Vol 1. Mercado de Los Estados Unidos

SERIE DE AGRONEGOCIOS
Cuadernos para la exportación
MERCADO DE LOS
ESTADOS UNIDOS:
Guía para identificar los principales requisitos exigidos para
el ingreso de productos agrícolas frescos y procesados
Programa Interamericano para la promoción del Comercio,

los Negocios Agrícolas y la Inocuidad de los Alimentos
© Instituto Interamericano de Cooperación para la Agricultura (IICA). 2005
El Instituto promueve el uso justo de este documento. Se solicita que sea citado
apropiadamente cuando corresponda
Para la elaboración del documento se consideraron los requisitos vigentes y

publicados en Internet por las instituciones oficiales del Gobierno de EE.UU. El IICA
aclara que pese a los esfuerzos realizados para que la información presentada sea
vigente, todos los requisitos están sujetos a cambios planteados por parte del
Gobierno de EE.UU. Adicionalmente, se debe aclarar que las aprobaciones finales para
el ingreso del producto a los EE.UU. dependen de la interpretación de las reglas y
regulaciones por parte del Inspector Oficial en el momento de la entrada del
producto. Por esta razón, el IICA no acepta responsabilidad por daños y perjuicios
ocasionados por el uso de esta Guía.
Este documento fue preparado por el Programa Interamericano para la Promoción del
Comercio, los Negocios Agrícolas y la Inocuidad de los Alimentos con Sede en Miami
impulsado por la Dirección de Desarrollo de los Agronegocios del IICA. Su autor es
Daniel Rodríguez Sáenz, especialista en Agronegocios del IICA, quien contó con el
apoyo de Eugenie Gamboa, bachiller en Administración de Negocios con énfasis en
Comercio Internacional y pasante del Programa Interamericano para la Promoción del
Comercio, los Negocios Agrícolas y la Inocuidad de los Alimentos.
Esta publicación también está disponible en formato electrónico (PDF) en el sitio Web
institucional en www.iica.int.
Rodríguez Sáenz, Daniel

Mercado de los Estados Unidos: guía para identificar
los principales requisitos exigidos para el ingreso de
productos agrícolas frescos y procesados / Daniel
Rodríguez Sáenz . - San José, C.R.. : IICA. Dirección de
Desarrollo de los Agronegocios, 2005.
32 p. ; 00 cm. - (Serie de Agronegocios. Cuadernos
para la Exportación / IICA, ISSN 1817-7603 ; no. 01)
ISBN 92-9039-680-6
1. Mercadeo - Estados Unidos 2. Productos

agrícolas - Estados Unidos 3. Regulaciones del
mercado - Estados Unidos I. IICA II. Título III. Serie
AGRIS DEWEY
E70 382.64
San José, Costa Rica

2005
ÍNDICE
PRESENTACIÓN 5
INTRODUCCIÓN 7
I. PRINCIPALES ENTIDADES Y SUS RESPONSABILIDADES 9
II. REQUISITOS GENERALES 11
Ley de Seguridad de la Salud Pública y

Preparación contra el Bioterrorismo....................................................11
Embalajes De Madera ......................................................................14
III. REQUISITOS PARA EL INGRESO DE PRODUCTOS FRESCOS 16
Admisibilidad Del Producto ..............................................................16

Límite Máximo De Residuos Químicos Presentes en los Alimentos........17
Órdenes para la Comercialización (Marketing Orders) ..........................18
Normas De Calidad ..........................................................................19
IV. REQUISITOS PARA EL INGRESO PRODUCTOS PROCESADOS 20
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)..............................................20

Etiquetado de Alimentos....................................................................21
Productos de Baja Acidez o Acidificados ............................................24
Aditivos para Alimentos / Colorantes ..................................................24
Ingredientes y Empaquetado..............................................................25
HACCP (Análisis de riesgos y control de puntos críticos) ......................25
V. OTROS ASPECTOS IMPORTANTES POR CONSIDERAR 26
Aranceles ........................................................................................26
Cuotas De Importación ....................................................................26
Registro de Marcas ..........................................................................27
Productos Orgánicos ........................................................................28
VI. LISTADO DE REQUISITOS QUE DEBEN CUMPLIR

LOS EXPORTADORES SEGÚN TIPO DE PRODUCTO 29
Exportadores de Productos Agrícolas Frescos ......................................29

Exportadores de Productos Procesados ..............................................31
PRESENTACIÓN
El Instituto Interamericano de Cooperación para la Agricultura (IICA), por

medio del Área de Desarrollo de los Agronegocios pretende ayudar a los
países a identificar y aprovechar las oportunidades de los mercados, así
como a fortalecer la institucionalidad pública y privada para el desarrollo y
fomento de los agronegocios.
En enero de 2004, por medio de esta Área, el IICA puso en marcha el

Programa Interamericano para la Promoción del Comercio, los Negocios
Agrícolas y la Inocuidad de los Alimentos con sede en la ciudad de Miami,
Florida, EE.UU.
Esta iniciativa surgió con el mandato de brindar cooperación técnica para

fortalecer la capacidad empresarial de los pequeños y medianos
agroempresarios de los países miembros del IICA, así como de cooperar en
la identificación de oportunidades comerciales y de proporcionar
información que facilite la toma de decisiones para fomentar el comercio.
Las actividades llevadas a cabo hasta la fecha, tanto por la Dirección de

