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FS-113 Operation Manual (Español) v20200220
FS-113 Operation Manual (Español) v20200220
Manual de Operación
Versión: 30/06/2016
TABLA DE CONTENIDOS
Ⅰ Introducción 3
Ⅱ Contenidos 4
Ⅲ Especificaciones 7
Ⅴ Instalación 9
Ⅵ Operación 13
Ⅶ Configuración de Comunicación 17
Ⅷ Control de Calidad 24
Ⅸ Mantenimiento y Cuidado 25
Ⅹ Solución de Problemas 26
Ⅺ Información de Contacto 27
Página 01
Ⅰ
Leer todo el contenido de este Manual cuidadosamente antes de usar. Gracias por elegir Finecare™ FIA Meter Plus que es desarrollado, diseñado, fabricado y vendido por
Si el instrumento se utiliza de una manera no especificada por el fabricante, la protección Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., Finecare™ FIA Meter Plus es un instrumento fluorescente
proporcionada por el instrumento puede verse afectada. compacto y portátil utilizado para la determinación cuantitativa de las concentraciones de varios analitos
en la sangre humana o la orina.
Los siguientes símbolos se utilizan en el Finecare™ FIA Meter Plus, componentes y accesorios
relacionados, etiquetas o en el texto de este manual de usuario: Principio de prueba:
Finecare™ FIA Meter Plus utiliza un LED como fuente de luz de excitación. La luz del LED golpea un
dispositivo de prueba que se ha insertado en el medidor. Esto hace que el tinte de fluorescencia en el
dispositivo de prueba para emitir energía. Cuanto más energía emite el tinte fluorescente, más fuerte es la
señal.
Riesgo Biológico Certificado CE
Después de agregar una muestra mezclada en búfer al dispositivo de prueba, el dispositivo de prueba se
inserta en Finecare™ FIA Meter Plus. El medidor mide la concentración del analito basándose en un
Precaución Número de Serie proceso de calibración preprogramado. Finecare™ FIA Meter Plus solo puede aceptar dispositivos de
prueba diseñados específicamente para su uso con este instrumento.
Consultar el Manual del Operador Fabricante
Uso previsto:
REEE (Residuos de Equipos
Representante Autorizado El dispositivo y el instrumento de prueba son para uso de diagnóstico in vitro solamente. Finecare™ FIA
Eléctricos y Electrónicos) Meter Plus está destinado a uso profesional.
Finecare™ FIA Meter Plus se puede utilizar en un laboratorio de en un entorno de punto de atención.
Mantener Seco Frágil, maneje con cuidado
30℃
Se pueden apilar 6 paquetes
10℃
Operar a10℃~30℃ idénticos como máximo
50℃
Almacenar a -10℃~50℃
-10℃ Este lado hacia arriba
ON(Power)
Para uso diagnóstico in vitro
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Ⅱ Cubierta de
la impresora
Desembalaje Pantalla táctil
El Finecare ™ FIA Meter Plus y los artículos que vienen con él se proporcionan en una sola caja.
Los dispositivos de prueba se empaquetan por separado e incluyen instrucciones para ejecutar pruebas
específicas.
Después de abrir la casilla, marque para asegurarse de que se incluyen los contenidos que se
enumeran a continuación. Si falta algún artículo, póngase en contacto con su distribuidor de ventas o
Interfaz de
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
alimentación y
La información de contacto detallada se menciona en la Sección X.I..
comunicación
Contenido
1. Lista de Contenidos:
No. Artículo Cantidad Bandeja de pruebas
Puerto de chip ID
1 Finecare™ FIA Meter Plus 1
4 Cable Ethernet 1
6 Manual de operación 1
9 Lista de empaquetado 1
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Ⅲ
Especificación básica
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● El Finecare™ FIA Meter Plus debe utilizarse dentro del entorno operativo como se especifica en la 1. Encendido
Sección III. 1) Coloque Finecare™ FIA Meter Plus en una superficie seca, limpia, plana y horizontal, con la
● Opere el medidor en una superficie nivelada y seca lejos de la luz solar directa. superficie frontal al menos 10 cm dentro del borde de la mesa.
