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Introducción 03
3.1.1. Antecedentes 05
3.1.2. Procedimiento 06
3.1.3. Beneficios 07
3.1.4. Etapas 07
3.1.5. Espacios 08
3.2. Normas 09
3.4. Auditoría 16
3.5. Metrología 18
3.5.1. Legal 20
3.5.2. Científica 22
3.5.3. Tecnológica 23
Conclusión 28
Bibliografía 29
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Introducción
En este trabajo el alumno comprenderá de manera más sencilla todos los conceptos que se estudiarán
en gestión de la calidad en la unidad 3. A continuación se explicara de manera breve los conceptos
importantes de los temas a estudiar.
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3.1. Normalización
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3.1.1. Antecedentes
Se considera que tiene sus inicios en mayo de 1924 con un documento del doctor Walter A. Shewhart
de la Western Electric Corporation, E.U.A., envió a su jefe. Se describe el método en que se basaban
las llamadas cartas de control, en ellas se detectan los defectos en las líneas de producción antes de
generarse .(José 2005)
❖ En 1935 la Oficina Británica de Normas (BS) edita su norma Control Charts, en la aplicación de
los métodos estadísticos para la normalización industrial, con base en los métodos y técnicas
desarrollados por el doctor Shewhart.
❖ En 1942, durante la segunda guerra mundial, se desarrollaron técnicas y métodos de control de
calidad, como la edición de la norma británica 1009 War Emergency Quality Control.
❖ En 1950 se edita, en EEUU, la norma militar MIL-STD-105 sampling inspection tables for
attributes, desarrollada por Harry G. Roming y Harold E Dodge, que no se publica
comercialmente sino hasta 1959.
❖ En 1959 el departamento de la defensa de los EEUU estableció un programa de administración
de la calidad, que llamó MIL-Q-9858, cuatro años más tarde se revisó y nació la norma
MIL-Q-9858A.
❖ En 1968 la organización del tratado del atlántico norte (OTAN) prácticamente adaptó la norma
MIL-Q-9858A, para elaborar la primera publicación del aseguramiento de la calidad aliada.
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❖ En 1970 el ministerio de la defensa británico adoptó la norma AQAP-1, en su programa de
administración de estandarización para la defensa DEF/STAN 05-8. Con esa base, el Instituto
Británico de Estandarización desarrolló en 1979 el primer sistema para la administración de la
estandarización comercial conocido como BS 5750. Con este antecedente, ISO creó en 1987 la
serie de estandarización ISO 9000 adoptando la mayor parte de los elementos de la norma
británica BS 5750.
Ese mismo año, la norma fue adoptada en EEUU como la serie ANSI/ASQC-Q90 (American Society
for Quality Control) y la norma BS 5750, fue revisada con el objetivo de hacerla idéntica a la norma ISO
9000. (JOSÉ 2005)
3.1.2. Procedimiento
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comité la propuesta de respuesta a los comentarios recibidos durante la consulta pública y, como
consecuencia, la propuesta de ajustes al proyecto de norma oficial mexicana, para su resolución
definitiva.
La resolución definitiva del comité consultivo nacional de normalización deberá ser comunicada a la
autoridad normalizadora, notificada la resolución definitiva a la autoridad normalizadora, ésta solicitará
a la Secretaría la publicación en la plataforma tecnológica integral de infraestructura de la calidad de
las respuestas a los comentarios recibidos durante la consulta pública, y en caso de que el comité
consultivo nacional de normalización apruebe el proyecto de norma oficial mexicana objeto de
resolución definitiva, la autoridad normalizadora deberá expedir la norma oficial mexicana y ordenar su
publicación en el diario oficial de la federación, así como solicitar su publicación en la plataforma
tecnológica integral de infraestructura de la calidad.:
3.1.3. Beneficios
3.1.4. Etapas
Factibilidad y planeación: Identificar las necesidades, evaluar la factibilidad y planificar las actividades
para la elaboración o actualización de los documentos normativos.
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● Aprobación: someter el documento normativo a consideración de una entidad independiente del
comité, con el fin de avalar los acuerdos técnicos del comité, garantizar la coherencia normativa
y el cumplimiento del reglamento de normalización.
● Edición y difusión: hay que asegurar que las versiones vigentes de los documentos se
encuentren disponibles en los puntos de consulta, y que se realice la distribución de los bonos
a las entidades que participan en el 75% de los estudios oportunamente.
3.1.5. Espacios
El concepto permite primero identificar y después definir a una norma por medio de su calidad
funcional y apoyándose en varios atributos a la vez, las cuales están representados por tres ejes:
aspectos, niveles y dominio de la normalización, espacio tiene como finalidad ilustrar tres atributos
importantes de la problemática de la normalización es importante aclarar que ha habido varias
modificaciones a este espacio, por ejemplo, se agregó la cuarta dimensión relacionada con el tipo de
estudio y su aplicación, pero ninguna de estas cuatro dimensiones da una identidad que abarque su
funcionalidad.
Es donde interactúan las actividades económicas (dominio X) – los grupos de exigencias (aspecto Y) –
grupo de personas que utilizan la norma (niveles Z). Por lo que se tiene que definir “objeto de la
normalización”: es todo aquello que puede normalizarse o merezca serlo.
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3.2. Normas
Las normas son reglas que se establecen con el propósito de regular comportamientos para mantener
un orden determinado, y son articuladas para establecer las bases de un comportamiento aceptado
dentro de una sociedad u organización.
Las normas se pueden aplicar en distintos ámbitos de la vida y se espera que sean aceptadas por
todos. Existen diferentes tipos, que varían según el ámbito en el cual son aplicadas: normas religiosas,
normas jurídicas, normas morales, normas sociales, el individuo comienza a comprender y conocer
muchas de estas normas desde pequeño.