Desarrollo de los Agronegocios como por el Programa Interamericano, han
permitido identificar un conjunto de necesidades específicas de los
pequeños y medianos agroempresarios de las Américas. Los temas
prioritarios identificados han sido analizados y se publican bajo la
denominación general de Series de Agronegocios. Su finalidad es
contribuir al fortalecimiento de la competitividad de los pequeños y
medianos agroempresarios del Hemisferio. La sección Cuadernos para la
Exportación presenta una serie de documentos enfocados a ofrecer
instrumentos que faciliten la toma de decisiones para acceder exitosamente
a los mercados internacionales.
Este documento denominado “Mercado de los Estados Unidos: Guía para

identificar los principales requisitos exigidos para el ingreso de productos
agrícolas frescos y procesados”, contiene información general sobre cada
uno de los requisitos y facilita el acceso a la información oficial generada
por el Gobierno de EE.UU. Es, por lo tanto, un documento informativo que
no pretende describir exhaustivamente todos los puntos cubiertos en la
legislación vigente, pero sí ser un documento guía que permita a los
Mercado de los Estados Unidos / 5

agroexportadores acceder a fuentes más detalladas de información y, al
mismo tiempo, conocer rápidamente aquellos requisitos que pueden
afectar el éxito de sus empresas a la hora de exportar a los EE.UU.
El documento se elaboró con base en la información que presentan

diferentes Instituciones oficiales en sus páginas de Internet. Se advierte que
las disposiciones oficiales pueden sufrir modificaciones, por lo que se
recomienda visitar las fuentes de información oficial antes de tomar
cualquier decisión definitiva.
Para facilitar el acceso a la información oficial que se presente en este

documento, el Programa Interamericano para la Promoción del Comercio,
los Negocios Agrícolas y la Inocuidad de los Alimentos por medio de su
sistema de información www.infoagro.net/agronegocios pone a disposición
un buscador electrónico que ayudará a identificar y acceder los requisitos
específicos de los productos que se desea exportar. Además de la
información del mercado de EE.UU., visitando este sistema se podrá
acceder a los requisitos de la Unión Europea y de Canadá.
Este documento fue elaborado por el Sr. Daniel Rodríguez Sáenz,

especialista en Agronegocios de la Dirección de Desarrollo de los
Agronegocios, quien contó el apoyo de Eugenie Gamboa, pasante del
Programa Interamericano para la Promoción del Comercio, los Negocios
Agrícolas y la Inocuidad de los Alimentos.
Confiamos en que esta guía se constituirá en un instrumento de consulta

permanente de los pequeños y medianos agroempresarios, esperamos
poder contribuir desde el IICA, al fortalecimiento de su competitividad y a
la mejora de sus condiciones de vida.
Atentamente,
Miguel García Winder

Director de Desarrollo de los Agronegocios
Programa Interamericano para la Promoción del Comercio,
los Negocios Agrícolas y la Inocuidad de los Alimentos
Oficina del IICA en Miami
6 / S ERIE DE A GRONEGOCIOS
INTRODUCCIÓN
La importación de alimentos en EE.UU. está sujeta al cumplimiento de

diversas leyes y reglamentos destinados a proteger la salud humana, animal
y vegetal, así como para garantizar que se cumplan ciertos criterios mínimos
de calidad e inocuidad.
Esta guía pretende dar a conocer de manera concisa, rápida y comprensible

los principales requisitos impuestos por la legislación estadounidense para
la importación de productos agrícolas frescos (frutas y vegetales) y
procesados con el fin facilitar su cumplimiento por parte de los pequeños y
medianos agroempresarios de las Américas. De igual manera, pretende
apoyar el esfuerzo de aquellas instituciones públicas y organizaciones
agroalimentarias del sector privado cuyas funciones incluyen la promoción
de exportaciones.
Para cumplir con su objetivo esta guía está estructurada de la manera como
se explica a continuación:
La primera sección se refiere a las instituciones oficiales de EE.UU.

encargadas de normar la importación de productos agrícolas frescos y
procesados y sus responsabilidades.
En la segunda, se presentan los requisitos de acatamiento obligatorio para

todos los productos agroalimentarios que ingresen al mercado
estadounidense. La información suministrada hace referencia a la Ley de
Seguridad de la Salud Pública y Preparación contra el Bioterrorismo, así
como a la nueva legislación que norma el ingreso de embalajes de madera.
La tercera sección presenta los requisitos que deben cumplir los productos
frescos antes de ingresar al mercado de EE.UU. Esa información permitirá
identificar cuales productos son admisibles en el mercado estadounidense
según el país de origen, cuales son los límites máximos de agroquímicos
permitidos en los productos, así como si existen o no acuerdos para la
comercialización (Marketing Orders) o normas de calidad.
La cuarta sección informa sobre los requisitos que deben cumplir los
productos procesados. Se mencionan las buenas prácticas de manufactura

(BPM), el etiquetado de alimentos, los productos de baja acidez o
acidificados, los aditivos para alimentos y colorantes, los ingredientes y el
empaquetado, y el análisis de riesgo y control de puntos críticos (HACCP
por sus siglas en inglés).
Finalmente, la quinta sección contiene otros elementos que juegan un papel

importante para identificar las posibilidades de acceso al mercado
estadounidense. Específicamente el lector encontrará información
relacionada con productos orgánicos, aranceles, registro de marcas y cuotas
para la importación.
I. PRINCIPALES
ENTIDADES Y SUS
RESPONSABILIDADES
La normativa relacionada con la importación de productos agrícolas frescos

(frutas y verduras) y procesados en EE.UU. no se encuentra centralizada,
sino que son diferentes agencias y departamentos del gobierno
estadounidense los responsables de definir y hacer cumplir los diferentes
requisitos según el tipo de producto.
A continuación se destacan las principales instituciones relacionadas con la

importación de estos productos en EE.UU.
El USDA-APHIS (Animal and Plant Health Inspection Service) es el Servicio

de Inspección de Animales y Plantas del Departamento de Agricultura de
los EE.UU. (USDA por sus siglas en inglés), su responsabilidad es proteger
y promover la salud del sector agrícola y administrar la Ley para el Bienestar
Animal. Se encarga de la evaluación y regulación de los riesgos asociados
con la importación de productos agrícolas.
El USDA-AMS (Agricultural Marketing Service) es el Servicio de

Comercialización Agrícola del Departamento de Agricultura de los Estados
Unidos (USDA por sus siglas en inglés); se encarga de facilitar la
comercialización de productos agrícolas y ayuda a asegurar que los
consumidores reciban productos alimenticios seguros y de alta calidad. Se
encarga de establecer normas de calidad y estándares para frutas y
verduras frescas.
La EPA (Enviormental Protection Agency) es la Agencia para la Protección

del Ambiente, su misión es proteger el ambiente y la salud humana. Se
encarga de registrar todos los pesticidas permitidos, y de definir los límites
máximos de productos químicos que pueden presentar los alimentos, tanto
domésticos como importados.

