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1
Cambios en la Norma ISO 9001 Otro Cambio legal
3 Cumplimiento/actualizacion requerimiento
legales Otro Cambio legal
12
Designar responsabilidad para el cambio
organizacional
Cambios en proveedores y/o materias
13
primas
14 Evento de crisis sanitario o salud publica
15 Disminución de la productividad
16 cambios en la norma NTC ISO 45001-2018
17 Cambios en tecnologia
Cambios en infraestructura, instalaciones y
18
equipos
19 Adecuaciones
Cambios de sitios
en metodos dede trabajo
trabajo
Nuevos procesos
1. Planificar el cambio
Perdida de la clientela
Inconformidad de partes interesadas 5.3 roles, responsabilidades y autoridades en la
organización
Incoherencia entre los procedimientos
establecidos para la construcción de la
estrategia organizacional.
Incumplimiento de objetivos
establecidos
Disminución de la eficacia y eficiencia
del SGC 4. Contexto de la organización
Impacto en el SGC
Detalle Recursos para implementar el cambio
(alto, medio, bajo)
Disposición de recursos
necesarios para los procesos.
Actuar consecuentemente con
la identificación de
Alto
oportunidades de mejora.
Identificar las necesidades y
oportunidades de adaptación a
los cambios internos y externos
Tecnológicos: 1000000
Actualizar la identificación de
Medio requisitos legales para la
operación del negocio Humanos: 500000
Disminución de las ventas
Perdida de clientes con la
competencia
Reducción de la capacidad
Alto financiera
Desconocimiento de las
necesidades y expectativas de
los clientes
Humanos: 1000000
Alto
Humanos: 500000
Otro:
Puede definirse a un
responsable que lidere la
gestión de los cambios en el
Sistema de Gestión de la
Calidad según la norma ISO
9001 2015,
SIG-MT-14 V.1
07/08/2022
1
2. Gestionar
Partes interesadas
Gestionar las comunicaciones a
Responsables ¿Quién interviene/afecta el Capacitar y acompañar
partes interesadas
cambio?
a) qué comunicar;
b) cuándo comunicar;
c) a quién comunicar;
Alta dirección-lider SIG Todas d) cómo comunicar; x
e) quién comunica.
Clientes
Alta dirección
Alta dirección-lider SIG Lider SIG x
Alta dirección
Alta dirección-lider SIG Lider SIG X
3. Controlar
x
X
Comentarios/Próximos pasos
Fuente del cambio Tipo
Auditoría Interna Cambio en producto o servicio
Revisión por la DireccióCambio tecnológico
Estrategia Cambio en roles/responsabilidades
Mejora Cambio legal
Otro Cambio en procesos
Cambio en estructura
Otro
Recursos para
Integridad del SGC Impacto
implementar el cambio
4. Contexto de la organización Alto Financieros:
4.1 comprensión de la organización y de su contexto Medio Tecnológicos:
4.2 comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas Bajo Humanos:
4.3 determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad Infraestructura:
4.4 sistema de gestión de la calidad y sus procesos Otro:
5. Liderazgo
5.1 liderazgo y compromiso
5.2 política
5.3 roles, responsabilidades y autoridades en la organización
6. Planificación
6.1 acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.2 objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
6.3 planificación de los cambios
7. Apoyo
7.1 recursos
7.2 competencia
7.3 toma de conciencia
7.4 comunicación
7.5 información documentada
8. Operación
8.1 planificación y control operacional
8.2 requisitos para los productos y servicios
8.3 diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.4 control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
8.5 producción y provisión del servicio
8.6 liberación de los productos y servicios
8.7 control de las salidas no conformes
9. Evaluación del desempeño
9.1 seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2 auditoría interna
9.3 revisión por la dirección
10. Mejora
10.2 no conformidad y acción correctiva
10.3 mejora continua
Todo el SGC y todos sus procesos