ISO 9004:2000

Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora del desempeño. 

Fecha Edición: 2000-12-15.
La Norma Internacional, ISO 9004:200, ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión de la
Calidad y Aseguramiento de la Calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la Calidad.
Esta segunda edición de la Norma ISO 9004 cancela y reemplaza a la Norma ISO 9004-1:1994, que ha sido
revisada técnicamente. El título ha sido modificado para reflejar lo extenso del sistema de gestión de la
calidad. Muchas de las normas internacionales existentes dentro de la familia ISO 9000 se revisarán para
derogarlas, o reeditarlas como informes técnicos, ya que muchas de sus disposiciones se han sido
incorporadas dentro de esta Norma Internacional.
Las Normas Internacionales ISO 9001 e ISO 9004 forman un par coherente de normas sobre la gestión de la
calidad. La Norma ISO 9001 está orientada al aseguramiento de la calidad del producto y a aumentar la
satisfacción del cliente, mientras que la Norma ISO 9004 tiene una perspectiva más amplia sobre la gestión
de la calidad brindando orientaciones sobre la mejora del desempeño.

ISO 19011:2002
Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental.
Fecha Edición: 2002-10-29.
La Norma ISO 19.011:2002 fue preparada en conjunto por los Comités Técnicos (TC), TC 176 de Gestión de
la Calidad (Subcomité 3: Tecnologías de Apoyo) y TC 207 de Gestión Ambiental (Subcomité 2: Auditorías
Ambientales e Investigaciones Ambientales Relacionadas) de ISO (Inetrnational Standardization
Organization).
Ambos TC de la ISO se unen para reemplazar las normas existentes y por ello la ISO 19.011:2002 anula y
reemplaza las Normas ISO 10.011-1:1990; 10.011-2;1990 y10.011:2:1990 vigentes para los Sistemas de
Gestión de Calidad (SGC), así como las normas ISO 14.010:1996, ISO 14.011:1996 e ISO 14.012:1996,
correspondientes a los Sistemas Gestión Ambiental (SGA).
Esta ISO proporciona orientación sobre los principios de auditoría, gestión de programas de auditoría,
realización de auditorías de sistemas de gestión de calidad y auditorías de sistemas de gestión ambiental, así
como orientación sobre la competencia de los auditores de sistemas de gestión ambiental y de calidad.
Es aplicable a todas las organizaciones que necesitan realizar auditorías internas o externas de los sistemas
de gestión de calidad y/o medio ambiente o gestionar un programa de auditoría.

ISO 14001:2004 
Sistemas de gestión ambiental — Requisitos con orientación para su uso.
Fecha Edición: 2004-11-15.
Ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC 207, Gestión ambiental, Subcomité SC1, Sistemas de
gestión ambiental.
Esta segunda edición anula y sustituye la primera edición (ISO 14001:1996), que ha sido actualizada
técnicamente.
ISO 14001 pertenece a la familia de normas ISO 14000, que la complementan: es el conjunto de
instrumentos y sistemas de gestión ambiental con que ISO, en equilibrio con las necesidades
socioeconómicas, contribuye al pilar ambiental de la sostenibilidad (los otros dos pilares son la sociedad y la
economía). 
Desde la publicación de la primera versión, la ISO 14001 ha sido actualizada dos veces con el propósito de
suministrar un modelo pertinente y aplicable al contexto real. La primera actualización de la ISO 14001 se
dio a conocer en el 2004 e involucraba una mejora en su redacción, nuevos términos y definiciones.
Posteriormente, en el año 2015 se publicó la tercera y actual versión de la norma. La versión 2015 exhibe
una reforma sustancial en comparación con las versiones anteriores, debido a que busca no solo la protección
del medioambiente y la reducción de los impactos ambientales, sino también proporcionar condiciones para
fortalecer las estrategias internas de la organización de manera que opere de forma sistemática, además de
integrar el concepto de ciclo de vida del producto o servicio.