Tipos de normas
Cuando el individuo crece dentro de una determinada sociedad, sabe que hay buenas y malas
costumbres, comportamientos esperables y otros inadecuados o indebidos, estas costumbres pueden
variar según el tipo de sociedad, la cultura o tradiciones, las normas sociales no están reglamentadas
mediante una ley, pero son patrones que existen en el consciente e inconsciente colectivo y se
transmiten de generación en generación, ell no cumplimiento de estas normas suele generar un
repudio por parte de los demás miembros de la sociedad.
● Normas jurídicas: Son las normas que reglamentan las conductas dentro de una determinada
sociedad. Su fin es garantizar el correcto funcionamiento y armonía dentro de una comunidad y
su incumplimiento conlleva una sanción.
Las normas jurídicas se encuentran detalladas en un documento y deben ser conocidas por todos los
miembros de una sociedad. Son impuestas por la autoridad competente, como puede ser el poder
ejecutivo o legislativo de un determinado país. Los otros tipos de normas no pueden ir en contra de las
jurídicas. Por ejemplo: las leyes, los tratados y los decretos.
● Normas morales: Son las normas que establecen una serie de comportamientos esperables del
individuo. Suelen ser la base de las normas sociales y de las normas jurídicas, y aunque no se
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encuentran detalladas por escrito y carecen de una sanción concreta, son transmitidas de
generación en generación para garantizar la armonía dentro de las comunidades.
Las normas morales se desprenden de los valores morales y éticos que garantizan la integridad de
cada individuo y su relación con los demás y con el medio físico que lo rodea.
● Normas religiosas: Son las normas que reglamentan el comportamiento de los miembros de un
determinado credo o religión. Se transmiten de generación en generación y suelen estar
expresadas en libros santos o sagrados, como la Biblia de la religión católica, o la Torá de la
religión judía. Regulan comportamientos y actitudes en diversos ámbitos de la vida pública y
privada de los feligreses.
Este tipo de normas son incoercibles, es decir, ningún individuo puede obligar a otro a cumplirlas. El
cumplimiento no implica una sanción o castigo específico, sino que son normas que se cumplen de
manera individual y autónoma. Algunos ejemplos de estas normas son: los diez mandamientos, el mes
de ayuno de Ramadán, además, podemos mencionar otras clases de normas:
● Norma lingüística: Son reglas que determinan el correcto uso de una determinada lengua e
incluyen normas gramaticales y de ortografía.
● Norma editorial: Son reglas y pautas específicas que deben seguirse para la realización y
contenido literario.
Las normas jurídicas son aquellas que regulan el comportamiento de los individuos dentro de una
determinada sociedad y son de carácter obligatorio, una ley es un tipo de norma jurídica que surge
ante la necesidad de regular y regir la conducta social violar la ley implica sanciones, multas o
detenciones, las leyes son dictadas por la autoridad del país, deben estar presentadas por escrito y
deben ser conocidas por todos los miembros de la sociedad, según el caso, la ley puede prohibir o
permitir una determinada conducta y se aplica a todos los miembros por igual, sin excepciones.
Las normas oficiales mexicanas son regulaciones técnicas de observancia obligatoria expedidas por
las dependencias competentes, que tienen como finalidad establecer las características que deben
reunir los procesos o servicios cuando estos puedan constituir un riesgo para la seguridad de las
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personas o dañar la salud humana; así como aquellas relativas a terminología y las que se refieran a
su cumplimiento y aplicación.
Las NOM en materia de prevención y promoción de la salud, una vez aprobadas por el comité
consultivo nacional de normalización de prevención y control de enfermedades (CCNNPCE) son
expedidas y publicadas en el Diario Oficial de la federación y, por tratarse de materia sanitaria, entran
en vigor al día siguiente de su publicación.
Las NOM deben ser revisadas cada 5 años a partir de su entrada en vigor. El CCNNPCE deberá de
analizar y, en su caso, realizar un estudio de cada NOM, cuando su periodo vence en el transcurso del
año inmediato anterior y como conclusión de dicha revisión y/o estudio podrá decidir la modificación,
cancelación o ratificación de estas.
Normas ISO 9000: las normas ISO 9000 permiten a las organizaciones implementar un sistema de
gestión de calidad, determinando indicadores para evaluar su desempeño y cumplimiento de objetivos.
Así, reducen los costes de producción y aumentan la productividad. Las normas ISO 9000 son
fundamentales para que las empresas brinden productos de calidad a sus clientes.
Abarcan un conjunto de directrices orientadas a la óptima gestión de una organización tienen como
finalidad unificar criterios para reducir los costes de producción y aumentar la productividad.
Las normas ISO9000 permiten a las compañías mapear y documentar sus procesos, determinando, a
su vez, indicadores para evaluar su desempeño y cumplimiento de objetivos".
Un sistema de gestión de calidad ayudará a las empresas a optimizar sus procesos, gracias a la
consigna de mejora continua. La certificación ISO 9000 brinda reputación y confianza a las
organizaciones, por lo que son más capaces de cerrar alianzas estratégicas con otras compañías o
proveedores que les facilitarán la expansión.
➔ Norma ISO 14000: la ISO 14000 es una serie de normas internacionales para la gestión
medioambiental, es la primera serie de normas que permite a las organizaciones de todo el
mundo realizar esfuerzos medioambientales y medir la actuación de acuerdo con unos criterios
aceptados internacionalmente.
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➔ La ISO 14001 es la primera de la serie 14000 y especifica los requisitos que debe cumplir un
sistema de gestión medioambiental. La ISO 14001 es una norma voluntaria y fue desarrollada
por la International Organization for Standardization (ISO) en Ginebra. La ISO 14001 está
dirigida a ser aplicable a “organizaciones de todo tipo y dimensiones y albergar diversas
condiciones geográficas, culturales y sociales”.