La FDA (Food and Drug Administration) es la Agencia del Departamento de
Salud de EE.UU. y se responsabiliza de la inocuidad del 80% de los
alimentos que se consumen en el país; ya que la carne, las aves de corral y
algunos productos hechos a base de huevo son responsabilidad del
Servicios de Inspección de la Inocuidad de los Alimentos (FSIS por sus siglas
en inglés) del USDA.
Mediante el Centro para la Inocuidad de los Alimentos y la Nutrición

Aplicada (CFSAN por sus siglas en inglés), la FDA se encarga de regular los
siguientes aspectos:
Ley contra el Bioterrorismo.

Productos bajos en acidez y acidificados.
Aditivos para alimentos, ingredientes y empaquetado.
Etiquetado de alimentos.
Mariscos y pescados.
Inspección de residuos de pesticidas en productos procesados.
HACCP.
Para facilitar la obtención de información adicional sobre cada uno de los

departamentos, agencias o servicios mencionados, se presentan en el
Cuadro 1 sus respectivas direcciones de Internet.
CUADRO 1.
DIRECCIONES EN INTERNET DE LAS
PRINCIPALES INSTITUCIONES RESPONSABLES DE LA IMPORTACIÓN DE
PRODUCTOS AGRÍCOLAS FRESCOS Y PROCESADOS EN EE.UU.
AGENCIA Sitio Web
USDA – APHIS http://www.aphis.usda.gov

USDA – AMS http://www.ams.usda.gov/fv
EPA http://www.epa.gov/epahome/aboutepa.htm
FDA http://www.cfsan.fda.gov/list.html
Fuente: Rodríguez, D. IICA, 2005.
II. REQUISITOS
GENERALES
En el marco de la legislación estadounidense existe una serie de

regulaciones de carácter general, que aplica a todos los productos
alimenticios sin importar si son frescos o procesados.
Esta sección se refiere a la Ley de Seguridad de la Salud Pública y

Preparación contra el Bioterrorismo, conocida como Ley contra el
Bioterrorismo. Esta ley fue promovida como respuesta a los atentados
terroristas del 11 de septiembre del 2001 y consiste en una serie de
disposiciones legales cuyo propósito es mejorar la habilidad de
prevención y respuesta de EE.UU. ante un ataque terrorista con agentes
biológicos, así como perfeccionar el manejo de emergencias y el
bienestar de la salud pública.
Adicionalmente, se menciona la implementación de la directriz para

reglamentar el embalaje de madera utilizado en el comercio internacional
(NIMF No. 15), que se refiere a todos los embalajes de madera que ingresen
al mercado estadounidense a partir del 16 de septiembre del 2005.
LEY DE SEGURIDAD DE LA SALUD PÚBLICA

Y PREPARACIÓN CONTRA EL BIOTERRORISMO
La Ley de Seguridad de la Salud Pública y Preparación contra el

Bioterrorismo consta de cinco títulos, el tercero, denominado “Protección e
Inocuidad en el Suministro de Alimentos y Medicamentos”, establece una
serie de condiciones que afectan o pueden afectar a los exportadores de
alimentos a EE.UU.; por eso, a continuación se presenta un resumen de
cada una, así como su implicación para los exportadores.

Sección 305: Registro de Instalaciones. Este requisito establece
que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar
previamente registrado en un padrón de exportadores administrado por la
FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de
“Registro de instalaciones” ante esta Institución.
Las instalaciones sujetas a cumplir este requisito son las que manufacturen
o procesen, empaquen/embalen, almacenen o retengan alimentos
destinados para el consumo humano o animal en EE.UU. según la
jurisdicción de la FDA. Como se mencionó en la sección anterior, los
alimentos regulados por la FDA son todos menos las carnes, aves de corral
y algunos productos elaborados a base de huevos, que son responsabilidad
del USDA.
El “Registro de instalaciones” se realiza solamente una vez y no tiene ningún

costo. Sin embargo, se advierte que si existe alguna modificación de la
información presentada en el registro inicial, este se debe actualizar.
Para obtener más información sobre este proceso, se puede acceder a la

dirección electrónica:
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#oct2003
Sección 307: Notificación Previa. La FDA solicita que se notifique

con antelación el envío de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la
Ley contra el Bioeterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la
información proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU., para
determinar si amerita o no una inspección.
Para realizar la notificación previa se debe completar un formulario, el cual

debe ser recibido y confirmado por la FDA no más de cinco días antes de
la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es
por carretera, cuatro horas si es vía aérea o férrea u ocho horas si la vía es
marítima.
Si desea más información sobre este tema, así como para obtener copia del
formulario para la notificación previa, se recomienda acceder a la dirección
de Internet:
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn.
Sección 306: Establecimiento y Mantenimiento de Registros.
Con el fin mejorar el control y la vigilancia de los productos que se comercializan
en EE.UU., la FDA solicita establecer y mantener registros relacionados con la
manufactura, procesamiento, empaque, distribución, recepción,
almacenamiento e importación de los productos que se exportan a EE.UU.
Este requisito rige para las personas (individuos, sociedades, corporaciones

