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CUAD
CICLO DEMING ISO 9001: 2015
(PHVA) TITULO
NUMERAL
Conocimiento de la
PLANEAR 4.1 organización y de su
contexto
Comprensión de las
necesidades y
PLANEAR 4.2
expectativas de las
partes interesadas
Determinación del
PLANEAR 4.3 alcance del sistema de
gestión de la calidad
Sistema de gestión de la
PLANEAR 4.4
calidad y sus procesos
5. LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
PLANEAR
Establecimiento de la
5.2.1
política de la calidad
PLANEAR
Comunicación de la
5.2.2
política de la calidad
Roles,
PLANEAR 5.3 responsabilidades y
autoridades en la
organización
PLANEAR
PLANEAR
PLANEAR
PLANEAR
PLANEAR
PLANEAR
Objetivos de la calidad y
6.2 planificación para
lograrlos
PLANEAR
Planificación de los
PLANEAR 6.3
cambios
Ambiente para la
HACER 7.1.4 operación de los
procesos
Recursos de
HACER 7.1.5
seguimiento y medición
Trazabilidad de las
HACER 7.1.5.2
mediciones
Conocimientos de la
HACER 7.1.6
organización
Planificación y control
HACER 8.1
operacional
HACER
HACER
HACER
HACER
HACER
HACER
HACER
Requisitos para los
HACER 8.2
productos
Comunicacióny servicios
con el
HACER 8.2.1 Determinación
cliente de los
HACER 8.2.2 requisitos para los
HACER Revisióny de
productos los
servicios
8.2.3 requisitos para los
HACER Cambiosy en
productos los
servicios
HACER 8.2.4 requisitos para los
Diseño
productosy desarrollo de
y servicios
HACER 8.3
los productos y servicios
HACER 8.3.1 Generalidades
Planificación del diseño
HACER 8.3.2
y desarrollo
Entradas para el diseño
HACER 8.3.3
y desarrollo
Controles del diseño y
HACER 8.3.4
desarrollo
Salidas del diseño y
HACER 8.3.5
desarrollo
Control de del
Cambios los diseño y
procesos,
HACER 8.3.6
desarrollo
productos y servicios
HACER 8.4
suministrados
HACER 8.4.1 Generalidades
externamente
Tipo y alcance del
HACER 8.4.2
controlpara los
Información
HACER 8.4.3
proveedoresy provisión
Producción externos
HACER 8.5 Control de la
del servicio
HACER 8.5.1 producción y de la
Identificación
Propiedad
provisión y
del servicio
HACER 8.5.2
trazabilidada los
perteneciente
HACER 8.5.3 clientes o proveedores
HACER 8.5.4 Preservación
externos
Actividades posteriores
HACER 8.5.5
a la entrega
Liberación de los
HACER 8.6
productos y servicios
HACER Control de las salidas no
8.7
HACER conformes
Seguimiento, medición,
VERIFICAR 9.1
análisis y evaluación
VERIFICAR 9.1.1 Generalidades
VERIFICAR 9.1.2 Satisfacción del cliente
VERIFICAR 9.1.3 Análisis y evaluación
Revisión por la
9.3
dirección
VERIFICAR
9.3.1 Generalidades
Entradas de la revisión
9.3.2
por ladedirección
Salidas la revisión
9.3.3
por la dirección
GENERALES
CONCLUSIO
NES
5. LIDERAZGO
6. PLANIFICACIÓN
7. APOYO
7.1 RECURSOS
La organización debe:
a) determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control,
un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación,
formación o experiencia apropiadas; 7.2 COMPETENCIA
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y
evaluar la eficacia de las acciones tomadas;
d) conservar la información documentada apropiada como evidencia de la
competencia.
La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el
control de la organización tomen conciencia de:
a)
La la política de la
organización calidad;
debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes
b) los objetivos
al sistema de la calidad
de gestión pertinentes;
de la calidad, que incluyan:
c) su contribución
a) que comunicar; a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los 7.3 TOMA DE CONCIENCIA
beneficios de una
b) cuándo comunicar; mejora del desempeño; 7.4 COMUNICACIÓN
d)
c) alasquién
implicaciones
comunicar; del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la
calidad.
d) cómo comunicar; 7.4.1 Generalidades
e) quién comunica. 7.4.2 Comunicación interna
El sistema de gestión de la calidad de la organización debe incluir:
a) la información documentada requerida por esta Norma Internacional; 7.4.3 Comunicación externa
b) la información documentada que la organización determina como necesaria para la
eficacia
Al crear del sistema de
y actualizar gestión de ladocumentada,
la información calidad. la organización debe asegurarse de 7.5 Información documentada
NOTA
que lo La extensión
siguiente seade la información documentada para un sistema de gestión de la
apropiado:
calidad puede variar de una organización a otra, debido
a) la identificación y descripción (por ejemplo, titulo, fecha, a: autor o número de 7.5.1 Generalidades
— el tamaño de la organización y a su tipo de actividades, procesos, productos y
referencia); 7.5.2 Creación y actualización
servicios;
b) el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de
— la complejidad
soporte de los
(por ejemplo, procesos
papel, y sus interacciones;
electrónico); c) la revisión y aprobación con respecto a la
— la competencia
conveniencia de las personas.
y adecuación.