La serie ISO 14000 comparte principios comunes con la serie ISO 9000. Sin embargo, la aplicación de
varios elementos del sistema de gestión puede variar debido a los distintos objetivos y diferentes
partes interesadas, mientras que los sistemas de gestión de la calidad tratan las necesidades de los
clientes, los sistemas de gestión medioambiental están dirigidos las necesidades de un vasto conjunto
de partes interesadas y las necesidades que se desarrollan en la sociedad por la protección ambiental.
En cuanto al costo de este tipo de certificación, aún no es posible saberlo con exactitud, pero
comparándola con la certificación ISO 9000 se puede concluir que la ISO 14000 generalmente es más costosa
por razones de amplitud de la norma, ya que el área de investigación para determinar posibles impactos
ambientales sobrepasa los límites físicos de la empresa y, además, muchas empresas deben invertir en
tecnologías limpias para poder certificarse.
Un sistema de gestión de la calidad (SGC) es un sistema formalizado que documenta los procesos,
procedimientos y responsabilidades para lograr políticas y objetivos de calidad. Un SGC ayuda a coordinar y
dirigir las actividades de una organización para cumplir con los requisitos regulatorios y de clientes y mejorar su
eficacia y eficiencia en forma continua.
ISO 9001:2015, la norma internacional que especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad es
el enfoque más destacado de los sistemas de gestión de la calidad.
Mientras que algunos usan el término SGC para describir la norma ISO 9001 o el grupo de documentos que
detallan el SGC, en realidad se refiere a la totalidad del sistema. Los documentos sólo sirven para describir el
sistema, los sistemas de gestión de calidad sirven para muchos propósitos, incluyendo:
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● Involucrar al personal.
● Fijar la dirección de toda la organización.
La historia de la calidad se remonta a siglos atrás, cuando los artesanos empezaron a organizarse en sindicatos
llamados gremios. Cuando llegó la Revolución Industrial, se utilizaron los primeros sistemas de gestión de
calidad como estándares que controlaban los resultados de productos y procesos. Como más personas tenían
que trabajar juntas para producir resultados y las cantidades de producción crecían, se necesitaban mejores
prácticas para asegurar resultados de calidad, eventualmente, se establecieron y documentaron las mejores
prácticas para controlar los resultados de los productos y procesos. Estas mejores prácticas documentadas se
convirtieron en prácticas estándar para los sistemas de gestión de la calidad.
La calidad se hizo cada vez más importante durante la Segunda Guerra Mundial, por ejemplo, cuando las balas
hechas en un estado tuvieron que trabajar con rifles hechos en otro. Las fuerzas armadas inicialmente
inspeccionaron prácticamente todas las unidades de producto. Para simplificar el proceso sin sacrificar la
seguridad, los militares comenzaron a utilizar técnicas de calidad de muestreo para la inspección, ayudados por
la publicación de normas de especificación militar y cursos de capacitación en las técnicas de control estadístico
del proceso de Walter Shewhart, lLa importancia de la calidad sólo creció después de la guerra. Los japoneses
disfrutaron de una revolución de calidad, mejorando su reputación de exportaciones de mala calidad al aceptar
plenamente la participación de pensadores estadounidenses como Joseph M. Juran y W. Edwards Deming y
cambiar el enfoque de la inspección a la mejora de todos los procesos de organización a través de las personas
que los utilizaron. En la década de 1970, los sectores industriales estadounidenses, como la electrónica y el
automóvil, se habían visto influidos por la competencia de alta calidad de Japón. (AGUSTÍN,2008)
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régimen de auditoría ISO 19011 trata tanto de la calidad como de la sostenibilidad y su integración en las
organizaciones.(JOSÉ,2005)
La implementación de un sistema de gestión de la calidad afecta a todos los aspectos del desempeño de una
organización. Dos beneficios generales para el diseño e implementación de sistemas de gestión de calidad
documentados incluyen
● Satisfacer los requisitos del cliente, lo que ayuda a infundir confianza en la organización, lo que a su vez
conduce a más clientes, más ventas y más negocio repetido.
● Satisfacer los requisitos de la organización, lo que garantiza el cumplimiento de las regulaciones y la
provisión de productos y servicios de la manera más eficiente en cuanto a costos y recursos, creando
espacio para la expansión, el crecimiento y las ganancias.
Dentro de estos beneficios globales se encuentran ventajas como ayudar a comunicar la disponibilidad para
producir resultados consistentes, prevenir errores, reducir costos, asegurar que los procesos sean definidos y
controlados y mejorar continuamente las ofertas de la organización.
ISO 9001:2015 es, con diferencia, la norma de sistemas de gestión de calidad más conocida e implementada del
mundo. La ISO 9001:2015 específica los requisitos para un SGC que las organizaciones pueden utilizar para
desarrollar sus propios programas.
Otras normas relacionadas con los sistemas de gestión de la calidad incluyen el resto de la familia ISO 9000
(incluyendo ISO 9000 e ISO 9004), la familia ISO 14000 (sistemas de gestión medioambiental), ISO 13485
(sistemas de gestión de la calidad para dispositivos médicos), ISO 19011 (sistemas de gestión de auditorías) e
ISO/TS 16949 (sistemas de gestión de la calidad para productos relacionados con la automoción).
Aunque cualquier sistema de gestión de la calidad debe crearse para satisfacer las necesidades específicas de
una organización, hay algunos elementos generales que todos los sistemas tienen en común, entre ellos los
siguientes:
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● Procesos internos
● Satisfacción del cliente con la calidad del producto
● Oportunidades de mejora
● Análisis de calidad
Cada elemento de un sistema de gestión de la calidad sirve a un propósito hacia los objetivos generales de
satisfacer los requisitos de los clientes y la organización. Hay que asegurar que cada uno de los elementos de un
SGC esté presente asegura la correcta ejecución y funcionamiento del SGC.
Establecer un sistema de gestión de la calidad ayuda a las organizaciones a funcionar eficazmente. Antes de
establecer un sistema de gestión de la calidad, la organización debe identificar y gestionar varios procesos
conectados y multifuncionales para garantizar que la satisfacción del cliente sea siempre el objetivo alcanzado.