OHSAS 18001:2007
Fecha Edición: 2015-07.
Sistema de Gestión en Seguridad y Salud Ocupacional. Esta segunda edición anula y reemplaza a la primera
edición (OHSAS 18001:1999) que ha sido revisada técnicamente.
El estándar OHSAS 18001 ha sido desarrollado para ser compatible con las normas sobre sistemas de gestión
ISO 9001:2000 (calidad) e ISO 14001:2004 (ambiental), con el fin de facilitar la integración de los sistemas
de gestión de la calidad, ambiental y de seguridad y salud en el trabajo en las organizaciones, en caso de
querer hacerlo.

ISO 9001:2008
La nueva ISO 9001:2008 ha sido formalmente aprobada por unanimidad por los miembros de ISO.
Publicación oficial fue el 15 de noviembre de 2008, fruto del trabajo realizado por el Comité ISO
TC/176/SC2. Para su revisión se han tenido en cuenta las distintas interpretaciones de la norma publicadas
por el comité ISO/TC176/SC2.
La actual norma ISO 9001:2008 es la cuarta versión y corresponde a la tercera revisión desde la primera
publicación de esta norma en 1987. Esta es la norma internacional más conocida y utilizada por todo tipo de
organizaciones en todo el mundo.
La ISO 9001:2008 no introduce nuevos requisitos, sino que establece clarificaciones a la versión del año
2000, y aumenta su compatibilidad con la norma ISO 14001:2004 de Gestión Ambiental. No obstante, cada
Organización deberá evaluar las mejoras a introducir para adaptarse a la nueva norma.

ISO 9004:2009
Gestión para el éxito sostenido de una organización — Enfoque de gestión de la calidad.
Tercera edición 2009-11-01.
La Norma ISO 9004 ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la
calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad. Esta tercera edición anula y sustituye a la segunda edición
(ISO 9004:2000) que ha sido revisada técnicamente.
La gestión para el éxito sostenido de una organización es un cambio importante en el enfoque de la
Norma ISO 9004, lo que da lugar a cambios sustanciales en su estructura y contenido.

ISO 19011:2011
Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión.
Esta nueva norma que sustituye a la ISO 19011:2002.
Publicada por la ISO el 15 de noviembre del 2011 y representa una revisión exhaustiva de dicha norma, ante
la evolución que han tenido los sistemas de gestión y la necesidad de separar las auditorías de primera y
segunda parte, de las de tercera parte realizadas por organismos encargados de la evaluación de la
conformidad.
El alcance y campo de aplicación de esta nueva ISO 19011 abarca a auditores, organizaciones que
implementan sistemas de gestión, organizaciones que necesitan realizar auditorías de sistemas de gestión por
razones legales o contractuales, organizaciones de necesiten realizan un autodeclaración o aquellas que
tengan que formar o certificar auditores.

ISO 9000:2015
Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario.
Cuarta edición 2015-09-15.
El comité responsable de esta norma es el ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité
SC 1, Conceptos y terminología. Esta cuarta edición anula y sustituye a la tercera edición
(Norma ISO 9000:2005) que ha sido revisada técnicamente. Es una norma que define fundamentos para los
sistemas de gestión de la calidad. Así, ayuda a comprender conceptos esenciales para que los usuarios
puedan cumplir con sus objetivos.

ISO 9001:2015
Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos.
Publicada el 23 de septiembre de 2015.
El comité responsable de esta norma es el ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité
SC 2, Sistemas de la calidad.
Esta quinta edición anula y sustituye a la cuarta edición (Norma ISO 9001:2008), que ha sido revisada
técnicamente, mediante la adopción de una secuencia de capítulos revisados y la adaptación de los principios
de gestión de la calidad revisados y de nuevos conceptos. También anula y sustituye al Corrigendum Técnico
ISO 9001:2008/Cor.1:2009.