7.5.3.1 La información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad
y por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de que:
a) esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite;
7.5.3.2 Para el control de la información documentada, la organización Control de la información
b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la debe abordar 7.5.3
las
La siguientes actividades,
organización
confidencialidad, debe segúnimplementar
uso planificar,
inadecuado corresponda:
o pérdida dey integridad).
controlar los procesos (véase 4.4) documentada
a) distribución,
necesarios paraacceso,
cumplirrecuperación
los requisitosypara
uso; la provisión de productos y servicios, y
b) almacenamiento
para implementar las y preservación, incluida laen
acciones determinadas preservación
el capítulo 6demediante:
la legibilidad;
c) control
a) de cambios
la determinación de(por ejemplo, control
los requisitos para losdeproductos
versión); y servicios;
d) el
b) conservación y disposición.
establecimiento de criterios para:
La los
1) información
procesos;documentada de origen externo, que la organización determina como
necesaria
2)
debe
c)
para lade
la aceptación planificación
los productos
identificar, según
la determinación
y operación
searecursos
de los apropiado,
del sistema de gestión de la calidad, se
y servicios;
y controlar.
necesarios para lograr la conformidad con los
8. OPERACIÓN
La información
requisitos de losdocumentada conservada como evidencia de la conformidad debe
productos y servicios;
protegerse
d) contra modificaciones
la implementación del control de nolos
intencionadas.
procesos de acuerdo con los criterios; e) la Planificación y control
determinación, el mantenimiento y la conservación de la información documentada 8.1
en la extensión necesaria para: operacional
1) tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo según lo planificado;
2) demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos.
La salida de esta planificación debe ser adecuada para las operaciones de la
organización.
La organización debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de
los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso,
según sea necesario.
La organización debe asegurarse de que los procesos contratados externamente
estén controlados (véase 8.4).
n de la gestión de riesgos y la gestión de cambios 1. 4.3. Determinación del alcance del sistema de ges
a implementación de las normas son los procesos 2. 4.4 Sistema de gestión de calidad y sus procesos
uiere un manual obligatorio (Requisito de ISO 9001) 3. 5.2 Política
5 Liderazgo y participación de lo
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los
roles pertinentes se asignen y comuniquen dentro de la organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para: Roles, responsabilidades y
a) asegurarse de que el sistema de gestión ambiental es conforme con los requisitos 5.3 autoridades en la
de esta Norma Internacional, e organización
b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión ambiental,
incluyendo su desempeño ambiental.
6. PLANIFICACIÓN
La organización debe establecer, implementar y mantener los procesos necesarios
para cumplir los requisitos de los apartados 6.1.1 a 6.1.4.Al planificar el sistema de ACCIONES PARA ABORDAR
gestión ambiental, la organización debe considerar:
a) las cuestiones referidas en el apartado 4.1; 6.1 RIESGOS Y
b) los requisitos referidos en el apartado 4.2; OPORTUNIDADES
c) el alcance de su sistema de gestión ambiental; y determinar los riesgos y
oportunidades relacionados con sus:
- aspectos ambientales (véase 6.1.2);
- requisitos legales y otros requisitos (véase 6.1.3);
- y otras cuestiones y requisitos identificados en los apartados 4.1 y 4.2,
que necesitan abordarse para:
- asegurar que el sistema de gestión ambiental puede lograr sus resultados previstos;
- prevenir o reducir los efectos no deseados, incluida la posibilidad de que condiciones
ambientales externas afecten a la organización;
- lograr la mejora continua.
Dentro del alcance del sistema de gestión ambiental, la organización debe determinar
las situaciones de emergencia potenciales, incluidas las que pueden tener un impacto 6.1.1 Generalidades
ambiental.
La organización debe mantener la información documentada de sus:
- riesgos y oportunidades que es necesario abordar;
- procesos necesarios especificados desde el apartado 6.1.1 al apartado 6.1.4, en la
medida necesaria para tener confianza de que se llevan a cabo de la manera
planificada.
