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DIPLOMADO EN SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTION

CONSEJO COLOMBIANO DE SEGURIDAD

Tarea 1: Modulo Fundamentos de Gestión HSEQ

Elaborado por:

BRIYITH PAOLA ARÉVALO HERRERA

Presentado a:

NELLY CONCEPCION PARRA CELIS

Tutora.

GRUPO G3_14022022

Escuela de Ciencias Agrícolas Pecuarias y Medio Ambiente

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA

UNAD

Febrero 2022
REQUISIT
O DE
NORMA ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2015
4. Contexto de la organización
4.1 Contexto La organización debe determinar Compresión La empresa tiene que Compresión La organización debe
de la las cuestiones externas e internas de la determinar las cuestiones de la determinar las cuestiones
organizaci que son pertinentes para su organización externas e internas que son organización externas e internas que son
propósito y su dirección relevantes para el propósito pertinentes para su
ón y su contexto y su contexto
estratégica, y que afectan a su perseguido que afecta a la propósito y que afectan a su
Comprens capacidad para lograr los capacidad de conseguir los capacidad para alcanzar los
ión de la resultados previstos de su sistema resultados deseados en el resultados previstos de su
organizaci de gestión de la calidad. Sistema de Gestión sistema de gestión de la SST.
ón y su La organización debe realizar el Ambiental.
contexto seguimiento y la revisión de la Los resultados tienen que
información sobre estas incluir ciertas condiciones
cuestiones externas e internas. ambientales que son
afectadas por o capaces de
afecta a la organización.
4.2 Comprens Debido a su efecto o efecto Comprensión La empresa tiene que Comprensión La organización debe
ión de las potencial en la capacidad de la de las establecer: de las determinar:
necesidad organización de proporcionar necesidades y • Las partes interesadas que necesidades y a. Las otras partes
regularmente productos y sean relevantes
es y expectativas expectativas interesadas, además
servicios que satisfagan los • Las necesidades y
expectati requisitos del cliente y los legales de las partes expectativas relevantes de las partes de los trabajadores,
vas de las y reglamentarios aplicables, la interesadas • Las necesidades y interesadas que son pertinentes
partes organización debe determinar: expectativas que se del sistema de
interesad a) las partes interesadas que son convierten en obligaciones gestión de la SST
as pertinentes al sistema de gestión de b. Las necesidades y
de la calidad; cumplimiento expectativas
b) los requisitos pertinentes de pertinentes (es
estas partes interesadas para el
decir, los requisitos)
sistema de gestión de la calidad.
La organización debe realizar el de los trabajadores y
seguimiento y la revisión de la de otras partes
información sobre estas partes interesadas;
interesadas y sus requisitos c. cuáles de las otras
pertinentes. necesidades y
expectativas son, o
podrían convertirse,
en requisitos legales
y otros requisitos
4.3 Determin La organización debe Determinar el La empresa tiene que Determinació La organización debe
ación del determinar los límites y la alcance del establecer ciertos límites n del alcance determinar los límites y la
alcance aplicabilidad del sistema de Sistema de para determinar el del sistema aplicabilidad del sistema
del gestión de la calidad para Gestión alcance. La organización de gestión de de gestión de la SST para
sistema establecer su alcance. Ambiental debe considerar: la SST establecer su alcance.
de gestión 4.3 Determinación del •Cuestiones externas e Cuando se determina
de calidad alcance del sistema de internas este alcance, la
gestión de la calidad. •Obligaciones de organización debe:
La organización debe cumplimiento a) considerar las
determinar los límites y la •Unidad organizativa cuestiones externas e
aplicabilidad del sistema de •Actividades, productos y internas indicadas en el
gestión de la calidad para servicios apartado 4.1;
establecer su alcance. •Autoridad y capacidad b) tener en cuenta los
Cuando se determina este para ejercer control e requisitos indicados en el
alcance, la organización debe influencia Cuando se ha apartado 4.2;
considerar; definido el alcance, las c) tener en cuenta las
a). Las cuestiones externas e actividades, productos y actividades relacionadas
internas indicadas en el servicios de la empresa con el trabajo,
apartado 4.1 dentro de este ámbito planificadas o realizadas.
deben ser incluidas en el El sistema de gestión de
la SST debe incluir las
b) Los requisitos de las partes alcance del Sistema actividades, los productos
interesadas pertinentes de Gestión Ambiental. y los servicios bajo el
indicados en el apartado 4.2 control o la influencia de
c). Los productos y servicios la organización que
de la organización. pueden tener un impacto
La organización debe aplicar en el desempeño de la
todos los requisitos de esta SST de la organización. El
Norma Internacional si son alcance debe estar
aplicables en el alcance disponible como
determinado de su sistema información
de gestión de la calidad. documentada.
El alcance del sistema de
gestión de la calidad de la
organización debe estar
disponibles y mantenerse
como información
documentada. El alcance
debe establecer los tipos de
productos y servicios
cubiertos, y proporcionar la
justificación para cualquier
requisito de esta Norma
Internacional que la
organización determine que
no es aplicable para el
alcance de su sistema de
gestión de la calidad.
La conformidad con esta
Norma Internacional solo se
puede declarar si los
requisitos determinados
como no aplicables no
afectan a la capacidad o a la
responsabilidad de la
organización de asegurarse
de la conformidad de sus
productos y servicios y del
aumento de la satisfacción
del cliente.