● Utilice solo el adaptador de corriente (incluido el cable de alimentación) proporcionado con Finecare™ FIA 2) Enchufe un extremo del adaptador en la toma de corriente, conecte el extremo opuesto a la interfaz de
Meter Plus. alimentación externa.
● La tarjeta de control de calidad debe almacenarse lejos de la luz solar y la humedad cuando no está en uso. 3) Pulse el interruptor de ON/OFF.
● No escriba ni coloque una etiqueta en ninguna parte de la tarjeta de control de calidad, ya que puede
interferir funcionalmente en el medidor.
● No mueva el medidor mientras una prueba está en proceso.
● Asegúrese de que los fluidos de la muestra se absorban completamente antes de que el dispositivo de prueba
se inserte en el medidor para evitar contaminación interna del medidor.
● La bandeja del dispositivo de prueba se mantendrá dentro del cuerpo principal del medidor todo el tiempo, a
menos que el usuario tenga la intención de poner un
● dispositivo de prueba o tarjeta de control de calidad en él.
● El dispositivo de ensayo utilizado debe tratarse como potencialmente biorriesgoso y debe eliminarse de
acuerdo con el procedimientos estándar y reglamentos pertinentes.
● Se deben usar guantes, gafas u otras medidas de protección al manipular materiales infecciosos potenciales.
● No inserte nada que no sea un dispositivo de prueba proporcionado por el fabricante en la bandeja del
dispositivo de prueba. Power ON/OFF
● No derrame ningún líquido en Finecare™ FIA Meter Plus. No sumerja el medidor en agua u otros Selector para el modo de
Interfaz de alimentación
líquidos. operación
externa
● No tire ni se estrelle el Finecare™ FIA Meter Plus.
● No desmantele Finecare™ FIA Meter Plus sin la autorización por escrito de Guangzhou Wondfo Biotech 2. Instalar rollo de impresión térmica.
Co., Ltd. o su representante. 1) Retire la cubierta de la impresora tirando hacia arriba de la cubierta.
● No coloque objetos en el Finecare™ FIA Meter Plus. Esto puede dañar la alineación óptica a su vez 2) Rasgue o corte un borde de papel limpio y recto para alimentar el rollo de papel en la impresora.
resultar en un rendimiento comprometido o daños mecánicos. 3) Coloque el papel de una manera que el papel se alimente de debajo del rollo, en lugar de sobre la parte
● La toma de corriente para Finecare™ FIA Meter Plus estará ubicada en una posición accesible para superior del rollo.
el usuario para facilitar el desenchufado en situaciones de emergencia. 4) Inserte el borde del papel debajo del rodillo de papel hasta que se siente firmemente o se sienta la resistencia.
5) Coloque el rollo de papel en el compartimiento de papel.
6) Cierre la tapa de la impresora.
3. Interfaz principal
El usuario puede operar el Finecare™ FIA Meter Plus tocando la pantalla táctil LCD con la yema de los
dedos, o con el ratón y el teclado.
*Nota:
Si el medidor no puede iniciar sesión en la interfaz inicial correctamente en tres minutos, apague el
medidor y reinicie. Si todavía no funciona, póngase en contacto con su distribuidor de ventas o
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
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La interfaz principal se muestra como se muestra a continuación:
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Para editar los elementos de prueba existentes:
Haga clic en "Editar".
Los elementos de prueba se enumeran a la izquierda de la interfaz. Haga clic en el elemento de 1. Ejecutar una prueba
prueba que se va a editar, su nombre aparecerá en el cuadro ProName. Ejecute una prueba para analizar un dispositivo de prueba. Para empezar a ejecutar una prueba:
Haga clic en el cuadro Min, elimine el valor original y escriba el valor recién establecido; Inserte el chip ID en el puerto del chip ID hasta que se sienta la resistencia.
