SEMANA 4

ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN.
RESPONSABILIDAD FARMACÉUTICA,
MORAL,LEGAL Y LABORAL
EN NUESTRA PRESENTACIÓN DEFINIREMOS ÉTICA Y DEONTOLOGÍA,
FARMACÉUTICA, ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN, CONCLUYENDO CON LA
RESPONSABILIDAD FARMACÉUTICA, MORAL, LEGAL Y LABORAL.
 INDICE
PRESENTACIÓN
1 CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA DE Q.F.

2 ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN

3 RESPONSABILIDAD FARMACÉUTICA,
MORAL,LEGAL Y LABORAL
E.P. DE CIENCIAS
FARMACÉUTICAS
Y BIOQUÍMICA CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA DE Q.F

EL COLEGIO QUÍMICO FARMACÉUTICO DEL PERÚ FUE CREADO POR LEY N° 15266, PROMULGADA EL 18 DE
DICIEMBRE DE 1964, COMO INSTITUCIÓN AUTÓNOMA CON PERSONERÍA JURÍDICA, PARA LA AGREMIACIÓN DE
LOS PROFESIONALES QUÍMICO FARMACÉUTICOS CON OBJETIVOS DE SUPERACIÓN, DE SEGURIDAD Y DE DEFEN
SA DEL HONOR E INTERÉS PROFESIONAL.
 E.P. DE
CIENCIAS
FARMACÉUTICA CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA DE Q.F
S Y BIOQUÍMICA
DECLARACIÓN DE PRINCIPIOS

LA ÉTICA CULTIVA Y PROMUEVE EL EJERCICIO DE LA MORAL Y LOS VALORES PARA QUE LOS ACTOS ESTÉN
ENCUADRADOS EN EL BIEN Y EN EL DERECHO EN BENEFICIO DE LA SOCIEDAD.

LA DEONTOLOGÍA FARMACÉUTICA ESTABLECE LOS PRINCIPIOS Y DEBERES QUE TODO PROFESIONAL

QUÍMICO FARMACÉUTICO DEBE MANTENER EN SU ACTIVIDAD PROFESIONAL Y COMO MIEMBRO DE LA
ORDEN COLEGIADA.
 E.P. DE
CIENCIAS
FARMACÉUTICA CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA DE Q.F
S Y BIOQUÍMICA
DECLARACIÓN DE PRINCIPIOS

EL EJERCICIO PROFESIONAL FARMACÉUTICO RECONOCE EL PLENO RESPETO DE LOS DERECHOS HUMANOS

UNIVERSALES Y UTILIZA SUS CONOCIMIENTOS PARA PROTEGER EL DERECHO A LA SALUD DE TODO
CIUDADANO, EL CUAL SE SUSTENTA EN PRINCIPIOS DE EQUIDAD, SOLIDARIDAD, ASISTENCIA,
UNIVERSALIDAD E INTEGRIDAD EN LA ATENCIÓN.

EL QUÍMICO FARMACÉUTICO EN EL DESEMPEÑO DE SU PROFESIÓN GUARDARÁ LOS PRECEPTOS

CONSIDERADOS EN EL PRESENTE CÓDIGO DE ÉTICA DEL COLEGIO QUÍMICO FARMACÉUTICO DEL PERÚ,
ACTUANDO CON PROBIDAD Y ALTRUISMO EN PRO DE UN SERVICIO SANITARIO QUE SE REFLEJA EN LOS
DIVERSOS CAMPOS DE SU EJERCICIO PROFESIONAL Y SE EXPRESEN EN POLÍTICAS DE BIEN SOCIAL.
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Y BIOQUÍMICA ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN
CAPÍTULO V

ART 24° DE LA LABOR DE INVESTIGACIÓN Y LOS PRINCIPIOS ÉTICOS Y BIOÉTICOS

EL QUÍMICO FARMACÉUTICO QUE REALIZA INVESTIGACIÓN DEBE REGIRSE POR LOS PRINCIPIOS ÉTICOS Y BIOÉTICOS
SEGÚN SU CAMPO DE INVESTIGACIÓN. LAS INVESTIGACIONES CLÍNICAS DEBEN CEÑIRSE Y RESPETAR LA NORMATIVA
INTERNACIONAL Y NACIONAL QUE REGULA LA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS, CAUTELANDO LA PRIMACÍA
DEL BENEFICIO SOBRE LOS RIESGOS PARA LOS PARTICIPANTES, Y TENER EN CONSIDERACIÓN QUE LA SALUD COMO
DERECHO FUNDAMENTAL DE LA PERSONA HUMANA PREVALECE SOBRE LOS INTERESES DE LA CIENCIA Y LA
SOCIEDAD EN GENERAL. ASIMISMO DEBERÁ RESPETAR LA NORMATIVA INTERNACIONAL Y NACIONAL EN LA
INVESTIGACIÓN CON ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN Y EL MEDIO AMBIENTE
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Y BIOQUÍMICA ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN
CAPÍTULO V