Identificación de peligros y
Dentro del alcance definido del sistema de gestión ambiental, la organización debe 6.1.2 evaluación de los riesgos y
determinar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios que
puede controlar y de aquellos en los que puede influir, y sus impactos ambientales oportunidades
asociados, desde una perspectiva de ciclo de vida.
Cuando se determinan los aspectos ambientales, la organización debe tener en
cuenta:
a) los cambios, incluidos los desarrollos nuevos o planificados, y las actividades,
productos y servicios nuevos o modificados;
b) las condiciones anormales y las situaciones de emergencia razonablemente
previsibles.
La organización debe determinar aquellos aspectos que tengan o puedan tener un
impacto ambiental significativo, es decir, los aspectos ambientales significativos,
mediante el uso de criterios establecidos.La organización debe comunicar sus
Dentro del alcance definido del sistema de gestión ambiental, la organización debe
determinar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios que
puede controlar y de aquellos en los que puede influir, y sus impactos ambientales
asociados, desde una perspectiva de ciclo de vida.
Cuando se determinan los aspectos ambientales, la organización debe tener en
cuenta:
a) los cambios, incluidos los desarrollos nuevos o planificados, y las actividades,
productos y servicios nuevos o modificados; 6.1.2.1 Identificación de peligros
b) las condiciones anormales y las situaciones de emergencia razonablemente
previsibles.
La organización debe determinar aquellos aspectos que tengan o puedan tener un
impacto ambiental significativo, es decir, los aspectos ambientales significativos, Evaluación de los riesgos
mediante el uso de criterios establecidos.La organización debe comunicar sus para la SST y otros riesgos
aspectos ambientales significativos entre los diferentes niveles y funciones de la 6.1.2.2
organización, según corresponda. para el sistema de gestión
La organización debe mantener información documentada de sus: de la SST
- aspectos ambientales e impactos ambientales asociados;
- criterios usados para determinar sus aspectos ambientales significativos; Evaluación de las
-Laaspectos ambientales
organización debe: significativos. oportunidades para la SST
a) determinar y tener acceso a los requisitos legales y otros requisitos relacionados
con
6.1.2.3 y otras oportunidades para
sus aspectos ambientales; el sistema de gestión de la
b) determinar cómo estos requisitos legales y otros requisitos se aplican a la SST
organización;
c) tener en cuenta estos requisitos legales y otros requisitos cuando se establezca, Determinación de los
implemente, mantenga y mejore continuamente su sistema de gestión ambiental. 6.1.3 requisitos legales y otros
La organización debe mantener información documentada de sus requisitos legales y
otros
La organización debe planificar: requisitos
requisitos.
a) la toma de acciones para abordar sus:
1) aspectos ambientales significativos;
2) requisitos legales y otros requisitos;
3) riesgos y oportunidades identificados en el apartado 6.1.1;
b) la manera de: 6.1.4 Planificación de acciones
1) integrar e implementar las acciones en los procesos de su sistema de gestión
ambiental (véanse 6.2, 7, 8 y 9.1) o en otros procesos de negocio;
2) evaluar la eficacia de estas acciones (véase 9.1).
Cuando
La se planifiquen
organización estas acciones,
debe establecer la organización
objetivos ambientalesdebe
paraconsiderar susyopciones
las funciones niveles
tecnológicas teniendo
pertinentes, y sus requisitos financieros,
en cuenta operacionales
los aspectos y de
ambientales negocio. de la
significativos
organización y sus requisitos legales y otros requisitos asociados, y considerando sus Objetivos de la SST y
riesgos y oportunidades. 6.2
Los objetivos ambientales deben: planificación para lograrlos
a) ser coherentes con la política ambiental;
b) ser medibles (si es factible);
c) ser objeto de seguimiento;
d) comunicarse;
e) actualizarse, según corresponda. 6.2.1 Objetivos de la SST
La organización debe conservar información documentada sobre los objetivos
ambientales.
Al planificar cómo lograr sus objetivos ambientales, la organización debe determinar:
a) qué se va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable; Planificación para lograr
d) cuándo se finalizará; 6.2.2
e) cómo se evaluarán los resultados, incluidos los indicadores de seguimiento de los los objetivos de la SST
avances para el logro de sus objetivos ambientales medibles (véase 9.1.1).
La organización debe considerar cómo se pueden integrar las acciones para el logro
de sus objetivos ambientales a los procesos de negocio de la organización.
7. APOYO
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de 7.1 Recursos
gestión ambiental.
