METFORMINA

CAPLETA RECUBIERTA
Vía Oral

COMPOSICION:
Cada capleta recubierta contiene:
Metformina Clorhidrato …...750 mg
Excipientes C.S.P…………1 Capleta

Descripción:
La metformina es un hipoglucemiante derivado del grupo de las biguar idas, que mejora la
tolerancia a la glucosa en pacientes con diabetes tipo 2, reduciendo la glucosa plasmática basal y
posprandial. Reduce la producción Hepática de glucosa, reduce la absorción intestinal de glucosa
y mejora la sensibilidad a la insulina aumentando a captación y utilización periférica en glucosa.

Indicaciones:
Esta indicado en los siguientes casos:
 Pacientes diabéticos tipo 2 con sobrepeso u obeso tras el fracaso de la dieta y sin
tendencia la citosis.
 En diabéticos tipo 2 adultos o niños mayores de 10 años como monoterapia o en
combinación con otros antidiabéticos orales (sulfonilureas).
 Resistencia a la insulina del paciente prediabético (síndrome metabólico).
 Diabéticos tipo 1 donde se requiere reducir la dosis de insulina.
 En poliquistosis ovárica en la que se manifiesta amenorrea y oligomenorrea, hirsutismo y
obesidad con o sin esterilidad.

Dosificación:
Las Capletas deberán administrarse junto con los alimentos o inmediatamente después de ellos.
Monoterapia con metformina en Diabetes Tipo 2 clínica: La dosis inicial usual es de una (1)
capleta diaria, administrada con el desayuno de la mañana, deberá incrementarse la dosis de una
capleta a la semana siguiente y se incrementa la dosis semanalmente hasta un máximo de 3
Capletas al día (2,550 mg) administrada en las tres comidas del día. Dosis mayores incrementan
el riesgo de desencadenar lactoacidosis. La dosis usual de mantenimiento es de una capleta en la
mañana y una capleta en la noche, se ajustará la dosis al mínimo efectivo para evitar los efectos
gastrointestinales que inicialmente pudieran desarrollarse.
Terapia combinada de metformina con otros hipoglucemiantes: En el caso de pacientes que no
responden a la máxima dosis después de 4 semanas, es aconsejable revalorar la dieta y el
ejercicio del paciente y en el caso de ser necesario se podrá optar por la adición de una
sulfonilurea como la glibenclamida. S i aun así la respuesta es inadecuada después de 1 a 3
meses, debe iniciarse el tratamiento con insulina suspendiendo los demás hipoglucemiantes.
Diabetes Infantil: Mayores de 10 años, se iniciará con 425 mg, media (1/2) capleta cada 12 horas
inmediatamente después de la ingesta de alimento. Se incrementará cada semana 425mg hasta un
máximo de 1700 mg/día.
Diabetes tipo 2 en Geriatría: Este tipo de paciente (si no existe insuficiencia renal y/o hepática) la
dosificación será la misma que para los pacientes no geriátricos.
Transferencia de Hipoglucemiantes: Cuando se hace el cambio de metformina a otro
hipoglucemiante oral o viceversa, se podrá realizar de un día a otro, a excepción de la
cloropropamida con la cual debe esperarse 48 horas debido a su larga vida media de eliminación.
Terapia combinada de metformina con insulina: La dosis habitual de insulina se continua y se
administra 1/2 capleta (425 mg) una vez al día durante o inmediatamente después del alimento
principal. Si no hay respuesta después de una semana añadir 425 mg más cada semana en dosis
fraccionadas sin rebasar la dosis máxima (2550 mg o 3 Capletas). Duración 3 meses y revalorar.
En poliquistosis Ovárica: Emplear citrato de clomifeno a dosis inicial de 50mg del 5° al 10° día
del ciclo
menstrual e incrementar 50 mg en cada ciclo hasta 250mg asociado a metformina media 1/2
capleta 425 mg diarios cada 8 horas durante todo el ciclo. Duración 3 meses y revaluar.

Contraindicaciones:
 Hipersensibilidad a la metformina hidrocloruro o alguno de los excipientes.
 Cetoacidosis diabética, precoma diabético.
 Insuficiencia o disfunción renal (p.ej. niveles de creatinina en suero > 135 µmol/L
en el hombre y > 110 µmol/L en la mujer).
  Patología aguda que implique un riesgo de la función renal como: Deshidratación,
infección grave, shock, administración intravascular de productos de contraste
yodados, enfermedad agua o crónica capaz de provocar una hipoxia tisular, como:
Insuficiencia cardiaca o respiratoria, Infarto de miocardio reciente y shock.
 Insuficiencia hepática, intoxicación alcohólica aguda y alcoholismo.
 Diabetes tipo 1 como sustitutivo de la insulina.
 En embarazo y lactancia.