ART 25° DE LA ADULTERACIÓN E INVENCIÓN DE DATOS EN INVESTIGACIÓN COMO FALTA ÉTICA

CONSTITUYE FALTA A LA ÉTICA, ADULTERAR, FALSIFICAR O INVENTAR DATOS EN EL MARCO DE LAS INVESTIGACIONES,
ASÍ COMO NO RESPETAR LA PROPIEDAD INTELECTUAL.

ART 26° DE LA PUBLICACIÓN Y DIFUSIÓN DE INVESTIGACIONES CONCLUIDAS

EL QUÍMICO FARMACÉUTICO DEBE PUBLICAR Y DIFUNDIR LAS CONCLUSIONES DE SUS

INVESTIGACIONES CUALQUIERA SEA EL RESULTADO DE ELLAS.
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• LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y

PRODUCTOS SANITARIOS-LEY Nº 29459.
• REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS – D.S. Nº 014-2011-SA.
• REGLAMENTO PARA EL REGISTRO, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS - D.S. Nº 016-2011-SA
• REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES PSICOTRÓPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS
SUJETAS A FISCALIZACIÓN SANITARIA - D.S. Nº 023- 2001-SA
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• DIRECTIVA DE PESQUISA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES-R.M. Nº

437-98-SA/DM
• MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES-RESOLUCIÓN MINISTERIAL N 585-99-SA/DM BPA
• DECISIÓN 516-ARMONIZACIÓN DE LEGISLACIONES EN MATERIA DE
PRODUCTOS COSMÉTICOS.
• RESOLUCIÓN 797-REGLAMENTO DE LA DECISIÓN 516 SOBRE CONTROL Y
VIGILANCIA SANITARIA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS.
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ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS

DIGEMID
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EL ARTÍCULO 3° DEL REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS

FARMACÉUTICOS SEÑALA COMO ÁMBITO DE APLICACIÓN
GENERAL A TODOS LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS PÚBLICOS Y PRIVADOS, INCLUYENDO,
ENTRE OTROS, A LOS DE ESSALUD, LAS FUERZAS ARMADAS,
LA POLICÍA NACIONAL DEL PERÚ, GOBIERNOS REGIONALES Y
LOCALES.
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OFICINAS FARMACÉUTICAS
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LAS FARMACIAS O BOTICAS SON OFICINAS FARMACÉUTICAS EN
LAS QUE SE DISPENSAN Y EXPENDEN AL CONSUMIDOR FINAL
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS (CON
EXCEPCIÓN DE EQUIPOS BIOMÉDICOS Y DE TECNOLOGÍA
CONTROLADA) O PRODUCTOS SANITARIOS, O SE REALIZAN
PREPARADOS FARMACÉUTICOS.
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PARA QUE EL ESTABLECIMIENTO SE DENOMINE FARMACIA DEBE

SER DE PROPIEDAD DE UN QUÍMICO FARMACÉUTICO. LAS
FARMACIAS O BOTICAS FUNCIONAN BAJO LA RESPONSABILIDAD
DE UN PROFESIONAL QUÍMICO- FARMACÉUTICO, QUIEN EJERCE
LAS FUNCIONES DE DIRECTOR TÉCNICO, ADEMÁS PUEDEN
CONTAR CON QUÍMICOS- FARMACÉUTICOS ASISTENTES. EL
DIRECTOR TÉCNICO ESTÁ OBLIGADO A PERMANECER EN EL
ESTABLECIMIENTO DURANTE EL HORARIO DE ATENCIÓN AL
PÚBLICO. (ART. 41 )
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EL DIRECTOR TÉCNICO DEBE PERMANECER EN EL

ESTABLECIMIENTO DURANTE LAS HORAS DE FUNCIONAMIENTO
DEL MISMO, SALVO AUSENCIA DEBIDAMENTE JUSTIFICADA Y
REGISTRADA EN EL LIBRO DE OCURRENCIAS, Y EN SITUACIONES DE
CASO FORTUITO O FUERZA MAYOR. SU AUSENCIA NO
CONSTITUYE UNA INFRACCIÓN, SI DURANTE LA MISMA SE
ENCUENTRA PRESENTE EL QUÍMICO-FARMACÉUTICO ASISTENTE,
SIN PERJUICIO DE LAS RESPONSABILIDADES A QUE ALUDE LA LEY
Nº 29459 Y EL PRESENTE REGLAMENTO.
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ARTÍCULO 21º EL TRASLADO DE UN ESTABLECIMIENTO

