al

República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

igin
RESOLUCIÓN No. 2014020506 DE 4 de Julio de 2014
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
CONSIDERANDO

QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE
EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO
SANITARIO.
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA

to
REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.

RESUELVE

en
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: EZ, EZ-TIP VIAL, EZ-TIP SINGLES, EZ-SQUEEZE, EZ-GRIP, EZ-SQUEEZE HANDLE, ICSI
HOLDING, LARGE HOLDING, ICSI SPIKED INJECTION ID 4µM, ICSI SPIKED INJECTION
ID 5µM, ICSI SPIKED INJECTION ID 8µM, ICSI SPIKED INJECTION THIN GLASS ID 4µM,
ICSI SPIKED INJECTION THIN GLASS ID 4µM LONG TOE, ICSI SPIKED INJECTION THIN
GLASS ID 5µM LONG TOE, ICSI SPIKED INJECTION THIN GLASS ID 8µM LONG TOE, ICSI
um
NON-SPIKED INJECTION ID 5µM, ICSI NON-SPIKED INJECTION ID 5µM LONG TOE, ICSI
NON-SPIKED INJECTION ID 5µM THIN GLASS, SPIKED INJECTION THIN GLASS ID 5µM,
ICSI SPIKED INJECTION THIN GLASS ID 8µM, ICSI SPIKED INJECTION ID 4µM LONG TOE,
ICSI SPIKED INJECTION ID 5µM LONG TOE, ICSI SPIKED INJECTION ID 8µM LONG TOE,
ICSI NON-SPICKED INJECTION ID 5µM THIN GLAS LONG TOE, BIOPSY ID 14µM SPIKED
FINISH, BIOPSY ID 14µM NON-SPIKED (BEVEL) FINISH, BIOPSY ID 14µM FLAT
(STRAIGHT) FINISH, BIOPSY ID 20µM NON-SPIKED (BEVEL) FINISH, BIOPSY ID 20µM
oc

FLAT (STRAIGHT) FINISH, BIOPSY ID 25µM NON-SPIKED (BEVEL) FINISH, BIOPSY ID

25µM FLAT (STRAIGHT) FINISH, BIOPSY ID 30µM NON-SPIKED (BEVEL) FINISH, BIOPSY
ID 30µM FLAT (STRAIGHT) FINISH, BIOPSY ID 35µM NON-SPIKED (BEVEL) FINISH,
BIOPSY ID 35µM FLAT (STRAIGHT) FINISH, BIOPSY ID 40µM FLAT (STRAIGHT) FINISH,
ASSISTED HATCHING, MECHANICAL DISSECTION.- PIPETAS Y MICROPIPETAS - RI
lD

REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2014DM-0011567 VIGENTE HASTA:

TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): DAXLEY DE COLOMBIA SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
FABRICANTE(S): RESEARCH INSTRUMENTS LIMITED CON DOMICILIO EN REINO UNIDO
IMPORTADOR(ES): DAXLEY DE COLOMBIA SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
TIPO DE DISPOSITIVO NO INVASIVO
de

RIESGO: IIA
COMPOSICIÓN: LAS PUNTAS DE PIPETA ESTÁN HECHAS DE POLICARBONATO DE GRADO MÉDICO
CAPILAR.
USOS: LAS RI PIPETTE: SON PARA LA MANIPULACIÓN DE ÓVULOS, ESPERMA Y EMBRIONES,
ES DECIR, PARA MICROMANIPULAR, MANTENER O TRANSFERIR LOS GAMETOS O
EMBRIONES HUMANOS PARA LA ECLOSIÓN ASISTIDA, LA INYECCIÓN
INTRACITOPLASMATICA DE ESPERMATOZOIDES (ICSI), LA BIOPSIA DE EMBRIONES,
ión

BIOPSIA DE CUERPO POLAR Y DISECCIÓN PARCIAL DE LA ZONA O DE OTROS

MÉTODOS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA. LAS EZ-RANGE (EZ-STRIP, EZ-TIP, EZ-
SQUEEZE, EZ-GRIP): SON DE DENUDACIÓN, ES DECIR, PARA LA ELIMINACIÓN DE LOS
CUMULOS DE UN OVOCITO ANTES DE LAS TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA DE
LA INNYECCIÓN INTRACIPLASMATICA DE ESPERMATOZOIDES (ICSI) Y FECUNDACIÓN
IN VITRO (FIV), Y LA TRANSFERENCIA PLATO A PLATO DE CÉLULAS, EMBRIONES Y
OVOCITOS.
ac

PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1, 5, 10, 15, 20, 100 UNIDADES INDIVIDUALES.

OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIAS:

EZ-STRIP. INDIVIDUALLY SEALED, 20 DEVICES PER BOX.

orm

1 7-72-1131/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 131 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.
2 7-72-1135/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 135 MICROM TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.
3 7-72-1145/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 145 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.
4 7-72-1155/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 155 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.
5 7-72-1170/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 170 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.
6 7-72-1200/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 200 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.
Inf

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Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
7 7-72-1290/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 290 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.
8 7-72-1600/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 600 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.
7-72-1145L/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 145 MICRON TIP ID, LONG VERSION. BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED
9
DEVICES.

EZ-TIP VIAL 20 TIPS PER VIAL, 5 VIALS PER BOX (100 TIPS PER BOX)

to
1 7-72-2075/5 EZ-TIP WITH 75 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL
2 7-72-2125/5 EZ-TIP WITH 125 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL

en
3 7-72-2035/5 EZ-TIP WITH 135 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL
4 7-72-2145/5 EZ-TIP WITH 145 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL
5 7-72-2155/5 EZ-TIP WITH 155 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL
6 7-72-2170/5 EZ-TIP WITH 170 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL
um
7 7-72-2200/5 EZ-TIP WITH 200 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL
8 7-72-2290/5 EZ-TIP WITH 290 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL
9 7-72-2600/5 EZ-TIP WITH 600 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL

EZ -TIP SINGLES. INDIVIDUALLY SEALED, 20 TIPS PER BOX

oc

1 7-72-4075/20 EZ-TIP WITH 75 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS

2 7-72-4125/20 EZ-TIP WITH 125 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
3 7-72-4135/20 EZ-TIP WITH 135 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
lD

4 7-72-4145/20 EZ-TIP WITH 145 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
5 7-72-4155/20 EZ-TIP WITH 155 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
6 7-72-4170/20 EZ-TIP WITH 170 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
7 7-72-4200/20 EZ-TIP WITH 200 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
de

8 7-72-4290/20 EZ-TIP WITH 290 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
9 7-72-4600/20 EZ-TIP WITH 600 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS

EZ-GRIP
1 7-72-2800 EZ-GRIP PIPETTING DEVICE FOR USE WITH EZ-TIPS VOLUME CAN BE SET FROM 0,2 TO 3,0 µL
ión

EZ-SQUEEZE HANDLE
1 7-72-2802 EZ-GRIP PIPETTING DEVICE COMPLETE WITH COMFORT REST

EZ-SQUEEZE, INDIVIDUALITY SEALED, 20 TIPS & BULBS PER BOX

1 7-72-3131/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 131 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.
ac

2 7-72-3135/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 135 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.
3 7-72-3145/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 145 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.
4 7-72-3145L/20 EZ-SQUEEZE & BULB,145 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.
orm

5 7-72-3155/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 145 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.
6 7-72-3170/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 170 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.
7 7-72-3200/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 200 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.
8 7-72-3290/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 290 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.
9 7-72-3600/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 600 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.

7-72-3145L/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 145 MICRON ID, LONG VERSION. BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
Inf

10
& BULBS.

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Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
11 7-72-3002 EZ-SQUEEZE HANDLE ACCESSORY

EZ-STRIP. INDIVIDUALLY SEALED, 20 DEVICES PER BOX.

7-72-1131/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 131 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.

to
2 7-72-1135/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 135 MICROM TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.
3 7-72-1145/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 145 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.
4 7-72-1155/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 155 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.

en
5 7-72-1170/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 170 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.
6 7-72-1200/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 200 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.
7 7-72-1290/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 290 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.
um
8 7-72-1600/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 600 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED DEVICES.
7-72-1145L/20 EZ-STRIP DEVICE WITH 145 MICRON TIP ID, LONG VERSION. BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED
9
DEVICES.