Hay muchas cosas a considerar al establecer un SGC para su organización. De gran importancia es garantizar
que se trata de una elección estratégica influenciada por los diversos objetivos, necesidades y productos y
servicios proporcionados. Esta estructura se basa en gran medida en el ciclo Plan Do-Check-Act (PDCA) y
permite la mejora continua tanto del producto como del QMS. Los pasos básicos para implementar un sistema de
gestión de calidad son los siguientes:
● Diseño y construcción: las partes de diseño y construcción sirven para desarrollar la estructura de un
SGC, sus procesos y planes de implementación. La alta dirección debe supervisar esta parte para
asegurar que las necesidades de la organización y las necesidades de sus clientes son una fuerza
impulsora detrás del desarrollo de los sistemas.
● Desplegar: la mejor manera de llevar a cabo el despliegue es dividir cada proceso en subprocesos y
educar al personal sobre documentación, educación, herramientas de capacitación y métricas. Las
intranets de las empresas se utilizan cada vez más para ayudar en el despliegue de sistemas de gestión
de la calidad.
● Control y medida: el control y la medición son dos áreas del establecimiento de un SGC que se realizan
en gran medida a través de auditorías sistemáticas y rutinarias del sistema de gestión de la calidad. Los
detalles específicos varían enormemente de una organización a otra dependiendo del tamaño, riesgo
potencial e impacto ambiental.
● Revisar y mejorar: la revisión y mejora tratan de cómo se manejan los resultados de una auditoría. Las
metas son determinar la efectividad y eficiencia de cada proceso hacia sus objetivos, comunicar estos
hallazgos a los empleados y desarrollar nuevas mejores prácticas y procesos basados en los datos
recolectados durante la auditoría.
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3.4. Auditoría
Una auditoría de calidad es una evaluación en la que se comprueba que los procesos que se llevan a cabo
dentro de una empresa ya sean productivos, servicios, etc., están conforme a los objetivos del Sistema de
Gestión de Calidad (SGC). Las auditorías de calidad aportan a la empresa confianza en el manual de calidad con
el que se trabaja.
Es de mencionar que las auditorias son merecedoras del reconocimiento de, en este caso, la Organización
Internacional de Normalización (ISO). Es por ello por lo que este proceso se centra como uno de los requisitos
indispensables a la hora de optar la certificación de la norma ISO 9001.
Las auditorías sirven para reducir inconvenientes, errores, mejorar la eficacia de la empresa y acercarla a los
niveles de calidad reconocibles en el mercado y ante la competencia.
Ayudan a ofrecer a nuestros clientes una imagen de calidad y de corporación exitosa, por lo que los
cambios tras las auditorías no solo los notaremos dentro de la empresa en cada uno de los procesos de
producción, sino también por fuera a través de clientes, teniendo como objetivo la realizacion una auditoria surge
de alguna necesidad, bien sea por la falta de calidad o por los constantes errores en nuestra empresa, por esto
se debe tener presente cuáles son los objetivos específicos de este proceso que se realiza de forma constante:
● Se centra en la observación y análisis del sistema con miras a mejorar la calidad en dichos sistemas,
procesos y organización.
● Se centra en la observación de condiciones o situaciones de cualquier naturaleza, a veces dadas por
errores o desperfectos, con un grado de evaluación y detalle minucioso proporcional a la importancia de
la calidad de los procesos que se requiere.
● Se centra en el estudio de muestras extraídas de pruebas de producción en los procesos.
● Se realizan comparaciones de acuerdo con las referencias existentes de la producción anterior que
permitan determinar diferencias, similitudes y/o mejora
1. Planifica la auditoría: estudia y evalúa cuáles serán los procesos de la empresa en los que aplicarás tú
auditoría y documéntate acerca de los elementos que te tocará analizar como actores, responsables,
instrucciones, propósito y función del departamento. Establece calendarios.
2. Planifica auditorías por procesos: una vez establecido el plan general, comunícate con los
representantes de cada proceso y pauta las auditorías, a fin de que se establezca un cronograma que te
permita dedicarle el mismo tiempo a cada departamento.
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3. Realiza la auditoría: se debe iniciar con una previa reunión con los responsables del proceso y así
concretar la auditoría que abarcará desde la observación del proceso en acción hasta entrevistas breves
con los trabajadores. El auditor tiene la facultad de obtener datos a través de la vía que prefiera.
4. Informa sobre la auditoría: una vez realizada, debe haber otra reunión entre el auditor y el responsable
del proceso a quien se le informará sobre las partes del departamento que representan fallas y su posible
solución. Se aconseja dejar todo por escrito.
5. Hacer seguimiento: es uno de los pasos más esenciales, ya que se supervisa la corrección de errores y
el éxito de nuestra auditoría.
Una auditoría interna de calidad es una inspección que se lleva a cabo en una organización con la que poder
verificar el correcto funcionamiento de ésta en diferentes aspectos. Se suele llevar a cabo por personas de la
propia empresa o ajenas a la entidad de la que está siendo objeto del examen, denominados auditores. En el
caso de la auditoría interna de calidad, es la que se lleva a cabo por las organizaciones para controlar la perfecta
implementación de la norma ISO 9001 en la empresa. Llevar a cabo auditorías internas de calidad de una forma
periódica es un requisito dentro de la propia norma y se entiende como un componente básico para comprobar el
grado de desempeño de la norma.
Con una auditoría interna de calidad, además de realizar la evaluación del funcionamiento de los sistemas que
se encuentren implementados, se identifican las desviaciones que pueden existir e introducir medidas
correctivas. Todo esto permite que se aseguren que el sistema de gestión de calidad sigue todas las directrices
establecidas y que, por lo tanto, los clientes puedan seguir depositando su confianza en los productos o servicios
de la organización.