Asigne un nuevo valor a Max siguiendo los mismos pasos que 3); Se recomienda insertar el chip de identificación después de un arranque exitoso.
Haga clic en "Guardar" para guardar el cambio, de lo contrario, haga clic en "Salir". Este paso es necesario cuando se aplica un nuevo lote de dispositivo de prueba de prueba específico en el
Para restaurar la configuración original: medidor por primera vez. Una vez que el medidor reconoce la información de lote del chip, no hay
necesidad de leer el chip de identificación de nuevo antes de ejecutar la prueba, a menos que se aplique un
Haga clic en "Restablecer".
nuevo lote de dispositivo de prueba.
Haga clic en "Aceptar" para confirmar la restauración de la configuración
El chip de identificación se puede extraer una vez que se reconoce la información del lote o permanecer
original, de lo contrario, elija "Cancelar".
insertado.
Navegue a la interfaz principal.
Haga clic en "Leer chip de identificación". Un mensaje que decía "Advertencia: El chip de identificación
listo" le pedirá, haga clic en "Sí". Indica que el chip de identificación puede ser reconocido por el medidor.
Elija el modo de prueba haciendo clic en "Prueba rápida" o "Prueba estándar".
Elija Modo de prueba.
Se asume que antes de cambiar el modo de prueba, el interruptor selector para el modo de funcionamiento,
que está en el lado izquierdo del analizador, está en el MAC.
Finecare™ FIA Meter Plus proporciona dos modos de prueba, el modo de prueba estándar y el modo de
prueba rápida. Prueba estándar: Empuje el dispositivo de prueba en la bandeja del dispositivo de prueba
justo después de que la muestra se absorba por completo. El analizador actúa como un lugar de incubación
para la reacción durante un tiempo preestablecido. Espere hasta que el analizador cuente hasta cero, el
Parámetros del dispositivo: resultado de la prueba se mostrará en la pantalla.
Para leer la información sobre los siguientes parámetros de dispositivo, haga clic en ; Prueba rápida: Empuje el dispositivo de prueba en la bandeja del dispositivo de prueba después de que se
Tiempos de aumento del AD: Tiempos de aumento de la señal de fluorescencia. complete la reacción.
Longitud total de la ranura en funcionamiento: La distancia máxima que corre hacia adelante cuando el Ingrese información detallada del paciente haciendo clic en "Información detallada".
motor se inicia con el interruptor fotoeléctrico. Si el usuario no introduce un número de serie para un registro, el analizador asignará automáticamente un
Fecha límite de reconocimiento de códigos de barras: el período de tiempo de espera del reconocimiento número de serie para él.
de códigos de barras. Punto de partida del muestreo: La posición inicial de la recopilación de datos de Aplique la muestra de prueba en el dispositivo de prueba de acuerdo con las instrucciones de la prueba
fluorescencia. específica.
Inicie la prueba.
Prueba rápida: Empuje suavemente el dispositivo de prueba que está completamente reaccionado en la
bandeja del dispositivo de prueba. clic. Haga clic en "StartTest".
Prueba estándar: Empuje suavemente el dispositivo de prueba en la bandeja del dispositivo de prueba
inmediatamente después de que la muestra se absorba por completo. clic. Haga clic en "StartTest".
El medidor analizará el dispositivo de prueba mientras se ejecuta la barra azul.
*Nota:
Esta información es de sólo lectura para los usuarios.
Si elige "Escribir", aparecerá un mensaje que dice
"Advertencia: Ingrese la contraseña", ya que los
usuarios no están autorizados a editar estos
parámetros.
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10) Después de que la barra azul deje de ejecutarse, el resultado de la prueba se mostrará en la pantalla. 2.3 Eliminar datos del historial
La bandeja del dispositivo de prueba sobresaldrá una vez completada la prueba. Si no es así, haga clic en Seleccione los registros marcando la casilla situada delante del registro. Los registros
“Salir". seleccionados deben eliminarse.