Reacciones Adversas:
Los síntomas más comunes son, gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas, dolor
abdominal y pérdida de apetito. Estos trastornos aparecen con mayor frecuencia durante el inicio
del tratamiento y desaparecen espontáneamente en la mayoría de los casos, para prevenirlos se
recomienda administrar la metformina en dos o tres dosis al día, durante o después de las
comidas. Un lento incremento de la dosis puede también mejorar la tolerabilidad gastrointestinal.
Se ha registrado eritema leve en algunos individuos hipersensibles. La incidencia de dichos
efectos se considera como muy rara. Se ha observado una reducción en la absorción de vitamina
B12 con la reducción de los niveles séricos en pacientes tratados con metformina durante un
periodo prolongado generalmente, parece no tener importancia clínica (0.01%). Acidosis láctica
es muy rara.

Interacciones:
El alcohol asociado a Metformina potencia el efecto metabólico, incrementando los lactatos, lo
que conduce a una lactoacidosis.
Metformina por sí solo no causa hipoglucemias, pero si se asocia con insulina, hipoglucemiantes
orales sulfanulureicos o tiazolenedionas, antimicóticos azolicos como itraconazol, miconazol y
fluconazol e inhibidores de la MAO se puede desarrollar hipoglucemia aun a dosis terapéuticas,
por ello cuando el tratamiento antidiabético amerite la administración conjunta con las sustancias
descritas deberán chequearse los niveles de glicemia de manera estricta.
Algunos fármacos como tiazidas, corticoesteroides, fenotiazinas, productos tiroideos, estrógenos,
contraceptivos orales, fenitoina, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, bloqueadores de canales
de calcio e isoniazida tienden a producir hiperglucemia, por ello cuando se asocian a la terapia
con metformina, los pacientes deben ser vigilados muy de cerca, para el ajuste de la dosis.
La metformina por si misma aumenta la actividad plaquetaria, por ello la asociación de fármacos
con similares efectos se puede realizar bajo vigilancia médica para ajustar la dosis, conservando
el control metabólico de la glucosa.
Metformina asociado a medios de contraste iodados, nifedipina, furosemida, IANES y fármacos
cationicos como clotrimazol, cimetidina, amilorida, digoxina, morfina, procaínamida, quinidina,
ranitidina, triamtereno, trimetoprim y vancomicina compiten con metformina alterando la
eliminación de la misma. Esto ocasiona incremento en su concentración plasmática y predispone
importantemente al desarrollo de una lactoacidosis.
Los cardio selectivos (Beta 1) como propanolol y Atenolol causan menos alteraciones en el
control metabólico y oculta menos los síntomas de hipoglucemia.

Sobredosificación:
La administración de Metformina habitualmente no ocasiona reacciones hipoglucemiante aun a
dosis altas. La metformina puede llegar a causar un cuadro grave denominado lactoacidosis,
principalmente al sobrepasar la dosis máxima al día, o incluso a dosis terapéuticas administradas
a pacientes con trastornos hipóxicos.
La lactoacidosis no es exclusiva de las biguanida (metformina) puede ocurrir en aquellas
condiciones patológicas que ocasionan disminución de la circulación arterial, insuficiencia renal,
insuficiencia cardiaca congestiva, así como por la edad avanzada. Está contraindicado
administrar biguanida a personas de más de 80 años.
La lactoacidosis es un cuadro grave que requiere ser tratado a nivel hospitalario, se deberá
suspender la administración de metformina, corregir la acidosis y hemodiálisis al paciente.

Precauciones:
La acidosis láctica es una complicación rara pero grave que puede aparecer en caso de
acumulación de metformina. Los casos descritos de acidosis lácticas en pacientes tratados con
metformina, han aparecido principalmente en pacientes diabéticos con una insuficiencia renal
marcada. La incidencia de la acidosis láctica puede y debe reducirse evaluando también otros
factores de riesgo asociados como una diabetes mal controlada, cetosis, ayuno prolongado,
consumo excesivo de alcohol, insuficiencia hepática y cualquier estado asociado con la hipoxia.
Función renal: Como la metformina se elimina por el riñón, debe determinarse los niveles de
creatinina en suero antes de iniciarse el tratamiento y vigilarse de forma regular.
En pacientes de edad avanzada debe tenerse especial cuidado al iniciar una terapia
antihipertensiva o una terapia diurética y al iniciar una terapia con fármacos antiinflamatorios no
esteroides (AINE).
Administración de productos de contraste yodados: Como la administración de productos de
contraste yodados en exploraciones radiológicas puede desembocar en un fracaso renal, debe
suspenderse el tratamiento con metformina antes o en el momento de la exploración y no
reanudarlo hasta pasadas 48 horas, y sólo tras haber evaluado la función renal y comprobar que
es normal.
Cirugía: El tratamiento con metformina debe interrumpirse 48 horas antes de una cirugía
programada con anestesia general, y normalmente no debe reanudarse hasta pasadas 48 horas.
Niños y Adolescentes: El diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 debe ser confirmado antes de
iniciar el tratamiento con metformina.

Advertencia:
Úsese por prescripción médica.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Presentación.
METFORMINA 750 MG:
Caja conteniendo 50 Capletas recubiertas.
Caja conteniendo 100 Capletas recubiertas.

Fabricado por:
Industria Farmacéutica del Caribe, S. A.
Av. Luperón, Esq. Rómulo Betancourt (Z.I. Herrera)
Santo Domingo, República Dominicana. Tel. 809-530-2824