PLANIFICACIÓN Y PREPARACIÓN DE AUDITORÍAS

EVIDENCIA: AA2-EV2
TALLER PROGRAMA Y PLAN DE AUDITORÍA.

LABORATORIOS BAXTER

1. Diseño del programa de auditorías. El programa de auditoría que diseñe debe

contener lo siguiente:

a) Objetivos y alcance del programa de auditoría.

Objetivo: Evaluar los procesos de manufactura en cada área de la empresa, para

verificar el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de calidad bajo la
NTC ISO 9001:2015, con el fin de implementar mejoras que apoyen el fortalecimiento
de cada una de las actividades de producción en laboratorios Baxter.

Alcance: Incluir desde la planeación, programación y ejecución hasta la

documentación que corresponda para llevar a cabo la auditoria, teniendo en cuenta
datos e información de auditorías pasadas para hacer un mejor seguimiento de las
acciones correctivas y preventivas que se deban tomar para el cumplimiento de la
gestión de calidad.

b) Cronograma de las auditorías a realizar en el año.

En el año se realizarán 2 auditorias, la primera se llevará a cabo en la segunda semana

del mes de abril y la segunda en la segunda semana de octubre, tendrán una duración
de 4 días, teniendo en cuenta la operación de la planta.

c) Criterios de auditoría. Se realizará la auditoria con el fin de establecer si la

compañía esta cumplimiento con los requisitos establecidos en la norma ISO
9001:2015, para ello se tendrá en cuenta 2 documentos:

1. el de manual de procedimientos y plan de mejoras,

2. el manual de implementación y programa de auditoría.

d) Auditores seleccionados por procesos. Para la empresa es de vital importancia que

la auditoria se realice de manera objetiva, transparente y que conlleve a los mejores
resultados, por ello los auditores seleccionados serán profesionales en auditorias, con
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experiencia mínimo de 2 años realizando la labor y que sean personas externas a la

empresa para garantizar conflictos de interés

e) Recursos necesarios. Recursos humanos: personal del área de calidad, lideres de

proceso, equipo auditor. Recursos tecnológicos y documentales: programas de
ejecución de calidad, equipos de cómputo e impresoras, formatos y anexos.

Infraestructura: Instalaciones locativas apropiadas para desarrollar el trabajo de los

auditores en la oficina de control interno.

f) Identificar y evaluar los riesgos del programa de auditoría. Se deben realizar

actividades de supervisión en las áreas antes de que se realice auditoria, esto con el fin
de que se evidencien los aspectos más relevantes o en los que están teniendo mayor
dificultad o no se está cumpliendo. Además de hacer un análisis físico, documental,
humano y tecnológico.

2. Diseño del plan de auditoría. El plan de auditoría que diseñe debe contener lo
siguiente: a) Objetivos y alcance de la auditoría.

Objetivo: Determinar que el SGC se ha implementado y mantenido apropiadamente,

evaluando la capacidad del mismo para asegurar el cumplimiento con los requisitos
reglamentarios, legales y contractuales.

Alcance: Desde la planificación, programación y ejecución hasta documentación, así

como el seguimiento de las acciones correctivas que resulten de las auditorías internas,
con el fin de identificar el grado del cumplimiento del sistema de gestión de la
organización

b) Procesos a ser auditados.

Estratégicos: direccionamiento del plan estratégico. Apoyo: personal con experiencia

en el campo. Misional: del servicio.

c) Criterios de auditoría y documentación de referencia. Implementar un plan de

auditorias en donde se precise todos los detalles que se deben mantener en el momento
de la auditoria, para obtener mejores resultados, en donde se definan los objetivos, el
alcance y antecedentes, también determinar el tipo de auditoría, como las tareas que se
asignaran al auditor y asignar los recursos necesarios para la realización de la
auditoria.
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d) Ubicación, fechas, tiempo esperado y duración de las actividades de auditoría.

Ubicación: laboratorios Baxter, Cali Colombia Fecha: primera auditoria 11 al 15 de
abril y la segunda 10 al 14 de octubre de 2022. Tiempo esperado y duración de las
actividades de auditoria: se cuenta con un tiempo de duración de 4 días, según la
producción de la planta.

e) Métodos de auditoría a utilizar. Se implementara el método deductivo e inductivo

para así establecer las fases generales de la auditoria y determinar: Establecimiento de
los objetivos generales del examen, Determinación de los objetivos específicos del
examen de cada área, Determinación de los procedimientos de auditoría,
Determinación de los procedimientos de auditoría.

f) Roles y responsabilidades de los miembros del equipo auditor.

1. Organizar equipos de auditoría para realizar los exámenes programados, tomando

en cuenta las condiciones técnicas, conocimiento, experiencia, habilidades y relaciones
interpersonales para el personal operativo.

2. Programar las auditorías a base de los criterios y estándares mínimos, tales como el
objetivo general, el alcance, el tiempo para su ejecución, número de auditores por
equipo y las instrucciones específicas, entre otros.

3. Apoyar e incentivar la participación activa de los auditores, con el propósito de

lograr el objetivo general propuesto para la auditoría específica.

3 Finalmente, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de
esta actividad.

Contar con personal calificado para desempeñar los roles que intervengan en la
auditoria es de vital importancia, por que son los que al final determinan que los
resultados sean satisfactorios o no, por ejemplo, si en el momento de la auditoria el
auditor interactúa con algún colaborador y este responde correctamente entonces se
expondrá que es un personal entrenado y calificado para realizar las actividades en el
proceso. Contar con una buen programa y plan de auditoria es un deber que las
organizaciones deben asegurar tener en las mejores estandarizaciones y con todos los
recursos. Para desarrollar la auditoría interna, debe establecerse comunicación entre
los involucrados, la alta gerencia, y personal en general manteniendo un buen clima
para obtener los mejores resultados
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Para entregar la evidencia solicitada, diríjase a: Actividad 2 / Evidencias / AA2-Ev2

Taller Programa y Plan de auditoría.