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Memoria descriptiva de un procedimiento de experimentación con animales

1. Datos de identificación del proyecto

Título
     
Número de autorización del proyecto (solo para solicitudes de modificación o prórrogas)
     
Nombre y apellidos o razón social del usuario
     
Nombre y apellidos de la persona responsable del proyecto
     

2. Datos generales del procedimiento

Núm. del procedimiento dentro de la memoria del proyecto (P1, P2,...)
     
Título
     
Duración de este procedimiento Número de veces que se prevé realizar cada año
           

3. En relación al artículo 34 del Decreto 214/1997, de 30 de julio, por el cual se regula la utilización de
animales para experimentación i para otras finalidades científicas, es necesario indicar si el
procedimiento está dentro de alguno/s de los supuestos siguientes:

utilizar animales de las especies incluidas en el anexo 1 de la Ley 5/95 que no hayan nacido ni hayan sido expresamente criados en
centros oficialmente reconocidos (art. 34.a)
utilizar animales salvajes capturados en la naturaleza y/o animales protegidos o en peligro de extinción (artículo 34.b)
realizar procedimientos de experimentación fuera de los centros usuarios (artículo 34.c)
liberar a los animales durante el procedimiento de experimentación (artículo 34.d)
realizar procedimientos en los que no se utiliza anestesia, analgesia u otros métodos para eliminar el dolor, el sufrimiento o la
angustia, por ser incompatibles con los resultados perseguidos por el procedimiento o por estar contraindicada (artículo 34.e)
la liberación en el medio originario de estos animales, en aquellos procedimientos de experimentación en los que se han utilizado
animales capturados en la naturaleza (artículo 34.f)
ejecutar procedimientos de experimentación en los que el animal puede sufrir un dolor grave y prolongado (artículo 34.g)
realizar procedimientos ya aprobados en los que haya habido una modificación relevante de la memoria descriptiva prevista en el
artículo 37.2 del Decreto (artículo 34.h)
utilizar en procedimientos de experimentación animales que han sido sometidos previamente a otro procedimiento (artículo 34.i)

4. Finalidad/es del procedimiento

Investigación fundamental.
Investigación traslacional o aplicada, y los métodos científicos con cualquiera de las finalidades siguientes:
La prevención, la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, mala salud u otras anomalías o sus efectos en
los seres humanos, los animales o las plantas.
La evaluación, la detección, la regulación o la modificación de las condiciones fisiológicas en los seres humanos, los animales
o las plantas.
El bienestar de los animales, en particular la mejora de las condiciones de producción de los animales criados con fines
agropecuarios.
El desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos, alimentos, piensos y otras sustancias o productos, así como la realización
de pruebas para comprobar la calidad, la eficacia y la seguridad, con cualquiera de las finalidades siguientes:
La prevención, la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, mala salud u otras anomalías o sus efectos en
los seres humanos, los animales o las plantas.
La evaluación, la detección, la regulación o la modificación de las condiciones fisiológicas en los seres humanos, los animales
o las plantas.
El bienestar de los animales, en particular la mejora de las condiciones de producción de los animales criados con fines
agropecuarios.
La protección del medio natural en interés de la salud o el bienestar de los seres humanos o los animales.
La investigación dirigida a la conservación de las especies.
La enseñanza superior o la formación para la adquisición o mejora de las aptitudes profesionales.
La medicina legal y forense.
El mantenimiento de una colonia de animales genéticamente alterados (de acuerdo con el art. 3.1f del RD 53/2013), no utilizados en
otros procedimientos.

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5. Datos de los animales que se utilizarán (especie y número)

Especie Cepa o raza Edad y unidades Peso y unidades
Ratón (Mus musculus)                  
Si Otras, especifique cuál:      
Explique la idoneidad de la especie seleccionada para alcanzar el/los objetivo/s previsto/s.
     
Sexo
Solo Machos
Solo Hembras
Machos y Hembras
En el caso del uso de un solo sexo: justifique la idoneidad del sexo de los animales a utilizar (científicamente, éticamente, en base a
requerimientos legales...)
     