4.4 Sistema Sistema de Para conseguir ciertos Sistema de La organización debe


de gestión Gestión resultados, la empresa gestión SST establecer, implementar,
de la Ambiental tiene que establecer, mantener y mejorar
calidad y implementar, mantener y continuamente un
sus mejorar de forma sistema de gestión de la
procesos continua el Sistema de SST, incluidos los
N/A Gestión Ambiental, procesos necesarios y sus
incluyendo los procesos interacciones, de acuerdo
necesarios y sus con los requisitos de este
interacciones. La empresa documento.
debe mantener el
Sistema de Gestión
Ambiental.
4.4.1 La organización debe
establecer, implementar,
mantener y mejorar
N/A N/A N/A N/A
continuamente un sistema de
gestión de la calidad,
incluidos los procesos
necesarios y sus
interacciones, de acuerdo con
los requisitos de esta Norma
Internacional. La organización
debe determinar los procesos
necesarios para el sistema de
gestión de la calidad y su
aplicación a través de la
organización, y debe:
a). determinar las entradas
requeridas y las salidas
esperadas de estos procesos;
b). determinar la secuencia e
interacción de estos
procesos;
c). determinar y aplicar los
criterios y los métodos
(incluyendo el seguimiento,
las mediciones y los
indicadores del desempeño
relacionados) necesarios para
asegurarse de la operación
eficaz y el control de estos
procesos;
d). determinar los recursos
necesarios para estos
procesos y asegurarse de su
disponibilidad;
e). asignar las
responsabilidades y
autoridades para estos
procesos;
f). abordar los riesgos y
oportunidades determinados
de acuerdo con los requisitos
del apartado 6.1;
g). evaluar estos procesos e
implementar cualquier
cambio necesario para
asegurarse de que estos
procesos logran los
resultados previstos;
h). mejorar los procesos y el
sistema de gestión de la
calidad.
4.1.2 En la medida en que sea
necesario, la organización
debe:
a). mantener información
documentada para apoyar la
operación de sus procesos; N/A N/A N/A N/A
b). conservar la información
documentada para tener la
confianza de que los
procesos se realizan según lo
planificado
5. Liderazgo y participación de los
5. Liderazgo
trabajadores
5.1 Liderazgo Liderazgo y La dirección de la Liderazgo y La alta dirección debe
y compromiso organización debe compromiso demostrar liderazgo y
compromi mostrar su liderazgo y compromiso con respecto
so compromiso con respecto al sistema de gestión de
al Sistema de Gestión la SST: a) asumiendo la
Ambiental mediante: total responsabilidad y
• Tener la rendición de cuentas
responsabilidad por la para la prevención de
eficacia del Sistema de las lesiones y el
Gestión Ambiental deterioro de la salud
• Garantizar la política relacionados con el
ambiental, los objetivos y trabajo, así como la
que sean compatibles con provisión de actividades y
la dirección estratégica lugares de trabajo
• Garantiza la integración seguros y saludables; b)
de los requisitos del asegurándose de que se
Sistema de Gestión establezcan la política
Ambiental durante los de la SST y los
procesos de negocio objetivos relacionados
• Se deben asegurar de de la SST y sean
que cuentan con los compatibles con la
recursos necesarios para dirección estratégica de
el SGA la organización;
• Se tiene que comunicar c) asegurándose de la
la importancia de integración de los
gestionar el medio requisitos del sistema de
ambiente de forma eficaz gestión de la SST en los
según los requisitos que procesos de negocio de la
establece el Sistema de organización; d)
Gestión Ambiental. asegurándose de que los
• Se asegura que el recursos necesarios para
Sistema de Gestión establecer, implementar,
Ambiental consigue el mantener y mejorar el
resultado establecido sistema de gestión de la
• Dirige y apoya a las SST estén disponibles; e)
personas que favorecen comunicando la
la eficacia del SGA importancia de una
• Promueve la mejora gestión de la SST eficaz
continua y conforme con los
• Apoya a otras funciones requisitos del sistema de
de gestión gestión de la SST; f)
asegurándose de que el
sistema de gestión de la
SST alcance los resultados
previstos; g) dirigiendo
y apoyando a las
personas, para contribuir
a la eficacia del sistema
de gestión de la SST; h)
asegurando y
promoviendo la mejora
continua; i) apoyando
otros roles pertinentes de
la dirección, para
demostrar su liderazgo
aplicado a sus áreas de
responsabilidad; j)
desarrollando, liderando
y promoviendo una
cultura en la
organización que apoye
los resultados previstos
del sistema de gestión de
la SST; k) protegiendo
a los trabajadores de
represalias al informar
de incidentes, peligros,
riesgos y oportunidades;
l) asegurándose de que
la organización
establezca e implemente
procesos para la
consulta y la
participación de los
trabajadores (véase 5.4);
m) apoyando el
establecimiento y
funcionamiento de
comités de seguridad y
salud [véase 5.4 e) 1)].
NOTA En este documento
se puede interpretar el
término “negocio” en su
sentido más amplio para
referirse a aquellas
actividades que son
esenciales para la
existencia de la
organización.
5.1.1 Generalid La alta dirección debe
ades demostrar liderazgo y
compromiso con respecto al
sistema de gestión de la
calidad:
a) asumiendo la
responsabilidad y
obligación de rendir
cuentas con
relación a la
eficacia del sistema
de gestión de la
calidad;
b) asegurándose de
que se establezcan N/A N/A N/A N/A
la política de la
calidad y los
objetivos de la
calidad para el
sistema de gestión
de la calidad, y que
éstos sean
compatibles con el
contexto y la
dirección
estratégica de la
organización;
c) asegurándose de la
integración de los
requisitos del
sistema de gestión
de la calidad en los
procesos de
negocio de la
organización;
d) promoviendo el uso
del enfoque a
procesos y el
pensamiento
basado en riesgos;
e) asegurándose de
que los recursos
necesarios para el
sistema de gestión
de la calidad estén
disponibles;
f) comunicando la
importancia de una
gestión de la
calidad eficaz y
conforme con los
requisitos del
sistema de gestión
de la calidad;
g) asegurándose de
que el sistema de
gestión de la
calidad logre los
resultados
previstos;
h) comprometiendo,
dirigiendo y
apoyando a las
personas, para
contribuir a la
eficacia del sistema
de gestión de la
calidad;
i) promoviendo la
mejora;
j) apoyando otros
roles pertinentes de
la dirección, para
demostrar su
liderazgo en la
forma en la que
aplique a sus áreas
de responsabilidad
5.1.2 Enfoque La alta dirección debe
al cliente demostrar liderazgo y
compromiso con respecto al
enfoque al cliente
asegurándose de que:
N/A N/A N/A N/A
a) se determinan, se
comprenden y se
cumplen
regularmente los
requisitos del
cliente y los legales
y reglamentarios
aplicables;
b) se determinan y se
consideran los
riesgos y
oportunidad es que
pueden afectar a la
conformidad de los
productos y
servicios y a la
capacidad de
aumentar la
satisfacción del
cliente;
c) se mantiene el
enfoque en el
aumento de la
satisfacción del
cliente
5.2 Política Política La gerencia de la Políticas de la La alta dirección debe
ambiental organización establece, SST establecer, implementar
implementa y mantiene y mantener una política
una política ambiental de la SST que: a) incluya
que: un compromiso para
• Es apropiada para el proporcionar
propósito y el contexto condiciones de trabajo
de la empresa, en la que seguras y saludables
se incluye la naturaleza, para la prevención de
los impactos ambientales, lesiones y deterioro de
etc. la salud relacionados
• Proporciona un marco con el trabajo y que sea
para establecer los apropiada al propósito,
objetivos ambientales tamaño y contexto de la
• Incluye cierto organización y a la
compromiso para la naturaleza específica de
protección del medio sus riesgos para la SST y
ambiente sus oportunidades para la
• Incluye el compromiso SST; b) proporcione un
necesario para cumplir marco de referencia para
con todas las obligaciones el establecimiento de los
• Incluye el compromiso objetivos de la SST; c)
de realizar la mejora incluya un compromiso
continua del Sistema de para cumplir los
Gestión Ambiental requisitos legales y otros
mejorando su requisitos; d) incluya un
desempeño ambiental. La compromiso para
política ambiental debe eliminar los peligros y
mantenerse como reducir los riesgos para la
información SST (véase 8.1.2); e)
documentada, incluya un compromiso
ser comunicada dentro para la mejora continua
de la empresa y estar en del sistema de gestión de
disposición de las partes la SST; f) incluya un
interesadas compromiso para la
consulta y la participación
de los trabajadores, y
cuando existan, de los
representantes de los
trabajadores.
La política de la SST debe:
— estar disponible
como información
documentada; —
comunicarse dentro de la
organización; — estar
disponible para las partes
interesadas, según sea
apropiado; — ser
pertinente y apropiada.
5.2.1 Estableci La alta dirección debe
miento de establecer, implementar y
la política mantener una política de la
de la calidad que:
calidad a) sea apropiada al
propósito y
contexto de la
organización y
apoye su dirección
estratégica;
b) proporcione un
marco de
referencia para el
N/A N/A N/A N/A
establecimiento de
los objetivos de la
calidad;
c) incluya un
compromiso de
cumplir los
requisitos
aplicables;
d) incluya un
compromiso de
mejora continua del
sistema de gestión
de la calidad.
5.2.2 Comunica La política de la calidad debe:
ción de la A. estar disponible y
política de mantenerse como
la calidad información
documentada;
B. comunicarse,
entenderse y
N/A N/A N/A N/A
aplicarse dentro de
la organización;
C. estar disponible
para las partes
interesadas
pertinentes, según
corresponda.
5.3 Roles, La alta dirección debe Roles de la La gerencia de la Roles, La alta dirección debe
responsab asegurarse de que las organización, organización tiene que responsabilid asegurarse de que las
ilidades y responsabilidades y autoridad responsabilid asegurarse de que las ades y responsabilidades y
autoridad es para los roles pertinentes ades y responsabilidades y las autoridades autoridades para los roles
es en la se asignen, se comuniquen y autoridades autoridades son en la pertinentes dentro del
se entiendan en toda la asignadas y comunicadas organización. sistema de gestión de
organizaci organización. La alta dirección dentro de la organización. la SST se asignen y
ón debe asignar la La alta dirección debe comuniquen a todos los
responsabilidad y autoridad asignar cierta niveles dentro de la
para: responsabilidad y organización, y se
a) asegurarse de que el autoridad para: mantengan como
sistema de gestión de la • Garantizar que el información
calidad es conforme con los Sistema de Gestión documentada. Los
requisitos de esta Norma Ambiental está conforme trabajadores en cada
Internacional; con los requisitos de nivel de la organización
b) asegurarse de que los dicha norma deben asumir la
procesos están generando y internacional responsabilidad de
proporcionando las salidas • Informar a la gerencia aquellos aspectos del
previstas; sobre el desempeño del sistema de gestión de la
c)informar, en particular, a la Sistema de SST sobre los que tengan
alta dirección sobre el Gestión Ambiental, en el control. NOTA Mientras
desempeño del sistema de que se incluye el que la responsabilidad y
gestión de la calidad y sobre desempeño ambiental la autoridad se pueden
las oportunidades de mejora asignar, finalmente, la
(véase 10.1); alta dirección es la que
d) asegurarse de que se rinde cuentas del
promueve el enfoque al funcionamiento del
cliente en toda la sistema de gestión de la
organización; SST. La alta dirección
e) asegurarse de que la debe asignar la
integridad del sistema de responsabilidad y
gestión de la calidad se autoridad para: a)
mantiene cuando se asegurarse de que el
planifican e implementan sistema de gestión de
cambios en el sistema de la SST es conforme con
gestión de la calidad los requisitos de este
documento; b) informar
a la alta dirección sobre el
desempeño del sistema
de gestión de la SST.
5.4 Consulta y La organización debe
participación establecer, implementar
de los y mantener procesos
trabajadores para la consulta y la
participación de los
trabajadores a todos los
niveles y funciones
aplicables, y cuando
existan, de los
representantes de los
trabajadores en el
desarrollo, la
N/A N/A N/A N/A planificación, la
implementación, la
evaluación del
desempeño y las acciones
para la mejora del
sistema de gestión de la
SST. La organización
debe: a) proporcionar los
mecanismos, el tiempo, la
formación y los recursos
necesarios para la
consulta y la
participación; NOTA 1 La
representación de los
trabajadores puede ser
un mecanismo para la
consulta y la
participación. b)
proporcionar el acceso
oportuno a información
clara, comprensible y
pertinente sobre el
sistema de gestión de la
SST; c) determinar y
eliminar los obstáculos
o barreras a la
participación y
minimizar aquellas que
no puedan eliminarse;
NOTA 2 Los obstáculos y
barreras pueden incluir
la falta de respuesta a
los aportes o
sugerencias de
los trabajadores,
barreras de idioma o de
alfabetización,
represalias o amenazas
de represalias y
políticas o prácticas que
desalientan o penalizan la
participación del
trabajador.
d) enfatizar la consulta
de los trabajadores no
directivos sobre lo
siguiente: 1) la
determinación de las
necesidades y
expectativas de las partes
interesadas (véase 4.2);
2) el establecimiento de
la política de la SST (véase
5.2); 3) la asignación de
roles, responsabilidades y
autoridades de la
organización, según sea
aplicable (véase 5.3); 4)
la determinación de
cómo cumplir los
requisitos legales y otros
requisitos (véase 6.1.3);
5) el establecimiento de
los objetivos de la SST y la
planificación para
lograrlos (véase 6.2); 6)
la determinación de los
controles aplicables para
la contratación externa,
las compras y los
contratistas (véase 8.1.4);
7) la determinación de
qué necesita
seguimiento, medición y
evaluación (véase 9.1); 8)
la planificación, el
establecimiento, la
implementación y el
mantenimiento de
programas de auditoría
(véase 9.2.2); 9) el
aseguramiento de la
mejora continua (véase
10.3); e) enfatizar la
participación de los
trabajadores no
directivos sobre lo
siguiente: 1) la
determinación de los
mecanismos para su
consulta y participación;
2) la identificación de
los peligros y la
evaluación de los
riesgos y oportunidades
(véanse 6.1.1 y 6.1.2); 3)
la determinación de
acciones para eliminar los
peligros y reducir los
riesgos para la SST (véase
6.1.4); 4) la
determinación de los
requisitos de
competencia, las
necesidades de
formación, la formación y
la evaluación de la
formación (véase 7.2); 5)
la determinación de qué
información se necesita
comunicar y cómo
hacerlo (véase 7.4); 6) la
determinación de
medidas de control y su
implementación y uso
eficaces (véanse 8.1,
8.1.3 y 8.2); 7) la
investigación de los
incidentes y no
conformidades y la
determinación de las
acciones correctivas
(véase 10.2). NOTA 3
Enfatizar la consulta y la
participación de los
trabajadores no
directivos pretende
aplicarse a las personas
que llevan a cabo
actividades de trabajo,
pero no pretende excluir,
por ejemplo, a los
directivos que sufren un
impacto por actividades
de trabajo o por otros
factores de la
organización. NOTA 4 Se
reconoce que la provisión
de formación sin costo
para los trabajadores y la
provisión de formación
durante las horas de
trabajo, cuando sea
posible, puede eliminar
barreras significativas
para la participación de
los trabajadores.

