecimiento?
TABLA 11. Instrumento 2 Ítem 3.
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 1 50
No 1 50
100%
80
Serie 1
60
50
40
30
20
10
0
Si No
Serie 1
GRÁFICO 10.
Instrumento 2 Ítem 4. De acuerdo a lo establecido, ¿considera usted que este
dispositivo cumple con todas las expectativas para la terapia del paciente?
TABLA 12. Instrumento 2 Ítem 4.
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 2 100
No
100%
81
Porcentajes
120
100
80
60
40
20
0
Si No
Porcentajes
GRÁFICO 11.
Instrumento 2 Ítem 5. ¿Confirma usted que el diseño de dicho electroestimulador es seguro
para transmitir de manera segura señales eléctricas al paciente?
TABLA 13. Instrumento 2 Ítem 5.
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 2 100
No
100%
82
Porcentajes
120
100
80
60
40
20
0
Si No
Porcentajes
GRÁFICO 12.
Instrumento 2 Ítem 6. Según las especificaciones técnicas del equipo, ¿cree usted que los
niveles de intensidad para la terapia son actos para aplicarlos al paciente?
TABLA 14. Instrumento 2 Ítem 6.
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 2 100
No
100%
83
Porcentajes
120
100
80
60
40
20
0
Si No
Porcentajes
GRÁFICO 13.
Instrumento 3. Ítem 1. ¿Cree usted que la electroestimulación es la mejor forma de terapia?
TABLA 15. Instrumento 3. Ítem 1.
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 1 50
No 1 50
100%
84
60
50
40
30
20
10
0
Si No
GRÁFICO 14.
Instrumento 3 Ítem 2. ¿Ha tenido tratamiento con terapia a través o por medio de la
electroestimulación?
TABLA 16. Instrumento 3 Ítem 2.
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 2 100
No
100%
85
Porcentajes
120
100
80
60
40
20
0
Si No
Porcentajes
GRÁFICO 15.
Instrumento 3 Ítem 3. ¿Considera que el diseño del electroestimulador se aprecia a simple
vista de manera confiable y segura?
TABLA 17. Instrumento 3 Ítem 3.
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 2 100
No
100%
Porcentajes
120
100
80
60
40
20
0
Si No
Porcentajes
86
GRÁFICO 16.
Instrumento 3. Ítem 4. ¿Considera que el electroestimulador es un impedimento para la
realización de sus actividades de la vida cotidiana?
TABLA 18. Instrumento 3 Ítem 3.
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si
No 2 100
100%
Porcentajes
120
100
80
60
40
20
0
Si No
Porcentajes
GRÁFICO 17.
Instrumento 3. Ítem 5. Según las funciones y bajo costo económico que tendría este diseño,
¿usted lo utilizará para sus terapias?
TABLA 19. Instrumento 3. Ítem 5.
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 2 100
No
100%
87
Porcentajes
120
100
80
60
40
20
0
Si No
Porcentajes
GRÁFICO 18.
Instrumento: 3 Ítem 6. ¿Usted ha tenido efectos positivos a través de la terapia con
electroestimulación?
TABLA 20.
Instrumento: 3 Ítem 6.
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 1 50
No 1 50
100%
88
60
50
40
30
20
10
0
Si No
GRÁFICO 19.
Instrumento 3. Ítem 7. ¿Recomendaría usted el equipo mostrado para
electroestimulación?
TABLA 21. Instrumento 3. Ítem 7.
Alternativa Frecuencia Porcentaje (%)
Si 2 100
No
100%
89
Porcentajes
120
100
80
60
40
20
0
Si No
Porcentajes
GRÁFICO 20.
Criterios de Evaluación del Producto
Al realizar el análisis de los instrumentos aplicados, se puede apreciar en el primero,
desde la perspectiva de los dos especialistas consultados, que el 100 % cree que el brazalete
cumple con todas las especificaciones para poder realizar la función de terapia por medio
de electroestimulación, lo que garantiza la confiabilidad del mismo para ser puesto en
práctica. Asimismo, en el ítem 2, se puede apreciar que para el 100 % el equipo permitió
introducir un circuito que adapte la señal de las cargas a través de electrodos superficiales
de manera segura y confiable en el brazalete electroestimulador, mientras que en el ítem 3,
destaca que solo el 50 % cree que diseño de electroestimulación tenga un sustento
económico más hábil y elaborable a la población de pacientes con artropatías, mientras el
otro 50 % no lo cree. En cuanto a la seguridad del equipo contra daños eléctricos, el 100 5
lo consideró seguro según resultados del ítem 4 y en el ítem 5, el 100 % también indicó la
conveniencia de un diseño no invasivo. Respecto al ítem 6, el 100 % consideró que el
electroestimulador con brazalete multiarticular sería aprobado de manera grata al público y
en el ítem 7 destaca que también un 100 % consideró viable su uso para mitigar los
síntomas de pacientes con artropatía.
90
Conclusiones
Las conclusiones de refieren a la interpretación final de los resultados del estudio,
llegando en este caso a dar respuesta a los objetivos de investigación conforme a las
expectativas e interrogantes previas.
En este estudio se puede concluir entonces que:
1. El prototipo de electro estimulador con brazaletes multiarticulares para atenuar los
síntomas de pacientes con artropatías es factible factibilidad de ser elaborado al contar con
los recursos humanos y físicos que le dan viabilidad y ser aprobado desde la perspectiva de
especialistas como Ingeniero Electromédico y un Ingeniero eléctrico.