En el caso del uso de los dos sexos: indique el número y justifique la proporción (porcentaje) de machos y hembras de cada grupo de
animales del procedimiento
     
Número estimado de animales (de cada grupo y totales) que se utilizará en el procedimiento
     
¿Qué medidas ha tomado para asegurarse que se utilizará el mínimo número de animales posible?
     
¿Ha realizado un análisis estadístico para determinar el número de animales que es necesario utilizar para obtener resultados
científicamente relevantes?
Sí. Incluya o indique la referencia:      
No. Justifíquelo:      

6. Procedencia de los animales

Centros de cría o suministrador de animales para la experimentación. Identificar nombre/s y número/s de registro del/los centro/s:
     
Otros centros de origen. Identificar nombre/s y número/s de registro del/los centro/s:      
Justifique la utilización de animales que no hayan sido criados para usos experimentales:      
Animales salvajes capturados en la naturaleza, animales protegidos o en peligro de extinción o de especies amenazadas del Anexo A
del Reglamento (CE) núm. 338/971
Número de autorización de la captura:      
Justifique científicamente que la finalidad del procedimiento no se puede conseguir utilizando animales de otras especies:
     
Animales genéticamente alterados (modificados genéticamente o animales mutantes) para el/la creación de una línea.
Si es para la creación, indique la alteración prevista del fenotipo:      
Si es para el mantenimiento, indique la alteración del fenotipo:      
Animales reutilizados
Indique el número de orden del/los proyecto/s o procedimiento/s anterior/es      .
Indique la severidad del/los procedimiento/s anterior/es en que se han utilizado:      
¿De qué manera garantiza la recuperación total del estado de salud general y de bienestar de los animales?      
¿De qué manera garantiza la no interferencia entre los diferentes proyecto/s o procedimiento/s anterior/es?      

Primates no humanos
Justifique científicamente que la finalidad del procedimiento no se puede conseguir utilizando animales no primates:
     
Especifique el tipo de primate no humano que utilizará:
de les especies enumeradas en el anexo A del Reglamento (CE) núm. 338/971 no previstas en los supuestos del artículo 7.1.
Justifique científicamente que la finalidad del procedimiento no se puede conseguir si no se utilizan estos animales:
     
¿El procedimiento se lleva a cabo con la finalidad de evitar, prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades discapacitantes o que
potencialmente puedan poner en peligro la vida de los seres humanos? Sí - No

Resto de primates
¿El procedimiento se lleva a cabo con la finalidad de prevenir, hacer profilaxis, diagnosticar o tratar enfermedades
discapacitantes o que puedan poner en peligro la vida de los seres humanos? Sí - No
¿Utiliza primates no humanos de las especies incluidas en el anexo VIII del RD 53/2013 2? Sí - No
En caso afirmativo, ¿han sido criados en cautividad o proceden de colonias auto sostenidas? Sí - No
Reglamento (CE) núm. 338/97, del Consejo, de 9 de diciembre de 1996, relativo a la protección de especies de la fauna y flora silvestres mediante el control de su comercio.
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Real decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normes básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos,
incluyendo la docencia.

7. Diseño y metodología
Describa, de forma secuencial y detallada, la técnica o técnicas previstas para la realización del procedimiento.
     
¿Privará de comida y/o bebida a los animales?
No - Sí, en las condiciones siguientes:
Fase de la privación De qué le privará Hora inici Durada (h)
      Alimento Agua            
      Alimento Agua            
      Alimento Agua            

Justifique científicamente la necesidad de estas privaciones (y su duración) e indique si se administra algún suplemento.
     

¿Extraerá sangre de los animales?

No - Sí, en las condiciones siguientes:
Vía de extracción Volumen de cada extracción (mL) Frecuencia de extracción (pauta)
                 
                 
                 
Describa de qué manera se ha asegurado de que estas condiciones sean las más idóneas.
     

8. Anestesia y analgesia
¿Se utilizará anestesia?
No, porque (justifique científicamente):
     
Sí, parenteral:
Fase Producto Vía administración Volumen Dosis Concentración Control profundidad
(nombre genérico) (mL/kg) (mg/kg) (mg/mL) anestésica
                                         
                                         
                                         

Sí, inhalatoria:
Fase Producto Indicar les concentraciones en les fases de inducción y Control profundidad
(nombre genérico) mantenimiento anestésica
                       
                       
                       

Sí, inmersión:
Dosis Volumen
Número de
Producto Concentración (mg o mL/L tanque de Control profundidad
Fase animales/tanque
(nombre genérico) y unidades tanque inmersión (L) anestésica
de inmersión
inmersión)
                                         
                                         
                                         

Describe de qué manera se ha asegurado de que el protocolo anestésico propuesto es el más adecuado.
     
¿Se utilizará analgesia u otros productos para tratar de reducir o suprimir el dolor, sufrimiento o angustia (p.e. antiinflamatorios)?
No, porque (justifique científicamente)
     
Sí, se utilizará la analgesia siguiente:
Fase Producto Vía administración Dosis Concentración Pauta de administración
(nombre genérico) (mg/kg) (mg/mL) (inicio, frecuencia y duración)
                                   
                                   
                                   
Describe de qué manera se ha asegurado que la administración (vía, dosis, volumen, pauta) de estos productos es la más adecuada.
     

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9. Administración de otros productos (diferentes a anestésicos o analgésicos)

Se administran otros productos (diferentes a anestésicos o analgésicos)
No - Sí, se administrarán los siguientes:
Producto Vía administración Volumen Dosis Concentración Frecuencia
(nombre genérico) (mL/kg) (mg/kg) (mg/mL) (número, pauta)
                                   
                                   
                                   
Describa de qué manera se ha asegurado de que la administración (vía, dosis, volumen, pauta) de estos productos es la más adecuada.
     

10. Condiciones de alojamiento, zootécnicas y de cuidado de los animales

¿Las instalaciones y condiciones de estabulación durante el procedimiento son diferentes a las especificadas en el anexo II del RD
53/2013?
No - Sí. Describa las instalaciones y las condiciones de estabulación:
     
¿La estabulación de los animales se llevará a cabo en jaulas metabólicas?
No - Sí. Con una duración de:      
Cuando los animales sociales permanezcan aislados justifíquelo y defina la duración.
     
Descripción de los elementos de enriquecimiento ambiental y social previstos:
     

11. Protocolo de supervisión del sufrimiento, el dolor o la angustia que puedan experimentar los animales.
Fases en las que se prevé que puedan padecer Probabilidad de incidencia
sufrimiento, dolor o angustia
           
           
           
¿Cómo se reconocerán los signos o efectos adversos (sufrimiento, dolor o angustia)?
     
Describa detalladamente el protocolo de supervisión adaptado al procedimiento que debe permitir reconocer los posibles signos o
efectos adversos descritos anteriormente.
     
Medidas correctoras previstas para prevenir y controlar los posibles signos o efectos adversos
     
El protocolo se aplicará a partir del momento: Se controlará durante:
           
Se controlará con una frecuencia de: Realizarán el control las personas siguientes:
           

12. Criterios de punto final

Indique los motivos y/o criterios de aplicación de eutanasia humanitaria antes de finalizar el procedimiento:
     
Método de eutanasia previsto por aplicación de los criterios del punto final:
Método físico, incluido en el anexo III del RD 53/2013. Descripción del método:
     
Método químico, incluido en el anexo III del RD 53/2013. Detalle:
Producto (nombre genérico) Vía administración Dosis (mg/kg) Concentración (mg/mL)
                       
                       
                       
Otros (métodos no incluidos en el anexo III del RD 53/2013). Descríbalos:     
Aporte pruebas científicas donde se considere que este método es al menos igual de humanitario o justifique científicamente que la
finalidad del procedimiento no se puede conseguir utilizando ninguno de los métodos de eutanasia que prevé el anexo III del RD
53/2013.
     

Indique el método de confirmación de la eutanasia de los animales que se utilizará, de acuerdo con lo que establece el punto 2 del
anexo III del RD 53/2013 (el método propuesto debe ser diferente y complementario al método principal utilizado).
Confirmación del cese permanente de la circulación
Destrucción del cerebro
Luxación cervical

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Desangramiento
Confirmación del comienzo del rigor mortis

Otros métodos de confirmación: describir el método propuesto y justificar su idoneidad:      

13. Finalización del procedimiento

Al finalizar el procedimiento está previsto

Eutanasiar a los animales.

Justifique por qué es necesario eutanasiar a los animales
     
¿Ha previsto la posibilidad de la reutilización o realojamiento? Sí - No
Método de eutanasia al finalizar el procedimiento:
Método físico, incluido en el Anexo III del RD 53/2013. Describa el método:      
Método químico, incluido en el Anexo III del RD 53/2013. Detalle:
Producto Vía Dosis Concentración
(nombre genérico) administración (mg/kg) (mg/mL)
                       
                       
                       
Otros (método no incluido en el Anexo III del RD 53/2013). Descríbalo:      
Aporte pruebas científicas donde se considere que este método es al menos igual de humanitario o justifique científicamente que la
finalidad del procedimiento no se puede conseguir utilizando ninguno de los métodos de eutanasia que prevé el anexo III del RD
53/2013.
     
Indique el método de confirmación de la eutanasia de los animales que se utilizará, de acuerdo con lo que establece el punto 2 del
Anexo III del RD 53/2013 (el método propuesto debe ser diferente y complementario al método principal utilizado).
Confirmación del cese permanente de la circulación
Destrucción del cerebro
Luxación cervical
Desangramiento
Confirmación del comienzo del rigor mortis

Otros métodos de confirmación: describir el método propuesto y justificar su idoneidad

     

Mantener a los animales vivos y reutilizarlos (en este mismo procedimiento o en otros)
Describa y justifique los límites y posibles efectos acumulativos en los animales
     
Mantener a los animales vivos, realojarlos o donarlos en adopción.
Describa y justifique la forma de comprobar que el estado de salud del animal lo permite y que no supone un peligro para la salud
pública.
     
Medidas que ha tomado para salvaguardar su bienestar.
     
Describa el programa a seguir para garantizar la socialización del animal (si procede)
     
Liberar a los animales silvestres en su hábitat.
Describa el programa de adaptación elaborado para su liberación
     

14. Grado de severidad del procedimiento

Grado de severidad esperado
Sin recuperación Leve Moderado Severo
En el caso de un procedimiento estimado como severo:
¿Se prevé que los efectos sean duraderos? Sí - No
Justifique la necesidad de la realización del procedimiento
     
Explique cómo se prevé minimizar el sufrimiento o la afectación del bienestar de los animales
     

15. Lugar/es de ejecución del procedimiento

Datos del/los centro/s usuario/s o lugar/es geográfico/s Número de
UTM: X UTM: Y teléfonos email
donde se llevarán a cabo fases del procedimiento registro
                                   
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Si alguna fase del procedimiento se ejecuta fuera del centro usuario:

Justifique la necesidad de realizar el procedimiento (totalmente o parcial) fuera de un centro usuario.

     
Concrete si la realización del procedimiento fuera del centro registrado será total o parcial. En el caso de que sea parcial, definir qué
fase/s
     
Especificar la duración prevista de la estancia de los animales fuera del centro usuario registrado.
     
Identifique el centro no usuario de animales de experimentación (nombre del centro, dirección, teléfono y en el caso de explotaciones
ganaderas indicar además la marca oficial y el código REGA).
     
Describa las instalaciones y condiciones de estabulación donde permanecerán los animales cuando la duración supere las doce horas
o cuando pasen la noche fuera del centro registrado.
     
Identifique la persona responsable del bienestar animal durante su estancia en estas instalaciones
     
Describa el sistema de recogida o tratamiento y eliminación de cadáveres
     

16. Transporte de los animales

Si dentro del procedimiento es necesario proceder al traslado de los animales, describa el sistema de transporte, su duración y la
identificación de la empresa transportista homologada o referencia de autorización del contenedor para el transporte de los animales.
     

17. Observaciones
     

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