y asociaciones) que elaboran, procesan, envasan, transportan, distribuyen,
reciben, conservan o importan alimentos, así como para los extranjeros que
transportan alimentos a EE.UU., los demás están exentos. En la versión
final del reglamento, se excluyeron todas las entidades extranjeras, excepto
aquellas que transportan por medios propios sus alimentos a los EE.UU.
Para obtener más información se puede visitar la dirección:
http://ww.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn
Si bien es cierto que en la actualidad el mantenimiento de registros no es

obligatorio para los exportadores que no envían sus productos en medios
de transporte propios, se recomienda que todas las empresas los
mantengan como un medio para asegurar su rastreabilidad.
Sección 303: Detención Administrativa. La detención

administrativa consiste en que la FDA podrá retener/incautar
administrativamente alimentos, si tiene pruebas o información creíble o
fidedigna de que los alimentos representan una amenaza de consecuencias
negativas y graves para la salud o de muerte de personas o animales en EE.UU.
Para mayor información acceder a:
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn
Adicionalmente, visitando en el sistema de información del Programa

Interamericano para la Promoción del Comercio, los Negocios Agrícolas y
la Inocuidad de los Alimentos en la dirección electrónica
www.infoagro.net/agronegocios se podrá encontrar el documento “Lo que
un exportador agroalimentario debe conocer sobre la Ley contra el
Bioterrorismo”, el cual ofrece información más detallada sobre cada una de
las secciones mencionadas.

EMBALAJES DE MADERA
A partir del 16 de setiembre del 2005, todos los embalajes de madera
deben ser tratados para impedir el alojamiento de plagas; así mismo, deben
presentar una marca que demuestre que han sido tratados según lo
establece la Norma Internacional para Medidas Fitosanitarias (NIMF):
directrices para reglamentar el embalaje de madera utilizado en el comercio
internacional, NIMF # 15, aprobada en marzo de 2002 por la Convención
Internacional de Protección Fitosanitaria (CIPF).
Para el tratamiento de la madera se aprobaron dos tipos de procesos:

tratamiento térmico y fumigación con Bromuro de Metilo.
En lo que se refiere al marcado, los embalajes deberán presentar el

siguiente sello:
• El signo de la izquierda representa el símbolo de la Convención Internacional de

Protección Fitosanitaria por sus siglas en inglés (Internacional Plant Protection Convention,
IPPC).
• XX, representa al código del país donde fue tratada la madera según la ISO.
• 000, Número del productor del embalaje asignado por la Organización Nacional de
Protección Fitosanitaria (ONPF)
• YY, representa el tratamiento utilizado (tratamiento térmico = HT, fumigación con
Bromuro de Metilo = MB)
La puesta en marcha de este requisito se hará en tres fases:
Fase 1: del 16 de septiembre del 2005 al 31 de enero del 2006.

Se informará del cumplimiento y se pondrán avisos en los
materiales que no cumplan con la normativa.
Fase 2: del 1 de febrero al 4 de julio del 2006. Inicio del rechazo
de los embarques que se embalen en cajas y paletas que no
cumplan con la normativa, y colocación de avisos de
incumplimiento en todos aquellos materiales de madera utilizados
para el embalaje que no sean las cajas y las paletas.
Fase 3: a partir del 5 de julio del 2006. Rechazo de los embarques

cuyos embalajes no cumplan con la normativa, incluidas las cajas,
las paletas y cualquier otro material de madera utilizado para el
embalaje.
La legislación establece que cualquier embarque enviado en un embalaje

no tratado será devuelto al país de origen. Esto implica que si dentro de
un contenedor una sola paleta no cumple con los requisitos de tratado y de
mercado, todo el contenedor será reenviado al país de origen. La
reglamentación no contempla la posibilidad de tratar el embalaje en suelo
estadounidense.
Para identificar las empresas que producen embalajes que cumplen con la
NIMF no. 15 se recomienda contactar la Organización Nacional de
Protección Fitosanitaria (ONPF) del país respectivo.
Para más información acerca de esta regulación, las formas de tratamiento

y marcado se recomienda acceder a: http://www.aphis.usda.gov/ppq/wpm/

III. REQUISITOS
PARA EL INGRESO
DE PRODUCTOS FRESCOS
Lo primero que debe verificar una persona interesada en exportar

productos agrícolas frescos a EE.UU. es si pueden ingresar al mercado o si
tienen alguna restricción fitosanitaria, este proceso se conoce como
verificación de la admisibilidad. En esta sección se describen los pasos
necesarios para identificar cuales productos son admisibles según el país de
origen. Seguidamente, se ofrece información relacionada con el límite
máximo de residuos químicos presentes en los alimentos, con los acuerdos
para la comercialización (Marketing Orders) y las normas de calidad.
ADMISIBILIDAD DEL PRODUCTO

Las regulaciones de cuarentena para plantas del USDA pueden ser de dos
clases: prohibitivas y restrictivas. Las órdenes prohibitivas no permiten la
entrada de los productos que están sujetos a ataques por plagas para las
que no hay tratamiento disponible que garantice su total eliminación. Las
órdenes restrictivas permiten la entrada de productos que estén en
tratamiento o con requisito de inspección. El proceso para identificar si un
producto puede entrar o no al mercado se conoce como verificación de la
admisibilidad.
Para conocer si su producto es admisible, se deben seguir los siguientes

pasos:
1. Ingresar al listado de Manuales Electrónicos del PPQ.
http://www.aphis.usda.gov/ppq/manuals/online_manuals.html
2. En Port Programs, Plant Import: “Nonpropagative Volume of Manuals”,

seleccionar “Fruits and Vegetables”.
3. Seleccionar el documento: Fruits and Vegetables “Regulating the
importation of fresh fruits and vegetables”.
4. Buscar el país respectivo.
5. Verificar si el producto está en la lista. Si no se encuentra es porque no

es admisible. Se recomienda confirmar esta información con la oficina
de APHIS ubicada en la Embajada de EE.UU. en el país respectivo.
LÍMITE MÁXIMO DE RESIDUOS QUÍMICOS