Haga clic en "Eliminar".
Elija "Sí" para eliminar los registros seleccionados, de lo contrario haga clic en "No" para salir.
Seral Number:
Lot NO.:
Item:
Test Result:
11) Haga clic en "Imprimir" para hacer una copia impresa del resultado de la prueba; o
12) Si el usuario marca la casilla "Imprimir automáticamente", el resultado de la prueba se imprimirá
automáticamente cada vez después de que se adquiera el resultado de la prueba. 2.4 Datos del historial de impresión
13) Haga clic en "Leer chip de identificación", Finecare™ FIA Meter Plus leerá y mantendrá la Haga clic en "Historial".
información del chip de identificación. Marque la casilla en la parte delantera de cada registro para seleccionar los datos del historial que se
12) Haga clic en "Restablecer la ranura" después de que se complete la prueba y el dispositivo de prueba se van a imprimir.
retire de la bandeja del dispositivo de prueba. Haga clic en "Imprimir". El medidor puede imprimir 10 registros como máximo a la vez.
13)Cuando Finecare™ FIA Meter Plus no esté en uso, haga clic en "Restablecer la ranura". Apague el
medidor presionando el interruptor de encendido y desconecte.
No apague el medidor mientras una prueba está en curso.
2. Historial de datos.
La función “Recordes" permite al usuario ver, buscar, eliminar o exportar datos del historial.
2.1 Ver Historial de datos
1) Haga clic en "Historial".
2) El número de serie, el elemento probado, el resultado de la prueba, el tipo de muestra, el nombre del
paciente y la hora en que se realiza la prueba se muestran para cada registro.
3) Si los registros son más de lo que la pantalla puede mostrar, deslice hacia arriba o hacia abajo en la 2.5 Exportar datos del historial
pantalla para mostrar otros registros. Se supone que el medidor se ha conectado a un LIS antes de la exportación de datos.
2.2 Datos del historial de búsqueda Haga clic en "Historial".
Haga clic en "Consulta" en la interfaz "Historial",
Seleccione los registros que se van a exportar.
Introduzca las condiciones de consulta, Finecare™ FIA Meter Plus filtrarán los resultados de las pruebas
Haga clic en "LIS". El medidor exportará los datos al LIS conectado.
que coincidan con las condiciones de consulta.
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3. Para obtener un registro.
La función "Cuenta" permite al usuario obtener un recuento del número de registros en
una consulta. Esta sección proporciona instrucciones operativas sobre la conexión de Finecare™ FIA Meter Plus a LIS
Haga clic en "Cuenta" en la parte superior de la interfaz principal. y PC. La conexión del medidor a LIS o a una PC permite que (1) los resultados de las pruebas se envíen
El usuario puede elegir "Cuenta de prueba" o "Cuenta de carga de trabajo". a LIS o a una PC inmediatamente después de que se complete la prueba; (2) datos históricos almacenados
Cuenta de prueba: en el medidor para ser enviados al LIS o a un PC.
Elija "Cuenta por elemento", seleccione el tipo de elemento de prueba de una lista de todos los Instrucción de protocolo de transferencia
elementos de prueba, O
Elija "Cuenta por muestra", seleccione el tipo de muestra (orina, plasma, sangre entera, etc.) de la lista. Finecare™ FIA Meter Plus envía datos al exterior por UDP, haga clic en "LIS" cuando la prueba se
complete cada vez, se enviarán los datos de prueba actuales.
Cuenta de carga de trabajo:
La configuración de conexión predeterminada es:
Marque en la casilla antes de "Enviar al médico", elija el nombre del médico de la lista de la derecha;
Finecare™ FIA Meter Plus DIRECCIÓN IP: 192.168.0.3
o
Finecare™ FIA Meter Plus Máscara de subred: 255.255.255.0
Marque en la casilla antes de "Inspecting Doctor", elija el nombre del Médico Inspector de la lista de
Finecare™ FIA Meter Plus Gateway: 192.168.0.1 IP de recepción de PC: 192.168.0.88
la derecha.
