Glucose

Glucosa
Enzimático. Colorimétrico
GOD-POD
Líquido

Almacenar a 2 - 8 °C

Configuración precipitados, o si la absorbancia del blanco a 510 nm es ≥ 0,32, el reactivo debe

REF HBL04 HBL04A HBL04M ser descartado. No utilizar el producto si se sospecha deterioro o contaminación,
o después de la fecha de caducidad. Desechar los productos y desechos no
VOL 2 x 125 mL 8 x 125 mL 8 x 30 mL
utilizados o deteriorados de acuerdo con las regulaciones locales.
Reactivo 2 x 125 mL 8 x 125 mL 8 x 30 mL No utilizar el producto si se sospecha deterioro o contaminación, o después de
Estándar 1 x 5 mL 4 x 5 mL - la fecha de caducidad o el período de estabilidad del contenedor abierto.
Mindray BS-120, BS-200, Desechar los productos y desechos no utilizados o deteriorados de acuerdo con
Instrumento Universal Universal BS-200E, BS-230, BS-240, las regulaciones locales.
BS-240 Pro
Material adicional requerido, no provisto
Uso destinado - Espectrofotómetro o colorímetro para lecturas a 510 nm (490-550)
El kit Cypress Diagnostics Glucose es un producto sanitario de diagnóstico in - Cubetas de 1,0 cm de camino óptico
vitro destinado a ser utilizado por profesionales sanitarios para la medición - Equipamiento general de laboratorio
cuantitativa de glucosa en plasma humano con fluoruro.
La medición de glucosa está indicada para detectar sistemáticamente, ayudar en Muestras
el diagnóstico o hacer un seguimiento de la (pre)diabetes y el diagnóstico de Plasma de fluoruro, libre de hemólisis.
hipoglucemia y ayudar en el diagnóstico de hiperglucemia no diabética. El plasma debe aislarse en tubos de sangre que contengan fluoruro de sodio
Solo para uso diagnóstico in vitro. Solo para uso profesional. (NaF) para inhibir la glucólisis. En el plasma de fluoruro, la concentración de
glucosa es estable hasta 3 días a temperatura ambiente.
Significado clínico Para la determinación de glucosa en ayunas, se recomienda ayunar durante al
La glucosa es el principal carbohidrato presente en la circulación periférica y su menos 12 horas antes de la recolección de la muestra.
oxidación de glucosa constituye la principal fuente de energía para las células
del organismo. Las determinaciones de glucosa se llevan a cabo principalmente Procedimiento
como auxilio para el diagnóstico y tratamiento de diabetes mellitus. Elevados Asegúrese de que los reactivos y las muestras estén a temperatura ambiente.
niveles de glucosa pueden estar asimismo asociados con pancreatitis o 1. Longitud de onda 510 nm (490-550); Temperatura 37 °C/15-25 °C; Cubetas de
alteraciones de la función pituitaria o de la tiroides, fallo renal y patologías 1 cm de camino óptico.
hepáticas; mientras que niveles bajos de glucosa se relacionan con insulinoma, 2. Ajustar el instrumento a cero con agua destilada.
hipopituitarismo, neoplasias, o hipoglucemia inducida por insulina. 3. Pipetear en una cubeta:
El diagnóstico definitivo no debe basarse en los resultados de una sola prueba. Blanco 1,00 mL Reactivo
El diagnóstico clínico, debe integrar datos clínicos y otros datos de laboratorio.
Estándar Nota 3 10 µL Estándar + 1,00 mL Reactivo
Principio Muestra 10 µL Muestra + 1,00 mL Reactivo
En presencia de glucosa oxidasa (GOD), la β-D-glucosa se oxida a ácido glucónico Mezclar bien e incubar 10 minutos a 37 °C o 15 min a temperatura ambiente
y peróxido de hidrógeno (H2O2). Como la glucosa existe tanto en forma α como (15 - 25 °C). Leer la absorbancia (A) de la muestra y el estándar contra el
β en solución, una conversión completa de glucosa requiere, por lo tanto, la blanco. El color is estable 40 minutos como mínimo.
mutarotación de α-D-glucosa a β-D-glucosa. La última reacción se acelera en
presencia de la enzima mutarotasa (MRO). Después de la oxidación de la glucosa, Cálculo
el peróxido de hidrógeno formado se mide a través del acoplamiento oxidativo −
de 4-aminoantipirina (4-AAP) a 4-clorofenol (4-CP) en presencia de peroxidasa Glucosa (mg/dL) = . á ( / )
á −
(POD), produciendo un colorante rojo de quinoneimina.
-D-Glucosa ⎯⎯ -D-Glucosa Factor de conversión: mmol/L = 0,0555 x mg/dL