PRESENTES EN LOS ALIMENTOS
La Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Pesticidas (FIFRA) exige a la EPA
registrar todos los pesticidas utilizados en EE.UU. y establecer medidas de
tolerancia para los residuos químicos que puedan encontrarse en los
alimentos domésticos e importados.
Las tolerancias (límite máximo permitido) de los productos químicos se

pueden identificar de dos maneras:
a. Por producto agrícola, para encontrar las tolerancias de los

diferentes agroquímicos.

b. Por agroquímico, para encontrar la tolerancia máxima en los
productos agrícolas.
Esta información se puede obtener en la siguiente dirección electrónica:
http://www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm.
ÓRDENES PARA LA COMERCIALIZACIÓN

(MARKETING ORDERS)
Las órdenes de comercialización son instrumentos diseñados para ayudar a
estabilizar las condiciones de mercado para las frutas y vegetales que se
comercializan en los EE.UU.; se solicitan voluntariamente por los agentes de
un determinado sector o rubro de una región geográfica, quienes se
agrupan y deciden tener supervisión federal que vele por el cumplimiento
de los acuerdos.
Generalmente las órdenes de comercialización se definen con el fin de

coadyuvar al mantenimiento de la calidad de los productos que llegan al
mercado, estandarizar los tamaños de los empaques y embalajes, regular
el flujo de productos hacia el mercado, desarrollar investigaciones de
campo y de mercado, así como para impulsar campañas publicitarias.
Una vez aprobado su establecimiento, la orden es de acatamiento

obligatorio para todos los agentes del sector o rubro en cuestión que
comercialicen sus productos en una región definida (por ejemplo, cítricos
de la Florida). Por lo general, estas órdenes no están vigentes todo el año,
sino sólo durante algunos meses que, en la mayoría de los casos, coinciden
con la época de producción a nivel local.
Las órdenes especifican que cada vez que se impongan regulaciones

domésticas referentes al grado, tamaño, calidad y madurez de los productos
o similares, las mismas o similares deben acatarse para los productos
importados.
Actualmente, aplican órdenes para naranjas y toronjas, aguacates,

nectarinas, melocotones, kiwi, albaricoques, cerezas, ciruelas, uvas,
aceitunas (que no sean de la variedad española), papas, cebollas, melones,
avellanas, dátiles, pasas, tomates y nueces.
Si desea más información sobre este tema, así como para obtener las
órdenes vigentes se puede visitar la siguiente dirección:
http://www.ams.usda.gov/FV/moab.html
NORMAS DE CALIDAD
El Servicio de Comercialización Agrícola (Agricultural Marketing Service - AMS)
del USDA impulsa el programa denominado Clasificación de Productos
Agrícolas y Certificación de la Calidad como un medio para facilitar la
comercialización de frutas y vegetales frescos y procesados en los EE.UU.
Con ese propósito ha definido normas de calidad oficiales para más de 158
productos. Estas normas describen la calidad requerida para cumplir con
cada uno de los grados definidos, con el fin de que la industria cuente con
un lenguaje común a la hora de comprar y vender esos productos.
La utilización de estas normas no es obligatoria para los productos

importados a menos que se utilice o mencione el grado de calidad definido
por el AMS para su comercialización o que estén establecidas en el marco
de un Marketing Order.
El listado de productos para los que existen normas de calidad, así como las
normas se pueden acceder en la dirección electrónica:
http://www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm

IV. REQUISITOS PARA
EL INGRESO DE
PRODUCTOS PROCESADOS
Todos los productos alimenticios que se comercializan en los EE.UU. deben

cumplir con los patrones de salud y seguridad de los alimentos establecidos
bajo la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (Food, Drugs and
Cosmetics Act, FDCA) que prohíbe el comercio interestatal de alimentos
adulterados o mal etiquetados. De igual manera, la FDA regula los aditivos
y colorantes que pueden ser utilizados en los alimentos.
Para garantizar el cumplimiento de FDCA, la FDA estableció los siguientes

requisitos: aplicación de buenas prácticas de manufactura, etiquetado de
alimentos, productos de baja acidez y acidificados, aditivos para alimentos,
ingredientes y empaquetado, y HACCP (análisis de riesgo y control de
puntos críticos por sus siglas en inglés).
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

La FDCA le otorga a la FDA la autoridad para establecer e imponer normas
de sanidad razonables en la producción de alimentos. El FDA le exige a los
procesadores de alimentos que apliquen buenas prácticas de manufactura
(BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de
producción para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto
para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus
productos al mercado de los EE.UU.
En la siguiente dirección se podrán encontrar las BPM vigentes y con un clic

en “spanish” se tendrá acceso a una traducción no oficial de ellas:
http://vm.cfsan.fda.gov/~lrd/cfr110.html
ETIQUETADO DE ALIMENTOS
La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA, que
define requisitos para la mayoría de alimentos preparados, por ejemplo,
panes, cereales, enlatados, congelados, bocadillos, postres, bebidas y otros
semejantes. La ley exige que los productos procesados deben presentar dos
tipos de etiquetado: general y nutricional.
A continuación se presenta un resumen de los requisitos para el etiquetado

general y el nutricional. Si se quiere más información sobre este tema se
recomienda visitar la dirección Internet: http://www.cfsan.fda.gov/label.html.
Adicionalmente, en la siguiente dirección encontrará la guía para el
cumplimiento de los requisitos de etiquetado difundida por el FDA:
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html .
Etiquetado General (General Food Labeling). La información del

etiquetado general se debe presentar en inglés utilizando las unidades de
medida del sistema anglosajón. Además, se debe especificar el país de
origen. Para el etiquetado general es necesario considerar los siguientes
elementos:
el nombre común o usual del alimento,

la cantidad exacta del contenido neto (peso, volumen),
el nombre y lugar del establecimiento del fabricante, envasador o
distribuidor y
lista completa de los ingredientes, enumerados en orden
descendente a la cantidad presente del producto.
Etiquetado Nutricional (Nutrition Labeling). Para el etiquetado

nutricional los fabricantes deben proporcionar información sobre los
siguientes nutrimentos. Los diferentes componentes están enlistados en el
orden en que deben aparecer. Los componentes voluntarios se presentan
con un asterisco, el resto es obligatorio.
Calorías Totales, (Total Calories),