EZ-TIP VIAL 20 TIPS PER VIAL, 5 VIALS PER BOX (100 TIPS PER BOX)
oc

1 7-72-2075/5 EZ-TIP WITH 75 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL
2 7-72-2125/5 EZ-TIP WITH 125 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL
3 7-72-2035/5 EZ-TIP WITH 135 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL
4 7-72-2145/5 EZ-TIP WITH 145 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL
lD

5 7-72-2155/5 EZ-TIP WITH 155 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL
6 7-72-2170/5 EZ-TIP WITH 170 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL
7 7-72-2200/5 EZ-TIP WITH 200 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL
8 7-72-2290/5 EZ-TIP WITH 290 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL
de

9 7-72-2600/5 EZ-TIP WITH 600 MICRON TIP ID. 1 BOX OF 5 VIALS, 100 TIPS IN TOTAL

EZ -TIP SINGLES. INDIVIDUALLY SEALED, 20 TIPS PER BOX

1 7-72-4075/20 EZ-TIP WITH 75 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS

ión

2 7-72-4125/20 EZ-TIP WITH 125 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
3 7-72-4135/20 EZ-TIP WITH 135 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
4 7-72-4145/20 EZ-TIP WITH 145 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
5 7-72-4155/20 EZ-TIP WITH 155 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
6 7-72-4170/20 EZ-TIP WITH 170 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
ac

7 7-72-4200/20 EZ-TIP WITH 200 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
8 7-72-4290/20 EZ-TIP WITH 290 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
9 7-72-4600/20 EZ-TIP WITH 600 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
orm

EZ-GRIP
1 7-72-2800 EZ-GRIP PIPETTING DEVICE FOR USE WITH EZ-TIPS VOLUME CAN BE SET FROM 0,2 TO 3,0 µL
EZ-SQUEEZE HANDLE
1 7-72-2802 EZ-GRIP PIPETTING DEVICE COMPLETE WITH COMFORT REST

EZ-SQUEEZE, INDIVIDUALITY SEALED, 20 TIPS & BULBS PER BOX

Inf

1 7-72-3131/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 131 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.
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igin
RESOLUCIÓN No. 2014020506 DE 4 de Julio de 2014
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
2 7-72-3135/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 135 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.
3 7-72-3145/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 145 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.
4 7-72-3145L/20 EZ-SQUEEZE & BULB,145 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.
5 7-72-3155/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 145 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.
6 7-72-3170/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 170 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.

to
7 7-72-3200/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 200 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.
8 7-72-3290/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 290 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.
9 7-72-3600/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 600 MICRON ID. 1 BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS & BULBS.

en
7-72-3145L/20 EZ-SQUEEZE & BULB, 145 MICRON ID, LONG VERSION. BOX OF 20 INDIVIDUALLY SEALED TIPS
10
& BULBS.

11 7-72-3002 EZ-SQUEEZE HANDLE ACCESSORY

um
PIPETAS PARA MANIPULAR GAMETOS Y EMBRIONES HUMANOS DURANTE TÉCNICAS DE
REPRODUCCIÓN ASISTIDA. INDICACIONES PARA EL USO POR TIPO: PIPETAS DE INYECCION
ICSI - INYECCIÓN PARA ASPIRAR E INYECTAR EL ESPERMA EN EL CITOPLASMA DE UN
OVOCITO DURANTE LA INYECCION INTRACITOPLASMATICA DE ESPERMATOZOIDES (ICSI) -
PIPETAS SOSTENIMIENTO: PARA ANCLAR EL OVOCITO AL VACIO DURANTE LA INYECCIÓN
oc

INTRACITOPLASMATICA DE ESPERMATOZOIDES (ICSI). PIPETAS PARA ECLOSION ASISTIDA:

PARA DIRIGIR LA SOLUCIÓN TYROIDE A LA ZONA DE UN OVOCITO PARA CREAR UN AGUJERO
Y PERMITIR LA ECLOSION DEL OVOCITO. PIPTAS PARA BIOPSIA DE BLASTÓMEROS: PARA
ELIMINAR UNA CELULA DE UN BLASTOCITO PARA LLEVAR A CABO EL DIAGNOSTICO DE PRE-
IMPLANTACIÓN GENETICA (PGD). PIPETA PARA DISECCIÓN MECÁNICA: PARA CREAR UNA
RANURA P RANURAS EN LA ZONA PELUCIDA DEL OVOCITO PARA LA DISECCIÓN PARACIAL DE
lD