La organización debe:a) determinar la competencia necesaria de las personas que
realizan trabajos bajo su control, que afecte a su desempeño ambiental y su
capacidad para cumplir sus requisitos legales y otros requisitos;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, con base en su educación,
formación o experiencia apropiadas;
c) determinar las necesidades de formación asociadas con sus aspectos ambientales y
su sistema de gestión ambiental;
d) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y 7.2 Competencia
evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
NOTA Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo, la formación, la tutoría o la
reasignación de las personas empleadas actualmente, o la contratación o
subcontratación de personas competentes.
La organización debe conservar información documentada apropiada, como evidencia
de la competencia.
La organización debe asegurarse de que las personas que realicen el trabajo bajo el
La
control organización debe establecer,
de la organización tomen implementar
conciencia de:y mantener los procesos necesarios
para las comunicaciones
a) la política ambiental; internas y externas pertinentes al sistema de gestión
ambiental,
b) los aspectos que ambientales
incluyan: significativos y los impactos ambientales reales o
a) qué comunicar;
potenciales relacionados, asociados con su trabajo;
b)
c) su cuándo comunicar;
contribución a la eficacia del sistema de gestión ambiental, incluidos los 7.3 Toma de conciencia
c) a quién comunicar;
beneficios de una mejora del desempeño ambiental; 7.4 Comunicación
d) cómo
La las comunicar.
implicaciones
organización debe:de no satisfacer los requisitos del sistema de gestión ambiental,
Cuando
incluido
a)
El
comunicar
sistema
establece
de
sus procesos
el incumplimiento
internamente
gestión
de
ambiental
derequisitos
la los comunicación,
información legaleslayorganización
pertinente
de lay organización
otros debe:
requisitos
del sistema de la
de gestión 7.4.1 Generalidades
-organización.
tener en cuenta
ambiental entre los susdiversos
requisitos legales
niveles funciones dedebe
y otros requisitos;- incluir:
asegurarse
la organización, de quelos
incluidos la
a)
cambios
La la
la
informacióninformación
organización
documentada
en elambiental
sistema
debe comunicada
de requerida
gestiónexternamente
comunicar ambiental, por
sea coherenteesta
según Norma
con Internacional;
la información
corresponda;
información pertinente generada
al sistema dela
7.4.2 Comunicación interna
b)
dentro información
del sistema documentada
desus
gestión que la
ambiental, organización determina como necesaria para
b)
gestiónasegurarse
eficacia
de que
ambiental,
del sistema según procesos
se establezca
deresponder
gestión ambiental. enylos
queprocesos
de comunicación sea fiable.
permitan que las personas
de comunicación de la que 7.4.3 Comunicación externa
La
realicenorganización
organización trabajos debe
bajo
y según el control a
de las
la comunicaciones
organización pertinentes
contribuyan a sobre
la mejorasu sistema
continua.de
NOTA
gestiónLaambiental.
extensión delolarequieran
información sus documentada
requisitos legales paray un
otros requisitos.
sistema de gestión 7.5 Información documentada
ambiental
Al
La crear puede
y actualizar
organización variar de
debelaconservaruna
información organización
documentada,
información a otra, debido a:
la organización
documentada debe asegurarse
como evidencia de sus de
-que el tamaño de lasea
lo siguiente
comunicaciones, organización
apropiado:
según y su tipo de actividades, procesos, productos y
corresponda. 7.5.1 Generalidades
servicios;
a) la identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de
-referencia);b)
la necesidad el deformato
demostrar (porelejemplo,
cumplimientoidioma, deversión
sus requisitos legalesgráficos)
del software, y otros y los 7.5.2 Creación y actualización
requisitos;
medios de soporte (por ejemplo, papel, electrónico);
-c)lalacomplejidad de los procesos
revisión y aprobación y sus interacciones,
con respecto y
a la conveniencia y adecuación.
- la competencia de las personas que realizan trabajos bajo el control de la
organización.
La información documentada requerida por el sistema de gestión ambiental y por
esta Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de que:
a) esté disponible y sea idónea para su uso, dónde y cuándo se necesite;
b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de confidencialidad,
La
usoorganización
inadecuado,debe establecer,
o pérdida implementar, controlar y mantener los procesos
de integridad).
necesarios
Para el controlparadesatisfacer los requisitos
la información del sistema
documentada, de gestión ambiental
la organización debe abordary para
las
implementar las acciones
siguientes actividades, determinadas
según corresponda: en los apartados 6.1 y 6.2, mediante: Control de la información
-- el establecimiento de criterios de operación para los procesos; 7.5.3
distribución, acceso, recuperación y uso;
-- la implementacióny preservación,
del control deincluida
los procesos de acuerdode con documentada
almacenamiento la preservación la los criterios de
legibilidad;
operación.