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3.4.2. Auditoría Externa de la Calidad
La auditoría externa es un examen crítico y sistemático, el cual se encuentra debidamente detallado, que se le
realiza a un sistema de información empleado por cualquier tipo de empresa, las personas encargadas de llevar
a cabo auditorías externas son los auditores externos, que son profesionales que no tienen ningún tipo de
relación con la empresa a la que auditan. La gran mayoría de las empresas tienen en sus acciones la realización
de auditorías internas, que normalmente se realizan antes que las externas. Lo ideal en estos casos es que el
resultado obtenido en la auditoría interna coincida con el de la auditoría externa.
La auditoría externa de calidad se realiza por una empresa externa, independiente y autorizada con la finalidad
de que la empresa auditada obtenga un certificado de sistema de gestión de calidad. Cada vez son más las
empresas que recurren a estas certificaciones ya que obtenerlas aumenta la confianza que dan a clientes reales
y potenciales. Además, estos certificados de calidad pueden ser requisito indispensable para ciertos servicios
que quiera ofrecer la compañía. Las normas que hay que cumplir para tener un sistema de gestión de calidad
certificado son las de la familia ISO. En concreto la norma ISO 9001 es la que define lo que tiene que ser una
auditoría externa de calidad. Por tanto, la norma ISO 9001 nos dice que una autoría de calidad es un proceso
sistemático, independiente y documentado que tiene el objetivo de comprobar que la empresa auditada cumple
los requisitos necesarios para obtener un certificado de calidad. Cuando una empresa quiere un certificado de
calidad tiene que cumplir una serie de requisitos que previamente conoce. Una vez que está preparada, se llama
a la empresa auditora externa para que compruebe y se obtenga o no el certificado. Cuando una empresa tiene
una certificación de calidad tiene que seguir renovándose y para eso las auditorías externas suelen ser anuales.
La ISO 19011:2011 trata sobre las directrices de los sistemas de gestión de calidad y se publicó para facilitar las
auditorías.(AGUSTÍN,2008)
Para Examinar la información de los sistemas sobre la base de los instrumentos correspondientes (medios de
verificación, documentos técnicos, y otros definidos en cada caso) y la evaluación y verificar en forma objetiva
que los procesos del sistema de gestión de calidad cumplan con los requisitos de la Norma ISO 9001:2008.
3.5. Metrología
Metrología que es la ciencia de la medida, tiene por objetivo el estudio de los sistemas de medida en cualquier
campo de la ciencia. También tiene como objetivo indirecto que se cumpla con la calidad. Tiene dos
características muy importantes el resultado de la medición y la incertidumbre de medida. Los físicos y las
industrias utilizan una gran variedad de instrumentos para llevar a cabo sus mediciones. Desde objetos sencillos
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como reglas y cronómetros, hasta potentes microscopios, medidores de láser e incluso avanzadas computadoras
muy precisas pero sus beneficios son:
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carga, bien sea mecánica o eléctrica, o después de que el equipo haya sufrido un golpe, vibración o
alguna manipulación incorrecta. Algunos instrumentos, como los matraces de cristal graduados, no
necesitan la recalibración porque mantiene sus propiedades metrológicas a no ser que se rompa el
cristal.
● Verificación: Se define como el conjunto de operaciones ejecutadas por un órgano de servicio
metrológico con el fin de determinar el error de los medios de medición y establecer su aptitud para el
uso.
● Selladura: Es aquella actividad que realizan los órganos de Servicio metrológico Estatal y no estatal, con
el objetivo de aplicar la impresión de los sellos de verificación en los medios de medición, lo que confirma
que el medio de medición ha sido verificado.
● Sello de verificación: Es la señal que es estampa sobre un Medio de medición. Pueden ser de tipo
punzonado, Punzón y lacre, por medio de tenaza, acuñación y calcomanía.
3.5.1. Legal
La metrología legal es la parte de la metrología que está sujeta a control legal/regulatorio. Se define en el
Diccionario Internacional de Metrología Legal como parte de la metrología relacionada con las actividades
derivadas de los requisitos de la legislación y relativas a las mediciones, unidades de medida, instrumentos de
medición y métodos de medición, que son llevadas a cabo por las autoridades competentes, la legislación en el
campo de la metrología establece disposiciones para el control de los instrumentos de medida y de los
instrumentos de medida. La metrología legal protege la seguridad pública, el medio ambiente, los consumidores,
los comerciantes y es fundamental para el comercio justo. Las mediciones son una parte tan importante de
nuestra vida diaria que a menudo las damos por sentadas y es posible que ni siquiera nos demos cuenta de
ellas.
● Por ejemplo: Controlamos la velocidad a la que viajamos para garantizar la seguridad del tráfico y
reducir así el número de accidentes, nos estamos sometiendo a un examen médico para asegurarnos de
que estamos sanos.
Utilizamos el tiempo para ser puntuales en la recepción, y los sistemas de posicionamiento por satélite para
determinar nuestra ubicación, consumimos electricidad, gas y agua, que se facturan en función de los resultados
de las mediciones, compramos carne, pescado, frutas y verduras por peso, estamos repostando nuestros coches
por volumen, comprobamos nuestros coches para comprobar nuestras emisiones de escape, y así
sucesivamente. Muy a menudo se promedian pequeños errores en ambas direcciones en un gran número de
mediciones. Sin embargo, los errores sesgados pueden conducir a pérdidas financieras significativas. Por
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ejemplo, las mediciones inexactas del petróleo en cada uno de los muchos puntos de transacción desde el pozo
de petróleo hasta el consumidor final pueden tener graves consecuencias económicas.
● Otro ejemplo de la importancia de la medición es que las dosis incorrectas de radiación en el tratamiento
del cáncer pueden ser críticas para nuestra salud.
La legislación sobre mediación es necesaria en todos estos casos, así como cuando existe la necesidad de
proteger tanto al comprador como al vendedor en las transacciones comerciales o cuando las mediciones se
utilizan para aplicar sanciones, su función es prácticamente todos los países ofrecen esta protección incluyendo
la metrología en su legislación, de ahí el término “metrología legal”.