LA ZONA (PZD). PIPETAS PARA EL CUERPO POLAR: PARA ELIMINAR UN CUERPO DE UN

OVOCITO PARA LA PREIMPLANTACIÓN DE DIAGNOSTICO GENETICO (PGD)

ICSI HOLDING
1 7-71-IH00/20
de

2 7-71-IH15/20
3 7-71-IH20/20
4 7-71-IH25/20
5 7-71-IH30/20
6 7-71-IH35/20
ión

7 7-71-IH40/20
8 7-71-IH45/20

LARGE HOLDING
1 7-71-LH00/20
ac

2 7-71-LH15/20
3 7-71-LH20/20
4 7-71-LH25/20
orm

5 7-71-LH30/20
6 7-71-LH35/20
7 7-71-LH40/20
8 7-71-LH45/20

ICSI SPIKED INJECTION ID 4µM

Inf

1 7-71-4SI00/20

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El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
2 7-71-4SI15/20
3 7-71-4SI20/20
4 7-71-4SI25/20
5 7-71-4SI30/20
6 7-71-4SI35/20

to
7 7-71-4SI40/20
8 7-71-4SI45/20

en
ICSI SPIKED INJECTION ID 5µM
1 7-71-5SI00/20
2 7-71-5SI15/20
3 7-71-5SI20/20
um
4 7-71-5SI25/20
5 7-71-5SI30/20
6 7-71-5SI35/20
7 7-71-5SI40/20
8 7-71-5SI45/20
oc

ICSI SPIKED INJECTION ID 8µM

1 7-71-8SI00/20
2 7-71-8SI15/20
lD

3 7-71-8SI20/20
4 7-71-8SI25/20
5 7-71-8SI30/20
6 7-71-8SI35/20
de

7 7-71-8SI40/20
8 7-71-8SI45/20

ICSI SPIKED INJECTION THIN GLASS ID 4µM

1 7-71-T4SI00/20
ión

2 7-71-T4SI15/20
3 7-71-T4SI20/20
4 7-71-T4SI25/20
5 7-71-T4SI30/20
6 7-71-T4SI35/20
ac

7 7-71-T4SI40/20
8 7-71-T4SI45/20
orm

ICSI SPIKED INJECTION THIN GLASS ID 5µM

1 7-71-T5SI00/20
2 7-71-T5SI15/20
3 7-71-T5SI20/20
4 7-71-T5SI25/20
5 7-71-T5SI30/20
Inf

6 7-71-T5SI35/20

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Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

igin
RESOLUCIÓN No. 2014020506 DE 4 de Julio de 2014
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
7 7-71-T5SI40/20
8 7-71-T5SI45/20

ICSI SPIKED INJECTION THIN GLASS ID 8µM

1 7-71-T8SI00/20

to
2 7-71-T8SI15/20
3 7-71-T8SI20/20
4 7-71-T8SI25/20

en
5 7-71-T8SI30/20
6 7-71-T8SI35/20
7 7-71-T8SI40/20
8 7-71-T8SI45/20
um
ICSI SPIKED INJECTION ID 4µM LONG TOE
1 7-71-4SI00L/20
2 7-71-4SI15L/20
3 7-71-4SI20L/20
oc

4 7-71-4SI25L/20
5 7-71-4SI30L/20
6 7-71-4SI35L/20
7 7-71-4SI40L/20
lD

8 7-71-4SI45L/20

ICSI SPIKED INJECTION ID 5µM LONG TOE

1 7-71-5SI00L/20
de

2 7-71-5SI15L/20
3 7-71-5SI20L/20
4 7-71-5SI25L/20
5 7-71-5SI30L/20
6 7-71-5SI35L/20
ión

7 7-71-5SI40L/20
8 7-71-5SI45L/20

ICSI SPIKED INJECTION ID 5µM LONG TOE

1 7-71-8SI00L/20
ac

2 7-71-8SI15L/20
3 7-71-8SI20L/20
4 7-71-8SI25L/20
orm

5 7-71-8SI30L/20
6 7-71-8SI35L/20
7 7-71-8SI40L/20
8 7-71-8SI45L/20

ICSI SPIKED INJECTION THIN GLASS ID 4µM LONG TOE

1 7-71-T4SI00L/20
Inf

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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