Calorías De Grasa (Calories From Fat),
Calorías De Grasas Saturadas (Calories From Saturated Fat)*,

Grasa Total (Total Fat ),
Grasa Saturada (Saturated Fat),
Grasa Polinsaturada (Polysaturated Fat),*
Grasa Monosaturada (Monosaturated Fat)*,
Colesterol (Cholesterol),
Sodio (Sodium)*
Potasio (Potassium), *
Carbohidratos totales (Total Carbohydrate),
Fibra dietética (Dietary Fiber),
Fibra Soluble (Soluble Fiber), *
Fibra Insoluble (Insoluble Fiber), *
Azúcares (Sugars),
Azúcares de alcohol (Sugar Alcohol), *
Otros Carbohidratos (Other Carbohydrate),*
Proteína (Protein),
Vitamina A (Vitamin A),
Porcentaje de Vitamina A presente como beta-caroteno, (Percent Of
Vitamin A Present As Betacarotene), *
Vitamina C, (Vitamin C),
Calcio (Calcium),
Hierro (Iron), y
Otras vitaminas y minerales esenciales (Other essential vitamins and
minerals).*
Afirmaciones del Contenido de Nutrientes (Nutrient Content

Claims). Son afirmaciones que caracterizan directamente o por inferencia
el nivel de un determinado nutriente en el alimento (por ejemplo “bajo en
grasa” o “alto en avena”). A continuación se presentan las afirmaciones
permitidas:
Libre (Free),
Bajo (Low) (en la cual se define grasa, grasa saturada, sodio,
colesterol y calorías),
Alto (High), Buena fuente de… (Good Source of …),
Reducido (Reduced),
Menor (Less),
Reducido (Light), y
más (More).
Para cada una de esas afirmaciones, la legislación ha definido los
parámetros que deben cumplir. Para más información se recomienda leer
los Apéndices A y B de la guía difundida por el FDA.
Afirmaciones de Salud (Health Claims). La FDA permite 11 tipos de

afirmaciones que relacionan un nutrimento o alimento con el riesgo de una
enfermedad u otro aspecto relacionado con la salud. Las afirmaciones
permitidas son las siguientes:
Calcio y osteoporosis (calcium and osteoporosis);

Grasas y cáncer (fat and cancer);
Grasas saturadas y colesterol con enfermedades coronarias
(Saturated, cholesterol and coronary Heart disease);
Cereales, frutas y verduras que contienen fibra con riesgo de cáncer
(fiber-containing grain products, fruits, vegetables and cancer );
Frutas, verduras y cereales que contienen fibra con riesgo de
enfermedades con riesgo de enfermedades coronarias (fruits,
vegetables and grain products that contain fiber and risk of CHD);
Sodio e hipertensión (sodium and hypertension),
Frutas y vegetales con cáncer (Fruits, vegetables and cancer);
Acido fólico y defectos del tubo neural (folic acid and neutral tube
defects);
Azúcares alcoholes dietéticos y caries dentales (dietary sugar alcohols
and dental caries);
Fibra soluble de determinados alimentos como avena integral y
cáscara de semilla de psyllium y enfermedades del corazón (Soluble
fiber from certain foods, such as whole oats and phyllium seed husk and
heart disease ); y
Esteroles de origen vegetal y enfermedades coronarias (Plant sterol
esters and coronary heart disease).
Para cada uno de las afirmaciones aprobadas, la FDA ha definido los

requerimientos de los alimentos y de la afirmación como tal,
adicionalmente, proporciona modelos para el uso de cada una de ellas. En
el Apéndice C de la guía de etiquetado de la FDA, se puede encontrar más
información sobre el tema.
Para facilitar la comprensión de las afirmaciones de salud se presenta a

continuación un ejemplo para la relación sodio e hipertensión.

CUADRO 2. Ejemplo de afirmación de salud
Afirmación Requerimiento Términos Ejemplo de la

Aprobada del alimento requeridos Afirmación de Salud
Sodio e Bajo en sodio - “Sodio”, “hipertensión” Las dietas bajas en

Hipertensión Incluye la declaración sodio pueden reducir
médica (los individuos con el riesgo de
hipertensión deberían hipertensión, una
consultar a sus médicos) si la enfermedad asociada
reclamación define la con muchos factores.
tensión arterial alta o normal
Fuente: Guía etiquetado FDA.
PRODUCTOS DE BAJA ACIDEZ O ACIDIFICADOS

La FDA reconoce como productos de baja acidez, aquellos productos que
son tratados con calor, con un pH mayor a 4,6, una actividad del agua
mayor 0,85, y que se venden en envases herméticamente cerrados. Por su
parte, consideran productos acidificados aquellos que presentan un pH de
4,6 o menos y una actividad de agua mayor 0,85.
Las regulaciones de la FDA establecen que todos los procesadores de

productos de baja acidez o acidificados que se quieran comercializar deben
registrar sus plantas para obtener el FCE (Food Canning Establishment Number
FCE), adicionalmente, para cada producto que se desee comercializar, es
necesario obtener un registro SID (Submission Identifier SID).
Para más información acerca de los requerimientos de la FDA en cuanto a

registro, procesamiento y manufactura de este tipo de productos consultar
la dirección electrónica:
http://www.cfsan.fda.gov/~comm/lacf-toc.html.
ADITIVOS PARA ALIMENTOS / COLORANTES