6. PLANIFICACION
6.1 Acciones Acciones para Acciones para
para tratar el tratar el
abordar riesgo y las riesgo y las
riesgos y oportunidade oportunidade
oportunid s s
ades
6.1.1 Al planificar el sistema de Generalidades La organización tiene que Generalidades Al planificar el sistema de
gestión de la calidad, la establecer, implantar y gestión de la SST, la
organización debe considerar mantener los procesos organización debe
las cuestiones referidas Al necesarios para cumplir considerar las cuestiones
planificar el sistema de ciertos requisitos. En el referidas en el apartado
gestión de la calidad, la marco del Sistema de 4.1 (contexto), los
organización debe considerar Gestión Ambiental, la requisitos referidos en
las cuestiones referidas en el organización tiene que los apartados 4.2
apartado 4.1 y los requisitos determinar situaciones (partes interesadas) y
referidos en el apartado 4.2, potenciales de 4.3 (el alcance de su
y determinar los riesgos y emergencia, en las que se sistema de gestión de la
oportunidades que es incluyen las que SST) y determinar los
necesario abordar con el fin pueden generar un riesgos y oportunidades
de: impacto ambiental. La que es necesario abordar
a) asegurar que el sistema de empresa tiene que con el fin de: a)
gestión de la calidad pueda mantener la información asegurar que el sistema
lograr sus resultados documentadas de sus de gestión de la SST
previstos; riesgos y oportunidades, pueda alcanzar sus
b) aumentar los efectos y de los resultados previstos; b)
deseables; procesos necesarios. prevenir o reducir efectos
c). prevenir o reducir efectos no deseados; c) lograr
no deseados; la mejora continua. Al
d). lograr la mejora determinar los riesgos y
oportunidades para el
sistema de gestión de la
SST y sus resultados
previstos que es
necesario abordar, la
organización debe tener
en cuenta: — los
peligros (véase 6.1.2.1);
— los riesgos para la
SST y otros riesgos (véase
6.1.2.2); — las
oportunidades para la SST
y otras oportunidades
(véase 6.1.2.3); — los
requisitos legales y otros
requisitos (véase 6.1.3).
La organización, en sus
procesos de planificación,
debe determinar y
evaluar los riesgos y
oportunidades que son
pertinentes para los
resultados previstos del
sistema de gestión de la
SST asociados con los
cambios en la
organización, sus
procesos, o el sistema de
gestión de la SST. En el
caso de cambios
planificados,
permanentes o
temporales, esta
evaluación debe llevarse
a cabo antes de que se
implemente el cambio
(véase 8.1.3). La
organización debe
mantener información
documentada sobre: —
los riesgos y
oportunidades; — los
procesos y acciones
necesarios para
determinar y abordar
sus riesgos y
oportunidades (véase
desde 6.1.2 hasta
6.1.4), en la medida
necesaria para tener la
confianza de que se
llevan a cabo según lo
planificado.
6.1.2 La organización debe Aspectos Dentro del alcance Identificación
planificar: ambientales definido por el Sistema de peligro y
a) las acciones para de Gestión Ambiental la evaluar de los
abordar estos empresa debe: riesgos y
riesgos y • Determinar los aspectos oportunidade
oportunidades; ambientales s
b) la manera de: • Controlar las
1) integrar e actividades, servicios o
implementar las productos que puedan
acciones en sus influir
procesos del • Conocer los impactos
sistema de gestión ambientales asociados
de la calidad (véase • Tener en cuenta el ciclo
4.4.); de vida La empresa debe
2) evaluar la eficacia determinar los aspectos
de estas acciones. ambientales significativos
y comunicarlos entre los
Las acciones tomadas para diferentes niveles de la
abordar los riesgos y organización. La empresa
oportunidades deben ser debe mantener la
proporcionales al impacto información
potencial en la conformidad documentada de:
de los productos y los • Aspectos ambientales y
servicios. los impactos ambientales.
• Criterios utilizados para
determinar los aspectos
ambientales
6.1.2.1 N/A N/A N/A N/A Identificación La organización debe
del peligro establecer, implementar
y mantener procesos de
identificación continua y
proactiva de los peligros.
Los procesos deben tener
en cuenta, pero no
limitarse a: a) cómo se
organiza el trabajo, los
factores sociales
[incluyendo la carga de
trabajo, horas de trabajo,
victimización y acoso
(bullying) e intimidación],
el liderazgo y la cultura
de la organización; b)
las actividades y las
situaciones rutinarias y
no rutinarias, incluyendo
los peligros que surjan
de: 1) la
infraestructura, los
equipos, los materiales,
las sustancias y las
condiciones físicas del
lugar de trabajo; 2) el
diseño de productos y
servicios, la investigación,
el desarrollo, los ensayos,
la producción, el
montaje, la construcción,
la prestación de servicios,
el mantenimiento y la
disposición; 3) los
factores humanos; 4)
cómo se realiza el
trabajo; c) los
incidentes pasados
pertinentes internos o
externos a la
organización, incluyendo
emergencias, y sus
causas; d) las
situaciones de
emergencia potenciales;
e) las personas,
incluyendo la
consideración de: 1)
aquéllas con acceso al
lugar de trabajo y sus
actividades, incluyendo
trabajadores,
contratistas, visitantes y
otras personas; 2)
aquéllas en las
inmediaciones del lugar
de trabajo que
pueden verse afectadas
por las actividades de la
organización; 3) los
trabajadores en una
ubicación que no está
bajo el control directo de
la organización; f) otras
cuestiones, incluyendo la
consideración de: 1) el
diseño de las áreas de
trabajo, los procesos,
las instalaciones, la
maquinaria/equipos, los
procedimientos
operativos y la
organización del trabajo,
incluyendo su
adaptación a las
necesidades y
capacidades de los
trabajadores
involucrados; 2) las
situaciones que ocurren
en las inmediaciones del
lugar de trabajo causadas
por actividades
relacionadas con el
trabajo bajo el control de
la organización; 3) las
situaciones no
controladas por la
organización y que
ocurren en las
inmediaciones del lugar
de trabajo que pueden
causar lesiones y
deterioro de la salud a
personas en el lugar de
trabajo; g) los cambios
reales o propuestos en la
organización,
operaciones, procesos,
actividades y el sistema
de gestión de la SST
(véase 8.1.3); h) los
cambios en el
conocimiento y la
información sobre los
peligros.
6.1.2.2 N/A N/A Evaluación de La organización debe
los riesgos establecer, implementar
para la SST y y mantener procesos
otros riesgos para: a) evaluar los
para el riesgos para la SST a
sistema de partir de los peligros
gestión SST identificados, teniendo
en cuenta la eficacia de
los controles existentes;
b) determinar y
evaluar los otros riesgos
relacionados con el
establecimiento,
implementación, operaci
ón y mantenimiento del
sistema de gestión de la
SST.
Las metodologías y
criterios de la
organización para la
evaluación de los riesgos
para la SST
deben definirse con
respecto al alcance,
naturaleza y momento en
el tiempo, para
asegurarse de que son
más proactivas que
reactivas y que se utilicen
de un modo sistemático.
Estas metodologías y
criterios deben
mantenerse y
conservarse como
información
documentada.
6.1.2.3 N/A N/A N/A N/A Evaluación de La organización debe
las establecer, implementar
oportunidade y mantener procesos
s para la SST y para evaluar: a) las
otras oportunidades para la SST
oportunidade que permitan mejorar el
s para el desempeño de la SST,
sistema de teniendo en cuenta
gestión de la los cambios planificados
SST en la organización, sus
políticas, sus procesos o
sus actividades, y: 1) las
oportunidades para
adaptar el trabajo, la
organización del trabajo y
el ambiente de trabajo a
los trabajadores; 2) las
oportunidades de
eliminar los peligros y
reducir los riesgos para la
SST; b) otras
oportunidades para
mejorar el sistema de
gestión de la SST. NOTA
Los riesgos para la SST
y las oportunidades
para la SST pueden dar
como resultado otros
riesgos y otras
oportunidades para la
organización.
6.1.3 N/A N/A Obligaciones La empresa debe: Determinació La organización debe
de • Determinar y tener n de los establecer, implementar
cumplimiento acceso a las obligaciones requisitos y mantener procesos
de cumplimiento legales y otros para: a) determinar y
relacionado con los requisitos. tener acceso a los
aspectos ambientales requisitos legales y
• Determinar todas las otros requisitos
obligaciones de actualizados que sean
cumplimiento que se aplicables a sus peligros,
aplican a la organización. sus riesgos para la SST y
• Tener en cuenta las su sistema de gestión de
obligaciones de la SST; b) determinar
cumplimiento al cómo estos requisitos
establecer, implantar, legales y otros requisitos
mantener y aplican a la organización
continuamente la mejora y qué necesita
del Sistema de Gestión comunicarse; c) tener
Ambiental. en cuenta estos
• La empresa debe requisitos legales y
mantener la información otros requisitos al
documentada de establecer, implementar,
sus obligaciones. mantener y mejorar de
manera continua su
sistema de gestión de la
SST. La organización debe
mantener y conservar
información
documentada sobre sus
requisitos legales y otros
requisitos y debe
asegurarse de que se
actualiza para reflejar
cualquier cambio. NOTA
Los requisitos legales y
otros requisitos pueden
dar como resultado
riesgos y oportunidades
para la organización.
6.1.4 N/A N/A Planificar La organización debe Planificación La organización debe
acciones planificar: de acciones planificar: a) las acciones
• Toma de decisiones para: 1) abordar estos
para hacer frente a los riesgos y oportunidades
aspectos ambientales (véanse 6.1.2.2 y 6.1.2.3);
significativa, obligaciones 2) abordar los requisitos
complimiento, riesgo y legales y otros requisitos
oportunidades. (véase 6.1.3); 3)
• La forma de integrar e prepararse y responder
implementar las acciones ante situaciones de
en los procesos del emergencia (véase 8.2);
Sistema de Gestión b) la manera de: 1)
Ambiental. integrar e implementar
las acciones en sus
procesos del sistema de
gestión de la SST o en
otros procesos de
negocio; 2) evaluar la
eficacia de estas
acciones. La organización
debe tener en cuenta la
jerarquía de los controles
(véase 8.1.2) y las salidas
del sistema de gestión de
la SST cuando planifique
la toma de acciones. Al
planificar sus acciones
la organización debe
considerar las mejores
prácticas, las opciones
tecnológicas y los
requisitos financieros,
operacionales y de
negocio.
6.2 Objetivos Objetivos Objetivos de
de la ambientales y la SST y
calidad y planificación planificación
planificaci para para lograrlo
ón para alcanzarlos
lograrlos
6.2.1 La organización debe Objetivos La empresa debe Objetivos de La organización debe
establecer objetivos de la ambientales establecer todos los la SST establecer objetivos de la
calidad para las funciones y objetivos ambientales en SST para las funciones y
niveles pertinentes y los las funciones y niveles niveles pertinentes para
procesos necesarios para el pertinentes, teniendo en mantener y mejorar
sistema de gestión de la cuenta todos los aspectos continuamente el
calidad. Los objetivos de la ambientales significativos sistema de gestión de
calidad deben: de la organización y sus la SST y el desempeño
a) ser coherentes con la obligaciones de de la SST (véase 10.3).
política de la calidad; cumplimiento asociados, Los objetivos de la SST
b) ser medibles; además de considerar sus deben: a) ser
c) tener en cuenta los riesgos. Los objetivos coherentes con la política
requisitos aplicables; ambientales tienen que de la SST; b) ser
d) ser pertinentes para la ser coherentes, medibles, medibles (si es posible) o
conformidad de los monitoreados, evaluables en términos
productos y servicios y para comunicados, de desempeño; c) tener
el aumento de la satisfacción actualizados, etc. en cuenta: 1) los
del cliente; requisitos aplicables; 2)
e) ser objeto de seguimiento; los resultados de la
f) comunicarse; evaluación de los riesgos
g) actualizarse, según y oportunidades (véanse
corresponda. La organización 6.1.2.2 y 6.1.2.3); 3) los
debe mantener información resultados de la
documentada sobre los consulta con los
objetivos de la calidad. trabajadores (véase 5.4)
y, cuando existan, con
los representantes de los
trabajadores; d) ser
objeto de seguimiento; e)
comunicarse; f)
actualizarse, según sea
apropiado.
6.2.2 Al planificar cómo lograr sus Planificación Al planificar la forma de Planificación Al planificar cómo lograr
objetivos de la calidad, la de acciones conseguir los objetivos para lograr los sus objetivos de la SST, la
organización debe para alcanzar ambientales, la empresa objetivos de organización debe
determinar: los objetivos debe determinar, lo que la SST determinar: a) qué se va
a) qué se va a hacer; ambientales. se hará, los recursos a hacer; b) qué recursos
b) qué recursos se necesarios, quién será la se requerirán; c) quién
requerirán; persona responsable, será responsable; d)
c) quién será cuando se completará, cuándo se finalizará;
responsable; cómo se evalúan todos e) cómo se evaluarán
d) cuándo se los resultados, etc. La los resultados, incluyendo
finalizará; empresa debe considerar los indicadores de
e) cómo se evaluarán acciones para alcanzar los seguimiento; f) cómo se
los resultados. objetivos ambientales integrarán las acciones
que pueden integrarse en para lograr los objetivos
los procesos de negocio de la SST en los procesos
de negocio de la
organización. La
organización debe
mantener y conservar
información
documentada sobre los
objetivos de la SST y los
planes para lograrlos.
6.3 Planificaci Cuando la organización N/A N/A N/A N/A
ón de los determine la necesidad de
cambio cambios en el sistema de
gestión de la calidad, estos
cambios se deben llevar a
cabo de manera planificada
(véase 4.4).
La organización debe
considerar:
a) el propósito de los
cambios y sus
consecuencias
potenciales;
b) la integridad del
sistema de gestión
de la calidad;
c) la disponibilidad de
recursos;
d) la asignación o
reasignación de
responsabilidades y
autoridades.
7. APOYO 7. SOPORTE 7. APOYO