ISO 14001:2015 
Sistemas de gestión ambiental — Requisitos con orientación para su uso.
Fecha Edición: 2015-09-15.
El comité responsable de esta norma es el ISO/TC 207, Gestión ambiental, Subcomité SC 1, Sistemas de
gestión ambiental.
Esta tercera edición anula y sustituye a la segunda edición (Norma ISO 14001:2004) que ha sido revisada
técnicamente. Incluye también el Corrigendum técnico ISO 14001:2004/Cor.1:2009.
Esta Norma Internacional es conforme con los requisitos de ISO para normas de sistemas de gestión. Estos
requisitos incluyen una estructura de alto nivel, texto esencial idéntico, y términos comunes con definiciones
esenciales, diseñadas para beneficiar a los usuarios en la implementación de múltiples normas ISO de
sistemas de gestión.
Esta Norma Internacional no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, tales como los de
gestión de la calidad, salud y seguridad ocupacional, de la energía o financiero. Sin embargo, esta norma
internacional permite que una organización use un enfoque común y un pensamiento basado en riesgos para
integrar su sistema de gestión ambiental con los requisitos de otros sistemas de gestión.

ISO 37001:2016
Sistemas de gestión antisoborno — Requisitos con orientación para su uso.
Publicada el 15 de octubre de 2016.
El comité responsable de esta norma es Comité de Proyecto ISO/PC 278, Sistemas de gestión antisoborno.
La ISO 37001 es un estándar de sistema de gestión antisoborno (ABMS, por su sigla en inglés) 
para organizaciones.
Especifica varias políticas y procedimientos 
contra el soborno, que una organización debe implementar para ayudarla a prevenir, identificar 
y manejar el soborno. 
Este estándar es publicado por la Organización Internacional de Normalización (ISO), que es una 
organización internacional  no gubernamental independiente  que  desarrolla y  publica Normas 
Internacionales. Tiene  su  sede  en  Ginebra  y  está  integrada  por  los  organismos  nacionales  de 
normalización de 162 países miembros.
La ISO 37001 se puede utilizar en cualquier país. Está diseñado para ayudar a la organización a  cumplir 
tanto  con  las  buenas  prácticas  internacionales  como  con  los  requisitos  legales 
antisoborno relevantes en todos los países en los que opera la organización.

ISO 45000:2016
La Organización Internacional de Normalización (ISO) ha publicado el DIS (Draft International Standard) de
la futura Norma internacional ISO 45001 de Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo, En
el PC 283 que elabora esta norma participan expertos de 66 países del mundo, y organizaciones LIAISON
como INLAC.
El borrador de la futura ISO 45001 considera requisitos de OHSAS 18001. Adicionalmente, la futura Norma
pone énfasis en:
 el contexto de la organización.
 el papel de la alta dirección en el liderazgo del Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el
Trabajo.
 La ISO 45001 tendrá una estructura común con los sistemas de gestión descritos en otras normas, como
la ISO 9001 de Gestión de la Calidad o la ISO 14001 de Gestión Ambiental, publicadas en Septiembre
15 y 23 del 2015.
 El enfoque de ALTO NIVEL.

ISO 45001:2018
Sistemas de gestión de la seguridad y salud en el trabajo — Requisitos con orientación para su uso.
Primera edición 2018-03.
El comité responsable de este documento es el ISO/PC 283, Sistemas de gestión de la seguridad y salud en el
trabajo.
El propósito de un sistema de gestión de la SST es proporcionar un marco de referencia para gestionar los
riesgos y oportunidades para la SST. El objetivo y los resultados previstos del sistema de gestión de la SST
son prevenir lesiones y deterioro de la salud relacionados con el trabajo a los trabajadores y proporcionar
lugares de trabajo seguros y saludables; en consecuencia, es de importancia crítica para la organización
eliminar los peligros y minimizar los riesgos para la SST tomando medidas de prevención y protección
eficaces.