- control de cambios (por ejemplo, control de versión);
NOTA Los controles
- conservación pueden incluir controles de ingeniería y procedimientos. Los
y disposición.
controles se pueden
La información implementar
documentada siguiendo
de origen una que
externo, jerarquía (por ejemplo,
la organización de
determina como
eliminación,
necesaria para delasustitución,
planificaciónadministrativa)
y operación del y sesistema
puedendeusar solosambiental,
gestión o combinados.
se debe
8. OPERACIÓN
La organización debe controlar los cambios
determinar, según sea apropiado, y controlar. planificados y examinar
de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar los efectos adversos,
las consecuencias
estión de calidad y sus procesos 2. En ISO 9001 se pueden hacer exclusiones en las otra
5. Liderazgo: La ISO 45001 requiere mantener inform
3. responsabilidades y autoridad y las otras no. La ISO
Consulta y participación de los trabajadores, las otr
La
La organización
organización debe debe planificar,
establecerimplementar,
procesos paracontrolar y mantenery el
la implementación loscontrol
procesosde los
necesarios para cumplir
cambios planificados los requisitos
temporales del sistemaque
y permanentes de gestión
impactan deen
la el
SSTdesempeño
y para de la
implementar
SST, las acciones determinadas en el capítulo
incluyendo:debe establecer, implementar y mantener procesos para la 6 mediante:
La el
a) organización
establecimiento de criterios para los procesos;
a) los nuevosdeproductos,
eliminación los peligros servicios y procesos
y la reducción o los
de los cambios
riesgos parade la productos, servicios y
SSTlosutilizando
b) la implementación
procesos existentes, del control de los procesos de acuerdo con criterios;la
siguiente
c) el jerarquía deyincluyendo:
mantenimiento los
la controles: de información documentada en la medida
conservación
—
a) las ubicaciones
eliminar el peligro; de los lugares de trabajo y sus alrededores;
necesaria
— para
la organización confiar en que los procesos se han llevado a cabo según lo planificado;
del establecer,
trabajo;
b) la
La
d) sustituir
organizacióncon procesos,
adaptación debe
del trabajo operaciones, materiales
implementar
a los trabajadores. o equiposprocesos
y mantener menos peligrosos;
necesarios para
— las
prepararsecondiciones
c) utilizar controles
y para de trabajo;
decoordinar
ingeniería
responder ante ysituaciones
reorganización delorganización
decompras trabajo;
emergencia
La
En
— organización
lugares
los de
equipos; debe
trabajo con sus
múltiples procesos
empleadores, de la con potenciales, según
sus contratistas,
debe coordinar parase
las
d) utilizar
identifica
identificar
partes controles
en
loselpeligros
pertinentes apartadoadministrativos,
del 6.1.2.1,
ysistema
para evaluar incluyendo
deincluyendo:
y controlar
gestión de la SSTlalosformación;
riesgos
con para organizaciones.
las otras la SST, que surjan de:
—
e) el
a) la fuerza
utilizar de
establecimientotrabajo;
equiposyde protección
de personal
una respuesta adecuados.
planificada aque
las impactan
situaciones
La
b) las actividades
organización
cambios en debe
los operaciones
establecer,
requisitos de
legales los contratistas
implementar
y otros y mantener
requisitos; procesosendela emergencia,
organización;
para controlar la
incluyendo
b)
compra la prestación
las actividades
de en
productos de primeros
y operaciones
y servicios de auxilios;
laforma
organización
deinformación que se quelos
asegure impactan en los trabajadores
su conformidad con
c)
b) cambios
la provisión el
de conocimiento
formación o
para lala respuesta sobre
planificada; peligros y riesgos parasula
de
La los
sistema
SST; contratistas;
organización
de gestión debe deasegurarse
la SST. de que las funciones y los procesos contratados
c) las pruebas
actividades
externamente periódicas
y
estén y
operaciones el
controlados. ejercicio
de los de la capacidad
contratistas que de respuesta
impactan
La organización debe asegurarse de que sus en planificada;
otras partes
d)
d) desarrollos
la evaluación en conocimiento
del desempeño yy,tecnología.
cuando seasonnecesario, la revisión
interesadas
acuerdos
La enen
organización eldebe
materia lugarde de trabajo.
contratación
revisar laslas externa
consecuencias coherentes con losderequisitos
la respuesta
planificada,
La organización
legales incluso
y otros debe después
requisitosasegurarse de de
y con alcanzarpruebas
que endeparticular,
losresultados
los
los cambios
y,requisitos de su
no previstos,
después
sistema
previstos de que
del sistema
tomando
ocurran
gestión
de de la
acciones
situaciones para
de mitigar
emergencia;cualquier efecto adverso, según sea necesario.