Máscara de subred de PC: 255.255.255.0
Puerta de enlace predeterminada de PC: 192.168.0.1 Puerto de PC: 20035
Modo de comunicación: UDP
1) Inserte un extremo de un cable de red en el puerto Ethernet de Finecare™ FIA Meter Plus y el otro
3) Aplicar un filtro de tiempo a los registros y y fechas de extremo en el puerto Ethernet del PC.
haciendo clic en entrada.
4) clic .
Puerto
Puerto Ethernet Ethernet
Cable de red
Fig. 6.1
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2) Establezca la dirección IP del PC.
Router, Switchboard
(1) Haga clic en "Inicio" -> "Rutina"-> "Archivo adjunto"-> "Comunicación"-> "Red"; haga doble clic en
"conexión local" e introduzca "Estado de conexión de área local". ( Ver Fig. 6.2)
(2) Haga clic en "Propiedades" para ingresar "Propiedades de conexión de área local" (Ver Fig. 6.3). Puerto Puerto
(3) Haga doble clic en "Protocolo de Internet versión 4 (TCP/IPv4)" para configurar "Propiedades de Ethernet Ethernet1:IP1
protocolo de Internet (TCP/IP)". Establezca la dirección IP como 192.168.0.88, haga clic en "Aceptar" Cable de red
(Ver Fig. 6.4).
Puerto
Puerto ethernet Ethernet1:IP2
Cable de red
Fig. 6.5
Router, Switchboard
Puerto Puerto
Ethernet Ethernet
Fig. 6.4
Fig. 6.6
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1) Inicie el PC. Haga clic en "Inicio" -> "Rutina"-> "Archivo adjunto"-> "Comunicación"-> "Red"; haga (5) Introduzca la dirección de la puerta de enlace en la ventana "Dirección de puerta de enlace
clic con el botón derecho en "conexión local", elija "Propiedades" e ingrese a "Propiedades de conexión TCP/IP", haga clic en "Agregar" (consulte la Fig. 6.11).
de área local", haga doble clic en "Protocolo de Internet versión 4 (TCP/IPv4)". Elija "Usar la siguiente (6) Vuelva a "Configuración avanzada de TCP/IP" y haga clic en Aceptar (consulte la Fig. 6.12).
dirección IP" en la ventana "Propiedades del protocolo de Internet versión 4 (TCP/IPv4)". (7)
No cambie la dirección IP principal de la PC. Ejemplo: Dirección IP principal:192.168.1.6.
Cick "Avanzado", ingrese a "Configuración avanzada de TCP/IP" (Ver Fig. 6.7).
Para agregar una nueva dirección IP, haga clic en "Agregar" como se indica en la Figura 6.8.
Introduzca la siguiente información en la ventana "Dirección TCP/IP". Haga clic en "Añadir" (ver Fig.
6.9).
Dirección IP:192.168.0.88,Máscara de subred:255.255.255.0
Devolver "Configuración avanzada de TCP/IP", agregar puerta de enlace haciendo clic en "Agregar..."
como se indica en la Figura 6.10.
(7) Vuelva al menú de configuración de la dirección IP, haga clic en "Aceptar" para confirmar la
configuración de IP.
(8) Ejecute ReceiveFromCRPTemp.exe. El medidor enviará automáticamente los resultados de las
pruebas a la PC conectada cada vez que finalice una prueba. 6.13 muestra un ejemplo de que el PC
recibe el resultado de la prueba CRP de Finecare™ FIA Meter Plus.
Fig. 6.7 (9)
Fig. 6.8
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2) Configure la configuración de conexión en Finecare™ FIA Meter Plus. 3)Abra el software de recepción de datos LIS instalado en el ordenador, seleccione "puerto de red".