FARMACÉUTICO, ALMACENES DE DROGUERÍA, PLANTAS O
ALMACENES DE LABORATORIOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS O PRODUCTOS SANITARIOS REQUIERE DE
UNA NUEVA AUTORIZACIÓN.
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DROGUERIA
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LA DROGUERÍA ES UN ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

DEDICADO A LA IMPORTACIÓN, EXPORTACIÓN
COMERCIALIZACIÓN, ALMACENAMIENTO, CONTROL DE CALIDAD
Y/O DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS O PRODUCTOS SANITARIOS.
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LOS LOCALES E INSTALACIONES DONDE FUNCIONEN LAS

DROGUERÍAS DEBEN CONTAR CON UNA INFRAESTRUCTURA Y
EQUIPAMIENTO QUE GARANTICEN LA CONSERVACIÓN,
ALMACENAMIENTO Y MANTENIMIENTO ADECUADO DE LAS
CONDICIONES DEL PRODUCTO O DISPOSITIVO APROBADAS EN SU
REGISTRO SANITARIO O NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA,
CONSIDERANDO QUE SEA DIRECTAMENTE PROPORCIONAL AL
VOLUMEN QUE COMERCIALIZARÁ, FRECUENCIA DE
ADQUISICIONES, ROTACIÓN DE PRODUCTOS O DISPOSITIVOS Y
CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO. (ART. 70°)
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LAS DROGUERÍAS FUNCIONAN BAJO LA

RESPONSABILIDAD DE UN PROFESIONAL
QUÍMICO-FARMACÉUTICO, QUIEN EJERCE LAS
FUNCIONES DE DIRECTOR TÉCNICO. ADEMÁS
PODRÁN CONTAR CON PROFESIONALES
QUÍMICO-FARMACÉUTICOS ASISTENTES.
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INSPECCIÓN
ES EL SISTEMA INTEGRADO DE ACTIVIDADES A FIN
DE COMPROBAR LA OBSERVANCIA DE LAS BUENAS
PRÁCTICAS Y NORMATIVIDAD SANITARIA VIGENTE
EN LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y
ESTABLECIMIENTOS COMERCIALES, ASÍ COMO EL
CUMPLIMIENTO DE LAS ESPECIFICACIONES
TÉCNICAS BAJO LAS CUALES SE AUTORIZÓ EL
PRODUCTO FARMACÉUTICO, DISPOSITIVO MEDICO
O PRODUCTO SANITARIO EN SU REGISTRO
SANITARIO O NOTIFICACIÓN SANITARIA
OBLIGATORIA.
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A TRAVÉS DE LAS INSPECCIONES PERIÓDICAS SE

VERIFICA EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS
PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DE
DISPENSACIÓN, ASÍ COMO EL CUMPLIMIENTO DE LAS
DEMÁS DISPOSICIONES COMPRENDIDAS EN LA
NORMATIVIDAD VIGENTE.
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DESARROLLO DE UNA
INSPECCIÓN

LA INSPECCIÓN DEBE DE DESARROLLARSE DE

ACUERDO A LO ESTIPULADO EN LOS ARTÍCULOS 135
AL 137 DEL REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS. (D.S. Nº 014-2011-SA)
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EL INCISO A) DEL ARTÍCULO 135º DEL REGLAMENTO

DE ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICOS SEÑALA QUE
LOS INSPECTORES PODRÁN REALIZAR INSPECCIONES,
SIN NECESIDAD DE PREVIA NOTIFICACIÓN, EN
CUALQUIER ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO O
COMERCIAL, DURANTE LAS HORAS DE
FUNCIONAMIENTO.
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DEBEN PORTAR SU CREDENCIAL CON LA RESPECTIVA

CARTA DE PRESENTACIÓN, DEJANDO UNA COPIA EN
EL ESTABLECIMIENTO INSPECCIONADO; LA CUAL
PREVIAMENTE DEBE DE SER FIRMADA POR LA
PERSONA QUE SE LE VA HACER ENTREGA DE LA
MISMA.
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¿QUÉ SE CONSIGNA EN EL ACTA?

EL NOMBRE DE LA PERSONA RESPONSABLE DEL

ESTABLECIMIENTO CON LA CUAL SE ESTÁ
LLEVANDO A CABO LA INSPECCIÓN.
LA RAZÓN SOCIAL Y/O COMERCIAL DEL
ESTABLECIMIENTO, NOMBRE DEL
REPRESENTANTE LEGAL, NOMBRE DEL Q.F.
(DIRECTOR TÉCNICO Y/O ASISTENTE), ASÍ COMO
AL HECHO DE SI ESTE SE ENCONTRABA O NO AL
MOMENTO DE LA INSPECCIÓN.
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¿QUÉ SE CONSIGNA EN EL ACTA?