Control de calidad
-D-Glucosa + + ⎯⎯ Ácido glucónico + Se recomienda el uso de sueros de control para verificar la validez del
ensayo.Utilice Controles Bioquímicos Normales y Patológicos (HBC01, HBC02).
+ -CP + 4-AAP ⎯⎯ Quinoneimina + + O Prepare y mida estos controles de la misma manera que las muestras
Si los valores obtenidos no se encuentran dentro de los rangos establecidos,
La intensidad del color resultante es proporcional a la concentración de glucosa comprobar si el instrumento, los reactivos o el calibrador presentan problemas.
de la muestra. Cada laboratorio debera establecer sus protocolos de control de calidad y
acciones correctivas si los valores obtenidos no estan dentro de los rangos
Composición de los reactivos establecidos.
Buffer fosfato pH 7,4 (14 mmol/L) Valores de referencia7
4-Clorofenol (4-CP) (7,3 mmol/L) Plasma (en ayunas) - Niños 60 - 100 mg/dL (3,3 - 5,6 mmol/L)
4-Aminoantipirina (4-AAP) (0,3 mmol/L) Plasma (en ayunas) - Adultos 74 - 100 mg/dL (4,1 - 5,6 mmol/L)
Reactivo
Mutarotasa (MRO) (25 U/L) (< 60 años)
Glucosa oxidasa (GOD) (11500 U/L) Límite de decisión - Diabetes ≥ 126 mg/dL (≥ 7,0 mmol/L)
Peroxidasa (POD) (750 U/L) Estos valores sólo son orientativos. Cada laboratorio debe establecer sus
Estándar Solución acuosa de glucosa (ver valor en la etiqueta) propios rangos de referencia.

Características del desempeño

Precauciones Rango de medición: de 14,1 mg/dL (límite de detección) a 420 mg/dL (límite de
- Todas las muestras de fluidos corporales deben considerarse como material linealidad). Si los resultados obtenidos son mayores que 420 mg/dL, diluir la
potencialmente infeccioso y deben tomarse las precauciones adecuadas. muestra a 1:2 con solución salina, repetir la determinación y multiplicar el
Usar equipo de protección personal como guantes, anteojos de seguridad, resultado obtenido por 2.
batas de laboratorio o delantales cuando trabaje con posibles contaminantes Precisión:
de riesgo biológico. (n=80) (n=80)
- Usar buenas prácticas de laboratorio (BPL) al manipular este producto. Media (mg/dL) 60,8 130 60,8 130
- Consultar la MSDS, disponible en nuestro sitio web, para obtener más SD 0,75 1,68 2,30 4,62
información. CV (%) 1,24 1,29 3,79 3,54

Preparación Sensibilidad: 1 mg/dL = 0,0054 AU

Reactivo y estándar están listos para su uso.
Almacenamiento, estabilidad y eliminación
Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de caducidad
especificada en la etiqueta, si se almacenan bien cerrados, protejido de la luz y
contaminación durante su uso. La temperatura de almacenamiento para este kit
es 2 - 8 °C.
Manipular el estándar muy cuidadosamente a fin de evitar su contaminación. El
reactivo debe mostrar un aspecto claro. Si se observa turbidez o la presencia de
Exactitud: Los resultados obtenidos utilizando reactivos de CYPRESS
DIAGNOSTICS no mostraron diferencias sistemáticas en comparación con los
obtenidos utilizando otros reactivos comerciales.
Las características del desempeño obtenidas dependen del analizador utilizado.
Interferencias
Concentraciones de hemoglobina de hasta 7 g/L y de bilirrubina hasta 20 mg/dL
no interfieren con el ensayo. Una lista de drogas y otras sustancias interferentes
con la determinación de glucosa ha sido publicada por Young et al.

Cypress Diagnostics: Nijverheidsstraat 8 • 2235 Hulshout • Belgium

www.diagnostics.be • Tel: ++ 32 15 67 67 68 • e-mail: cypress@diagnostics.be
Limitaciones
- Las muestras turbias pueden dar lugar a valores de absorbancia elevados y
deben evitarse.

Notas
1. Para mejor uso de este kit en un analizador de Cypress Diagnostics le
aconsejamos que utilice las fichas de especificaciones del analizador
correspondiente. Puede descargarse las fichas de automatización de nuestra
página web (www.diagnostics.be) tras registrarse. Analizadores Cypress
compatibles: CYANSmart, CYANStart, CYANExpert 130, CYANVision.
2. Para este kit, están disponibles hojas de aplicación para los siguientes
analizadores Mindray (consulte el sitio web): BS-120, BS-200, BS-200E.
3. La calibración con el estándar acuoso puede causar errores sistemáticos en
sistemas automatizados. En estos casos, se recomienda el uso de sueros de
calibración (HBC03).

Bibliografía
1. Kaplan L.A. Glucose. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby CO. St.Louis.
Toronto. Princeton. 1984; 1032-1036
2.Trinder P. Ann. Clin.Biochem. 1969, 6: 24-33.
3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed. AACC 1995
4. Young DS. Effects of diseases on Clinical Lab. Tests. 4th ed. AACC 2001
5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed. AACC 1999
6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory tests, 3rd ed. AACC 1995
7. Rifal N et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics,
6th ed AACC 2018
8. Larson D Clinical Chemistry: Fundamentals and Laboratory Techniques,
Elsevier 2017

Aviso: Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el

dispositivo se notificará a Cypress Diagnostics y a la autoridad competente del
Estado miembro en el que esté establecido el usuario y/o el paciente.

2021-04, Rev. 8.0