igin
RESOLUCIÓN No. 2014020506 DE 4 de Julio de 2014
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
2 7-71-T4SI15L/20
3 7-71-T4SI20L/20
4 7-71-T4SI25L/20
5 7-71-T4SI30L/20
6 7-71-T4SI35L/20

to
7 7-71-T4SI40L/20
8 7-71-T4SI45L/20

en
ICSI SPIKED INJECTION THIN GLASS ID 5µM LONG TOE
1 7-71-T5SI00L/20
2 7-71-T5SI15L/20
3 7-71-T5SI20L/20
um
4 7-71-T5SI25L/20
5 7-71-T5SI30L/20
6 7-71-T5SI35L/20
7 7-71-T5SI40L/20
8 7-71-T5SI45L/20
oc

ICSI SPIKED INJECTION THIN GLASS ID 8µM LONG TOE

1 7-71-T8SI00L/20
2 7-71-T8SI15L/20
lD

3 7-71-T8SI20L/20
4 7-71-T8SI25L/20
5 7-71-T8SI30L/20
6 7-71-T8SI35L/20
de

7 7-71-T8SI40L/20
8 7-71-T8SI45L/20

ICSI NON-SPICKED INJECTION ID 5µM LONG TOE

1 7-71-5NI00/20
ión

2 7-71-5NI15/20
3 7-71-5NI20/20
4 7-71-5NI25/20
5 7-71-5NI30/20
6 7-71-5NI35/20
ac

7 7-71-5NI40/20
8 7-71-5NI45/20
orm

ICSI NON-SPIKED INJECTION ID 5µM LONG TOE

1 7-71-5NI00L/20
2 7-71-5NI15L/20
3 7-71-5NI20L/20
4 7-71-5NI25L/20
5 7-71-5NI30L/20
Inf

6 7-71-5NI35L/20

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Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
7 7-71-5NI40L/20
8 7-71-5NI45L/20

ICSI NON-SPIKED INJECTION ID 5µM THIN GLASS

1 7-71-T5NI00/20

to
2 7-71-T5NI15/20
3 7-71-T5NI20/20
4 7-71-T5NI25/20

en
5 7-71-T5NI30/20
6 7-71-T5NI35/20
7 7-71-T5NI40/20
8 7-71-T5NI45/20
um
ICSI NON-SPIKED INJECTION ID 5µM THIN GLASS LONG TOE
1 7-71-T5NI00L/20
2 7-71-T5NI15L/20
3 7-71-T5NI20L/20
oc

4 7-71-T5NI25L/20
5 7-71-T5NI30L/20
6 7-71-T5NI35L/20
7 7-71-T5NI40L/20
lD

8 7-71-T5NI45L/20

BIOPSY ID 14µM SPIKED FINISH

1 7-71-14SB00/20
de

2 7-71-14SB15/20
3 7-71-14SB20/20
4 7-71-14SB25/20
5 7-71-14SB30/20
6 7-71-14SB35/20
ión

7 7-71-14SB40/20
8 7-71-14SB45/20

BIOPSY ID 14µM NON-SPIKED (BEVEL) FINISH

1 7-71-14NB00/20
ac

2 7-71-14NB15/20
3 7-71-14NB20/20
4 7-71-14NB25/20
orm

5 7-71-14NB30/20
6 7-71-14NB35/20
7 7-71-14NB40/20
8 7-71-14NB45/20

BIOPSY ID 14µM FLAT (STRAIGHT) FINISH

1 7-71-14FB00/20
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Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
2 7-71-14FB15/20
3 7-71-14FB20/20
4 7-71-14FB25/20
5 7-71-14FB30/20
6 7-71-14FB35/20

to
7 7-71-14FB40/20
8 7-71-14FB45/21

en
BIOPSY ID 20µM NON-SPIKED (BEVEL) FINISH
1 7-71-20NB00/20
2 7-71-20NB15/20
3 7-71-20NB20/20
um
4 7-71-20NB25/20
5 7-71-20NB30/20
6 7-71-20NB35/20
7 7-71-20NB40/20
8 7-71-20NB45/20
oc

