ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

SERIE DE PROBLEMAS PRUEBAS DE HIPÓTESIS Y PRUEBA DE Q

1. Se hicieron 6 determinaciones del contenido de principio activo en unos

comprimidos, obteniendo los siguientes valores en mg/tableta: 10.01, 10.09,
10.14, 10.10, 9.83, 9.97. Determinar si la media difiere significativamente del
valor teórico que es de 10 mg.
t= 0.503; t95,5=2.57 No hay diferencias significativas

2. Para dos lotes de una emulsión w/o se obtuvieron los siguientes valores de
viscosidad en cP:
Lote A: 19350, 19576, 19437, 19329, 19429, 19387
Lote B: 19639, 19690, 19221, 19287, 19927
Determine si hay diferencias entre las viscosidades medias de ambos lotes.
F=11.1361; F95,5,4=5.1921 Varianzas diferentes;
t=0.9871; t95,5=2.3060 No hay diferencias entre los lotes

3. Un lote de materia prima se analizó por dos analistas para determinar su pureza
(%). Los resultados obtenidos son los siguientes:
Analista 1: 100.86, 99.53, 99.50, 99.86, 101.20, 99.85
Analista 2: 99.54, 99.86, 99.01, 99.24, 99.28, 99.58
¿Existen diferencias significativas entre las determinaciones realizadas por ambos
analistas?
t=2.2003; t95,5=2.5705 No hay diferencias entre analistas

4. El pH de una solución se midió cuando ésta había sido recientemente preparada y

dos semanas después. Determine estadísticamente si existe diferencia entre los
valores de pH medidos en ambos tiempos. Los valores son los siguientes:
pH después de preparada: 5.88, 5.90, 5.76
pH después de 2 semanas: 5.87, 5.78, 5.73
t=1.5765; t95,2=4.3026 No hay diferencias en el pH

5. El punto de fusión de dos ceras se determinó por sextuplicado obteniendo los

siguientes valores:
Cera 1: 45.3, 46.5, 45.8, 45.3, 45.9, 45.7
Cera 2: 45.8, 46.1, 46.3, 45.9, 45.8, 46.2
¿Difieren los puntos de fusión para ambas ceras?
F=4.3576; F95,5,5,=5.0503 Varianzas iguales
t=1.3205; t95,10=2.2281 No hay diferencia entre los puntos de fusión de ambas
ceras.

6. Dos lotes de un producto se analizaron por el método de K.F. para determinar su

contenido de agua (%). Dicho método tiene una  de 0.05. ¿Difiere el contenido
de agua significativamente para los 2 lotes?
Lote A: 2.50, 2.58, 2.83, 2.86
Lote B: 2.53, 2.66, 2.59, 2.53, 2.59
t=3.358; t95,α=1.96 Si hay diferencia en el contenido de agua para ambos lotes.
7. Dos lotes de un producto se analizaron por el mismo método para determinar su
contenido de hierro. ¿Es diferente el contenido de hierro para los dos lotes?
Fe (ppm):
Lote A: 6.1, 5.8, 7.0
Lote B: 5.9, 5.7, 6.1
F=9.75; F95,2,2=19; Varianzas iguales
t=1.0565; t95,4=2.7764 No hay diferencias entre los lotes

8. Retomando el ejemplo anterior pero ahora con más réplicas, indique si existen
diferencias entre los dos lotes:
Fe (ppm):
Lote A: 6.1, 5.8, 7.0, 6.1, 5.8, 6.4, 6.1, 6.0, 5.9, 5.8
Lote B: 5.9, 5.7, 6.1, 5.8, 5.9, 5.6, 5.6, 5.9, 5.7, 5.6
F=4.7656; F95,9,9=3.1788 Varianzas diferentes
t=2.4987; t95,13=2.1603 Sí hay diferencias entre los lotes

9. Asumiendo que los datos del ejemplo anterior provienen de un mismo lote y que
se realizó el análisis por 2 métodos diferentes, determinar si hay diferencia entre
los dos conjuntos de valores.
t=3.1719; t95,9=2.2621 Sí hay diferencias entre los lotes

10. Se analizó el contenido de principio activo de tabletas de clorambucilo por

sextuplicado, empleando dos métodos diferentes: HPLC y volumetría con NaOH.
Determinar si hay diferencias entre ambos métodos.
Clorambucilo/tableta (mg)
HPLC: 2.0, 2.1, 1.8, 1.7, 2.1, 1.8
Volumetría: 1.9, 1.7, 1.8, 2.0, 1.9, 1.7
t=0.8811; t95,5=2.5705 No hay diferencia entre ambos métodos

11. Se determinó el contenido de un principio activo (µg) en una muestra de plasma

por dos técnicas diferentes:
Método A: 1.46, 2.22, 2.84, 1.97, 1.13, 2.35
Método B: 1.42, 2.38, 2.67, 1.80, 1.09, 2.25
¿Difieren ambos métodos?
t=1.2; t95,5=2.5705 No hay diferencia entre ambos métodos

12. Se certifica que un material estándar de referencia de un suelo contiene 94.6 ppm
de un contaminante orgánico. Los resultados de un análisis son: 98.6, 98.4, 97.2,
94.6, 96.2 ppm.
a) ¿Difieren estos resultados del esperado?
t=3.2420; t95,4=2.78 Sí hay diferencia

b) ¿Si se hace una medida más y se obtiene un valor de 94.5 ppm, cambiaría la
respuesta?
t=2.7016; t95,5=2.57 Sí hay diferencia

c) El mismo análisis del problema anterior lo realiza otro laboratorio (laboratorio 2)

obteniendo los siguientes datos: 98.4, 97.8, 97.2, 98.8, 96.9.
Indique cuál de los dos laboratorios obtiene resultados más precisos.
El laboratorio 2 obtiene resultados más precisos.
 d) ¿Existen diferencias entre los dos laboratorios (sin considerar la medida adicional
de 94.5 ppm)?
t=0.9415; t95,4=2.7764; No hay diferencias entre los resultados de ambos
laboratorios.

13. Usando la prueba de Q, decidir si se debe descartar el valor de 202 de la siguiente

serie de resultados: 199, 200, 202, 199, 200.5, 200.3, 199.8.
Q = 0.5; Qcrít. = 0.568 No debe descartarse

14. En la determinación del contenido de principio activo en un medicamento, se

obtuvieron los siguientes valores: 105, 106.8, 105.4, 105.6 y 105.8 mg. Usando el
test de Q decidir si el número 106.8 debe ser descartado.
Q = 0.55; Qcrít. = 0.710 No debe descartarse

15. Al determinar el contenido de ácido fólico en tabletas se obtuvieron los siguientes

resultados: mg ácido fólico: 5.0, 5.0, 4.99, 5.1, 5.0, 4.99, 4.8, 5.1. Decidir
mediante una prueba de Q si el valor de 4.8 debe o no rechazarse.
Q = 0.633; Qcrít. = 0.526 El valor de 4.8 puede descartarse

Considerar en todos los casos un  = 0.05