SST se cumplen por los contratistas y sus trabajadores. Los
gestión de la SST. El tipo y el grado de control a aplicar a estas funciones y procesos procesos de compra de la
e) la comunicación
organización
deben definirsedeben
dentroydefinir
provisión de lade
y aplicar
del sistema información
losgestión
criterios dedepertinente
la la seguridad
SST. a todos los trabajadores
y salud en el trabajo
sobre
para lasus deberesdey contratistas.
selección responsabilidades;
f) la comunicación de la información pertinente a los contratistas, visitantes, servicios
de respuesta ante emergencias, autoridades gubernamentales y, según sea
apropiado, a la comunidad local;
g) tener en cuenta las necesidades y capacidades de todas las partes interesadas
pertinentes y asegurándose que se involucran, según sea apropiado, en el desarrollo
de la respuesta planificada.
La organización debe mantener y conservar información documentada sobre los
procesos y sobre los planes de respuesta ante situaciones de emergencia potenciales.
seguimiento, la medición, el análisis y la evaluación del desempeño.
La organización debe determinar:
a) qué necesita seguimiento y medición, incluyendo:
1) el grado en que se cumplen los requisitos legales y otros requisitos;2) sus
actividades y operaciones relacionadas con los peligros, los riesgos y oportunidades
identificados;
3) el progreso en el logro de los objetivos de la SST de la organización;
4) la eficacia de los controles operacionales y de otros controles;
b) los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño, según
sea aplicable, para
La organización debeasegurar
establecer, resultados válidos;y mantener procesos para evaluar el
implementar
c) los criterios frente
cumplimiento con losarequisitos
los que lalegales organización
y otrosevaluará
requisitos su (véase
desempeño
6.1.3).de la SST;
d)
La cuándo se debe
organización realizar el seguimiento y la medición;
debe:
e)
La cuándo
a) determinar se deben
alta dirección debe analizar,
la frecuencia revisar y evaluar
los y comunicar
métodos
el sistema depara los
deresultados
la evaluación
gestión della
la SST de del seguimientoa y la
cumplimiento;
organización
medición.
b) evaluar planificados,
intervalos el cumplimiento paray asegurarse
tomar acciones de susiconveniencia,
es necesario (véase 10.2);y eficacia
adecuación
La organización
c) mantener
continuas. debe evaluar yelladesempeño
el conocimiento comprensión de de
la SST y determinar
su estado la eficacia del
de cumplimiento con los
sistema
requisitos
La delegales
revisión gestión
por y de la SST.
la dirección
otros requisitos;
debe considerar:
La
d) el
a)
La organización
conservar
estado de
organizaciónla las debe asegurarse
información
acciones de
debe: de
documentada que
las revisiones el equipo
depor
los la de seguimiento
resultados
direcciónde y
previas; medición
la evaluación del se
calibra
a) o se verifica
cumplimiento.
b) los cambios
planificar, en lassegún
establecer, cuestionessea aplicable,
implementar externas y eseinternas
y mantenerutilizaprogramas
yque
mantiene
sean desegún
pertinentessea apropiado.
auditoría al
quesistema
NOTA
de Puede
gestión
incluyan la de haber
la SST,requisitos
frecuencia, incluyendo:
los métodos, legaleslas u otros requisitos (porlaejemplo,
responsabilidades, consulta,normas
los requisitos
nacionales
La las
1)
de o internacionales)
organización
necesidades
planificación, debe llevar a cabo
y expectativas
y la elaboración relativos lasapartes
la calibración
deauditorías
informes, internas
interesadas;
que debenao intervalos
verificación del equipo de
tener en planificados,
consideración para
la
seguimiento
proporcionar
2) y
los requisitos
importancia de medición.