La FDA ha elaborado una lista de las sustancias que han sido aprobadas
como colorantes de los alimentos. Si se desea conocer cuales son esas
sustancias las listadas están en la siguiente dirección electrónica:
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/col-toc.html
Todo nuevo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado
en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. Una vez aprobados, la FDA
establece en cuales alimentos pueden usarse, las cantidades máximas
permitidas y como se deben identificar en el etiquetado del producto.
INGREDIENTES Y EMPAQUETADO
La FDA ha definido una lista de las sustancias aprobadas para utilizarse
como aditivos directos e indirectos. Se consideran aditivos directos aquellos
que se añaden a los alimentos e indirectos las sustancias y artículos que
entran en contacto con los alimentos, por ejemplo, los envases. Las listas
de sustancias permitidas están listadas en la página electrónica:
http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/foodadd.html
Para más información sobre los aditivos se pueden visitar las siguientes
direcciones:
aditivos directos: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/eafus.html

aditivos indirectos: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/opa-indt.html
HACCP (ANÁLISIS DE RIESGOS

Y CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS)
La FDA ha adoptado el sistema de protección de los alimentos conocido

como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistémico y
preventivo que considera los riesgos biológicos, químicos y físicos mediante
la anticipación y la prevención, y para evitar enfermedades causadas por
alimentos mal manejados durante las etapas de producción y distribución.
En la actualidad, este sistema es obligatorio para los productos del mar y

para los jugos de naranja. Existe, además, un programa voluntario para
lácteos Grado A.
Para más información consultar el sitio en internet:
http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.html

V. OTROS ASPECTOS
IMPORTANTES POR
CONSIDERAR
En esta sección se presentan otros elementos que tienen un papel

importante para identificar las posibilidades de acceso de los productos
alimenticios de Latinoamérica y el Caribe al mercado estadounidense.
Específicamente, el lector encontrará información relacionada con
aranceles, cuotas para la importación y registro de marcas. Se presenta una
breve referencia de los requisitos que deben cumplir los productos que
también quieran comercializarse como orgánicos en los EE.UU.
ARANCELES
Los aranceles son cargas fiscales que imponen los gobiernos como
porcentaje al valor de las importaciones. En algunos casos, en especial con
respecto a los productos agrícolas, se siguen aplican tarifas específicas que
se expresan como un monto monetario fijo por cantidad física importada.
Los aranceles tanto para productos agrícolas frescos como procesados

pueden ser identificados por producto o por partida arancelaria en la
siguiente página de la red:
http://dataweb.usitc.gov/scripts/tariff2004.asp
CUOTAS DE IMPORTACIÓN
Un contingente o cuota de importación es un volumen o monto de las
importaciones de un producto determinado que un país se compromete a
aceptar en su mercado como parte de los compromisos de acceso mínimo
o acceso corriente sin implicar medidas restrictivas al acceso de esos
productos.
En los EE.UU. las cuotas de importación son administradas por la Dirección
de Aduanas (U.S. Customs Service) y existen dos tipos como se señala a
continuación:
Cuotas Absolutas. Consisten en límites a las cantidades físicas que se

pueden importar en los EE.UU, durante un periodo específico, ya sea de
países específicos o en general. Una vez cumplida la cuota no se permite
importar más.
Tariff rate. Permiten la importación de los bienes adscritos a este tipo de

cuota a una tasa arancelaria preferencial durante un determinado tiempo,
llamado periodo de cuota. Una vez superada la cuota, se puede seguir
importando el producto, pero con un arancel mayor.
Para obtener más información sobre este tema, se recomienda visitar la

siguiente página en la red:
http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm
REGISTRO DE MARCAS
Una marca registrada es una palabra, un símbolo, un diseño o una
combinación de los anteriores que permite distinguir los productos o
servicios de una persona u organización de otros en el mercado.
Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad

exclusiva en un país específico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad
de proteger más fácilmente sus derechos ante posibles infractores.
La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. (United States

Patent and Trademark Office, USPTO) es la responsable de las aplicaciones de
las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los
requisitos para el registro federal.
Para obtener información sobre la solicitud para registrar una marca se

puede visitar la siguiente dirección electrónica:
http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm.

PRODUCTOS ORGÁNICOS
Los productos orgánicos son controlados por el Programa Nacional de
Productos Orgánicos (Nacional Organic Program) del USDA, el cual establece
los requisitos para los procesos de producción, procesamiento, empacado,
etiquetado, almacenaje y distribución. La única manera de comercializar un
producto como orgánico en los EE.UU. es si cuenta con la certificación
aprobada por el USDA.
Si se desea más información sobre los Productos Orgánicos, así como la lista
de certificadores de su país visite:
http://www.ams.usda.gov/nop/indexIE.htm
VI. LISTADO DE REQUISITOS
QUE DEBEN CUMPLIR LOS
EXPORTADORES SEGÚN TIPO
DE PRODUCTO
Para facilitar la identificación y el cumplimiento de los principales requisitos

para poder ingresar a EE.UU. se presenta seguidamente un listado de las
acciones a tomar según tipo de producto.
EXPORTADORES DE
PRODUCTOS AGRÍCOLAS FRESCOS
Los exportadores de productos agrícolas frescos deben asegurarse de los
siguientes aspectos:
1. Registrarse en el padrón de exportadores de la FDA, según lo establece

la Ley contra el Bioterrorismo.
2. Cumplir con la notificación previa establecida por la Ley contra el

Bioterrorismo.
3. Asegurarse que los embalajes de madera cumplan con la normativa

NIMF No. 15.
4. Verificar que los productos sean admisibles en EE.UU.
5. Asegurar que los productos cumplan la legislación relacionada con los

límites de residuos químicos en los alimentos.
6. Verificar la existencia de órdenes de comercialización (Marketing Orders)

y cumplir con ellas si están vigentes.