Muy importante tener en cuenta que la metrología legal influye no sólo en el sector de la salud, sino también en el
comercio, las compras diarias de bienes por peso, la compra de combustible y la prestación de servicios públicos
en el área de residencia, también confiamos en los resultados de las mediciones para confirmar que el agua que
bebemos o el aire que respiramos está libre de contaminantes.
Se utilizan para monitorear y controlar los procesos, determinar la conformidad de los productos con su
funcionalidad, calidad e idoneidad, y están presentes cuando se evalúan los productos para el cumplimiento de
las normas y/o reglamentos técnicos. Las empresas son responsables de implementar los programas de
metrología de tal manera que se garantice la fiabilidad de las mediciones y sus resultados dentro del rango de
precisión requerido, el programa de metrología incluye la determinación de los instrumentos de medición
necesarios, los rangos de medición y las tolerancias directamente relacionadas con los procesos de producción,
así como las pruebas y ensayos realizados por ellos de acuerdo con el procedimiento de control de calidad de los
productos fabricados.
El Estado se organiza la infraestructura de la metrología legal, a través de la cual se lograrán los siguientes
objetivos:
● Obtener un nivel adecuado de protección de los consumidores en asuntos relacionados con la salud, la
seguridad, el medio ambiente y los intereses económicos.
● Garantizar la conformidad de los instrumentos de medida con los requisitos establecidos en los
reglamentos técnicos metrológicos.
● Asegurar una precisión suficiente en las operaciones comerciales.
● Facilitar los intercambios comerciales nacionales e internacionales.
● Prevención de fraudes.
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Para lograr estos objetivos, se necesita una base técnica que permita la realización de pruebas y procedimientos
judiciales por parte de organismos imparciales, competentes y autorizados, los instrumentos de medición se
someten a diversas pruebas para garantizar el cumplimiento de los requisitos técnicos y legales pertinentes.
Los conceptos de verificación metrológica, calibración y trazabilidad son muy importantes para comprender cómo
se garantiza la credibilidad de los instrumentos de medida, la verificación metrológica la realiza la Dirección
General de Industria y Comercio y los alcaldes directamente o con el apoyo de las OABM. Ahora, en lo que
respecta a los requisitos de verificación metrológica, el Gobierno, en particular el Ministerio de Industria y
Comercio, con el fin de proteger el interés público en los instrumentos de medida, debe publicar un conjunto de
normas que establezcan los requisitos técnicos y administrativos de los instrumentos de medida sujetos a
metrología legal.
3.5.2. Científica
La metrología científica en el campo de las normas nacionales de medición es de vital importancia para el país,
ya que es un requisito previo para el desarrollo de otras ramas de la metrología, así como de las nuevas
tecnologías, y para el desarrollo de la sociedad en su conjunto. Las principales tareas de la unidad nacional de
metrología, responsable de este campo en todo el mundo, consisten en aplicar y mantener las normas
nacionales de medición y llevar a cabo la investigación y el desarrollo necesarios en relación con las necesidades
de medición específicas de cada sector.
Esto se e trata de un conjunto de actividades destinadas a desarrollar modelos de medición primaria de unidades
básicas y derivadas del Sistema Internacional de Unidades, también conocida como “metrología general”. “Es en
el marco de la metrología científica donde se resuelven los problemas comunes a todos los problemas
metrológicos, independientemente de la escala de las mediciones.
Se consideran los problemas teóricos y prácticos relacionados con las unidades de medida (como la estructura
del sistema de unidades de medida o la conversión de unidades de medida en fórmulas).
El problema de los errores de medida y el problema de las propiedades metrológicas de los instrumentos de
medida aplicados, independientemente de su tamaño..
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3.5.3. Tecnológica
La metrología es la ciencia que se encarga de medir los estudios y la aplicación de todos los medios. Está en
todos los dominios de la ciencia, se encarga de medir muchas cosas, también sirve para medir temperaturas, el
tiempo, la velocidad, etc. La metrología tecnológica es donde varios especialistas trabajan todo el tiempo para
poder obtener cosas mejores que ofrecernos, varios de estos procesos tecnológicos se ocupan de asegurar las
mediciones necesarias para la fabricación de productos, en esta metrología tecnológica se puede decir que se
utiliza más que todo para construir, fabricar e inventar nuevos productos para la sociedad, lo cual primero se
hacen y luego se prueban para ver si funcionan y así poder utilizarlos.
La metrología tiene una estrecha relación con la tecnología, puesto que el ser humano ha ido creando artefactos
que requieren de una medición para que cumplan con su función respectiva. La metrología es la ciencia de las
medidas; en su generalidad, trata del estudio y aplicación de todos los medios propios para la medida de
magnitudes, tales como: longitudes, ángulos, masas, tiempos, velocidades, potencias, temperaturas,
intensidades de corriente.
La importancia de tiene es que el ser humano desarrolla tecnologías, para ello emplea estudios científicos que
requieren de medición ya sea en medir cantidades, tamaños, etc., dependiendo de la actividad que se esté
realizando. En definitiva, la actividad del ser humano en casi todo momento implica medición de cosas o
comparación.