información
legales
los procesos acerca
y otros de si el sistema
requisitos;
involucrados de gestión
y los resultados dede
laslaauditorías
SST:a) es previas;
conforme
La
con:
3)
b) organización
los riesgos
definir debe conservar
y oportunidades;c)
los criterios de la auditoría la información
el grado documentada
en el que
y el alcance para se cada adecuada:
han cumplido
auditoría;la política de la
—
SST
c) como
y los evidencia
1) seleccionar
los requisitos
objetivos de la
propios
de
auditores losSST;
yderesultados
la organización
llevar a cabodelauditorías
seguimiento,
para supara laasegurarse
sistema medición, el análisis
de gestión
de y la y
ladeobjetividad
la SST,
evaluación
incluyendo
d)
la del
la información
imparcialidad desempeño;
la políticasobre
del deelladesempeño
proceso SST
deyauditoría;
los objetivos
de la SST, de incluidas
la SST; las tendencias relativas a:
—
1)
d) sobre
2) los el mantenimiento,
requisitos
incidentes,
asegurarse dede noeste
que calibración
losdocumento;
conformidades,
resultados o verificación
acciones
de las correctivas
auditorías deinforman
se los equipos
y mejora dedirectivos
medición.
a continua;
los
b) los
2) se implementa
resultados
pertinentes; de
asegurarsey mantiene
seguimiento
de que eficazmente.
sey informa
medición; de los hallazgos de la auditoría pertinentes
3) lostrabajadores,
a los resultados deylacuando evaluación existan, del acumplimiento
los representantes con losderequisitos legales yyotros
los trabajadores, a
requisitos;
otras partes interesadas pertinentes;
4) los resultados
e) tomar accionesdepara la auditoría;
abordar las no conformidades y mejorar continuamente su
5) la consultadey la SST
desempeño participación
(véase el Capítulode los trabajadores;
10);
6) los riesgosinformación
f) conservar y oportunidades; documentada como evidencia de la implementación del
e) la adecuación
programa de los yrecursos
de auditoría para mantener
de los resultados de lasun sistema de gestión de la SST eficaz;
auditorías.
f) las comunicaciones pertinentes con las partes interesadas;
g) las oportunidades de mejora continua.
Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones relacionadas con:
— la conveniencia, adecuación y eficacia continuas del sistema de gestión de la SST en
alcanzar sus resultados previstos;
— las oportunidades de mejora continua;
— cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la SST;
— los recursos necesarios;
— las acciones, si son necesarias;
— las oportunidades de mejorar la integración del sistema de gestión de la SST con
otros procesos de negocio;
— cualquier implicación para la dirección estratégica de la organización.
La
La organización
alta direccióndebe debedeterminar
comunicar las los oportunidades
resultados pertinentes de mejora de (véase el Capítulo
las revisiones por 9)
la e
implementar
dirección a loslas acciones necesarias
trabajadores, y cuandopara alcanzar
existan, a loslos resultados previstos
representantes de los de su
sistema de gestión
trabajadores (véasede la SST.
7.4).
La organización debe conservar información documentada como evidencia de los
resultados de las revisiones por la dirección.
La organización debe establecer, implementar y mantener procesos, incluyendo
informar, investigar y tomar acciones para determinar y gestionar los incidentes y las
no conformidades.
Cuando ocurra un incidente o una no conformidad, la organización debe:
a) reaccionar de manera oportuna ante el incidente o la no conformidad y, según sea
aplicable:
1) tomar acciones para controlar y corregir el incidente o la no conformidad;
2) hacer frente a las consecuencias;
b) evaluar, con la participación de los trabajadores (véase 5.4) e involucrando a otras
partes interesadas pertinentes, la necesidad de acciones correctivas para eliminar las
causas raíz del incidente o la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni
ocurra en otra parte, mediante:
1) la investigación del incidente o la revisión de la no conformidad;
2) la determinación de las causas del incidente o la no conformidad;
3) la determinación de si han ocurrido incidentes similares, si existen no
conformidades, o si potencialmente podrían ocurrir;
c) revisar las evaluaciones existentes de los riesgos para la SST y otros riesgos, según
sea apropiado (véase 6.1);
d) determinar e implementar cualquier acción necesaria, incluyendo acciones
correctivas, de acuerdo con la jerarquía de los controles (véase 8.1.2) y la gestión del
cambio (véase 8.1.3);
e) evaluar los riesgos de la SST que se relacionan con los peligros nuevos o
modificados, antes de tomar acciones;
f) revisar la eficacia de cualquier acción tomada, incluyendo las acciones correctivas;
g) si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestión de la SST.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos o los efectos potenciales
de los incidentes o las no conformidades encontradas.
La organización debe conservar información documentada, como evidencia de:
— la naturaleza de los incidentes o las no conformidades y cualquier acción tomada
posteriormente;
— los resultados de cualquier acción y acción correctiva, incluyendo su eficacia.
La organización debe comunicar esta información documentada a los trabajadores
pertinentes, y cuando existan, a los representantes de los trabajadores, y a otras
partes interesadas pertinentes.