7.1 Recursos Recursos La empresa debe Recursos La organización debe
determinar y determinar y
proporcionar los recursos proporcionar los
necesarios para recursos necesarios para
establecer, implementar, el
mantener y mejorar de establecimiento, impleme
forma continua el ntación, mantenimiento y
Sistema de Gestión mejora continua del
Ambiental sistema de gestión de la
SST.
7.1.1 Generalid La organización debe N/A N/A N/A N/A
ades determinar y proporcionar
los recursos necesarios para
el establecimiento,
implementación,
mantenimiento y mejora
continua del sistema de
gestión de la calidad.
La organización debe
considerar:
a) las capacidades y
limitaciones de los
recursos internos
existentes;
b) qué se necesita
obtener de los
proveedores
externos.
7.1.2 Personas La organización debe N/A N/A N/A N/A
determinar y proporcionar las
personas necesarias para la
implementación eficaz de su
sistema de gestión de la
calidad y para la operación y
control de sus procesos.
7.1.3 Infraestru La organización debe N/A N/A N/A N/A
ctura determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura
necesaria para la operación
de sus procesos y lograr la
conformidad de los
productos y servicios. NOTA
La infraestructura puede
incluir:
a) edificios y servicios
asociados;
b) equipos, incluyendo
hardware y
software;
c) recursos de
transporte;
d) tecnologías de la
información y la
comunicación.
7.1.4 Ambiente La organización debe N/A N/A N/A N/A
para la determinar, proporcionar y
operación mantener el ambiente
de los necesario para la operación
procesos de sus procesos y para lograr
la conformidad de los
productos y servicios.
NOTA Un ambiente adecuado
puede ser una combinación
de factores humanos y
físicos, tales como:
a) sociales (por
ejemplo, no
discriminatorio,
ambiente tranquilo,
libre de conflictos);
b) psicológicos (por
ejemplo, reducción
del estrés,
prevención del
síndrome de
agotamiento,
cuidado de las
emociones);
c) físicos (por
ejemplo,
temperatura, calor,
humedad,
iluminación,
circulación del aire,
higiene, ruido).
Estos factores
pueden diferir
sustancialmente
dependiendo de los
productos y
servicios
suministrados
7.1.5 Recursos N/A N/A N/A N/A
de
seguimien
to y
medición
7.1.5.1 Generalid La organización debe N/A N/A N/A N/A
ades determinar y proporcionar
los recursos necesarios para
asegurarse de la validez y
fiabilidad de los resultados
cuando se realice el
seguimiento o la medición
para verificar la conformidad
de los productos y servicios
con los requisitos. La
organización debe asegurarse
de que los recursos
proporcionados:
a) son apropiados
para el tipo
específico de
actividades de
seguimiento y
medición
realizadas;
b) se mantienen para
asegurarse de la
idoneidad continua
para su propósito.
7.1.5.2 Trazabilid Cuando la trazabilidad de las N/A N/A N/A N/A
ad de las mediciones es un requisito, o
medicione es considerada por la
s organización como parte
esencial para proporcionar
confianza en la validez de los
resultados de la medición, el
equipo de medición debe:
a) calibrarse o
verificarse, o
ambas, a intervalos
especificados, o
antes de su
utilización, contra
patrón es de
medición trazables
a patrones de
medición
internacionales o
nacionales; cuando
no existan tales
patrones, debe
conservarse como
información
documentada la
base utilizada para
la calibración o la
verificación;
b) identificarse para
determinar su
estado;
c) protegerse contra
ajustes, daño o
deterioro que
pudieran invalidar
el estado de
calibración y los
posteriores
resultados de la
medición. La
organización debe
determinar si la
validez de los
resultados de
medición previos se
ha visto afectada de
manera adversa
cuando el equipo
de medición se
considere no apto
para su propósito
previsto, y debe
tomar las acciones
adecuadas cuando
sea necesario.
7.1.6 Conocimie La organización debe N/A N/A N/A N/A
ntos de la determinar los conocimientos
organizaci necesarios para la operación
ón de sus procesos y para lograr
la conformidad de los
productos y servicios. Estos
conocimientos deben
mantenerse y ponerse a
disposición en la medida en
que sea necesario. Cuando
se abordan las necesidades y
tendencias cambiantes, la
organización debe considerar
sus conocimientos actuales y
determinar cómo adquirir o
acceder a los conocimientos
adicionales necesarios y a las
actualizaciones requeridas.
NOTA
1Losconocimientosdelaorgani
zaciónsonconocimientosespe
cíficosquelaorganizaciónadqu
iere generalmente con la
experiencia. Es información
que se utiliza y se comparte
para lograr los objetivos dela
organización. NOTA 2 Los
conocimientos de la
organización pueden basarse
en:
a) fuentes internas (por
ejemplo, propiedad
intelectual; conocimientos
adquiridos con la experiencia;
lecciones aprendidas de los
fracasos y de proyectos de
éxito; capturar y compartir
conocimientos y experiencia
no documentados; los
resultados de las mejoras en
los procesos, productos y
servicios);
b)fuentes externas (por
ejemplo, normas; academia;
conferencias; recopilación de
conocimientos provenientes
de clientes o proveedores
externos)
7.2 Competen La organización debe: Competencia La empresa debe: Competencia La organización debe: a)
cias a) determinar la • Determinar la determinar la
competencia competencia necesaria competencia necesaria
necesaria de las para cada persona que de los trabajadores
personas que realiza el trabajo bajo el que afecta o puede
realizan, bajo su control que afecta a su afectar a su
control, un trabajo desempeño ambiental. desempeño de la SST; b)
que afecta al • Asegurarse de que son asegurarse de que los
desempeño y personas competentes en trabajadores sean
eficacia del sistema base a la educación, competentes (incluyendo
de gestión de la formación o experiencia la capacidad de
calidad; que tenga. identificar los peligros),
b) asegurarse de que • Determinar la basándose en la
estas personas necesidad de formación educación, formación o
sean competentes, asociada a los aspectos experiencia apropiadas;
basándose en la ambientales. c) cuando sea aplicable,
educación, • Conocer cuando es tomar acciones para
formación o aplicable y tomar las adquirir y mantener la
experiencia acciones necesarias para competencia necesaria y
apropiadas;c)cuand adquirir las competencias evaluar la eficacia de las
oseaaplicable,toma necesarias. acciones tomadas; d)
r acciones para conservar la información
adquirir la documentada apropiada,
competencia como evidencia de la
necesaria y evaluar competencia. NOTA Las
la eficacia de las acciones aplicables
acciones tomadas; pueden incluir, por
c) conservar la ejemplo, la provisión de
información formación, la tutoría o
documentada la reasignación de las
apropiada como personas empleadas
evidencia de la actualmente; o la
competencia. NOTA contratación o
Las acciones subcontratación de
aplicables pueden personas competentes.
incluir, por ejemplo,
la formación, la
tutoríaolareasignaci
ón de las personas
empleadas
actualmente; o la
contratación o
subcontratación de
personas
competentes.
7.3 Toma de Laorganizacióndebeasegurars Conciencia La empresa se debe Toma de Los trabajadores deben
concienci edequelaspersonasquerealiza asegurar de que las conciencia ser sensibilizados sobre y
as neltrabajobajoelcontroldela personas realizan su tomar conciencia de: a)
organización tomen trabajo bajo el control de la política de la SST y los
conciencia de:a)la política de la organización objetivos de la SST; b)
la calidad;b)los objetivos de su contribución a la
la calidad eficacia del sistema de
pertinentes;c)sucontribución gestión de la SST,
alaeficaciadelsistemadegestió incluidos los beneficios
ndelacalidad,incluidoslosben de una mejora del
eficiosdeuna mejora del desempeño de la SST; c)
desempeño;d)las las implicaciones y las
implicaciones del consecuencias
incumplimiento de los potenciales de no
requisitos del sistema de cumplir los requisitos
gestión de la calidad. del sistema de gestión
de la SST; d) los
incidentes, y los
resultados de
investigaciones, que sean
pertinentes para ellos; e)
los peligros, los riesgos
para la SST y las acciones
determinadas, que sean
pertinentes para ellos; f)
la capacidad de alejarse
de situaciones de
trabajo que consideren
que presentan un
peligro inminente y serio
para su vida o su salud,
así como las
disposiciones para
protegerles de las
consecuencias indebidas
de hacerlo.
7.4 Comunica Laorganizacióndebedetermin Comunicación Comunicación
ción arlascomunicacionesinternas
yexternaspertinentesalsiste
made gestión de la calidad,
que incluyan:a)qué
comunicar;b)cuándo
comunicar;c)a quién
comunicar;d)cómo
comunicar;e)quién comunica
7.4.1 Generalidades La empresa debe Generalidades La organización debe
establecer, implementar establecer, implementar
y mantener los procesos y mantener los procesos
necesarios para las necesarios para las
comunicaciones internas comunicaciones internas
y externas pertinentes y externas pertinentes al
para el Sistema de sistema de gestión de la
Gestión Ambiental. SST, incluyendo la
determinación de: a)
qué comunicar; b)
cuándo comunicar; c) a
quién comunicar: 1)
internamente entre los
diversos niveles y
funciones de la
organización; 2) entre
contratistas y visitantes al
lugar de trabajo; 3)
entre otras partes
interesadas; d) cómo
comunicar. La
organización debe tener
en cuenta aspectos de
diversidad (por ejemplo,
género, idioma, cultura,
alfabetización,
discapacidad), al
considerar sus
necesidades de
comunicación. La
organización debe
asegurarse de que se
consideran los puntos
de vista de partes
interesadas externas al
establecer sus procesos
de comunicación. Al
establecer sus procesos
de comunicación, la
organización debe: —
tener en cuenta sus
requisitos legales y otros
requisitos; —
asegurarse de que la
información de la SST a
comunicar es coherente
con la información
generada dentro del
sistema de gestión de la
SST, y es fiable La
organización debe
responder a las
comunicaciones
pertinentes sobre su
sistema de gestión de la
SST. La organización
debe conservar la
información
documentada como
evidencia de sus
comunicaciones, según
sea apropiado.
7.4.2 La La organización tiene que Comunicación La organización debe: a)
comunicación comunicar internamente interna comunicar internamente
interna información pertinente al la información
Sistema de Gestión pertinente para el
Ambiental entre los sistema de gestión de
diferentes niveles y la SST entre los diversos
funciones de la empresa, niveles y funciones de la
en la que se incluyen los organización, incluyendo
cambios en el SGA, según los cambios en el sistema
sea necesario. de gestión de la SST,
según sea apropiado; b)
asegurarse de que sus
procesos de
comunicación permitan a
los trabajadores
contribuir a la mejora
continua.
7.4.3 Comunicación La organización debe Comunicación La organización debe
externa comunicar de forma Externa comunicar externamente
externa la información la información pertinente
relevante para el Sistema para el sistema de gestión
de Gestión Ambiental, de la SST, según se
según lo que establecen establece en los procesos
los procesos de comunicación de la
de comunicación de la organización y teniendo
organización en cuenta sus requisitos
legales y otros requisitos.
7.5 Informaci Información Información
ón documentada documental
document
al
7.5.1 Generalid El sistema de gestión de la Generalidades El SGA de la organización Generalidades El sistema de gestión de
ades calidad de la organización debe incluir:•La la SST de la organización
debe incluir:a)la información información debe incluir: a) la
documentada requerida por documentada requerida información
esta Norma por esta norma documentada requerida
Internacional;b)lainformación internacional por este documento; b)
documentadaquelaorganizaci •Información la información
óndeterminacomonecesariap documentada documentada que la
aralaeficaciadel sistema de determinada por la organización determina
gestión de la calidad. organización como necesaria para la
NOTALa extensión de la eficacia del sistema de
información documentada gestión de la SST. NOTA
para un sistema de gestión de La extensión de la
la calidad puede variar de información
una organización a otra, documentada para un
debido a:—el tamaño de la sistema de gestión de la
organización y su tipo de SST puede variar de una
actividades, procesos, organización a otra,
productos y servicios;—la debido a: — el tamaño
complejidad de los procesos y de la organización y su
sus interacciones; y—la tipo de actividades,
competencia de las personas procesos, productos y
servicios; — la
necesidad de demostrar
el cumplimiento de los
requisitos legales y otros
requisitos; — la
complejidad de los
procesos y sus
interacciones; — la
competencia de los
trabajadores.
7.5.2 Creación y Alcrearyactualizarlainformaci Creación y Al crear y actualizar la Creación y Al crear y actualizar la
actualizaci óndocumentada,laorganizaci actualización información actualización información
ón óndebeasegurarsedequelosig documentada de la documentada, la
uiente sea apropiado:a)la empresa debe asegurarse organización debe
identificación y descripción según sea apropiado la asegurarse de que lo
(por ejemplo, título, fecha, identificación y siguiente sea
autor o número de descripción, el formato y apropiado: a) la
referencia);b)elformato(porej los medios identificación y
emplo,idioma,versióndelsoft de comunicación descripción (por ejemplo,
ware,gráficos)ylosmediosdes título, fecha, autor o
oporte(por ejemplo, papel, número de referencia); b)
electrónico);c)la revisión y el formato (por
aprobación con respecto a la ejemplo, idioma, versión
conveniencia y adecuación del software, gráficos) y
los medios de soporte
(por ejemplo, papel,
electrónico); c) la
revisión y aprobación con
respecto a la
conveniencia y
adecuación.
7.5.3 Control de Control de la La información Control de la La información
la información documentada requerida información documentada requerida
informaci documentada por el Sistema de Gestión documental por el sistema de
ón Ambiental y por esta gestión de la SST y por