3) Vaya a la interfaz principal del medidor, haga clic en "Configurar". Elija "Configuración del sistema". Haga clic en "Inicio" (véase la Fig. 6.18).
Véase la Fig. 6.14. 4)Nota: Elija el UDP como redes de comunicación. No elija "SerialPort".
4) Haga clic en , elija "Configuración ethernet" en el menú (véase la Fig. 6.15). 5)Después de que el medidor termine las pruebas, los resultados de las pruebas se enviarán
5) automáticamente al software receptor de datos de la PC. Si el usuario no inyuó información detallada,
como el nombre y los tipos de muestra, en Finecare
6)™ FIA Meter plus, se dejarán en blanco en el terminal del ordenador (véase la Fig. 6.19). o:
7)
(3)Marque la casilla como se indica en la Fig. 15 para activar Ethernet". Introduzca la dirección IP del
Fig. 6.18 Fig. 6.19
medidor en una ventana emergente. (Ver Fig. 6.16)
(4)Configure la dirección IP del puerto de red del instrumento para la transmisión de LIS y garantice la
coherencia con la dirección IP del terminal informático (véase la Fig. 6.17). 5) Cargue los datos del historial seleccionados en la PC haciendo clic en 'LIS'. (Ver
(5) Fig. 6.20 y Fig. 6.21)
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El Finecare™ FIA Meter Plus tiene un control de calidad incorporado que tiene como objetivo Mantenimiento
monitorear el rendimiento interno del sistema del medidor. . Además de la limpieza regular o el reemplazo del rollo de papel de impresión cuando sea necesario,
El control de calidad debe ejecutarse en y el uso inicial y cada día de pruebas del paciente. Para ejecutar Finecare™ FIA Meter Plus necesita un mantenimiento mínimo. El instrumento se tapará antes de la
el control de calidad: limpieza.
Vaya a la interfaz principal, haga clic en "QC". La bandeja del dispositivo de prueba sobresaldrá. Si la Limpieza
bandeja no sobresale automáticamente, haga clic en "out". Use un paño húmedo con 0.5% de lejía, 70% de alcohol isopropílico o 70% de etanol para limpiar la
Inserte suavemente la tarjeta de control de calidad en la bandeja del dispositivo de prueba, empuje la superficie externa del instrumento. Lejía fuerte (concentración de lejía por encima del 0,5%), sustancias
bandeja dentro del medidor hasta que se sienta la resistencia. oxidantes o disolventes pueden causar daños permanentes a la pantalla y otro material de la superficie
Haga clic en "Inicio". externa por lo tanto están prohibidos para ser aplicados al medidor.
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Ⅺ
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. 's garantías expresas e implícitas están condicionadas a la
Problema Posible causa Solución
plena observancia de la dirección publicada por el fabricante con respecto al uso de Guangzhou
Corte de energía Compruebe el enchufe de alimentación. Wondfo Biotech Co., Ltd. 's productos. Bajo ninguna circunstancia Guangzhou Wondfo Biotech Co.,
Ltd. será responsable de los daños indirectos o consecuentes.
Para asistencia técnica, llámenos o envíenos un correo electrónico:
Finecare™ FIA Meter Plus Conexión deficiente entre el Saque el cable y
no funciona: adaptador de corriente y el vuelva a conectarlo
cable. firmemente.
No se muestra ningún Carga excesiva de cálculo Espere hasta que finalice el cálculo.
resultado una vez
completada la prueba. Qarad b.v.b.a.
Anormalidad computacional Reinicie el equipo. Cipalstraat 3
B-2440 Geel, Belgium
Descargue cualquier
Influencia electrostática electricidad estática, reinicie el
La pantalla de
visualización no sistema
funciona correctamente
Falla del circuito eléctrico. Llame al Servicio al Cliente.
Mensaje: Restablecer reactivo y probar No se insertó el dispositivo de prueba o Inserte el dispositivo de prueba o el
de nuevo! el chip de identificación. chip de identificación.