EVALUACION DE LA RELACION DE CAUSALIDAD DE REPORTE DE SOSPECHA

DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

Para ser llenado durante el proceso de evaluación

MEDICAMENTO SOSPECHOSO: AMOXICILINA VO RAM: GRANITOS, COMEZON EN EL CUERPO

RESULTADO DE LA EVALUACION
A. CRITERIO DE NUMERO PUNTAJE B. CATEGORIAS DEL
EVALUACION ALGORITMO DE
CAUSALIDAD
a. Secuencia 1 +2 (0) No clasificada Falta de
temporal información
b. Conocimiento 1 +2 (1) Improbable Menor o igual a 0
previo
c. Efecto del retiro 1 +2 (2) Condicional 1–3
del fármaco
d. Efecto de 3 0 (3) Posible 4–5
reexposición al
medicamento
sospechoso
e. Existencias de 3 0 (4) Probable 6–7
causas alternativas
f. Factores 1 +1 (5) Definida Mayor o igual a 8
contribuyentes
que favorecen la
relación de la
causalidad
g. Exploraciones 2 0 C. GRAVEDAD (1) No serio
complementarias
(2) Serio
PUNTAJE TOTAL 7+ (3) Grave

a. Secuencia Temporal:

Administración del medicamento antes de la aparición del acontecimiento descrito,

siempre y cuando la secuencia temporal sea compatible con el mecanismo de acción del
fármaco y/o con el proceso fisiopatológico de la reacción adversa.

COMPATIBLE
b. Conocimiento previo:

Relación causal conocida a partir de la literatura de referencia, estudios epidemiológicos

y/o a partir del perfil farmacológico del medicamento sospechoso, siempre que el
mecanismo de producción de la reacción adversa esté bien establecida y sea compatible
con el mecanismo de acción del medicamento.

RAM BIEN CONOCIDA, por la presencia de la reacción alérgica, comezón, granos en el

cuerpo por la administración de Amoxicilina al paciente alérgico a las PENICILINAS.

c. Efecto del retiro del fármaco:

El acontecimiento mejora con el retiro del medicamento, independientemente del

tratamiento recibido, y/o ha habido una administración única.

LA RAM MEJORA, se suspende a tiempo.

d. Efecto de re exposición al medicamento sospechoso:

No ha habido reexposición o la notificación no contiene información al respecto.

NO HAY REEXPOSICIÓN O INFORMACION INSUFICIENTE, se administra otro antibiótico.

e. Existencias de causas alternativas:

No hay información suficiente en la tarjeta de notificación para poder evaluar la relación

causal, aunque ésta se pueda sospechar.

NO HAY INFORMACION PARA ESTABLECER UNA EXPLICACION ALTERNATIVA.

f. Factores contribuyentes que favorecen la relación de la causalidad:

Si hay factores contribuyentes.

Paciente es alérgico a las PENICILINAS.

g. Exploraciones complementarias:

No hay, o se desconoce.

Conclusión
De acuerdo a la evaluación de la causalidad de la sospecha de GRANOS EN EL CUERPO Y
COMEZON es causado por el uso de AMOXICILINA 500 mg VO, de causalidad PROBABLE
+7, gravedad GRAVE, y de TIPO .
Siendo un factor de riesgo la administración de fármacos PENICILINICOS.

Sugerencias
 No adminsitrar fármacos que contengan PENICILINAS y sus derivados.