document norma interna se deben este documento se debe
ada controlar para asegurar controlar para asegurarse
que:•Se encuentra de que: a) esté
disponible para su disponible y sea idónea
uso•Que se encuentre para su uso, dónde y
protegida de forma cuándo se necesite; b)
adecuada Para controlar esté protegida
la información adecuadamente (por
documentada, la empresa ejemplo, contra pérdida
debe realizar las de la confidencialidad,
siguientes actividades: uso inadecuado, o
•Distribución, acceso, pérdida de
recuperación y integridad). Para el
utilización•Almacenamie control de la información
nto y documentada, la
conservación•Control de organización debe
cambios•Retención y abordar las siguientes
disposición actividades, según sea
aplicable —
distribución, acceso,
recuperación y uso; —
almacenamiento y
preservación, incluida la
preservación de la
legibilidad; — control
de cambios (por ejemplo
control de versión); —
conservación y
disposición.
La información
documentada de origen
externo que la
organización determina
como necesaria para la
planificación y operación
del sistema de gestión
de la SST se debe
identificar, según sea
apropiado, y controlar.
NOTA 1 El acceso puede
implicar una decisión en
relación al permiso
solamente para consultar
la información
documentada, o al
permiso y a la autoridad
para consultar y
modificar la información
documentada. NOTA 2 El
acceso a la información
documentada pertinente
incluye el acceso por
parte de los
trabajadores, y cuando
existan, de los
representantes de los
trabajadores.
7.5.3.1 Lainformacióndocumentadar N/A N/A
equeridaporelsistemadegesti
óndelacalidadyporesta
Norma Internacional se debe
controlar para asegurarse de
que:a)esté disponible y sea
idónea para su uso, donde y
cuando se
necesite;b)estéprotegidaadec
uadamente(porejemplo,contr
apérdidadelaconfidencialidad
,usoinadecuado o pérdida de
integridad).
7.5.3.2 Paraelcontroldelainformación
documentada,laorganización
debeabordarlassiguientes
actividades, según
corresponda:a)distribución,
acceso, recuperación y
uso;b)almacenamiento y
preservación, incluida la
preservación de la
legibilidad;c)control de
cambios (por ejemplo,
control de
versión);d)conservación y
disposición.Lainformacióndoc
umentadadeorigenexterno,q
uelaorganización determina
como necesaria
paralaplanificaciónyoperació
ndelsistemadegestióndelacali
dad,sedebeidentificar,segúns
ea
apropiado,ycontrolar.Lainfor
macióndocumentadaconserv
adacomoevidenciadelaconfor
midaddebeprotegersecontra
modificacionesno
intencionadas.NOTAElacceso
puedeimplicarunadecisiónenr
elaciónalpermiso,solamentep
araconsultarlainformación
documentada, o al permiso y
a la autoridad para consultar
y modificar la información
documentada.
8. OPERACIÓN
8.1 Planificaci Laorganizacióndebeplanificar Planificación La empresa debe Planificación
ón y ,implementarycontrolarlospr y control establecer, implementar, y control
control ocesos(véase4.4)necesariosp operacional controlar y mantener los operacional
operacion ara procesos necesarios para
al cumplirlosrequisitosparalapr cumplir con los requisitos
ovisióndeproductosyservicio del Sistema de Gestión
s,yparaimplementarlasaccio ambiental.La empresa
nes determinadas en el tiene que realizar un
capítulo6, mediante:a)la control de la planificación
determinación de los y revisar las
requisitos para los productos consecuencias de los
y servicios;b)el cambios no deseados,
establecimiento de criterios adoptarmedidas para
para:1)los procesos;2)la mitigar los efectos
aceptación de los productos adversos, etc. La
y organización tiene que
servicios;c)ladeterminaciónd asegurarse que los
elosrecursosnecesariosparal procesos externos son
ograrlaconformidadconlosre controlados e
quisitosdelos productosy influenciados. El tipo y la
servicios;d)la extensión del control que
implementación del control se aplica a los procesos
de los procesos de acuerdo que deben ser definidos
con los criterios;e)la dentro del SGA.Según la
determinación, el perspectiva del ciclo de
mantenimiento y la vida, la empresa
conservación de la debe:•Determinar
información documentada controles•Determinar los
en la extensión necesaria requisitos•Comunicar los
para:1)tener confianza en requisitos•Considerar la
que los procesos se han necesidad de
llevado a cabo según lo proporcionar información
planificado;2)demostrar la sobre los potenciales
conformidad de los impactos ambientales La
productos y servicios con sus organización debe
requisitos.La salida de esta mantener la información
planificación debe ser documentada en la
adecuada para las medida necesaria para
operaciones de la tener confianza de que
organización.Laorganización los procesos han sido
debecontrolarloscambiospla llevado a cabo
nificadosyrevisarlasconsecue como estaba previsto.
nciasdeloscambiosno
previstos, tomando acciones
para mitigar cualquier efecto
adverso, según sea
necesario.Laorganizacióndeb
easegurarsedequelosproceso
scontratadosexternamentee
sténcontrolados (véase 8.4)
8.1.1 N/A N/A Generalidades La organización debe
planificar, implementar,
controlar y mantener
los procesos necesarios
para cumplir los
requisitos del sistema de
gestión de la SST y para
implementar las acciones
determinadas en el
capítulo 6 mediante: a)
el establecimiento de
criterios para los
procesos; b) la
implementación del
control de los procesos
de acuerdo con los
criterios; c) el
mantenimiento y la
conservación de
información
documentada en la
medida necesaria
para confiar en que los
procesos se han llevado a
cabo según lo planificado;
d) la adaptación del
trabajo a los
trabajadores. En lugares
de trabajo con múltiples
empleadores, la
organización debe
coordinar las partes
pertinentes del sistema
de gestión de la SST con
las otras organizaciones.
8.1.2 N/A N/A Eliminar La organización debe
peligros y establecer, implementar
reducir y mantener procesos
riesgos para la para la eliminación de los
SST peligros y la reducción de
los riesgos para la SST
utilizando la siguiente
jerarquía de los
controles: a) eliminar el
peligro; b) sustituir con
procesos, operaciones,
materiales o equipos
menos peligrosos; c)
utilizar controles de
ingeniería y
reorganización del
trabajo; d) utilizar
controles administrativos,
incluyendo la formación;
e) utilizar equipos de
protección personal
adecuados. NOTA En
muchos países, los
requisitos legales y
otros requisitos incluyen
el requisito de que los
equipos de protección
personal (EPP) se
proporcionen sin costo
para los trabajadores.
8.1.3 N/A N/A Gestión del La organización debe
cambio establecer procesos
para la implementación
y el control de los
cambios planificados
temporales y
permanentes que
impactan en el
desempeño de la SST,
incluyendo: a) los
nuevos productos,
servicios y procesos o
los cambios de
productos, servicios y
procesos existentes,
incluyendo: —las
ubicaciones de los lugares
de trabajo y sus
alrededores; —la
organización del trabajo;
—las condiciones de
trabajo; —los equipos; —
la fuerza de trabajo; b)
cambios en los requisitos
legales y otros requisitos;
c) cambios en el
conocimiento o la
información sobre los
peligros y riesgos para la
SST; d) desarrollos en
conocimiento y
tecnología. La
organización debe
revisar las
consecuencias de los
cambios no previstos,
tomando acciones
para mitigar cualquier
efecto adverso, según sea
necesario. NOTA Los
cambios pueden resultar
en riesgos y
oportunidades.
8.1.4 N/A N/A Compras
8.1.4.1 N/A N/A Generalidades La organización debe
establecer, implementar
y mantener procesos
para controlar la
compra de productos y
servicios de forma que se
asegure su conformidad
con su sistema de gestión
de la SST
8.1.4.2 N/A N/A Contratistas La organización debe
coordinar sus procesos
de compras con sus
contratistas, para
identificar los peligros y
para evaluar y controlar
los riesgos para la SST,
que surjan de: a) las
actividades y operaciones
de los contratistas que
impactan en la
organización; b) las
actividades y
operaciones de la
organización que
impactan en los
trabajadores de los
contratistas; c) las
actividades y
operaciones de los
contratistas que
impactan en otras
partes interesadas en el
lugar de trabajo. La
organización debe
asegurarse de que los
requisitos de su sistema
de gestión de la SST se
cumplen por los
contratistas y sus
trabajadores. Los
procesos de compra de
la organización deben
definir y aplicar los
criterios de la seguridad y
salud en el trabajo para la
selección de contratistas.
NOTA Puede ser útil
incluir los criterios de la
seguridad y salud en el
trabajo para la selección
de los contratistas en los
documentos
contractuales.
8.1.4.3 N/A N/A Contratación La organización debe
externa asegurarse de que las
funciones y los procesos
contratados
externamente
estén controlados. La
organización debe
asegurarse de que sus
acuerdos en materia de
contratación externa son
coherentes con los
requisitos legales y
otros requisitos y con
alcanzar los resultados
previstos del sistema de
gestión de la SST. El tipo y
el grado de control a
aplicar a estas funciones y
procesos deben definirse
dentro del sistema de
gestión de la SST. NOTA
La coordinación con
proveedores externos
puede ayudar a una
organización a abordar
cualquier impacto que la
contratación externa
tenga sobre su
desempeño de la SST
8.2 Requisitos Preparación y La organización debe Preparación y La organización debe
para los respuesta de establecer, implantar y respuesta establecer, implementar
productos emergencia mantener los procesos ante y mantener procesos
y servicios neceasrios ocmo prepara emergencias necesarios para
para responder a las prepararse y para
situaicones de responder ante
meergecnias. La empresa situaciones de
debe:•Prepararse para emergencia potenciales,
responder por la según se identifica en
planificación de acciones el apartado 6.1.2.1,
para prevenir impactos incluyendo: a) el
ambientales •Responder establecimiento de una
a situaciones actuales de respuesta planificada a
emergencia•Tomar las situaciones de
medidas para prevenir las emergencia, incluyendo
consecuenciasde las la prestación de primeros
situaciones de auxilios; b) la provisión
emergencia•Evaluar de formación para la
periódicamente las respuesta planificada; c)
acciones de respuesta las pruebas periódicas y
planificadas•Revisar el ejercicio de la
periódicamente y revisar capacidad de respuesta
los procesos y las planificada; d) la
respuesta planificadas evaluación del
desempeño y, cuando sea
necesario, la revisión de
la respuesta planificada,
incluso después de las
pruebas y, en particular,
después de que ocurran
situaciones de
emergencia; e) la
comunicación y
provisión de la
información pertinente
a todos los trabajadores
sobre sus deberes y
responsabilidades; f) la
comunicación de la
información pertinente
a los contratistas,
visitantes, servicios de
respuesta ante
emergencias, autoridades
gubernamentales y,
según sea apropiado, a la
comunidad local; g)
tener en cuenta las
necesidades y
capacidades de todas
las partes interesadas
pertinentes y
asegurándose que se
involucran, según sea
apropiado, en el
desarrollo de la respuesta
planificada. La
organización debe
mantener y conservar
información
documentada sobre los
procesos y sobre los
planes de respuesta ante
situaciones de
emergencia potenciales.
8.2.1 Comunica La comunicación con los N/A
ción con clientes debe
el cliente incluir:a)proporcionar la
información relativa a los
productos y servicios;b)tratar
las consultas, los contratos o
los pedidos, incluyendo los
cambios;c)obtenerlaretroalim
entacióndelosclientesrelativa
alosproductosyservicios,inclu
yendolas quejas de los
clientes;d)manipular o
controlar la propiedad del
cliente;e)establecer los
requisitos específicos para las
acciones de contingencia,
cuando sea pertinente.
8.2.2 Determin Cuandosedeterminanlosrequi N/A
ación de sitosparalosproductosyservici
los osquesevanaofreceralosclient
requisitos es,la organización debe
para los asegurarse de que:a)los
productos requisitos para los productos
y servicios y servicios se definen,
incluyendo:1)cualquier
requisito legal y
reglamentario aplicable;
2)aquellosconsideradosneces
ariosporla organización;b)la
organización puede cumplir
con las declaraciones acerca
de los productos y servicios
que ofrece.
8.2.3 Revisión N/A
de los
requisitos
para los
productos
y servicios
8.2.3.1 Laorganizacióndebeasegurars
edequetienelacapacidaddecu
mplirlosrequisitosparalos
productosyserviciosquesevan
aofreceralosclientes.Laorgani
zacióndebellevaracabounarev
isión antes de
comprometerse a suministrar
productos y servicios a un
cliente, para
incluir:a)losrequisitosespecifi
cadosporelcliente,incluyendol
osrequisitosparalasactividade
sdeentrega y las posteriores a
la
misma;b)losrequisitosnoesta
blecidosporelcliente,peronec
esariosparaelusoespecificado
oprevisto, cuando sea
conocido;c)los requisitos
especificados por la
organización;d)los requisitos
legales y reglamentarios
aplicables a los productos y
servicios;e)las diferencias
existentes entre los requisitos
del contrato o pedido y los
expresados previamente.
Laorganizacióndebeasegurars
edequeseresuelvenlasdiferen
ciasexistentesentrelosrequisit
osdelcontrato o pedido y los
expresados
previamente.Laorganizaciónd
ebeconfirmarlosrequisitosdel
clienteantesdelaaceptación,c
uandoelclienteno
proporcione una declaración
documentada de sus
requisitos.NOTAEnalgunasoca
siones,comolasventasporinte
rnet,esirrealizablellevaracabo
unarevisiónformal para cada
pedido. En su lugar la revisión
puede cubrir la información
del producto pertinente,
como catálogos
8.2.3.2 La organización debe N/A
conservar la información
documentada, cuando sea
aplicable:a)sobre los
resultados de la
revisión;b)sobre cualquier
requisito nuevo para los
productos y servicios.
8.2.4 Cambios Laorganizacióndebeasegurars N/A
en los edeque,cuandosecambienlosr
requisitos equisitosparalosproductosy
para los servicios,lainformacióndocum
productos entadapertinenteseamodifica
y servicios da,ydequelaspersonaspertine
ntes sean conscientes de los
requisitos modificados.