7. Verificar la existencia de normas de calidad en caso de que el
comprador desee un grado específico.
8. Conocer los aranceles que deberá pagar el producto a la hora de

ingresar a EE.UU.
9. Identificar la existencia de cuotas para la importación de productos en

el mercado de los EE.UU.
10. Registrar la marca en caso de estar interesado en vender los productos

con su propia marca.
11. Cumplir con los requisitos del Programa Nacional de Productos

Orgánicos en caso de querer vender sus productos como orgánicos.
EXPORTADORES DE PRODUCTOS PROCESADOS
Los exportadores de productos agrícolas procesados deben asegurarse de
cumplir con las siguientes condiciones:
1. Registrarse en el padrón de exportadores de la FDA, según lo establece

la Ley contra el Bioterrorismo.
2. Cumplir con la notificación previa establecida por la Ley contra el

Bioterrorismo.
3. Asegurarse que los embalajes de madera cumplan con la normativa

NIMF No.15.
4. Cumplir con los requisitos de BPM establecidos por la FDA.
5. Cumplir con los requisitos de etiquetado.
6. Contar con el Food Canning Establishment Number (FCE) y el con el

Submission Identifier (SID) para cada uno de sus productos, en caso de
producir productos de baja acidez o acidificados.
7. Cumplir con la normativa sobre colorantes establecida por el FDA.
8. Cumplir con la normativa sobre aditivos directos e indiresctos.
9. Contar con el sistema HACCP en caso de que los productos sean jugo
de naranja o productos del mar.
10. Conocer los aranceles que deberá pagar el producto a la hora de

ingresar a EE.UU.
11. Identificar la existencia de cuotas para la importación de productos en

el mercado estadounidense.
12. Registrar la marca en caso de tener interés en vender los productos con
su propia marca.
13. Cumplir con los requisitos del Programa Nacional de Productos

Orgánicos en caso de querer vender los productos como orgánicos.

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SERIE DE AGRONEGOCIOS

Cuadernos para la exportación

Programa Interamericano para la promoción del Comercio,

Para la elaboración del documento se consideraron los requisitos vigentes y

Rodríguez Sáenz, Daniel

1. Mercadeo - Estados Unidos 2. Productos

San José, Costa Rica

I. PRINCIPALES ENTIDADES Y SUS RESPONSABILIDADES 9

II. REQUISITOS GENERALES 11

Ley de Seguridad de la Salud Pública y

III. REQUISITOS PARA EL INGRESO DE PRODUCTOS FRESCOS 16

Admisibilidad Del Producto ..............................................................16

IV. REQUISITOS PARA EL INGRESO PRODUCTOS PROCESADOS 20

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)..............................................20

V. OTROS ASPECTOS IMPORTANTES POR CONSIDERAR 26

VI. LISTADO DE REQUISITOS QUE DEBEN CUMPLIR

Exportadores de Productos Agrícolas Frescos ......................................29

El Instituto Interamericano de Cooperación para la Agricultura (IICA), por

En enero de 2004, por medio de esta Área, el IICA puso en marcha el

Esta iniciativa surgió con el mandato de brindar cooperación técnica para

Las actividades llevadas a cabo hasta la fecha, tanto por la Dirección de

Este documento denominado “Mercado de los Estados Unidos: Guía para

Mercado de los Estados Unidos / 5

El documento se elaboró con base en la información que presentan

Para facilitar el acceso a la información oficial que se presente en este

Este documento fue elaborado por el Sr. Daniel Rodríguez Sáenz,

Confiamos en que esta guía se constituirá en un instrumento de consulta

Miguel García Winder

La importación de alimentos en EE.UU. está sujeta al cumplimiento de

Esta guía pretende dar a conocer de manera concisa, rápida y comprensible

La primera sección se refiere a las instituciones oficiales de EE.UU.

En la segunda, se presentan los requisitos de acatamiento obligatorio para

Mercado de los Estados Unidos / 7

Finalmente, la quinta sección contiene otros elementos que juegan un papel

La normativa relacionada con la importación de productos agrícolas frescos

A continuación se destacan las principales instituciones relacionadas con la

El USDA-APHIS (Animal and Plant Health Inspection Service) es el Servicio

El USDA-AMS (Agricultural Marketing Service) es el Servicio de

La EPA (Enviormental Protection Agency) es la Agencia para la Protección

Mercado de los Estados Unidos / 9

Mediante el Centro para la Inocuidad de los Alimentos y la Nutrición

Ley contra el Bioterrorismo.

Para facilitar la obtención de información adicional sobre cada uno de los

AGENCIA Sitio Web

USDA – APHIS http://www.aphis.usda.gov

Fuente: Rodríguez, D. IICA, 2005.

En el marco de la legislación estadounidense existe una serie de

Esta sección se refiere a la Ley de Seguridad de la Salud Pública y

Adicionalmente, se menciona la implementación de la directriz para

LEY DE SEGURIDAD DE LA SALUD PÚBLICA

La Ley de Seguridad de la Salud Pública y Preparación contra el

Mercado de los Estados Unidos / 11

El “Registro de instalaciones” se realiza solamente una vez y no tiene ningún

Para obtener más información sobre este proceso, se puede acceder a la

Sección 307: Notificación Previa. La FDA solicita que se notifique

Para realizar la notificación previa se debe completar un formulario, el cual

Este requisito rige para las personas (individuos, sociedades, corporaciones

Para obtener más información se puede visitar la dirección:

Si bien es cierto que en la actualidad el mantenimiento de registros no es

Sección 303: Detención Administrativa. La detención

Para mayor información acceder a:

Adicionalmente, visitando en el sistema de información del Programa

Mercado de los Estados Unidos / 13

Para el tratamiento de la madera se aprobaron dos tipos de procesos: