Se sabe que los primeros humanos conocían cómo utilizar algunos
procesos biológicos y emplearlos con propósitos determinados. Tanto las aplicaciones de técnicas de fermentación como la obtención de medicamentos procedentes de organismos vivos, o de sus componentes, han sido utilizadas por el hombre durante milenos. Varias han sido las definiciones de biotecnología, en el Convenio sobre Diversidad Biológica, de Río de Janeiro 1992, se define como "toda aplicación tecnológica que utilice sistemas biológicos y organismos vivos o sus derivados en la creación o modificación de productos y procesos destinados a usos específicos" La biotecnología de las actividades científicas desplegadas por el Estado cubano de mayores resultados e impacto en la salud de la población cubana. Su principal promotor fue Fidel Castro quien creó condiciones políticas para su desarrollo. Su convicción de que esa novedosa práctica científica podría llegar a ser competitiva, incluso con ventaja con los países desarrollados de Occidente. En Cuba los centros de investigación científica están en cooperación unos con otros, existen relaciones entre las instituciones del Sistema de Salud Pública que favorecen la estrecha colaboración de los hospitales, médicos y los científicos.2 El Centro de Investigaciones Biológicas (CIB) surge como primer exponente en el año 1982, que requeriría luego la creación de un conjunto de instituciones destinadas a lograr un ciclo cerrado de investigación, producción y comercialización de los productos devenidos mediante la biotecnología. Tras la obtención de los primeros éxitos del CIB, coronados con la producción de interferones, se abrió paso a la ejecución del proceso inversionista que daría nacimiento al actual Polo Científico del Oeste de La Habana. Un conjunto de más de cincuenta instituciones dentro de las cuales se destacan el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), como institución líder; el Instituto "Carlos J. Finlay", destinado al desarrollo de vacunas; el Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN), con el fin de dar salida productiva a los logros biotecnológicos; el Centro de Inmunología Molecular (CIM), especializado en la obtención de anticuerpos monoclonales; el Centro de Química Molecular (CQM), dedicado a la elaboración de antígenos sintéticos; y el Centro de Inmunoensayos (CIE), entre otras instituciones de investigación de las cuales ya existen sedes territoriales en 12 provincias del país A finales de 2012, como parte de las transformaciones realizadas en función de actualizar el modelo económico socialista, se aprobó la creación de BioCubaFarma, un colectivo de empresas surgido de la fusión de las entidades Quimefa, productora de medicamentos, y el Polo Científico de la Biotecnología, que tiene la misión de producir y comercializar medicamentos y servicios del sector. El recién creado grupo empresarial, además de suministrar productos para la salud del pueblo, está llamado a impulsar el tránsito hacia la economía socialista de alta tecnología Información
Desde 1959 Cuba creó múltiples programas educativos y otorgó
importantes partidas presupuestarias que permitieron crear la base profesional necesaria para su desarrollo a partir de una ciencia nacional, un objetivo central del nuevo gobierno. Entre sus primeros pasos estuvieron la campaña de Alfabetización (1961), la reactivación de la Academia de Ciencias de Cuba (1962) y la creación de diferentes institutos de Salud Pública. A partir de 1962, Cuba realizó un programa de inmunización en todo su territorio e introdujo la vacunación antipoliomielitis vía oral, lo cual la convirtió en el primer país en eliminar esa enfermedad. Durante la década de los 80 se planteó una estrategia de desarrollo para la biotecnología con la creación, en 1981, de un frente biológico del que formaron parte diversas instituciones científicas. A partir de ahí se comenzaron a establecer instituciones, entre otras, como: También se construyeron otros centros o se instalaron equipos en distintas Universidades y provincias. En 1965 se inauguró el Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC). Entre los años 1990 y 1996 Cuba atravesó por un proceso de profunda crisis económica y social conocido como Período Especial. Sin embargo, las inversiones del presupuesto del Estado en esas esferas de la alta tecnología no se detuvieron y se les destinaron altas sumas en equipamientos. En 1992 se constituyó el Polo Científico del Oeste de La Habana, que comprendió más de cincuenta instituciones y diez mil trabajadores. Esa estructura permitió que todas las empresas integrantes tuvieran su propia empresa comercializadora para facilitar el proceso exportador; es decir, funcionaron en un ciclo cerrado. Esa estrategia se basó desde un inicio en disponer de un profesional de alta calificación donde participara en el llamado "ciclo cerrado" (investigación + desarrollo + producción + comercialización) y donde se pudiera, además, medir el efecto de resultados concretos, basados en cuántas enfermedades se evitaban y cuántas personas se curaban. También se les ofrecía a los investigadores incentivos laborales, buenas condiciones de trabajo, posibilidad de superación constante en Cuba y el exterior, aunque estos requisitos hoy han mermado. El bajo costo de la fuerza de trabajo altamente calificada y su abundancia respecto a la de países más desarrollados, implicaban que los productos cubanos tuvieran bajos costos por peso de investigación o producción. Evolución de sus resultados La experiencia de la biotecnología cubana se podría considerar con éxito desde ciertos criterios que pueden emplearse para medirla: generación de productos (biofármacos y vacunas), impacto en la salud pública, inscripción de patentes y peso en las exportaciones. Esos resultados se debieron a la prioridad que se le otorgó y a las fuertes inversiones hechas en esas áreas, pero ha resultado complejo precisar si los gastos totales invertidos se han podido recuperar en el tiempo transcurrido. .