8.3 Diseño y N/A


desarrollo
de los
productos
y servicios
8.3.1 Generalid Laorganizacióndebeestablece N/A
ades r,implementarymantenerunp
rocesodediseñoydesarrolloqu
esea adecuado para
asegurarse de la posterior
provisión de productos y
servicios.
8.3.2 Planificaci Al determinar las etapas y N/A
ón del controles para el diseño y
diseño y desarrollo, la organización
desarrollo debe considerar:a)la
naturaleza, duración y
complejidad de las
actividades de diseño y
desarrollo;b)las etapas del
proceso requeridas,
incluyendo las revisiones del
diseño y desarrollo
aplicables;
12c)las actividades
requeridas de verificación y
validación del diseño y
desarrollo;
d)las responsabilidades y
autoridades involucradas en
el proceso de diseño y
desarrollo;e)lasnecesidadesd
erecursosinternosyexternosp
araeldiseñoydesarrollodelosp
roductosy
servicios;f)lanecesidaddecont
rolarlasinterfacesentrelaspers
onasqueparticipanactivament
eenelproceso de diseño y
desarrollo;g)lanecesidaddela
participaciónactivadelosclient
esyusuariosenelprocesodedis
eñoydesarrollo;h)los
requisitos para la posterior
provisión de productos y
servicios;i)elniveldecontroldel
procesodediseñoydesarrolloe
speradoporlosclientesyotrasp
artes
interesadaspertinentes;j)lainf
ormacióndocumentadaneces
ariaparademostrarquesehanc
umplidolosrequisitosdel
diseño y desarrollo.

