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República de Colombia

igin
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2020041773 DE 1 de Diciembre de 2020

Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,

Or
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

CONSIDERANDO

QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO

to
CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN
DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA
EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL

en
INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU
EXPEDICIÓN.

RESUELVE
um
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: TENSIOMETRO ANEROIDE PARTES ACCESORIOS Y REPUESTOS -
ESFINGOMANÓMETRO / TENSIOMETRO
MARCA: HONSUN - DM
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2020DM-0022495
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
oc

TITULAR(ES): DATASAVE MEDICAL SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.

FABRICANTE(S): HONSUN (NANTONG) CO., LTD CON DOMICILIO EN CHINA
IMPORTADOR(ES): DATASAVE MEDICAL SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
ACONDICIONADOR(ES): DATASAVE MEDICAL SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
TIPO DE DISPOSITIVO NO INVASIVO
lD

RIESGO: I
COMPOSICIÓN:
PARTES QUE COMPONEN EL COMPOSICIÓN CUALITATIVA
DISPOSITIVO MÉDICO
BOLSO
de

BRAZALETE NYLON - ALGODÓN - PVC

BOLSA INTERNA EN PVC /
MANGUERA
LATEX / POLIURETANO
PERA CON VALVULA EN LATEX
MANOMETRO ALEACION DE ZINC
ión

LLAVE DE AJUSTE DE MANOMETRO

USOS: UN TENSIOMETRO ANEROIDE ES UTILIZADO POR PROFESIONALES DE LA

SALUD O PERSONAL ENTRENADO EN LA TÉCNICA DE PRESIÓN ATERIAL
AUSCULTATORIA PARA DETERMINAR LA PRESIÓN ARTERIAL SISTÓLICA Y
DIASTÓLICA EN LOS SERES HUMANOS.
ac

PRESENTACIÓN COMERCIAL:CAJA X UNIDAD

OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS MODELOS, PARTES,
ACCESORIOS Y REPUESTOS DEL EQUIPO CODIGO, MODELO O REFERENCIA

FAMILIA CÓDIGO, MODELO O REFERENCIA

orm

HS-20A
HS-20B
HS-20C
HS-20D
HS-20E
Inf

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Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2020041773 DE 1 de Diciembre de 2020

Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,

Or
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

FAMILIA CÓDIGO, MODELO O REFERENCIA

HS-20J
HS-20G

to
HS-20F
HS-20M
HS-20K

en
HS-201A1
HS-201M1
HS-201N1
HS-201J1
um HS-201K1
HS-201K2
HS-201Q1
HS-201Q2
HS-201T
oc

HS-201U
HS-201V
HS-60A
HS-60D
lD

HS-60B
HS-60C
HS-60E
HS-70A
de

HS-70B
HS-70C
HS-70D
ACCESORIOS MANOMETRO
ACCESORIOS ESTUCHE
ión

ACCESORIOS BOLSA EN LATEX

ACCESORIOS BOLSA EN PVC
ACCESORIOS BOLSA EN POLIURETANO
ACCESORIOS BOLSA LIBRE DE DEHP
ac

ACCESORIOS BRAZALETE ESTÁNDAR

ACCESORIOS BRAZALETE CLASICO
ACCESORIOS PERA CON VALVULA
ACCESORIOS BRAZALETE PEDIATRICO
orm

ACCESORIOS LLAVE DE AJUSTE DEL MANOMETRO

VIDA UTIL: 5 AÑOS
EXPEDIENTE NO.: 20192908
RADICACIÓN NO.: 20201218335
FECHA DE RADICACION: 23 11 2020
Inf

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RESOLUCIÓN No. 2020041773 DE 1 de Diciembre de 2020

Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,

Or
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE

REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE LA DIRECCION DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS
SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO

to
ADMINISTRATIVO.

ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

en
ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL
CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE
2005.
um
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 1 DE DICIEMBRE DE 2020

ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
oc
lD

LUCIA AYALA RODRIGUEZ

DIRECTOR(A) TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
PROYECTO: LEGAL: ELOPEZ, TÉCNICO: MSANDOVALC, REVISÓ:CORDINA_VARIOS
de
ión
ac
orm
Inf

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