BIOPSY ID 20µM FLAT (STRAIGHT) FINISH

1 7-71-20FB00/20
2 7-71-20FB15/20
lD

3 7-71-20FB20/20
4 7-71-20FB25/20
5 7-71-20FB30/20
6 7-71-20FB35/20
de

7 7-71-20FB40/20

8 7-71-20FB45/20

BIOPSY ID 25µM NON-SPIKED (BEVEL) FINISH

ión

1 7-71-25NB00/20
2 7-71-25NB15/20
3 7-71-25NB20/20
4 7-71-25NB25/20
5 7-71-25NB30/20
ac

6 7-71-25NB35/20
7 7-71-25NB40/20
8 7-71-25NB45/20
orm

BIOPSY ID 25µM FLAT (STRAIGHT) FINISH

1 7-71-25FB00/20
2 7-71-25FB15/20
3 7-71-25FB20/20
4 7-71-25FB25/20
Inf

5 7-71-25FB30/20

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Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
6 7-71-25FB35/20
7 7-71-25FB40/20
8 7-71-25FB45/20

BIOPSY ID 30µM NON-SPIKED (BEVEL) FINISH

to
1 7-71-30NB00/20
2 7-71-30NB15/20
3 7-71-30NB20/20

en
4 7-71-30NB25/20
5 7-71-30NB30/20
6 7-71-30NB35/20
7 7-71-30NB40/20
um
8 7-71-30NB45/20

BIOPSY ID 30µM FLAT (STRAIGHT) FINISH

1 7-71-30FB00/20
2 7-71-30FB15/20
oc

3 7-71-30FB20/20
4 7-71-30FB25/20
5 7-71-30FB30/20
6 7-71-30FB35/20
lD

7 7-71-30FB40/20
8 7-71-30FB45/20

BIOPSY ID 35µM NON-SPIKED (BEVEL) FINISH

de

1 7-71-35NB00/20
2 7-71-35NB15/20
3 7-71-35NB20/20
4 7-71-35NB25/20
5 7-71-35NB30/20
ión

6 7-71-35NB35/20
7 7-71-35NB40/20
8 7-71-35NB45/20

BIOPSY ID 35µM FLAT (STRAIGHT) FINISH

ac

1 7-71-35FB00/20
2 7-71-35FB15/20
3 7-71-35FB20/20
orm

4 7-71-35FB25/20
5 7-71-35FB30/20
6 7-71-35FB35/20
7 7-71-35FB40/20
8 7-71-35FB45/20

BIOPSY ID 35µM FLAT (STRAIGHT) FINISH

Inf

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El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
1 7-71-40FB00/20
2 7-71-40FB15/20
3 7-71-40FB20/20
4 7-71-40FB25/20
5 7-71-40FB30/20

to
6 7-71-40FB35/20
7 7-71-40FB40/20
8 7-71-40FB45/20

en
ASSISTED HATCHING
1 7-71-AH00/20
2 7-71-AH15/20
um
3 7-71-AH20/20
4 7-71-AH25/20
5 7-71-AH30/20
6 7-71-AH35/20
7 7-71-AH40/20
oc

8 7-71-AH45/20

ASSISTED HATCHING
1 7-71-MD00/20
lD

2 7-71-MD15/20
3 7-71-MD20/20
4 7-71-MD25/20
5 7-71-MD30/20
de

6 7-71-MD35/20
7 7-71-MD40/20
8 7-71-MD45/20

EXPEDIENTE NO.: 20079263

ión

RADICACIÓN NO.: 2014081021

FECHA DE RADICACIÓN: 04 07 2014

ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN,

QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE
LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE
PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.
ac

ARTICULO TERCERO.-LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA.

ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL
POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA
orm

DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.

COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 4 DE JULIO DE 2014

ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.

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Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
to
ELKIN HERNÁN OTALVARO CIFUENTES

en
DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
VoBo Técnico:
VoBo Legal:
Aprobó:
um
oc
lD
de
ión
ac
orm
Inf

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