8.3.3 Entradas Laorganizacióndebedetermin N/A


para el arlosrequisitosesencialespara
diseño y lostiposespecíficosdeproduct
desarrollo osy servicios a diseñar y
desarrollar. La organización
debe considerar:a)los
requisitos funcionales y de
desempeño;b)la información
proveniente de actividades
previas de diseño y desarrollo
similares;c)los requisitos
legales y
reglamentarios;d)normas o
códigos de prácticas que la
organización se ha
comprometido a
implementar;e)las
consecuencias potenciales de
fallar debido a la naturaleza
de los productos y
servicios.Las entradas deben
ser adecuadas para los fines
del diseño y desarrollo, estar
completas y sin
ambigüedades.Las entradas
del diseño y desarrollo
contradictorias deben
resolverse.Laorganizacióndeb
econservarlainformacióndocu
mentadasobrelasentradasdel
diseñoydesarrollo.
8.3.4 Controles La organización debe aplicar N/A
del diseño controles al proceso de
y diseño y desarrollo para
desarrollo asegurarse de que:a)se
definen los resultados a
lograr;b)serealizanlasrevision
esparaevaluarlacapacidaddel
osresultadosdeldiseñoydesarr
ollopara cumplir los
requisitos;c)serealizanactivid
adesdeverificaciónparaasegur
arsedequelassalidasdeldiseño
ydesarrollo cumplen los
requisitos de las
entradas;d)serealizanactivida
desdevalidaciónparaasegurar
sedequelosproductosyservici
osresultantes satisfacen los
requisitos para su aplicación
especificada o uso
previsto;e)setomacualquierac
ciónnecesariasobrelosproble
masdeterminadosdurantelasr
evisiones,olas actividadesde
verificación y validación;f)se
conserva la información
documentada de estas
actividades.NOTALasrevisione
s,laverificaciónylavalidaciónd
eldiseñoydesarrollotienenpro
pósitosdistintos.
Puedenrealizarsedeformasep
aradaoencualquiercombinaci
ón,segúnseaidóneoparalospr
oductosyservicios de la
organización.
8.3.5 Salidas del La organización debe N/A
diseño y asegurarse de que las salidas
desarrollo del diseño y
desarrollo:a)cumplen los
requisitos de las
entradas;b)son adecuadas
para los procesos posteriores
para la provisión de
productos y
servicios;c)incluyenohacenref
erenciaalosrequisitosdesegui
mientoymedición,cuandosea
apropiado,ya los criterios de
aceptación;d)especificanlasca
racterísticasdelosproductosys
erviciosquesonesencialespara
supropósito previsto y su
provisión segura y correcta.La
organización debe conservar
información documentada
sobre las salidas del diseño y
desarrollo.
8.3.6 Cambios Laorganizacióndebeidentifica N/A
del diseño r,revisarycontrolarloscambios
y hechosduranteeldiseñoydesa
desarrollo rrollo
delosproductosyservicios,opo
steriormenteenlamedidanece
sariaparaasegurarsedequeno
haya un impacto adverso en
la conformidad con los
requisitos.La organización
debe conservar la
información documentada
sobre:a)los cambios del
diseño y desarrollo;b)los
resultados de las
revisiones;c)la autorización
de los cambios;d)las acciones
tomadas para prevenir los
impactos adversos.
8.4 Control N/A
de los
procesos,
productos
y servicios
suministr
ados
externam
ente
8.4.1 Generalid Laorganizacióndebeasegurars N/A
ades edequelosprocesos,producto
syserviciossuministradosexter
namente son conformes a los
requisitos.La organización
debe determinar los
controles a aplicar a los
procesos, productos y
servicios suministrados
externamente
cuando:a)losproductosyservic
iosdeproveedoresexternosest
ándestinadosaincorporarsede
ntrodelos propios productos
y servicios de la
organización;b)losproductosy
serviciossonproporcionadosdi
rectamentealosclientesporpr
oveedoresexternos en
nombre de la
organización;c)unproceso,ou
napartedeunproceso,espropo
rcionadoporunproveedorexte
rnocomoresultado de una
decisión de la
organización.Laorganizaciónd
ebedeterminaryaplicarcriteri
osparalaevaluación,laselecció
n,elseguimiento
deldesempeñoylareevaluació
ndelosproveedoresexternos,b
asándoseensucapacidadpara
proporcionarprocesosoprodu
ctosyserviciosdeacuerdoconl
osrequisitos.Laorganizaciónd
ebe
conservarlainformacióndocu
mentadadeestasactividadesy
decualquieracciónnecesariaq
uesurja de lasevaluaciones.
8.4.2 Tipo y Laorganizacióndebeasegurars N/A
alcance edequelosprocesos,producto
del syserviciossuministrados
control externamentenoafectandema
neraadversaalacapacidaddela
organizacióndeentregarprodu
ctosy servicios conformes de
manera coherente a sus
clientes.La organización
debe:a)asegurarsedequelospr
ocesossuministradosexterna
mentepermanecendentrodel
controldesu sistema de
gestión de la
calidad;b)definirloscontrolesq
uepretendeaplicaraunprovee
dorexternoylosquepretendea
plicaralas salidas
resultantes;c)teneren
consideración:1)elimpactopot
encialdelosprocesos,producto
syserviciossuministradosexter
namenteenla
capacidaddelaorganizaciónde
cumplirregularmentelosrequi
sitosdelclienteyloslegalesy
reglamentariosaplicables;2)la
eficacia de los controles
aplicados por el proveedor
externo;d)determinarlaverific
ación,uotrasactividadesneces
ariasparaasegurarsedequelos
procesos, productos y
servicios suministrados
externamente cumplen los
requisitos
8.4.3 Informaci La organización debe N/A
ón para asegurarse de la adecuación
los de los requisitos antes de su
proveedor comunicación al
es proveedorexterno.La
externos organización debe comunicar
a los proveedores externos
sus requisitos para:a)los
procesos, productos y
servicios a proporcionar;b)la
aprobación de:1)productos y
servicios;2)métodos,
procesos y equipos;3)la
liberación de productos y
servicios;c)la competencia,
incluyendo cualquier
calificación requerida de las
personas;d)las interacciones
del proveedor externo con la
organización;e)el control y el
seguimiento del desempeño
del proveedor externo a
aplicar por parte de la
organización;f)lasactividades
deverificaciónovalidaciónquel
aorganización,osucliente,pret
endellevaracabo en las
instalaciones del proveedor
externo.
8.5 Producció N/A
ny
provisión
del
servicio
8.5.1 Control de La organización debe N/A
la implementar la producción y
producció provisión del servicio bajo
n y de la condiciones controladas.
provisión 15Las condiciones
del controladas deben incluir,
servicio cuando sea aplicable:a)la
disponibilidad de información
documentada que
defina:1)lascaracterísticasdel
osproductosaproducir,losserv
iciosaprestar,olasactividadesa
desempeñar;2)los resultados
a alcanzar;b)la disponibilidad
y el uso de los recursos de
seguimiento y medición
adecuados;c)laimplementació
ndeactividadesdeseguimiento
ymediciónenlasetapasapropia
daspara
verificarquesecumplenloscrit
eriosparaelcontroldelosproce
sososussalidas,yloscriteriosde
aceptación para los
productos y servicios;d)el uso
de la infraestructura y el
entorno adecuados para la
operación de los
procesos;e)la designación de
personas competentes,
incluyendo cualquier
calificación
requerida;f)lavalidaciónyreval
idaciónperiódicadelacapacida
dparaalcanzarlosresultadospl
anificadosde
losprocesosdeproducciónyde
prestacióndelservicio,cuandol
assalidasresultantesnopueda
n verificarse mediante
actividades de seguimiento o
medición posteriores;g)la
implementación de acciones
para prevenir los errores
humanos;h)la
implementación de
actividades de liberación,
entrega y posteriores a la
entrega.
8.5.2 Identificac Laorganizacióndebeutilizarlos N/A
ión y mediosapropiadosparaidentif
trazabilida icarlassalidas,cuandoseanece
d sario, para asegurar la
conformidad de los
productos y
servicios.Laorganizacióndebei
dentificarelestadodelassalida
sconrespectoalosrequisitosde
seguimientoy medición a
través de la producción y
prestación del
servicio.Laorganizacióndebec
ontrolarlaidentificaciónúnica
delassalidascuandolatrazabili
dadseaun requisito, y debe
conservar la información
documentada necesaria para
permitir la trazabilidad.
8.5.3 Propiedad Laorganizacióndebecuidarlap N/A
perteneci ropiedadpertenecientealoscli
ente a los entesoaproveedoresexternos
clientes o mientras esté bajo el control
proveedor de la organización o esté
es siendo utilizado por la
externos misma.Laorganizacióndebeid
entificar,verificar,protegerysa
lvaguardarlapropiedaddeloscl
ientesode
losproveedoresexternossumi
nistradaparasuutilizaciónoinc
orporacióndentrodelosprodu
ctosy
servicios.Cuandolapropiedad
deunclienteodeunproveedore
xternosepierda,deterioreode
algúnotromodo
seconsidereinadecuadaparas
uuso,laorganizacióndebeinfor
mardeestoalclienteoproveed
or externo y conservar la
información documentada
sobre lo ocurrido.NOTALa
propiedad de un cliente o de
un proveedor externo puede
incluir materiales,
componentes, herramientas y
equipos, instalaciones,
propiedad intelectual y datos
personales.
8.5.4 Preservaci Laorganizacióndebepreservar N/A
ón lassalidasdurantelaproducció
nyprestacióndelservicio,enla
medida necesaria para
asegurarse de la conformidad
con los
requisitos.NOTALapreservaci
ónpuedeincluirlaidentificació
n,lamanipulación,elcontroldel
acontaminación,el embalaje,
el almacenamiento, la
transmisión de la información
o el transporte, y la
protección.
8.5.5 Actividade Laorganizacióndebecumplirlo N/A
s srequisitosparalasactividades
posteriore posterioresalaentregaasociad
s a la ascon los productos y
entrega servicios.Aldeterminarelalcan
cedelasactividadesposteriore
salaentregaqueserequieren,la
organización debe
considerar:a)los requisitos
legales y reglamentarios;b)las
consecuencias potenciales no
deseadas asociadas a sus
productos y servicios;c)la
naturaleza, el uso y la vida
útil prevista de sus productos
y servicios;d)los requisitos del
cliente;e)la retroalimentación
del cliente.NOTA
Lasactividadesposterioresalae
ntregapuedenincluiraccionesc
ubiertasporlascondicionesde
lagarantía,obligacionescontra
ctualescomoserviciosdemant
enimiento,yserviciossupleme
ntarioscomoel reciclaje o la
disposición final.
8.5.6 Control de Laorganizacióndeberevisaryc N/A
los ontrolarloscambiosparalapro
cambios ducciónolaprestacióndelservi
cio,en la extensión necesaria
para asegurarse de la
continuidad en la
conformidad con los
requisitos.Laorganizacióndeb
econservarinformacióndocu
mentadaquedescribalosresult
adosdelarevisiónde
loscambios,laspersonasqueau
torizanelcambioydecualquier
acciónnecesariaquesurjadelar
evisión
8.6 Liberación La organización debe N/A N/A N/A N/A
de los implementar las disposiciones
productos planificadas, en las etapas
y servicios adecuadas, para verificar que
se cumplen los requisitos de
los productos y servicios.
Laliberacióndelosproductosys
erviciosalclientenodebellevar
seacabohastaquesehayan
completadosatisfactoriament
elasdisposicionesplanificadas,
amenosqueseaaprobadodeot
ra manera por una autoridad
pertinente y, cuando sea
aplicable, por el cliente.
Laorganizacióndebeconservar
lainformacióndocumentadaso
brelaliberacióndelosproducto
sy servicios. La información
documentada debe incluir:
a) evidencia de la
conformidad con los criterios
de aceptación;
b)trazabilidad a las personas
que autorizan la liberación.
8.7 Control N/A N/A N/A N/A
de las
salidas no
conforme
s
8.7.1 Laorganizacióndebeasegurars N/A N/A N/A N/A
edequelassalidasquenoseanc
onformesconsusrequisitosse
identifican y se controlan
para prevenir su uso o
entrega no
intencionada.Laorganizaciónd
ebetomarlasaccionesadecuad
asbasándoseenlanaturalezad
elanoconformidad
yensuefectosobrelaconformid
addelosproductosyservicios.E
stosedebeaplicartambiénalos
productosyserviciosnoconfor
mesdetectadosdespuésdelae
ntregadelosproductos,durant
eo después de la provisión de
los servicios.La organización
debe tratarlas salidas no
conformes de una o más de
las siguientes
maneras:a)corrección;b)separ
ación, contención, devolución
o suspensión de provisión de
productosy servicios;
17c)información al
cliente;d)obtención de
autorización para su
aceptación bajo
concesión.Debe verificarse la
conformidad con los
requisitos cuando se corrigen
las salidas no
conformes.8.7.2La
organización debe conservar
la informacióndocumentada
que:a)describa la no
conformidad;b)describa las
acciones tomadas;c)describa
todas las concesiones
obtenidas;d)identifique la
autoridad que decide la
acción con respecto a la no
conformidad
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO.
9.1 Seguimie Seguimiento, Seguimiento,
nto, medición, medición,
medición, análisis y análisis y
análisis y evaluación evaluación
evaluació del
n desempeño
9.1.1 Generalid La organización debe Generalidades La empresa debe seguir, Generalidades La organización debe
ades determinar:a)qué necesita medir, analizar y evaluar establecer, implementar
seguimiento y medición;b)los el desempeño ambiental. y mantener procesos
métodos de seguimiento, La organización debe para el seguimiento, la
medición, análisis y determinar que se medición, el análisis y la
evaluación necesarios para necesita para seguir y evaluación del
asegurar medir los métodos de desempeño. La
resultadosválidos;c)cuándo seguimiento, medición, organización debe
se deben llevar a cabo el análisis y evaluación. La determinar: a) qué
seguimiento y la organización debe necesita seguimiento y
medición;d)cuándo se deben asegurarse de que los medición, incluyendo: 1)
analizar y evaluar los equiposde seguimiento y el grado en que se
resultados del seguimiento y mediciónse encuentran cumplen los requisitos
la medición.La organización calibrados, se usan y se legales y otros requisitos;
debe evaluar el desempeño y mantienen según sea 2) sus actividades y
la eficacia del sistema de apropiado. La operaciones relacionadas
gestión de la calidad. organización debe con los peligros, los
Laorganizacióndebeconservar evaluar su desempeño riesgos y oportunidades
lainformacióndocumentadaa ambiental y la eficacia del identificados; 3) el
propiadacomoevidenciadelos sistema de gestión progreso en el logro de
resultados. ambiental. Debe los objetivos de la SST de
comunicar su desempeño la organización; 4) la
ambiental tanto interna eficacia de los controles
como externamente, operacionales y de otros
según lo determinado por controles; b) los
su proceso de métodos de seguimiento,
comunicación y como medición, análisis y
lo requieren sus evaluación del
obligaciones de desempeño, según sea
cumplimiento. aplicable, para asegurar
resultados válidos; c)
los criterios frente a los
que la organización
evaluará su desempeño
de la SST; d) cuándo se
debe realizar el
seguimiento y la
medición; e) cuándo se
deben analizar, evaluar y
comunicar los resultados
del seguimiento y la
medición. La organización
debe evaluar el
desempeño de la SST y
determinar la eficacia del
sistema de gestión de la
SST. La organización
debe asegurarse de que
el equipo de
seguimiento y medición
se calibra o se verifica
según sea aplicable, y se
utiliza y mantiene según
sea apropiado. NOTA
Puede haber requisitos
legales u otros
requisitos (por ejemplo,
normas nacionales o
internacionales) relativos
a la calibración o
verificación del equipo de
seguimiento y medición.
La organización debe
conservar la información
documentada adecuada:
— como evidencia de
los resultados del
seguimiento, la
medición, el análisis y
la evaluación del
desempeño; — sobre el
mantenimiento,
calibración o verificación
de los equipos de
medición.
9.1.2 Satisfacció Laorganizacióndeberealizarel Evaluar el La organización debe Evaluación de La organización debe
n del seguimientodelaspercepcione cumplimiento establecer, implantar y cumplimiento establecer, implementar
cliente sdelosclientesdelgradoenque mantener los procesos y mantener procesos
se cumplensusnecesidadesye necesarios para evaluar el para evaluar el
xpectativas.Laorganizaciónde cumplimiento de sus cumplimiento con los
bedeterminarlosmétodospar obligaciones. La empresa requisitos legales y otros
aobtener, realizar el debe:•Determinar la requisitos (véase 6.1.3).
seguimiento y revisar esta frecuencia con la que se La organización debe: a)
información.NOTALosejempl evaluará el determinar la frecuencia
osdeseguimientodelaspercep cumplimiento•Evaluar el y los métodos para la
cionesdelclientepuedeninclui cumplimiento y tomar evaluación del
rlasencuestasalcliente,la medidas si es cumplimiento; b)