Pese a las numerosas aplicaciones de la biotecnología en varios
sectores, debido a las propias causas de los recursos limitados con los que ha contado Cuba los productos biotecnológicos se han concentrado, fundamentalmente, en tres sectores: en el área de la salud humana, en las investigaciones sobre ganadería y en la agricultura. El impacto social de los productos biotecnológicos nacionales puede encontrarse en las diferentes vacunas obtenidas y en su repercusión en la población como en los casos, entre otros, de la meningitis B/C y la hepatitis B; las tecnologías para el diagnóstico de defectos del tubo neural, dengue, kits para embarazos, vacunas contra el cáncer de pulmón, fármacos dedicados a combatir enfermedades virales, el infarto del miocardio y el rechazo al trasplante de órganos. Se han logrado vacunas bivalentes, trivalentes, tetravalentes y pentavalentes, también otros productos de tipo terapéutico para combatir el SIDA, que alargan la aparición de la enfermedad en personas ya contagiadas y en variantes preventivas. Recientemente se obtuvo una nueva vacuna terapéutica contra la hepatitis B crónica: la HeberNasvac. Ha demostrado tener niveles de eficacia superiores a los principales tratamientos registrados para este padecimiento. Fue una de las primeras vacunas en el mundo para uso terapéutico y se aplica por vía nasal y subcutánea. La primera que tiene dos antígenos del virus de la hepatitis B, el antígeno de superficie y de la nucleocápsida del virus.
El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) desarrolló
unos de los principales productos de las exportaciones de la biotecnología cubana: el Heberprot-P, medicamento único en el mundo que ha reducido hasta en un 75% el índice de amputaciones en pacientes con úlceras del pie diabético. Lo interesante de la biotecnología cubana consiste en su especialización en vacunas preventivas producto Se trabajó en la agricultura para hacerla más productiva, aunque no sucedió así, pero se hicieron inversiones para construir una extensa red de biofábricas para producir vitroplantas y mejorar el sector agrícola. Se lograron variedades más resistentes a enfermedades y a plagas en cultivos como la caña de azúcar, la papa, el tabaco, el plátano, las hortalizas y los cítricos. Luego se sumó la obtención de vacunas veterinarias de nueva generación y la producción de animales y plantas transgénicos. Las transformaciones En diciembre de 2012 esta industria sufrió una transformación: las empresas biotecnológicas pasaron a formar parte del grupo empresarial BioCubaFarma, una de las Organizaciones Superiores de Dirección Económica (OSDE) creadas en ese momento (hoy forman 32 empresas). Se integraron al grupo las entidades del sector biotecnológico antes pertenecientes al Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente (CITMA) y las del Grupo Empresarial QUIMEFA, encargado de la producción de fármacos. El grupo comenzó con establecimientos en las quince provincias y estaba compuesto por 16 grandes empresas productoras, ocho comercializadoras, once radicadas en el exterior y tres que ofertaban servicios. La integración de la industria biotecnológica con la farmacéutica reportó beneficios para ambas. BioCubaFarma es una entidad nacional de carácter empresarial que incluye el concepto de empresas de alta tecnología. Si bien la integración de ambas industrias puede constituir un factor de éxito en el tiempo, hay que diferenciar a la “empresa” de la empresa de alta tecnología. En el extranjero existen 19 entidades regidas por la empresa mediante distintas modalidades: se trata de empresas mixtas o totalmente de propiedad cubana y sus representaciones, entre otras. Sus producciones se comercializan en más de cincuenta países. En varias regiones poseen más de setecientos registros sanitarios. La biotecnología cubana y la industria farmacéutica están en condiciones de hacer un mayor aporte a la cartera de exportación de productos de alta tecnología a fin de garantizar o recuperar la inversión en esa área, aunque el tema de la exportación no es solamente un problema de volumen, sino también del contenido tecnológico de lo que se exporta. El verdadero desarrollo tecnológico pasa siempre por su capacidad de producir y exportar productos de alto valor añadido y nuevos a lo largo del tiempo. Sin embargo, las estadísticas oficiales cubanas muestran que las exportaciones de los productos químicos y sus conexos --entre los cuales están incluidos los medicinales y farmacéuticos--, han decaído durante los últimos años, a pesar de que esas estadísticas no se han publicado desde el año 2016. La biotecnología ha ido desacelerando el ritmo de sus exportaciones, formando parte de la caída de las exportaciones de bienes. No sería muy atinado estimar las exportaciones de los productos medicinales y biotecnológicos de 2020, toda vez que la crisis económica derivada de la pandemia ha sido muy profunda. Las estadísticas muestran una caída de casi un 40% de las exportaciones de productos químicos y sus conexos entre 2015 y 2019. Considerando la participación de los productos medicinales y farmacéuticos dentro del total de las exportaciones de productos químicos de alrededor de un 90%, se podría estimar que las exportaciones de medicamentos --entre los que se encuentran, por supuesto, los de origen biotecnológico-- en 2019 estaría en un entorno de unos 240 millones de pesos anuales. Se trata de una cifra muy por debajo de lo logrado. No está en los valores a los que se aspiraba y, por consiguiente, en el futuro no queda claro el valor al que habría que aspirar. Conclusión
La obtención de fármacos mediante el uso de la biotecnología ha
permitido frenar epidemias como las de dengue, conjuntivitis hemorrágica o meningoencefalitis meningocócica, así como reducir la mortalidad por afecciones crónicas no trasmisibles como la cardiopatía isquémica. Los preparados vacunales obtenidos por el Polo Científico del Oeste han logrado disminuir ostensiblemente la morbimortalidad por tétanos, meningitis secundaria a H. influenza tipo B, fiebre tifoidea, hepatitis viral B, parotiditis y enfermedad meningocócica, afecciones de las más mortíferas e invalidantes a nivel mundial. Sus producciones, además de sustituir importaciones, generan ingresos por varios centenares de millones de dólares con lo cual ya han ocupado el segundo puesto como renglón de exportación de la economía nacional.
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