UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR 

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS 

ASUNTOS REGULATORIOS 

Grupo: 1 
Integrantes: Quezada Ayleen, Salazar Carolina, Vargas Norma, Vargas Marco, Veliz
Lizbeth 
Fecha: 28/06/2021 

TALLER TEMA 3
CONSTITUCIONALIDAD DEL ARCSA

1. Realice un cuadro de las competencias, facultades, atribuciones y rol del ARCSA. (ÍTEM 1
de netgrafía pág. 2)

COMPETENCIAS FACULTADES ATRIBUCIONES ROLES

Reglamentación Regulación. Elaborar normativa Otorgamiento de

Técnica en Materia Control Técnico. técnica para el control certificados de
Sanitaria. Gestión. y vigilancia sanitaria. registro sanitario
Certificación de Otorgar, reinscribir (productos de
cumplimiento de cértificados de consumo humano,
Normas y Estándares. Registro Sanitario. alimentos,
Vigilancia u Control Emitir permisos de medicamentos, etc)
Sanitario. fucionamiento de los
establecimientos.
Emitir y verificar
certificados de BPM,
BPL , etc.
Autorizar las
implementaciones sin
valor comercial de
prodictos sujetos al
control sanitario.
Realizar el control y
vigilancia de
productos sujetos a
emisión de registro
sanitario.
Implementar y
ejecutar los sistemas
de Farmacovigilancia
y Tecnivigilancia.

Realizado por: Quezada A & otros. 

2. Consulte y detalle los a través de pictogramas los objetivos estratégicos del ARCSA (ÍTEM
2 de netgrafÍa)

Incrementar la eficacia en la regulación de productos de uso y consumo humano,

establecimientos y su aplicación bajo su ámbito de competencia contribuyendo a la salud
pública.

Incrementar la eficacia y eficiencia en la certificación de productos y establecimientos bajo su

ámbito de competencia contribuyendo a la salud de la población.

Incrementar la eficacia y eficiencia en la vigilancia y control posterior de productos y

establecimientos bajo su ámbito de competencia contribuyendo a la salud de la población.

Incrementar la eficiencia Institucional en la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia

Sanitaria – ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez.

Incrementar el desarrollo del Talento Humano en la Agencia Nacional de Regulación, Control y

Vigilancia Sanitaria ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez.

Incrementar el uso eficiente del presupuesto en la Agencia Nacional de Regulación, Control y

Vigilancia Sanitaria – ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez.

Realizado por: Quezada A & otros. 