retroalimentacióndelclientes necesario•Mantener el evaluar el cumplimiento y
obrelosproductosyserviciosen conocimiento y la tomar acciones si es
tregados,lasreunionesconlosc comprensión de su necesario (véase 10.2); c)
lientes,elanálisis de las cuotas cumplimiento mantener el
de mercado, las conocimiento y la
felicitaciones, las garantías comprensión de su
utilizadas y los informes de estado de cumplimiento
agentes comerciales con los requisitos legales
y otros requisitos; d)
conservar la información
documentada de los
resultados de la
evaluación del
cumplimiento.
9.1.3 Análisis y Laorganizacióndebeanalizary N/A
evaluació evaluarlosdatosylainformació
n napropiadosquesurgenporel
seguimiento y la
medición.Los resultados del
análisis deben utilizarse para
evaluar:a)la conformidad de
los productos y servicios;b)el
grado de satisfacción del
cliente;c)el desempeño y la
eficacia del sistema de
gestión de la calidad;d)si lo
planificado se ha
implementado de forma
eficaz;
18e)la eficacia de las acciones
tomadas para abordar los
riesgos y oportunidades; f)el
desempeño de los
proveedores externos;g)la
necesidad de mejoras en el
sistema de gestión de la
calidad.NOTALos métodos
para analizar los datos
pueden incluir técnicas
estadísticas.
9.2 Auditoría Auditoría Auditoria
interna interna interna
9.2.1 La Laorganizacióndebellevaraca Generalidades La empresa tiene que Generalidades La organización debe
organizaci boauditoríasinternasainterval llevar a cabo auditorías llevar a cabo auditorías
ón debe osplanificadosparaproporcion internas a intervalos internas a intervalos
llevar a ar información acerca de si el planificados para planificados, para
cabo sistema de gestión de la proporcionar información proporcionar información
auditorías calidad:a)es conforme sobre si el Sistema de acerca de si el sistema de
internas a con:1)los requisitos propios Gestión Ambiental gestión de la SST:
intervalos de la organización para su cumple todos los a) es conforme con: 1)
planificad sistema de gestión de la requisitos del SGA se ha los requisitos propios
os para calidad;2)los requisitos de implantado y mantenido de la organización para
proporcio esta Norma de forma eficiente. su sistema de gestión
nar Internacional;b)se de la SST, incluyendo la
informaci implementa y mantiene política de la SST y los
ón acerca eficazmente. objetivos de la SST; 2)
de si el los requisitos de este
sistema documento; b) se
de gestión implementa y mantiene
de la eficazmente
calidad:
9.2.2 N/A La organización Programa de La organización tiene que Programas de La organización debe: a)
debe:a)planificar,establecer,i auditoría establecer, implementar auditoria planificar, establecer,
mplementarymantenerunoov interna y mantener un interna implementar y mantener
ariosprogramasdeauditoríaqu programade auditoria programas de auditoría
eincluyan interna, incluyendo la que incluyan la
lafrecuencia,losmétodos,lasre frecuencia, métodos, frecuencia, los métodos,
sponsabilidades,losrequisitos responsabilidades, las responsabilidades, la
deplanificaciónylaelaboración requisitos de consulta, los requisitos
deinformes,quedebentenere planificación y reporte de de planificación, y la
nconsideraciónlaimportancia informes de auditorías elaboración de informes,
delosprocesosinvolucrados,lo internas.Cuando se que deben tener en
s cambios que afecten a la establece el programa de consideración la
organización y los resultados auditoría interna, la importancia de los
de las auditorías organización debe tener procesos involucrados y
previas;b)definir los criterios en cuenta la importancia los resultados de las
de la auditoría y el alcance ambiental de los procesos auditorías previas; b)
para cada concernientes, los definir los criterios de la
auditoría;c)seleccionar los cambios que afectan a la auditoría y el alcance
auditores y llevar a cabo organización y los para cada auditoría; c)
auditorías para asegurarse de resultados de auditorías seleccionar auditores y
la objetividad y la previas. La organización llevar a cabo auditorías
imparcialidad del proceso de tiene que: para asegurarse de la
auditoría;d)asegurarse de •Definir los criterios de objetividad y la
que los resultados de las auditoría y el alcance de imparcialidad del proceso
auditorías se informen a la cada de auditoría; d)
dirección auditoría•Seleccionar los asegurarse de que los
pertinente;e)realizar las auditores y conducir las resultados de las
correcciones y tomar las auditorías asegurándose auditorías se informan a
acciones correctivas la objetividad e los directivos
adecuadas sin demora imparcialidad del proceso pertinentes; asegurarse
injustificada;f)conservar de auditoría•Asegurar de que se informa de
información documentada que los resultados de las los hallazgos de la
como evidencia de la auditorías se informan a auditoría pertinentes a
implementación del la dirección pertinente. los trabajadores, y
programa de auditoría y de cuando existan, a los
los resultados de las representantes de los
auditorías.NOTAVéase la trabajadores, y a otras
Norma ISO 19011 a modo de partes interesadas
orientación pertinentes; e) tomar
acciones para abordar
las no conformidades y
mejorar continuamente
su desempeño de la SST
(véase el Capítulo 10); f)
conservar información
documentada como
evidencia de la
implementación del
programa de auditoría y
de los resultados de las
auditorías. NOTA Para
más información sobre
las auditorías y las
competencias de los
auditores, véase la
Norma ISO 19011.
9.3 Revisión Revisión por La gerencia de la Revisión por La alta dirección debe
por la la Dirección dirección debe revisar el la dirección revisar el sistema de
dirección Sistema de Gestión gestión de la SST de la
Ambiental de la organización a intervalos
organización, planificados, para
enintervalosde asegurarse de su
tiempoplanificados, para conveniencia, adecuación
asegurarse de su y eficacia continuas. La
conveniencia, adecuación revisión por la dirección
y eficacia. La revisión por debe considerar: a) el
la dirección debe incluir estado de las acciones de
la consideración de: •El las revisiones por la
estado de las acciones de dirección previas; b) los
las revisiones por la cambios en las
dirección •Grado en que cuestiones externas e
los objetivos ambientales internas que sean
se han pertinentes al sistema
alcanzado•Información de gestión de la SST,
sobre el desempeño incluyendo: 1) las
ambiental de la necesidades y
organización expectativas de las partes
interesadas; 2) los
requisitos legales y otros
requisitos; 3) los riesgos
y oportunidades;
c) el grado en el que se
han cumplido la política
de la SST y los objetivos
de la SST; d) la
información sobre el
desempeño de la SST,
incluidas las tendencias
relativas a: 1) los
incidentes, no
conformidades, acciones
correctivas y mejora
continua; 2) los
resultados de
seguimiento y medición;
3) los resultados de la
evaluación del
cumplimiento con los
requisitos legales y otros
requisitos; 4) los
resultados de la
auditoría; 5) la consulta
y la participación de los
trabajadores; 6) los
riesgos y oportunidades;
e) la adecuación de los
recursos para mantener
un sistema de gestión de
la SST eficaz; f) las
comunicaciones
pertinentes con las partes
interesadas; g) las
oportunidades de mejora
continua. Las salidas de la
revisión por la dirección
deben incluir las
decisiones relacionadas
con: —la conveniencia,
adecuación y eficacia
continuas del sistema
de gestión de la SST en
alcanzar sus resultados
previstos; — las
oportunidades de mejora
continua; — cualquier
necesidad de cambio en
el sistema de gestión de
la SST; — los recursos
necesarios; — las
acciones, si son
necesarias; — las
oportunidades de
mejorar la integración del
sistema de gestión de la
SST con otros procesos de
negocio; — cualquier
implicación para la
dirección estratégica de
la organización. La alta
dirección debe
comunicar los resultados
pertinentes de las
revisiones por la
dirección a los
trabajadores, y cuando
existan, a los
representantes de los
trabajadores (véase 7.4).
La organización debe
conservar información
documentada como
evidencia de los
resultados de
las revisiones por la
dirección.
9.3.1 Generalid Laaltadireccióndeberevisarels N/A N/A
ades istemadegestióndelacalidadd
elaorganizaciónaintervalos pl
anificados,paraasegurarsedes
uconveniencia,adecuación,efi
caciayalineacióncontinuascon
la dirección estratégica de la
organización.
9.3.2 Entradas La revisión por la dirección N/A N/A
de la debe planificarse y llevarse a
revisión cabo incluyendo
por la consideraciones sobre:a)el
dirección estado de las acciones de las
revisiones por la dirección
previas;b)loscambiosenlascue
stionesexternaseinternasques
eanpertinentesalsistemadege
stióndela calidad;
19c)lainformaciónsobreeldes
empeñoylaeficaciadelsistema
degestióndelacalidad,incluida
slas tendencias relativas
a:1)la satisfacción del cliente
y la retroalimentación de las
partes interesadas
pertinentes;2)el grado en que
se han logrado los objetivos
de la calidad;3)el desempeño
de los procesos y
conformidad de los
productos y servicios;4)las no
conformidades y acciones
correctivas;5)los resultados
de seguimiento y
medición;6)los resultados de
las auditorías;7)el
desempeño de los
proveedores externos;d)la
adecuación de los
recursos;e)la eficacia de las
acciones tomadas para
abordar los riesgos y las
oportunidades (véase 6.1);
f)las oportunidades de
mejora.
9.3.3 Salidas de Las salidas de la revisión por
la revisión la dirección deben incluir las
por la decisiones y acciones
dirección relacionadas con:a)las
oportunidades de
mejora;b)cualquier necesidad
de cambio en el sistema de
gestión de la calidad;c)las
necesidades de
recursos.Laorganizacióndebe
conservarinformacióndocum
entadacomoevidenciadelosre
sultadosdelas revisionesporla
dirección
10. Mejora
10.1 Generalid Laorganizacióndebedetermin Generalidade La organización tiene que Generalidade La organización debe
ades aryseleccionarlasoportunida s determinar todas las s determinar las
desdemejoraeimplementarc oportunidades de mejora oportunidades de mejora
ualquier acción necesaria y poner en marcha las (véase el Capítulo 9) e
para cumplir los requisitos acciones necesarias para implementar las acciones
del cliente y aumentar la alcanzar los resultados necesarias para alcanzar
satisfacción del cliente.Éstas esperados en el Sistema los resultados previstos
deben de Gestión Ambiental de su sistema de gestión
incluir:a)mejorarlosproducto de la SST.
syserviciosparacumplirlosreq
uisitos,asícomoconsiderarlas
necesidadesy expectativas
futuras;b)corregir, prevenir o
reducir los efectos no
deseados;c)mejorar el
desempeño y la eficacia del
sistema de gestión de la
calidad.NOTALosejemplosde
mejorapuedenincluircorrecci
ón,accióncorrectiva,mejorac
ontinua,cambioabrupto,
innovación y reorganización.
10.2 No No Cuando se produce una Incidentes, no La organización debe
conformid conformidad no conformidad, la conformidade establecer, implementar
ad y organización y mantener procesos,
acción y acciones debe:•Reaccionar ante la s, y acciones incluyendo informar,
correctiva correctivas no conformidad•Evaluar correctivas investigar y tomar
la necesidad de tomar acciones para determinar
acciones para eliminar las y gestionar los incidentes
causas de la y las no conformidades.
conformidad.•Implement Cuando ocurra un
ar cualquier acción incidente o una no
correctiva conformidad, la
necesaria•Revisar la organización debe: a)
eficacia de las medidas reaccionar de manera
correctivas oportuna ante el
adoptadas•Realizar incidente o la no
cambios en el Sistema de conformidad y, según sea
Gestión Ambiental aplicable: 1) tomar
acciones para controlar y
corregir el incidente o la
no conformidad; 2)
hacer frente a las
consecuencias; b)
evaluar, con la
participación de los
trabajadores (véase
5.4) e involucrando a
otras partes interesadas
pertinentes, la
necesidad de acciones
correctivas para eliminar
las causas raíz del
incidente o la no
conformidad, con el fin
de que no vuelva a
ocurrir ni ocurra en
otra parte, mediante: 1)
la investigación del
incidente o la revisión de
la no conformidad; 2) la
determinación de las
causas del incidente o la
no conformidad; 3) la
determinación de si han
ocurrido incidentes
similares, si existen no
conformidades, o si
potencialmente podrían
ocurrir; c) revisar las
evaluaciones existentes
de los riesgos para la
SST y otros riesgos,
según sea apropiado
(véase 6.1); d)
determinar e
implementar cualquier
acción necesaria,
incluyendo acciones
correctivas, de acuerdo
con la jerarquía de los
controles (véase 8.1.2) y
la gestión del cambio
(véase 8.1.3); e)
evaluar los riesgos de la
SST que se relacionan
con los peligros nuevos
o modificados, antes de
tomar acciones; f) revisar
la eficacia de cualquier
acción tomada,
incluyendo las acciones
correctivas; g) si fuera
necesario, hacer cambios
al sistema de gestión de
la SST. Las acciones
correctivas deben ser
apropiadas a los efectos o
los efectos potenciales de
los incidentes o las no
conformidades
encontradas. La
organización debe
conservar información
documentada, como
evidencia de: — la
naturaleza de los
incidentes o las no
conformidades y
cualquier acción tomada
posteriormente; — los
resultados de cualquier
acción y acción
correctiva, incluyendo su
eficacia. La organización
debe comunicar esta
información
documentada a los
trabajadores pertinentes,
y cuando existan, a los
representantes de los
trabajadores, y a otras
partes interesadas
pertinentes. NOTA
Informar e investigar
incidentes sin retrasos
indebidos puede
permitir que se
eliminen los peligros y
que los riesgos para la
SST asociados se
minimicen lo antes
posible
10.2.1 Cuandoocurraunanoconformi N/A N/A
dad,incluidacualquieraorigina
daporquejas,laorganizaciónd
ebe:
20a)reaccionar ante la no
conformidad y, cuando sea
aplicable:1)tomar acciones
para controlarla y
corregirla;2)hacer frente a las
consecuencias;b)evaluarlanec
esidaddeaccionesparaelimina
rlascausasdelanoconformidad
,conelfindequeno vuelva a
ocurrir ni ocurra en otra
parte, mediante:1)la revisión
y el análisis de la no
conformidad;2)la
determinación de las causas
de la no
conformidad;3)ladeterminaci
óndesiexistennoconformidad
essimilares,oquepotencialme
ntepuedanocurrir;c)impleme
ntar cualquier acción
necesaria;d)revisar la eficacia
de cualquier acción correctiva
tomada;e)si fuera necesario,
actualizar los riesgos y
oportunidades determinados
durante la planificación; y f)si
fuera necesario, hacer
cambios al sistema de gestión
de la calidad.Las acciones
correctivas deben ser
apropiadas a los efectos de
las no conformidades
encontradas.10.2.2Laorganiz
ación debe conservar
información documentada
como evidencia de:a)la
naturaleza de las no
conformidades y cualquier
acción tomada
posteriormente;b)los
resultados de cualquier
acción correctiva
10.2.2 N/A N/A
10.3 Mejora La organización debe mejorar Mejora La empresa debe mejorar Mejoras La organización debe
continua continuamente la continua de forma continua la continuas mejorar continuamente
conveniencia, adecuación y idoneidad, adecuación y la conveniencia,
eficaciadelsistemade gestión eficacia del Sistema de adecuación y eficacia
de la Gestión Ambiental para del sistema de gestión
calidad.Laorganizacióndebec mejorar el desempeño de la SST para: a)
onsiderarlosresultadosdelaná ambiental. mejorar el desempeño de
lisisylaevaluación,ylassalidasd la SST; b) promover una
elarevisión cultura que apoye al
porladirección,paradetermina sistema de gestión de la
rsihaynecesidadesuoportunid SST; c) promover la
adesquedebenconsiderarseco participación de los
mo parte de la mejora trabajadores en la
continua. implementación de
acciones para la mejora
continua del sistema de
gestión de la SST; d)
comunicar los resultados
pertinentes de la mejora
continua a sus
trabajadores, y cuando
existan, a los
representantes de los
trabajadores; e)
mantener y conservar
información
documentada como
evidencia de la mejora
continua.

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