9001 el requisito 7.1 de recursos es muy amplio, en las otras dos normas
1 el requisito de comunicación 7.4.1 es más específico que en las otras
ISO 19011:2018
10. ¿ Los métodos para recopilación de auditoría deben basarse sólo en revisión de documentos? 5.5.3 Selección y determinación de los métodos de auditoría Los 0
individuos responsables de la gestión del programa de auditoría deberían
seleccionar y determinar los métodos para llevar a cabo la auditoría de
manera eficaz y eficiente, dependiendo de los objetivos, el alcance y los
criterios de la auditoría definidos.
6.2.3 Determinación de la viabilidad de la auditoría
Debería determinarse la viabilidad de la auditoría para proporcionar la
confianza razonable en
que los objetivos de la auditoría pueden alcanzarse.
La determinación de la viabilidad debería tener en cuenta factores tales
como la disponibilidad
11. ¿En que momento se determina la viabilidad de una auditoría? 1
de lo siguiente:
a) la información suficiente y apropiada para planificar y llevar a cabo la
auditoría;
b) la cooperación adecuada del auditado;
c) el tiempo y los recursos adecuados para llevar a cabo la auditoría.
Los guías y los observadores pueden acompañar al equipo auditor con las aprobaciones del líder del
equipo auditor, del cliente de la auditoría y/o del auditado, según se requiera. Los guías y los
observadores no deberían influir ni interferir en la realización de la auditoría. Si esto no se puede
asegurar, el líder del equipo auditor debería tener el derecho de negarse a que los observadores
tomen parte en ciertas actividades de auditoría.
si lo hay siempre existe la Incertidumbre sobre la consecución de los objetivos a futuro sobre como
prever los riegos.
la norma habla de horario acordado, y aunque es lo importante; uno concluye que si se esta auditando
una empresa se deberia observar su actividades dentro de su normal dia a dia.
Para proveer una mejor comprensión de estos hallazgos, la categorización puede ser un método eficaz
que facilite su presentación, como se puede obervar desde el establecimientoo de los objetivos con
variables según los requerimientos de la organización.
Enmendar los errores que se vienen cometiendo que no son observados por los empresarios o
empleados tratando aspectos como, el grado de conformidad con los criterios de auditoría, que limitó
el alcance si/no de los resultados.
Como podemos observar en este numeral, la reunion de apertura va mas alla de ser solo informativa.
Es una oportunidad para romper el hielo, para acordar y dejar claro el proceso y el metodo.
El propósito de la reunión de apertura tiene como finalidad Revalidar el compromiso de todas las
partes sobre el propósito de la auditoría, Presentar al equipo auditor y Afirmar que se pueden realizar
todas las actividades concebidas.
ya que el nivel de auditoria debe de ser ilimitado ya sea documental, magnético debe incluir
actividades y procesos partiendo desde lo simple hasta lo completo.
la viabilidad de una auditoria se defina a causa de tener en cuenta factores tales como la información
suficiente y apropiada para planificar y llevarse a cabo, la cooperación adecuada del auditado, el
tiempo estimado y los recursos destinados para llevar a cabo la auditoría.
Tiene referencia con los procedimientos desarrollados en el momento de aplicar la auditoria, todo
aquello soporte que sirva como base de comprobación por parte del auditor, partiendo de ellos se
entiende que el alcance de la auditoria es ilimitado para así poder realizar los cambio u ajustes
pertinentes.
Falso, ya que no bebe enfocarse solo en el grado de conformidad si no en diferentes factores frente al
cual se debe comparar de manera objetiva determinado las competencias de auditor.
Como principales responsabilidades y funciones de un líder auditor es dirigir que su equipo de trabajo
esté realizando a cabalidad los objetivos de la organización, preparar el plan general de auditoria,
coordinando, reportando novedades durante la ejecución de la misma como principal finalidad
presentar con fundamentos reales el reporte de la auditoria
La auditoría remota tuvo mayor auge en las organizaciones a consecuencias de la pandemia, aunque ya
estaba implementado no era tan tenido en cuenta pues el método de evaluarla es objetivamente con
el fin de determinar el alcance de la conformidad con los criterios de auditoría.
Una posible forma de clasificación de las Auditoras son : auditoria de primera parte la empresa analiza
su propio sistema de calidad siendo mas forma que una auditoria de segunda parte la cual se realiza
normalmente por sectores que tienen un interés en la empresa, como por ejemplo, los clientes en el
momento de adquirir sus servicios u productos
como principal finalidad los entes encargados tendrán que seleccionar y establecer los métodos para
realizar las auditorías de forma eficaz y eficiente acatando de los objetivos, el alcance y los criterios que
se encuentran definidos sea de forma remota u al publico