 3. Realice un esquema de la estructura orgánica funcional del ARCSA (ÍTEM 3 de netgrafía)

DIRECCIÓN EJECUTIVA PROCESO ADJETIVO

DIRECCIÓN DE DIRECCIÓN ADMINISTRATIVA

PLANIFICACIÓN Y GESTIÓN
ESTRATÉGICA

DIRECCIÓN DE TECNOLOGIAS
DE YA INFORMACION Y DIRECCIÓN FINANCIERA
TELECOMUNICACIONES

DIRECCIÓN DE ASESORÍA DIRECCIÓN DE

ADMINTATRACIÓN DEL
TALENTO HUMANO
DIRECCIÓN DE
COMUNICACIÓN SOCIAL

DIRECCIÓN GENERAL PROCESO SUSTANTIVO

TÉCNICA

DIRECCIÓN TÉCNICA DE DIRECCIÓN TÉCNICA DE

LABORATORIOS DE ATENCIÓN AL USUARIO
REFERENCIA

COORDINACIÓN TÉCNICA DE COORDINACIÓN TÉCNICA DE COORDINACIÓN TÉCNICA DE VIGILANCIA

REGUALCIÓN SANITARIA CERTIFICACIONES AUTORIZACIONES Y BPs Y CONTROL POSTERIOR
SANITARIAS

 DIRECCIÓN TÉCNICA DE  DIRECCIÓN TÉCNICA DE

 DIRECCIÓN TÉCNICA DE ALIMENTOS
NORMATICA SANITARIA. PROCESADOS, AGUA PROCESADA, FARMACOVIGILANCIA,
 DIRECCIÓN TÉCNICA DE PLAGUICIDAS, COSMÉTICOS, PRODUCTOS TECNOVIGILANCIA Y VIGILANCIA DE
RIESGOS SANITARIOS. HIGIÉNICOS Y DEL TABACO. PRODUCTOS SANITARIOS.
 DIRECCIÓN TÉCNICA DE MEDICAMENTOS,  DIRECCIÓN TÉCNICA
PRODUCTOS NATURALES, DISPOSITIVOS SANCIONATORIA
MÉDICOS Y REACTIVOS BIOQUÍMICOS.
 DIRECCIÓN TÉCNICA DE ENSAYOS CLÍNICOS.

NIVEL DESCONCERTADO COORDINACIONES

Y TERRITORIAL ZONALES

UNIDAD ZONAL DE
ASESORÍA Y APOYO

DIRECCIÓN ZONAL DE
VIGILANCIA Y CONTROL DIRECCIÓN ZONAL
POSTERIOR SANCIONATORIA

OFICINAS TÉCNICAS
Realizado por: Quezada A & otros.
4. En qué consisten las políticas de control de privacidad de datos personales del ARCSA
(ÍTEM 4 de netgrafÍa).

Este tema consiste en aplicar todos los datos personales recolectados a través de la página
o sitio web presente (www.controlsanitario.gob.ec), sistemas informáticos y servicios de la
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA Doctor Leopoldo
Izquieta Pérez. Para esto, toca tomar en cuenta ciertos parámetros como son en la
recolección de datos (Nombre-datos del contacto, datos de perfil en línea, documentos de
identificación, dirección de domicilio, teléfonos de contacto y de emergencia, correos
electrónicos, educación profesional, etc), ya que el objetivo del este es tanto proporcionar
soporte u otros servicios como en responder directamente las solicitudes de información
recibidas.

Entonces, el ARCSA actualizará la Política de Privacidad cuando sea necesario. En caso de

que la Agencia realice cambios sustanciales, se notificará mediante un aviso en el sitio
web. Incluso no puede compartir datos personales a fin de precautelar la seguridad de los
datos personales de las personas conforman parte del ARCSA.

5. Comente en sus propias palabras porque es importante el informe de gestión (ÍTEM 5 de

netgrafia).

El informe de gestión es importante ya que mediante la respectiva regulación, vigilancia y

control sanitario que se realiza en los productos de consumo humano como son los
alimentos, medicamentos, productos higiénicos, cosméticos, etc, se podrá evaluar la
calidad de los mismos y mediante los resultados determinados, se establecerá el uso de los
mismos para la sociedad (áreas de salud, comercial) sin tener ningún tipo de problema de
salud al momento de utilizarlo, teniendo así beneficios en el producto obtenido.

6. Visite la página web del ARCSA en Facebook, realice una captura de pantalla de algún
tema de interés y comente brevemente respecto a la función del ARCSA en ello.
(https://www.facebook.com/ArcsaEcuador/)

Figura 1: Captura de pantalla de Facebook de la página oficial del ARCSA. Realizado por:
Quezada A & otros.
 Figura 2: Tema encontrado en Facebook de la página oficial del ARCSA. Realizado por:
Quezada A & otros.

Comentario: En esta noticia, el respectivo control sanitario del Ecuador, autorizaron el martes
15 de junio, el ingreso de la vacuna china (CanSino) que fue elaborada por la organización
farmacéutica CanSino Biologics, junto al Instituto de Biotecnología de Beijing al territorio
Ecuatoriano; el cual el ARCSA informó, que basado en los estudios e investigaciones realizadas,
la regulación, vigilancia y su evaluación de calidad, su efectividad fue comprobada contra el
coronavirus y esta vacuna (CanSino), fue aprobada satisfactoriamente para ejecutar la
inmunización de las personas en el Ecuador.

NETGRAFÍA:

 https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2020/06/Creacio
%CC%81n-y-competencias-de-Arcsa.pdf
 https://www.controlsanitario.gob.ec/ejesestrategicos/
 https://www.controlsanitario.gob.ec/organigrama/
 https://www.controlsanitario.gob.ec/politicas-datos-personales/