La historia de la cultura material conoce un número enorme de diversas unidades, sobre todo para la medición de
la longitud, del área, del volumen y de la masa, la existencia de un gran número de diversas unidades creaba
dificultades en el comercio entre diferentes países, en el intercambio de resultados de investigaciones científicas,
etc., por lo que se hizo necesario unificar el sistema de unidades y de medición. La Academia de Ciencia inicia
sus proyectos, para investigar el patrón de medida más conveniente de adoptar. En 1791, esta comisión concluyó
que convenía adoptarse como unidad de medida a la diezmillonésima parte de un cuarto de meridiano terrestre
que va del Polo Norte a la línea del Ecuador, a la cual se le asignó el nombre de metro y se determinó que sus
múltiplos y submúltiplos debían ajustarse a la ley decimal. Se organizaron varias expediciones para realizar las
mediciones en ciertos meridianos de la tierra. Una nueva comisión, integrada por Prony, Berthollet, Brisson,
Borda y Laplace, deciden adoptar un metro provisional hasta en tanto no se hicieran nuevas mediciones que se
encomendaron a Delambre y Méchain, quienes después de siete años rinden un informe general. Con estas
aportaciones se forma una Comisión de Pesas y Medidas que estudia los resultados y que, para completar su
labor, encargan a Hauy, Lavoisier, Lefebre y Fabroni, las investigaciones necesarias para determinar el peso del
decímetro cúbico de agua destilada, fijándose así el peso del kilogramo. Los trabajos culminaron con un
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dictamen final y con la entrega de los prototipos del metro y del kilogramo, construidos ambos de platino.
(MORELOS,2007)
Como vía de comprobación se realizaron mediciones y comprobaciones matemáticas de los meridianos para
determinar el grado de exactitud del metro patrón. En tal virtud se optó por definir al metro como "la distancia
entre dos marcas, a cero grados centígrados (actualmente Celsius) de un patrón de platino" que se guarda en los
Archivos de Francia. Estos dos patrones son el punto de partida del desarrollo del Sistema Métrico hasta el
Sistema Internacional de Unidades.
● En 1867 se crea el Comité de Pesas y Medidas y de las Monedas dentro de la Exposición Universal en
París, Francia, teniendo como finalidad asegurar una uniformidad de las medidas en el mundo.
● El 1° de marzo de 1875 el gobierno francés convoca a la Conferencia Diplomática del Metro, la cual
elabora el 20 de mayo de ese año la Convención del Metro para que sea oficialmente firmada. A partir de
entonces se realiza la fabricación de las diferentes copias del metro y del kilogramo.
Los prototipos internacionales se conservan en el Bureau Internacional de pesas y medidas que es el laboratorio
central para las intercomparaciones internacionales. El Bureau Internacional trabaja bajo la dirección y la
supervisión del Comité Internacional, el cual a su vez está supervisado por la conferencia general de pesas y
Medidas (CGPM), máximo organismo de carácter intergubernamental sostenedora de toda la estructura ejecutiva
y operativa necesarias para la investigación, difusión y aplicación del Sistema Internacional de Unidades. La
CGPM está formada por delegados de los países adherentes a la convención del metro.
● En 1884 en Londres Johnson Matthey fábrica 40 kilogramos de platino iridio para la fabricación de los
kilogramos patrón. Estos cilindros se obtuvieron de un lingote, del cual se forjó una barra redonda de 2 m
de largo y 44 mm de diámetro de donde se sacaron los 40 cilindros. Los patrones son un cilindro de 39
mm de diámetro por 39 mm de alto de composición 90 % platino y 10 % iridio, con una masa volumétrica
de 21,5 g/cm3. México recibió el prototipo número 21 y dos testigos en diciembre de 1891.
La creación del sistema internacional (SI): en 1960 se reunió por décima primera ocasión la conferencia general
de Pesas y Medidas (CGPM) con la intención entre otros motivos, de desaparecer el caos científico derivado de
la proliferación de los sistemas métricos de unidades que habían tomado cada vez mayor auge tales como el
CGS, sistema de los físicos y de los electricistas con sus variantes electrostático y electromagnético; el MKS
sistema de los mecánicos; el MTS sistema de los comerciantes, por lo que la reunión tenía como parte
fundamental la adopción de un sólo sistema de unidades, de carácter universal, que sirviera para poner en orden
el caos metrológico.
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En la resolución número 12 de esta reunión se adopta el sistema Internacional de unidades con seis unidades
básicas a la que después se les agregaría otra más, y se designa con las siglas, el sistema Internacional de
Unidades es un sistema coherente, entendiéndose como tal, a aquel en que para la formación de sus unidades
derivadas solamente admite como factor a la unidad.
Además de su carácter decimal que posee él SI solamente tiene para cada magnitud una unidad. El kilogramo es
la unidad de masa y el Newton es la unidad de fuerza, en el caso de que una magnitud se use en diversos
campos de aplicación como la potencia mecánica, eléctrica o térmica, se considera que la magnitud es
solamente una: la potencia y la unidad que le corresponde es solamente una: el watt, para cualquier campo de
actividad; en consecuencia, no existe el watt mecánico, el watt térmico o el watt eléctrico.
La metrología dimensional incluye la medición de todas aquellas propiedades que se determinen mediante la
unidad de longitud, como por ejemplo distancia, posición, diámetro, redondez, planitud, rugosidad, etc. La
longitud es una de las siete magnitudes base del sistema internacional de unidades (SI).
Para el cumplimiento de estas tareas se dispone de laboratorios que ofrecen una gama de servicios regulares,
así como algunos servicios especiales bajo demanda del cliente, empleando instrumentos y equipos de alta
tecnología, así como de personal altamente capacitado.
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3.6. Certificación de Calidad
Las certificaciones de calidad tienen que ver con la declaración explícita de una empresa, que asegura realizar
tareas y procesos de la forma en que la certificación exige. Así, podemos definirlas.
“La certificación de calidad es el resultado final de un proceso en el que una empresa garantiza la fabricación de
un producto o la gestión de un servicio, en base a unas normas preestablecidas y consideradas como óptimas
por la entidad que certifica.”(Fernando,2007)
Cada sector industrial tiene su propia certificación, pero hay algunas certificaciones comunes a ellos.