ISO 9004:2018 
Gestión de la Calidad de una organización Orientación para lograr el éxito sostenido.
Fecha Edición 2018-11-21.
Esta norma ha sido elaborada por el comité técnico CTN 66 Gestión de la calidad y evaluación de la
conformidad, cuya secretaría desempeña UNE.
Proporciona las directrices para el aumento de la eficacia y la eficiencia globales de la organización. Tiene
como objetivo la mejora continua del desempeño de la organización medida a través de la satisfacción de los
clientes y de las demás partes interesadas en la organización.

ISO 19011:2018 
Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión.
Tercera edición 2018-07.
Este documento ha sido elaborado por el Comité de Proyecto ISO/PC 302, Directrices para la auditoría de
los sistemas de gestión. Esta tercera edición anula y sustituye a la segunda edición (ISO 19011:2011) que ha
sido revisada técnicamente. Los cambios principales en comparación con la segunda edición son los
siguientes:
 adición del enfoque basado en riesgos a los principios de la auditoría.
 ampliación de la orientación sobre la gestión de un programa de auditoría, incluyendo el riesgo del
programa de auditoría.
 ampliación de la orientación sobre la realización de una auditoría, particularmente la sección sobre
planificación de la auditoría.
 ampliación de los requisitos de competencia genérica para los auditores.
 ajuste de la terminología para reflejar el proceso y no el objeto (“cosa”).
 eliminación del anexo que contenía los requisitos de competencia para auditar disciplinas específicas de
sistemas de gestión (debido al gran número de normas individuales de sistemas de gestión, no sería
práctico incluir requisitos de competencia para todas las disciplinas).
 ampliación del Anexo A para proporcionar orientación sobre la auditoría de (nuevos) conceptos como el
contexto de la organización, el liderazgo y el compromiso, las auditorías virtuales, el cumplimiento y la
cadena de suministro.

ISO 14006:2020
Sistemas de gestión ambiental — Directrices para incorporar el ecodiseño.
Segunda edición 2020-01.
Este documento ha sido preparado por el Comité Técnico ISO/TC 207, Gestión ambiental, Subcomité
SC 1, Sistemas de gestión ambiental, en colaboración con el Comité Europeo de Normalización (CEN)
Comité Técnico CEN/SS S26, Gestión medioambiental, conforme al acuerdo de cooperación técnica entre
ISO y CEN (Acuerdo de Viena).
Esta segunda edición anula y sustituye a la primera edición (ISO 14006:2011) que ha sido revisada
técnicamente. Los cambios principales en comparación con la edición previa son los siguientes:
 el Capítulo 6, que cubría el diseño ecológico a nivel operativo, se ha eliminado debido al desarrollo de
la Norma IEC 62430:2019 (sin embargo, la información básica se ha conservado en un
nuevo Anexo C).
 la estructura ha sido adaptada a la Norma ISO 14001:2015.
 se han eliminado los recuadros relacionados con las Normas ISO 14001 e ISO 9001.
 se ha añadido texto para abordar las cuestiones de gestión relacionadas con la externalización del diseño
ecológico.
 se ha añadido un nuevo Capítulo 11 que cubre las cuestiones de gestión asociadas con la configuración
del diseño ecológico.

ISO 45003:2021
El futuro de la gestión de los riesgos psicosociales.
Publicado el 17 de febrero de 2022.
A mediados de 2021, se publicó la traducción oficial al castellano de la Norma ISO 45003:2021Gestión de la
seguridad y salud en el trabajo — Seguridad y salud psicológicas en el trabajo — Directrices para la gestión
de los riesgos psicosociales, la primera norma internacional que proporciona orientación práctica sobre la
gestión de los riesgos psicosociales y la promoción del bienestar en el trabajo.
Tal y como se establece en la introducción de la propia norma, este documento está destinado a ser utilizado
junto con la Norma ISO 45001, que contiene requisitos y orientación sobre la planificación, implementación,
revisión, evaluación y mejora de un sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo.
Por lo tanto, la implantación de la norma ISO 45003 en una organización no se entiende sin el cumplimiento
previo o simultáneo de la norma ISO 45001. Esta es la interpretación que hacen las principales empresas
certificadoras consultadas.