SI TIENE LOS LIBROS OFICIALES Y SI ESTOS LIBROS

SE ENCUENTRAN AL DÍA.
SI TIENE PRODUCTOS VENCIDOS O ADULTERADOS
A LA VENTA.
SI TIENE MUESTRAS MEDICAS, FOSPOLI, ESSALUD,
ETC.
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¿QUÉ SE CONSIGNA EN EL ACTA?

SI CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE

ALMACENAMIENTO:
• SI TIENE PRODUCTOS EN EL PISO
• SI ES QUE TIENE UN ÁREA DE DISPENSACIÓN Y
OTRA PARA EL ALMACENAMIENTO.
• SI LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS ESTÁN EN
BUEN ESTADO DE CONSERVACIÓN.
• SI TIENE PRODUCTOS FALSIFICADOS.
• SI TIENE TERMOHIGRÓMETRO
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¿QUÉ SE CONSIGNA EN EL ACTA?

LOS INSPECTORES TIENEN LA FACULTAD

DURANTE LA INSPECCIÓN PARA VERIFICAR LAS
INSTALACIONES, PUEDEN SOLICITAR LA
EXHIBICIÓN DE LAS FACTURAS Y BOLETAS, ASÍ
COMO LAS RECETAS RETENIDAS.
TAMBIÉN ESTÁN FACULTADOS PARA EFECTUAR LA
PESQUISA DE ALGÚN PRODUCTO, ASÍ COMO
APLICAR MEDIDAS DE SEGURIDAD SANITARIA.
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¿QUÉ SE CONSIGNA EN EL ACTA?

UNA VEZ CONCLUIDA LA INSPECCIÓN EL ACTA ES

ENTREGADA A LA PERSONA CON LA CUAL SE HA
LLEVADO A CABO LA INSPECCIÓN PARA SU
LECTURA Y FIRMA.
DICHA. PERSONA PUEDE HACER SUS DESCARGO,
LOS CUALES DEBEN DE SER CONSIGNADOS EN EL
ACTA. (ART. 135º)
ASIMISMO CONSIGNAR LA NEGATIVA A FIRMAR
EL ACTA DE SER EL CASO, PROCEDIENDO LUEGO A
DEJAR UNA COPIA DEL ACTA.
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MEDIDAS DE SEGURIDAD SANITARIA

EL ARTÍCULO 141° DEL REGLAMENTO DE

ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS SEÑALA QUE
CUANDO SE PRESUMA RAZONABLEMENTE LA
EXISTENCIA DE UN RIESGO INMINENTE Y GRAVE
PARA LA SALUD DE LAS PERSONAS, SE PODRÁ
DISPONER UNA O MÁS DE LAS MEDIDAS DE
SEGURIDAD SEÑALADAS EN EL ARTÍCULO 49° DE LA
LEY N° 29459.
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INCAUTACIÓN DE PRODUCTOS

ACTO POR EL CUAL LOS INSPECTORES RETIRAN EL

PRODUCTO CON OBSERVACIONES SANITARIAS PARA
SU CUSTODIA HASTA VERIFICAR LA OBSERVACIÓN
CONSIGNADA; SI EL PRODUCTO SE ENCUENTRA
CONFORME, ES DEVUELTO Y SI NO ES CONFORME
PASA AUTOMÁTICAMENTE A SU DESTRUCCIÓN POR
NO SER APTOS PARA EL CONSUMO HUMANO Y
PONER EN RIESGO LA SALUD DE LA POBLACIÓN.
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CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO

EL INSPECTOR TIENE LA FACULTAD DE APLICAR EL

CIERRE DEL ESTABLECIMIENTO, EN EL MISMO ACTO EN
QUE REALIZA LA INSPECCIÓN. (INCISO G) DEL
ARTÍCULO 135º DEL D.S. Nº 014-2011-SA)
.
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SANCIONES

SE TIENE LAS DOS ESCALA DE MULTAS SIENDO LAS

SIGUIENTES LAS SANCIONES:
• AMONESTACIÓN
• 0.5 U.I.T. A 25 U.I.T.
• CANCELACIÓN DEL CERTIFICADO DE BUENAS
PRACTICAS.
• CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DEL
ESTABLECIMIENTO. CUANDO SE INCURRA EN MAS DE UNA
INFRACCIÓN, SE APLICARÁ SOLO UNA SANCIÓN,
. LA QUE CORRESPONDE A LA MAS GRAVE.
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Y BIOQUÍMICA

GRACIAS
Mg. Q.F. Marilú Porras
Chávez