● ISO 9001
Esta certificación demuestra la capacidad de la organización por satisfacer las necesidades de sus clientes, en
base a la reglamentación aplicable. Se trata de una norma internacional a la que pueden acceder empresas de
cualquier tamaño. Tiene como pilar el ciclo de la mejora continua PDCA:
❖ Planificar
❖ Hace
❖ Comprobar
❖ Actuar
● ISO 14001
Es la certificación de calidad que tiene que ver con la normativa sobre medio ambiente. Busca posicionar a la
empresa como socialmente responsable ya que atiende positivamente las exigencias que plantea la
Administración, los clientes y, en general, la sociedad.
● OHSAS 18001
Es la certificación en Seguridad y Gestión de Riesgos, habla del compromiso de las empresas en implementar
normas en las que la gestión de riesgos forma parte de los planes estratégicos de la compañía y aborda temas
como la salud laboral, la seguridad de productos, instalaciones, información, alimentación y en la cadena de
suministro.
● ISO 37001
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Se trata de una normativa internacional que especifica los parámetros necesarios para evitar el soborno de las
organizaciones, las empresas certificadas en esta ISO defienden una cultura empresarial íntegra, honesta y
transparente luchan contra la corrupción.
● Generar confianza.
Una empresa certificada garantiza que lo que produce o gestiona lo realiza siempre de la misma manera,l cliente
que conoce su producto o servicio tiene la seguridad de que ese proceso no será alterado, a no ser que se
incorpore una mejora. Además, el hecho de que estas legitimaciones tengan una caducidad exige a las
organizaciones estar en alerta continua para no bajar la calidad de sus procesos. Lo contrario significa perder el
certificado, ya que el certificador puede realizar inspecciones periódicas de comprobación.
● Se diferencian de la competencia.
No es sencillo obtener una certificación de calidad, algunas de ellas requieren hasta un año de trabajo para
poder conseguirla. Por eso es lógico que las empresas que la poseen no duden en difundir su éxito. Se trata de
un coste humano, de organización y económico puesto al servicio de los clientes.
● Reducción de costes.
El hecho de que las empresas certificadas se ajusten a una normativa implica que ha habido un estudio de
optimización en sus procesos. Ello significa que se han podido eliminar los pasos intermedios que no aportan
valor en el producto final o qué son innecesarios. De esa forma, la empresa puede ahorrar en costes de
producción o gestión que también puede transmitir a sus clientes.
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Conclusión
En esta investigación se habló del desarrollo de la sociedad y el crecimiento de las necesidades poblacionales
han creado los requerimientos de mejoras continuas en especificaciones de servicios, bienes y productos en
general, para así de este modo lograr la optimización de los recursos; de aquí parte la necesidad de establecer
organismos capaces de desarrollar una serie de normas y especificaciones que cumplan con este fin, creándose
el término normalización y metrología para la calidad y las normas que buscan garantizar la calidad en las
empresas, tanto internacionales como nacionales así como lograr la calidad mediante la metrología y como
conseguir una certificación de calidad mediante las auditorías de calidad que son evaluaciones que se le ponen
a las empresas para determinar si cumplen o no con la calidad internacional, se habla también de los beneficios
de obtener una certificación de calidad y el papel que juega la empresa para lograrlo, empleados y empresarios,
es lo que una empresa necesita para poder continuar expandiéndose y creciendo en el mercado ya que crea
confianza en los consumidores.
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Referencias
● Etapas del proceso · Normalización. (s. f.). ICONTEC. Recuperado 20 de marzo de 2022 de
https://portal.icontec.org/content/content-page/
● F. (s. f.). La metrología en los procesos tecnológicos. Slideshare. Recuperado 20 de marzo de 2022, de
https://es.slideshare.net/Fernatocks/la-metrologia-en-los-procesos-tecnologicos-12693741
● Herrera, J. F. P. (2020, 19 julio). ¿Qué son las certificaciones de calidad y qué beneficios tienen para la
empresa? Lean Construction Méxi. Recuperado 20 de marzo de 2022, de
https://www.leanconstructionmexico.com.mx/post/qu%C3%A9-son-las-certificaciones-de-calidad-y-qu%
C3%A9-beneficios-tienen-para-la-empresa
● ISO 14000. (2018, 30 junio). Auditoría Ambiental en México. Recuperado 20 de marzo de 2022, de
https://normatividaddelaauditoriaambientalenmexico.wordpress.com/iso-14000/
● Normas Oficiales Mexicanas. (s. f.). Gobierno de México. Recuperado 20 de marzo de 2022,, de
https://www.gob.mx/salud/en/documentos/normas-oficiales-mexicanas-9705
● Proceso de Normalización. (s. f.). Gobierno de México. Recuperado 20 de marzo de 2022, de
https://www.gob.mx/conuee/acciones-y-programas/proceso-de-normalizacion-21527
● Qué es la Normalización o Estandarización. (s. f.). Gobierno de México. Recuperado 20 de marzo de
2022, de https://www.gob.mx/se/articulos/que-es-la-normalizacion-o-estandarizacion
● Sistema General de Unidades de Medida. (s. f.). Gobierno de México. Recuperado 20 de marzo de 2022,
de https://ciatej.mx/el-ciatej/comunicacion/Noticias/Sistema-General-de-Unidades-de-Medida/112
● Toro, R. (2020, 22 septiembre). ¿En qué consiste una auditoría interna de calidad 9001? ISO 9001:2015.
Recuperado 20 de marzo de 2022, de
https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2020/10/en-que-consiste-una-auditoria-interna-de-calidad-900
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● U. (2021, 19 octubre). ANTECEDENTES HISTÓRICOS DE LA NORMALIZACIÓN. Algunas cosas de
Gestión de Calidad. Recuperado 20 de marzo de 2022,, de
https://gestiondecalidadbol.blogspot.com/2012/09/antecedentes-historicos-de-la.html
● W. (2018, 12 enero). Relación entre las normas ISO 14000 e ISO 9000. Wilsoft Latinoamericana.
Recuperado 20 de marzo de 2022, de
http://www.wilsoft-la.com/relacion-entra-las-normas-iso-14000-e-iso-9000/
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