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Cuadros Comparativos NORMAS ISO 18001,14001 y 9001
Cuadros Comparativos NORMAS ISO 18001,14001 y 9001
NOMBRE COMPLET
NOMBRE COMPLET
NOMBRE COMPLET
CUAD
CICLO DEMING ISO 9001: 2015
(PHVA) NUMERAL TITULO
Conocimiento de la
P 4.1 organización y de su
contexto
Comprensión de las
necesidades y
P 4.2 expectativas de las partes
interesadas
Determinación del
P 4.3 alcance del sistema de
gestión de la calidad
Sistema de gestión de la
P 4.4
calidad y sus procesos
5. LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
Establecimiento de la
5.2.1
política de la calidad
P
Comunicación de la
5.2.2
política de la calidad
Roles, responsabilidades y
P 5.3 autoridades en la
organización
P
P
P
P
P Objetivos de la calidad y
6.2 planificación para
lograrlos
Planificación de los
P 6.3
cambios
H 7.1 Recursos
H 7.1.1 Generalidades
H 7.1.2 Personas
H 7.1.3 Infraestructura
Ambiente para la
H 7.1.4
operación deseguimiento
Recursos de los procesos
H 7.1.5
y medición
H 7.1.5.1 Generalidades
Trazabilidad de las
H 7.1.5.2
mediciones
Conocimientos de la
H 7.1.6 organización
H 7.2 Competencia
Control de la información
H 7.5.3
documentada
Planificación y control
H 8.1
operacional
H
H
H
H
H
H
H
Requisitos para los
H 8.2
productos
Comunicación y servicios
con el
H 8.2.1 Determinación
cliente de los
H 8.2.2 requisitos para los
H productos
Revisión y servicios
de los requisitos
8.2.3 para los productos y
H Cambiosservicios
en los requisitos
H 8.2.4 para los productos y
Diseño yservicios
desarrollo de los
H 8.3
productos y servicios
H 8.3.1 Generalidades
Planificación del diseño y
H 8.3.2
Entradas desarrollo
para el diseño y
H 8.3.3
desarrollo
Controles del diseño y
H 8.3.4
desarrollo
Salidas del diseño y
H 8.3.5
Cambiosdesarrollo
H 8.3.6 Control dedellos diseño y
procesos,
desarrollo
productos y servicios
H 8.4
suministrados
H 8.4.1 Generalidades
externamente
H 8.4.2 Tipo y alcance del control
Información para los
H 8.4.3 proveedores externosdel
H 8.5 Producción y provisión
Control deservicio
la producción y
H 8.5.1
de la provisión del servicio
Identificación y
H 8.5.2 Propiedad perteneciente
trazabilidad
H 8.5.3 a los clientes o
H 8.5.4 proveedores externos
Preservación
Actividades posteriores a
H 8.5.5
la entrega
Seguimiento, medición,
V 9.1
análisis y evaluación
V 9.1.1 Generalidades
9.3.1 Generalidades
Entradas de la revisión
9.3.2
por la dirección
A 10.1 Generalidades
No conformidad y acción
A 10.2
correctiva
GENERALES
Las tres normas son estructuras de alto nivel que en un principio establecen el
conocimiento de la organización y de su contexto a través del numeral 4.1, lo que
permite a la organizaciones realizar el diagnóstico interno y externo con el fin de
1.
identificar las estrategias que permitan a través de la implementación de los
diferentes sistemas de gestión el alcance de los objetivos estratégicos para el
cumplimiento de los programas, planes y proyectos.
La comprensión de las necesidades y expectativas de la partes interesadas
establecidas en el numeral 4.2 y la determinación del alcance de cada uno de los
sistemas determinados en el numeral 4.3, ayudan a una organización a identificar cual
es la parte interesada clave para cada uno de los sistemas y de esta manera ejecutar
2. las acciones necesarias para cumplir con sus expectativas, dado que según la parte
interesada y el alcance definido para el sistema de calidad, sistema ambiental y SG-
SST , se enfocan un esfuerzo esencial en cada una de sus partes interesadas con el fin
de lograr el adecuado funcionamiento de cada uno de sus procesos establecidos al
interior de la organización.
5. LIDERAZGO
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para ROLES,
los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la RESPONSABILIDADES Y
organización. 5.3
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para: AUTORIDADES EN LA
a) asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los ORGANIZACIÓN
requisitos de esta Norma Internacional;
b) asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salidas
previstas; c) informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del
sistema de gestión de la calidad y sobre las oportunidades de mejora (véase 10.1):
d) asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización;
e) asegurarse
6.1.1 de que
Al planificar la integridad
el sistema del sistema
de gestión de gestión
de la calidad, de la calidaddebe
la organización se
mantiene
considerarcuando se planifican
las cuestiones e implementan
referidas cambios
en el apartado en el
4.1 y los sistema referidos
requisitos de gestiónen
de la calidad.4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario
el apartado
abordar con el fin de:
a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados
previstos;
6.1.2 La organización
b) aumentar
a) las acciones
los efectosdebe
para abordar
planificar:
deseables; ACCIONES6.PARA
PLANIFICACIÓN
c) prevenir o reducir efectos estos riesgos y oportunidades;
no deseados;
b)
d) la manera
lograr de:
la mejora 6.1 ABORDAR RIESGOS Y
1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de
la calidad (véase 4,4.); 6.1.1 OPORTUNIDADES
Generalidades
2) evaluar la eficacia de estas acciones.
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser
proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y los
servicios.
OBJETIVOS AMBIENTALES
6.2 Y PLANIFICACIÓN PARA
6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y LOGRARLOS
niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad.
Los objetivos de la calidad deben:
a) ser coherentes con la política de la calidad; b) ser medibles;
c) tener en cuenta los requisitos aplicables;
d) ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el
aumento de la satisfacción del cliente;
e) ser objeto de seguimiento;
f) comunicarse;
g) actualizarse, Según corresponda 6.2.1 Objetivos ambientales
La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos de
la calidad.
7. APOYO
7.1 RECURSOS
La organización debe determinar y proporcionar los recursos-necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema
de gestión de la calidad.
La organización debe considerar:
a) las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes; b) qué se
necesita obtener de los proveedores externos.
La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario
la infraestructura
La
paraorganización
para ladebe
la operación
necesaria determinar
de sus de susyyprocesos
procesos
operación proporcionar
para lograr lalas personas
conformidad
y lograr necesarias para la y
de losdeproductos
la conformidad los
implementación
servicios.
productos y servicios.eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la operación y
control
NOTA Un Ladeinfraestructura
sus procesos.
ambiente adecuado
puedepuede ser una combinación de factores humanos y
incluir:
físicos, talesy como:
a) edificios servicios asociados;
a)
b) sociales (por ejemplo,
equipo, incluyendo no discriminatorio,
hardware y software; ambiente tranquilo, libre de
conflictos);
c) recursos de transporte;
b)
d) psicológicos
tecnología de(por ejemplo, reducción
la información del estrés, prevención del síndrome de
y la comunicación.
agotamiento, cuidado de las emociones);
c) físicos (por ejemplo, temperatura, calor, humedad, iluminación, circulación del
aire, higiene, ruido). Estos factores pueden diferir sustancialmente dependiendo
de los productos y servicios suministrados.
La organización debe determinar y proporcionarlos recursos necesarios para
asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el
seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y
servicios con los requisitos.
La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados:
a) son apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y medición
realizadas;
b) se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito.
La organización
Cuando debe conservar
la trazabilidad la información
de las mediciones documentada
es un requisito, apropiada como
o es considerada por la
evidencia de que
organización comolosparte
recursos de seguimiento
esencial y medición
para proporcionar son idóneos
confianza para su
en la validez de los
propósito. de la medición, el equipo de medición debe: a) calibrarse o verificarse,
resultados
o ambas, a intervalos especificados, o antes de su utilización, contra patrones de
medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando
no existan tales patrones, debe conservarse como información documentada la
base utilizada para la calibración o la verificación;
b) identificarse para determinar su estado;
c) protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de
calibración y los posteriores resultados de la medición.
La organización debe determinar si la validez de los resultados de medición
La organización
previos debe determinar
se ha visto afectada de manera los conocimientos
adversa necesarios
cuando el equipo para
de medición se
considere
la operaciónno apto
de para su propósitoy previsto,
sus procesos y debe
para lograr la tomar las acciones
conformidad de los
adecuadas
productoscuando sea necesario.
y servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a disposición en la
medida en que sea necesario.
Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, la
organización debe considerar sus conocimientos Actuales y
determinar cómo adquirir o acceder a los conocimientos adicionales
necesarias yolas actualizaciones requeridas.
La organización debe:
a) determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su
control, un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la
calidad;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la
educación, formación o experiencia apropiadas; 7.2 COMPETENCIA
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y
evaluar la eficacia de las acciones tomadas;
d) conservar la información documentada apropiada como evidencia de la
competencia.
La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo
el control de la organización tomen conciencia de:
a)
La la política de la
organización calidad;
debe determinar las comunicaciones internas y externas
b) los objetivos de la calidad pertinentes;
pertinentes
c) su
al sistema
contribución a la
de gestión de la calidad, que incluyan:
eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los 7.3 TOMA DE CONCIENCIA
a) que comunicar;
beneficios de una mejora del desempeño;
b) cuándo comunicar;
d) 7.4 COMUNICACIÓN
c) alasquién
implicaciones
comunicar; del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de
la
d) calidad.
cómo comunicar; 7.4.1 Generalidades
e) quién comunica.
7.4.2 Comunicación interna
El sistema de gestión de la calidad de la organización debe incluir:
a) la información documentada requerida por esta Norma Internacional; 7.4.3 Comunicación externa
b) la información documentada que la organización determina como necesaria Información
7.5
para la eficacia
Al crear
NOTA
del sistema
y actualizar de gestión
la información de la calidad.la organización debe asegurarse
documentada, documentada
de queLaloextensión
siguiente de
sealaapropiado:
información documentada para un sistema de gestión de
7.5.1 Generalidades
la
a) calidad puede variar
la identificación de una organización
y descripción (por ejemplo, a otra, debido
titulo, fecha,a:autor o número de
— el tamaño de la organización y a su tipo de actividades, procesos, productos y
referencia);
servicios; 7.5.2 Creación y actualización
b) el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de
— la complejidad
soporte de los
(por ejemplo, procesos
papel, y sus interacciones;
electrónico); c) la revisión y aprobación con respecto
—
a lalaconveniencia
competenciayde las personas.
adecuación.
7.5.3.1 La información documentada requerida por el sistema de gestión de la
calidad y por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de que:
a) esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite; Control de la información
7.5.3.2 Para el control
b) esté protegida de la información
adecuadamente documentada,
(por ejemplo, la organización
contra pérdida de la debe 7.5.3
abordar las siguientes
confidencialidad, actividades,osegún
uso inadecuado corresponda:
pérdida de integridad). documentada
a) distribución, acceso, recuperación y uso;
b) almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;
c) control de cambios (por ejemplo, control de versión);
d) conservación y disposición.
La información documentada de origen externo, que la organización determina
como necesaria para la planificación y operación del sistema de gestión de la
calidad, se debe identificar, según sea apropiado, y controlar.
La información documentada conservada como evidencia de la conformidad debe
protegerse contra modificaciones no intencionadas.
La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos (véase 4.4)
necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y
para implementar las acciones determinadas en el capítulo 6 mediante:
a) la determinación de los requisitos para los productos y servicios;
b) el establecimiento de criterios para:
1) los procesos;
2) la aceptación de los productos y servicios;
c) la determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los
requisitos de los productos y servicios;
d) la implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios; e) la
8. OPERACIÓN
Planificación y control
determinación, el mantenimiento y la conservación de la información 8.1
documentada en la extensión necesaria para: operacional
1) tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo según lo planificado;
2) demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos.
La salida de esta planificación debe ser adecuada para las operaciones de la
organización.
La organización debe controlar los cambios planificados y revisar las
consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar
cualquier efecto adverso, según sea necesario.
La organización debe asegurarse de que los procesos contratados externamente
estén controlados (véase 8.4).
8.2.3.1
La comunicación
requisitos
La organización
para los
con losdebe clientes
productos y relativa
asegurarse
debe incluir:
serviciosaque
de que tiene la capacidad de cumplir los
se van a ofrecer a los clientes. La
PREPARACIÓN Y
a) proporcionar la información los productos y servicios;
organización
b) tratarse debe llevar
lasdeterminan
consultas, los acontratos
cabo una orevisión loslos antes incluyendo
pedidos, de comprometerse los quecambios; a 8.2 RESPUESTA ANTE
Cuando los requisitos de productos y servicios se van a
suministrar
c) obtener
ofrecer a loslaproductos
retroalimentación
clientes, la
y serviciosdea los
organización
un cliente,
clientes
debe
para
relativa
asegurarse
incluir:
a los
de que:productos y servicios EMERGENCIAS
a) los requisitos
incluyendo las quejasespecificados
de productos por el cliente, incluyendo los requisitos para las
los clientes;
a) los requisitos
Actividades para los y servicios se definen, incluyendo:
d)
1) manipularde
cualquier o entrega
controlar
requisito
y la
legal
laspropiedad
y
posteriores
reglamentario dela cliente;
la misma;
aplicable;
b)
e) los requisitos
establecer los no establecidos
requisitos por el para
específicos cliente, las pero
acciones necesarios para el usocuando
de contingencia,
2) aquellos considerados
especificado o previsto, cuando necesarios por la organización;
sea conocido; c) los requisitos especificados por la
sea
b) la pertinente.
organización puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y
8.2.3.2
organización;
Al La organización
determinar las etapasdebe conservar-
y controles paralaelinformación
diseño y desarrollo, documentada, cuando sea
la organización
servicios
aplicable:
d) los considerar: que ofrece.
requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios;
debe
a)
e) La
a)
La sobre
las los resultados
diferencias
naturaleza,
organización existentes
duración
debe de la
asegurarse revisión;
y entre
complejidad
delosque,requisitos
de del
se contrato
las actividades
cuando cambien deolos pedido
diseño yydesarrollo;
requisitos los para los
b) sobre
expresados
b) las
productos etapascualquier
y previamente.
deldebe
servicios, requisito
proceso nuevo para
requeridas,
la información; los productos
incluyendo
documentada y servicios.
las revisiones
pertinente del
seadiseño
modificada,y y
La organización
La organización determinar
debepertinentes
asegurarsesean los
de que requisitos
se resuelven esenciales para
las requisitos los tipos
diferenciasmodificados.
existentes
desarrollo
de que las aplicables;
específicos personas
de productos y servicios a conscientes
diseñar y de los
desarrollar. La organización debe
entre
c) los requisitos
las actividades del contrato
requeridas o pedido y los
de verificación expresados
y validación delpreviamente.
diseño y desarrollo;
considerar:
La las organización debe confirmar los requisitos del cliente
d)
La
a) los responsabilidades
organización
requisitos debe
funcionales y autoridades
establecer,
y de involucradas
implementar
desempeño; yen el antes
mantener proceso de laproceso
unde aceptación,
diseño yde
cuando
La
desarrollo;
diseño yeldesarrollo
organización clientedebe no proporcione
aplicar
que seacontroles una declaración
adecuado al proceso
para documentada
de diseño yde
asegurarse deposterior
desarrollo
la sus requisitos
para
b) la
asegurarse información deproductos proveniente
que:de recursos de actividades previas de diseño y desarrollo
e) las necesidades
provisión
similares; de y servicios.internos y externos para el diseño y desarrollo de
a)
los se definen los
productos resultados a lograr;
y servicios;
c)
b)la los requisitos
senecesidad
realizan las legales y reglamentarios;
f)
d) normas o derevisiones
códigos controlar
de
para
prácticas
evaluar laentre
las interfaces
queque
capacidad
la organización
de los resultados
las personas que participan del diseño
La organización
y desarrollo
activamente en debe
para elcumplir asegurarse
proceso los de
derequisitos;
diseño las salidas delsediseño
y desarrollo;
ha comprometido
y desarrollo: a
implementar;
a)
c) cumplen
se realizanlosactividades
requisitos las entradas;
de verificación b)los
para son adecuadas
asegurarse para lossalidas
procesos
g)
e) la
las necesidad
consecuencias de la potenciales
participación de activa
fallarde debido clientes
a lalos y de que las
usuarios
naturaleza deen
del de
loselproductos
proceso
La
diseño
La organización
posteriores paradebe
y desarrollo
organizacióndesarrollo; debe identificar,
la provisión
cumplen
asegurarse los revisar
de que ylos
de requisitos
productos controlar
yprocesos,
de servicios;
las entradas; cambios hechos
productos y servicios durante ely
servicios.
diseño y desarrollo de
c)
d)
h) incluyen
se
los realizan
suministrados
Las requisitos
entradas
o hacen
actividades
para
externamente
deben lalos
referencia
ser
productos
de
posterior
adecuadas
a los
validación
son y servicios,
requisitos
provisión
conformes
para
parade
los losodel
a de
asegurarse
fines
posteriormente
seguimiento
productos queylos
dey servicios;
requisitos. en
medición, la medida
productos cuando
y
Laelorganización
necesaria
sea
servicios
i)
La apropiado, para
nivel resultantes
organización de ydebe
asegurarse
control a los
debe
asegurarse
criterios
satisfacen
del de que
proceso
determinar de
losde
de no que
haya
aceptación;
los’requisitos
diseño losun
controles yprocesos,
impacto
para
desarrollo
a sudiseño
aplicar
productos
adverso
aplicación
esperado
a los
y desarrollo,
ypor
procesos,
servicios
enespecificada
la estaro uso
conformidad
losproductos
clientes y
completas
suministrados
con
d)
previsto; los y
requisitos.
especifican sin las ambigüedades.
externamente
características no de afectan de manera
los productos adversa aque
y servicios la capacidad
son esenciales de la
otras
yLas partes
servicios
entradas interesadas
suministrados
del diseño ypertinentes;
externamente
desarrollo cuando:conformes
contradictorias deben de resolverse.
organización
La
para
e)
j) organización
se
lalos su
tomapropósito
información de debe
cualquier entregar conservar
previsto
acción
documentada productos
yde
necesaria
necesaria y servicios
la información
suproveedores
provisión sobre segura
para documentada
y correcta.
losdemostrar
problemas manera
sobre:
determinados
que se han las coherente
cumplidodurantelosa
a)
La
sus productos
organización
clientes. y
debe servicios
conservar la información externos están
documentada destinados
sobre a entradas
a)
La los
La
las cambios
organización
revisiones,
requisitos
organización
incorporarse del odel
diseño
dentro lasdiseño
debe
debe conservar
actividades y propios
yimplementar
de desarrollo.
asegurarse
los desarrollo;
deinformación
deverificación
lalaproducción
adecuación
productos documentada
yyservicios
validación;
ydeprovisión
los de sobre
del
requisitos
la las
servicio salidas
antes
organización; bajo del
de su
del
La
b) los
diseño
f) se diseño
organización
resultadosy desarrollo.
y desarrollo. ladebe:deservicio
las revisiones;
a) losconserva
condiciones
comunicación
b) productos
asegurarse dedebe
información
controladas.
al yproveedor
que los son
procesos
documentada
externo.
proporcionados
suministrados
dedirectamente
estas actividades.
externamente a los clientes por
c)
Las
La la autorización
condiciones
organización
proveedores externos de los
controladas cambios;
comunicar
en nombredeben a de incluir,
los proveedores
la cuando
organización; sea aplicable:
externos suspermanecen
requisitos para:
dentro
d)
a) unlas
la del
acciones
losdisponibilidadcontrol tomadas de su sistema
para de
prevenir gestión
los de
impactos la calidad;
adversos.
c)
b) definir
procesos,oproductos
proceso,los unadeparte
controles
información
que
ydeservicios
pretende
documentada
un proceso, a proporcionar;
aplicar un
que defina:por un proveedor
esaproporcionado
proveedor externo y los que
1)
b) las características
la aprobación
externo como de: de los
resultado deproductos
una decisión a producir, los servicios a prestar,
de la organización. o las
pretende
actividades
1) productos aplicar a las salidas
a ydesempeñar;
servicios; resultantes;
La
c) organización
tener en consideración;debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, la selección,
2)
el los resultados
métodos,
seguimiento procesos
del a alcanzar;
y equipos;y la reevaluación de los proveedores externos,
desempeño
1)
3) el
b) impacto potencial
disponibilidad
la liberación y el uso
decapacidad
productos de los de yprocesos,
los recursos
servicios; productos
de seguimientoy servicios suministrados
y medición adecuados;
basándose
externamente en su en la capacidad para deproporcionar
la organización procesos
derequerida o productos y servicioslos de
c) la implementación
acuerdo competencia,
con los requisitos.de actividades
incluyendo La cualquier
organización de seguimiento
calificación
debe ycumplir
conservarmedición la
regularmente
deenlaslaspersonas;
información etapas
requisitos
La organización
apropiadas
d) del
las interacciones para cliente
debe
verificary los
utilizar legales
los
que se cumplen
del proveedor y
medios reglamentarios
externo apropiados
los
con criterios aplicables;
para
para
la organización; identificar
el control las salidas,
desurja
los de las
documentada
2) la eficacia de estas actividades y depor cualquier acción necesaria que
La
cuandoorganización
procesos
e) el sea
control
evaluaciones. o sus ydeelsalidas,
los
debe
necesario, controles
cuidar
seguimiento para laaplicados
y los asegurar propiedad
criterios
del el proveedor
perteneciente
la conformidad
de
desempeño aceptación del proveedorde los
para externo;
alos los clientesaoyaplicar
productos
productos
externo yaservicios.
servicios;
por
d)
La
d)
partedeterminar
proveedores
organización
el uso
de la la
externos
deorganización; verificación,
mientras
debe identificar
la infraestructura u otras
esté
y elelentorno actividades
bajo
estado de el control necesarias
de
las salidaspara
adecuados la para
organización
conlarespecto asegurarse
operación o
a los esté
de de
los
que
siendo los
requisitos
procesos; procesos,
utilizado
f) las actividades por
de seguimiento productos
la misma.
de verificación y servicios
y medición suministrados
a travésque
o validación de la externamente
la organización,
producción y o cumplen
prestación
su cliente,del los
requisitos.
La organización
servicio.
e) la
pretende llevar adebe
designación de
cabo identificar,
personas verificar, proteger
competentes,
en las instalaciones delincluyendo
proveedory salvaguardar
cualquier la propiedad de
externo.calificación
La
los organización
clientes o dedebe
requerida; cumplir
controlarloslaexternos
los proveedores requisitos
identificación paraúnica
suministradalas actividades
depara su posteriores
las salidas utilización
cuandoola a la
entrega
incorporación
trazabilidad asociadas
f) laorganización
validación sea dentro
un
ydebe con deloslos
requisito,
revalidación productos
productos
y debe
periódica y servicios.
ydeservicios.
conservar la información
la capacidad para alcanzar documentada los
La
Al determinar elpermitir
alcance preservar
detrazabilidad.las
lasprocesos salidas
actividades durante
posteriores la producción y prestación del
Cuando
necesaria
resultados
servicio, laenpara
propiedad
planificados
laorganización
medida de laun
de
necesaria cliente
los para o de un producción
de
asegurarse proveedor yade
de la externo
la entrega
prestación
conformidad
quedel
se pierda,con los
sedeteriore
servicio,
requieren,
o de algún la
otro modo se debe
considere considerar:
inadecuada
cuándo las salidas resultantes no puedan verificarse mediante actividades de para su uso, la organización debe
requisitos.
a) los requisitos legales yposteriores;
reglamentarios;
informar
seguimiento de estoo medición al cliente o proveedor externo y conservar la información
b) lasimplementación
documentada
g) la consecuencias sobre potenciales accionesno
lodeocurrido. para deseadas
prevenir asociadas
los errores a sus productos y
humanos;
servicios; ¡>
h) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la
c) la
entrega.
La naturaleza, debe
organización el usorevisary la vida útil prevista
y controlar de sus productos
los cambios y servicios;o la
para la producción
d) los requisitos
prestación del cliente;
del servicio, en la extensión necesaria para asegurarse de la
e)
8.7.1la retroalimentación
continuidad en la conformidad
La organización debedel cliente. con los de
asegurarse requisitos.
que las salidasLa organización
que no sean debe conservar
conformes
La
con organización
información
sus requisitos debe
documentada implementar
se identifican y selas
que describa disposiciones
controlanlos resultados planificadas,
para prevenir de la revisión
su uso enolas de etapas
los no
entrega
adecuadas, para verificar que se cumplen
cambios, las personas que autorizan el cambio y de cualquier acción necesaria
intencionada. los requisitos de los productos y que
servicios.
surja
La de la revisión.
organización debe tomar las acciones adecuadas basándose en la naturaleza de
La liberación de los productos y servicios
la no conformidad y en su efecto sobre la conformidad de los productos y al cliente no debe llevarse a cabo hasta
que se hayan
servicios. Estocompletado
se debe aplicar satisfactoriamente
también a los productos las disposicionesy servicios planificadas,
no conformes a
menos
detectados que sea después aprobado de la de otra manera
entrega por una autoridad
de los productos, durante pertinente
o después de y cuando
la
sea
provisiónaplicable,de los porservicios.
el cliente. Laconservar
organización debe tratardocumentadalas salidas no conformes de
8.7.2
La La organización
organización debe debe
conservar la información
la información documentada sobreque: la liberación
una
a) o
describamás de las siguientes
la no conformidad: maneras:
de
a) los productos
corrección; y servicios. La información documentada debe incluir:
b)
a) describa las
evidencia acciones
decontención,
la conformidad tomadas: con los ocriterios de aceptación;
b) separación,
c) describa todas laspersonas
concesiones devolución suspensión de provisión de productos y
b) trazabilidad a las que obtenidas;
autorizan la liberación.
servicios;
d) identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad.
c) información al cliente: 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
d) obtención de autorización para su aceptación bajo concesión. Seguimiento, medición,
Debe verificarse la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las salidas 9.1
no conformes. análisis y evaluación
La organización debe determinar:
a) qué necesita seguimiento y medición;
b) los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para
asegurar resultados válidos;
c) cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición;
d) cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la 9.1.1 Generalidades
medición.
La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de
la calidad.
La organización debe analizar conservar y evaluar los datosdocumentada
la información y la información apropiados
apropiada comoque
surgen
La pordeellos
organización
evidencia seguimiento
debe realizar
resultados. y laelmedición.
seguimiento de las percepciones de los clientes
Los resultados
del grado en que delseanálisis
cumplen debensus utilizarse
necesidades paray expectativas.
evaluar: La organización debe Evaluación del
9.1.2
a) la conformidad
determinar
b)
de los productos
los métodos para obtener,
el grado de satisfacción del cliente;
y servicios;
realizar el seguimiento y revisar esta cumplimiento
información.
c) el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
9.2.1
d) si loLaplanificado
organización debe
se ha llevar a cabode
implementado auditorías internas a intervalos
forma eficaz;
9.2.2 La organización
planificados
e) la eficacia para debe: tomadas
de lasproporcionar
acciones información acerca de
para abordar lossiriesgos
el sistema de gestión de la
y oportunidades;
a) planificar,
calidad: establecer, implementar
f) el desempeño de los proveedores externos; y mantener uno o varios programas de
auditoría
a) que
es necesidad
g) la conforme deincluyan
con: la frecuencia, los métodos, las
mejoras en el sistema de gestión de la calidad. responsabilidades, los 9.2 AUDITORÍA INTERNA
requisitos de planificación
1) los requisitos propios deylalaorganización
elaboración de parainformes,
su sistema quededeben tener en
gestión-de la
consideración
calidad; la importancia de los procesos involucrados, los cambios que
afecten a la organización y los resultados
2) los requisitos de esta Norma internacional; de las auditorías previas;
b)
b) definir los criterios
se implementa de la auditoría
y mantiene y el alcance para cada auditoría;
eficazmente.
9.2.1 Generalidades
c) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la Programa de auditoría
9.2.2
objetividad
La revisión por y lala dirección debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo interna
d) imparcialidad sobre:
consideraciones del proceso de auditoría;
e) asegurarse
a) el estado dede lasque los resultados
acciones de las auditorías
de las revisiones se informen
por la dirección a la dirección
previas;
pertinente;
b) los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al
f) realizardelas
sistema correcciones
gestión y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora
de la calidad;
injustificada;
c) la información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la
g)
La conservar
calidad, información
incluidas
alta dirección documentada
las tendencias
debe revisar relativasde
el sistema como evidencia
a: gestión de la implementación
de la calidad del
de la organización
programa
1) deplanificados,
auditoría
la satisfacción
a intervalos y de
del clientepara los resultados
y laasegurarse de su
retroalimentación
de lasconveniencia,
auditorías.
de las partes interesadaseficacia
adecuación,
pertinentes;
y alineación continuas con la dirección estratégica de la organización.
2) el grado en que se han logrado los objetivos de la calidad;
3) el desempeño de los procesos y conformidad de los productos y servicios;
4) las no conformidades y acciones correctivas;
5) los resultados de seguimiento y medición; REVISIÓN POR LA
6) los resultados de las auditorias; 9.3
7) el desempeño de los proveedores externos;
DIRECCIÓN
Las
d) lasalidas de la revisión
adecuación por la dirección deben incluir las decisiones y acciones
de los recursos;
relacionadas
e) la eficacia de con:las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades
a) las oportunidades
(véase 6.1); de mejora;
b) cualquier
f) las necesidad
oportunidades dede cambio en el sistema de gestión de la calidad;
mejora.
c) las necesidades de recursos.
La organización debe conservar información documentada como evidencia de los
resultados de las revisiones por la dirección.
Identificación de peligros
Dentro del alcance definido del sistema de gestión ambiental, la organización 6.1.2 y evaluación de los riesgos
debe determinar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y y oportunidades
servicios que puede controlar y de aquellos en los que puede influir, y sus
impactos ambientales asociados, desde una perspectiva de ciclo de vida.
Cuando se determinan los aspectos ambientales, la organización debe tener en
cuenta:
a) los cambios, incluidos los desarrollos nuevos o planificados, y las actividades, 6.1.2.1 Identificación de peligros
productos y servicios nuevos o modificados;
b) las condiciones anormales y las situaciones de emergencia razonablemente
previsibles.
La organización debe determinar aquellos aspectos que tengan o puedan tener un
impacto ambiental significativo, es decir, los aspectos ambientales significativos,
mediante el uso de criterios establecidos.La organización debe comunicar sus
aspectos ambientales significativos entre los diferentes niveles y funciones de la
organización, según corresponda.
La organización debe mantener información documentada de sus:
- aspectos ambientales e impactos ambientales asociados;
- criterios usados para determinar sus aspectos ambientales significativos;
- aspectos ambientales significativos.
Dentro del alcance definido del sistema de gestión ambiental, la organización
debe determinar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y
servicios que puede controlar y de aquellos en los que puede influir, y sus
impactos ambientales asociados, desde una perspectiva de ciclo de vida.
Cuando se determinan los aspectos ambientales, la organización debe tener en
cuenta:
a) los cambios, incluidos los desarrollos nuevos o planificados, y las actividades,
productos y servicios nuevos o modificados;
b) las condiciones anormales y las situaciones de emergencia razonablemente
previsibles.
La organización debe determinar aquellos aspectos que tengan o puedan tener un
impacto ambiental significativo, es decir, los aspectos ambientales significativos,
mediante el uso de criterios establecidos.La organización debe comunicar sus Evaluación de los riesgos
aspectos ambientales significativos entre los diferentes niveles y funciones de la para la SST y otros riesgos
La organización
organización, debe:
según corresponda. 6.1.2.2
a)
La determinar
organizacióny tener acceso a los
debe mantener requisitos legales
información y otros requisitos
documentada de sus:
para el sistema de gestión
relacionados con
- aspectos ambientales e impactos ambientales asociados; de la SST
sus aspectos
- criterios ambientales;
usados para determinar sus aspectos ambientales significativos;
b) determinar
- aspectos cómo estos
ambientales requisitos legales y otros requisitos se aplican a la
significativos.
organización; Evaluación de las
c) tener en cuenta estos requisitos legales y otros requisitos cuando se establezca, oportunidades para la SST
La organización
implemente, debe planificar:
mantenga y mejore continuamente su sistema de gestión ambiental.
a)
La la toma de acciones
organización para abordar
debe mantener sus:
información documentada de sus requisitos 6.1.2.3 yDeterminación
otras oportunidades
de los
1) aspectos ambientales significativos;
legales y otros
2) requisitos legales y otros requisitos; 6.1.3 para el sistema
requisitos de ygestión
legales otros
requisitos.
3) riesgos y oportunidades identificados en el apartado 6.1.1; de la SST
requisitos
b) la manera de: 6.1.4 Planificación de acciones
1) integrar e implementar las acciones en los procesos de su sistema de gestión
ambiental (véanse 6.2, 7, 8 y 9.1) o en otros procesos de negocio;
2) evaluar la eficacia de estas acciones (véase 9.1). Objetivos de la SST y
Cuando se planifiquen estas acciones, la organización debe considerar sus
opciones tecnológicas y sus requisitos financieros, operacionales y de negocio. 6.2 planificación para
lograrlos
7. APOYO
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema
de gestión ambiental. 7.1 Recursos
La organización debe:a) determinar la competencia necesaria de las personas que
realizan trabajos bajo su control, que afecte a su desempeño ambiental y su
capacidad para cumplir sus requisitos legales y otros requisitos;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, con base en su educación,
formación o experiencia apropiadas;
c) determinar las necesidades de formación asociadas con sus aspectos
ambientales y su sistema de gestión ambiental;
d) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y 7.2 Competencia
evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
NOTA Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo, la formación, la tutoría
o la reasignación de las personas empleadas actualmente, o la contratación o
subcontratación de personas competentes.
La organización debe conservar información documentada apropiada, como
evidencia de la competencia.
La organización debe asegurarse de que las personas que realicen el trabajo bajo
el
La control de la organización
organización debe establecer, tomen conciencia yde:
implementar mantener los procesos necesarios
a)
para la política ambiental; internas y externas pertinentes al sistema de gestión
las comunicaciones
b) los aspectos
ambiental, que incluyan:ambientales significativos y los impactos ambientales reales o
potenciales relacionados, asociados con su trabajo;
a) qué comunicar;
c) 7.3 Toma de conciencia
b) su contribución
cuándo comunicar; a la eficacia del sistema de gestión ambiental, incluidos los
beneficios de una mejora del desempeño ambiental;
c) a quién comunicar;
d) 7.4 Comunicación
d) las
La implicaciones
organización
cómo debe:
comunicar. de no satisfacer los requisitos del sistema de gestión
ambiental, incluido el incumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos
a)
Cuando
de
comunicar internamente
establece
la organización.
sus procesosla información
de comunicación,pertinente del sistema
la organización de gestión
debe: 7.4.1 Generalidades
ambiental
- tener entre los
en cuenta susdiversos
requisitos niveles y funciones
legales de la organización,
y otros requisitos;- asegurarse incluidos
de quelos
la
El
cambiossistemaendeelambiental
información gestión
sistemaambiental
de gestióndeambiental,
comunicada lasea
organización
coherente debe
según con laincluir:
corresponda;
información generada 7.4.2 Comunicación interna
a)
La
b)
dentro la información
organización
asegurarse
del sistema documentada
dedebe
que comunicar
desus procesos
gestión requerida
externamenteypor
queesta
de comunicación
ambiental, sea Norma
información
permitan
fiable. Internacional;
pertinente al sistema
que las personas
b)
La la
de
que información
gestión
realicen
organización documentada
ambiental,
trabajos
debe según
bajo el se
responder que
a lasla
establezca
control deorganización determina
en los procesos
la organización
comunicaciones como anecesaria
de comunicación
contribuyan
pertinentes su de la
la mejora
sobre 7.4.3 Comunicación externa
para
continua.
sistema la eficacia
organización de gestióndel sistema
y según de gestión
lo requieran
ambiental. ambiental.legales y otros requisitos.
sus requisitos Información
NOTA La extensión
La organización debe deconservar
la información documentada
información para un como
documentada sistema de gestión
evidencia de sus 7.5
ambiental
comunicaciones, puede según
Al crear y actualizar variar de una organización
corresponda.
la información documentada, a otra,ladebido a:
organización debe asegurarse
documentada
-deelque tamaño de la organización
lo siguiente sea apropiado: y su tipo de actividades, procesos, productos y 7.5.1 Generalidades
servicios;
a) la identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de
-referencia);b)
La lainformación
necesidad el de demostrar
documentada
formato (porelrequerida
cumplimiento
ejemplo, por eldesistema
idioma, sus requisitos
versión de
delgestiónlegales
software, y otrosy ypor
ambiental
gráficos) los 7.5.2 Creación y actualización
requisitos;
esta
medios Norma Internacional
de soporte se debepapel,
(por ejemplo, controlar para asegurarse de que:
electrónico);
-c)lala
a) complejidad
esté disponible dey los
sea procesos
idónea y
parasussuinteracciones,
uso, dónde y
revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.y
cuándo se necesite;
- laesté
b) competencia
protegidade las personas que
adecuadamente (porrealizan
ejemplo, trabajos
contrabajo el control
pérdida de de la
organización.
confidencialidad, uso inadecuado, o pérdida de integridad).
Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las
siguientes actividades, según corresponda: Control de la información
7.5.3
- distribución, acceso, recuperación y uso; documentada
- almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;
- control de cambios (por ejemplo, control de versión);
- conservación y disposición.
La información documentada de origen externo, que la organización determina
como necesaria para la planificación y operación del sistema de gestión ambiental,
se debe determinar, según sea apropiado, y controlar.
operación.
NOTA Los controles pueden incluir controles de ingeniería y procedimientos. Los
controles se pueden implementar siguiendo una jerarquía (por ejemplo, de
eliminación, de sustitución, administrativa) y se pueden usar solos o combinados.
La organización debe controlar los cambios planificados y examinar las
consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar los
efectos adversos, cuando sea necesario.La organización debe asegurarse de que
8. OPERACIÓN
los procesos contratados externamente estén controlados o que se tenga
influencia sobre ellos. Dentro del sistema de gestión ambiental se debe definir el
tipo y grado de control o influencia que se va a aplicar a estos procesos. Planificación y control
8.1
En coherencia con la perspectiva del ciclo de vida, la organización debe: operacional
a) establecer los controles, según corresponda, para asegurarse de que sus
requisitos ambientales se aborden en el proceso de diseño y desarrollo del 8.1.1 Generalidades
producto o servicio, considerando cada etapa de su ciclo de vida;
8.1.2 Eliminar peligros y reducir
b) determinar sus requisitos ambientales para la compra de productos y servicios,
La organización debe establecer, implementar y mantener los procesos necesarios riesgos para la SST
según corresponda; 8.1.3 Gestión del cambio
acerca de cómo
c) comunicar susprepararse y responder apertinentes
requisitos ambientales situacionesa potenciales
los proveedoresde emergencia
externos,
identificadas en el apartado 6.1.1.
incluidos los contratistas;
La organización
d) considerar debe:
la necesidad de suministrar información acerca de los impactos
8.1.4 Compras
a) prepararsepotenciales
ambientales para responder, mediante
significativos la planificación
asociados de acciones
con el transporte para
o la prevenir
entrega, el
o mitigar
uso, los impactos
el tratamiento ambientales
al fin adversos
de la vida útil provocados
y la disposición pordesituaciones
final de o
sus productos
8.1.4.1 Generalidades
emergencia;
servicios.
b)
La responder
organización a situaciones
debe mantener de emergencia reales;
la información documentada en la medida
8.1.4.2 Contratistas
c) tomar acciones para
la prevenir
confianzaoen mitigar lasprocesos
consecuencias
se hande las situaciones de
necesaria
emergencia,
para tener que los llevado a cabo según 8.1.4.3 Contratación externa
lo planificado.apropiadas a la magnitud de la emergencia y al impacto ambiental
potencial; Preparación y respuesta
8.2
d) poner a prueba periódicamente las acciones de respuesta planificadas, cuando ante emergencias
sea factible;
e) evaluar y revisar periódicamente los procesos y las acciones de respuesta
planificadas, en particular, después de que hayan ocurrido situaciones de
emergencia o de que se hayan realizado pruebas;
f) proporcionar información y formación pertinentes, con relación a la preparación
y respuesta ante emergencias, según corresponda, a las partes interesadas
pertinentes, incluidas las personas que trabajan bajo su control.
La organización debe mantener la información documentada en la medida
necesaria para tener confianza en que los procesos se llevan a cabo de la manera
planificada.
s ISO, piden conservar información documentada de la trazabilidad de La norma ISO 45001 es la única que solicita mantene
1.
los roles, responsabilidades y autoridades.
s ISO, piden mantener una política según lo establecido en el numeral La norma ISO 9001:2015 es la única de las 3 que no r
2.
documentada de los riesgos, según lo establecido en
s ISO, piden conservar información documentada de la competencia La norma ISO 9001 es la única de las tres que no requ
4.
ecido en el numeral 7.2 /identificación de peligros
s ISO, piden conservar información documentadas de las acciones La norma ISO 9001 es la única de las tres que no pide
5. documentada de la comunicación.
ISO 45001: 2018
REQUISITO
os Objetivos:
001, requiere mantener información documentada.
4001, habla de conservar información de los objetivos.
5001, solicita ambos tanto mantener como conservar información
de los objetivos
011:2018
PLAN DE AUDITORIA
CONCEPTO
Gestión de un programa de auditoría