2.Un electro estimulador con brazaletes multiarticular para atenuar los síntoma de
pacientes con artropatías debe poseer como principales características, el acoplamiento de
los distintos componentes electrónicos al circuito eléctrico de un electroestimulador, para
corroborar su funcionamiento efectivo y observar que tipo de señal y de onda se mostraba
en el osciloscopio; este proceso lo efectuamos en el programa comúnmente conocido como
Proteus, que nos facilita el ensamblaje del circuito que se requiere efectuar. Además, luego
de concluir con el circuito acoplado y la señal de respuesta que arroja acerca de cómo
circularía la señal hacia el paciente variando la frecuencia y estipulando un tiempo
determinado se debe soldar dichos componentes en una placa que conforma el circuito para
implantarlo en el diseño con las especificaciones propias del mismo.
3. El diseño e implementación del circuito de adaptación de señal que le transmita de
manera segura al paciente las cargas a través de electrodos superficiales permitió dar
seguridad y validez al equipo diseñado, así mismo, la condición de invasividad no es
concluyente en cuanto para algunos pacientes no siempre es el tratamiento requerido.
4.Para promocionar el diseño, los canales adecuados de promoción son los propios
usuarios, lo que se develó cuando el 100 % de los encuestados señaló que sería útil,
práctico, económico y estarían dispuestos a usarlo.
5. Al evaluar las posibles fuentes de financiación para la fabricación del producto, se
identificó la necesidad de crear los primeros ejemplares con recursos propios y luego
92
Recomendaciones
Referencias Bibliográficas
- Angulo Usategui, José et al. (1999). Microcontroladores PIC (diseño práctico de
aplicaciones). 2ª edición. Madrid, España: McGraw-Hill Interamericana de España.
- Boylestad R.L. & Nashelsky L. (2009). Electrónica: Teoría de circuitos y dispositivos
electrónicos. México. Pearson Educación.
- Capote, A. (2009). Electroterapia de baja y media Frecuencia. Ciencia Medicas.
- Cifuentes, L. (2006). Electroterapia, electro diagnóstico y electromiografía. Ecuador.
- Cooper, William y HELFRICK, Albert (1991). Instrumentación electrónica moderna
y técnicas de medición. México: Prentice-Hall.
- DUQUE, Edison (2000). Curso avanzado de microcontroladores PIC. Medellín,
Colombia: CEKIT. Compañía Editorial Tecnológica.
- Espi López, José; Campos Volls, Gustavo; Muñoz Marín, Jordi y otros (2006).
Electrónica analógica. Madrid: Editorial Pearson Prentice-Hall.
- Lab View 15.0 de National instrument Multisim 14.0 de National instrument
- Martin, J. (2004). Electroterapia en fisioteapia, Buenos Aires. Médica panamericana.
- Martínez Morillo, M., y otros (1998). Manual de Medicina Física. Tercera edición.
Madrid, España: Ed. Harcourt Brace
- Martinez Matheus, M.-d.-S. (1993). Principios de electroestimulación y terminología
electroterapéutica. Saunders College Publishing.
- Mas R. (1997). Rehabilitación médica. Barcelona, España. Masson, S.A.
- Maya Martín J. & Albornoz Cabello M. (2010). Estimulación eléctrica transcutánea y
neuromuscular. Barcelona, España. Elsevier.
- Navarro, D. (2010).
http://www.minsa.gob.pe/estadisticas/estadisticas/Morbilidad/CEMacros.asp?00
- Palacio, Enrique; Remerio, Fernando y otros (2005). Microcontrolador PIC16F84
Desarrollo de Proyecto. Colombia: Alfaomega Ra-Ma, Colombia.
- Pérez García, Miguel; Álvarez Antón, Juan; Campo Rodríguez, Juan y otros (2006).
Instrumentación electrónica. Segunda edición. Madrid, España: Thomson.
- Pérez Rafael P., Peláez Rafael y Holguín Prieto Víctor (2008). Artropatía neuropática
de la rodilla: una infrecuente enfermedad. Reporte de un caso. Disponible en:
http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-02552008000300012.
Fecha de consulta: 11/02/2020
95
Anexos
Instrumento I.
En el siguiente cuestionario de presentan una serie de preguntas, dirigidas a personal
técnico especializado, Ing. Biomédicos e Ing. Electrónico, con el propósito de efectuar una
investigación para conocer la factibilidad del diseño de un electroestimulador con
brazaletes multiarticulares para atenuar los síntomas de pacientes con artropatías.
SI NO
96
3 0
2. ¿Considera usted necesario que inducir un circuito que adapte la señal que adapta la
señal de las cargas a través de electrodos superficiales de manera segura y
confiable?
SI NO
3 0
SI NO
2 1
SI NO
1 2
SI NO
3 0
SI NO
3 0
97
SI NO
3 0
Instrumento II.
Cuestionario destinado a personal operario de Rehabilitación y Fisiatría, con el objetivo
de determinar la importancia de funcionamiento del equipo en dichas zonas.
SI NO
2 0
SI NO
3. ¿cree usted que la terapia con electroestimulación fortalece de manera más eficaz al
área disminuyendo su molestia causante de su padecimiento?
SI NO
1 1
4. De acuerdo a lo establecido, ¿considera usted que este dispositivo cumple con todas
las expectativas para la terapia del paciente?
SI NO
1 1
98
SI NO
6. Según las especificaciones técnicas del equipo, ¿cree usted que los niveles de
intensidad para la terapia son actos para aplicarlos al paciente?
SI NO
Instrumento III
Cuestionario dirigido a pacientes con artropatías o enfermedades degenerativas en los
que radica la necesidad de tratamiento, con el fin de conocer
SI NO
SI NO
SI NO
2
99
SI NO
5. Según las funciones y bajo costo económico que tendría este diseño, ¿usted lo
utilizará para
6. .sus terapias?
SI NO
SI NO
1 1
SI NO
1 1
Diagrama de Bloque